口腔扁平苔藓是口腔黏膜常见的一种慢性病，其发病可能与口腔局部刺激、免疫因素、微循环障碍及精神因素等有关。临床上以黏膜充血糜烂、局部疼痛、网状白色病损等为主要表现^[1]，具有反复发作、迁延不愈及癌变倾向等特点，严重影响患者的日常生活及精神^[2]。目前对于口腔扁平苔藓的治疗措施主要有全身或局部应用激素、免疫调节剂和氯喹等药物，或紫外线干预^[3]，虽然短期内具有一定的疗效，但停用后极易复发，且药物相关副作用也较明显^[4]。因此，寻找安全有效的治疗措施对于改善口腔扁平苔藓患者的生活质量极为重要。曲安奈德具有抗炎、抗过敏、抑制免疫及抗毒等多种药理作用^[5]。口炎清颗粒具有滋阴清热，解毒消肿等功效^[6]。基于上述药物作用，本研究对口腔扁平苔藓患者采用口炎清颗粒联合醋酸曲安奈德注射液进行治疗，取得了满意的临床效果。

收集2014年1月—2015年10月在中国医科大学附属口腔医院接受治疗的口腔扁平苔藓患者临床资料78份进行回顾性分析，所有患者均符合口腔扁平苔藓诊断标准^[7]。其中男41例，女37例；年龄22～60岁，平均年龄（38.61±2.45）岁；病程2个月～8年，平均病程（3.28±1.17）年。

排除标准：伴严重肝肾功能不全者；伴有其他口腔黏膜疾病者；伴有恶性肿瘤、糖尿病等患者；近期应用对本研究疗效有影响的药物者；孕妇及哺乳期妇女；伴有精神疾病及不配合治疗者；未签署知情协议书者。

醋酸曲安奈德注射液由浙江仙琚制药股份有限公司生产，规格1 mL∶5 mg，产品批号20131207；口炎清颗粒由广州白云山和记黄埔中药有限公司生产，规格10 g/袋，产品批号20131115。

随机分为对照组（39例）和治疗组（39例），其中对照组男21例，女18例；年龄25～60岁，平均年龄（38.63±2.47）岁；病程2个月～7年，平均病程（3.24±1.15）年。治疗组男20例，女19例；年龄22～60岁，平均年龄（38.57±2.43）岁；病程2个月～8年，平均病程（3.25±1.16）年。两组患者一般临床资料间比较没有明显差别，具有可比性。

所有患者均进行口腔清洁，去除牙石、菌斑、拔除残冠及残根等处理来减轻对口腔黏膜的刺激。对照组在病灶黏膜基底部给予醋酸曲安奈德注射液，10 mg溶于2%利多卡因2.5 mL中，1次/周。治疗组在对照组基础上口服口炎清颗粒，2袋/次，2次/d。两组患者均连续治疗4周。

基本痊愈：疼痛、充血及糜烂等症状全部消失，白色条纹消除面积≥90%；显效：疼痛、充血及糜烂等症状较前明显减轻，70%≤白色条纹消除面积＜90%；有效：疼痛、充血及糜烂等症状较前有所减轻，30%≤白色条纹消除面积＜70%；无效：疼痛、充血及糜烂等症状没有改善，甚至加重，糜烂面积没有好转甚至增大。

总有效率=（基本痊愈＋显效＋有效）/总例数

对两组患者治疗前后体征评分、疼痛评分和生活质量评分进行比较。

体征评分^[9]：无病损，正常黏膜为0分；轻微白色条纹，无充血或糜烂面为1分；白色条纹伴充血面积＜1 cm²为2分；白色条纹伴充血面积＞1 cm²为3分；白色条纹伴糜烂面＜1 cm²为4分；白色条纹伴糜烂面＞1 cm²为5分。

采用直观类比标尺法（VAS）进行疼痛评分^[8]：0分表示无痛，10分代表难以忍受的最剧烈疼痛，其中0分为无疼痛，VAS值为0；1分为轻度疼痛，VAS值为1～3；2分为中度疼痛，VAS值为4～6；3分为重度疼痛，VAS值为7～10。

