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主办：天津药物研究院 中国药学会
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2023年第46卷第8期文章目次
2023, 46(8):1629-1637.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.001
摘要:
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对心力衰竭合并高血压大鼠的药效作用及可能的代谢通路。方法 构建结扎腹主动脉及肾动脉导致的心衰合并高血压大鼠模型，根据血压值随机分为模型组和YQFM组；假手术组进行同样操作但不结扎。每天尾iv给药1次，连续给药14 d。给药前后采用八通道无创血压仪检测大鼠血压；采用超声诊断仪检测大鼠心功能；采用ELISA法检测给药后大鼠血清心衰相关生化指标肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌特异性肌钙蛋白T（cTnT）、脑钠肽（BNP）、氨基端前心钠肽（NT-proANP）和乳酸脱氢酶（LDH），血压相关生化指标肾素（Renin）、血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ）、血管紧张素转化酶1（ACE1）、血管紧张素原（aGT）水平；采用液相色谱质谱联用（LC-MS）法分析大鼠血清差异代谢物，将筛选出的差异性代谢物进行代谢通路富集分析。结果 与假手术组相比，模型组大鼠左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短率（LVFS）显著降低（P＜0.001），收缩压（SBP）显著升高（P＜0.001），NT-proANP、BNP、CK-MB、cTnT、LDH、Renin、aGT、ACE1和AngⅡ水平均显著升高（P＜0.001）；与模型组相比，YQFM组的LVEF、LVFS均显著升高（P＜0.001），SBP显著降低（P＜0.001），血清NT-proANP、BNP、CK-MB、cTnT、LDH、Renin、aGT、ACE1和AngⅡ水平显著降低（P＜0.001）。YQFM可能的作用通路为戊糖、葡萄糖醛酸转换，醚脂代谢，甘油磷脂代谢，嘌呤代谢及色氨酸代谢。结论 YQFM可以改善心衰合并高血压大鼠的心功能、血压水平及相关生化指标，其可能的作用代谢通路为戊糖、葡萄糖醛酸转换，醚脂代谢，甘油磷脂代谢，嘌呤代谢及色氨酸代谢。
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对心力衰竭合并高血压大鼠的药效作用及可能的代谢通路。方法 构建结扎腹主动脉及肾动脉导致的心衰合并高血压大鼠模型，根据血压值随机分为模型组和YQFM组；假手术组进行同样操作但不结扎。每天尾iv给药1次，连续给药14 d。给药前后采用八通道无创血压仪检测大鼠血压；采用超声诊断仪检测大鼠心功能；采用ELISA法检测给药后大鼠血清心衰相关生化指标肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心肌特异性肌钙蛋白T（cTnT）、脑钠肽（BNP）、氨基端前心钠肽（NT-proANP）和乳酸脱氢酶（LDH），血压相关生化指标肾素（Renin）、血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ）、血管紧张素转化酶1（ACE1）、血管紧张素原（aGT）水平；采用液相色谱质谱联用（LC-MS）法分析大鼠血清差异代谢物，将筛选出的差异性代谢物进行代谢通路富集分析。结果 与假手术组相比，模型组大鼠左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短率（LVFS）显著降低（P＜0.001），收缩压（SBP）显著升高（P＜0.001），NT-proANP、BNP、CK-MB、cTnT、LDH、Renin、aGT、ACE1和AngⅡ水平均显著升高（P＜0.001）；与模型组相比，YQFM组的LVEF、LVFS均显著升高（P＜0.001），SBP显著降低（P＜0.001），血清NT-proANP、BNP、CK-MB、cTnT、LDH、Renin、aGT、ACE1和AngⅡ水平显著降低（P＜0.001）。YQFM可能的作用通路为戊糖、葡萄糖醛酸转换，醚脂代谢，甘油磷脂代谢，嘌呤代谢及色氨酸代谢。结论 YQFM可以改善心衰合并高血压大鼠的心功能、血压水平及相关生化指标，其可能的作用代谢通路为戊糖、葡萄糖醛酸转换，醚脂代谢，甘油磷脂代谢，嘌呤代谢及色氨酸代谢。
2023, 46(8):1638-1644.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.002
摘要:
目的 采用大鼠大脑中动脉栓塞/再灌注（MCAO/R）模型考察注射用丹参多酚酸（SAFI）对脑缺血再灌注大鼠核因子E2相关因子2（Nrf2）/Kelch样ECH相关蛋白（Keap1）/血红素氧合酶-1（HO-1）信号通路的影响。方法 线栓法构建大鼠MCAO/R模型，于术后24 h进行神经功能评分，将造模成功的大鼠随机分为模型组、丁苯酞（5 mL·kg-1）组和SAFI低、中、高剂量（5.76、11.51、23.02 mg·kg-1）组，尾iv给药，连续14 d。考察给药后各组大鼠神经功能缺损评分；ELISA法检测血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、脑源性神经营养因子（BDNF）水平；TTC染色法检测脑梗死体积；HE染色观察脑组织病理变化；Western blotting法检测Nrf2、Keap1、HO-1蛋白表达。结果 与模型组比较，SAFI中、高剂量组和丁苯酞组大鼠的神经功能缺损评分显著降低（P＜0.05、0.01） ；SAFI各剂量组和丁苯酞组脑梗死体积显著减少（P＜0.01、0.001），血清BDNF、SOD水平均显著升高（P＜0.05、0.01、0.001），MDA水平显著降低（P＜0.05、0.01），脑组织病理变化明显减轻，水肿减轻； SAFI高、中剂量组及丁苯酞组Keap1、Nrf2、HO-1蛋白表达显著升高（P＜0.05、0.01、0.001），SAFI低剂量组Keap1、HO-1蛋白表达显著升高（P＜0.01、0.001）。结论 SAFI可以减轻大鼠脑缺血再灌注损伤，可能是通过促进Nrf2/Keap1/HO-1信号通路，抑制氧化损伤实现的。
目的 采用大鼠大脑中动脉栓塞/再灌注（MCAO/R）模型考察注射用丹参多酚酸（SAFI）对脑缺血再灌注大鼠核因子E2相关因子2（Nrf2）/Kelch样ECH相关蛋白（Keap1）/血红素氧合酶-1（HO-1）信号通路的影响。方法 线栓法构建大鼠MCAO/R模型，于术后24 h进行神经功能评分，将造模成功的大鼠随机分为模型组、丁苯酞（5 mL·kg-1）组和SAFI低、中、高剂量（5.76、11.51、23.02 mg·kg-1）组，尾iv给药，连续14 d。考察给药后各组大鼠神经功能缺损评分；ELISA法检测血清超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）、脑源性神经营养因子（BDNF）水平；TTC染色法检测脑梗死体积；HE染色观察脑组织病理变化；Western blotting法检测Nrf2、Keap1、HO-1蛋白表达。结果 与模型组比较，SAFI中、高剂量组和丁苯酞组大鼠的神经功能缺损评分显著降低（P＜0.05、0.01） ；SAFI各剂量组和丁苯酞组脑梗死体积显著减少（P＜0.01、0.001），血清BDNF、SOD水平均显著升高（P＜0.05、0.01、0.001），MDA水平显著降低（P＜0.05、0.01），脑组织病理变化明显减轻，水肿减轻； SAFI高、中剂量组及丁苯酞组Keap1、Nrf2、HO-1蛋白表达显著升高（P＜0.05、0.01、0.001），SAFI低剂量组Keap1、HO-1蛋白表达显著升高（P＜0.01、0.001）。结论 SAFI可以减轻大鼠脑缺血再灌注损伤，可能是通过促进Nrf2/Keap1/HO-1信号通路，抑制氧化损伤实现的。
2023, 46(8):1645-1651.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.003
摘要:
目的 研究注射用丹参多酚酸（SAFI）对氧糖剥夺/复氧复糖（OGD/R）损伤后小鼠脑微血管内皮细胞（BEND3）增殖、迁移、成管能力的影响及机制。方法 CCK-8法检测SAFI对正常BEND3细胞活力的影响，筛选出安全作用浓度。取正常生长的对数期BEND3细胞，分为对照组、模型组、SAFI（0.63、1.25、2.50、5.00、10.00 μg·mL-1）组，模型组与SAFI组建立OGD/R模型，缺氧缺糖4 h、复氧复糖24 h；CCK-8法检测BEND3细胞活力；划痕实验检测BEND3细胞迁移能力；基质胶成管实验检测BEND3细胞成管能力；Western blotting法检测BEND3细胞血管内皮生长因子A（VEGFA）、血管生成素-1 （Ang-1）、Ang-2蛋白表达。结果 与对照组比较，模型组细胞活力、细胞迁移率及细胞成管血管网络的交叉点数、节点数、分支点数、血管总长度均显著降低（P＜0.05、0.01）；与模型组比较，SAFI浓度为2.50、5.00、10.00 μg·mL-1时细胞活力、细胞迁移率及细胞成管血管网络的交叉点数、节点数、分支点数、血管总长度、网眼总面积和VEGFA和Ang-1、Ang-2蛋白表达量均显著上升（P＜0.05、0.01），且作用呈浓度相关性。结论 SAFI可提高BEND3细胞OGD/R损伤后的增殖能力、迁移能力、成管能力，机制可能与上调VEGFA和Ang-1、Ang-2蛋白表达相关。
目的 研究注射用丹参多酚酸（SAFI）对氧糖剥夺/复氧复糖（OGD/R）损伤后小鼠脑微血管内皮细胞（BEND3）增殖、迁移、成管能力的影响及机制。方法 CCK-8法检测SAFI对正常BEND3细胞活力的影响，筛选出安全作用浓度。取正常生长的对数期BEND3细胞，分为对照组、模型组、SAFI（0.63、1.25、2.50、5.00、10.00 μg·mL-1）组，模型组与SAFI组建立OGD/R模型，缺氧缺糖4 h、复氧复糖24 h；CCK-8法检测BEND3细胞活力；划痕实验检测BEND3细胞迁移能力；基质胶成管实验检测BEND3细胞成管能力；Western blotting法检测BEND3细胞血管内皮生长因子A（VEGFA）、血管生成素-1 （Ang-1）、Ang-2蛋白表达。结果 与对照组比较，模型组细胞活力、细胞迁移率及细胞成管血管网络的交叉点数、节点数、分支点数、血管总长度均显著降低（P＜0.05、0.01）；与模型组比较，SAFI浓度为2.50、5.00、10.00 μg·mL-1时细胞活力、细胞迁移率及细胞成管血管网络的交叉点数、节点数、分支点数、血管总长度、网眼总面积和VEGFA和Ang-1、Ang-2蛋白表达量均显著上升（P＜0.05、0.01），且作用呈浓度相关性。结论 SAFI可提高BEND3细胞OGD/R损伤后的增殖能力、迁移能力、成管能力，机制可能与上调VEGFA和Ang-1、Ang-2蛋白表达相关。
2023, 46(8):1652-1658,1664.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.004
摘要:
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对慢性心力衰竭（CHF）大鼠的肠道菌群的影响。方法 采用腹主动脉缩窄法制备CHF大鼠模型，选取造模成功的大鼠随机分为3组：模型组和YQFM低、高剂量（464.3、928.6 mg·kg-1，464.3 mg·kg-1为临床等效剂量）组；假手术组大鼠进行切口和缝合，但不进行结扎缩窄。每天尾iv给药1次，连续给药14 d，假手术组和模型组尾iv给予0.9%氯化钠注射液。给药前后采用超声诊断仪检测大鼠心功能；给药14 d后取血，ELISA法检测大鼠血清心钠肽（ANP）、脑钠肽（BNP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、内皮素（ET）、丙二醛（MDA）水平；取出盲肠位置粪便，进行高通量16S rRNA测序分析。结果 与模型组比较，YQFM组大鼠的左室短轴缩短率（LVFS）和左室射血分数（LVEF）均显著升高（P＜0.01、0.001），ANP、BNP、CK-MB、ET、MDA水平均显著下降（P＜0.001）。Venn图结果显示，CHF模型可以使大鼠肠道菌群数量下降；α多样性分析结果显示，与模型组比较，YQFM组的Chao1、Shannon、Simpson指数均显著上升（P＜0.05、0.01）；在非度量多维尺度（NMDS）和主坐标分析（PCoA）中，YQFM组与假手术组的差异比模型组与假手术组的差异小；在门水平下，与模型组相比，YQFM组的厚壁菌门相对丰度升高，高剂量组差异显著（P＜0.01），YQFM组的拟杆菌门相对丰度有降低趋势，YQFM低、高剂量组的厚壁菌门/拟杆菌门（F/B）呈升高趋势。在丰度等级曲线中，模型组与假手术组的差距大，YQFM组更接近假手术组，肠道菌群的均匀度明显回升。结论 YQFM改善CHF大鼠的心功能，缓解炎症反应，改善肠道菌群紊乱。
