2016年第31卷第7期文章目次

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  • 1  封面
    2016, 31(7):0-0.
    [摘要](285) [HTML](0) [PDF 889.95 K](664)
    摘要:
    2  目录
    2016, 31(7):0-0.
    [摘要](289) [HTML](0) [PDF 237.98 K](918)
    摘要:
    3  美法仑-甘草次酸复合物的合成及其体外抗肿瘤活性研究
    张娜 赵秀梅 李冬冬 陶遵威
    2016, 31(7):929-933. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.001
    [摘要](537) [HTML](0) [PDF 721.52 K](1249)
    摘要:
    目的 设计合成美法仑-甘草次酸复合物,并对其体内外抗肿瘤活性进行研究。方法 以美法仑和18α-甘草次酸为原料,通过酯化、氧化、酰化和缩合反应制备目标化合物3a3b,结构经元素分析、MS、1H-NMR确证,并采用MTT法对其体外抗肿瘤活性进行研究,同时考察了其对正常大鼠肝细胞BRL和小鼠成纤维细胞L929的细胞毒性。结果 目标化合物3a3b的体外抗肿瘤活性明显优于母体药物18α-甘草次酸和美法仑,且对正常细胞的毒性小于氮芥类药物美法仑。结论 美法仑-甘草次酸复合物3a3b抗肿瘤活性良好,具有开发成抗肿瘤候选药物的前景。
    4  齐墩果酸诱导人肝癌HepG2细胞凋亡及其作用机制研究
    苗俊秋 王效蕊 董秀山 何素海 梁泰刚 李青山
    2016, 31(7):934-938. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.002
    [摘要](481) [HTML](0) [PDF 748.40 K](1275)
    摘要:
    目的 探讨齐墩果酸对人肝癌HepG2细胞增殖的抑制作用和诱导凋亡作用,并考察其作用机制。方法 采用MTT法检测齐墩果酸对HepG2细胞增殖的影响,吖啶橙/溴化乙锭(AO/EB)双重染色法进行细胞形态学观察,流式细胞仪检测细胞凋亡、活性氧(ROS)水平和线粒体膜电位(MMP)的变化。结果 随着齐墩果酸浓度的升高,抑制率显著增加,呈现明显的时间与剂量相关性;齐墩果酸在25.0、50.0、100.0 μmol/L作用12 h时,细胞形态学发生改变,细胞的总凋亡率随着齐墩果酸浓度的增加而升高,细胞中ROS水平随着齐墩果酸浓度的增加而升高,细胞内的MMP水平随着齐墩果酸浓度的增加而降低。结论 齐墩果酸通过调节ROS和MMP体外抑制人肝癌HepG2细胞的增殖和诱导其凋亡
    5  头孢曲松对新生大鼠缺氧缺血性脑损伤的保护作用研究
    徐佳俊 王军 李荣 刘文强
    2016, 31(7):939-943. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.003
    [摘要](549) [HTML](0) [PDF 748.62 K](1195)
    摘要:
    目的 探讨头孢曲松对新生大鼠缺氧缺血性脑损伤(HIBD)的保护作用,并考察其作用机制。方法 新生SD大鼠随机分为假手术组、模型组和头孢曲松组,每组各48只,各组依据造模成功后观察时间点又分为6 h、12 h、24 h、3 d、5 d、7 d 6个亚组,每个亚组各8只。假手术组只做颈部切开和右颈总动脉分离术,不结扎。模型组、头孢曲松组均制备新生大鼠HIBD模型。假手术组、模型组于术后ip生理盐水10 mL/kg,1次/d,连续3 d;头孢曲松组于术后ip注射用头孢曲松钠200 mg/kg,1次/d,连续3 d。热板法测试记录新生大鼠热板测试时间;HE染色后观察皮质脑组织病理变化;Westernblotting法测定FADD表达量;免疫组化法检测FADD阳性表达细胞数。结果 与模型组比较,头孢曲松组的热板测试时间在3、5 d时明显缩短,差异具有统计学意义(P<0.05)。通过光学显微镜观察发现头孢曲松组脑组织细胞排列尚规则,体积稍大,呈轻度水肿改变。与模型组比较,头孢曲松组在各个时间点的FADD表达量和阳性表达细胞数明显降低(P<0.05)。结论 头孢曲松可下调HIBD新生大鼠脑皮质FADD表达,减少凋亡发生,改善行为学表现,发挥神经保护作用。
    6  复方愈麻美芬缓释片在健康志愿者体内药动学研究
    张彩霞 徐旭
    2016, 31(7):944-948. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.004
    [摘要](613) [HTML](0) [PDF 719.77 K](1021)
    摘要:
    目的 研究复方愈麻美芬缓释片单剂量和多剂量给药在健康志愿者体内的药动学规律。方法 采用自身对照的双周期交叉试验设计,12名健康受试者单次和多次口服受试制剂复方愈麻美芬缓释片或相应的参比制剂,不同时间点收集血样,采用LC/MS/MS法测定血浆中愈创甘油醚、伪麻黄碱、右美沙芬和O-去甲右美沙芬的浓度。药动学参数采用DAS软件处理获得。结果 单剂量口服受试制剂后,愈创甘油醚、伪麻黄碱、右美沙芬、O-去甲右美沙芬的主要参数为tmax:1.09±0.42、3.68±1.62、5.05±2.29、3.82±1.25 h;t1/2:3.32±3.54、6.20±0.97、12.2±3.1、7.60±0.97 h;Cmax:499±159、96.1±12.9、1.82±1.18、142±34 ng/mL;AUC0-t:2363±529、1359±284、31.4±23.6、1504±242 ng·h/mL;AUC0-∞:2554±639、1395±303、38.4±28.4、1563±248 ng·h/mL。多剂量口服愈创甘油醚、伪麻黄碱、右美沙芬、O-去甲右美沙芬的主要参数为Cmax:709±298、169±27、9.64±6.36、314±96 ng/mL;Cmin:48.9±25.4、50.8±13.9、5.45±5.53、110±45 ng/mL;tmax:8.27±5.71、7.64±4.99、8.27±6.57、7.55±5.99 h;AUC0-t:5277±2212、2741±508、199±198、4964±1387 ng·h/mL;AUC0-∞:5718±2176、2750±511、220±226、5196±1506 ng·h/mL。结论 复方愈麻美芬缓释片各成分药动学具有明显的缓释特征。
    7  复方呋塞米螺内酯片的处方优化研究
    刘方 魏丽曼 王晨
    2016, 31(7):949-952. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.005
    [摘要](511) [HTML](0) [PDF 685.30 K](1333)
    摘要:
    目的 优化复方呋塞米螺内酯片的处方。方法 以溶出度为指标,采用单因素试验优选复方呋塞米螺内酯片的最佳处方影响因素。结果 优选出最佳处方为:以3%十二烷基硫酸钠(SDS)为表面活性剂,10%微晶纤维素为填充剂,5%交联聚维酮(PVPP)为崩解剂以内3%外2%法加入的方式制备复方呋塞米螺内酯片。结论 制备的复方呋塞米螺内酯片表面光洁,硬度适宜,溶出度较好,工艺简便可行。
    8  HPLC法测定青贯解毒颗粒中去甲氧基荚果蕨素、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅰ
    晏明英 魏谭军 肖成 熊永爱
    2016, 31(7):953-956. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.006
    [摘要](401) [HTML](0) [PDF 682.27 K](955)
    摘要:
    目的 建立HPLC法同时测定青贯解毒颗粒中去甲氧基荚果蕨素、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅰ。方法 采用Agilent Zorbax SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流动相A:甲醇-乙腈(2∶1),流动相B:水,采用梯度洗脱;0~32 min时在298 nm波长下检测去甲氧基荚果蕨素,32~75 min在203 nm波长下检测重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅰ;体积流量:0.9 mL/min;进样量:20 μL。结果 去甲氧基荚果蕨素、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅰ分别在4.14~82.80 μg/mL(r=0.9999)、3.80~76.00 μg/mL(r=0.9995)、4.94~98.80 μg/mL(r=0.9998)、7.57~151.40 μg/mL(r=0.9997)与峰面积具有较好的线性关系。平均回收率分别为99.26%、97.62%、98.27%、98.90%,RSD值分别为0.87%、1.39%、1.14%、1.15%。结论 建立的HPLC法同时测定青贯解毒颗粒中去甲氧基荚果蕨素、重楼皂苷Ⅶ、重楼皂苷Ⅱ和重楼皂苷Ⅰ,方法操作准确、简便,可作为青贯解毒颗粒的质量控制方法。
    9  脑血疏口服液联合丁苯酞治疗急性脑梗死的临床研究
    郭晓敏 陈博 杨谦
    2016, 31(7):957-960. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.007
    [摘要](568) [HTML](0) [PDF 703.17 K](1009)
    摘要:
    目的 探讨脑血疏口服液联合丁苯酞治疗急性脑梗死的临床疗效。方法 收集2015年1月—2016年1月陕西省人民医院神经脑科病院收治的86例急性脑梗死患者,随机分为对照组(43例)和治疗组(43例)。两组患者均按急性脑梗死诊疗指南给予常规治疗。对照组静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液,25 mg/次,2次/d。治疗组在对照组的基础上口服脑血疏口服液,10 mL/次,3次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后NHISS评分、Barthel指数、血清学指标。结果 治疗后,对照组与治疗组治疗的总有效率分别为81.40%和95.35%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者NIHSS评分明显降低,Barthel指数明显升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组NIHSS评分和Barthel指数改善程度优于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平较治疗前明显降低,一氧化氮(NO)、血管内皮生长因子(VEGF)、脑源性神经营养因子(BDNF)和碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)水平均较治疗前明显增加,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述血清学指标改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 脑血疏口服液联合丁苯酞治疗急性脑梗死可提高患者临床疗效,改善血液流变学状态,降低血清炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。
