2014年第9期文章目次

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  • 1  封面
    2014, 29(9):0-0.
    [摘要](464) [HTML](0) [PDF 144.49 K](1202)
    摘要:
    2  目录
    2014, 29(9):0-0.
    [摘要](511) [HTML](0) [PDF 2.81 M](1365)
    摘要:
    3  药物中杂质及有害物质控制限度的研究进展
    胡向青 郝福 李志刚 姜海 李振江
    2014, 29(9):953-964. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.001
    [摘要](880) [HTML](0) [PDF 702.96 K](3641)
    摘要:
    随着药物研发技术和检测方法的快速发展,各国均制定了杂质或有害物质残留控制的指导原则。遵循“建立研究目标→确立杂质检测方法→样品检测→综合评价→建立限度并进行控制”的研究思路,根据杂质的不同来源、杂质的危害性、过程中去除的难易等因素来确定其在终产品中是否定入质量标准。从以上几方面综述了近年来药物中杂质及有害物质控制限度的研究进展。
    4  去甲斑蝥素体外肝细胞代谢产物的HPLC-MS分析
    王晓辉 刘利萍 李光远 王瑛 高萍 陶遵威 胡人杰 李毅敏
    2014, 29(9):965-968. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.002
    [摘要](1134) [HTML](0) [PDF 686.66 K](1859)
    摘要:
    目的 建立去甲斑蝥素体外肝细胞代谢产物的HPLC-MS分析方法。方法 去甲斑蝥素进行体外肝细胞代谢,透析得到代谢产物,并用HPLC-MS对产物进行鉴定,再通过半制备HPLC色谱仪分离纯化,最后根据理化性质和波谱数据鉴定代谢物的结构。结果 共分离得到7个化合物,对其中量较高的2个化合物进行结构鉴定,分别为去甲斑蝥素与谷氨酸结合物(1)、去甲斑蝥酸钠(2)。结论 体外细胞代谢法由于反应条件相对单纯,易于控制,适合于制备去甲斑蝥素体外肝细胞代谢产物。
    5  新型4-苯胺基喹唑啉类酪氨酸激酶抑制剂的抗肿瘤活性研究
    石玉 胡倩倩 于冰 李祎亮 熊冬生
    2014, 29(9):969-973. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.003
    [摘要](893) [HTML](0) [PDF 696.20 K](1974)
    摘要:
    目的 对合成的新型4-苯胺基喹唑啉类酪氨酸激酶抑制剂TYIG1~TYIG9进行抗肿瘤活性研究,为寻找具有靶向抗肿瘤活性的候选化合物提供依据。方法 采用均相时间分辨荧光(HTRF)法对化合物进行EGFR、VEGFR-2两个靶点的体外活性筛选;采用MTS法对化合物进行肿瘤细胞(A431、A549、H1975、MDA-MB-231)增殖抑制的体外活性评价;采用人肺癌H1975细胞的移植瘤裸鼠模型评价其在动物体内抗肿瘤活性。结果 采用HTRF法从合成的一系列化合物中筛选出化合物TYIG4~TYIG9对EGFR、VEGFR-2激酶的活性较好。MTS法检测得到这6个化合物对4种肿瘤细胞(A431、A549、H1975、MDA-MB-231)均有不同程度的抑制作用,其中TYIG6的增殖抑制作用的选择性更为突出;体内试验结果表明TYIG6能够剂量相关性地抑制肿瘤生长,50、100 mg/kg TYIG6对H1975的相对肿瘤抑制率分别为42.59%、34.92%。结论 TYIG6具有良好的体内外抗肿瘤活性,具有成为新型双靶点酪氨酸激酶抑制剂的潜能,有进一步的研究价值。
    6  番茄红素对大鼠心脏缺血再灌注的保护作用及其机制研究
    春玉虎 党宏伟 闫业军
    2014, 29(9):974-979. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.004
    [摘要](1130) [HTML](0) [PDF 730.65 K](1961)
    摘要:
    目的 观察番茄红素对SD大鼠在体心脏缺血再灌注损伤的影响,并探求其作用机制。方法 SD大鼠随机分为假手术组,缺血再灌注损伤组,番茄红素5、15 mg/kg+缺血再灌注损伤组。番茄红素组术前15 d开始ig给药,其他组给予生理盐水,1次/d。制备大鼠缺血再灌注损伤模型后再灌3 h,收集血液,测定血清中心肌酶谱相关指标肌酸激酶(CK)和乳酸脱氢酶(LDH)、氧化应激相关指标超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA),以及炎症相关指标肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白介素1β(IL-1β)的水平,Western blotting法检测心肌中生存素的表达。再灌24 h后取心脏,依文思蓝–氯化三苯基四氮唑双染色测定心肌梗死面积。结果 与缺血再灌注损伤组比较,番茄红素可显著减小心肌缺血再灌注损伤后心肌梗死面积(P<0.05),显著降低缺血再灌注损伤后血清中CK、LDH水平(P<0.05),显著升高缺血再灌注损伤后血清中SOD水平而降低MDA水平(P<0.05),显著降低缺血再灌注损伤后血清中TNF-α和IL-1β水平(P<0.05),显著逆转缺血再灌注损伤下调的生存素表达(P<0.05)。结论 番茄红素对SD大鼠在体心肌缺血再灌注损伤具有保护作用,其机制与减轻缺血再灌注损伤后氧化应激损伤、抑制炎症反应和激活生存素通路有关。
