2025年第48卷第2期文章目次

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  • 1  封面
    2025, 48(2):0-0.
    [摘要](55) [HTML](0) [PDF 5.02 M](60)
    摘要:
    2  目录
    2025, 48(2):0-0.
    [摘要](78) [HTML](0) [PDF 500.56 K](70)
    摘要:
    3  中药益气类制剂改善心肌纤维化的药理作用及机制研究进展
    郭娜,薛子卓,张燕欣,万梅绪,李智,原景,李德坤,庄朋伟,聂永伟,鞠爱春
    2025, 48(2):273-284. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.001
    [摘要](246) [HTML](0) [PDF 1.65 M](85)
    摘要:
    心肌纤维化是以细胞外基质(ECM)中胶原纤维过量积聚、代谢失衡、胶原成分比例失调且排列紊乱为特征的一种疾病,心力衰竭会导致心肌纤维化发生,心肌纤维化反过来又会导致心肌僵硬度增加,心室肌顺应性下降,纤维化程度越严重,心力衰竭症状会越重,心肌纤维化是造成心力衰竭的重要原因,是心血管疾病发生发展的独立危险因素。临床上改善心肌纤维化的中药类制剂主要有益气养阴类、益气活血类、益气温阳利水类3种,此类制剂可以通过调控转化生长因子β(TGF-β)信号通路、减少胶原沉积、改善线粒体能量途径、减少氧化应激损伤以及调节炎症反应等减缓或逆转心肌纤维化进程,对此类中药制剂改善心肌纤维化的药理作用及机制进行归纳总结,为改善心肌纤维化的新药研发及临床合理用药提供依据。
    4  近5年中药成分及制剂调控铁死亡治疗心血管疾病药理作用研究进展
    原景,万梅绪,张燕欣,李智,李德坤,鞠爱春,侯颖,蔡金勇
    2025, 48(2):285-295. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.002
    [摘要](257) [HTML](0) [PDF 1.60 M](177)
    摘要:
    心血管疾病包括高血压、动脉粥样硬化、心肌梗死、心律失常、心肌病、瓣膜性心脏病、先天性心血和心力衰竭。铁死亡(ferroptosis)属于新的程序性细胞死亡方式,其病理特征是脂质过氧化和铁过载,心血管疾病中铁死亡调控的主要途径包括铁代谢、脂质代谢和氨基酸代谢等。近年来,中药通过铁死亡途径发挥心血管疾病治疗作用方面的研究愈来愈多,总结近5年中药成分及复方制剂通过铁死亡在心肌梗死、心力衰竭、心肌病、高血压等心血管疾病的治疗效果及相关作用通路,进一步挖掘心血管疾病的治疗靶点,以期为心血管疾病的治疗及新药研发提供新思路。
    5  丹参有效成分及其制剂抗抑郁药理作用研究进展
    王昕,施阳扬,万梅绪,张燕欣,李智,原景,郭虹,李德坤,刘春华,鞠爱春
    2025, 48(2):296-306. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.003
    [摘要](214) [HTML](0) [PDF 1.66 M](149)
    摘要:
    抑郁症作为一种常见的心理疾病,给患者的身心健康带来了巨大的负担,为社会卫生服务体系带来巨大挑战。临床上常用的抗抑郁化学药物主要是5-羟色胺再摄取抑制剂,疗效确切,但存在靶点单一、不良反应大、服药周期长、患者依从性差等缺点。中医药具有多靶点、多层次、多途径等特点,且不良反应小,在改善抑郁症患者症状、降低复发率等方面具有独到的优势。作为一种药用历史悠久的中药材,丹参在心脑血管疾病的防治中应用广泛,其针对抑郁症状的治疗近年来也被频繁使用,在抗抑郁领域展现出潜在治疗效果。对丹参有效成分水溶性成分(丹酚酸B、迷迭香酸、咖啡酸、丹参素钠)、脂溶性成分(丹参酮、丹参酮ⅡA、隐丹参酮)及丹参类制剂(注射用丹参多酚酸、复方丹参滴丸等)在抗抑郁药理作用及机制的研究进展进行系统总结,旨在为丹参进一步开发和临床应用提供科学依据,为抑郁症治疗提供新思路。
    6  红芪抗骨质疏松药理作用及机制研究进展
    张旭,倪秀一,李智,张燕欣,万梅绪,原景,李德坤,鞠爱春,张彦明
    2025, 48(2):307-316. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.004
    [摘要](116) [HTML](0) [PDF 1.65 M](117)
    摘要:
    骨质疏松症(OP)是一种常见的全身性代谢性骨病。依据病因,OP可分为原发性OP和继发性OP。OP主要表现为骨密度(BMD)降低和骨质破坏,容易导致骨折和功能障碍。临床上主要采用抑制骨吸收药物降钙素以及促进骨形成药物甲状旁腺激素等化学药物治疗OP,常用的抗OP中药有黄芪以及红芪-淫羊藿复方等。红芪为补益类中药,具有抗炎、免疫调节、抗氧化、防治糖尿病并发症等广泛的药理作用,历代本草中多将红芪列入黄芪项下,作为黄芪使用,红芪在增强免疫力、清除自由基活性、抗肝纤维化方面要优于黄芪。目前有研究发现红芪中的黄酮类成分和多糖类成分可以通过促进骨形成、抑制骨吸收和增大BMD等作用机制改善OP,但对红芪改善OP的系统性总结比较少。系统阐释红芪抗OP作用及相关的机制,为红芪改善OP作用的深入探讨和有效成分的进一步开发利用提供基础参考。
    7  不同给药途径注射用益气复脉(冻干)对心肌梗死大鼠的药效作用对比研究
    魏栋,郭晓彤,华文浩,李智,万梅绪,张燕欣,李智,原景,李德坤,宋美珍,鞠爱春
    2025, 48(2):317-327. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.005
    [摘要](203) [HTML](0) [PDF 1.98 M](91)
    摘要:
    目的 比较注射用益气复脉(冻干,YQFM)尾iv和ig给药途径对sc异丙肾上腺素(ISO)诱导心肌梗死大鼠的药效作用,探讨YQFM注射途径在治疗心肌梗死上的必要性。方法 通过sc ISO制备心肌梗死大鼠模型,将造模成功的70只大鼠随机分为:模型组(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液),YQFM尾iv低、高剂量组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv YQFM 464.3、928.6 mg·kg−1,低剂量为临床等效剂量),YQFM ig组(ig YQFM 464.3 mg·kg−1+尾iv 0.9%氯化钠注射液),盐酸曲美他嗪组(ig盐酸曲美他嗪5.35 mg·kg−1+尾iv 0.9%氯化钠注射液);10只假手术(sc 0.9%氯化钠注射液)组大鼠ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液,连续给药14 d。分别在给药第1、3、5、7、14天进行超声心动检测;利用ELISA试剂盒检测大鼠给药第1、3、5、7、14天血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、肌钙蛋白T(cTnT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。末次给药结束后,检测大鼠心电图;取出心脏,利用苏木精-伊红(HE)染色考察YQFM对心脏组织病理形态学的影响。结果 超声心动检测结果显示,尾iv途径与模型组相比在第5天或者第7天见效(P<0.05、0.01、0.001),比口服途径起效更快、效果更好(P<0.05、0.01、0.001)。心电图检测结果显示,与假手术组相比,造模后心电图紊乱,ST波下降,给予各组药物后,与模型组相比,注射途径ST波明显升高,尾iv组比YQFM ig组更明显。生化指标检测结果显示,在AST、ALT、CK-MB、LDH、SOD、MDA、cTnT、TNF-α指标中,尾iv途径与ig途径相比起效更快、疗效更好(P<0.05、0.01、0.001)。HE结果显示,假手术组心肌细胞排列整齐,模型组有心肌细胞溶解和出血现象,给予各组药物后溶解和出血现象减轻,改善心肌细胞。结论 不同给药途径的YQFM均可以对心肌梗死大鼠发挥治疗作用,尾iv途径比ig途径治疗效果更好,也能更早发挥药效。