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对慢性心力衰竭（CHF）大鼠的肠道菌群的影响。方法 采用腹主动脉缩窄法制备CHF大鼠模型，选取造模成功的大鼠随机分为3组：模型组和YQFM低、高剂量（464.3、928.6 mg·kg-1，464.3 mg·kg-1为临床等效剂量）组；假手术组大鼠进行切口和缝合，但不进行结扎缩窄。每天尾iv给药1次，连续给药14 d，假手术组和模型组尾iv给予0.9%氯化钠注射液。给药前后采用超声诊断仪检测大鼠心功能；给药14 d后取血，ELISA法检测大鼠血清心钠肽（ANP）、脑钠肽（BNP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、内皮素（ET）、丙二醛（MDA）水平；取出盲肠位置粪便，进行高通量16S rRNA测序分析。结果 与模型组比较，YQFM组大鼠的左室短轴缩短率（LVFS）和左室射血分数（LVEF）均显著升高（P＜0.01、0.001），ANP、BNP、CK-MB、ET、MDA水平均显著下降（P＜0.001）。Venn图结果显示，CHF模型可以使大鼠肠道菌群数量下降；α多样性分析结果显示，与模型组比较，YQFM组的Chao1、Shannon、Simpson指数均显著上升（P＜0.05、0.01）；在非度量多维尺度（NMDS）和主坐标分析（PCoA）中，YQFM组与假手术组的差异比模型组与假手术组的差异小；在门水平下，与模型组相比，YQFM组的厚壁菌门相对丰度升高，高剂量组差异显著（P＜0.01），YQFM组的拟杆菌门相对丰度有降低趋势，YQFM低、高剂量组的厚壁菌门/拟杆菌门（F/B）呈升高趋势。在丰度等级曲线中，模型组与假手术组的差距大，YQFM组更接近假手术组，肠道菌群的均匀度明显回升。结论 YQFM改善CHF大鼠的心功能，缓解炎症反应，改善肠道菌群紊乱。
2023, 46(8):1659-1664.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.005
摘要:
目的 通过ip角叉菜胶（Ca）溶液建立小鼠慢性尾部血栓模型，尾iv给予注射用丹参多酚酸（SAFI），探究其抗炎症血栓作用。方法 将168只KM雄性小鼠随机分为6组：对照组，模型组，SAFI低、中、高剂量（8.365、16.730、33.460 mg·kg-1）组，造模同时给药组（即造模的同时予以SAFI给药，其余组于造模后给药，16.730 mg·kg-1）。连续4 d ip 0.06% Ca（10 mL·kg-1）制备血栓模型，4 d后，对照组和模型组尾iv 0.9%氯化钠注射液，其余各组分别尾iv相应剂量的SAFI，每天1次，给药7 d。给药开始后每天记录各组小鼠的出栓情况；给药结束后各组小鼠摘眼球取血，试剂盒法检测血清中6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）、血栓素B2（TXB2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）水平，取尾部组织进行病理切片，HE染色观察组织损伤。结果 模型组小鼠出栓率随时间延长增加，在给药第5天出栓率达到100%；SAFI各剂量组小鼠出栓率均低于同一天的模型组，且低、中、高剂量组小鼠出栓率结果存在一定的剂量相关性；造模同时给药组出栓率均低于同一天的模型组，且相比于同一剂量（中剂量组）出栓率更低。与模型组比较，SAFI中、高剂量组和造模同时给药组血清中TXB2水平显著降低（P＜0.05、0.01、0.001），6-keto-PGF1α水平显著升高（P＜0.01、0.001）； SAFI低剂量组小鼠血清IL-6水平显著降低（P＜0.05），中、高剂量组和造模同时给药组小鼠血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）； SAFI高剂量组、造模同时给药组血栓情况均明显改善。结论 ip 0.06% Ca制备的炎症血栓小鼠模型稳定、可靠，SAFI能改善炎症血栓小鼠血清中6-keto-PGF1α、TXB2、IL-6、IL-1β、TNF-α水平，有效缓解炎性因子导致的血栓症状。
目的 通过ip角叉菜胶（Ca）溶液建立小鼠慢性尾部血栓模型，尾iv给予注射用丹参多酚酸（SAFI），探究其抗炎症血栓作用。方法 将168只KM雄性小鼠随机分为6组：对照组，模型组，SAFI低、中、高剂量（8.365、16.730、33.460 mg·kg-1）组，造模同时给药组（即造模的同时予以SAFI给药，其余组于造模后给药，16.730 mg·kg-1）。连续4 d ip 0.06% Ca（10 mL·kg-1）制备血栓模型，4 d后，对照组和模型组尾iv 0.9%氯化钠注射液，其余各组分别尾iv相应剂量的SAFI，每天1次，给药7 d。给药开始后每天记录各组小鼠的出栓情况；给药结束后各组小鼠摘眼球取血，试剂盒法检测血清中6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）、血栓素B2（TXB2）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、白细胞介素-1β（IL-1β）水平，取尾部组织进行病理切片，HE染色观察组织损伤。结果 模型组小鼠出栓率随时间延长增加，在给药第5天出栓率达到100%；SAFI各剂量组小鼠出栓率均低于同一天的模型组，且低、中、高剂量组小鼠出栓率结果存在一定的剂量相关性；造模同时给药组出栓率均低于同一天的模型组，且相比于同一剂量（中剂量组）出栓率更低。与模型组比较，SAFI中、高剂量组和造模同时给药组血清中TXB2水平显著降低（P＜0.05、0.01、0.001），6-keto-PGF1α水平显著升高（P＜0.01、0.001）； SAFI低剂量组小鼠血清IL-6水平显著降低（P＜0.05），中、高剂量组和造模同时给药组小鼠血清TNF-α、IL-1β、IL-6水平显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）； SAFI高剂量组、造模同时给药组血栓情况均明显改善。结论 ip 0.06% Ca制备的炎症血栓小鼠模型稳定、可靠，SAFI能改善炎症血栓小鼠血清中6-keto-PGF1α、TXB2、IL-6、IL-1β、TNF-α水平，有效缓解炎性因子导致的血栓症状。
2023, 46(8):1665-1672.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.006
摘要:
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）不同给药途径对心力衰竭大鼠的药效。方法 将70只经腹主动脉结扎造成心力衰竭模型的SD大鼠随机分为7组：模型组（ig＋尾iv 0.9%氯化钠注射液），YQFM尾iv低、高剂量组（ig 0.9%氯化钠注射液＋尾iv YQFM 464.3、928.6 mg·kg-1，低剂量为临床等效剂量），益气复脉胶囊组（ig益气复脉胶囊246.3 mg·kg-1＋尾iv 0.9%氯化钠注射液），YQFM ig组（ig YQFM 464.3 mg·kg-1＋尾iv 0.9%氯化钠注射液），卡托普利片组（ig卡托普利片3.35 mg·kg-1＋尾iv 0.9%氯化钠注射液），联合给药组（ig卡托普利片3.35 mg·kg-1＋尾iv YQFM 464.3 mg·kg-1），另取10只进行切口不进行结扎SD大鼠为假手术组（ig＋尾iv 0.9%氯化钠注射液）。分别于给药后1 h的第1、3、5、7、14天眼内眦取血，酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测大鼠血清中心钠肽（ANP）、脑钠肽（BNP）、内皮素（ET）水平；连续给药14 d，给药结束后对各组大鼠进行心脏超声检测；取出心脏，HE染色后观察病理变化。结果 与模型组相比，给药后1 d，YQFM尾iv低、高剂量组及卡托普利片组和联合给药组血清ANP水平显著降低（P＜0.05、0.01），YQFM尾iv低、高剂量组和联合给药组血清BNP、ET水平显著降低（P＜ 0.05）；给药后7、14 d，各给药组血清ANP、BNP、ET水平显著降低（P＜0.05、0.001）；各给药组的左室短轴缩短率（LVFS）、左室射血分数（LVEF）、E峰与A峰的比值（E/A）均显著上升（P＜0.001）；各给药组心肌细胞病理变化有明显好转。与YQFM ig组相比，给药后1 d YQFM尾iv低、高剂量组和给药后14 dYQFM尾iv低剂量组血清ANP水平显著降低（P＜0.05）；给药后1、7 d YQFM尾iv低、高剂量组和给药后14 d YQFM尾iv低剂量组血清BNP水平显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）；给药1 d YQFM尾iv低、高剂量组和给药7、14 d YQFM尾iv低剂量组血清ET水平显著降低（P＜0.05、0.001）； YQFM尾iv低、高剂量组的E/A均显著升高（P＜0.05、0.001）。结论 不同给药途径的YQFM均可以对心力衰竭大鼠发挥治疗作用，尾iv途径比ig途径治疗效果更好，也能更早发挥药效。
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）不同给药途径对心力衰竭大鼠的药效。方法 将70只经腹主动脉结扎造成心力衰竭模型的SD大鼠随机分为7组：模型组（ig＋尾iv 0.9%氯化钠注射液），YQFM尾iv低、高剂量组（ig 0.9%氯化钠注射液＋尾iv YQFM 464.3、928.6 mg·kg-1，低剂量为临床等效剂量），益气复脉胶囊组（ig益气复脉胶囊246.3 mg·kg-1＋尾iv 0.9%氯化钠注射液），YQFM ig组（ig YQFM 464.3 mg·kg-1＋尾iv 0.9%氯化钠注射液），卡托普利片组（ig卡托普利片3.35 mg·kg-1＋尾iv 0.9%氯化钠注射液），联合给药组（ig卡托普利片3.35 mg·kg-1＋尾iv YQFM 464.3 mg·kg-1），另取10只进行切口不进行结扎SD大鼠为假手术组（ig＋尾iv 0.9%氯化钠注射液）。分别于给药后1 h的第1、3、5、7、14天眼内眦取血，酶联免疫吸附试验（ELISA）法检测大鼠血清中心钠肽（ANP）、脑钠肽（BNP）、内皮素（ET）水平；连续给药14 d，给药结束后对各组大鼠进行心脏超声检测；取出心脏，HE染色后观察病理变化。结果 与模型组相比，给药后1 d，YQFM尾iv低、高剂量组及卡托普利片组和联合给药组血清ANP水平显著降低（P＜0.05、0.01），YQFM尾iv低、高剂量组和联合给药组血清BNP、ET水平显著降低（P＜ 0.05）；给药后7、14 d，各给药组血清ANP、BNP、ET水平显著降低（P＜0.05、0.001）；各给药组的左室短轴缩短率（LVFS）、左室射血分数（LVEF）、E峰与A峰的比值（E/A）均显著上升（P＜0.001）；各给药组心肌细胞病理变化有明显好转。与YQFM ig组相比，给药后1 d YQFM尾iv低、高剂量组和给药后14 dYQFM尾iv低剂量组血清ANP水平显著降低（P＜0.05）；给药后1、7 d YQFM尾iv低、高剂量组和给药后14 d YQFM尾iv低剂量组血清BNP水平显著降低（P＜0.05、0.01、0.001）；给药1 d YQFM尾iv低、高剂量组和给药7、14 d YQFM尾iv低剂量组血清ET水平显著降低（P＜0.05、0.001）； YQFM尾iv低、高剂量组的E/A均显著升高（P＜0.05、0.001）。结论 不同给药途径的YQFM均可以对心力衰竭大鼠发挥治疗作用，尾iv途径比ig途径治疗效果更好，也能更早发挥药效。
