2021年第44卷第9期文章目次

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  • 1  封面
    2021, 44(9):0-0.
    [摘要](173) [HTML](0) [PDF 10.40 M](648)
    摘要:
    2  目录
    2021, 44(9):0-0.
    [摘要](154) [HTML](0) [PDF 1.22 M](489)
    摘要:
    3  流行性感冒中药临床试验设计与评价技术指南
    中华中医药学会儿科分会,中华中医药学会中药临床药理分会
    2021, 44(9):1817-1823. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.001
    [摘要](284) [HTML](0) [PDF 1.23 M](592)
    摘要:
    《流行性感冒中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有流行性感冒疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗流行性感冒临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗流行性感冒的临床试验设计,提供借鉴与参考。
    4  手足口病中药临床试验设计与评价技术指南
    中华中医药学会儿科分会,中华中医药学会中药临床药理分会
    2021, 44(9):1824-1829. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.002
    [摘要](239) [HTML](0) [PDF 1.14 M](635)
    摘要:
    《手足口病中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有手足口病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗手足口病临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者或合同研究组织、研究者在中药治疗手足口病的临床试验设计,提供借鉴与参考。
    5  注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南
    中华中医药学会儿科分会,中华中医药学会中药临床药理分会
    2021, 44(9):1830-1836. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.003
    [摘要](233) [HTML](0) [PDF 1.18 M](582)
    摘要:
    《注意缺陷/多动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有注意缺陷/多动障碍、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗注意缺陷/多动障碍临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗注意缺陷/多动障碍的临床试验设计,提供借鉴与参考。
    6  抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南
    中华中医药学会儿科分会,中华中医药学会中药临床药理分会
    2021, 44(9):1837-1842. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.004
    [摘要](251) [HTML](0) [PDF 1.15 M](702)
    摘要:
    《抽动障碍中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向,在病证结合模式下,讨论具有抽动障碍、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题,为中药治疗抽动障碍临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组,采用文献研究和共识会议的方法,最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、干预措施、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布,能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗抽动障碍的临床试验设计,提供借鉴与参考。
    7  FDA“经肠内饲管给药的口服药品:体外试验和说明书建议”指导原则介绍
    萧惠来
    2021, 44(9):1843-1851. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.005
    [摘要](705) [HTML](0) [PDF 1.24 M](774)
    摘要:
    经肠内饲管给药的口服药品的需求增多,但以往对此研究不够深入细致,监管力度也不大。为确保这种给药方式安全有效,美国食品药品管理局(FDA)于2021年6月发布了“经肠内饲管给药的口服药品:体外试验和说明书建议”供企业用的指导原则。提出了临床前体外试验的具体而详细的建议,建议的试验类型包括回收率试验、沉降量和再分散性试验、在指定分散介质中的使用稳定性试验、粒度分布研究、肠溶衣药品的耐酸性试验和缓释制剂溶出度试验。还提出了这类给药方式药品说明书的撰写建议,特别是给药说明的详细建议并列举了示例。我国目前还没有类似的指导原则,详细介绍FDA该指导原则,供我国这方面的研究和监管人员参考。以期将经肠内饲管给药的口服药品的体外试验和说明书的撰写落到实处。