    7  血三七水煎液抑制大鼠动脉粥样硬化及其机制研究
    白敏
    2014, 29(9):980-983. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.005
    [摘要](924) [HTML](0) [PDF 657.30 K](1613)
    摘要:
    目的 考察血三七水煎液抗大鼠动脉粥样硬化的作用及其可能的作用机制。方法 采用高脂饲料连续喂养8周,制备大鼠动脉粥样硬化模型,然后将模型大鼠分为模型组,血脂康胶囊(0.12 g/kg)组,血三七水煎液低、中、高剂量(含生药5、10、15 g/kg)组,1次/d,连续给药4周后,检测大鼠血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白(HDL-C)水平、动脉粥样硬化指数(AI)、血管活性物质一氧化氮(NO)、血管内皮素(ET)、6-酮前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)、血栓素B2(TXB2),以及炎性因子C反应蛋白(CRP)、白介素6(IL-6)、白介素8((IL-8)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平。结果 与模型组比较,各给药组可以降低TC、TG、LDL-C、AI和TXB2水平,升高HDL-C、NO、6-keto-PGF1α水平,CRP、TNF-α、IL-6、IL-8水平有不同程度的降低。结论 血三七水煎液可以抑制大鼠动脉粥样硬化的形成,同时降低血脂水平,其作用可能与抑制炎性因子的释放有关。
    8  阿糖胞苷在大鼠体内转化为阿糖尿苷的药动学研究
    孙勇兵 傅国强 黄何松
    2014, 29(9):984-987. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.006
    [摘要](698) [HTML](0) [PDF 674.05 K](1745)
    摘要:
    目的 建立测定大鼠血浆中阿糖尿苷的LC-MS/MS方法,用于大鼠尾iv注射用盐酸阿糖胞苷后阿糖尿苷在体内的药动学研究。方法 采用LC-MS/MS法。ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(50 mm×2.1 mm,1.7 μm);流动相:水–乙腈,梯度洗脱;体积流量:0.2 mL/min;柱温:40 ℃;进样量:5 μL。离子源:ESI源;扫描方式:多反应监测(MRM)方式,扫描时间为0.1 s;毛细管电压:2.5 kV;锥孔电压:26 V;离子源温度:110 ℃;去溶剂气温度:350 ℃;去溶剂气流量:500 L/h;锥孔气流量:50 L/h。采用回归方程计算血浆中阿糖尿苷。SD大鼠尾iv注射用盐酸阿糖胞苷,制备血药质量浓度–时间曲线,计算药动学参数。结果 阿糖尿苷在1.0~1 000 ng/mL线性关系良好,日内、日间RSD值均小于15%,准确度在±15%,平均提取回收率在90%以上,基质效应在97.3%,稳定性良好。药动学参数:tmax是1.0 h,Cmax是134.2 ng/mL,AUC0-t是2 316.0 ng•h/mL,t1/2是4.3 h。结论 该方法适合大鼠尾iv阿糖胞苷后阿糖尿苷在体内的药动学研究。
    9  HPLC法测定知非沙班中R异构体
    靳文仙 刘欢 黄长江 王成港
    2014, 29(9):988-990. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.007
    [摘要](780) [HTML](0) [PDF 1.21 M](1678)
    摘要:
    目的 建立HPLC法测定知非沙班中R异构体的方法。方法 采用HPLC法,以多糖衍生物共价键合手性柱Chirlpak®IA(250 mm×4.6 mm,5 μm)作为固定相;以甲醇–乙腈–二乙胺(90:10:0.1)作为流动相;检测波长:235 nm;柱温:35 ℃;体积流量为0.85 mL/min;进样体积:20 μL 。结果 知非沙班R异构体在0.007 5~1.000 0 μg/mL与峰面积线性关系良好(r=0.999 5),平均回收率为99.32%,RSD值为2.90%(n=12)。结论 本法操作简便快速,结果准确可靠,可用于知非沙班中R异构体的控制。
    10  离子色谱法测定炎琥宁原料药中碳酸盐
    李婕 韩春霞 黄海伟 何兰
    2014, 29(9):992-994. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.008
    [摘要](722) [HTML](0) [PDF 671.74 K](1863)
    摘要:
    目的 建立离子色谱法测定炎琥宁原料药中碳酸盐残留的方法。方法 采用离子色谱法。色谱柱:Dionex IonPac AS18(250 mm×4 mm);淋洗液:0.022 mol/L氢氧化钾;体积流量:1.0 mL/min;进样体积:10 μL;柱温:30 ℃;检测器:电导检测器;检测池温度:35 ℃;抑制器:Dionex ASRS 300(4 mm)。结果 CO32-与Cl-、NO2-、NO3-、SO42-分离良好,CO32-在10~120 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 0);平均回收率为102.1%,RSD值为3.7%(n=9)。结论 该方法灵敏、准确、简便,专属性好,可用于测定炎琥宁原料药中碳酸盐的残留。