    8  不同给药途径注射用益气复脉(冻干)对左前降支结扎心力衰竭大鼠的药效作用对比研究
    魏栋,李智,华文浩,万梅绪,张燕欣,李智,原景,李德坤,吕欣,蔡金勇
    2025, 48(2):328-336. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.006
    [摘要](116) [HTML](0) [PDF 1.71 M](93)
    摘要:
    目的 对比注射用益气复脉(冻干,YQFM)尾iv和ig给药途径对左前降支结扎心力衰竭大鼠的药效,探讨YQFM注射途径在治疗心力衰竭上的必要性。方法 构建冠状动脉左前降支结扎心力衰竭大鼠模型,将造模成功的70只大鼠分为:模型组(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液),YQFM尾iv低、高剂量组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv YQFM 464.3、928.6 mg·kg−1,低剂量为临床等效剂量),YQFM ig组(ig YQFM 464.3 mg·kg−1+尾iv 0.9%氯化钠注射液),卡托普利片组(ig卡托普利片3.35 mg·kg−1+尾iv 0.9%氯化钠注射液);10只假手术组进行切口不结扎(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液),连续给药14 d。分别在给药第1、3、5、7、14天进行超声心动检测左室射血分数(LVEF)、短轴收缩率分数(LVFS)、二尖瓣E峰/二尖瓣A峰(E/A);利用试剂盒检测大鼠给药第1、3、5、7、14天的血清心钠素(ANP)、脑钠尿肽(BNP)、肌钙蛋白(Tn)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、抗环胍氨酸肽(CCP)水平;末次给药结束后,取出心脏,利用苏木精-伊红(HE)染色考察YQFM对心脏组织病理形态学的影响。结果 超声心动检测结果显示,在LVEF、LVFS、E/A指标中,尾iv途径与模型组相比在第3天或者第5天见效(P<0.05、0.01、0.001),比ig途径起效更快,与ig途径相比改善作用更明显,显著性差异(P<0.05、0.01、0.001)。生化指标检测结果显示,在ANP、BNP、Tn、LDH、CK-MB、CCP指标中,尾iv途径与ig途径相比,起效更快、疗效更好(P<0.05、0.01、0.001)。HE结果显示,假手术组大鼠心肌细胞排列整齐,模型组有心肌细胞溶解和出血现象,给予各组药物后溶解和出血现象减轻,改善心肌细胞。结论 不同给药途径的YQFM均可以对心力衰竭大鼠发挥治疗作用,尾iv途径比ig途径治疗效果更好,也能更早发挥药效。
    9  注射用丹参多酚酸对大脑中动脉缺血再灌注大鼠脑水肿改善作用
    薛子卓,郭娜,李德坤,姚宇晴,万梅绪,李智,原景,聂永伟,庄朋伟,张燕欣,鞠爱春
    2025, 48(2):337-344. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.007
    [摘要](151) [HTML](0) [PDF 1.62 M](53)
    摘要:
    目的 考察注射用丹参多酚酸(SAFI)对大脑中动脉缺血再灌注(MCAO/R)大鼠脑水肿的药效作用。方法 线拴法构建MCAO/R大鼠模型,将造模成功的大鼠随机分为模型组、布美他尼(阳性药,0.2 mg·kg−1)组和SAFI低、中、高剂量(5.80、11.61、23.31 mg·kg−1)组,假手术组大鼠仅做血管分离,不插入线栓。每天1次、连续尾iv给药14 d,假手术组和模型组给予0.9%氯化钠注射液。给药前后对各组大鼠进行称质量和神经功能评分;给药后采用TTC染色法检测脑梗死体积,称质量法检测脑含水量,核磁检测脑水肿体积、水分子表观弥散系数(ADC);HE染色观察脑组织病理形态。结果 给药前大鼠体质量及神经功能评分无差异,给药14 d后,与模型组比较,SAFI低、中、高剂量组和布美他尼组体质量明显增加(P<0.01、0.001),神经功能评分显著降低(P<0.01、0.001),脑组织梗死体积显著缩小(P<0.001),脑含水量显著降低(P<0.01、0.001),核磁T2加权成像(T2WI)序列显示脑水肿体积显著减少(P<0.01、0.001),弥散加权成像(DWI)序列显示ADC值显著升高(P<0.05、0.001);HE染色结果显示SAFI对神经细胞肿大和空泡变性均有改善作用。结论 SAFI对MCAO/R大鼠脑水肿具有明显改善作用。
    10  注射用丹参多酚酸对CCl4诱导的大鼠肝损伤保护作用
    施阳扬,李智,王昕,万梅绪,张燕欣,李智,原景,郭虹,李德坤,鞠爱春
    2025, 48(2):345-353. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.008
    [摘要](87) [HTML](0) [PDF 1.68 M](54)
    摘要:
    目的 探讨注射用丹参多酚酸(SAFI)对CCl4所致大鼠肝损伤的改善情况。方法 将50只ip 20% CCl4造成化学性肝损伤模型的SD大鼠随机分为模型组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、水飞蓟宾胶囊(SFJ,阳性药,37.8 mg·kg−1,ig给药+尾iv 0.9%氯化钠注射液)组和SAFI低、中、高剂量(5.805、11.610、23.220 mg·kg−1,尾iv给药+ig 0.9%氯化钠注射液)组,每组10只,另取10只大鼠作为对照组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv 0.9%氯化钠注射液)。每天给药1次,连续给药14 d。每天给药后观察各组大鼠生存状态;给药结束后处死取材,酶联免疫吸附(ELISA)试剂盒法检测大鼠血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶AST)、白蛋白(ALB)水平,以及大鼠肝组织中基质金属蛋白酶(MMP)、层黏蛋白(LN)、透明质酸(HA)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)、α-平滑肌肌动蛋白(α-SMA)、白细胞介素10(IL-10)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、Ⅰ型胶原蛋白(COLⅠ)、Ⅲ型胶原蛋白(COLⅢ)水平;采用Western blotting法检测各组大鼠肝组织中α-SMA、COLⅠ、COLⅢ的表达;取肝组织进行HE染色观察病理变化。