    8  基于网络药理学及分子对接探讨芍药甘草汤治疗乙型病毒性肝炎肝损伤的作用机制
    廖楚,李恒飞,李晓东
    2021, 44(9):1852-1861. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.006
    [摘要](586) [HTML](0) [PDF 13.83 M](672)
    摘要:
    目的 运用网络药理学研究芍药甘草汤治疗乙型病毒性肝炎所致肝损伤的作用机制。方法 通过中药系统药理学数据库与分析平台(TCMSP)获取芍药甘草汤的化合物及靶点,以口服生物利用度(OB)≥30%和类药(DL)≥0.18为阈值进行化合物筛选,将靶点输入Uniprot获取靶点对应的基因Symbol;从TTD、OMIM等数据库获取乙型病毒性肝炎的相关靶点并筛选出与芍药甘草汤靶点基因的交集基因;运用Cytoscape3.8.0软件绘制活性成分-靶点、疾病-中药-化合物-交集靶点(基因)网络图;运用String构建蛋白相互作用网络,再用R语言的Bioconductor安装包,进行GO富集及KEGG通路富集分析,并联合主要化合物、交集基因与通路分析结果,绘制成分-靶点-通路网络图;用Vina软件对筛选出来的结果进行分子对接。结果 筛选得到芍药甘草汤有效成分105种、有效成分靶点214个;筛选得到乙型病毒性肝炎疾病靶点5 984个,药物-疾病交集基因198个;经蛋白互作网络及拓扑结构分析得到21个核心靶点,121条相互作用关系;槲皮素、山柰酚、柚皮素等为芍药甘草汤的主要活性成分,PPARA、RB1、TP53、MAPK3、AKT1、STAT3、JUN等为主要作用靶点。GO富集分析显示靶点所在的细胞组分主要为薄膜筏、膜微域、膜区域;生物学过程主要富集在有对金属离子的响应、对脂多糖的反应;分子功能主要为核受体活性、转录因子活性。KEGG富集发现膜区由糖基化终末产物介导的AGE-RAGE通路、乙型肝炎通路等为主要通路。进一步筛选核心靶点及化合物成分进行分子对接显示MAPK3、AKT1、STAT3、JUN作为核心靶点可与槲皮素、山柰酚、柚皮素稳定对接。结论 通过网络药理学及分子对接的方法,找到了芍药甘草汤治疗慢性乙型病毒性肝炎肝损伤可能的潜在靶点,预测了其发挥药理作用的关键通路。
    9  淫羊藿多糖对寒凝血瘀大鼠肝脏基因表达的影响
    赵金椽,王宇,刘树民
    2021, 44(9):1862-1868. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.007
    [摘要](446) [HTML](0) [PDF 5.90 M](533)
    摘要:
    目的 归纳大鼠寒凝血瘀模型在基因表达层面的肝脏功能变化和潜在的分子标记,并探讨淫羊藿多糖(EFPS)对基因表达的影响。方法 雄性SD大鼠随机分为3组:对照组、模型组和EFPS(38.7 mg/kg)组,将模型组和EFPS组大鼠连续15 d每天14∶00时置于冰水浴1 h,造模的同时每天给药1次。取3组大鼠肝脏进行转录组测序,通过构建差异表达基因(DEGs)的基因本体(GO)中生物过程(BP)与京都基因和基因组百科全书(KEGG)网络,同时结合基因富集分析(GSEA),分别分析并比对各组大鼠的肝脏功能变化。结果 与对照组比较,模型组大鼠肝脏基因表达变化表现为脂质代谢下调、细胞生长受负向调控、产生免疫反应以及对于温度的自稳态调节;与模型组比较,EFPS组大鼠肝脏基因表达变化表现出免疫回调、激素调控和基因表达调控发生改变。通过二者DEGs的等量共表达模式初步确立EFPS干预寒凝血瘀模型的分子标记为Ccl5、Cxcl13、Jund结论 长期冰冷导致的体寒通过大鼠肝脏表现出脂质代谢下调、细胞生长减缓、促进炎症反应,EFPS发挥免疫和激素调节作用。
    10  红景天苷介导TLR4调控小胶质细胞激活对小鼠抑郁样行为的改善作用
    莫菁莲,陈思丹,符乃光,王政
    2021, 44(9):1869-1875. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.008
    [摘要](376) [HTML](0) [PDF 2.81 M](534)
    摘要:
    目的 探讨红景天苷对脂多糖(LPS)诱导炎症抑郁模型小鼠的作用及机制。方法 48只Balb/c小鼠随机分为对照组、模型组、盐酸氟西汀(阳性药,20 mg/kg)组、红景天苷(25 mg/kg)组,每组12只。各组连续ig给药14 d后,除对照组外,其余各组ip 1 mg/kg LPS连续7 d制备抑郁症模型。以糖水偏好实验、旷场实验、悬尾实验和强迫游泳实验检测小鼠抑郁样症状;结束后取脑组织与血液检测肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1β(IL-1β)水平;Iba1免疫荧光染色检测脑组织小胶质细胞激活;Western blotting法检测脑组织TLR4信号通路蛋白TLR4、NLRP3、cleaved-Caspase-1/Caspase-1表达。结果 与模型组比较,红景天苷与盐酸氟西汀预防给药能够显著上调小鼠糖水摄取率(P<0.05),增加小鼠穿格评分(P<0.05),下调悬尾与强迫游泳不动时间(P<0.05);显著逆转LPS造成的TNF-α、IL-1β水平上调(P<0.05);明显抑制小胶质细胞激活,显著降低Iba1荧光强度(P<0.05);显著降低脑组织中TLR4、NLRP3与cleaved-Caspase-1/Caspase-1蛋白表达(P<0.05)。结论 ip LPS成功构建了炎症诱导的抑郁模型,红景天苷通过TLR4信号通路调控小胶质细胞激活,从而改善小鼠抑郁样行为。