2023, 46(8):1673-1678.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.007
摘要:
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对心力衰竭感染性休克大鼠的药效作用。方法 通过结扎冠状动脉左前降支以及尾静脉推注脂多糖（LPS，25 mg·kg-1）的方法建立心力衰竭感染性休克大鼠模型，随机将造模后大鼠分为模型组，肾上腺素（10 μg·kg-1）组，YQFM低、高剂量（232.2、464.3 mg·kg-1）组，联合给药（肾上腺素10 μg·kg-1＋YQFM 464.3 mg·kg-1）组，假手术组进行同样操作但不结扎不推注LPS。造模后即给药，尾iv给药1次，模型组和假手术组大鼠给予等体积的0.9%氯化钠注射液。使用八通道无创血压仪检测造模前、造模后及给药后大鼠收缩压变化；ELISA法检测各组大鼠血清中脑钠肽（BNP）、氨基端前心钠肽（NT-proANP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和超氧化物歧化酶（SOD）水平。结果 各组大鼠的基础收缩压无显著性差异，与假手术组比较，造模各组大鼠收缩压显著降低（P＜0.001）；与模型组比较，各给药组大鼠收缩压显著回升（P＜0.05、0.001）。与假手术组相比，模型组血清NT-proANP、BNP、CK-MB、LDH、ALT、AST水平显著升高（P＜0.001），SOD水平显著降低（P＜0.001）；与模型组相比，肾上腺素组，YQFM 232.2、464.3 mg·kg-1组和联合给药组的NT-proANP、BNP、CK-MB、LDH、ALT、AST水平均显著下降（P＜0.05、0.01、0.001），肾上腺素组、YQFM 464.3 mg·kg-1组和联合给药组SOD水平显著升高（P＜0.05、0.01、0.001）。结论 YQFM可以显著回升心力衰竭感染性休克大鼠的收缩压水平，改善血清中相关生化指标水平，并且与肾上腺素联合应用效果最好。
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）（YQFM）对心力衰竭感染性休克大鼠的药效作用。方法 通过结扎冠状动脉左前降支以及尾静脉推注脂多糖（LPS，25 mg·kg-1）的方法建立心力衰竭感染性休克大鼠模型，随机将造模后大鼠分为模型组，肾上腺素（10 μg·kg-1）组，YQFM低、高剂量（232.2、464.3 mg·kg-1）组，联合给药（肾上腺素10 μg·kg-1＋YQFM 464.3 mg·kg-1）组，假手术组进行同样操作但不结扎不推注LPS。造模后即给药，尾iv给药1次，模型组和假手术组大鼠给予等体积的0.9%氯化钠注射液。使用八通道无创血压仪检测造模前、造模后及给药后大鼠收缩压变化；ELISA法检测各组大鼠血清中脑钠肽（BNP）、氨基端前心钠肽（NT-proANP）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、乳酸脱氢酶（LDH）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（AST）和超氧化物歧化酶（SOD）水平。结果 各组大鼠的基础收缩压无显著性差异，与假手术组比较，造模各组大鼠收缩压显著降低（P＜0.001）；与模型组比较，各给药组大鼠收缩压显著回升（P＜0.05、0.001）。与假手术组相比，模型组血清NT-proANP、BNP、CK-MB、LDH、ALT、AST水平显著升高（P＜0.001），SOD水平显著降低（P＜0.001）；与模型组相比，肾上腺素组，YQFM 232.2、464.3 mg·kg-1组和联合给药组的NT-proANP、BNP、CK-MB、LDH、ALT、AST水平均显著下降（P＜0.05、0.01、0.001），肾上腺素组、YQFM 464.3 mg·kg-1组和联合给药组SOD水平显著升高（P＜0.05、0.01、0.001）。结论 YQFM可以显著回升心力衰竭感染性休克大鼠的收缩压水平，改善血清中相关生化指标水平，并且与肾上腺素联合应用效果最好。
2023, 46(8):1679-1685.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.008
摘要:
目的 建立基于多变量统计过程控制（MSPC）技术的注射用益气复脉（冻干）麦冬水提取过程的在线监测方法，实现对麦冬水提取过程的实时监测。方法 以蒸汽压力、保沸温度、冷却水回水温度3个关键过程参数，结合近红外光谱技术在线监测的果糖水平为变量，采用商业化规模9个生产批次建立麦冬水提取过程的MSPC模型；使用SIMCA-P+14.1软件进行数据分析，使用偏最小二乘算法（PLS）进行自动拟合建立批次变化模型（BEM），用于生产过程评价；使用主成分分析（PCA）进行自动拟合建立批次水平模型（BLM），用于批次评价。将模型用于3个商业化规模实验批次（检验批1、2、3）的过程监测，评价模型性能。结果 生成BEM和BLM的HotellingT2图及DMod X控制图，DModX控制图采用＋3SD作为控制限，对各批次参数的数据结构（即各参数的相关关系）进行评价；HotellingT2图以95%作为控制限，在各批次参数的数据结构无差异的情况下，可对各批次数据是否存在异常进行评价。BLM结果显示检验批次的DMod X值超出控制限，BLM结果与BEM检验结果一致，检验批1部分时间节点的DMod X值超出控制限，检验批2和检验批3的大部分时间节点的DModX值超出控制限，对以上超限的数据点进行分析，发现原因主要为冷却水回水温度超出控制水平。结论 借助MSPC技术对复杂中药制造过程进行数据挖掘与模型开发，可实现对中药制药过程的实时监测，为中药智能控制技术的建立提供参考。
目的 建立基于多变量统计过程控制（MSPC）技术的注射用益气复脉（冻干）麦冬水提取过程的在线监测方法，实现对麦冬水提取过程的实时监测。方法 以蒸汽压力、保沸温度、冷却水回水温度3个关键过程参数，结合近红外光谱技术在线监测的果糖水平为变量，采用商业化规模9个生产批次建立麦冬水提取过程的MSPC模型；使用SIMCA-P+14.1软件进行数据分析，使用偏最小二乘算法（PLS）进行自动拟合建立批次变化模型（BEM），用于生产过程评价；使用主成分分析（PCA）进行自动拟合建立批次水平模型（BLM），用于批次评价。将模型用于3个商业化规模实验批次（检验批1、2、3）的过程监测，评价模型性能。结果 生成BEM和BLM的HotellingT2图及DMod X控制图，DModX控制图采用＋3SD作为控制限，对各批次参数的数据结构（即各参数的相关关系）进行评价；HotellingT2图以95%作为控制限，在各批次参数的数据结构无差异的情况下，可对各批次数据是否存在异常进行评价。BLM结果显示检验批次的DMod X值超出控制限，BLM结果与BEM检验结果一致，检验批1部分时间节点的DMod X值超出控制限，检验批2和检验批3的大部分时间节点的DModX值超出控制限，对以上超限的数据点进行分析，发现原因主要为冷却水回水温度超出控制水平。结论 借助MSPC技术对复杂中药制造过程进行数据挖掘与模型开发，可实现对中药制药过程的实时监测，为中药智能控制技术的建立提供参考。
2023, 46(8):1686-1690.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.009
摘要:
目的 建立定量核磁共振技术(qNMR)同时测定注射用丹参多酚酸中咖啡酸、丹参素、原儿茶酸和阿魏酸。方法 通过qNMR测定4种单体酚酸，脉冲序列zg30抑制水峰，谱宽设定8 012.8 Hz，温度为25℃，采样点数为131 072，采集时间为4.09 s，弛豫延迟时间为8.26 s，纵向弛豫时间为1.25 s；采样次数为16，接收器增益值为35.6，数字化仪分辨率值为18，空扫次数为4，发射机频率偏移为6.0×10-6。以三氟乙酸-d为内标，根据峰面积比与质量比计算4种单体酚酸的含量。结果 咖啡酸、丹参素、原儿茶酸、阿魏酸分别选取9.47×10-6(s，H-7)、8.02×10-6(s，H-8)、5.86×10-6(s，H-8)、12.79×10-6(s，H-8)处的信号为定量峰；分析物在12 h后稳定性较差，所有样品在制备后12 h内完成测定；咖啡酸在0.103～1.625 μg·mL-1(r2=0.999 3)，丹参素在2.256～3.194 μg·mL-1(r2=0.999 5)，原儿茶酸在9.699～13.584 μg·mL-1(r2=0.999 8)，阿魏酸在1.566～2.649 μg·mL-1(r2=0.999 6)均呈良好的线性关系；加样回收率分别为104.9%、101.5%、104.1%、101.4%，RSD值分别为1.6%、2.1%、2.3%、1.5%；精密度、准确性、重复性均良好。结论 建立的qNMR可同时测定注射用丹参多酚酸中咖啡酸、丹参素、原儿茶酸和阿魏酸。
目的 建立定量核磁共振技术(qNMR)同时测定注射用丹参多酚酸中咖啡酸、丹参素、原儿茶酸和阿魏酸。方法 通过qNMR测定4种单体酚酸，脉冲序列zg30抑制水峰，谱宽设定8 012.8 Hz，温度为25℃，采样点数为131 072，采集时间为4.09 s，弛豫延迟时间为8.26 s，纵向弛豫时间为1.25 s；采样次数为16，接收器增益值为35.6，数字化仪分辨率值为18，空扫次数为4，发射机频率偏移为6.0×10-6。以三氟乙酸-d为内标，根据峰面积比与质量比计算4种单体酚酸的含量。结果 咖啡酸、丹参素、原儿茶酸、阿魏酸分别选取9.47×10-6(s，H-7)、8.02×10-6(s，H-8)、5.86×10-6(s，H-8)、12.79×10-6(s，H-8)处的信号为定量峰；分析物在12 h后稳定性较差，所有样品在制备后12 h内完成测定；咖啡酸在0.103～1.625 μg·mL-1(r2=0.999 3)，丹参素在2.256～3.194 μg·mL-1(r2=0.999 5)，原儿茶酸在9.699～13.584 μg·mL-1(r2=0.999 8)，阿魏酸在1.566～2.649 μg·mL-1(r2=0.999 6)均呈良好的线性关系；加样回收率分别为104.9%、101.5%、104.1%、101.4%，RSD值分别为1.6%、2.1%、2.3%、1.5%；精密度、准确性、重复性均良好。结论 建立的qNMR可同时测定注射用丹参多酚酸中咖啡酸、丹参素、原儿茶酸和阿魏酸。
2023, 46(8):1691-1696.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.010
摘要:
目的 观察注射用丹参多酚酸对急性期缺血性脑卒中患者的临床疗效及安全性。方法 选取2018年6月—2019年6月保定市第一中心医院收治的100例急性期缺血性脑卒中住院患者，随机分为常规药物治疗组（对照组）和注射用丹参多酚酸治疗组（试验组），各50例。对照组给予常规治疗，试验组在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸0.13 g溶于250 mL0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注、每天1次，两组均连续治疗2周。观察两组临床疗效，分别检测治疗前和治疗2周后两组患者血清细胞间黏附分子-1（ICAM-1）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，并对患者进行美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分及日常生活能力评定量表（BI）评分。结果 两组治疗前NIHSS评分、BI评分及血清ICAM-1、TNF-α水平无明显差异；治疗后两组NIHSS评分及血清ICAM-1、TNF-α水平均较同组治疗前降低，且试验组显著低于对照组（P＜0.05），两组BI评分均较治疗前升高，且试验组BI评分较对照组显著升高（P＜0.05）；治疗后，对照组总有效率66.0%，试验组总有效率88.0%，两组比较差异显著（P＜0.05）。两组均未出现不良反应。结论 注射用丹参多酚酸可改善急性期缺血性脑卒中患者神经功能，可有效降低患者血清ICAM-1及TNF-α水平。