结果 与模型组相比,各给药组大鼠精神状态明显好转,SFJ组和SAFI中、高剂量组肝指数显著下降(P<0.05、0.01);各给药组血清中ALT、AST水平显著降低,ALB水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001);肝组织中肝损伤指标MMP水平显著升高,HA、LN水平显著降低(P<0.01、0.001);胶原蛋白相关因子α-SMA、COLⅠ、COLⅢ水平显著降低,炎症因子TNF-α、IL-6、IL-1β水平显著降低,IL-10水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001);Western blotting结果显示,与模型组比较,SFJ组和SAFI中剂量组α-SMA、COLI、COLⅢ蛋白表达显著降低(P<0.01、0.001);HE染色显示,各给药组与模型组相比,炎症细胞浸润情况有所缓解,病理损害情况明显减轻。结论 SAFI通过抗脂质过氧化反应、有效改善细胞外基质(ECM)沉积、积极促进胶原蛋白降解、抑制结缔组织增生,同时可以缓解大鼠炎症反应,从而改善肝损伤,降低肝纤维化的风险。
    11  基于小鼠全身主动过敏实验和被动皮肤过敏实验评价注射用丹参多酚酸安全性
    倪秀一,张旭,华文浩,万梅绪,李智,张燕欣,原景,李德坤,刘颖,鞠爱春
    2025, 48(2):354-361. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.009
    [摘要](176) [HTML](0) [PDF 1.75 M](95)
    摘要:
    目的 通过小鼠全身主动过敏实验(ASA)和被动皮肤过敏实验(PCA)评价注射用丹参多酚酸(SAFI)的致敏性。方法 ASA和PCA分别设阴性对照(0.9%氯化钠注射液)组、卵清白蛋白(OVA,阳性药,10 mg·kg−1)组和SAFI(228、114、23、5、2 mg·kg−1)组,致敏均采用ip给药方式,隔天致敏1次,共致敏5次。末次致敏14 d后,ASA先取每组10只小鼠iv 2倍致敏剂量药液激发,30 min后眼内眦取血离心,ELISA法检测血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、组氨酸(His)、白细胞介素(IL)-10、血管内皮生长因子(VEGF)和β-氨基己糖苷酶(β-Hex)含量,肺组织苏木精-伊红(HE)染色后进行病理观察;另外每组10只iv 2倍致敏剂量药液混合0.4%伊文思蓝(EB)激发,30 min后记录各组耳廓蓝染和伊文思蓝渗出情况。PCA致敏后首先取血检测血清免疫球蛋白E(IgE)含量,剩余各组血清混匀后另取每组6只进行被动致敏测定背部蓝斑大小。结果 ASA结果显示,与阴性对照组相比,OVA组有明显过敏反应,SAFI 114、228 mg·kg−1剂量(临床等效剂量的10、20倍)诱发耳廓蓝染过敏反应,其他剂量组均无明显过敏反应症状;肺部HE结果显示,与阴性对照组相比,OVA组肺泡壁凝固性坏死,肺间质有大量炎症因子浸润,激发后小鼠血清中His、VEGF、TNF-α、β-Hex释放量著升高(P<0.001),IL-10释放量显著降低(P<0.001),SAFI 228 mg·kg−1组His含量显著升高(P<0.001),其他生化指标均无显著性差异。PCA结果显示,仅OVA组小鼠背部可见明显蓝斑;仅OVA组致敏小鼠血清中IgE含量明显升高(P<0.001)。结论 SAFI未产生由特异性抗体IgE介导的I型过敏反应,高剂量时可能会导致血管通透性增加。建议临床严格参照说明书,在安全剂量范围内使用,以降低不良反应发生率。
    12  注射用丹参多酚酸联合3种他汀类药物对CCl4致肝损伤大鼠安全性研究
    李智,施阳扬,王昕,万梅绪,张燕欣,李智,原景,李德坤,鞠爱春,高磊
    2025, 48(2):362-370. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.010
    [摘要](92) [HTML](0) [PDF 1.79 M](57)
    摘要:
    目的 探讨在已有肝损伤的情况下,注射用丹参多酚酸(SAFI)与3种他汀类药物联合使用对大鼠肝脏损伤安全性的影响。方法 采用20% CCl4油溶液ip建立大鼠肝损伤模型,将造模成功的大鼠随机分为8组:模型组(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、SAFI组(ig 0.9%氯化钠注射液+尾iv SAFI 11.61 mg·kg−1)、阿托伐他汀组(ig阿托伐他汀钙片1.79 mg·kg−1+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、瑞舒伐他汀组(ig瑞舒托伐他汀钙片1.79 mg·kg−1+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、普伐他汀组(ig普伐他汀钠片1.79 mg·kg−1+尾iv 0.9%氯化钠注射液)、阿托伐他汀+SAFI组(ig阿托伐他汀钙片1.79 mg·kg−1+尾iv SAFI 11.61 mg·kg−1)、瑞舒伐他汀+SAFI组(ig瑞舒伐他汀钙片1.79 mg·kg−1+尾iv SAFI 11.61 mg·kg−1)、普伐他汀+SAFI组(ig普伐他汀钠片1.79 mg·kg−1+尾iv SAFI 11.61 mg·kg−1),另取10只大鼠为对照组(ig+尾iv 0.9%氯化钠注射液),各组每天给药1次,持续14 d。给药结束后各组大鼠腹主动脉取血,试剂盒法检测血清中丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)水平;取出全部肝组织称质量,计算肝指数,试剂盒法检测肝组织中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素(IL)-1β、IL-6、IL-10水平;HE染色后对肝组织进行病理学观察。结果 与模型组比较,给药后SAFI组肝指数显著降低(P<0.05);各给药组血清ALT水平显著降低(P<0.01、0.001),瑞舒伐他汀组、普伐他汀组、阿托伐他汀+SAFI组、瑞舒伐他汀+SAFI组、普伐他汀+SAFI组、SAFI组血清AST、LDH水平显著降低(P<0.01、0.001),肝组织SOD水平显著升高(P<0.001);瑞舒伐他汀组、普伐他汀组、瑞舒伐他汀+SAFI组、普伐他汀+SAFI组、SAFI组血清ALP水平显著降低(P<0.01、0.001),肝组织TNF-α水平显著降低,IL-10水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001);各给药组肝组织MDA、IL-1β、IL-6水平显著降低(P<0.05、0.01、0.001),瑞舒伐他汀组、阿托伐他汀+SAFI组、瑞舒伐他汀+SAFI组、普伐他汀+SAFI组肝组织GSH-Px水平显著升高(P<0.05、0.01、0.001)。与他汀类药物单用组比较,阿托伐他汀+SAFI组血清AST、LDH显著降低(P<0.01),肝组织SOD水平显著升高(P<0.01);瑞舒伐他汀+SAFI组肝组织MDA水平显著降低(P<0.05);普伐他汀+SAFI组肝组织GSH-Px水平显著升高(P<0.05);各联用组肝组织TNF-α、IL-1β、IL-6均有降低趋势,但差异无统计学意义。HE染色结果显示,各给药组均未发现肝损伤加重的情况。结论 在已有肝损伤的情况下,注射用SAFI与他汀类药物联合使用对肝脏的安全性良好,并未出现损伤加重的现象,且均表现出改善肝损伤作用。