    11  人参皂苷Rh2逆转HepG2细胞对5-氟尿嘧啶耐药性作用研究
    许洪亮,苗红,李军,刘艳萍,孙漫原
    2021, 44(9):1876-1881. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.009
    [摘要](582) [HTML](0) [PDF 5.23 M](471)
    摘要:
    目的 研究人参皂苷Rh2逆转HepG2细胞对5-氟尿嘧啶(5-Flu)耐药性的作用。方法 构建对5-Flu耐药的HepG2细胞系(HepG2-5-Flu),MTT法分别测定人参皂苷Rh2和5-Flu(二者质量浓度均为15.63、31.25、62.50、125.00、250.00、500.00、1 000.00、2 000.00 μg/mL)、人参皂苷Rh2和5-Flu不同比例(5∶1、3∶1、1∶1、1∶3、1∶5)的混合药物(总浓度同单给药)对HepG2-5-Flu细胞存活率的影响,利用协同作用系数(CI)获得人参皂苷Rh2和5-Flu的最佳协同作用浓度;通过Annexin V/PI双染色流式细胞术检测5-Flu(375 μg/mL)、人参皂苷Rh2+5-Flu(人参皂苷Rh2∶5-Flu=1∶3,浓度为125、375 μg/mL)对细胞凋亡影响;实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测细胞P-糖蛋白(P-gp)和多药耐药相关蛋白(MRP)的mRNA表达水平。结果 人参皂苷Rh2对HepG2-5-Flu细胞的半数抑制浓度(IC50)为223.3 μg/mL,而5-Flu的IC50为8.34 μg/mL。人参皂苷Rh2与5-Flu浓度比为5∶1、3∶1、1∶1、1∶3、1∶5时,混合药物对细胞的IC50分别为324.7、224.0、219.0、135.6、105.9 μg/mL。人参皂苷Rh2和5-Flu比例为5∶1时,二者没有协同作用(CI>1);当人参皂苷Rh2和5-Flu比例为3∶1和1∶1时,药物浓度大于62.5 μg/mL时才有较小的协同作用(0.62和5-Flu比例为1∶3和1∶5时,大多数药物浓度下都有较好的协同作用(02+5-Flu组细胞坏死、早期凋亡、晚期凋亡的比例均显著升高,活细胞比例显著下降(P<0.05、0.01、0.001),MDR1和P-gp 2个耐药相关蛋白的mRNA表达显著下调(P<0.01)。结论 人参皂苷Rh2能够逆转HepG2细胞对5-Flu的耐药性,机制可能与下调MDR1和P-gp表达相关。
    12  七氟醚介导的神经元自噬抑制对幼年大鼠神经发生和学习记忆功能的影响
    王瑞,李斐,侯俊德,陈永学
    2021, 44(9):1882-1889. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.010
    [摘要](324) [HTML](0) [PDF 3.19 M](501)
    摘要:
    目的 探讨七氟醚对幼龄大鼠学习记忆功能的影响及机制。方法 48只幼鼠随机分为对照组、七氟醚-1 h组、七氟醚-3 h组与七氟醚-3 h+雷帕霉素(20 mg/kg,于麻醉前连续ip 3 d)组,每组12只。麻醉当天,对照组幼鼠吸入氧气混合氮气3 h,七氟醚组以含3%七氟醚的混合气体麻醉1 h或3 h。4周后,应用Morris水迷宫检测幼鼠学习与记忆功能;使用电子透射显微镜观察神经元自噬;采用BrdU免疫荧光法观察幼鼠海马组织中神经元新生;Western blotting法检测幼鼠海马组织中NeuN、DCX、PI3K、mTOR、LC3-II/LC3-I和Beclin-1蛋白表达。结果 与对照组比较,七氟醚-3 h组幼鼠逃避潜伏期显著增加(P<0.05),穿越平台次数显著减少(P<0.05),靶象限停留时间显著减少(P<0.05);与七氟醚-3 h组比较,雷帕霉素显著缩短幼鼠逃避潜伏期(P<0.05),增加测试中穿越平台次数(P<0.05)与靶象限停留时间(P<0.05)。与对照组比较,七氟醚-3 h组幼鼠齿状回中神经元新生显著减少(P<0.05),神经元新生相关蛋白NeuN与DCX表达显著降低(P<0.05);海马组织中PI3K表达显著降低(P<0.05),且mTOR蛋白表达显著增加(P<0.05),而LC3-II/LC3-I与Beclin-1表达显著下调(P<0.05),造成自噬小体显著减少(P<0.05)。与七氟醚-3 h组比较,雷帕霉素显著增加NeuN与DCX蛋白表达(P<0.05),显著提高PI3K蛋白表达(P<0.05),显著下调mTOR表达(P<0.05),显著上调LC3-II/LC3-I与Beclin-1表达(P<0.05),显著增加自噬小体的形成。结论 七氟醚通过下调PI3K,增加mTOR表达,抑制LC3-II/LC3-I与Beclin-1表达,减少自噬小体形成并抑制神经元新生,最终诱导幼鼠学习和记忆功能障碍。
    13  基于偏最小二乘法关联分析栀子不同炮制品化学成分与肝肾毒性
    李会芳,刘静婷,郎霞,路晓娟
    2021, 44(9):1890-1896. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.011
    [摘要](323) [HTML](0) [PDF 1.86 M](446)
    摘要:
    目的 基于偏最小二乘回归法(PLS)研究栀子不同炮制品化学成分与肝肾毒性的关联度。方法 采用超高效液相色谱法测定生栀子、炒栀子、姜栀子、焦栀子、栀子炭不同炮制品中栀子苷、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷酸、去乙酰车叶草酸甲酯、西红花苷I和西红花苷Ⅱ 6种化学成分的含量,栀子不同炮制品水提液(7.5 g/kg)连续3 d大鼠ig给药,测定各组大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、血清肌酐(CREA)、尿素氮(BUN)的含量,使用Origin 9.1软件中的PLS算法分析栀子不同炮制品化学成分与肝肾毒性的关联度。结果 栀子炮制后栀子苷、西红花苷I和西红花苷Ⅱ的含量不同程度的降低,京尼平龙胆双糖苷、去乙酰车叶草酸甲酯和栀子苷酸含量在部分炮制品中升高;栀子及炮制品对正常大鼠可造成不同程度的肝、肾损伤(生栀子>炒栀子>姜栀子>焦栀子>栀子炭);PLS分析表明6种主要化学成分中栀子苷与西红花苷I的变量重要性值均超过0.8。结论 栀子苷与西红花苷I可能是栀子肝肾毒性的物质基础,通过炮制降低栀子肝肾毒性的作用可能与炮制后栀子苷与西红花苷I含量降低有关。
    14  我国A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分质量趋势分析研究
    王珊珊,李亚南,赵丹,毛琦琦,陈苏京,李茂光,徐颖华,叶强
    2021, 44(9):1897-1901. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.012
    [摘要](511) [HTML](0) [PDF 5.66 M](497)
    摘要:
    目的 对我国2014—2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗有效组分进行质量趋势分析研究。方法 收集2014—2016年国内两家企业的送检A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发资料,对疫苗有效组分A群和C群多糖含量检测结果进行趋势分析,同时按规定随机抽取一定批次疫苗进行多糖含量测定,并与企业自检结果进行统计学比较分析。结果 2014—2016年所有送检疫苗批次的生产及检验记录摘要审查符合标准要求;趋势分析结果显示,各企业的A群和C群多糖含量测定结果均在警戒限(平均值±2SD)以内,环比年度统计学比较分析也未发现显著性差异,趋势平稳,一致性较好;中国食品药品检定研究院对不同批次疫苗多糖含量检测结果与企业自检结果无显著性差异。结论 我国的A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗产品中多糖含量稳定,批间一致性较好,检验方法可靠,从而确保了上市产品的质量。
    15  他达拉非片的制备及其体内外评价
    李文芳,寻明金,冯中,张贵民,滕梦茹,姜修婷
    2021, 44(9):1902-1908. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.013
    [摘要](706) [HTML](0) [PDF 3.26 M](736)
    摘要:
    目的 制备他达拉非片并考察其体内外释药特性。方法 以溶出度为评价指标,筛选他达拉非片各辅料用量及包衣增重。用相似因子(f2)法比较自制制剂与参比制剂在0.5% SDS溶液、含0.5% SDS的0.1 mol/L的盐酸溶液、含0.5% SDS的pH 4.5醋酸钠缓冲液、含0.5% SDS的pH 6.8磷酸盐缓冲液中溶出曲线的相似性。比较二者在Beagle犬体内的药动学特征。结果 他达拉非片处方为他达拉非20 mg、乳糖50M 227.625 mg、羟丙基纤维素L 10.5 mg、交联羧甲基纤维素钠19.6 mg、SDS 0.525 mg、微晶纤维素M102 70 mg、硬脂酸镁1.75 mg,包衣增质量范围2%~4%。自制与参比制剂在4种溶出介质中的f2均大于65,二者体外溶出行为相似。2种制剂在Beagle体内的药动学参数AUC0~tCmaxtmax均无显著性差异,自制他达拉非片的相对生物利用度为(101.67±8.99)%。结论 成功制备他达拉非片,其体外溶出和体内药动学行为与参比制剂相似。
    16  氢溴酸樟柳碱注射液大鼠组织分布和Beagle犬药动学研究
    王峥屹,杨娟,李勇,龙晓芝,万峰
    2021, 44(9):1909-1915. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.014
    [摘要](407) [HTML](0) [PDF 2.89 M](488)
    摘要:
    目的 研究氢溴酸樟柳碱注射液在大鼠体内的组织分布情况和Beagle犬体内的药动学特征。方法 SD大鼠单次iv氢溴酸樟柳碱注射液5 mg/kg,于给药后5、30、60、90、180 min处死大鼠,取血浆、心、肝、脾、肺、肾、脑、胃、小肠、骨骼肌、脂肪、卵巢、子宫、睾丸。Beagle犬单次iv氢溴酸樟柳碱注射液0.1、0.3、0.9 mg/kg,给药后5、10、20、30、45 min和1.0、1.5、3.0、5.0、7.0、10.0 h静脉采血。采用高效液相色谱-质谱联用法(LC-MS)测定各时间点血浆及各组织中氢溴酸樟柳碱的浓度,统计矩法计算氢溴酸樟柳碱在犬体内的药动学参数。结果 大鼠肾、胃氢溴酸樟柳碱峰浓度最高,分别为(1 967.6±569.4)(2 316.9±952.6) ng/mL,其次为血浆、小肠、肺、肝、脾、卵巢、心、子宫、骨骼肌,而脂肪、睾丸和脑峰浓度最低,低于200 ng/mL。