目的 观察注射用丹参多酚酸对急性期缺血性脑卒中患者的临床疗效及安全性。方法 选取2018年6月—2019年6月保定市第一中心医院收治的100例急性期缺血性脑卒中住院患者，随机分为常规药物治疗组（对照组）和注射用丹参多酚酸治疗组（试验组），各50例。对照组给予常规治疗，试验组在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸0.13 g溶于250 mL0.9%氯化钠注射液中，静脉滴注、每天1次，两组均连续治疗2周。观察两组临床疗效，分别检测治疗前和治疗2周后两组患者血清细胞间黏附分子-1（ICAM-1）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，并对患者进行美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分及日常生活能力评定量表（BI）评分。结果 两组治疗前NIHSS评分、BI评分及血清ICAM-1、TNF-α水平无明显差异；治疗后两组NIHSS评分及血清ICAM-1、TNF-α水平均较同组治疗前降低，且试验组显著低于对照组（P＜0.05），两组BI评分均较治疗前升高，且试验组BI评分较对照组显著升高（P＜0.05）；治疗后，对照组总有效率66.0%，试验组总有效率88.0%，两组比较差异显著（P＜0.05）。两组均未出现不良反应。结论 注射用丹参多酚酸可改善急性期缺血性脑卒中患者神经功能，可有效降低患者血清ICAM-1及TNF-α水平。
2023, 46(8):1697-1702.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.011
摘要:
目的 探讨注射用丹参多酚酸对急性缺血性脑卒中患者血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）、CD62P水平及短期预后的影响。方法 选取2017年7月—2020年12月保定市第一中心医院收治的符合入组标准的急性缺血性脑卒中患者200例为研究对象，采用随机数字表法分为试验组100例和对照组100例。对照组按照指南给予标准化治疗，试验组在对照组治疗的基础上静脉滴注注射用丹参多酚酸（0.13 g加入0.9%的氯化钠注射液250 mL），每天1次，两组均持续治疗14 d，观察两组治疗前、后血清中hs-CRP以及CD62P水平的变化以及美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）评分的变化。结果 对照组2例脱落、共98例完成研究，试验组全部完成研究。治疗后，两组NIHSS评分均明显降低，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05），且试验组NIHSS评分明显低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组患者血清中hs-CRP、CD62P的水平均明显降低，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05），且试验组血清中hs-CRP、CD62P的水平显著低于对照组（P＜0.05）。结论 注射用丹参多酚酸可降低炎症因子（hs-CRP、CD62P）的水平，改善患者的生活质量，促进患者神经功能的恢复，有利于急性缺血性脑卒中患者的短期预后，且安全性较高，具有一定的临床应用价值。
目的 探讨注射用丹参多酚酸对急性缺血性脑卒中患者血清中超敏C反应蛋白（hs-CRP）、CD62P水平及短期预后的影响。方法 选取2017年7月—2020年12月保定市第一中心医院收治的符合入组标准的急性缺血性脑卒中患者200例为研究对象，采用随机数字表法分为试验组100例和对照组100例。对照组按照指南给予标准化治疗，试验组在对照组治疗的基础上静脉滴注注射用丹参多酚酸（0.13 g加入0.9%的氯化钠注射液250 mL），每天1次，两组均持续治疗14 d，观察两组治疗前、后血清中hs-CRP以及CD62P水平的变化以及美国国立卫生研究院脑卒中量表（NIHSS）评分的变化。结果 对照组2例脱落、共98例完成研究，试验组全部完成研究。治疗后，两组NIHSS评分均明显降低，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05），且试验组NIHSS评分明显低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组患者血清中hs-CRP、CD62P的水平均明显降低，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05），且试验组血清中hs-CRP、CD62P的水平显著低于对照组（P＜0.05）。结论 注射用丹参多酚酸可降低炎症因子（hs-CRP、CD62P）的水平，改善患者的生活质量，促进患者神经功能的恢复，有利于急性缺血性脑卒中患者的短期预后，且安全性较高，具有一定的临床应用价值。
2023, 46(8):1703-1708.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.012
摘要:
目的 观察注射用丹参多酚酸对急性缺血性脑卒中患者细胞间黏附因子-1（ICAM-1）、胆红素及早期神经功能的影响，探讨注射用丹参多酚酸可能的作用机制。方法 回顾性以2020年1月—2020年10月在保定市第一中心医院神经内科住院的急性缺血性脑卒中患者100例为研究对象，根据治疗措施不同分为对照组和试验组，每组各50例。对照组为常规抗栓治疗，试验组在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸，每次取0.13 g加入0.9%氯化钠注射液250 mL中稀释，静脉滴注，每天1次。两组均连续治疗14 d。在入院第1天、第14天分别收集患者血清，测定ICAM-1、胆红素水平，并应用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估患者的神经功能，评定两组治疗疗效，并观察治疗期间不良反应发生情况。结果 两组治疗前ICAM-1、胆红素水平及NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后NIHSS评分均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组NIHSS评分明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后，对照组胆红素水平较本组治疗前显著降低（P＜0.05），但试验组胆红素水平较本组治疗前显著升高，且高于对照组治疗后水平（P＜0.05）；两组ICAM-1水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组ICAM-1水平下降程度较对照组显著（P＜0.05）。试验组的治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。结论 注射用丹参多酚酸可能通过降低ICAM-1水平，升高胆红素水平发挥神经保护作用，改善缺血性脑卒中患者神经功能。
目的 观察注射用丹参多酚酸对急性缺血性脑卒中患者细胞间黏附因子-1（ICAM-1）、胆红素及早期神经功能的影响，探讨注射用丹参多酚酸可能的作用机制。方法 回顾性以2020年1月—2020年10月在保定市第一中心医院神经内科住院的急性缺血性脑卒中患者100例为研究对象，根据治疗措施不同分为对照组和试验组，每组各50例。对照组为常规抗栓治疗，试验组在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸，每次取0.13 g加入0.9%氯化钠注射液250 mL中稀释，静脉滴注，每天1次。两组均连续治疗14 d。在入院第1天、第14天分别收集患者血清，测定ICAM-1、胆红素水平，并应用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估患者的神经功能，评定两组治疗疗效，并观察治疗期间不良反应发生情况。结果 两组治疗前ICAM-1、胆红素水平及NIHSS评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。两组治疗后NIHSS评分均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组NIHSS评分明显低于对照组（P＜0.05）。治疗后，对照组胆红素水平较本组治疗前显著降低（P＜0.05），但试验组胆红素水平较本组治疗前显著升高，且高于对照组治疗后水平（P＜0.05）；两组ICAM-1水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组ICAM-1水平下降程度较对照组显著（P＜0.05）。试验组的治疗总有效率高于对照组（P＜0.05）。结论 注射用丹参多酚酸可能通过降低ICAM-1水平，升高胆红素水平发挥神经保护作用，改善缺血性脑卒中患者神经功能。
2023, 46(8):1709-1714.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.013
摘要:
目的 探究注射用丹参多酚酸联合瑞舒伐他汀用于急性缺血性脑卒中治疗的效果及对脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）、氧化修饰型低密度脂蛋白（ox-LDL）、白细胞介素-6（IL-6）表达的影响。方法 选择2020年1月—2022年10月安阳市人民医院收治的急性缺血性脑卒中患者200例为研究对象进行回顾性分析，根据治疗方案不同将患者分为对照组和试验组，每组各100例。对照组患者接受溶栓、常规对症治疗＋瑞舒伐他汀（晚饭后口服，每次10 mg，每天1次）；试验组患者在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸，每次0.13 g，每天1次，用0.9%氯化钠注射液250 mL稀释，静脉滴注。两组均连续治疗14 d。比较两组临床疗效，比较治疗前后两组患者血清Lp-PLA2、ox-LDL、IL-6水平及大脑中动脉（MCA）、大脑前动脉（ACA）、大脑后动脉（PCA）脑血流速度。观察治疗期间两组不良反应发生情况。结果 试验组治疗总有效率为97.00%，较对照组89.00%显著升高（P＜0.05）。治疗前，两组患者血清Lp-PLA2、ox-LDL、IL-6水平及MCA、ACA、PCA脑血流速度比较，均无显著差异（P＞0.05）。治疗后，两组血清Lp-PLA2、ox-LDL、IL-6均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组MCA、ACA、PCA脑血流速度均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组高于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异不显著（P＞0.05）。结论 注射用丹参多酚酸联合瑞舒伐他汀用于治疗急性缺血性脑卒中，不仅可改善患者脑血流速度，调节Lp-PLA2、ox-LDL、IL-6表达，还能提高整体疗效，且安全性较高。
目的 探究注射用丹参多酚酸联合瑞舒伐他汀用于急性缺血性脑卒中治疗的效果及对脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）、氧化修饰型低密度脂蛋白（ox-LDL）、白细胞介素-6（IL-6）表达的影响。方法 选择2020年1月—2022年10月安阳市人民医院收治的急性缺血性脑卒中患者200例为研究对象进行回顾性分析，根据治疗方案不同将患者分为对照组和试验组，每组各100例。对照组患者接受溶栓、常规对症治疗＋瑞舒伐他汀（晚饭后口服，每次10 mg，每天1次）；试验组患者在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸，每次0.13 g，每天1次，用0.9%氯化钠注射液250 mL稀释，静脉滴注。两组均连续治疗14 d。比较两组临床疗效，比较治疗前后两组患者血清Lp-PLA2、ox-LDL、IL-6水平及大脑中动脉（MCA）、大脑前动脉（ACA）、大脑后动脉（PCA）脑血流速度。观察治疗期间两组不良反应发生情况。结果 试验组治疗总有效率为97.00%，较对照组89.00%显著升高（P＜0.05）。治疗前，两组患者血清Lp-PLA2、ox-LDL、IL-6水平及MCA、ACA、PCA脑血流速度比较，均无显著差异（P＞0.05）。治疗后，两组血清Lp-PLA2、ox-LDL、IL-6均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组MCA、ACA、PCA脑血流速度均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组高于对照组（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较差异不显著（P＞0.05）。结论 注射用丹参多酚酸联合瑞舒伐他汀用于治疗急性缺血性脑卒中，不仅可改善患者脑血流速度，调节Lp-PLA2、ox-LDL、IL-6表达，还能提高整体疗效，且安全性较高。
