2017, Vol. 32
引用本文 | doi: 10.7501/j.issn.1674-5515.2017.01.008 |
不稳定型心绞痛是介于稳定型心绞痛与急性心肌梗死之间的一种由心肌缺血缺氧引起的以心前区压榨样疼痛为主的综合征，其发病机制与冠状动脉粥样斑块不稳定、血流瘀滞、出血及血栓形成密切相关[1]。该病病情变化迅速，若治疗不当可易发生急性心肌梗死，对患者的生命健康造成严重不良影响。目前针对不稳定型心绞痛的治疗，临床主要使用硝酸酯类药物、抗血小板聚集药物等。近年来，传统中药防治不稳定型心绞痛有着独特效果，其实验和临床研究取得了显著成绩。中医认为心绞痛属“胸痹”范畴，由气虚血瘀引起，故临床治疗应以益气活血、理气止痛为主。稳心颗粒具有益气养阴、活血化瘀和定悸复脉的功效，适用于不稳定型心绞痛[2]。麝香保心丸具有芳香开窍、调脂、促进血管新生以及启闭回苏的功效，能有效缓解心绞痛症状，改善心肌缺血状态[3]。本研究采用麝香保心丸联合稳心颗粒治疗不稳定型心绞痛，取得了较好的临床效果。
1 资料与方法 1.1 一般资料选择2013年6月-2015年6月延安市人民医院收治的不稳定型心绞痛患者98例，男63例，女35例，年龄46~80岁，平均年龄（56.9±13.5）岁，病程3~12年，平均病程（7.1±2.5）年。诊断标准参照《不稳定性心绞痛和非ST段抬高心肌梗死诊断与治疗指南》[4]，且患者临床症状无特异性。
纳入标准：（1）符合临床诊断标准；（2）心绞痛每周发作至少4次；（3）6个月内无心肌梗死史；（4）既往无相关药物禁忌证；（5）所有患者均签署知情同意书。
排除标准：（1）排除急性心肌梗死者；（2）排除严重心肺功能、肝肾功能不全及严重造血系统原发性疾病者；（3）对研究中所用药物过敏者；（4）精神异常，依从性较差及资料不全者。
1.2 药物麝香保心丸由上海和黄药业有限公司生产，产品批号130412，规格22.5 mg/丸；稳心颗粒由山东步长制药股份有限公司生产，产品批号130425，规格9 g/袋。
1.3 分组及给药方法依据随机数字表法将所有患者分为治疗组和对照组，每组各49例。对照组男31例，女18例，年龄47~79岁，平均年龄（55.8±14.2）岁，病程4~12年，平均病程（7.2±2.4）年。治疗组男32例，女17例，年龄45~81岁，平均年龄（57.4±12.9）岁，病程3~11年，平均病程（6.9±2.8）年；两组一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。
两组患者均给予常规硝酸酯类药物治疗，同时辅助应用抗血小板聚集药物、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀类调脂药物，发病时给予硝酸甘油舌下含服。对照组口服稳心颗粒，1袋/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上口服麝香保心丸，2丸/次，3次/d。两组患者均治疗6个月。
1.4 疗效评判标准疗效评价参照《中药新药临床研究指导原则》中胸痹心痛疗效标准[5]，其中不稳定型心绞痛症状消失或发作频率减少80%以上，心绞痛程度明显减轻，心电图恢复正常或基本正常为显效；不稳定型心绞痛发作次数减少50%以上，无心前区疼痛，心电图ST回升大于0.05 mV，但未恢复到正常为有效；不稳定型心绞痛发作频率没有变化，心绞痛症状无改善，心电图无改善甚至加重为无效。
总有效率=（显效+有效）/总例数
1.5 观察指标（1）比较两组治疗前后的心绞痛发作频率和持续时间；（2）采用血液流变检测仪测定并记录两组治疗前后的血液流变学指标，主要包括红细胞压积、全血黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数和超敏C-反应蛋白（hs-CRP）。
1.6 不良反应观察两组在治疗过程中有无头痛、恶心等不良反应发生。
1.7 统计学分析采用SPSS 13.0统计学软件对所得数据进行统计学分析，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用率的形式表示，采用χ2检验。
2 结果 2.1 两组临床疗效比较治疗后，对照组显效22例，有效18例，总有效率为81.63%；治疗组显效26例，有效20例，总有效率为93.88%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。