    10  银杏叶片联合阿魏酸钠治疗短暂性脑缺血发作的临床研究
    隋世华 董丽华 辛华 李野 孙蕾
    2016, 31(7):961-964. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.008
    [摘要](524) [HTML](0) [PDF 699.96 K](835)
    摘要:
    目的 探讨银杏叶片联合阿魏酸钠治疗短暂性脑缺血发作的临床疗效。方法 选取2015年3月—2016年3月在日照市人民医院接受治疗的短暂性脑缺血发作患者78例,按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各39例。对照组静脉滴注注射用阿魏酸钠,0.3 g加入5%葡萄糖注射液250 mL,1次/d。治疗组在对照治疗基础上口服银杏叶片,2片/次,3次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后血浆黏度(CP)、血细胞比容(HCT)、血小板聚集率(PAR)、纤维蛋白原(FIB)、内皮素-1(ET-1)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、血管紧张素-Ⅱ(Ang-Ⅱ)的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为84.62%、92.31%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者CP、HCT、PAR、FIB、ET-1、MMP-9、Ang-Ⅱ均较同组治疗前显著降低,同组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组这些观察指标的降低程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 银杏叶片联合阿魏酸钠治疗短暂性脑缺血发作具有较好的临床疗效,可明显改善患者血液流变学指标,降低血清ET-1、MMP-9、Ang-Ⅱ水平,具有一定的临床推广应用价值。
    11  小牛血清去蛋白联合替罗非班治疗进展性脑梗死的疗效观察
    邱涛 戴晓艳 黄琳明 肖华 王娟 邓小勇 附生麒 龚清平
    2016, 31(7):965-968. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.009
    [摘要](515) [HTML](0) [PDF 699.19 K](997)
    摘要:
    目的 研究小牛血清去蛋白联合替罗非班治疗进展性脑梗死的临床疗效。方法 选取2014年11月—2015年11月自贡市第一人民医院神经内科收治的进展性脑梗死患者110例,随机分为对照组和治疗组,每组各55例。对照组静脉泵入盐酸替罗非班氯化钠注射液,前30 min速率设定为0.4 μg/(kg·min),此后0.1μg/(kg·min)持续泵入。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注小牛血清去蛋白注射液,30 mL加入250 mL生理盐水中,1次/d。两组均连续治疗7 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后神经功能缺损(NIHSS)评分、Barthel指数的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.82%、96.36%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者NIHSS评分显著降低,Barthel指数明显升高,同组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 小牛血清去蛋白联合替罗非班治疗进展性脑梗死具有较好的临床疗效,可改善患者的神经功能损伤程度,提高患者的生活质量,具有一定的临床推广应用价值。
    12  脉络宁注射液联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗高血压脑出血的疗效观察
    周林刚 缪学建
    2016, 31(7):969-972. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.010
    [摘要](470) [HTML](0) [PDF 698.46 K](1072)
    摘要:
    目的 探究脉络宁注射液联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗高血压脑出血的临床疗效。方法 选取2014年3月—2015年4月四川省安岳县人民医院神经外科接受治疗的高血压脑出血患者86例,按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组患者静脉输注单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,100 mg加入到0.9% NaCl溶液250 mL中,1次/d。治疗组在对照组基础上静脉输注脉络宁注射液,20 mL加入到0.9% NaCl溶液100 mL中,1次/d。两组患者均治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组患者血肿量、血肿周围水肿量及美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分变化。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为76.74%、93.02%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血肿量、血肿周围水肿量及MIHSS评分明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 脉络宁注射液联合单唾液酸四己糖神经节苷脂钠治疗高血压脑出血具有较好的临床疗效,能迅速减少颅内血肿,减轻血肿周围水肿,减轻脑损伤,提高患者的生活质量,具有一定的临床推广应用价值。
    13  连花清瘟胶囊联合特布他林和布地奈德治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床研究
    魏华
    2016, 31(7):973-977. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.011
    [摘要](531) [HTML](0) [PDF 708.08 K](1038)
    摘要:
    目的 探讨连花清瘟胶囊联合特布他林和布地奈德治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效。方法 选取2015年5月—2016年1月在仙桃市中医医院呼吸内科进行治疗的慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者80例,按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组给予硫酸特布他林雾化液5 mg联合吸入用布地奈德混悬液1 mg与生理盐水10mL混合后进行雾化吸入,20 min/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服连花清瘟胶囊,4粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组喘息、咳嗽、哮鸣音等临床症状改善时间;比较两组患者治疗前后病情积分、一秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)、IL-8、pH值、血氧分压(pO2)以及动脉血二氧化碳分压(pCO2)的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.0%、95.0%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者喘息缓解时间、咳嗽消失时间、哮鸣音消失时间均显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者病情积分、pCO2、IL-6、IL-8、TNF-α均显著降低,pH值、pO2、FEV1、FVC、FEV1/FVC均显著升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 连花清瘟胶囊联合特布他林和布地奈德治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期具有较好的临床疗效,可明显改善患者的临床症状和肺功能,并可降低机体炎性反应,具有一定的临床推广应用价值。
    14  低分子肝素联合环磷酰胺治疗特发性间质性肺炎的临床研究
    邵旭光 马育霞 孙昕
    2016, 31(7):978-981. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.012
    [摘要](624) [HTML](0) [PDF 718.27 K](812)
    摘要:
    目的 探讨低分子肝素联合环磷酰胺治疗特发性间质性肺炎的临床疗效。方法 选取天津市海河医院2014年10月—2015年10月收治的特发性间质性肺炎患者60例,随机分为对照组(30例)和治疗组(30例)。对照组患者口服环磷酰胺片,25 mg/次,1次/d,每周增加25 mg,最大量150 mg/d,每治疗2周休息2周;治疗组治疗组在对照组的基础上皮下注射低分子肝素钙注射液,5000 U/次,2次/d,每个月注射前两周,两组均治疗4个月。治疗后,观察两组临床-影像-生理评分(CRP)评分、动脉血氧分压(pO2)和肺活量(VC)、血浆白介素-6(IL-6)和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平以及治疗中不良反应发生情况。结果 治疗后,两组的临床评分和生理评分均比治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组降低的更为明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者pO2和VC均有所提高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05)。且治疗后治疗组的pO2和VC明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组的IL-6和TNF-α均较治疗前显著降低(P<0.05),且治疗组较对照组降低更为明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组不良反应率分别为3.33%、16.67%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 低分子肝素联合环磷酰胺治疗特发性间质性肺炎患者临床效果显著,且不良反应少,具有一定的临床推广应用价值。
    15  支气管炎片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘的疗效观察
    史兆雯 王昌惠 王雄彪
    2016, 31(7):982-985. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.013
    [摘要](577) [HTML](0) [PDF 698.94 K](891)
    摘要:
    目的 探讨支气管炎片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效。方法 选取2014年5月—2015年2月上海中医药大学附属普陀医院呼吸内科收治的咳嗽变异性哮喘患者92例,按治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各46例。对照组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂,1吸/次,早晚各1次。治疗组在对照组基础上口服支气管炎片,2~5片/次,3次/d。两组患者均治疗2周,并进行6个月的随访。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗的咳嗽评分及肺功能情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.61%、95.65%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者咳嗽评分均显著降低,而1秒用力呼气容积(FEV1)和最大呼气流量(PEF)均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 支气管炎片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘具有较好的疗效,能改善患者肺功能,缓解咳嗽症状,具有一定的临床推广应用价值。
    16  硫酸镁联合噻托溴铵治疗儿童喘息性疾病的疗效观察
    黄蓉 谭知遇
    2016, 31(7):986-989. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.014
    [摘要](402) [HTML](0) [PDF 698.93 K](811)
    摘要:
    目的 探讨硫酸镁联合噻托溴铵治疗儿童喘息性疾病的疗效观察。方法 收集2015年1月—2016年1月于重庆市沙坪坝区妇幼保健计划生育服务中心儿科就诊的喘息性疾病患儿80例,随机分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组使用药粉吸入器吸入噻托溴铵粉雾剂,18 μg/次,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注硫酸镁注射液,0.2~0.3 mL/kg加入5%葡糖糖注射液,稀释成1%的硫酸镁注射液静脉滴入,1次/d。两组均连续治疗7 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后氧分压(pO2)、二氧化碳分压(pCO2)、血氧饱和度(SO2)、一秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、FEV1占预计值的百分比(FEV1%Pred)、达峰时间的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为72.5%、97.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组FEV1、FVC、FEV1%Pred/%、达峰时间、pO2、和SO2显著升高,pCO2显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 硫酸镁联合噻托溴铵治疗儿童喘息性疾病具有较好的临床疗效,可显著改善患儿的肺功能和血气指标,且安全性高,具有一定的临床推广应用价值。
    17  细菌溶解产物胶囊联合匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染的临床研究
    王芳
    2016, 31(7):990-994. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.015
    [摘要](479) [HTML](0) [PDF 705.89 K](790)
    摘要:
    目的 探究细菌溶解产物胶囊联合匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染的临床疗效。方法 选取2014年6月—2015年1月在鄂州市妇幼保健院儿科接受治疗的反复呼吸道感染患儿88例为研究对象,根据治疗方案的不同分为对照组和治疗组,每组各44例。对照组口服匹多莫德颗粒,400 mg/次,2次/d,治疗2周后调整为1次/d。治疗组在对照组基础上口服细菌溶解产物胶囊,1粒/d,连用10 d,停用20 d,循环3次。两组患者连续治疗3个月,并随访6个月。观察两组的临床疗效,比较两组患儿的血清细胞因子水平、体液免疫功能。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.82%、95.45%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)水平显著降低,而白细胞介素-12(IL-12)、γ-干扰素(IFN-γ)水平显著升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿免疫球蛋白A(IgA)和免疫球蛋白G(IgG)水平显著升高,而免疫球蛋白E(IgE)水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿反复呼吸道感染发作次数、退热时间、咳嗽消失时间及肺部啰音消失时间的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 细菌溶解产物胶囊联合匹多莫德治疗儿童反复呼吸道感染具有较好的临床疗效,可改善机体免疫功能,减少反复呼吸道感染发作次数,缩短退热时间、咳嗽时间及肺部啰音消失时间,具有一定的临床推广应用价值。
    18  通窍鼻炎颗粒联合布地奈德和孟鲁司特钠治疗儿童上气道咳嗽综合征的临床研究
    杨文青 余加林
    2016, 31(7):995-998. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.016
    [摘要](468) [HTML](0) [PDF 701.67 K](1066)
    摘要:
    目的 探讨通窍鼻炎颗粒联合布地奈德和孟鲁司特钠治疗儿童上气道咳嗽综合征的临床疗效。方法 收集2015年3月—2016年1月在四川省人民医院接受治疗的上气道咳嗽综合征(UACS)患者86例,随机分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组患者雾化吸入吸入用布地奈德混悬液,1 mg/次,2次/d;同时口服孟鲁司特钠片,1片/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服通窍鼻炎颗粒,2袋/次,3次/d。观察两组的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后咳嗽评分和血清IL-4、TNF-α、IL-27、IFN-γ水平的变化。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.40%、95.35%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿咳嗽评分显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组降低程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清IL-27和IFN-γ水平显著升高,IL-4和TNF-α水平显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组这些观察指标改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 通窍鼻炎颗粒联合布地奈德和孟鲁司特钠治疗儿童UACS的临床效果显著,可明显改善患儿咳嗽症状,降低血清IL-4和TNF-α水平,升高血清IL-27和IFN-γ水平,具有一定的临床推广应用价值。
    19  血必净注射液治疗儿童急性胰腺炎的临床研究
    任晓明 李洁 陈赫军 吴晓波 吕贞燕
    2016, 31(7):999-1002. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.017
    [摘要](382) [HTML](0) [PDF 699.23 K](753)
    摘要:
    目的 观察血必净注射液治疗儿童急性胰腺炎的临床疗效。方法 选取2013年1月—2015年9月哈励逊国际和平医院收治的儿童急性胰腺炎患者54例,所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各27例。对照组采用常规治疗。治疗组在对照组的基础上静脉滴注血必净注射液0.5~1 mL/kg,加入0.9%氯化钠注射液50~10 mL,1次/d。两组患者均连续治疗10 d。观察两组的临床疗效,比较患者治疗前后临床体征和炎性因子的变化。结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为62.96%、81.48%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者的临床体症消失时间、血淀粉酶恢复正常时间、正常饮食时间和住院时间均显著小于对照组,两组比较差异具有显著性(P<0.05)。治疗后,两组患者定C-反应蛋白(CRP)和降钙素原(PCT)均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的降低程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 血必净注射液治疗儿童急性胰腺炎具有较好的临床疗效,可改善临床体征,有效抑制炎性因子释放,安全性高,具有一定的临床推广应用价值。
    20  三味檀香胶囊联合替格瑞洛治疗冠心病的临床研究
    刘春丽 梁延宏 张铭晖 常正江
    2016, 31(7):1003-1006. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.018
    [摘要](363) [HTML](0) [PDF 698.13 K](754)
    摘要:
    目的 探究三味檀香胶囊联合替格瑞洛治疗冠心病的临床疗效。方法 选取2013年1月—2015年1月在延安市人民医院接受治疗的冠心病患者94例,根据随机数字表法分成对照组和治疗组,每组各47例。对照组患者口服替格瑞洛片,起始剂量为单次负荷剂量180 mg/d,7 d后调整为90 mg/d进行维持治疗。治疗组在对照组基础上口服三味檀香胶囊,3粒/次,2次/d。所有患者均治疗4周。观察两组的临床疗效,比较治疗前后两组的超敏C-反应蛋白(hs-CRP)和白细胞介素-6(IL-6)的变化。结果 治疗后,对照组和治疗组的心绞痛疗效总有效率分别为87.23%、95.74%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者hs-CRP和IL-6的水平均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 三味檀香胶囊联合替格瑞洛治疗冠心病具有较好的临床疗效,能改善临床症状,降低炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。
    21  血必净注射液联合替格瑞洛和阿司匹林治疗急性冠脉综合征的临床研究
    逯豫霞 李劭凝 崔超
    2016, 31(7):1007-1011. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.019
    [摘要](445) [HTML](0) [PDF 708.54 K](741)
    摘要:
    目的 探讨血必净注射液联合替格瑞洛和阿司匹林治疗急性冠脉综合征(ACS)的临床疗效。方法 选取2015年1月—2016年1月在石家庄市第二医院心内科接受治疗的86例ACS患者为研究对象,根据治疗方法的不同分为对照组(43例)和治疗组(43例)。所有患者均给予扩张冠状动脉、降血脂和抗凝血等常规治疗。对照组口服替格瑞洛片,首日剂量180mg/次,1次/d,次日剂量90 mg/次,2次/d;同时口服阿司匹林肠溶片,首日剂量300 mg/次,次日剂量150 mg/次,均为1次/d。治疗组在对照组基础上静脉滴注血必净注射液,50 mL加入生理盐水250 mL,2次/d。两组患者均治疗14 d。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后血清炎性因子、血小板凝集率(PAR)和心功能指标的变化情况以及心血管不良事件发生率。结果 治疗后对照组总有效率为81.40%,显著低于治疗组的95.35%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-17(IL-17)、IL-6和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)较治疗前均显著降低(P<0.05),且治疗组这些血清炎性因子的降低程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者PAR低于治疗前(P<0.05),且治疗组降低的更明显(P<0.05)。治疗后两组患者的舒张早期二尖瓣血流速度与舒张晚期二尖瓣血流速度比值(E/A)、左心室舒张末期内径(LVEDD)和左心射血分数(LVEF)水平较治疗前均显著升高(P<0.05),且治疗组这些心功能指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后对照组和治疗组的不良反应发生率分别为30.23%和16.28%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 血必净注射液联合替格瑞洛和阿司匹林治疗ACS疗效显著,可明显降低血小板聚集率和炎症反应,改善心功能。
    22  通心络胶囊联合艾司洛尔治疗冠心病心肌缺血的疗效观察
    李丽 曹学彬 王晶璞 张丽玲
    2016, 31(7):1012-1015. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.020
    [摘要](378) [HTML](0) [PDF 687.54 K](709)
    摘要:
    目的 探究通心络胶囊联合艾司洛尔治疗冠心病心肌缺血的临床疗效。方法 选取保定市252医院2012年10月—2015年10月收治的冠心病心肌缺血患者100例,随机分为对照组(50例)和治疗组(50例)。两组均给予基础治疗,对照组iv盐酸艾司洛尔注射液,负荷量0.5 mg/(kg·min),持续1 min。随后静脉点滴维持量0.05 mg/(kg·min),4 min后若疗效理想则继续维持,若疗效不佳可重复给予负荷量并维持量以0.05 mg/(kg·min)的幅度递增。治疗组在对照组的基础上口服通心络胶囊,3粒/次,3次/d,两组均连续治疗2周。治疗后,比较两组的临床疗效、心率、血压和血脂的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为84.00%和94.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的心率、血压和血脂明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些指标的下降幅度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 通心络胶囊联合艾司洛尔治疗冠心病心肌缺血具有较好的临床疗效,可明显改善患者的心率、血压和血脂,具有一定的临床推广应用价值。
    23  冠心静胶囊治疗稳定型劳力性心绞痛的疗效观察
    范红娟 李书瑞 康凯宁 王辉 王鑫 关连颖 高颖
    2016, 31(7):1016-1019. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.021
    [摘要](442) [HTML](0) [PDF 690.32 K](891)
    摘要:
    目的 观察冠心静胶囊治疗稳定型劳力性心绞痛的临床疗效。方法 采用随机、双盲单模拟、阳性药平行对照的研究方法,将448例患者随机分为对照组(112例)和治疗组(336例),对照组口服参芍胶囊,4粒/次,2次/d,早、晚服用;口服参芍胶囊模拟剂,4粒/次,1次/d,中午服用;治疗组口服冠心静胶囊,4粒/次,3次/d。两组均连续治疗4周。比较两组患者的心绞痛症状疗效、心电图疗效、Duke风险评价和硝酸甘油停减率,并对其安全性进行评价。结果 治疗后,对照组和治疗组心绞痛症状疗效的总有效率分别为82.14%、89.88%,心电图疗效的总有效率分别为74.11%、80.65%,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗组的Duke风险率(85.12%)明显低于对照组(98.21%),两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);对照组和治疗组的硝酸甘油停减率分别为87.80%、98.36%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组均未发生不良事件,一般体检指标均未发现异常。结论 冠心静胶囊对冠心病心绞痛具有良好的疗效,且临床应用安全性良好,具有一定的临床推广应用价值。
    24  盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病的疗效观察
    孙红霞
    2016, 31(7):1020-1023. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.022
    [摘要](412) [HTML](0) [PDF 703.06 K](825)
    摘要:
    目的 探讨盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病的临床疗效。方法 选取2014年8月—2015年8月在武安市第一人民医院内分泌科接受治疗的肥胖2型糖尿病患者96例为研究对象,按治疗方案的差别分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组口服磷酸西格列汀片,100 mg/次,1次/d。治疗组在对照组基础上口服盐酸小檗碱片,0.3 g/次,3次/d,餐前口服。两组患者均连续治疗12周。观察两组的临床疗效,比较两组患者的血糖指标和炎症指标。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为83.33%、95.83%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)均明显降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的C-反应蛋白(CRP)、白细胞介素-6(IL-6)、内皮素-1(ET-1)及血栓素2(TXB2)均显著下降,而前列腺素Fla(PGFla)、一氧化氮(NO)均显著上升,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 盐酸小檗碱联合西格列汀治疗肥胖2型糖尿病具有较好的临床疗效,能明显降低患者血糖,改善炎症指标,具有一定的临床推广应用价值。