除胃在30 min达峰外,其余组织均在5 min达峰,之后快速下降。Beagle犬iv氢溴酸樟柳碱注射液后,0.1、0.3、0.9 mg/kg组达峰浓度(Cmax)分别为(43.3±8.6)、(117.9±40.2)、(348.6±40.0) ng/mL,药时曲线下面积(AUC0~t)分别为(35.9±6.6)、(159.6±56.6)、(443.3±50.3) ng·h/mL,半衰期(t1/2z)分别为(0.9±0.3)、(1.5±0.9)、(1.1±0.2)h,清除率(Clz)分别为(20.9±5.3)、(17.9±7.6)、(19.4±2.2)×105 L/(h·kg),表观分布容积(Vz)分别为(24.6±7.0)、(37.0±18.5)、(31.3±4.3)×105 L/kg。结论 氢溴酸樟柳碱在大鼠体内的分布与器官血流量、药物水溶性、生理屏障等因素具有明显相关性;在犬体内血浆清除率和组织分布程度均较高,血浆消除较快,无蓄积性。
    17  HPLC-QAMS法测定金果含片中哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B
    李占芳,许伟,宋建建,任强,周金辉
    2021, 44(9):1916-1922. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.015
    [摘要](703) [HTML](0) [PDF 1.48 M](566)
    摘要:
    目的 建立高效液相结合一测多评(HPLC-QAMS)法同时测定金果含片中哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的方法。方法 采用Agilent HC C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液,梯度洗脱;检测波长为210 nm(哈巴苷和哈巴俄苷)和296 nm(柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B);体积流量1.0 mL/min;进样量10 μL;柱温30℃。进行专属性试验、线性关系考察、精密度试验、稳定性试验、重复性试验、加样回收率试验。以橙皮苷为内参物,建立该成分与哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮芸香苷、川陈皮素、橘红素、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B的相对校正因子(RCF),并计算金果含片中8种成分的含量,同时与外标法的测定结果进行比较,验证该方法的可行性。结果 哈巴苷、哈巴俄苷、柚皮芸香苷、橙皮苷、川陈皮素、橘红素、麦冬甲基黄烷酮A和甲基麦冬二氢高异黄酮B检测质量浓度的线性范围分别为6.54~163.50、2.27~56.75、8.16~204.00、17.95~448.75、1.88~47.00、0.54~13.50、1.48~37.00和0.76~19.00 μg/mL(r值范围0.999 1~0.999 8);平均加样回收率及RSD值分别为99.85%(0.76%)、97.62%(1.07%)、100.09%(0.64%)、99.80%(0.71%)、97.48%(1.44%)、98.25%(1.60%)、96.90%(1.03%)、96.87%(1.31%),方法学验证结果均符合要求。HPLC-QAMS法计算值与外标法实测值无显著性差异。结论 所建立的HPLC-QAMS法简便、有效、准确,可用于金果含片中多指标成分含量的同时测定,为提升金果含片的质量控制方法提供参考依据。
    18  枸橼酸坦度螺酮中间体中潜在基因毒性杂质1,4-二溴丁烷的控制研究
    徐意华,山广志,代相成
    2021, 44(9):1923-1926. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.016
    [摘要](685) [HTML](0) [PDF 1.29 M](558)
    摘要:
    目的 建立枸橼酸坦度螺酮原料药中间体中潜在基因毒性杂质1,4-二溴丁烷的控制检测方法。方法 采用高效气相色谱(GC)法,使用色谱柱Agilent DB-624(30 m×320 μm,1.8 μm),升温程序:初始柱温95℃,保持2 min,以20℃/min升温至220℃,保持5 min。进样口温度250℃,检测器温度250℃,体积流量3 mL/min;分流比1∶1;进样量1 μL。进行专属性、线性范围、灵敏度、稳定性、重复性、回收率、耐用性方法学考察。结果 1,4-二溴丁烷在0.109 5~1.094 8 μg/mL内峰面积与质量浓度线性关系良好(r=0.998 6);检测限为0.109 5 μg/mL,定量限为0.273 7 μg/mL,平均回收率为116.2%,方法学考察均符合要求。各批次样品中1,4-二溴丁烷的质量分数均小于0.002 5%。结论 建立的方法专属性强、灵敏度高、测定结果准确、操作简单,可用于枸橼酸坦度螺酮原料药中间体中1,4-二溴丁烷的检测。
    19  奥希替尼辅助DP方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及其对血清hCAP18及Pokemon表达的影响
    陈振洋,李欣,贾玉凤,夏东晖,唐利
    2021, 44(9):1927-1933. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.017
