慢性阻塞性肺疾病（COPD）为呼吸内科一种常见疾病，常见于老年人群，以存在持续气流受限伴有慢性炎症反应的增加为主要特征，其发病率及病死率均较高^[1]。而机体抵抗力降低、感染及气候的改变都可能导致患者症状突然加重，导致慢性阻塞性肺疾病急性加重期（AECOPD）发生，并可导致各种严重并发症发生，对患者的生命安全具有严重危害。因此，寻找安全有效的治疗措施极为重要。布地奈德可以同细胞内的糖皮质激素受体相结合，形成复合物，发挥抑制细胞因子形成的作用，进而使气道高反应性降低，促进损伤的气道上皮修复和再生，并可促进黏液纤毛运动，减轻气道水肿，利于呼吸道的通畅^[2]。特布他林可松弛支气管平滑肌，具有抑制炎性介质释放和减少血管通透性及减轻气道黏膜水肿的作用，进而改善患者的呼吸功能^[3]。连花清瘟胶囊有着止咳平喘、宣肺泄热、清瘟解毒的功效^[4]。因此，仙桃市中医医院对AECOPD患者采用连花清瘟胶囊联合特布他林和布地奈德治疗，取得了满意疗效。

选取2015年5月—2016年1月在仙桃市中医医院呼吸内科进行治疗的AECOPD患者80例为研究对象，所有患者均符合AECOPD诊断标准^[5]。其中，男41例，女39例；年龄60～70岁，平均年龄（65.76±3.41）岁；COPD病程3～12年，平均病程（4.32±0.37）年。

排除标准：（1）对本研究药物过敏的患者；（2）合并肺结核或肺部肿瘤患者；（3）近期应用过对本研究效果有影响的药物者；（4）合并严重肝、肾功能疾病者；（5）合并全身免疫系统疾病者；（6）伴有精神障碍及不配合治疗的患者；（7）未签署知情协议书者。

连花清瘟胶囊由石家庄以岭药业股份有限公司生产，规格0.35 g/粒，产品批号150406；硫酸特布他林雾化液由阿斯利康制药有限公司生产，规格2 mL∶5 mg，产品批号150415；吸入用布地奈德混悬液由阿斯利康制药有限公司生产，规格2 mL∶1 mg，产品批号150425。

根据治疗方案的差别将患者分为对照组和治疗组，每组各40例。其中，对照组有男21例，女19例；年龄61～70岁，平均（65.77±3.41）岁；COPD病程4～11年，平均病程（4.31±0.37）年。治疗组中有男20例，女20例；年龄60～70岁，平均年龄（65.74±3.38）岁；COPD病程3～12年，平均病程（4.26±0.35）年。两组患者一般临床资料间比较差别没有统计学意义，具有可比性。

患者入院后均给予吸氧、生命体征监测、抗感染、营养支持、止咳化痰、支气管扩张剂以及纠正水电解质及酸碱平衡紊乱等常规处置。对照组给予硫酸特布他林雾化液5 mg联合吸入用布地奈德混悬液1 mg与生理盐水10 mL混合后进行雾化吸入，20 min/次，2次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服连花清瘟胶囊，4粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗14 d。

临床控制：治疗后主要临床症状及体征完全或基本消失，客观指标恢复正常，病情积分减少≥90%；显效：治疗后患者主要临床症状及体征较前明显好转，客观指标恢复正常，70%≤病情积分减少＜90%；有效：治疗后患者主要临床症状及体征较前有所好转，客观指标有所改善，30%≤病情积分减少＜70%；无效：治疗后患者的相关临床症状和体征均没有改善甚至加重，病情积分减少＜30%。

（1）对两组患者喘息、咳嗽、哮鸣音等临床症状改善时间进行比较；（2）采用HI-101肺功能检测仪测定两组患者治疗前后一秒用力呼气容积（FEV₁）、用力肺活量（FVC）、FEV₁/FVC变化情况；（3）采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后血清肿瘤坏死因子α（TNF-α）、白细胞介素6（IL-6）、IL-8水平；（4）采用GEM3000血气分析仪测定两组患者治疗前后pH值、血氧分压（pO₂）以及动脉血二氧化碳分压（pCO₂）变化；（5）对两组患者治疗前后病情积分进行比较^[6]：痰色、质：无痰为0分，咳少量白黏痰为2分，咳中等量白黏或黄稠痰为3分，咳大量白黏或黄稠痰为4分；咳嗽：无明显咳嗽为0分，轻微咳嗽为2分，咳嗽较明显为3分，咳嗽十分明显为4分；气喘：无明显气喘者为0分，轻微气喘者为1分，气喘明显者为3分；肺部啰音:无明显啰音为0分，可闻及散在干湿啰音为1分，满布湿啰音为2分。

对两组患者在治疗过程中可能出现的皮疹、头晕、头痛、恶心呕吐、腹泻等不良反应情况进行比较分析。

采用SPSS 19.0统计软件对所得数据进行统计学分析，两组患者治疗前后病情积分、动脉血气指标、肺功能指标、血清学指标以及临床症状改善时间均采用x±s表示，并采用t检验；总有效率比较采用χ²检验。

治疗后，对照组临床控制3例，显效21例，有效8例，总有效率为80.0%；治疗组临床控制6例，显效25例，有效7例，总有效率为95.0%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 临床控制/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 40 3 21 8 8 80.0 治疗 40 6 25 7 2 95.0 与对照组比较：P＜0.05 P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗后，治疗组患者喘息缓解时间、咳嗽消失时间、哮鸣音消失时间均显著短于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组临床症状改善时间比较（x± s） Table 2 Comparison on clinical symptoms and signs (x ± s ) 组别 n/例 喘息缓解时间/d 咳嗽消失时间/d 哮鸣音消失时间/d 对照 40 4.93±0.36 6.34±0.65 8.23±0.72 治疗 40 3.23±0.25 4.12±0.5 5.18±0.64 与对照组比较：P＜0.05 P < 0.05 vs control group