    11  GC法测定小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺
    龚莉 王莹莹 王婧斯 李桂龙
    2014, 29(9):995-997. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.009
    [摘要](727) [HTML](0) [PDF 664.25 K](2129)
    摘要:
    目的 建立GC法测定小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺。方法 采用HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25 μm),FID检测器;气化室温度为220 ℃,检测室温度为300 ℃。采用程序升温,初始温度为70 ℃,以10 ℃/min升至140 ℃。载气:氮气,流速为4 mL/min;进样量为1 μL;分流比:1:50。采用内标法定量。结果 盐酸金刚烷胺在0.1~0.7 mg/mL线性关系良好(r=0.999 6)。平均回收率为99.27%,RSD值为0.66%(n=9)。结论 本法简便、准确、重复性好,可用于小儿氨酚烷胺颗粒中盐酸金刚烷胺的测定。
    12  复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮胶丸治疗少弱精子症的临床观察
    刘刚 刘淳 崔志刚 刘小勇 陈锐 朝鲁 宋笑童 凌志荣 岳明 向瑜 王晓峰
    2014, 29(9):998-1002. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.010
    [摘要](1058) [HTML](0) [PDF 664.89 K](2120)
    摘要:
    目的 研究复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮胶丸治疗少弱精子症的临床疗效。方法 将2012年12月—2013年11月中国人民解放军第306医院收治的120例少弱精子症患者,随机分为复方玄驹胶囊组(40例)、十一酸睾酮胶丸组(32例)和联合用药组(48例)。复方玄驹胶囊组口服复方玄驹胶囊,3粒/次,3次/d;十一酸睾酮胶丸组口服十一酸睾酮胶丸,1粒/次,2次/d;联合用药组口服复方玄驹胶囊和十一酸睾酮胶丸,用法用量同以上两组。1个月为1个疗程,共治疗4个疗程。对3组的临床疗效进行评价,同时对精液相关指标进行分析。结果 复方玄驹胶囊组、十一酸睾酮胶丸组、联合用药组的总有效率分别为75.0%、68.8%、91.7%,联合用药组的有效率显著高于其他两组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,3组患者的精液量明显增多,精子存活率、a级精子比、(a+b)级精子比、精子密度、向前精子活动率、直线运动速度、血清雄激素(T)水平、α-葡萄糖苷、精子顶体酶、果糖、精浆锌均较治疗前明显提高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后联合用药组高于其他两组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,3组患者的精子液化时间、畸形精子率、血清FSH、LH、DNA碎片指数、精浆弹性蛋白酶均较治疗前显著下降,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,联合用药组低于其他两组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 复方玄驹胶囊联合十一酸睾酮胶丸治疗少弱精子症有较好的临床疗效,可以改善精子相关指标,值得临床推广应用。
    13  二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床研究
    栾会娟 陈媛
    2014, 29(9):1003-1006. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.011
    [摘要](902) [HTML](0) [PDF 668.79 K](1902)
    摘要:
    目的 探讨二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征的临床疗效。方法 选择2010年1月—2014年1月安阳市第三人民医院收治的多囊卵巢综合征患者100例,随机分为治疗组(50例)和对照组(50例)。对照组患者自月经第5天开始口服炔雌醇环丙孕酮片,每晚1片,连服21 d,待撤退性出血第5天开始下一疗程治疗。治疗组在对照组治疗基础上,进餐前30 min口服盐酸二甲双胍片,1片/次,3次/d。两组均连续治疗3个疗程。治疗后,对两组的临床疗效进行评价,同时对两组患者的性激素水平、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、胰岛素分泌指数(HOMA-β)、排卵率、妊娠率进行比较。结果 治疗组和对照组总有效率分别为96.0%、78.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的促黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)、睾酮(T)水平均较治疗前显著降低,雌激素(E2)较治疗前显著升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组患者的性激素水平改善程度明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者HOMA-IR、HOMA-β均较治疗前显著降低,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组这两个指数均低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组排卵率和妊娠率均显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 二甲双胍联合炔雌醇环丙孕酮片对多囊卵巢综合征有较好的临床疗效,可改善患者的性激素水平,提高患者的妊娠率,值得临床推广应用。