    [摘要](558) [HTML](0) [PDF 1.29 M](565)
    摘要:
    目的 探讨奥希替尼辅助DP方案(多西他赛联合顺铂)治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床疗效及其对患者血清抗菌肽人类阳离子抗菌蛋白18(hCAP18)及POK红细胞髓性致癌因子(POK)表达的影响。方法 选取2017年3月—2019年1月邢台医学高等专科学校第二附属医院收治的70例晚期NSCLC患者作为研究对象,按照随机分组的方法分为对照组和观察组两组,每组各35例。对照组患者给予DP方案治疗,在第1、8天静脉滴注多西他赛注射液,60 mg/m2与250 mL的0.9%氯化钠溶液进行充分的混匀,1次/d;第1~4天静脉滴注注射用顺铂,30 mg/m2,1次/d。所有患者均以3周为1个化疗周期,连续2个周期。观察组在对照组的基础上口服甲磺酸奥希替尼片,80 mg/d,连续治疗2个疗程后进行临床疗效等指标的评价。观察两组患者的近期疗效,比较两组治疗前后的癌胚抗原(CEA)、血管内皮生长因子(VEGF)、细胞角质蛋白19片段(CYFRA21-1)等肿瘤标志物的水平,血清中的hCAPI8、Pokemon表达情况,远期的生存情况和不良反应的发生情况。结果 治疗后,观察组的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为62.9%和85.7%,对照组的ORR和DCR分别为28.6%和60.0%,观察组的ORR和DCR均显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组CEA、VEGF、CYFRA21-1水平较治疗前有明显的下降(P<0.05);治疗后,观察组的CEA、VEGF、CYFRA21-1水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清hCAP18、Pokemon的水平有明显的下降(P<0.05);治疗后,观察组hCAP18、Pokemon水平下降更显著(P<0.05)。观察组生存率显著高于对照组(P<0.05)。结论 奥希替尼辅助DP方案可以有效降低晚期非小细胞肺癌患者CEA、VEGF、CYFRA21-1水平,高效改善患者的近期疗效及远期生存情况,且治疗过程安全有效,具有一定的临床推广应用价值。
    20  骨康胶囊联合氨基葡萄糖治疗胫骨平台骨折的临床研究
    林万忠,王东,劳锟,吴云起
    2021, 44(9):1934-1938. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.018
    [摘要](395) [HTML](0) [PDF 1.21 M](479)
    摘要:
    目的 探讨骨康胶囊联合氨基葡萄糖胶囊治疗胫骨平台骨折的临床疗效。方法 选取2019年2月—2021年1月在广西北海市第二人民医院就诊的80例胫骨平台骨折患者作为研究对象,按照治疗方法将80例患者分为对照组和观察组,各包括40例。对照组口服氨基葡萄糖胶囊,0.75 g/次,2次/d。观察组在对照组的基础上口服骨康胶囊,1.6 g/次,3次/d。两组连续治疗6个月。观察两组的临床疗效、骨折愈合时间和完全负重时间,同时比较两组治疗前后的血清中β-胶原降解产物(β-CTX)、骨钙素(BGP)、骨特异性碱性磷酸酶(BALP)的水平,以及视觉模拟评分法(VAS)、Lysholm功能量表评分情况。结果 治疗后,观察组的总有效率为92.50%,对照组为75.00%,组间比较有明显差异(P<0.05)。治疗后,两组β-CTX、BGP、BALP水平均显著升高(P<0.05);治疗后,观察组的β-CTX、BGP、BALP水平显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组VAS评分显著降低,Lysholm评分明显升高(P<0.05);且治疗后,观察组VAS评分显著低于对照组,Lysholm评分高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的骨折愈合时间、完全负重时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 骨康胶囊联合氨基葡萄糖胶囊可促进胫骨平台骨折术后的骨折愈合,改善膝关节功能,减轻疼痛程度,可能与调节骨代谢指标有关,具有良好临床意义。
    21  前列泰胶囊联合左氧氟沙星治疗湿热挟瘀型慢性前列腺炎的临床观察及其对PSA、MIP-2、VCAM-1水平的影响
    王磊,洪正东
    2021, 44(9):1939-1944. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.019
    [摘要](482) [HTML](0) [PDF 1.22 M](507)
    摘要:
    目的 探讨前列泰胶囊联合左氧氟沙星治疗湿热挟瘀型慢性前列腺炎的临床疗效及其对前列腺特异性抗原(PSA)、巨噬细胞炎性蛋白-2(MIP-2)、血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)水平的影响。方法 选取2019年1月—2020年6月于南昌大学第二附属医院就诊的湿热挟瘀型慢性前列腺炎患者84例作为研究对象,根据治疗方法将患者分为对照组(42例)与观察组(42例)。对照组患者口服左氧氟沙星片,0.2 g/次,3次/d。观察组患者在对照组的基础上口服前列泰胶囊,5粒/次,3次/d。两组均持续治疗6周。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状指数(NIH-CPSI)、血清前列腺特异性抗原(PSA)、巨噬细胞炎性蛋白-2(MIP-2)和血管细胞黏附分子-1(VCAM-1)水平与尿动力学指标。结果 治疗后,观察组总有效率为95.24%,显著高于对照组的78.57%(P<0.05)。治疗后,两组疼痛与不适、排尿症状、生活质量评分均低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组疼痛与不适、排尿症状、生活质量评分均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平均低于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组最大尿流率(MFR)、平均尿流率(AFR)和排尿量均大于治疗前(P<0.05);治疗后,观察组MFR、AFR、排尿量均大于对照组(P<0.05)。结论 前列泰胶囊联合左氧氟沙星治疗湿热挟瘀型慢性前列腺炎疗效肯定,能减轻临床症状,改善尿动力学指标,调节血清PSA、MIP-2、VCAM-1水平,且未增加不良反应发生。
    22  康复新液联合西地碘含片治疗慢性牙周炎的疗效及其对血清S100A12、LF水平的影响
    王伟德,陈清凉
    2021, 44(9):1945-1949. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.020
    [摘要](740) [HTML](0) [PDF 1.19 M](561)
    摘要:
    目的 探讨康复新液联合西地碘含片对慢性牙周炎患者的治疗效果及其对钙结合蛋白S100A12(S100A12)、乳铁蛋白(LF)水平的影响。方法 选取2018年6月—2020年6月南安市第二医院收治的106例慢性牙周炎患者为研究对象,根据治疗方法将两组患者分为对照组和观察组,每组各53例。对照组患者含服西地碘含片,1片/次,3~5次/d。观察组患者在对照组治疗的基础上含漱康复新液,10 mL/次,含漱3~5 min,3~5次/d,且两组患者均接受为期8周的治疗。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的牙周健康指标及血清S100A12、LF水平。结果 治疗后,观察组总有效率为92.45%,显著高于对照组的73.58%(P<0.05)。治疗后,两组菌斑指数、牙齿附着丧失、牙齿松动度均显著降低(P<0.05);且观察组菌斑指数、牙齿附着丧失、牙齿松动度均低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清S100A12、LF水平均显著降低(P<0.05);观察组血清S100A12、LF水平均低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组生活质量评分显著升高,疼痛评分显著降低(P<0.05);且观察组患者的生活质量评分高于对照组,疼痛评分低于对照组(P<0.05)。结论 康复新液联合西地碘含片对慢性牙周炎患者有良好的治疗作用,能够改善患者的牙周健康状况,降低S100A12、LF水平,改善患者的预后评分,治疗安全性良好。
    23  沙库巴曲缬沙坦钠联合环磷腺苷葡胺治疗慢性心力衰竭(LVEF≤40%)的疗效及其对心率变异性、CysC、miR-451a、BNP水平的影响
    罗方林,吴国祥,吴艳晴
    2021, 44(9):1950-1955. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.021
    [摘要](565) [HTML](0) [PDF 1.22 M](452)
    摘要:
    目的 探讨沙库巴曲缬沙坦钠联合环磷腺苷葡胺治疗左心室射血分数(LVEF)≤40%慢性心力衰竭(CHF)的临床疗效。方法 选取2020年1月—2020年12月福建医科大学附属南平市第一医院治疗的127例LVEF≤40%的慢性心力衰竭患者作为研究对象,根据治疗方法将患者分为对照组(n=63)和观察组(n=64)。对照组患者静脉滴注注射用环磷腺苷葡胺,60 mg/次,1次/d。观察组在对照组的基础上口服沙库巴曲缬沙坦钠片,50 mg/次,2次/d。两组均治疗15 d后观察疗效。比较两组治疗前后的心率变异性[全部窦性心搏RR间期的标准差(SDNN)、RR间期平均值标准差(SDANN)、相邻NN之差>50 ms的个数占总窦性心搏个数的百分比(PNN50)]、心脏功能指标[LVEF、6 min步行距离(6MWD)、左心室收缩末期容积(LVESV)、左心室舒张末期容积(LVEDV)]及血清胱抑素(CysC)、miR-451a、脑钠肽(BNP)水平。统计主要不良心脏事件(MACE)发生率。结果 治疗后,观察组治疗总有效率87.50%,显著高于对照组的71.43%(P<0.05)。治疗后,两组SDANN、SDNN、PNN50均显著升高(P<0.05),且观察组SDANN、SDNN、PNN50高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组LVEF和6MWD均显著升高,LVESV和LVEDV显著降低(P<0.05);且观察组心功能指标显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清CysC、BNP水平均显著降低,miR-451a表达显著升高(P<0.05);治疗后,观察组血清CysC、BNP水平及miR-451a表达情况显著优于对照组(P<0.05)。治疗后随访3个月,两组MACE发生率比较,差异无统计学意义。结论 环磷腺苷葡胺与沙库巴曲缬沙坦钠片联合治疗LVEF≤40%慢性心力衰竭患者疗效确切,能有效控制心率变异性,改善心功能,抑制心室重构,延缓心力衰竭进展,具有一定的临床推广价值。
