桂枝茯苓丸是由医圣张仲景为妇人症瘕病证所创，其立方之义在于祛疲不伤正，疲结消散，胎血自养。桂枝茯苓（GZFL）胶囊由桂枝茯苓丸加减而成，由桂枝、茯苓、白芍、牡丹皮、桃仁等中药材提取配制而成，具有活血、化瘀、消征之功，在临床上主要用于治疗妇女瘀血阻络所致症块、经闭、痛经、产后恶露不尽，子宫肌瘤、慢性盆腔炎包块、痛经、子宫内膜异位症、卵巢囊肿见上述证候者；也可用于女性乳腺香囊性增生病属瘀血阻络症，症见乳房疼痛、乳房肿块、胸肋胀闷；或用于男性前列腺增生属瘀阻膀胱证，症见小便不爽、尿细如线、或点滴而下、小腹胀痛者。近年来，GZFL胶囊的药效物质基础^[1-7]和药理实验研究取得了较大的进展，在临床上的应用也越来越广泛。本文总结了近年来GZFL胶囊的部分新发现的药理作用以及临床应用，为GZFL胶囊今后的研究以及在临床上的应用提供依据。

1 治疗妇科疾病 1.1 治疗原发性痛经

GZFL胶囊具有明显的镇痛作用，特别是对由痛经引起的疼痛具有明显的治疗作用。席明名等^[8]通过使用小鼠痛经模型、热板法等模型考察了GZFL胶囊对疼痛的影响，结果表明，GZFL胶囊能够减少痛经模型小鼠的扭体次数，延长扭体发生的潜伏期，降低扭体发生率，且该镇痛效果存在一定的剂量依赖性。结果提示GZFL胶囊具有一定的镇痛作用。

孙明艳^[9]研究了GZFL胶囊联合泰勤宁治疗原发性痛经的疗效，对照组给予泰勤宁1片，2次/d，连续5 d；观察组给予GZFL胶囊，3粒/次，3次/d，经期加服泰勤宁，结果发现，观察组总有效率为95.0%，对照组总有效率为80.0%，差异具有显著性，表明GZFL胶囊能够提高泰勤宁治疗原发性痛经的疗效。周建寅等^[10]研究了不同剂量GZFL胶囊治疗痛经的临床效果，结果发现，GZFL胶囊能够降低患者疼痛程度与疼痛持续时间，治疗有效率与剂量呈剂量依赖性，表明GZFL胶囊能够用于痛经的治疗。

1.2 治疗子宫肌瘤

胡舒勤等^[11]使用免疫组化SP法测定子宫肌瘤大鼠模型中平滑肌组织中孕激素受体与胰岛素1号增长因子（IGF-1）的表达情况，结果表明GZFL胶囊能够显著降低子宫肌瘤组织中孕激素受体与IGF-1的水平，这可能是GZFL胶囊能够抑制子宫肌瘤发生发展的一个重要机制。研究表明，GZFL胶囊治疗大鼠子宫肌瘤的可能机制与降低雌二醇（E₂）、子宫组织表皮生长因子（EGF）水平有关^[12]。

胡文慧等^[13]观察了GZFL胶囊治疗子宫肌瘤的疗效，观察组口服GZFL胶囊治疗，对照组口服米非司酮治疗，结果表明，观察组的总有效率显著性高于对照组，对月经量过多的改善率明显高于对照组，对子宫肌瘤体积的缩小显著优于对照组，结果表明GZFL胶囊用于治疗子宫肌瘤具有明显的疗效，临床效果明显。张文华^[14]研究发现，使用GZFL胶囊与甲基睾丸素治疗子宫肌瘤的有效率分别为88.24%与52.94%，子宫肌瘤患者采用GZFL胶囊进行治疗后病症得到明显地改善。

1.3 治疗子宫内膜异位症

女性内分泌系统中重要的激素包括雌激素、孕激素等，当其浓度异常增高时，有可能会引起乳腺增生、子宫内膜异位症、子宫肌瘤等疾病。李洁等^[15]研究了GZFL胶囊对实验性高雌、孕激素大鼠血浆内雌二醇、黄体酮、催乳素水平的影响，结果表明，GZFL胶囊能够明显降低高雌、孕激素大鼠模型血浆雌二醇与黄体酮的水平，但对血浆催乳素水平影响不大。

任晓明^[16]研究了GZFL胶囊治疗子宫内膜异位症的临床疗效，患者口服GZFL胶囊，3粒/次，3次/d，1个月为1个疗程，连续3个疗程，结果痊愈15例，显效30例，有效7例，无效5例，总有效率91.22%，表明GZFL胶囊治疗子宫内膜异位症疗效满意。张国华^[17]对比研究了GZFL胶囊与血府逐瘀胶囊治疗子宫内膜异位症的疗效，结果发现患者经过GZFL胶囊治疗后疗效显著优于血府逐瘀胶囊，表明GZFL胶囊治疗子宫内膜异位症具有较好的疗效。