    13  注射用益气复脉(冻干)联合美托洛尔治疗2型糖尿病合并心力衰竭的疗效观察
    周正国,杨薇,郝晓霞,刘光珍
    2025, 48(2):371-377. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.011
    [摘要](188) [HTML](0) [PDF 1.43 M](95)
    摘要:
    目的 探讨注射用益气复脉(冻干,YQFM)联合酒石酸美托洛尔对2型糖尿病(T2DM)合并心力衰竭(HF)患者的疗效。方法 回顾性选取山西省中医院2021年6月—2023年6月收治的200例T2DM合并HF患者作为研究对象,根据治疗方案不同分为对照组和试验组,对照组采用二甲双胍常规降糖和酒石酸美托洛尔抗HF治疗,试验组在对照组的基础上加用YQFM。对比治疗前后两组患者的血糖水平、心功能指标、心肌标志物N末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)、6 min步行试验距离(6MWD),观察两组不良反应情况。结果 治疗前,两组患者的各项基线资料比较无统计学意义。治疗后试验组总有效率(91.0%)明显高于对照组(79.0%)(P<0.05);治疗前,两组患者的血糖水平、心功能指标、心肌标志物水平、运动耐力等指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 h PG)水平和糖化血红蛋白(HbA1c)水平均明显低于本组治疗前(P<0.05),左室射血分数(LVEF)水平均高于本组治疗前,左室舒张末期内径(LVEDd)和左室收缩末期内径(LVEDs)水平均明显低于本组治疗前(P<0.05),血清NT-proBNP水平均低于本组治疗前(P<0.05),6MWD水平明显高于本组治疗前(P<0.05)。治疗后,试验组与对照组比较,上述各项血糖指标、心功能指标、运动耐力等的改善效果均更显著(P<0.05)。治疗期间两组患者出现的不良反应有胸闷、心慌、皮疹和胃肠道轻微不适等,均未出现明显不适和过敏情况,两组不良反应总发生率比较,差异不显著(P>0.05)。结论 YQFM联合酒石酸美托洛尔治疗T2DM合并HF患者能发挥协同治疗作用,可显著改善患者心功能、提高运动耐量,且安全性好。
    14  注射用益气复脉(冻干)对乳腺癌靶向治疗后心肌损伤的防治作用
    邓有金
    2025, 48(2):378-385. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.012
    [摘要](116) [HTML](0) [PDF 1.56 M](49)
    摘要:
    目的 探讨注射用益气复脉(冻干,YQFM)对乳腺癌术后靶向治疗(注射用曲妥珠单抗+甲苯磺酸拉帕替尼片)后心肌损伤的防治效果。方法 选取2021年3月—2024年3月贵州医科大学附属医院收治的HER-2阳性乳腺癌术后患者100例,随机分为观察组、对照组各50例。对照组给予注射用曲妥珠单抗+甲苯磺酸拉帕替尼片治疗,21 d为1个周期;观察组靶向治疗同对照组,每个周期靶向治疗前3 d使用YQFM,每次8瓶(5.2 g)静脉滴注,每天1次,连续使用14 d,于靶向治疗前和治疗2、4个周期后对两组患者中医症状进行评分,超声检查心脏左室射血分数(LVEF),检测血清肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)水平,检测心肌损伤标志物[心肌肌钙蛋白(cTnI)、脑利尿钠肽(BNP)]及心电图变化,并进行生活质量评分。结果 靶向治疗前,两组中医症状积分、心功能、心肌酶、心肌损伤标志物等各项指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗4个周期后,观察组和对照组总有效率分别为92%、72%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。靶向治疗前两组患者心肌损伤相应症状(胸闷、胸痛、心悸、畏寒制冷、下肢水肿)的中医症状积分比较,差异无统计学意义(P>0.05)。对照组治疗4个周期后心肌损伤中医症状积分高于同组靶向治疗前和治疗2个周期(P<0.05);观察组治疗2个周期后中医症状积分显著高于本组靶向治疗前(P<0.05),治疗4个周期后中医症状积分较本组治疗2个周期显著降低(P<0.05),基本恢复至靶向治疗前水平;且治疗2、4个周期后心肌损伤中医症状积分观察组明显低于同时间点对照组(P<0.05)。治疗2个周期和4个周期后,两组LVEF均明显低于同组靶向治疗前(P<0.05),且治疗4个周期后明显低于治疗2个周期后(P<0.05);但观察组治疗2个周期和4个周期后LVEF均明显高于对照组(P<0.05)。对照组治疗2、4个周期后血清CK、CK-MB、LDH水平均高于靶向治疗前(P<0.05),且治疗4个周期后均明显高于治疗2个周期后(P<0.05);观察组治疗2、4个周期后血清CK、CK-MB、LDH水平均明显高于靶向治疗前(P<0.05),但治疗4个周期后血清CK、CK-MB、LDH水平均低于2个周期治疗后,且明显低于同期对照组(P<0.05)。对照组治疗2、4个周期后血清cTnI、BNP水平均高于靶向治疗前(P<0.05),且治疗4个周期后均明显高于治疗2个周期后(P<0.05);观察组治疗2、4个周期后血清cTnI、BNP水平均高于靶向治疗前(P<0.05),但治疗4个周期后血清cTnI、BNP水平均低于治疗2个周期后,且明显低于同期对照组(P<0.05)。两组治疗2、4个周期后生活质量各项指标评分均高于本组靶向治疗前(P<0.05),且观察组明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗2、4个周期后心电图异常发生例数均较治疗前显著增加(P<0.05),但观察组增加例数(治疗2个周期时非特异性ST-T改变例数除外)少于对照组(P<0.05)。结论 YQFM能够改善HER-2阳性乳腺癌术后患者靶向治疗的临床症状,抑制LVEF下降,保护心肌,提高患者对靶向治疗所致心肌损伤的耐受力,预防心肌损伤事件发生。
    15  中成药治疗肺癌化疗后中性粒细胞减少的有效性与安全性临床试验方案设计探索——以双黄升白口服液Ⅱ期临床试验设计方案为例
    楚立园,田劭丹,侯丽,王中奇,龚亚斌,陈信义
    2025, 48(2):386-393. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.013
    [摘要](205) [HTML](0) [PDF 1.45 M](216)
    摘要:
    目的 以双黄升白口服液Ⅱ期临床试验设计方案为例,探索中成药治疗肺癌化疗后中性粒细胞(ANC)减少的临床试验方案的设计,为治疗肿瘤化疗后出现ANC减少的中药新药研发提供参考。方法 双黄升白口服液Ⅱ期临床试验设计方案:以晚期肺癌或肺癌术后化疗导致1、2级ANC减少的精气两亏证患者为研究对象,采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的临床试验方法,将240例患者以1∶1比例分到试验组和对照组,试验组予双黄升白口服液、对照组予双黄升白口服液模拟剂,疗程为21 d。以ANC维持与复常为主要疗效指标;将ANC和白细胞(WBC)计数减少的发生率、ANC曲线下面积、粒细胞减少性发热(FN)的发生率、重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)注射液使用量、中医证候疗效改变以及FACT-L量表评分变化作为次要疗效指标;以不良事件作为安全性指标。结果 双黄升白口服液Ⅱ期临床试验设计方案将疾病共性规律与患者个体特征相结合,在方法学上病证结合评定疗效,客观评价药物的有效性与安全性,具备实用性和科学性。结论 该方案既体现了中医学治疗思维和疗效优势,又适应了循证理念,成果具有外推性,为规范临床试验方法和推动中医药走向国际公认化做出了有益探索。
    16  基于UPLC-Q Exactive Orbitrap-HRMS技术和网络药理学探讨黄连上清丸解热抗炎的活性成分及其作用机制
    曲婷丽,王二兵,张楠,许信学,周小雪,高耀
    2025, 48(2):394-415. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.014
    [摘要](235) [HTML](0) [PDF 4.08 M](100)
    摘要:
    目的 基于超高效液相色谱串联四极杆静电场轨道阱质谱(UPLC-Q Exactive Orbitrap-HRMS)技术、网络药理学和分子对接探究黄连上清丸解热抗炎的活性成分及其作用机制。方法 根据质谱信息、对照品裂解规律及参考文献资料对黄连上清丸中的化学成分进行指认;利用SwissADME数据库筛选黄连上清丸中的成药性成分,PharmMapper数据库获取成药性成分相关作用靶点;利用Gene cards和Disgenet数据库筛选解热、炎症相关靶点;对得到的成分作用靶点与疾病相关靶点取交集,获得黄连上清丸发挥解热抗炎作用的潜在靶点,采用Cytoscape 3.10.1软件构建“成分-靶点-疾病-复方”网络,分析活性成分;将共有靶点导入STRING网站,构建蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络,分析关键靶点;通过微生信网站对关键靶点进行基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析;将活性成分与关键靶点进行分子对接验证;通过建立HPLC指纹图谱,控制黄连上清丸的质量。结果 从黄连上清丸中共鉴定144个化合物,其中黄酮类58个、生物碱类17个、环烯醚萜类7个、木脂素类4个、色原酮类8个、蒽醌类7个、香豆素类2个、皂苷类5个、有机酸类5个、酚酸类7个、苯丙素类9个、苯乙醇苷类4个、糖类2个、内酯类1个,以及其他类8个。黄连上清丸发挥解热抗炎作用的潜在作用靶点有218个,涉及2 036个生物过程、119个细胞组分、281个分子功能和155条信号通路。筛选得到莲心季铵碱、甘草宁G、大黄素、氧化小檗碱、甘草素、大黄素甲醚、花椒毒酚、粘毛黄芩素Ⅲ等12个潜在活性成分,胰岛素(INS)、RAC-α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1)、表皮生长因子受体(EGFR)、热休克蛋白HSP 90-α(HSP90AA1)、基质金属蛋白酶-9(MMP9)等10个关键靶蛋白,以及Ras信号通路、叉头框蛋白O信号通路、Rap1信号通路、丝裂原活化蛋白激酶信号通路等信号通路。12个潜在活性成分与关键靶点有较强的结合活性。建立的指纹图谱可指认黄连上清丸中的8个活性成分。结论 黄连上清丸可能是通过莲心季铵碱、甘草宁G、大黄素、氧化小檗碱、甘草素、大黄素甲醚等活性成分,作用于INS、AKT1、EGFR、HSP90AA1、MMP9等关键靶点,通过Ras信号通路、叉头框蛋白O信号通路、Rap1信号通路、丝裂原活化蛋白激酶信号通路等信号通路,发挥解热抗炎作用。
    17  基于网络药理学和细胞实验探究姜黄素治疗非小细胞肺癌的机制
    刘玉玲,高俊萍,李宏斌
    2025, 48(2):416-427. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.015
    [摘要](212) [HTML](0) [PDF 2.87 M](81)
    摘要:
    目的 利用网络药理学、分子对接技术探究姜黄素在非小细胞肺癌治疗中的潜在作用机制,并进行体外实验验证。方法 利用PubChem和Swiss Target Prediction数据库筛选姜黄素的药物靶点;在GeneCards数据库中获得非小细胞肺癌的疾病靶点。利用韦恩在线分析软件获得药物和疾病的交集基因,通过STRING网站和Cytoscape软件将交集基因进行蛋白质-蛋白质相互作用网络(PPI)分析,根据节点的度值筛选核心靶点。运用DAVID数据库对潜在作用靶点进行了基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)通路分析。通过AutoDock等软件将姜黄素和核心靶点进行分子对接,并通过Pymol软件对结果进行可视化分析。体外培养非小细胞肺癌A549细胞,将不同浓度(0、20、40 μmol·L−1)的姜黄素作用于A549细胞,通过MTT实验、克隆形成实验、划痕、Transwell实验和DAPI染色实验检测姜黄素对非小细胞肺癌A549细胞增殖、迁移和凋亡的影响,通过Western blotting法检测姜黄素对核心靶点丝氨酸和苏氨酸激酶1(AKT1)、丝裂原活化蛋白激酶1(MAPK1)、热休克蛋白(HSP90AA1)、非受体酪氨酸蛋白激酶(SRC)、信号传导及转录激活蛋白3(STAT3)以及酪氨酸蛋白激酶/STAT3(JAK/STAT3)信号通路相关蛋白表达水平的影响。结果 基于网络药理学,筛选获得姜黄素治疗非小细胞肺癌的潜在作用靶点159个。按照节点的度值筛选出前5位的核心靶点为:AKT1、MAPK1、Hsp90AA1、SRC和STAT3。GO富集结果显示,姜黄素治疗非小细胞肺癌涉及多个生物过程,如信号转导、启动子转录、蛋白质磷酸化、JAK-STAT级联反应信号转导途径和细胞凋亡。并通过KEGG富集筛出多个信号通路,如癌症信号通路、趋化因子信号通路、催乳素信号通路、AGE-RAGE信号通路和JAK-STAT信号通路等。分子对接显示:姜黄素与核心靶点AKT1、Hsp90AA1、SRC和STAT3的结合能均小于−20.9 kJ·mol−1,说明姜黄素可能通过以上靶点治疗非小细胞肺癌。细胞实验结果显示,姜黄素抑制A549细胞的增殖能力、迁移能力并促进细胞凋亡,同时发现姜黄素处理A549细胞后,细胞中AKT1、MAPK1、SRC、STAT3和JAK2蛋白的表达下调,但HSP90AA1蛋白的表达没有变化。结论 姜黄素可能通过多靶点、多信号通路在治疗非小细胞肺癌过程中发挥重要作用,姜黄素可能通过抑制JAK2/STAT3信号通路的表达影响非小细胞肺癌的增殖、迁移和凋亡。
    18  基于网络药理学与分子对接技术探讨三七方治疗失眠症的作用机制