2023, 46(8):1715-1721.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.014
摘要:
目的 探讨注射用丹参多酚酸对发病48 h～14 d的缺血性脑卒中患者的疗效及对患者血脂蛋白相关性磷脂酶A2（Lp-PLA2）及氧化修饰型低密度脂蛋白（ox-LDL）的影响。方法 选择2020年1月—2022年6月安阳市人民医院收治的发病48 h～14 d入院的260例缺血性脑卒中患者，按照治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各130例，两组均给予缺血性脑卒中的常规治疗，对照组在常规治疗基础上给予注射用血塞通（冻干），每次400 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL，静脉滴注，每天1次；试验组在对照组基础上给予注射用丹参多酚酸，每次取0.13 g加入0.9%氯化钠注射液250 mL，静脉滴注，每天1次。两组疗程均为14 d。比较两组临床疗效，分别于治疗前及治疗14 d后采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分量表进行神经功能缺损评估，采用日常生活能力量表（ADL）评分进行日常生活能力评估，采用改良Rankin量表（mRS）评分评价神经功能恢复情况，治疗前及治疗14 d后测定两组患者血浆Lp-PLA2及血清ox-LDL水平。观察治疗期间两组患者不良反应发生情况。结果 试验组总有效率为93.85%，显著高于对照组的87.69%（P＜0.05）。治疗前两组NIHSS、mRS、ADL评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗14 d后两组NIHSS、mRS评分均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组显著低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组ADL评分均较本组治疗前显著升高（P＜0.05）；且试验组显著高于对照组（P＜0.05）。治疗前两组Lp-PLA2及ox-LDL水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；在治疗14 d后两组Lp-PLA2及ox-LDL水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组显著低于对照组（P＜0.05）。治疗期间，两组均未发生明显不良反应。结论 注射用丹参多酚酸能有效降低发病48 h～14 d的缺血性脑卒中患者血Lp-PLA2及ox-LDL水平，能够改善临床症状，提高生活质量，且安全性好。
目的 探讨注射用丹参多酚酸对发病48 h～14 d的缺血性脑卒中患者的疗效及对患者血脂蛋白相关性磷脂酶A2（Lp-PLA2）及氧化修饰型低密度脂蛋白（ox-LDL）的影响。方法 选择2020年1月—2022年6月安阳市人民医院收治的发病48 h～14 d入院的260例缺血性脑卒中患者，按照治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各130例，两组均给予缺血性脑卒中的常规治疗，对照组在常规治疗基础上给予注射用血塞通（冻干），每次400 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL，静脉滴注，每天1次；试验组在对照组基础上给予注射用丹参多酚酸，每次取0.13 g加入0.9%氯化钠注射液250 mL，静脉滴注，每天1次。两组疗程均为14 d。比较两组临床疗效，分别于治疗前及治疗14 d后采用美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分量表进行神经功能缺损评估，采用日常生活能力量表（ADL）评分进行日常生活能力评估，采用改良Rankin量表（mRS）评分评价神经功能恢复情况，治疗前及治疗14 d后测定两组患者血浆Lp-PLA2及血清ox-LDL水平。观察治疗期间两组患者不良反应发生情况。结果 试验组总有效率为93.85%，显著高于对照组的87.69%（P＜0.05）。治疗前两组NIHSS、mRS、ADL评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗14 d后两组NIHSS、mRS评分均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组显著低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组ADL评分均较本组治疗前显著升高（P＜0.05）；且试验组显著高于对照组（P＜0.05）。治疗前两组Lp-PLA2及ox-LDL水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；在治疗14 d后两组Lp-PLA2及ox-LDL水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组显著低于对照组（P＜0.05）。治疗期间，两组均未发生明显不良反应。结论 注射用丹参多酚酸能有效降低发病48 h～14 d的缺血性脑卒中患者血Lp-PLA2及ox-LDL水平，能够改善临床症状，提高生活质量，且安全性好。
2023, 46(8):1722-1728.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.015
摘要:
目的 探讨注射用丹参多酚酸对新发缺血性脑卒中患者血运重建后脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法 选取2020年1月—2022年6月河北省唐山市古冶区中医医院收治的新发缺血性脑卒中并血运重建后发生脑缺血再灌注损伤的患者124例为研究对象，根据治疗药物不同将患者分为对照组和试验组，每组各62例。对照组患者在常规治疗和溶栓/取栓治疗基础上加用丹红注射液（40 mL丹红注射液＋250 mL 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，每日1次），试验组患者在常规治疗和溶栓/取栓治疗基础上加用注射用丹参多酚酸（0.13 g注射用丹参多酚酸＋250 mL 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，每日1次），两组均连续治疗14 d。分别于治疗前及治疗14 d测定两组患者血清中脑型肌酸激酶同工酶（CK-BB）、中枢神经特异性蛋白S-100β（S-100β）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、谷氨酸（Glu）、转化生长因子-β1（TGF-β1）、白细胞介素-1（IL-1）与白细胞介素-10（IL-10）水平，核磁共振（MRI）检查并计算相对表观扩散系数值（rADC），根据美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估治疗效果，统计不良反应。结果 治疗前，两组患者各项指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗14 d，两组患者血清CK-BB、S-100β、TNF-α、TGF-β1、Glu、IL-1、IL-10水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组各项指标水平均低于对照组（P＜0.05）；治疗14 d，两组患者rADC值均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组显著高于对照组（P＜0.05）。对照组治疗总有效率为64.52%，试验组治疗总有效率为74.19%，两组比较差异显著（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用丹参多酚酸可以有效减轻新发脑卒中患者血运重建后脑缺血再灌注损伤，提高疗效，对脑组织有保护作用。
目的 探讨注射用丹参多酚酸对新发缺血性脑卒中患者血运重建后脑缺血再灌注损伤的保护作用。方法 选取2020年1月—2022年6月河北省唐山市古冶区中医医院收治的新发缺血性脑卒中并血运重建后发生脑缺血再灌注损伤的患者124例为研究对象，根据治疗药物不同将患者分为对照组和试验组，每组各62例。对照组患者在常规治疗和溶栓/取栓治疗基础上加用丹红注射液（40 mL丹红注射液＋250 mL 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，每日1次），试验组患者在常规治疗和溶栓/取栓治疗基础上加用注射用丹参多酚酸（0.13 g注射用丹参多酚酸＋250 mL 0.9%氯化钠注射液，静脉滴注，每日1次），两组均连续治疗14 d。分别于治疗前及治疗14 d测定两组患者血清中脑型肌酸激酶同工酶（CK-BB）、中枢神经特异性蛋白S-100β（S-100β）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、谷氨酸（Glu）、转化生长因子-β1（TGF-β1）、白细胞介素-1（IL-1）与白细胞介素-10（IL-10）水平，核磁共振（MRI）检查并计算相对表观扩散系数值（rADC），根据美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评估治疗效果，统计不良反应。结果 治疗前，两组患者各项指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗14 d，两组患者血清CK-BB、S-100β、TNF-α、TGF-β1、Glu、IL-1、IL-10水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组各项指标水平均低于对照组（P＜0.05）；治疗14 d，两组患者rADC值均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组显著高于对照组（P＜0.05）。对照组治疗总有效率为64.52%，试验组治疗总有效率为74.19%，两组比较差异显著（P＜0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用丹参多酚酸可以有效减轻新发脑卒中患者血运重建后脑缺血再灌注损伤，提高疗效，对脑组织有保护作用。
2023, 46(8):1729-1733.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.016
摘要:
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）联合阿托伐他汀治疗冠心病并心力衰竭的临床效果。方法 选取2021年4月—2023年4月贵州省第二人民医院收治的100例冠心病合并心力衰竭患者为研究对象，根据治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各50例。对照组在常规治疗基础上口服阿托伐他汀钙片，每次20 mg，每日1次；试验组在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干），每次5.2 g加入250～500 mL 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注，每日1次，两组均连续用药14 d。观察两组患者的疗效，比较治疗前后两组患者心功能指标［脑钠肽（BNP）、左室射血分数（LVEF）］、血脂指标［总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）］变化，观察治疗期间不良反应发生情况。结果 试验组治疗总有效率96.0%，显著高于对照组82.0%（P＜0.05）。治疗前，两组患者心功能指标及血脂指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清BNP、TC和LDL-C水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），LVEF水平均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组与对照组比较，上述各项指标改善效果更显著（P＜0.05）。治疗期间，两组患者均各有3例患者出现轻度恶心，不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合阿托伐他汀钙片治疗冠心病合并心力衰竭疗效显著，可改善患者心功能及血脂，安全性较高。
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）联合阿托伐他汀治疗冠心病并心力衰竭的临床效果。方法 选取2021年4月—2023年4月贵州省第二人民医院收治的100例冠心病合并心力衰竭患者为研究对象，根据治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各50例。对照组在常规治疗基础上口服阿托伐他汀钙片，每次20 mg，每日1次；试验组在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干），每次5.2 g加入250～500 mL 5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后静脉滴注，每日1次，两组均连续用药14 d。观察两组患者的疗效，比较治疗前后两组患者心功能指标［脑钠肽（BNP）、左室射血分数（LVEF）］、血脂指标［总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白-胆固醇（HDL-C）］变化，观察治疗期间不良反应发生情况。结果 试验组治疗总有效率96.0%，显著高于对照组82.0%（P＜0.05）。治疗前，两组患者心功能指标及血脂指标比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者血清BNP、TC和LDL-C水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），LVEF水平均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组与对照组比较，上述各项指标改善效果更显著（P＜0.05）。治疗期间，两组患者均各有3例患者出现轻度恶心，不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合阿托伐他汀钙片治疗冠心病合并心力衰竭疗效显著，可改善患者心功能及血脂，安全性较高。
2023, 46(8):1734-1740.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.017
摘要:
目的 观察注射用益气复脉（冻干）治疗老年冠心病合并慢性心力衰竭（CHF）伴低血压患者的临床疗效及安全性。方法 回顾性收集2018年2月—2022年2月在贵州医科大学附属医院中医科住院的老年冠心病合并CHF伴低血压患者90例为研究对象，根据治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各45例。对照组患者仅行抗心衰治疗，试验组在对照组基础上给予注射用益气复脉（冻干）5.2 g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL溶解，静脉滴注，每天1次，连续使用14 d。治疗后观察两组的临床疗效，比较两组患者治疗前后心功能指标［左室射血分数（LVEF）、氨基端前心钠肽（NT-proBNP）、6 min步行试验距离（6MWD）］和血压水平。观察治疗期间两组不良反应发生情况。结果 治疗后，试验组总有效率为95.56%，显著高于对照组的84.44%（P＜0.05）。治疗前两组患者LVEF、NT-proBNP、6MWD比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者LVEF和6MWD均较本组治疗前显著增加（P＜0.05），NT-proBNP均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组LVEF和6MWD显著高于对照组（P＜0.05），NT-proBNP显著低于对照组（P＜0.05）。治疗前两组患者平均收缩压和舒张压比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者平均收缩压和舒张压均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组治疗后平均收缩压和舒张压均显著高于对照组（P＜0.05）。治疗期间对照组不良反应发生率为11.11%，试验组不良反应发生率为6.67%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）治疗老年冠心病合并CHF伴低血压患者临床疗效肯定，改善患者心功能，并升压平稳，具有较高安全性。
目的 观察注射用益气复脉（冻干）治疗老年冠心病合并慢性心力衰竭（CHF）伴低血压患者的临床疗效及安全性。方法 回顾性收集2018年2月—2022年2月在贵州医科大学附属医院中医科住院的老年冠心病合并CHF伴低血压患者90例为研究对象，根据治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各45例。对照组患者仅行抗心衰治疗，试验组在对照组基础上给予注射用益气复脉（冻干）5.2 g用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250 mL溶解，静脉滴注，每天1次，连续使用14 d。治疗后观察两组的临床疗效，比较两组患者治疗前后心功能指标［左室射血分数（LVEF）、氨基端前心钠肽（NT-proBNP）、6 min步行试验距离（6MWD）］和血压水平。观察治疗期间两组不良反应发生情况。结果 治疗后，试验组总有效率为95.56%，显著高于对照组的84.44%（P＜0.05）。治疗前两组患者LVEF、NT-proBNP、6MWD比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组患者LVEF和6MWD均较本组治疗前显著增加（P＜0.05），NT-proBNP均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组LVEF和6MWD显著高于对照组（P＜0.05），NT-proBNP显著低于对照组（P＜0.05）。治疗前两组患者平均收缩压和舒张压比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者平均收缩压和舒张压均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组治疗后平均收缩压和舒张压均显著高于对照组（P＜0.05）。治疗期间对照组不良反应发生率为11.11%，试验组不良反应发生率为6.67%，两组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）治疗老年冠心病合并CHF伴低血压患者临床疗效肯定，改善患者心功能，并升压平稳，具有较高安全性。
2023, 46(8):1741-1746.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.018
摘要:
目的 观察注射用益气复脉（冻干）治疗不稳定型心绞痛的疗效及安全性。方法 选取2022年1月—2023年1月延边大学附属医院心内科因不稳定型心绞痛住院患者103例，根据治疗方案不同分为对照组（n=53）及试验组（n=50）。对照组患者给予常规治疗方案，包括一般治疗（吸氧、低盐低脂饮食、双联抗血小板治疗、调脂＋稳定斑块治疗、扩血管治疗）；试验组在与对照组相同的常规治疗基础上联用注射用益气复脉（冻干），每次取5.2 g加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL，静脉滴注，每天1次，连续用药7 d。观察两组患者心绞痛症状（周发作频率、单次发作持续时间）、西雅图心绞痛（SAQ）评分、超敏-C反应蛋白（hs-CRP）及低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）变化。观察两组治疗期间不良反应发生情况。结果 试验组在心绞痛症状（周发作频率、单次发作持续时间）改善、SAQ评分改善方面均优于对照组（P＜0.05）；试验组心电图有效率（86.00%）高于对照组（64.15%，P＜0.05）；试验组治疗总有效率（92.00%）也高于对照组（75.47%，P＜0.05）；治疗后，两组患者血清hs-CRP、LDL-C水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05）；相较于对照组，试验组治疗后hs-CRP水平及LDL-C水平更加降低（P＜0.05）。两组治疗期间各有1例患者出现皮疹或头晕，两组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）可减少心绞痛周发作次数、缩短单次发作时间、改善SAQ评分，也有着更高的心电图改善率及总有效率，疗效显著，安全性也较好。
目的 观察注射用益气复脉（冻干）治疗不稳定型心绞痛的疗效及安全性。方法 选取2022年1月—2023年1月延边大学附属医院心内科因不稳定型心绞痛住院患者103例，根据治疗方案不同分为对照组（n=53）及试验组（n=50）。对照组患者给予常规治疗方案，包括一般治疗（吸氧、低盐低脂饮食、双联抗血小板治疗、调脂＋稳定斑块治疗、扩血管治疗）；试验组在与对照组相同的常规治疗基础上联用注射用益气复脉（冻干），每次取5.2 g加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250 mL，静脉滴注，每天1次，连续用药7 d。观察两组患者心绞痛症状（周发作频率、单次发作持续时间）、西雅图心绞痛（SAQ）评分、超敏-C反应蛋白（hs-CRP）及低密度脂蛋白-胆固醇（LDL-C）变化。观察两组治疗期间不良反应发生情况。结果 试验组在心绞痛症状（周发作频率、单次发作持续时间）改善、SAQ评分改善方面均优于对照组（P＜0.05）；试验组心电图有效率（86.00%）高于对照组（64.15%，P＜0.05）；试验组治疗总有效率（92.00%）也高于对照组（75.47%，P＜0.05）；治疗后，两组患者血清hs-CRP、LDL-C水平均较本组治疗前显著降低（P＜0.05）；相较于对照组，试验组治疗后hs-CRP水平及LDL-C水平更加降低（P＜0.05）。两组治疗期间各有1例患者出现皮疹或头晕，两组总不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）可减少心绞痛周发作次数、缩短单次发作时间、改善SAQ评分，也有着更高的心电图改善率及总有效率，疗效显著，安全性也较好。
2023, 46(8):1747-1752.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.019
摘要:
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的疗效及对患者高灵敏度肌钙蛋白（hs-cTnT）、氨基端前心钠肽（NT-proBNP）及左心室功能的影响。方法 选取2020年1月—2022年12月东营市第五人民医院收治的慢性心力衰竭患者200例为研究对象，根据患者治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各100例。对照组在常规治疗基础上采用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗，每天2次，初始剂量每次50 mg，后根据患者病情调整剂量，每天最多不超过200 mg。试验组在对照组治疗基础上，联用注射用益气复脉（冻干），5.2 g加入葡萄糖注射液250 mL中，静脉滴注，每天1次。两组均接受持续2周的治疗。统计并比较两组的治疗效果，分别于治疗前后测定血清hs-cTnT、NT-proBNP和转化生长因子β1（TGF-β1）水平，分别于治疗前后行超声心动图检查，检测患者的左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短率（FS）。观察治疗期间两组患者低血压、皮疹、高血钾症、血管性水肿等不良反应的发生情况。结果 试验组治疗总有效率为98.00%，显著高于对照组的88.00%（P＜0.05）。治疗前，两组患者血清hs-cTnT、NT-proBNP、TGF-β1水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者血清hs-cTnT、NT-proBNP、TGF-β1水平均较同组治疗前显著降低，且试验组各指标水平均显著低于对照组（P＜0.05）。治疗前，两组患者左心室功能指标LVESD、LVEDD、LVEF、FS比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者LVESD、LVEDD均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），而LVEF及FS均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组各指标改善程度均优于对照组（P＜0.05）。试验组发生不良反应3例，总发生率为3.00%，显著低于对照组的15.00%（P＜0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭，可改善患者左心室功能，降低心肌受损；还可降低hs-cTnT、NT-proBNP水平，减少药物不良反应，增强临床疗效。
目的 探讨注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的疗效及对患者高灵敏度肌钙蛋白（hs-cTnT）、氨基端前心钠肽（NT-proBNP）及左心室功能的影响。方法 选取2020年1月—2022年12月东营市第五人民医院收治的慢性心力衰竭患者200例为研究对象，根据患者治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各100例。对照组在常规治疗基础上采用沙库巴曲缬沙坦钠片治疗，每天2次，初始剂量每次50 mg，后根据患者病情调整剂量，每天最多不超过200 mg。试验组在对照组治疗基础上，联用注射用益气复脉（冻干），5.2 g加入葡萄糖注射液250 mL中，静脉滴注，每天1次。两组均接受持续2周的治疗。统计并比较两组的治疗效果，分别于治疗前后测定血清hs-cTnT、NT-proBNP和转化生长因子β1（TGF-β1）水平，分别于治疗前后行超声心动图检查，检测患者的左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、左室短轴缩短率（FS）。观察治疗期间两组患者低血压、皮疹、高血钾症、血管性水肿等不良反应的发生情况。结果 试验组治疗总有效率为98.00%，显著高于对照组的88.00%（P＜0.05）。治疗前，两组患者血清hs-cTnT、NT-proBNP、TGF-β1水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者血清hs-cTnT、NT-proBNP、TGF-β1水平均较同组治疗前显著降低，且试验组各指标水平均显著低于对照组（P＜0.05）。治疗前，两组患者左心室功能指标LVESD、LVEDD、LVEF、FS比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者LVESD、LVEDD均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），而LVEF及FS均较本组治疗前显著升高（P＜0.05），且试验组各指标改善程度均优于对照组（P＜0.05）。试验组发生不良反应3例，总发生率为3.00%，显著低于对照组的15.00%（P＜0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭，可改善患者左心室功能，降低心肌受损；还可降低hs-cTnT、NT-proBNP水平，减少药物不良反应，增强临床疗效。
2023, 46(8):1753-1758.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.020
摘要:
目的 观察注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的治疗效果。方法 选择2021年1月—2022年12月河北省退役军人总医院心内科、荣军二科收治的慢性心衰住院患者106例为研究对象，根据患者治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各53例。对照组患者给予常规药物（袢利尿剂、螺内酯、β受体阻滞剂）＋沙库巴曲缬沙坦钠片（口服每次100 mg，每天2次，依据患者耐受程度，酌情增减剂量，最大剂量为每次200 mg）治疗，试验组患者在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干），注射用益气复脉（冻干）5.2 g溶于0.9%氯化钠注射液250 mL中，静脉滴注，每天1次。两组均治疗4周。对比两组临床疗效，比较治疗前后两组患者氨基端前心钠肽（NT-proBNP）、左室射血分数（LVEF）、6分钟步行试验距离（6MWD）、明尼苏达州心功能不全生命质量量表（MLHFQ）评分，同时观察两组患者的不良反应。结果 经过4周治疗后，试验组总有效率为88.68%，显著高于对照组的73.58%（P＜0.05）。治疗前两组患者NT-proBNP、LVEF、6MWD、MLHFQ评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者NT-proBNP及MLHFQ评分均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组显著低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组患者LVEF和6MWD均较本组治疗前显著增加（P＜0.05），且试验组显著高于对照组（P＜0.05）。对照组发生1例不良反应，试验组未发生不良反应，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭具有较好的临床疗效，且安全性较高。
目的 观察注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭的治疗效果。方法 选择2021年1月—2022年12月河北省退役军人总医院心内科、荣军二科收治的慢性心衰住院患者106例为研究对象，根据患者治疗方案不同分为对照组和试验组，每组各53例。对照组患者给予常规药物（袢利尿剂、螺内酯、β受体阻滞剂）＋沙库巴曲缬沙坦钠片（口服每次100 mg，每天2次，依据患者耐受程度，酌情增减剂量，最大剂量为每次200 mg）治疗，试验组患者在对照组基础上加用注射用益气复脉（冻干），注射用益气复脉（冻干）5.2 g溶于0.9%氯化钠注射液250 mL中，静脉滴注，每天1次。两组均治疗4周。对比两组临床疗效，比较治疗前后两组患者氨基端前心钠肽（NT-proBNP）、左室射血分数（LVEF）、6分钟步行试验距离（6MWD）、明尼苏达州心功能不全生命质量量表（MLHFQ）评分，同时观察两组患者的不良反应。结果 经过4周治疗后，试验组总有效率为88.68%，显著高于对照组的73.58%（P＜0.05）。治疗前两组患者NT-proBNP、LVEF、6MWD、MLHFQ评分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者NT-proBNP及MLHFQ评分均较本组治疗前显著降低（P＜0.05），且试验组显著低于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组患者LVEF和6MWD均较本组治疗前显著增加（P＜0.05），且试验组显著高于对照组（P＜0.05）。对照组发生1例不良反应，试验组未发生不良反应，两组比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 注射用益气复脉（冻干）联合沙库巴曲缬沙坦治疗慢性心力衰竭具有较好的临床疗效，且安全性较高。
2023, 46(8):1759-1777.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.021
摘要:
目的 系统评价中药注射液（注射用丹参多酚酸、丹红注射液、疏血通注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液）联合化学药治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普中文期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、美国生物医学期刊文献数据库（PubMed）、荷兰医学文摘数据库（Embase）、循证医学图书馆（Cochrane Library）、美国引文数据库（Web of Science），检索时间从建库至2023年5月31日，全面收集相关临床随机对照试验（RCT），使用Cochrane系统评价手册进行纳入研究的质量评价，采用R 4.0.5和Stata 16软件进行网状Meta分析。结果 共纳入72项研究，共纳入7 343例患者，涉及5种中药注射剂。网状Meta分析结果显示：在临床有效率方面，注射用丹参多酚酸、丹红注射液、疏血通注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液联合化学药的临床有效率均高于化学药对照组，累积概率排序为疏血通注射液＋化学药（89.36%）＞注射用丹参多酚酸＋化学药（87.25%）＞丹红注射液＋化学药（54.14%）＞银杏内酯注射液＋化学药（44.48%）＞银杏二萜内酯葡胺注射液＋化学药（24.77%）＞化学药（0.0%）；在降低美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分方面，注射用丹参多酚酸、丹红注射液、疏血通注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液联合化学药的NIHSS评分均低于化学药对照组，累积概率排序为丹红注射液＋化学药（89.63%）＞疏血通注射液＋化学药（71.44%）＞注射用丹参多酚酸＋化学药（65.19%）＞银杏内酯注射液＋化学药（50.41%）＞银杏二萜内酯葡胺注射液＋化学药（23.21%）＞化学药（0.00%）；在提高日常生活能力量表（BI）评分方面，注射用丹参多酚酸、丹红注射液、疏血通注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液联合化学药的BI评分均高于化学药对照组，累积概率排序为银杏二萜内酯葡胺注射液＋化学药（81.33%）＞疏血通注射液＋化学药（71.54%）＞丹红注射液＋化学药（64.85%）＞注射用丹参多酚酸＋化学药（51.81%）＞银杏内酯注射液＋化学药（30.44%）＞化学药（0.00%）。共有40项研究报告了不良反应，其中19项研究报告未出现不良反应，其余均无严重不良反应，已报告的不良反应类型均为常见不良反应类型，直接Meta分析结果表明这5种中药注射液联合化学药的不良反应率与化学药不良反应率比较，无统计学差异。结论 5种中药注射液联合化学药治疗急性缺血性脑卒中均可提高临床有效率、降低NIHSS评分和提高BI评分，提高临床有效率以疏血通注射液和注射用丹参多酚酸有优势，丹红注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液在降低NIHSS评分和提高BI评分上有优势。受纳入研究的质量等局限性，该研究结论仍需更多高质量RCT试验进一步证实。