    25  骨化三醇胶丸联合氯沙坦钾治疗糖尿病肾病的临床研究
    刘申坤
    2016, 31(7):1024-1027. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.023
    [摘要](511) [HTML](0) [PDF 699.58 K](978)
    摘要:
    目的 探讨骨化三醇胶丸联合氯沙坦钾治疗糖尿病肾病的临床疗效。方法 选取2014年4月—2016年1月天津市第二医院收治的糖尿病肾病患者120例,随机分为对照组和治疗组,每组各60例。两组患者均给予运动和饮食控制指导,并口服降糖药物控制血糖。对照组患者口服氯沙坦钾片,起始剂量为25 mg/次,1次/d,根据耐受情况可逐渐调整至50 mg/d。治疗组在对照组的基础上口服骨化三醇胶丸,1粒/次,1次/d。两组患者均持续治疗3个月。观察两组患者临床疗效,同时比较两组治疗前后肾功能相关指标、炎性因子水平变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为75.00%、90.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者24 h尿蛋白量、UAER、Scr、TNF-α、hs-CRP和IL-6水平均显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述观察指标降低更明显,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 骨化三醇胶丸联合氯沙坦钾用于治疗糖尿病肾病具有显著的临床疗效,能够降低蛋白尿水平,并能减轻炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。
    26  百令胶囊联合环磷酰胺和醋酸泼尼松治疗肾病综合征的临床研究
    钟广芝 胡鹏飞
    2016, 31(7):1028-1031. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.024
    [摘要](550) [HTML](0) [PDF 720.34 K](925)
    摘要:
    目的 探讨百令胶囊联合环磷酰胺和醋酸泼尼松治疗肾病综合征的临床疗效。方法 选取2015年3月—2016年3月在荆州市中心医院接受治疗的80例肾病综合征患者,根据治疗方案的差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。两组患者均给予降压、利尿、降血脂等常规治疗。对照组静脉注射注射用环磷酰胺,10 mg/kg加入250 mL生理盐水,1次/月;同时口服醋酸泼尼松片,起始剂量为40 mg/d,尿蛋白转阴后维持剂量为10 mg/d。治疗组在对照组基础上口服百令胶囊,5粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗2个月。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白排泄率(UPE)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)、白细胞介素-4(IL-4)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、人11去氢血栓烷B2(11-DH-TXB2)和高迁移率族蛋白B1(HMGB1)的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为80.00%、95.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者Scr、BUN、24 h UPE、TC、TG、LDL-C明显降低,HDL-C显著升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组降低的更显著(P<0.05)。治疗后,两组患者IL-4、TNF-α、11-DH-TXB2和HMGB1水平均较同组治疗前降低,且治疗组降低的更显著(P<0.05)。结论 百令胶囊联合环磷酰胺和醋酸泼尼松治疗肾病综合征疗效显著,可明显改善患者肾功能,减轻炎性反应,具有一定的临床应用推广价值。
    27  川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床研究李
    李杰 刘兆云 吴春林 曾庆彤 罗丽群
    2016, 31(7):1032-1035. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.025
    [摘要](413) [HTML](0) [PDF 701.54 K](1084)
    摘要:
    目的 探讨川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征的临床疗效。方法 选取2015年2月—2016年2月在广西壮族自治区南溪山医院接受治疗的肾病综合征患者116例,按照治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各58例。对照组口服吗替麦考酚酯分散片,1.0 g/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上静脉滴注盐酸川芎嗪注射液,80 mg加入5%葡萄糖溶液250 mL,1次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后24 h尿蛋白定量、白蛋白、血肌酐、纤维蛋白原(FIB)、血浆黏度(CP)、总胆固醇(TC)、人11去氢血栓烷B2(11-DH-TXB2)的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为82.76%、94.83%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者24 h尿蛋白定量、血肌酐、FIB、CP、TC、11-DH-TXB2均显著降低,白蛋白升高,同组治疗前后差异均有统计学意义(P<0.05),且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 川芎嗪注射液联合吗替麦考酚酯分散片治疗肾病综合征具有较好的临床疗效,可保护肾功能,抑制血小板活化,具有一定的临床推广应用价值。
    28  安替可胶囊联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床研究
    王敏 杨勇 李冲 胡雄辉
    2016, 31(7):1036-1039. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.026
    [摘要](465) [HTML](0) [PDF 701.25 K](863)
    摘要:
    目的 探讨安替可胶囊联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌的临床疗效。方法 选取2014年2月—2015年10月在达州市中西医结合医院接受治疗的晚期结直肠癌患者84例,按照治疗方法的差别分成对照组(42例)和治疗组(42例)。对照组口服卡培他滨片,1 g/m2,2次/d;同时静脉滴注注射用奥沙利铂,130 mg/m2,1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服安替可胶囊,2粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗9周。观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者血清基质金属蛋白酶-2(MMP-2)和基质金属蛋白酶-9(MMP-9)水平,评价两组患者生存质量改善情况和不良反应发生率。结果 治疗后,对照组客观缓解率(ORR)为40.48%,临床获益率(CBR)为71.43%;治疗组ORR和CBR分别为61.90%、90.48%,两组ORR、CBR比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组患者生存质量改善率分别为80.95%和95.24%,两组差异比较具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清MMP-2和MMP-9水平均较同组治疗前明显降低(P<0.05);且治疗组上述两项指标降低的更显著(P<0.05)。治疗过程中,治疗组不良反应发生率为28.57%,低于对照组的54.76%,两组不良反应发生率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 安替可胶囊联合卡培他滨和奥沙利铂治疗晚期结直肠癌具有很好的临床疗效,可以降低肿瘤细胞浸润和转移能力,改善患者生活质量,具有一定的临床应用推广价值。
    29  榄香烯注射液联合培美曲塞和奈达铂治疗晚期肺癌的临床研究
    王义胜
    2016, 31(7):1040-1044. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.027
    [摘要](447) [HTML](0) [PDF 704.36 K](828)
    摘要:
    目的 探讨榄香烯注射液联合培美曲塞和奈达铂治疗晚期肺癌的临床疗效。方法 选取2014年2月—2016年2月在通山县人民医院接受治疗的晚期肺癌患者86例,按照治疗方法的不同分成对照组(43例)和治疗组(43例)。两组患者均给予必要的基础治疗。对照组静脉滴注注射用培美曲塞二钠,0.5 mg/m2;同时静脉滴注注射用奈达铂,75 mg/m2,每21 d给药1次,21 d为一个疗程。治疗组在对照组基础静脉滴注榄香烯注射液,0.6 g加入5%葡萄糖溶液500 mL,1次/d,21 d为一个疗程,休息1周后进行下一疗程。两组患者均连续治疗2个疗程。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后生存质量、免疫功能和血清基质金属蛋白酶(MMP)水平的改善情况。结果 治疗后,对照组和治疗组客观缓解率(ORR)分别为55.81%和76.74%,两组临床获益率(CBR)分别为65.12%和83.72%,两组近期临床疗效比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,对照组和治疗组生存质量改善率分别为81.40%和95.35%,两组患者改善率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05),且治疗组升高的更明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清MMP-2和MMP-9水平均较同组治疗前明显降低(P<0.05),且治疗组降低的更显著(P<0.05)。结论榄香烯注射液联合培美曲塞和奈达铂治疗晚期肺癌具有很好的临床疗效,可以提高患者免疫能力及改善生活质量,具有一定的临床应用推广价值。