    张志腾,史万忠,元唯安,朱蕾蕾
    2025, 48(2):428-438. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.016
    [摘要](270) [HTML](0) [PDF 3.63 M](90)
    摘要:
    目的 利用网络药理学和分子对接技术,系统探讨名中医经验方三七方治疗失眠的潜在作用机制。方法 通过中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)筛选三七方的药物活性成分及其潜在靶点,并利用GeneCards、OMIM和TTD数据库筛选失眠相关靶点,结合韦恩图分析获取共有靶点;使用Cytoscape软件构建蛋白质-蛋白质相互作用(PPI)网络,筛选三七方的核心靶点蛋白,并绘制药物-成分-靶点网络图,确定主要活性成分。基于共有靶点,进行了基因本体(GO)和京都基因与基因组百科全书(KEGG)富集分析,揭示三七方治疗失眠的关键通路。为进一步验证分析结果,采用了Autodock软件进行分子对接验证。结果 三七方中的4味中药(酸枣仁、鸡血藤、小蓟、三七)共筛选得到37个活性成分和233个潜在靶点,与失眠症共有靶点82个。根据PPI网络分析和药物-成分-靶点网络筛选出29个活性成分和80个失眠相关靶点,其中关键靶点包括白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF)、白细胞介素-1β(IL-1β)、细胞肿瘤抗原P53(TP53)和RAC-α丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(AKT1)。核心活性成分为槲皮素、豆甾醇、β-谷甾醇和木犀草素。KEGG及GO富集分析共得到77条信号通路,主要涉及炎症反应、免疫应答、血脂代谢、动脉粥样硬化、活性氧产生及凋亡信号通路调控等分子机制。分子对接结果表明,核心成分与核心靶点具有较强的结合稳定性,可通过调控多个关键靶点发挥作用。结论 三七方通过多成分、多靶点、多通路协同起效发挥对失眠症治疗作用,其中抗炎作用及其可能的分子机制值得关注与进一步研究。
    19  麒麟丸调控CYP11A1/testosterone/CYP19A1/E2/ESR1通路治疗雷公藤多苷诱导的大鼠少弱精子症
    刘嘉,王春玲,陈栢皓,徐玉蓉,贾亚旭,林翠萍,黄丽丽
    2025, 48(2):439-447. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.017
    [摘要](155) [HTML](0) [PDF 2.04 M](58)
    摘要:
    目的 探究麒麟丸治疗少弱精子症(AS)的作用机制。方法 SD大鼠随机分为对照组、模型组、左卡尼汀(阳性药,100 mg∙kg−1)和麒麟丸低、高剂量(0.5、1.5 mg∙kg−1)组,除对照组外,其余4组ig给予雷公藤多苷35 mg∙kg−1 7 d诱导AS模型,从造模开始即给药,每天1次,共ig给药21 d。称量睾丸和附睾组织质量,计算大鼠生殖器官指数;通过精子参数检测系统检测各组动物的精子质量和精子形态;ELISA测定大鼠血清中性激素含量;HE染色观察给药后各组大鼠睾丸组织病理学改变,并统计生精细胞和间质细胞数量;通过免疫荧光染色检测大鼠睾丸组织中支持细胞数量;Western blotting和实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测细胞色素P450家族19亚家族A成员1(CYP19A1)、细胞色素P450家族11亚家族A成员1(CYP11A1)和雌激素受体α(ESR1)的蛋白和基因表达水平。结果 与对照组相比,模型组精子质量和血清睾酮(T)、雌二醇(E2)含量显著降低(P<0.01),血清黄体生成素(LH)含量显著升高(P<0.01),生殖器官指数和睾丸生精细胞、间质细胞和支持细胞数量显著降低(P<0.01),睾丸组织性激素合成限速酶CYP11A1和CYP19A1、ESR1的基因和蛋白显著下调(P<0.01);与模型组相比,麒麟丸高剂量组精子质量和血清T、E2含量显著增加(P<0.01),血清LH含量显著降低(P<0.01),生殖器官指数、睾丸生精细胞、间质细胞和支持细胞数量显著升高(P<0.01),CYP11A1和CYP19A1、ESR1基因和蛋白显著上调(P<0.01)。结论 麒麟丸可通过上调性激素合成限速酶CYP11A1和CYP19A1,上调体内性激素表达治疗AS。
    20  补骨脂酚抑制PI3K/Akt/Nrf2/HO-1对氧糖剥夺所致SH-SY5Y细胞损伤的作用及机制
    徐玥玮,张珅,高晓明,王丽,杨满琴,张梦翔,杨晓丹,戴文玲,蔡明
    2025, 48(2):448-454. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.018
    [摘要](156) [HTML](0) [PDF 1.82 M](189)
    摘要:
    目的 研究补骨脂酚对氧糖剥夺/复糖复氧(OGD/R)诱导人源性神经母细胞瘤细胞(SH-SY5Y)损伤的影响。方法 MTT法检测补骨脂酚(5、10、20、40、80 μmol·L−1)对SH-SY5Y细胞活性的影响。将SH-SY5Y细胞分为对照组、模型组、补骨脂酚(5、10、20 μmol·L−1)组、补骨脂酚(20 μmol·L−1)+ML385(2 μmol·L−1,Nrf2抑制剂)组、补骨脂酚(20 μmol·L−1)+LY294002[5 μmol·L−1,磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)抑制剂]组。MTT法检测SH-SY5Y细胞活力,倒置显微镜观察各组SH-SY5Y细胞形态,试剂盒法检测细胞上清超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶(CAT)活性,实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法和Western blotting法测定磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)、丝氨酸/苏氨酸激酶B(Akt)、核因子E2相关因子2(Nrf2)、血红素加氧酶1(HO-1)mRNA和蛋白水平。结果 补骨脂酚对正常SH-SY5Y细胞存活率无影响。与对照组比较,模型组细胞存活率显著下降(P<0.01),细胞个数明显减少,部分细胞裂解成碎片,部分细胞死亡;SOD、CAT活性显著降低(P<0.01),PI3K/Akt/Nrf2/HO-1 mRNA及蛋白水平显著下调(P<0.05、0.01、0.001)。与模型组比较,补骨脂酚显著增加细胞存活率(P<0.01),明显增加细胞个数,显著上调SOD、CAT活性(P<0.05、0.01),显著上调PI3K/Akt/Nrf2/HO-1 mRNA及蛋白水平(P<0.05、0.01、0.001)。与补骨脂酚(20 μmol·L−1)组比较,补骨脂酚+ML385可逆转补骨脂酚对HO-1 mRNA及蛋白的上调作用(P<0.05、0.01),补骨脂酚+LY294002可逆转补骨脂酚对Nrf2、HO-1 mRNA及蛋白水平的上调作用(P<0.05、0.01)。结论 补骨脂酚可显著改善OGD/R诱导的SH-SY5Y细胞损伤,且机制可能是通过激活PI3K/Akt进而上调Nrf2/HO-1抑制氧化应激改善神经损伤。