目的 系统评价中药注射液（注射用丹参多酚酸、丹红注射液、疏血通注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液）联合化学药治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、万方数据知识服务平台（Wanfang Data）、维普中文期刊全文数据库（VIP）、中国生物医学文献数据库（CBM）、美国生物医学期刊文献数据库（PubMed）、荷兰医学文摘数据库（Embase）、循证医学图书馆（Cochrane Library）、美国引文数据库（Web of Science），检索时间从建库至2023年5月31日，全面收集相关临床随机对照试验（RCT），使用Cochrane系统评价手册进行纳入研究的质量评价，采用R 4.0.5和Stata 16软件进行网状Meta分析。结果 共纳入72项研究，共纳入7 343例患者，涉及5种中药注射剂。网状Meta分析结果显示：在临床有效率方面，注射用丹参多酚酸、丹红注射液、疏血通注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液联合化学药的临床有效率均高于化学药对照组，累积概率排序为疏血通注射液＋化学药（89.36%）＞注射用丹参多酚酸＋化学药（87.25%）＞丹红注射液＋化学药（54.14%）＞银杏内酯注射液＋化学药（44.48%）＞银杏二萜内酯葡胺注射液＋化学药（24.77%）＞化学药（0.0%）；在降低美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分方面，注射用丹参多酚酸、丹红注射液、疏血通注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液联合化学药的NIHSS评分均低于化学药对照组，累积概率排序为丹红注射液＋化学药（89.63%）＞疏血通注射液＋化学药（71.44%）＞注射用丹参多酚酸＋化学药（65.19%）＞银杏内酯注射液＋化学药（50.41%）＞银杏二萜内酯葡胺注射液＋化学药（23.21%）＞化学药（0.00%）；在提高日常生活能力量表（BI）评分方面，注射用丹参多酚酸、丹红注射液、疏血通注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、银杏内酯注射液联合化学药的BI评分均高于化学药对照组，累积概率排序为银杏二萜内酯葡胺注射液＋化学药（81.33%）＞疏血通注射液＋化学药（71.54%）＞丹红注射液＋化学药（64.85%）＞注射用丹参多酚酸＋化学药（51.81%）＞银杏内酯注射液＋化学药（30.44%）＞化学药（0.00%）。共有40项研究报告了不良反应，其中19项研究报告未出现不良反应，其余均无严重不良反应，已报告的不良反应类型均为常见不良反应类型，直接Meta分析结果表明这5种中药注射液联合化学药的不良反应率与化学药不良反应率比较，无统计学差异。结论 5种中药注射液联合化学药治疗急性缺血性脑卒中均可提高临床有效率、降低NIHSS评分和提高BI评分，提高临床有效率以疏血通注射液和注射用丹参多酚酸有优势，丹红注射液和银杏二萜内酯葡胺注射液在降低NIHSS评分和提高BI评分上有优势。受纳入研究的质量等局限性，该研究结论仍需更多高质量RCT试验进一步证实。
2023, 46(8):1778-1786.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.022
摘要:
介绍了以质量标志物（Q-marker）为目标开展的注射用益气复脉（冻干）（YQFM）质量评价与监测技术研究进展，为开展全面的YQFM质量评价与控制创造了必要条件，也为中药Q-marker理论成果向制药工业质量控制实践转化提供参考。包括在药品全生命周期内构建基于Q-marker的质量评价及监测体系技术路线，针对不同组方药材、生产工艺中间体以及成品中Q-marker的分析技术研究结果；基于近红外光谱技术的生产过程分析技术体系，在生产过程中对Q-marker实施监控，为药品生产全过程的质量评价提供技术支撑。
介绍了以质量标志物（Q-marker）为目标开展的注射用益气复脉（冻干）（YQFM）质量评价与监测技术研究进展，为开展全面的YQFM质量评价与控制创造了必要条件，也为中药Q-marker理论成果向制药工业质量控制实践转化提供参考。包括在药品全生命周期内构建基于Q-marker的质量评价及监测体系技术路线，针对不同组方药材、生产工艺中间体以及成品中Q-marker的分析技术研究结果；基于近红外光谱技术的生产过程分析技术体系，在生产过程中对Q-marker实施监控，为药品生产全过程的质量评价提供技术支撑。
2023, 46(8):1787-1793.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.023
摘要:
中药注射剂（TCMIs）起效快、疗效确切、临床应用广泛，但其类过敏反应（ARs）等不良事件已成为中药安全性研究的热点和难点。近年来，为加快推进TCMIs安全性再评价，深入了解TCMIs相关ARs的症状特点、致敏成分、作用机制等，研究者采用体内实验（ARs症状观察法、伊文思蓝蓝染法、组织病理学检查法）、体外实验（甲基四氮唑与细胞计数试剂盒-8法、染色法、膜黏连蛋白V结合法等）方法对ARs进行了评估，可为建立可靠的评价方法提供依据，为临床TCMIs相关ARs的早期识别、风险防控提供新思路。
中药注射剂（TCMIs）起效快、疗效确切、临床应用广泛，但其类过敏反应（ARs）等不良事件已成为中药安全性研究的热点和难点。近年来，为加快推进TCMIs安全性再评价，深入了解TCMIs相关ARs的症状特点、致敏成分、作用机制等，研究者采用体内实验（ARs症状观察法、伊文思蓝蓝染法、组织病理学检查法）、体外实验（甲基四氮唑与细胞计数试剂盒-8法、染色法、膜黏连蛋白V结合法等）方法对ARs进行了评估，可为建立可靠的评价方法提供依据，为临床TCMIs相关ARs的早期识别、风险防控提供新思路。
2023, 46(8):1794-1801.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.024
摘要:
脑水肿是缺血性脑卒中、脑出血、脑积水、肝衰竭等多种疾病的继发性症状，临床上治疗脑水肿的中成药主要有丹参类制剂（包括丹参注射液、复方丹参注射液和丹红注射液）和三七类制剂（三七颗粒和血塞通注射液），它们具有活血化瘀、改善血液循环的作用；经典名方桃核承气汤具有逐瘀泻热的功效，通过活血化瘀、利水作用来改善脑水肿。其药理作用主要是通过水通道、离子通道起作用，主要靶点为水通道蛋白、离子通道蛋白、血液中的基质金属蛋白酶。对相关中成药及经典名方治疗脑水肿的药理及临床研究进行归纳总结，以期为治疗该病的新药研发及临床合理用药提供依据。
脑水肿是缺血性脑卒中、脑出血、脑积水、肝衰竭等多种疾病的继发性症状，临床上治疗脑水肿的中成药主要有丹参类制剂（包括丹参注射液、复方丹参注射液和丹红注射液）和三七类制剂（三七颗粒和血塞通注射液），它们具有活血化瘀、改善血液循环的作用；经典名方桃核承气汤具有逐瘀泻热的功效，通过活血化瘀、利水作用来改善脑水肿。其药理作用主要是通过水通道、离子通道起作用，主要靶点为水通道蛋白、离子通道蛋白、血液中的基质金属蛋白酶。对相关中成药及经典名方治疗脑水肿的药理及临床研究进行归纳总结，以期为治疗该病的新药研发及临床合理用药提供依据。
2023, 46(8):1802-1809.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.025
摘要:
随着中医药在国内外认可度的提升，中药制剂的临床使用越来越普遍，随着使用人数的增多，使用过程中的不良反应也日益增多，其中最主要的是过敏类反应。中药制剂过敏类不良反应问题的出现引起用药安全的疑虑，严重制约中药制剂的临床推广应用。综合了近年来临床上有关中药制剂发生的过敏类反应、过敏类反应的机制及临床应对措施的相关研究，归纳总结目前使用中药制剂引起过敏反应的现状、致病特点和相关影响因素，为中药制剂在临床用药安全尽可能避免发生过敏反应提供相关文献参考和理论依据，为临床合理用药提供依据，保障患者用药安全。
随着中医药在国内外认可度的提升，中药制剂的临床使用越来越普遍，随着使用人数的增多，使用过程中的不良反应也日益增多，其中最主要的是过敏类反应。中药制剂过敏类不良反应问题的出现引起用药安全的疑虑，严重制约中药制剂的临床推广应用。综合了近年来临床上有关中药制剂发生的过敏类反应、过敏类反应的机制及临床应对措施的相关研究，归纳总结目前使用中药制剂引起过敏反应的现状、致病特点和相关影响因素，为中药制剂在临床用药安全尽可能避免发生过敏反应提供相关文献参考和理论依据，为临床合理用药提供依据，保障患者用药安全。
2023, 46(8):1810-1818.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.026
摘要:
注射用丹参多酚酸（SAFI）是以丹参为原药材，采用现代工艺制备而成的中药注射剂，其主要成分为水溶性酚酸类成分，临床上主要用于轻中度脑卒中的治疗。近年来围绕SAFI治疗缺血性脑卒中开展了大量的药理和临床研究，主要通过对SAFI改善脑部循环、神经保护和抗血栓3个方面的药理机制和临床研究进行总结归纳，以期为后续的作用机制研究指明方向，同时为临床合理用药提供依据。
注射用丹参多酚酸（SAFI）是以丹参为原药材，采用现代工艺制备而成的中药注射剂，其主要成分为水溶性酚酸类成分，临床上主要用于轻中度脑卒中的治疗。近年来围绕SAFI治疗缺血性脑卒中开展了大量的药理和临床研究，主要通过对SAFI改善脑部循环、神经保护和抗血栓3个方面的药理机制和临床研究进行总结归纳，以期为后续的作用机制研究指明方向，同时为临床合理用药提供依据。
2023, 46(8):1819-1826.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.027
摘要:
麦冬来源于百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus的干燥块根，有养阴生津，润肺清心的功效。麦冬的化学成分丰富，主要成分有甾体皂苷类、高异黄酮类、多糖类等，具有保护心血管、保护消化系统、抗肿瘤、保护神经系统、改善肝、肺损伤、抗炎抗氧化、降糖、抗衰老、免疫调节等药理作用。主要对麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬多糖、麦冬水提物及醇提物的药理作用进行全面综述，以期为麦冬的深度开发以及新药研发提供参考。
麦冬来源于百合科植物麦冬Ophiopogon japonicus的干燥块根，有养阴生津，润肺清心的功效。麦冬的化学成分丰富，主要成分有甾体皂苷类、高异黄酮类、多糖类等，具有保护心血管、保护消化系统、抗肿瘤、保护神经系统、改善肝、肺损伤、抗炎抗氧化、降糖、抗衰老、免疫调节等药理作用。主要对麦冬皂苷B、麦冬皂苷D、麦冬多糖、麦冬水提物及醇提物的药理作用进行全面综述，以期为麦冬的深度开发以及新药研发提供参考。
2023, 46(8):1827-1832.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2023.08.028
摘要:
五味子是常用中药材之一，在保肝、治疗心脑血管疾病等方面发挥重要作用，其主要活性成分包括木脂素类、多糖类、挥发油及有机酸等成分。对五味子提取物及其有效成分治疗心血管疾病的抗心肌炎症、抗氧化损伤、抑制心肌细胞凋亡、缓解心肌纤维化等药理作用及其机制进行综述，发现五味子总木脂素可以调节核因子-κB信号通路、激活氮合酶途径抑制炎症因子及心肌细胞的凋亡，五味子乙素调节酪氨酸激酶2蛋白/信号转导子与激活子3信号通路抑制氧化损伤，五味子提取物抑制Smad蛋白信号传导发挥舒张心血管作用。
五味子是常用中药材之一，在保肝、治疗心脑血管疾病等方面发挥重要作用，其主要活性成分包括木脂素类、多糖类、挥发油及有机酸等成分。对五味子提取物及其有效成分治疗心血管疾病的抗心肌炎症、抗氧化损伤、抑制心肌细胞凋亡、缓解心肌纤维化等药理作用及其机制进行综述，发现五味子总木脂素可以调节核因子-κB信号通路、激活氮合酶途径抑制炎症因子及心肌细胞的凋亡，五味子乙素调节酪氨酸激酶2蛋白/信号转导子与激活子3信号通路抑制氧化损伤，五味子提取物抑制Smad蛋白信号传导发挥舒张心血管作用。
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