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表 1 两组患者临床疗效的比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups |
2.2 两组心绞痛发作频率和持续时间比较
治疗后，两组心绞痛发作频率和持续时间均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组的降低程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。
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表 2 两组心绞痛发作频率和持续时间比较（x±s，n=49） Table 2 Comparison on seizure frequency and duration of angina pectoris between two groups (x±s, n=49) |
2.3 两组血液流变学指标比较
治疗后，两组患者红细胞压积、全血黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数和hs-CRP均显著降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标比对照组降低的更明显，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。
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表 3 两组血液流变学指标比较（x±s，n=49） Table 3 Comparison on hemodynamic indexes between two groups (x±s, n=49) |
2.4 两组不良反应比较
治疗期间对照组出现2例胃部不适，1例头痛，治疗组出现1例胃部不适，1例头痛，但是均不影响治疗，两组不良反应比较差异无统计学意义。
3 讨论不稳定型心绞痛是冠心病的一种常见类型，严重威胁患者的生命健康。西医研究发现其发生与动脉粥样硬化、冠状动脉痉挛收缩、血小板的聚集、心肌供氧及微血管梗死等因素有关，一般采用抗血小板聚集、抗凝、调脂等治疗[6]；而中医则认为其属于“胸痹”范畴，气虚血瘀是其发作的基本病机，病位在心，脏气亏虚为本，瘀血为标，治疗通常采用益气活血、芳香温通、止痛化瘀等法。
稳心颗粒主要由党参、三七、甘松、黄精、琥珀等组成，具有益气养心、宁心复脉、活血化瘀、定惊安神功效，多用于心律失常早搏的控制治疗[7]。临床研究表明，稳心颗粒治疗不稳定型心绞痛，可以显著提高患者的冠状动脉血流量，降低心肌耗氧量，改善心肌微循环，抑制血小板聚集，降低血液黏度，预防血栓形成，进而改善患者心室舒张功能[8]。麝香保心丸是目前芳香温通的常用中药，由麝香、人参提取物、牛黄、肉桂、苏合香、蟾酥、冰片等中药组成，具有扩张血管、增加冠脉流量以及心肌收缩力，解除冠脉痉挛，减慢心率、消肿止痛，提高心肌耐缺氧能力的作用，诸药合用起到芳香温通、益气强心的作用[9-10]。临床研究表明麝香保心丸能够保护患者的血管内皮功能，扩张动脉、降低血液黏稠度[11]。此外，也有相关报道称麝香保心丸可有效抑制基质金属蛋白酶的分泌和表达，从而稳定斑块，防止斑块破裂，促进血管内皮生长因子等表达，促进血管新生[12]。
炎性反应在不稳定型心绞痛的发生发展中具有重要作用。临床往往通过炎症标志物hs-CRP水平来表示炎性反应的大小[13]。血液黏稠度增大容易导致血栓形成，进而引起患者发生心肌细胞缺血缺氧性坏死，加重患者的病情。因此，血液黏度也会影响不稳定型心绞痛患者的病情。
本研究结果显示，治疗后，治疗组的总有效率为93.88%，显著高于对照组（81.63%），两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组心绞痛发作频率和持续时间均显著降低，且治疗组的降低程度优于对照组（P＜0.05）。两组患者红细胞压积、全血黏度、纤维蛋白原、红细胞聚集指数和hs-CRP均显著降低，且治疗组上述指标的比对照组降低的更明显，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生情况比较无统计学意义。
综上所述，麝香保心丸联合稳心颗粒治疗不稳定型心绞痛，能显著减少患者心绞痛发作频率和持续时间，改善患者血液流变学指标，安全性高，值得临床推广应用。
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