    14  利福喷丁与利福平治疗肺结核的临床对比研究
    穆克利 陈红兵
    2014, 29(9):1007-1010. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.012
    [摘要](708) [HTML](0) [PDF 660.22 K](3015)
    摘要:
    目的 探究利福喷丁治疗肺结核患者的临床疗效。方法 2009年3月—2013年2月就诊于淄博市第一医院的肺结核患者122例,随机分为治疗组(61例)和对照组(61例),所有患者均口服异烟肼片0.3 g/d,吡嗪酰胺片1.5 g/d,盐酸乙胺丁醇片0.75 g/d。治疗组在此基础上口服利福喷丁胶囊,0.6 g/次,1次/周。对照组口服利福平胶囊,0.45 g/d。两组患者均连续治疗6个月。治疗结束后,评价两组患者的临床疗效,同时观察痰涂片转阴、空洞消失及病灶吸收情况和不良反应发生情况。结果 治疗组和对照组的总有效率分别为96.72%、85.25%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3、6个月治疗组患者的痰涂片转阴率、空洞消失率及病灶吸收率均明显高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗3、6个月后治疗组患者的胃肠道反应、白细胞降低例数、谷氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平均明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 应用利福喷丁对肺结核患者进行治疗可明显增强临床疗效,且不良反应较小,建议临床推广应用。
    15  美托洛尔联合阿托伐他汀治疗老年不稳定心绞痛的疗效观察
    吕先光 王荣平 李进兵 王应立 徐明
    2014, 29(9):1011-1014. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.013
    [摘要](1084) [HTML](0) [PDF 668.12 K](1684)
    摘要:
    目的 探究美托洛尔联合阿托伐他汀治疗老年不稳定心绞痛的临床疗效。方法 选择2012年4月—2014年4月总后勤部广州离职干部休养所门诊部收治的老年不稳定心绞痛患者83例,随机分为治疗组(42例)和对照组(41例)。在常规治疗基础上,对照组口服阿托伐他汀片,2片/次,2次/d。治疗组患者在对照组治疗基础上口服酒石酸美托洛尔片,1片/次,2次/d。两组均连续治疗8周。治疗后,对两组的临床疗效进行评价,同时比较两组患者心绞痛发作持续时间及发作频率。结果 治疗组和对照组总有效率分别为88.1%、68.3%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者心绞痛发作持续时间、发作频率均明显少于治疗前,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组这两个观察指标的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的每搏输出量(SV)、射血分数(EF)均明显高于同组治疗前水平,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组SV、EF高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 美托洛尔联合阿托伐他汀治疗老年不稳定心绞痛有较好的临床疗效,可有效降低心绞痛发作持续时间和发作频率,具有一定临床应用价值。
    16  布地奈德联合氨溴索雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效观察
    陈亮 奚晴超 宋德香 吴天红 杨多华
    2014, 29(9):1015-1018. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.014
    [摘要](816) [HTML](0) [PDF 671.31 K](2351)
    摘要:
    目的 观察布地奈德联合氨溴索雾化吸入治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)的临床疗效。方法 选取2012年2月—2013年10月上海市浦东新区康桥社区卫生服务中心收治的AECOPD患者125例,随机分为治疗组(59例)和对照组(66例)。所有患者均给予常规的控制感染、吸氧、解痉、平喘等治疗。治疗组在常规治疗的基础上给予雾化吸入布地奈德混悬液2 mg/次和盐酸氨溴索注射液30 mg/次,10~15 min/次,2次/d。对照组给予雾化吸入布地奈德混悬液2 mg/次和注射用糜蛋白酶4×103 U/次,10~15 min/次,2次/d。两组均持续治疗7 d。治疗后,对两组的临床疗效进行评价,同时对其肺功能和血气分析指标进行检测。结果 治疗组和对照组的总有效率分别为93.2%、78.8%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组喘鸣消失时间、咳嗽缓解时间、湿音消失时间和住院时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血气分析(PaCO2、PaO2)和肺功能(FEV1、FEV1/FVC)指标均显著改善,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后治疗组这些观察指标改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 布地奈德联合氨溴索雾化吸入治疗AECOPD具有较好的临床疗效,并能显著改善患者血气分析和肺功能指标,值得临床推广。
    17  地尔硫 联合盐酸川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病合并肺动脉高压的临床研究
    陆成会 王恩及 王振强
    2014, 29(9):1019-1022. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.015
    [摘要](676) [HTML](0) [PDF 691.26 K](1571)
    摘要:
    目的 探讨地尔硫 联合盐酸川芎嗪治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺动脉高压的临床疗效。方法 将2012年12月—2014年2月就诊于围场满族蒙古族自治县医院的COPD合并肺动脉高压患者90例,随机分为地尔硫 组(30例)、川芎嗪组(30例)和联合用药组(30例),3组均给予吸氧、抗感染、解痉、平喘、祛痰等对症治疗。地尔硫 组在对症治疗的基础上口服盐酸地尔硫 片,1片/次,3次/d。川芎嗪组在对症治疗基础上,静脉滴注盐酸川芎嗪注射液80 mg加入5%葡萄糖250 mL,2 h内滴注完毕,1次/d。联合用药组在对症治疗基础上加用盐酸地尔硫 片和盐酸川芎嗪注射液,用法用量同以上两组。3组均持续治疗2周。对3组患者的临床疗效进行评价,同时对肺动脉压力指标进行检测。结果 地尔硫 组、川芎嗪组、联合用药组的有效率分别为76.7%、76.7%、90.0%,联合用药组的有效率显著高于其他两组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,各组肺动脉收缩压和平均压均较治疗前有所下降,治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);治疗后联合用药组较其他两组降低更加明显,差异有统计学意义(P<0.05)。3组患者治疗后动脉氧分压(PaO2)、血氧饱和度(SaO2)、一秒用力呼气容积(FEV1)占预计值的百分比(FEV1%Pred)、FEV1/用力肺活量(FVC)均较治疗前有所升高,治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),联合用药组较其他两组升高更加明显,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 地尔硫 联合川芎嗪治疗COPD合并肺动脉高压有较好的临床疗效,改善肺动脉压力相关指标,优于两药单独应用。
    18  六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究
    王虎德
    2014, 29(9):1023-1027. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.016
    [摘要](951) [HTML](0) [PDF 680.41 K](1692)
    摘要:
    目的 探讨六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效和作用机制。方法 选取2012年1月至2013年12月青海省第四人民医院收治的慢性乙型肝炎78例,随机分为治疗组(39例)和对照组(39例),对照组采用口服恩替卡韦片,1片/次,1次/d,餐前或餐后2 h服用;治疗组在对照组基础上口服六味五灵片,1片/次,3次/d,3个月后逐渐减量至1片/次,1次/d。两组均连续治疗48周。比较两组患者的临床疗效,并测定Th1/Th2细胞因子水平、外周血T淋巴细胞亚群及红细胞免疫功能。结果 治疗组和对照组总有效率分别为89.74%、82.05%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。从治疗12周开始,两组谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)均较治疗前明显下降;治疗12周后,治疗组ALT显著低于同期对照组水平;治疗24周后,治疗组AST低于对照组,HBeAg转阴率高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组IL-12、IL-2、和Th1/Th2细胞因子均较治疗前明显升高,IL-10、IL-4较治疗前明显降低,同组与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.01);且治疗后,治疗组这些细胞因子水平改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者CD3+、CD4+/CD8+均高于同组治疗前水平,CD8+显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组各亚群的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后,两组患者红细胞黏附活性RCR明显上升,红细胞免疫复合物RICR明显下降,与治疗前相比差异有统计学意义(P<0.01);治疗组的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论 六味五灵片联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎具有较好的临床疗效,提高患者肝功能和HBeAg转阴率,改善患者细胞免疫和RBC免疫功能,值得临床推广应用。