1.4 治疗乳腺增生

常秀娟等^[18]研究了GZFL胶囊对乳腺增生大鼠的血清激素水平以及乳腺组织形态学的影响，结果发现GZFL胶囊能够明显改善大鼠乳头肿胀度，减轻乳腺组织的病变，降低血清雌二醇并升高孕酮水平，提示调节大鼠性激素水平可能是GZFL胶囊治疗乳腺增生疾病的重要机制。

王秀芬^[19]研究了乳腺增生患者使用GZFL胶囊后的疗效，300例患者口服GZFL胶囊，3粒/次，3次/d，治疗3个月，结果痊愈220例，显效50例，有效20例，无效10例，总有效率达96.7%，表明GZFL胶囊是治疗乳腺增生的有效药物。袁毅路^[20]研究GZFL胶囊治疗乳腺增生的效果，100例患者口服GZFL胶囊，3粒/次，3次/d，治疗3个月，结果发现痊愈21例，显效与有效70例，无效9例，总有效率为91%，表明GZFL胶囊是治疗乳腺增生的较佳药物之一。

1.5 治疗盆腔炎

相关文献研究表明，GZFL胶囊中的5味中药桂枝、茯苓、白芍、牡丹皮、桃仁均具有一定的抗炎作用^[21-25]，且是通过调节炎症因子的分泌来达到抗炎的作用。吴修红等^[26]研究发现GZFL胶囊贴膏剂具有明显的抗炎作用，能够显著缓解醋酸致小鼠扭体反应、热板刺激疼痛作用以及二甲苯致小鼠耳肿胀。张珍珍等^[27]发现GZFL胶囊提取物能有效抑制RAW 264.7细胞由脂多糖（LPS）诱导引起的白细胞介素-1β（IL-1β）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）与前列腺素E₂（PGE₂）的释放，且均呈现一定的浓度-效应依赖关系；同时能够有效降低IL-1β与膜结合型前列腺素E₂合酶-1（mPGES-1）的表达，表明GZFL胶囊抗炎作用可能与降低IL-1β与mPGES-1的表达有关。

蒋艳丽等^[28]研究了GZFL胶囊治疗慢性盆腔炎的疗效，对照组单纯使用抗生素，观察组在对照组的基础上加用GZFL胶囊进行治疗，结果表明，观察组与对照组治疗慢性盆腔炎的有效率分别为92.31%与73.08%，GZFL胶囊联合抗生素治疗慢性盆腔炎能够明显提高治愈率。

刘薇莉等^[29]研究了GZFL胶囊联合奥硝唑治疗盆腔炎的临床疗效，对照组使用依替米星联合奥硝唑治疗，观察组在对照组的基础上加用GZFL胶囊进行治疗。结果发现，治疗20 d后，治疗组的总有效率为91.1%，显著高于对照组的73.3%，观察组下腹、腰骶坠痛，盆腔压痛，附件增厚，B超检查盆腔积液发生率，血浆比黏度以及纤维蛋白原与对照组治疗后相比显著降低，表明GZFL胶囊联合奥硝唑治疗盆腔炎能够明显提高临床疗效，促进患者恢复。

1.6 治疗卵巢非赘生性肿瘤

张晶晶^[30]研究了GZFL胶囊治疗卵巢非赘生性肿瘤的效果，实验结果表明GZFL胶囊治疗卵巢非赘生性肿瘤的总有效率为51.7%，且能够快速消除患者的临床症状，但是温经消症丸的疗效较GZFL胶囊更好。

1.7 治疗不孕症

王秀华^[31]探讨了GZFL胶囊与调经促孕类中药治疗月经不调不孕症的疗效，结果发现，GZFL胶囊的总有效率为92.59%，而调经促孕类药物的总有效率为75.93%，GZFL胶囊具有更好的疗效，同时GZFL胶囊具有更少的并发症，安全可靠，效果显著。罗洁等^[32]研究了GZFL胶囊治疗输卵管阻塞性不孕的效果，采用月经后口服GZFL胶囊，3粒/次，3次/d，直至月经期停药，月经期结束后3 d行输卵管通液术，检查输卵管通畅情况，发现GZFL胶囊的治愈率为68.33%，表明GZFL胶囊具有活血化瘀、破症散结、改善血液循环、促进输卵管通畅，达到治疗不孕症的目的。司秋荣等^[33]研究了GZFL胶囊治疗抗精子抗体（AsAb）、抗子宫内膜抗体（EmAb）阳性患者的效果，发现患者的转阴率为95%，具有明显的疗效。庞燕^[34]研究了GZFL胶囊对不孕症患者血清细胞因子的影响，发现GZFL胶囊能够改善患者血清中TNF-α、γ干扰素（IFN-γ）、IL-2、IL-21的水平以及抗绒毛膜促性腺激素抗体（AhC-GAb）、AsAb、抗卵巢抗体（AOAb）、EMAb的阳性率，在一定程度上为GZFL胶囊治疗不孕症的机制研究提供了一定的方向。