    21  基于多指标含量测定及化学计量学的黔产黑龙骨茎叶质量评价
    周玲利,刘育辰,彭乐强,穆开朗,冉飞,刘刚
    2025, 48(2):455-461. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.019
    [摘要](110) [HTML](0) [PDF 1.62 M](61)
    摘要:
    目的 建立黑龙骨Periploca forrestii茎叶(PFSL)中7个成分的UPLC测定方法 ,并对结果进行化学计量学分析。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 mm),以0.1%磷酸水-乙腈为流动相梯度洗脱,体积流量0.2 mL·min−1,进样量0.8 mL,柱温30℃;采用切换波长法测定15批PFSL中新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸、异槲皮苷、紫云英苷及异绿原酸C的含量,结合聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对含量测定结果进行综合评价。结果 新绿原酸、绿原酸、咖啡酸、隐绿原酸、异槲皮苷、紫云英苷及异绿原酸C在0.030 40~1.216 00、0.012 60~1.008 00、0.001 24~0.024 80、0.015 20~0.496 00、0.011 20~0.179 20、0.007 84~0.117 60、0.003 64~0.136 00 mg·mL−1线性关系良好(R2>0.999 0),平均加样回收率分别为96.01%、98.93%、98.52%、98.94%、98.06%、96.22%、98.20%,RSD分别为2.29%、3.13%、3.22%、2.71%、1.92%、2.86%、2.38%;质量分数分别为1.413 1~12.257 1、0.912 1~10.090 6、0.042 4~0.314 8、0.926 6~8.537 9、0.350 6~3.337 0、0.176 4~0.610 0、0.253 1~1.257 6 mg·g−1。化学计量学分析结果显示,15批PFSL样品聚为3类,隐绿原酸、咖啡酸、紫云英苷、新绿原酸、绿原酸、异槲皮苷为15批样品中的主要差异成分。结论 建立的UPLC含量测定方法稳定,结合化学计量学方法可为PFSL质量评价提供参考。
    22  基于UPLC-Q-TOF-MS/MS的芍药甘草汤肝组织分布研究
    展佳琪,任逸飞,付雨萱,李爽,刘佳琦,刘姿雨,乔雪龙,牛丽颖,吴玲芳
    2025, 48(2):462-476. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.020
    [摘要](136) [HTML](0) [PDF 2.17 M](82)
    摘要:
    目的 研究大鼠ig芍药甘草汤后肝组织中的原型成分及代谢产物并分析其体内代谢途径。方法 ig给予SD大鼠芍药甘草汤水煎液提取物0.4 g∙kg−1后,采集11个不同时间点大鼠肝组织样本。采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术对不同时间点的含药肝组织样本进行检测,使用Analyst®TF 1.7.1 Software初步处理质谱数据,再通过PeakView 2.0和Masterview1.0进行高级分析和可视化,获取原型成分及代谢产物的保留时间和质谱信息,结合MetabolitePilotTM1.5 Software的代谢产物分析识别功能解析不同时间点含药血清样品中的原型成分和代谢产物,总结其体内代谢规律。结果 在负离子模式下,从大鼠肝组织共检测到71个原型成分,其中黄酮类成分35个,萜类成分19个,挥发油类成分9个,香豆素类成分5个,有机酸类成分2个及1个其他类成分。同时,检测到540个代谢产物。推测芍药甘草汤的主要化学成分在肝组织内的代谢途径主要包括苷键水解、酯水解、脱烃、氧化、还原、去甲基化、甲基化、葡萄糖醛酸化、硫酸酯化、甘氨酸化等。结论 初步确定了芍药甘草汤在大鼠肝组织中的原型成分及代谢产物,并为进一步阐释芍药甘草汤的药效物质基础及作用机制提供参考依据。
    23  2009—2023年全球药物生殖和发育毒性研究的热点归纳与趋势
    申佰轩,王婉瑩,李映,刘传鑫
    2025, 48(2):477-495. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.021
    [摘要](264) [HTML](0) [PDF 2.81 M](188)
    摘要:
    目的 采用文献计量学方法探讨药物的生殖与发育毒性研究热点和发展趋势。方法 从Web of Science核心集中收集2009—2023年相关文献数据并利用CiteSpace,VOSviewer等工具进行可视化分析。结果 共有1 962篇文献纳入研究,这些文献多聚焦于药理学和毒理学领域,但对公共卫生、环境科学等领域的研究存在欠缺。近15年发文量总体呈上升趋势,至2021年达到高峰。在101个国家/地区中,美国的发文量最多且来自美国的哈佛大学被认为是最高生产力的机构,但其国际交流合作的深度与广度仍待拓展。Werler MM是同时拥有最高发文量和被引频次的作者。在766个期刊中,Reproductive Toxicology以85篇发文量位居第1位。关键词和文献分析表明沙利度胺、抗甲状腺药(ATD)、抗癫痫药(AED)等是高频研究药物,毒性机制聚焦于氧化应激、DNA损伤、细胞凋亡等。结论 药物的生殖和发育毒性研究面向多学科发展,对公共卫生和环境科学等研究薄弱领域应加强关注。目前的研究重点聚焦于ATD、AED在内的多种药物毒性探索和毒理机制研究。未来应加强多学科交叉应用,积极探寻有效的抗氧化策略和减少DNA损伤及细胞凋亡的措施。
    24  石杉碱甲治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性的系统评价和试验序贯分析
    陈小霞,唐路军,任迪,赵利华
    2025, 48(2):496-509. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.022
    [摘要](194) [HTML](0) [PDF 2.00 M](101)
    摘要:
    目的 通过系统评价和试验序贯分析(TSA)综合评价石杉碱甲治疗阿尔茨海默病(AD)的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang data)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM),纳入比较石杉碱甲治疗AD的随机对照试验和队列研究,检索时限均从建库至2024年4月1日。由2位评价员独立筛选和评价,应用RevMan 5.4和Stata 17.0软件进行系统评价,TSA 0.9.5.10 beta软件进行TSA。结果 共纳入25项研究,包括1 813例患者。Meta分析结果显示:(1)与对照组相比,试验组有效率更高[RR=1.46,95% CI(1.29,1.65),P<0.000 01],不同药物、剂量、疗程、痴呆程度、研究类型的亚组分析结果一致;(2)试验组MMSE量表评分、MQ量表评分、HDS-R量表评分更高[MD=3.99,95% CI(2.32,5.67),P<0.000 01]、[MD=5.09,95% CI(2.71,7.47),P<0.000 1]、[MD=2.59,95% CI(1.62,3.55),P<0.000 01];(3)试验组不良反应高于对照组,差异有统计学意义[RR=1.62,95% CI(1.21,2.19),P=0.001];(4)敏感性分析提示结果较为稳健;(5)有效率和不良反应的Egger’s检验提示存在发表偏倚;(6)TSA进一步表明石杉碱甲治疗AD有效率和不良反应结论的可靠性。结论 石杉碱甲能改善AD患者的认知功能,存在的不良反应多为轻度不良反应,临床可根据患者总体情况综合考虑。