    19  B族维生素治疗尿毒症性神经病变的疗效观察
    贺晓雯 吴瑾
    2014, 29(9):1028-1031. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.017
    [摘要](1038) [HTML](0) [PDF 685.21 K](1499)
    摘要:
    目的 探讨B族维生素治疗尿毒症性神经病变的临床疗效。方法 选取2011年12月—2013年12月在西安市西电集团医院治疗的尿毒症性神经病变患者180例,随机分为治疗组和对照组,每组90例。对照组行维持性血液透析并联合滤过治疗,治疗组患者在对照组基础上给予B族维生素,包括皮下注射维生素B12注射液500 μg/次,肌肉注射维生素B1注射液100 mg/次,2次/周。两组均持续治疗3个月。比较两组患者治疗后神经病变的改善情况。结果 治疗后,两组患者周围神经症状均得到改善,治疗组自发性疼痛、麻木、感觉消退和不安腿综合征的改善率均高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者自主神经症状均得到改善,治疗组腹泻、低血压、排汗异常、睡眠障碍的改善率均高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者胫神经、正中神经、腓总神经的感觉神经传导速度均有显著提高,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),且治疗后治疗组的改善程度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 B族维生素治疗尿毒症性神经病变有较好的临床疗效,能够改善患者周围神经和自主神经症状,提高感觉神经传导速度,提高患者生存质量,值得临床推广应用。
    20  康艾注射液联合放疗治疗中晚期食管癌的临床研究
    王伟华 陈前 江道文
    2014, 29(9):1032-1035. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.018
    [摘要](671) [HTML](0) [PDF 673.91 K](1566)
    摘要:
    目的 探讨康艾注射液联合放疗治疗中晚期食管癌的临床疗效,并探讨其对患者免疫功能和生活质量的影响。方法 2012年5月—2014年4月上海市闵行区中心医院收治的中晚期食管癌患者78例,随机分为对照组(39例)和治疗组(39例),对照组采用放射治疗,治疗组在对照组的基础上给予康艾注射液60 mL加入250 mL生理盐水,静脉点滴,1次/d,4周为1疗程,两组均连续治疗2个疗程。治疗后,评价两组的疗效、生活质量、细胞免疫功能。结果 治疗后,治疗组和对照组的总有效率分别为61.54%、56.41%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗组生活质量(QOL)评分提高率74.36%,对照组为43.59%;治疗组体质量好转率56.41%,对照组为33.33%,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.01)。治疗后,治疗组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK比例升高,CD8+比例下降,治疗前后差异有统计学意义(P<0.01),治疗组这些观察指标与对照组相比差异有统计学意义(P<0.01);对照组各指标无明显变化,与治疗前相比差异无统计学意义。结论 康艾注射液联合放疗治疗中晚期食管癌具有较好的临床疗效,可以提高患者的生活质量和体质量,减轻放疗的不良反应,具有较好的临床应用价值。
    21  法莫替丁与泮托拉唑治疗小儿消化性溃疡的临床疗效和经济效益学比较
    马晓鹏 郝婷婷
    2014, 29(9):1036-1039. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.019
    [摘要](874) [HTML](0) [PDF 646.54 K](1773)
    摘要:
    目的 比较法莫替丁与泮托拉唑治疗小儿消化性溃疡的临床疗效和经济效益。方法 选取2011年5月—2014年2月延安大学附属医院收治的消化性溃疡患儿172例,随机分为治疗组(97例)和对照组(75例),治疗组在基础治疗上口服法莫替丁片,1片/次,2次/d。对照组则口服泮托拉唑胶囊,2粒/次,1次/d。两组均持续治疗1个月。观察2组的临床疗效,并运用成本–效果分析法进行药物经济学评价。结果 治疗组和对照组临床愈显率分别为68.04%、76.00%,两组比较差异无统计学意义;总有效率分别为91.74%、94.67%,两组比较差异无统计学意义。治疗组成本–效果比显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组总治疗花费明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 法莫替丁治疗小儿消化性溃疡有较好的临床疗效,且治疗花费明显低于泮托拉唑,经济学价值更加明显,更加适合基层医院使用。