1.8 治疗多囊卵巢综合征

孙文丽^[35]研究了GZFL胶囊联合达英-35治疗多囊卵巢综合征的效果，观察组使用GZFL胶囊联合达英-35进行治疗，对照组单纯使用达英-35治疗。实验结果表明，观察组总有效率为95.8%，显著优于对照组的79.2%，且观察组患者体内性激素水平明显优于对照组。实验结果提示GZFL胶囊能够辅助用于治疗多囊卵巢综合症，疗效较好。

1.9 治疗附件囊肿

钟家敏^[36]研究了GZFL胶囊与金刚藤胶囊联合用于附件囊肿的治疗效果，观察组患者使用GZFL胶囊联合金刚藤胶囊进行治疗，对照组患者使用替硝唑片联合左氧氟沙星进行治疗，结果发现，观察组的总有效率为95%，显著高于对照组的75%，且观察组的不良反应发生率明显降低。结果提示GZFL胶囊联合金刚藤胶囊用于附件囊肿的治疗具有明显的效果。

2 治疗男性疾病

GZFL胶囊对于部分男性疾病也有一定的疗效。相关临床研究表明，GZFL胶囊能够治疗精索静脉曲张性不育症、前列腺增生等疾病^[37-38]。

2.1 治疗前列腺增生与前列腺炎

刘春宇等^[39]研究了GZFL胶囊对实验性大鼠前列腺增生的作用，使用不同剂量的GZFL胶囊作用于前列腺增生症模型大鼠，发现GZFL胶囊能够抑制模型大鼠前列腺质量与体积的增大，减少前列腺腔组织扩张，控制增生腺上皮高度，且效果呈现一定的剂量依赖性。实验结果表明GZFL胶囊能够明显抑制大鼠前列腺组织增生，具有抗前列腺增生的作用。

郑德玉等^[40]研究了GZFL胶囊辅助治疗前列腺增生的效果，结果发现GZFL胶囊联合前列康治疗前列腺增生后，患者泌尿系统症状改善，前列腺明显减少，有效率达75%，表明GZFL胶囊在辅助治疗前列腺增生方面发挥重要作用。赖韵良^[41]研究了GZFL胶囊辅助治疗男性前列腺炎的效果，通过GZFL胶囊联合三金片的使用，治疗慢性前列腺炎的总有效率为94.5%，表明GZFL胶囊在辅助治疗前列腺炎方面具有明显的作用。

2.2 治疗精索静脉曲张

韦国强等^[42]观察了GZFL胶囊治疗精索静脉曲张的临床疗效，发现经过3个疗程的治疗后，GZFL胶囊对I度、II度、III度精索静脉曲张的有效率分别为74%、58.05%、28.22%，表明GZFL胶囊治疗精索静脉曲张具有较好的效果，特别是对I度与II度精索静脉曲张具有明显效果。杜宝俊等^[43]研究了GZFL胶囊治疗精索静脉曲张性不育症患者的临床疗效，结果发现，GZFL胶囊不仅具有较高的有效率，同时对改善患者的精液量、精子密度、精子活率、前向运动精子、正常形态率等方面均有较好的效果，结果提示GZFL胶囊能够提高精索静脉曲张性不育症患者的精液质量，缩窄I度、II度精索静脉管径。

2.3 治疗精液不液化症

吴建淮等^[44]观察了GZFL胶囊治疗男性精液不液化症的效果，患者口服GZFL胶囊，30 d为1个疗程，连续治疗2个疗程，发现有效率达90.67%，能够缩短精液液化时间，结果提示GZFL胶囊能够有效治疗精液不液化症，具有明显的疗效。

3 抗脑缺血与脑卒中

李铁军等^[45]研究发现，GZFL胶囊对大鼠脑局部缺血-再灌注损伤具有一定的保护作用，其能够显著减少脑缺血-再灌注大鼠脑梗死体积与含水量，同时也能够明显降低血清与脑组织中炎性细胞因子IL-1β、TNF-α的表达，上调抗炎细胞因子IL-10的表达。提示GZFL胶囊对缺血-再灌注脑组织具有一定的保护作用，其作用机制与抗炎作用有一定关系。