表 2 两组临床症状改善时间比较（x± s） Table 2 Comparison on clinical symptoms and signs (x ± s )

治疗后，两组患者病情积分、pCO₂、IL-6、IL-8、TNF-α均显著降低，pH值、pO₂、FEV₁、FVC、FEV₁/FVC均显著升高，同组治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05），且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组观察指标比较（x ± s，n = 40） Table 3 Comparison on observational indexes between two groups (x ± s,n = 40 ) 组别 观察时间 病情积分/分 pH值 pO2/mmHg pCO2/mmHg FEV1/L 对照 治疗前 19.78±5.57 7.22±0.04 48.46±5.26 69.71±4.85 1.38±0.25 治疗后 8.84±2.32 7.35±0.05 75.27±7.46 53.25±3.47 1.62±0.43 治疗 治疗前 19.76±5.52 7.23±0.03 48.43±5.23 69.63±4.83 1.37±0.23 治疗后 5.52±2.23*▲ 7.44±0.04*▲ 86.64±7.23*▲ 41.76±3.42*▲ 1.92±0.48*▲ 组别 观察时间 FVC/L FEV1/FVC/% IL-6/(pg·mL−1) IL-8/(pg·mL−1) TNF-α/(ng·mL−1) 对照 治疗前 1.71±0.33 57.67±5.43 151.89±25.62 425.71±52.84 1.78±0.24 治疗后 1.99±0.48 63.28±5.47 108.83±11.32 377.25±16.14 0.91±0.15 治疗 治疗前 1.68±0.36 57.64±5.36 151.87±25.54 425.68±52.82 1.75±0.26 治疗后 2.37±0.44*▲ 74.36±5.36*▲ 95.15±10.25*▲ 341.35±16.25*▲ 0.64±0.12*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05（1mmHg=133 Pa） P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment (1mmHg=133 Pa)

表 3 两组观察指标比较（x ± s，n = 40） Table 3 Comparison on observational indexes between two groups (x ± s,n = 40 )

两组患者在治疗过程中没有发生皮疹、头晕、头痛、恶心呕吐、腹泻等药物相关不良反应情况。

COPD为呼吸内科一种常见的疾病，多见于老年人，以持续存在气流受限伴有慢性炎症反应的增加为主要特征，其发病率及病死率均较高^[1]。而机体抵抗力降低、感染及气候的改变都可能导致患者症状突然加重，导致AECOPD发生，并可导致各种严重并发症发生，对患者的生命安全具有严重危害。因此，寻找安全有效的治疗措施极为重要的。

布地奈德为唯一可以雾化吸入的糖皮质激素，亲脂性和水溶性高，在肺内保留时间较长，可以同细胞内的糖皮质激素受体结合，形成复合物，发挥抑制细胞因子形成的作用，进而使气道高反应性降低，促进损伤的气道上皮修复和再生，并可促进黏液纤毛运动，减轻气道水肿，利于呼吸道的通畅^[2]。特布他林为选择性β₂-肾上腺素受体激动剂，可松弛支气管平滑肌，具有抑制炎性介质释放、降低血管通透性、减轻气道黏膜水肿的作用，进而改善患者的呼吸功能^[3]。在中医COPD属于“咳嗽”、“哮证”、“喘证”、“痰饮”、“肺热病”、“肺胀”等范畴，多数是因久病所致肺虚、痰瘀内阻于体内，又感外邪而使病情发作或加重^[7]。连花清瘟胶囊是由连翘、板蓝根、炒杏仁、金银花、石膏、炙麻黄等中药经现代工艺制程的中药合剂，有止咳平喘、宣肺泄热、清瘟解毒的功效^[4]。

炎性反应在AECOPD的发生与发展中有着重要作用。IL-6由T淋巴细胞、单核巨噬细胞及II型肺泡上皮细胞产生，可促进中性粒细胞在炎症部位聚集，延缓中性粒细胞的凋亡，释放大量弹性蛋白酶及氧自由基，造成肺毛细血管内皮细胞及肺泡上皮细胞结构破坏，导致毛细血管通透性增高，引起严重的肺间质水肿^[8]。IL-8是由Th1细胞分泌的细胞因子，具有促进炎症细胞趋化，促进与炎症介质有关的免疫应答，能够促进活性产物释放，致使机体发生局部炎症反应^[9]。TNF-α是由单核巨噬细胞分泌产生的促炎症因子，可促进炎性细胞聚集和活化，可加重气道炎症反应^[10]。本研究结果显示，两组患者治疗后，血清IL-6、IL-8、TNF-α水平均显著降低，但治疗组降低的更加明显。说明连花清瘟胶囊联合特布他林和布地奈德可明显降低机体炎症反应。此外，治疗组与对照组治疗的总有效率分别为95.0%、80.0%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组病情积分都显著低于同组治疗前，不过治疗组下降的更显著（P＜0.05）。治疗后，治疗组患者喘息缓解时间、咳嗽消失时间及哮鸣音消失时间均显著短于对照组。治疗后，两组患者pH、pO₂、FEV₁、FVC、FEV₁/FVC均显著升高，pCO₂显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05），且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较差异没有统计学意义。这些结果说明连花清瘟胶囊联合特布他林和布地奈德治疗AECOPD效果确切。

综上所述，连花清瘟胶囊联合特布他林和布地奈德治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期具有较好的临床疗效，可明显改善患者的临床症状和肺功能，并可降低机体炎性反应，具有一定的临床推广应用价值。