    22  布拉酵母菌预防新生儿感染性肺炎继发腹泻的临床研究
    高海亮 呼旭东
    2014, 29(9):1040-1043. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.020
    [摘要](1023) [HTML](0) [PDF 666.86 K](1614)
    摘要:
    目的 探讨布拉酵母菌预防新生儿感染性肺炎继发腹泻的临床疗效。方法 2012年2月—2014年2月延安市妇幼保健院收治的感染性肺炎新生儿108例,随机分为治疗组(54例)和对照组(54例)。两组患者均给予相应的抗生素治疗,同时给予补液、补充维生素等支持治疗。治疗组患儿在服用抗生素的同时给予口服布拉酵母菌,125 mg/次,2次/d。对两组出现腹泻的患儿均口服蒙脱石散,1.0 g/次,3次/d,并且补液,直至治愈。两组均持续治疗14 d。治疗后,对两组患儿的临床疗效进行评价,同时对其细胞免疫学指标进行检测。结果 治疗组和对照组的总有效率分别为94.44%、75.93%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组腹泻的发生率为38.89%,对照组为61.11%;治疗组腹泻发生时间明显晚于对照组,每天腹泻次数少于对照组,腹泻的持续时间也明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组的CD4+﹑CD4+/CD8+计数较治疗前显著升高;治疗组CD8+计数均较治疗前显著降低,治疗前后差异有统计学意义(P<0.05),治疗组这些观察指标与对照组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论 布拉酵母菌用于预防新生儿感染性肺炎继发腹泻具有良好的临床效果,能够提高机体的免疫力,值得临床推广应用。
    23  菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证Ⅲ期临床研究
    胡思源 马融 田恬 钟成梁 魏小维 向希雄 丁樱 吕玉霞 王雪峰 李燕宁
    2014, 29(9):1044-1049. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.021
    [摘要](2522) [HTML](0) [PDF 686.38 K](4534)
    摘要:
    目的 确证评价菖麻熄风片治疗小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证的有效性和安全性。方法 采用区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。438例患者进入全分析数据集,治疗组328例,对照组110例。治疗组口服菖麻熄风片与硫必利片模拟药,3次/d,4~6岁,1片/次;7~11岁,2片/次,12~18岁,3片/次;对照组口服硫必利片与菖麻熄风片模拟药,2次/d,4~6岁,1/3片/次;7~11岁,1/2片/次;12~18岁,1片/次。两组均治疗4周。观察两组的YGTSS抽动积分、临床疗效、YGTSS社会功能损害、中医证候疗效和单项证候疗效,并对其依从性和安全性进行评价。结果 治疗组和对照组临床疗效的总有效率分别为86.59%、82.73%,且治疗组患儿抽动的疗效不劣于对照组。YGTSS抽动积分、社会功能损害、中医证候疗效和单项证候疗效的组间比较,差异均无统计学意义。PPS与FAS分析结论一致。试验中,未发现菖麻熄风片的不良反应,不良反应发生率低于硫必利片且有统计学意义。结论 菖麻熄风片对小儿多发性抽动症肝风内动挟痰证有效,疗效不劣于硫必利片,并且未提示更高的临床应用风险。
    24  2010—2013年357种中药配方颗粒的临床使用分析
    鹿岩 李妮 段梦雅 孙世光 刘健 郭琳琳 宋毅斐
    2014, 29(9):1050-1053. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.022
    [摘要](1032) [HTML](0) [PDF 682.90 K](1934)
    摘要:
    目的 评价山东中医药大学第二附属医院中药配方颗粒的临床使用情况。方法 对山东中医药大学第二附属医院2010年9月1日—2013年12月31日门诊中药配方颗粒的用量、金额和处方进行回顾性、描述性分析。结果 中药配方颗粒的发展大体经历了导入期、增长期和成熟期3个阶段;中药配方颗粒品种数(357种)仅为中药饮片(489种)的73.01%;从药物经济学的角度去评价,中药配方颗粒的价格并不像公众认为的那样高;单品种前10位合计27.42%,功效分类前10位合计92.19%;中药配方颗粒实际应用中更多的还是依赖处方医师的个人经验。结论 中药配方颗粒因自身优势而取得了发展,但也存在等效性和价格等突出问题,开拓灵活的使用思路将是未来进一步发展的重点。
    25  2012—2013年天津市中心妇产科医院抗菌药物处方分析
    杨华良 邢丽 鲁统德
    2014, 29(9):1054-1058. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.023
    [摘要](965) [HTML](0) [PDF 617.19 K](1716)
    摘要:
    目的 分析天津市中心妇产科医院抗菌药物处方的使用情况,指导临床合理用药。方法 抽取2012—2013年天津市中心妇产科医院门急诊抗菌药物处方,并分析抗菌药物的使用及不合格处方情况。结果 2012年门急诊抗菌药物的使用率分别为8.28%、13.94%;2013年分别为7.98%、9.66%。2012、2013年被点评的抗菌药物处方分别为5 791、4 783张,其中处方不合格率分别为28.6%、17.6%。不合格处方主要为临床诊断指证不明确和选药不恰当,其中2012、2013年临床诊断指证不明确处方分别为1 379、575张,在不合格处方中不明确率分别为83.2%、68.3%;选药不恰当处方分别为277、267张,在不合格处方中不当率分别为16.8%、31.7%。结论 天津市中心妇产科医院的抗菌药物使用基本合理,但仍存在需要改正的问题,以后还需继续加大力度宣传抗菌药物的合理应用,保证患者的用药安全。
    26  2011—2013年包头医学院第三附属医院木糖氧化产碱杆菌的分布与耐药性分析
    嵇晓霞 任志明
    2014, 29(9):1059-1062. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.024
    [摘要](900) [HTML](0) [PDF 632.51 K](1509)
    摘要:
    目的 分析包头医学院第三附属医院木糖氧化产碱杆菌的分布与耐药性。方法 对2011—2013年包头医学院第三附属医院木糖氧化产碱杆菌的分布及其耐药情况进行回顾性统计分析。结果 木糖氧化产碱杆菌主要来自痰液标本,占90.0%,其余来自于伤口分泌物和腹腔脓液,占10.0%。感染区分布主要以重症监护病房和呼吸科为主,分别占47.5%、25.0%,脑外科及其他科室分别占17.5%、10.0%。菌株耐药率3年呈现逐年增高趋势,菌株中对阿莫西林/克拉维酸及氨曲南耐药率最高,分别为100%、90.0%;对氨基糖苷类抗菌药耐药率为77.5%~80.0%;对头孢曲松、头孢噻肟及头孢吡肟耐药率分别为57.5%、82.5%、75.0%。菌株对头孢哌酮/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢哌酮和亚胺培南耐药率较低,分别为2.5%、12.5%、12.5%、5.0%、30.0%。结论 木糖氧化产碱杆菌感染以呼吸系统为主,其耐药性已经日益严重,临床上应根据其药敏结果选择抗菌药物,从而减少院内感染和耐药菌株的产生。
    27  血必净注射液治疗百草枯中毒疗效的Meta分析
    宁彰 王屏 魏晓晨
    2014, 29(9):1063-1067. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.025
    [摘要](1077) [HTML](0) [PDF 669.74 K](1787)
    摘要:
    目的 运用Meta分析方法评价血必净注射液治疗百草枯中毒的疗效。方法 检索Medline、Embase、Pubmed、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(维普)、万方数字化期刊全文库等数据库,对纳入的随机对照试验文献进行质量评价,并采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结局指标为动脉血氧饱和度(SaO2)、肾功能损害情况和死亡率。结果 纳入研究的文献共8篇,均为中文文献。结果显示,SaO2合并效应值WMD=0.18,95%CI(0.11,0.24),P<0.000 01;肾功能损害情况合并效应值WMD=-224.28,95%CI(-318.99,-129.56),P<0.000 01;死亡率OR=0.31,95%CI(0.18,0.54),P<0.000 1,表明治疗组疗效明显优于对照组。结论 血必净注射液治疗百草枯中毒有一定优势。但因目前纳入研究的文献质量较低,可靠的结果有待更多高质量试验进一步验证。
    28  T型钙通道阻滞剂的临床应用进展
    高柳 郭颖 贾友宏 李一石
    2014, 29(9):1068-1072. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.026
    [摘要](793) [HTML](0) [PDF 655.24 K](3374)
    摘要:
    T型钙通道是一种低电压钙通道,在体内分布广泛,参与多种生理过程。T型钙通道阻滞剂是目前关注较多的一种新型钙通道阻滞剂,除具备与传统钙通道阻滞剂相似的降压作用外,还具有如降低心肌自律性、抗心肌重塑、保护肾功能、抗交感神经等药理作用。对T型钙通道阻滞剂的药理作用、药物相互作用与不良反应等研究进展进行综述,从而了解T型钙通道阻滞剂在临床实践中的应用现状,探索和开发其在临床实践中的新使用价值。
    29  钩藤碱阻滞钙离子通道的药理作用研究进展
    李娜 丁伯平 黄华 汪江涛 程凯
    2014, 29(9):1073-1076. DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2014.09.027
    [摘要](1022) [HTML](0) [PDF 654.74 K](2113)
    摘要:
    钩藤碱在传统中药中占有重要的地位,在中枢神经和心血管等系统中有较显著的药理作用,临床上可用于治疗高血压、癫痫、心律失常等疾病。多项实验研究钩藤碱的作用机制,发现钩藤碱大多是通过拮抗钙来发挥作用的。为更好地利用钩藤碱,综述了钩藤碱阻滞钙离子通道的药理作用,为推进钩藤碱深入研究提供参考。

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