寇宗莉等^[46-47]研究发现，GZFL胶囊对脑卒中具有一定的治疗作用，GZFL联合尼莫地平治疗缺血性脑卒中的有效率为90.48%，且能够明显改善患者的神经功能缺损评分，能够明显提高患者的日常生活能力，降低患者体内C-反应蛋白、尿酸的水平，对缺血性脑卒中患者具有很好的治疗与康复作用。

4 免疫调节

T亚群细胞、NK细胞等是机体内极为重要的免疫细胞，其在机体抗感染、抑制肿瘤发生发展等方面发挥重要的作用。张海琴等^[48]通过慢性盆腔炎大鼠模型研究了GZFL胶囊对T细胞亚群与红细胞免疫功能的影响，结果表明，GZFL胶囊能够提高模型大鼠CD3⁺、CD4⁺ T细胞数量百分比以及CD4⁺ T和CD8⁺ T细胞比例，降低CD8⁺ T细胞数量百分比，同时对异常的CD4⁺与CD25⁺ Treg水平可恢复到正常，提示GZFL胶囊可能通过调节T细胞亚群与红细胞的免疫功能治疗慢性盆腔炎。江益平等^[49]研究发现GZFL胶囊能够明显促进脾淋巴细胞的体外增殖，对脾淋巴细胞中CD80与CD86的表达具有明显的促进作用，对CD3⁺细胞中CD69与CD25的表达具有明显的促进作用，提示GZFL胶囊的免疫调节作用可能与活化淋巴细胞具有密切的关系。

5 改善微循环

孙兰等^[50]研究发现，GZFL胶囊对大鼠实验性肠系膜微循环障碍具有一定的改善作用，GZFL胶囊对微动脉管径、微静脉管径、微动脉流速、微静脉流速及局部微循环血流恢复时间均有显著的改善作用。结果提示GZFL具有改善微循环障碍作用。

6 治疗动脉粥样硬化

GZFL胶囊还有治疗颈动脉粥样硬化的作用。林耀波等^[51]研究了GZFL胶囊对颈动脉粥样硬化的临床疗效，结果发现，患者经过治疗后CD41、CD63以及CD62P均显著低于治疗前水平，治疗后颈动脉内膜中层增厚（IMT），不稳定斑块的个数、面积得到显著改善。

7 治疗心绞痛

郑文达等^[52]使用GZFL胶囊联合西医常规治疗稳定型劳累性心绞痛，结果发现，GZFL胶囊能够明显缓解心绞痛，胸痹症候疗效较好，心电图得到明显改善，同时一些生理指标均得到明显改善，结果提示GZFL胶囊辅助治疗稳定型劳累性心绞痛疗效明显，且对心电图、血脂、血液流变学指标等具有明显的改善作用。

8 抗肿瘤

GZFL胶囊具有一定的抗肿瘤作用。方莲花等^[53]使用不同的溶剂对GZFL胶囊进行提取并使用HeLa和C33A 2种人宫颈癌细胞株测定了不同提取物的抗肿瘤活性。研究表明，GZFL胶囊的多种溶剂提取物对人宫颈癌细胞生长均有明显的抑制活性，对HeLa细胞的抑制强度最大的为正丁醇部分-30%乙醇洗脱物，IC₅₀为（7.09±1.25）μg/mL；对C33A细胞的抑制强度最大的为醋酸乙酯部分-丙酮洗脱物，IC₅₀为（5.14±0.70）μg/mL。

李勇等^[54]研究了GZFL胶囊联合化疗治疗原发性脑肿瘤的疗效，观察组使用GZFL胶囊联合化疗进行治疗，对照组单纯使用化疗进行治疗，结果发现，观察组患者具有较长的平均生存期，较高的生存率，肿瘤体积明显减少，表明GZFL胶囊在辅助原发性脑肿瘤的治疗中显示了重要的作用。

9 结语

GZFL胶囊具有抗炎、镇痛、抗肿瘤、调节平滑肌、调节内分泌等药理作用，在临床上不仅能够用于治疗子宫肌瘤、盆腔炎、痛经、卵巢囊肿等妇科相关疾病，同时也能够用于治疗精索静脉曲张、前列腺增生等男科疾病，同时对于脑卒中、颈动脉粥样硬化等疾病具有一定的疗效。GZFL胶囊传统的临床应用为治疗妇科疾病，随着科学技术的不断发展，研究者们发现GZFL胶囊也能够治疗男性疾病，并在其他疾病的治疗上具有一定的辅助治疗的作用，表明GZFL胶囊适应症范围广。另外，GZFL胶囊的优点在于其是一个中药复方，副作用较低。因此，在今后对GZFL胶囊的药理作用与临床应用的研究中，应当不仅仅着眼于妇科疾病上，更应当在其他疾病上进行尝试，发现其新的治疗作用。