    30  复方斑蝥胶囊联合雷替曲塞治疗晚期食管癌的疗效观察
    黄晓奇 王运锋
    2016, 31(7):1045-1049. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.028
    [摘要](488) [HTML](0) [PDF 706.17 K](831)
    摘要:
    目的 探讨复方斑蝥胶囊联合雷替曲塞治疗晚期食管癌的临床疗效及安全性。方法 选取2010年2月—2012年6月淄博市妇幼保健院收治的晚期食管癌患者80例,采用数字分组法分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组患者静脉滴注注射用雷替曲塞,3 mg/m2加入到0.9%氯化钠溶液100 mL中,15 min滴完,1次/3周。治疗组在对照组治疗的基础上口服复方斑蝥胶囊,3粒/次,2次/d。两组患者均连续治疗6周。观察两组的临床疗效,比较两组患者生活质量、不良反应及生存率的情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的有效率分别为30.00%、57.50%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的心理、躯体、认知及社会评分均显著升高,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且与对照组相比,治疗组这些观察指标的改善程度更显著,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组迟发性腹泻、恶心呕吐、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、肝肾功能异常的不良反应发生率明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。随访发现对照组第2年和第3年的生存率分别为17.50%、5.00%,治疗组患者第2年和第3年的生存率分别为37.50%、20.00%,两组生存率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 复方斑蝥胶囊联合雷替曲塞治疗晚期食管癌具有较好的临床疗效,可改善患者的生活质量,降低不良反应率,增加患者生存率,具有一定的临床推广应用价值。
    31  康艾注射液联合吉西他滨治疗非小细胞肺癌的临床研究
    周红 高亚洲
    2016, 31(7):1050-1054. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.029
    [摘要](454) [HTML](0) [PDF 692.10 K](884)
    摘要:
    目的 探讨康艾注射液联合注射用盐酸吉西他滨治疗非小细胞肺癌的临床疗效。方法 选取西安交通大学医学院第一附属医院2013年1月—2015年1月就诊的非小细胞肺癌患者100例,将患者随机分为对照组和治疗组,每组各50例。对照组给予注射用盐酸吉西他滨1200 mg/m2,加入100 mL生理盐水中,第1、8天静脉滴注。治疗组在对照组基础上静脉滴注康艾注射液50 mL/m2,加入250 mL生理盐水中,连续使用14 d。两组均连续治疗21 d。观察两组的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者的免疫功能指标、蛋白表达和毒副反应。结果 治疗后,对照组、治疗组的客观有效率分别为48.0%、66.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组疾病控制率比较差异无显著性。治疗后,两组CD4+、CD4+/CD8+明显上升,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+明显上升,CD8+明显下降,其改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组Ki67蛋白、bcl-2蛋白表达水平明显降低,bax蛋白表达水平明显升高,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组血小板减少、白细胞下降、红细胞减少发生率明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。但两组ALT异常升高、恶心呕吐的发生率比较差异无统计学意义。结论 康艾注射液联合注射用盐酸吉西他滨治疗非小细胞肺癌具有较好的临床疗效,能够增强患者免疫功能,改善蛋白表达,降低毒副反应,具有一定的临床推广应用价值。
    32  乌灵胶囊联合艾司西酞普兰和奥氮平治疗抑郁症的疗效观察
    王峰
    2016, 31(7):1055-1058. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.030
    [摘要](383) [HTML](0) [PDF 699.95 K](945)
    摘要:
    目的 探讨乌灵胶囊联合艾司西酞普兰和奥氮平治疗抑郁症的临床疗效。方法 收集2012年7月—2015年7月在河南省中医院接受治疗的抑郁症患者86例,随机分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组口服草酸艾司西酞普兰片,10mg/d,2周后根据病情可加至20 mg/d;同时口服奥氮平片,5 mg/d。治疗组在对照组基础上口服乌灵胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗8周。观察两组的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的HAMD和WHOQOL-BREF评分。结果 治疗后,对照组与治疗组总有效率分别为79.07%和95.35%,两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HAMD评分均降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组降低的更显著,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者生理健康、心理状态、社会关系和周围环境等WHOQOL-BREF评分均较治疗前升高,同组比较差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组WHOQOL-BREF评分比对照组的升高更明显(P<0.05)。结论 乌灵胶囊联合艾司西酞普兰和奥氮平可有效缓解抑郁症患者抑郁状态,提高生活质量。
    33  丙戊酸钠联合帕利哌酮治疗精神分裂症的疗效观察
    田静彬 李雨
    2016, 31(7):1059-1062. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.031
    [摘要](401) [HTML](0) [PDF 701.70 K](973)
    摘要:
    目的 研究丙戊酸钠联合帕利哌酮治疗精神分裂症的临床疗效。方法 选择2014年4月—2016年1月到北京市昌平区中西医结合医院诊治的精神分裂症患者104例,随机分为对照组和治疗组,每组各52例。对照组口服帕利哌酮缓释片,起始剂量为6 mg/d,1周内根据病情将剂量调整为6~9 mg/d。治疗组在对照组治疗基础上口服丙戊酸钠缓释片,起始剂量为0.5 g/d,最大剂量为1.5~2.0 g/d,可根据病情酌情加减。两组患者均持续治疗12周。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后阴性和阳性症状量表(PANSS)评分和个人和社会功能量表(PSP)评分的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为80.77%、94.23%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)治疗后6、12周,两组阳性症状评分、阴性症状评分、精神病理评分、PANSS总分显著下降,PSP评分显著升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组这些评分的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 丙戊酸钠联合帕利哌酮治疗精神分裂症疗效显著,有效缓解临床症状,改善社会功能,安全性好,具有一定的临床推广应用价值。
    34  宫血宁胶囊联合醋酸甲羟孕酮和戊酸雌二醇治疗青春期功能失调性子宫出血的疗效观察
    陈忠兰 梁小洁
    2016, 31(7):1063-1066. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.032
    [摘要](398) [HTML](0) [PDF 702.43 K](1047)
    摘要:
    目的 探讨宫血宁胶囊联合醋酸甲羟孕酮和戊酸雌二醇治疗青春期功能失调性子宫出血的临床疗效。方法 选取2014年1月—2015年1月在海南省第三人民医院接受治疗的青春期功能失调性子宫出血患者76例,随机分为对照组和治疗组,每组各38例。所有患者均给予必要的心理干预。对照组口服醋酸甲羟孕酮片,8 mg/d,止血3 d后开始减量,每3天减量1/3,维持量为1 mg/d;同时口服戊酸雌二醇片,4~6 mg/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服宫血宁胶囊,2粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗21 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者止血时间、性激素水平和WHOQOL-BREF评分的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为84.21%、97.37%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组的有效控制出血时间和完全止血时间明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者促卵泡激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平均明显降低(P<0.05);且治疗组上述性激素指标水平降低更显著(P<0.05)。治疗后,两组患者生理健康评分、心理状态评分、社会关系评分、周围环境评分和总分均较同组治疗前升高(P<0.05);治疗组上述各项WHOQOL-BREF评分升高的更明显(P<0.05)。结论 宫血宁胶囊联合醋酸甲羟孕酮和戊酸雌二醇治疗青春期功能失调性子宫出血疗效确切,可有效提高患者生活质量,具有一定的临床应用推广价值。
