摘要:
目的 采用HPLC 法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质。方法 采用Agela Venusil MP C18 柱(250 mm×4.6 mm,
5 μm),以磷酸氢二铵缓冲液(pH 4.0)–甲醇(40∶60)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温:
30 ℃。结果 盐酸氨溴索和反式-4-[6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)]环己醇的最小检出限分别为15、30 ng;杂质的线性范
围为0.72~1.68 μg/mL(r=0.999 6),加样平均回收率为101.32%,RSD 为0.92%(n=9)。结论 该方法测定盐酸氨溴索注
射液中的有关物质方法简便、准确、专属性强。