采用口腔健康影响程度量表对生活质量进行评分^[10]，总分56分，得分越高表明生活质量越差。

采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后血清IL-2、IL-4和TNF-α变化情况。

对两组患者在治疗过程中可能出现的恶心、呕吐、乏力、腹泻、头痛等不良反应情况进行比较。

采用SPSS 19.0软件对所有数据进行统计分析，计量资料采用x±s表示，两组间比较采用t检验；率的比较选用χ²检验

治疗后，对照组基本痊愈6例，显效12例，有效15例，总有效率84.62%；治疗组基本痊愈17例，显效12例，有效9例，总有效率97.44%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 基本痊愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 39 6 12 15 6 84.62 治疗 39 17 12 9 1 97.44 与对照组比较：*P＜0.05 *P< 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后两组患者体征评分、疼痛评分及生活质量评分均较同组治疗前降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组的降低程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组体征、疼痛及生活质量评分比较（x±s，n =39） Table 2 Comparison on scores of physical signs, pain and life quality between two groups (x±s,n = 39 ) 组别 观察时间 体征评分/分 疼痛评分/分 生活质量评分/分 对照 治疗前 3.90±0.63 2.27±0.25 43.51±5.71 治疗后 1.25±0.43* 0.83±0.24* 19.54±5.46* 治疗 治疗前 3.91±0.65 2.26±0.23 43.46±5.67 治疗后 0.65±0.26*▲ 0.41±0.12*▲ 12.28±3.27*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组体征、疼痛及生活质量评分比较（x±s，n =39） Table 2 Comparison on scores of physical signs, pain and life quality between two groups (x±s,n = 39 )

治疗后两组患者血清IL-2、IL-4和TNF-α水平均较同组治疗前降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；与对照组相比，治疗组降低程度更显著，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组血清指标比较（x±s，n =39） Table 3 Comparison on serum indexes between two groups (x±s,n = 39 ) 组别 观察时间 IL-2/(ng·L-1) IL-4/(ng·L-1) TNF-α/(ng·L-1) 对照 治疗前 25.41±6.38 17.41±2.31 34.49±4.92 治疗后 22.26±3.38* 13.47±1.76* 25.37±4.38* 治疗 治疗前 25.38±6.35 17.37±2.26 34.46±4.85 治疗后 19.32±3.26*▲ 10.36±1.62*▲ 20.58±3.63*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 3 两组血清指标比较（x±s，n =39） Table 3 Comparison on serum indexes between two groups (x±s,n = 39 )

两组患者在治疗过程中均未出现恶心、呕吐、乏力、腹泻、头痛等不良反应。

口腔扁平苔藓是口腔黏膜常见的一种慢性病，多发生在左右颊黏膜，并呈对称性，常伴有多种病损重叠，有研究认为口腔扁平苔藓属于癌前病变的一种。研究表明^[11]，口腔扁平苔藓是由自身反应性T淋巴细胞介导，致使上皮基底细胞发生损坏所致，并可导致微循环障碍、白色条纹形成、斑块病损及黏膜过角质化等发生，进而引起溃疡、充血及糜烂等炎症反应，其具有反复发作、迁延不愈及癌变倾向等特点，严重影响患者的精神及生活^[2]。目前对于口腔扁平苔藓的治疗措施主要有全身或局部应用激素、免疫调节剂及氯喹等药物，虽然短期内具有一定的疗效，但停用后极易复发，且药物相关副作用也较明显^[4]。因此，寻找安全有效的治疗措施对于改善口腔扁平苔藓患者生活极为重要。

曲安奈德是一种长效的肾上腺皮质激素，具有抑制炎性细胞向病变部位浸润，引起炎症介质释放减少，降低机体过高的免疫反应，具有强大而持久的抗炎和抗变态反应作用，对多种口腔黏膜疾病都有很好的效果^[5]。口炎清颗粒是由麦冬、甘草、天冬、金银花及玄参等中药经现代工艺制成的中药制剂。处方中麦冬和天冬具有调节体液免疫的作用；玄参和金银花具有抗菌的作用，可促进肾上腺皮质激素释放，具有明显的抗炎作用；甘草具有补脾益气、清热解毒、缓急止痛及调和诸药作用。诸药合用具有滋阴清热、解毒消肿等功效^[6]。基于上述药物作用，本研究对口腔扁平苔藓患者采用口炎清颗粒联合曲安奈德进行治疗，取得了满意的临床效果。

炎性因子在介导口腔扁平苔藓发生与发展中起着重要作用。IL-2具有促进T细胞增殖、B细胞分泌抗体和增加NK细胞活性的作用，在口腔扁平苔藓患者血清中显著升高^[12]。IL-4可活化细胞毒性T细胞，促进抗体生成，介导体液免疫，在口腔扁平苔藓患者血清中呈高表达水平^[13]。TNF-α为炎症标志物之一，病原体的刺激会触发细胞因子的级联反应，导致中性粒细胞及单核细胞的粘附和浸润，增强口腔黏膜的炎症反应^[14]。

本研究中，治疗后治疗组总有效率为97.44%，高于对照组的84.62%。治疗后两组患者血清IL-2、IL-4和TNF-α水平均较同组治疗前降低，且治疗组降低更显著，说明口炎清颗粒联合曲安奈德可明显降低口腔扁平苔藓患者血清炎性因子水平。治疗后两组患者体征评分、疼痛评分及生活质量评分均较同组治疗前降低，且治疗组降低更明显。同时两组在不良反应发生率上没有明显差别。说明口炎清颗粒联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓疗效确切。

综上所述，口炎清颗粒联合曲安奈德治疗口腔扁平苔藓疗效显著，可明显降低患者血清炎性因子水平，有效改善患者临床症状，具有一定的临床推广应用价值。