    35  仙灵骨葆胶囊联合伊班膦酸钠注射液和碳酸钙D3治疗老年骨质疏松的临床研究
    刘光勇 易泽洪 杨国奇 康兵文
    2016, 31(7):1067-1070. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.033
    [摘要](506) [HTML](0) [PDF 701.81 K](886)
    摘要:
    目的 探讨仙灵骨葆胶囊联合伊班膦酸钠注射液和碳酸钙D3治疗老年骨质疏松症的临床疗效。方法 选取2013年3月—2014年3月郫县人民医院收治的骨质疏松症患者74例,按治疗方法的不同分为对照组和治疗组,每组各37例。对照组患者静脉滴注伊班膦酸钠注射液,2 mg加入生理盐水250 mL,滴注时间≥2 h,3个月1次;同时口服碳酸钙D3片,1片/d。治疗组在此基础上口服仙灵骨葆胶囊,2粒/次,3次/d。两组患者均治疗12个月。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后血钙(S-Ca)、血磷(S-P)、碱性磷酸酶(ALP)、骨密度(BMD)和骨钙素(BGP)的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为78.38%、89.19%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者S-P、ALP均显著降低,且S-Ca升高,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组上述指标改善程度优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者腰椎L2-L4 BMD、股骨颈BMD和BGP均显著升高(P<0.05);且治疗组升高更明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 仙灵骨葆胶囊联合伊班膦酸钠注射液和碳酸钙D3治疗老年骨质疏松症疗效确切,可有效增加患者BMD,并能明显改善骨代谢和骨转换状态,具有一定的临床推广应用价值。
    36  聚乙二醇电解质散剂联合乳果糖口服液治疗老年性便秘的疗效观察
    苏碧川 余秀 田成
    2016, 31(7):1071-1074. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.034
    [摘要](501) [HTML](0) [PDF 698.06 K](1168)
    摘要:
    目的 探讨复方聚乙二醇电解质散(IV)联合乳果糖口服溶液治疗老年性便秘的临床疗效。方法 选取2010年12月—2016年1月内江市第一人民医院收治的老年性便秘患者82例,随机分为对照组和治疗组,每组各41例。对照组口服乳果糖口服溶液,15 mL/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服复方聚乙二醇电解质散(IV),取本品A、B两剂各一包,同溶于125 mL温水中成溶液,开始时1次/d,必要时2次/d,或遵医嘱。两组均连续治疗4周。观察两组的临床疗效,同时比较两组治疗前后症状积分的变化情况。结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为87.80%、95.12%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者排便程度评分、粪便性状评分、排便时间评分均显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),且治疗组这些评分的降低程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 复方聚乙二醇电解质散(IV)联合乳果糖口服溶液治疗老年性便秘具有较好的临床疗效,可明显改善临床症状,安全性较为可靠,具有一定的临床推广应用价值。
    37  止血祛瘀明目片联合卵磷脂络合碘治疗视网膜中央静脉阻塞的临床研究
    唐健青 刘锦魁
    2016, 31(7):1075-1078. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.035
    [摘要](390) [HTML](0) [PDF 699.88 K](961)
    摘要:
    目的 探讨止血祛瘀明目片联合卵磷脂络合碘治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)的临床疗效。方法 收集2014年8月—2016年1月在柳州市红十字会医院接受治疗的76例CRVO患者,根据治疗方案的差别分为对照组(38例)和治疗组(38例)。所有患者均进行常规基础治疗。对照组口服卵磷脂络合碘片,1片/次,3次/d。治疗组在对照组基础上口服止血祛瘀明目片,5片/次,3次/d。两组患者均连续治疗3个月。观察两组患者治疗前后临床疗效,同时比较两组患者治疗前后视力、血管内皮生长因子(VEGF)、内皮素-1(ET-1)和NO水平的变化。结果 治疗后,治疗组总有效率为94.74%,显著高于对照组的78.95%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者视力水平较治疗前均显著提高(P<0.05),且治疗组视力水平改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者的VEGF和ET-1水平较治疗前显著降低,NO水平显著升高(P<0.05),且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 止血祛瘀明目片联合卵磷脂络合碘治疗CRVO效果显著,可明显提高患者视力,改善机体细胞因子水平,具有一定的临床推广应用价值。
    38  那他霉素联合氟康唑治疗外伤后真菌性角膜炎的疗效观察
    李正平 陈萍 张露文 孔俐 余飞 王凤
    2016, 31(7):1079-1083. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.036
    [摘要](352) [HTML](0) [PDF 688.21 K](886)
    摘要:
    目的 探讨5%那他霉素滴眼液联合0.2%氟康唑滴眼液和氟康唑注射液治疗外伤后真菌性角膜炎的临床疗效及预后情况。方法 选取2011年6月—2015年6月重庆市长寿区人民医院收治入院的外伤后真菌性角膜炎患者180例为研究对象,按随机数字表法将患者分为对照组和治疗组,每组各90例。对照组给予0.2%氟康唑滴眼液1~2滴/次,角膜病变轻度者1次/h,中度及重度者1次/0.5 h,同时给予氟康唑注射液1 mL结膜下注射,1次/d。治疗组在对照组的基础上加用5%那他霉素滴眼液交替点眼1~2滴/次,1次/1 h。两组均治疗2~3周。观察两组的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者的角膜炎严重程度评分、视力以及随访90 d的预后情况。结果 对照组、治疗组患者总有效率分别为73.3%、88.9%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后7、14 d,两组患者角膜炎严重程度评分显著降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组这些观察指标的降低程度优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组总体视力均明显改善,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且治疗组总体视力改善情况优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。随访90 d,对照组、治疗组预后中等以上比率分别为85.5%、96.7%,两组预后中等以上比率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 5%那他霉素滴眼液联合0.2%氟康唑滴眼液和氟康唑注射液治疗外伤后真菌性角膜炎具有较好的疗效,能够显著降低角膜炎严重程度评分,明显改善患者视力和预后水平,值得临床运用和推广。
    39  醋酸去氨加压素联合奥曲肽治疗肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血的疗效观察
    周筱燕
    2016, 31(7):1084-1087. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.037
    [摘要](413) [HTML](0) [PDF 699.51 K](765)
    摘要:
    目的 探讨醋酸去氨加压素注射液联合醋酸奥曲肽注射液治疗肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血的临床疗效。方法 选取2013年1月—2015年6月在陕西省中医医院就诊的肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血患者96例,将所有患者随机分为对照组和治疗组,每组各48例。对照组患者给予醋酸奥曲肽注射液,首先0.1 mg静脉推注5 min,随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500 mL中,通过输液泵以50 μg/h连续静脉滴注,12 h/次。治疗组患者在对照组治疗方案的基础上静脉注射醋酸去氨加压素注射液0.3 μg/kg。两组患者均连续治疗3 d。观察两组的临床疗效,记录患者的止血时间和输血量,比较不良反应发生情况。结果 治疗后,对照组、治疗组的总有效率分别为75.00%、93.75%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患者的止血时间和输血量均显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。对照组、治疗组的不良反应发生率分别为37.50%、10.41%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。结论 醋酸去氨加压素注射液联合醋酸奥曲肽注射液治疗肝硬化合并食管胃底静脉曲张破裂出血具有较好的临床疗效,可缩短止血时间,降低不良反应,具有一定的临床推广应用价值。