    25  中药注射液联合常规药物治疗卒中后认知障碍的网状Meta分析
    巩俐,刘雪梅,陈宝鑫,鲁雨荍,王翎沣,马承平,傅晨
    2025, 48(2):510-525. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.023
    [摘要](180) [HTML](0) [PDF 2.49 M](180)
    摘要:
    目的 利用网状Meta分析比较不同中药注射液治疗卒中后认知障碍(PSCI)的有效性和安全性。方法 检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普生物医学数据库(VIP)、万方数据库(Wanfang)、PubMed、Web of Science、Cochrane Library数据库建库至2024年3月中药注射液治疗PSCI的随机对照试验(RCT)文献,根据纳入与排除标准筛选文献,采用Cochrane偏倚风险评估工具评价文献质量,采用Stata 16.0软件进行统计分析。结果 最终纳入文献28篇,涉及患者2 942例,治疗方法包括西医常规和10种中药注射液:丹参多酚酸盐注射液(DSDF)、复方丹参注射液(FFDS)、银杏达莫注射液(YXDM)、醒脑静注射液(XNJ)、银杏叶注射液(YXY)、舒血宁注射液(SXN)、血塞通注射液(XST)、疏血通注射液(SXT)、丹红注射液(DH)、天麻素注射液(TMS)。网状Meta分析结果显示,在临床总有效率方面,累积概率排序为:YXY+西医常规治疗组(73.1%)>SXN+西医常规治疗组(62.9%)>TMS+西医常规治疗组(61.8%)>YXDM+西医常规治疗组(59.4%)>DSDF+西医常规治疗组(58.7%)>XNJ+西医常规治疗组(58.2%)>SXT+西医常规治疗组(39.3%)>DH+西医常规治疗组(36.0%)>西医常规治疗组(0.6%);在简易智力状态检查量表(MMSE)评分方面,累积概率排序为:TMS+西医常规治疗组(80.2%)>YXY+西医常规治疗组(70.4%)>YXDM+西医常规治疗组(60.7%)>XNJ+西医常规治疗组(58.8%)>XST+西医常规治疗组(51.8%)>SXN+西医常规治疗组(50.2%)>DSDF+西医常规治疗组(48.2%)>FFDS+西医常规治疗组(43.5%)>SXT+西医常规治疗组(41.6%)>DH+西医常规治疗组(34.6%)>西医常规治疗组(10.0%);在蒙特利尔认知评估量表(MoCA)方面,累积概率排序为:SXT+西医常规治疗组(86.0%)>YXY+西医常规治疗组(83.4%)>SXN+西医常规治疗组(74.9%)>TMS+西医常规治疗组(65.1%)>XNJ+西医常规治疗组(53.9%)>FFDS+西医常规治疗组(51.0%)>YXDM+西医常规治疗组(49.1%)>XST+西医常规治疗组(42.0%)>DH+西医常规治疗组(23.2%)>DSDF+西医常规治疗组(18.5%)>西医常规治疗组(2.9%)。在日常生活能力量表(ADL)评分方面,累积概率排序为:TMS+西医常规治疗组(85.4%)>YXDM+西医常规治疗组(63.7%)>DH+西医常规治疗组(59.7%)>SXT+西医常规治疗组(59.5%)>XNJ+西医常规治疗组(59.3%)>XST+西医常规治疗组(52.3%)>DSDF+西医常规治疗组(46.4%)>西医常规治疗组(14.9%)>SXN+西医常规治疗组(8.8%)。10项研究报道了不良反应,主要涉及消化系统。结论 中药注射液联合西医常规治疗可提高PSCI的临床疗效,MMSE评分、MoCA评分和ADL评分表明YXY和TMS优势显著,然而,由于纳入研究的质量受限且存在发表偏倚,当前结论仍需通过更为严谨的高质量研究加以验证。此举将有助于为制定中药注射液干预PSCI的诊疗方案提供更为坚实的循证医学依据。
    26  消癌平抗肿瘤药理作用及机制研究进展
    刘丽,彭雨晴,杨晨欣,刘浩楠,章明星,张帅
    2025, 48(2):526-538. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.024
    [摘要](244) [HTML](0) [PDF 1.73 M](188)
    摘要:
    恶性肿瘤是全球重大公共卫生问题,是导致人类死亡的主要原因之一,早期不易察觉,疾病发展迅速,治疗常常耗费大量的医疗资源。在临床上,恶性肿瘤多用手术、放疗以及化疗治疗,患者多伴随出现恶心、呕吐、头晕乏力等一系列不适症状。作为中国传统医学,中医药能够显著缓解肿瘤患者的不良反应、延长生存期,治疗方式易被接受,因其安全有效、无不良反应的巨大优点已被广泛应用于恶性肿瘤的辅助及支持治疗中,是一项绿色疗法。消癌平是由萝藦科牛奶菜属植物通关藤制成的单方制剂,具有抗癌、止呕、保肝、利尿及免疫调节等多种药理功效,同时作为天然产物制剂,还具备多靶点、不良反应小、不易产生耐受性的优点,在临床上广泛用于肝癌、肺癌、食道癌和胃癌等的治疗及放化疗和术前术后的辅助治疗,常用剂型有注射液、口服液、片剂、滴丸及胶囊等,药理机制包括直接靶向肿瘤细胞、调节肿瘤微环境,抑制肿瘤细胞增殖、迁移与侵袭,抑制血管生成等。对消癌平的抗肿瘤活性成分、药理机制及临床应用进行总结,旨在为消癌平抗肿瘤的进一步研究和临床应用提供思路。
    27  肾衰竭患儿导管相关性血栓的危险因素及治疗药物研究进展
    胡园,赵博文,龙艳,罗迪祎,王贯,李瑞玲
    2025, 48(2):539-544. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2025.02.025
    [摘要](217) [HTML](0) [PDF 1.32 M](66)
    摘要:
    导管相关性血栓为肾衰竭患儿接受静脉置管措施时常见、多发的并发症,导管相关性血栓不仅会造成导管部分或完全阻塞,影响肾脏血液供应,进而影响肾脏功能。另外导管相关性血栓还可能增加肺栓塞的发生风险,会延长患儿的住院时间,增加治疗费用,甚至会导致休克等严重安全事件发生。因此,需要明确肾衰竭患儿导管相关性血栓发生的危险因素,并给予合理的预防和治疗措施,以降低导管相关性血栓对患儿的影响。目前,对于肾衰竭患儿导管相关性血栓的药物治疗措施主要包括抗凝治疗、溶栓治疗等。对肾衰竭患儿导管相关性血栓的高发时间点、危险因素等进行分析,并总结导管相关性血栓治疗药物的种类及应用情况,以期为临床肾衰竭患儿导管相关性血栓的防治提供借鉴与参考。

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