    40  胰岛素联合纳米银和湿润烧伤膏治疗中度烧伤创面感染的临床研究
    柯发军 谢丹 翁志勇 陈正华 丁若虹
    2016, 31(7):1088-1092. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.038
    [摘要](444) [HTML](0) [PDF 721.37 K](778)
    摘要:
    目的 探讨胰岛素注射液联合纳米银抗菌凝胶和湿润烧伤膏治疗中度烧伤创面感染的临床疗效。方法 选取2013年1月—2015年1月黄石市第五医院收治的中度烧伤创面感染患者66例(75个创面)作为研究对象,随机分为对照组(33例39个创面)和治疗组(33例36个创面)。对照组将纳米银抗菌凝胶和湿润烧伤膏按照1∶1比例混合,均匀涂抹于烧伤创面,厚度1 mm,无菌纱布加压包扎。治疗组在对照组基础上烧伤创面皮下浸润注射胰岛素注射液1 U/mL,无菌纱布加压包扎。记录两组患者创面愈合时间、创面细菌培养转阴换药次数,计算两组创面愈合率。治疗前、治疗第7、14、21天发放视觉模拟评分(VAS)评估患者换药疼痛程度。治疗前和治疗7 d测定白介素-6(IL-6)、白介素8(IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。结果 治疗组创面浅Ⅱ度和深Ⅱ度创面愈合时间短于对照组,创面细菌培养转阴换药次数少于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组浅Ⅱ度第7、14天创面愈合率高于对照组,深Ⅱ度第14、21天创面愈合率高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗第7、14、21天VAS评分均下降,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组治疗第7、14、21天VAS评分明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治治疗7 d后,两组TNF-α、IL-6、IL-8水平均显著升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组治疗7 d后这些观察指标的升高程度明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 局部注射胰岛素注射液联合纳米银抗菌凝胶和湿润烧伤膏治疗中度烧伤创面感染,能减轻创面炎性水平,缩短创面感染病程,提高创面愈合率,具有一定的临床推广应用价值。
    41  2011-2015年天津市职业病防治院抗抑郁药使用情况分析
    张静 陈元成
    2016, 31(7):1093-1097. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.039
    [摘要](442) [HTML](0) [PDF 634.19 K](850)
    摘要:
    目的 探讨天津市职业病防治院抗抑郁药的使用情况及变化趋势,为促进临床合理用药提供依据。方法 对天津市职业病防治院2011—2015年抗抑郁症用药的用药金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)和用药科室分布等进行统计分析。结果 抗抑郁药的用药金额和DDDs总体上均呈现逐年增长的趋势;临床上抗抑郁药以合资和进口药品为主,国产药品占比较小,但逐年有小幅增长;除2013年外,舍曲林一直是DDDs值最高的品种。大部分抗抑郁药物的DDC值相对稳定,有部分抗抑郁药的DDC值在2013年发生下降。2014、2015年用药科室数量均减少到8个,且抗抑郁药DDDs排名第1位的一直是心理科门诊。结论 2011—2015年天津市职业病防治院抗抑郁药的应用基本合理,新型抗抑郁药是临床首选,用药空间广泛。
    42  2013-2015年广安门医院南区门诊抗菌药物使用情况分析
    李爱君 郭猛 任宝玉 王竹风
    2016, 31(7):1098-1102. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.040
    [摘要](416) [HTML](0) [PDF 668.04 K](1018)
    摘要:
    目的 分析中国中医科学院广安门医院南区门诊抗菌药物的使用情况。方法 调取广安门医院南区2013—2015年门诊抗菌药物的相关信息,对剂型、销售金额、用药频度(DDDs)、日均费用(DDC)及药品排序比(B/A)进行统计分析。结果 抗菌药物类别以β-内酰胺类为主,其次是大环内酯类和喹诺酮类。2013—2015年DDDs排名第1位的均为头孢呋辛酯片。抗菌药物给药途径以口服为主。销售金额排名前20名的品种基本没有变化,头孢地尼、头孢呋辛酯是销售金额排名前2位的品种,且DDDs排名前3位的为头孢呋辛酯、头孢地尼、阿莫西林克拉维酸钾,排名顺序各年度略有变化。口服剂型中头孢地尼分散片、盐酸莫西沙星片、头孢克肟颗粒的DDC较高。注射剂型中注射用哌拉西林钠舒巴坦钠(4∶1)、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、注射用头孢西丁钠、注射用盐酸头孢替安、注射用头孢曲松钠的DDC较高。2013年B/A为1的只有头孢克肟颗粒,2015年B/A为1的品种有伊曲康唑胶囊、盐酸莫西沙星片和头孢曲松注射液。结论 广安门医院南区门诊抗菌药物使用基本合理,但仍应加强监督管理。
    43  2014-2015年新疆哈密吐哈石油医院呼吸内科病原菌的分布及耐药性分析
    孙海明 刘永
    2016, 31(7):1103-1106. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.041
    [摘要](340) [HTML](0) [PDF 678.38 K](739)
    摘要:
    目的 了解新疆哈密吐哈石油医院呼吸内科病原菌的分布和耐药性情况,为临床合理用药提供依据。方法 对2014年1月—2015年12月新疆哈密吐哈石油医院呼吸内科病原菌的分布及药敏结果进行回顾性分析。结果 共分离出病原菌340株,其中革兰阴性菌172例,占50.60%;革兰阳性菌135例,占39.69%;真菌33例,占9.71%。革兰阴性菌中肺炎克雷伯菌和大肠埃希菌均对阿米卡星和亚胺培南较敏感;阴沟肠杆菌对妥布霉素耐药率低;铜绿假单胞菌对左氧氟沙星较敏感。革兰阳性菌中金黄色葡萄球菌和A群链球菌对万古霉素敏感率最高,可达100.00%。结论 新疆哈密吐哈石油医院呼吸内科病原菌分布主要以革兰阴性菌为主,其中多数耐药严重,临床应结合药敏试验,合理选用抗菌药物;同时要重视加强细菌耐药性的检测。
    44  非甾体抗炎药致上消化道出血的临床特征分析
    庄俊雪 潘霖
    2016, 31(7):1107-1109. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.042
    [摘要](414) [HTML](0) [PDF 667.36 K](966)
    摘要:
    目的 分析非甾体抗炎药致上消化道出血的临床特征。方法 选取天津市第一中心医院2012年10月—2015年6月消化道出血的住院患者110例,对其临床资料进行分析统计。按照出血前10 d内是否服用过非甾体抗炎药为标准对患者进行分组,比较两组的临床特征。结果 两组患者在急性胃黏膜病变、胃底和胃窦胃溃疡、心血管病史以及前壁和后壁十二指肠溃疡方面存在显著差异,两组比较具有统计学意义(P<0.05)。其中用药组的急性胃黏膜病变、胃底和胃窦胃溃疡、心血管病史所占比例大于非用药组,而用药组的前壁和后壁十二指肠溃疡所占比例小于非用药组。结论 在临床治疗过程中,需要采取适当的措施有效地降低非甾体抗炎药所致的上消化道出血等不良反应。
    45  FDA工艺验证指南的特点分析
    康建磊 李祎亮
    2016, 31(7):1110-1112. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.043
    [摘要](444) [HTML](0) [PDF 658.60 K](1568)
    摘要:
    有效的工艺验证对保证药品质量至关重要,2011年1月24日,FDA发布了工艺验证指南《Process Validation: GeneralPrinciples and Practices》。该指南概况了工艺验证的一般原则和方法,将工艺验证与产品生命周期概念以及现有的FDA/ICH指南进行了整合,如Q8(R2)药品研发、Q9质量风险管理和Q10药品质量体系。从技术审评的角度,对FDA新版工艺验证指南的主要特点进行讨论分析。
    46  2016年第一季度美国FDA批准新药简介
    王莹莹 叶勤建 贺月月
    2016, 31(7):1113-1117. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.044
    [摘要](425) [HTML](0) [PDF 683.03 K](1238)
    摘要:
    2016年第一季度,美国食品药品监督管理局(FDA)共批准新药上市申请(NDA)23件和生物制品许可申请(BLA)3件。其中1类新分子实体(NME)药物仅有3种,分别为治疗癫痫新药布瓦西坦、继secukinumab之后上市的第2个IL-17A单抗抗炎药ixekizumab,以及FDA批准的第1个治疗严重肝小静脉闭塞的药物去纤苷钠。主要对批准的1类NME新药进行综述,包括其上市简介、适应症、剂量用法、临床研究等。
    47  ALK阳性非小细胞肺癌靶向治疗药物研究进展
    王以富 穆帅 张晓军
    2016, 31(7):1118-1124. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.07.045
    [摘要](363) [HTML](0) [PDF 689.22 K](2044)
    摘要:
    非小细胞肺癌(NSCLC)是严重危害人类生命的疾病之一,其中ALK阳性患者占3%~5%。近年来,众多小分子ALK抑制剂被开发出来,用于ALK阳性NSCLC的治疗。与传统化疗药物相比,第1代ALK抑制剂克唑替尼对ALK阳性NSCLC患者效果显著,已经成为ALK阳性NSCLC治疗的一线用药,但是耐药性的出现限制了其临床应用。新一代ALK抑制剂色瑞替尼和艾乐替尼也相继被FDA批准上市。更多安全性更佳、选择性更高或活性更好的新型ALK抑制剂正在开发中,这些药物有望克服克唑替尼和其他已上市药物的耐药性,从而给ALK阳性NSCLC患者带来更多的选择。

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