    24  硒酵母联合地塞米松治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及其对氧化/抗氧化系统和Fas/FasL表达的影响
    张娜,易茂林,田双黎
    2021, 44(9):1956-1960. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.022
    [摘要](371) [HTML](0) [PDF 1.19 M](544)
    摘要:
    目的 探讨硒酵母联合地塞米松治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎的疗效及其对患者氧化/抗氧化系统及Fas/FasL表达的影响,为其临床诊治提供参考。方法 选择黄冈市中心医院2018年5月—2020年6月收治的116例慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者作为研究对象,按照治疗方法将患者分为对照组和观察组,各58例。对照组患者肌内注射地塞米松磷酸钠注射液1 mg/次,2次/周。观察组在对照组的基础上口服硒酵母片,2片/次,2次/d。两组均进行6个月的治疗。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后甲状腺功能、T淋巴细胞、血清甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)、甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶活性(GSH-PX)水平及Fas和FasL表达情况。结果 治疗后,观察组患者总有效率为94.83%,明显高于对照组的79.31%(P<0.05)。治疗后,两组血清游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)均明显升高,血清高敏促甲状腺激素(sTSH)明显降低(P<0.05),且观察组血清FT4、FT3水平显著高于对照组,sTSH明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者血清CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均明显升高,血清CD8+明显降低(P<0.05);且观察组更为显著(P<0.05)。治疗后,两组患者血清GSH-Px水平明显升高,TPOAb、TGAb和MDA水平明显降低(P<0.05);且观察组更为显著(P<0.05)。治疗后,两组患者血清Fas及FasL表达明显降低(P<0.05),且观察组更为显著(P<0.05)。结论 硒酵母联合地塞米松治疗慢性淋巴细胞性甲状腺炎患者可以明显改善患者甲状腺功能和氧化/抗氧化系统,有效控制细胞凋亡,增强机体免疫功能,效果显著,具有一定的临床应用价值。
    25  丹参注射液联合生长抑素治疗急性胰腺炎的疗效及其对血清CRP、MCP-1、NLR的影响
    王富生,胡宗举,姚远,孙杰,代子艳,陆启峰
    2021, 44(9):1961-1965. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.023
    [摘要](604) [HTML](0) [PDF 1.19 M](456)
    摘要:
    目的 探讨丹参注射液联合生长抑素治疗急性胰腺炎的临床疗效。方法 选取2018年1月—2021年2月阜阳市人民医院收治的94例急性胰腺炎患者作为研究对象,根据治疗方法患者分为对照组和观察组,每组各47例。对照组静脉滴注注射用生长抑素,0.25 mg加入500 mL的生理盐水充分稀释,以250 μg/h速度进行滴注,1次/d。观察组在对照组基础上静脉滴注丹参注射液,20 mL加入250 mL的生理盐水充分稀释后静脉滴注,1次/d。两组均连续治疗7 d。观察两组患者的临床疗效、症状和体征恢复时间,同时比较两组治疗前后的血清C反应蛋白(CRP)、人巨噬细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)和淀粉酶的水平及血液流变学指标水平。结果 治疗后,观察组患者总有效率为95.74%,明显高于对照组的82.98%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组淀粉酶、电解质恢复时间、腹痛消失时间、腹胀消失时间均较对照组短,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的CRP、MCP-1、NLR、血清淀粉酶水平均显著降低(P<0.05);治疗后,观察组的CRP、MCP-1、NLR、淀粉酶水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的全血高切黏度、血浆比黏度、血小板聚集率显著下降(P<0.05);且观察组各项血液流变学指标均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 丹参注射液联合生长抑素治疗急性胰腺炎的疗效确切,能进一步减轻临床症状,减轻炎症反应和改善血液流变学,安全性良好。
    26  复方丹参片联合阿司匹林治疗急性心肌梗死的临床研究
    张琳,崔友灵,苏京
    2021, 44(9):1966-1971. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.024
    [摘要](639) [HTML](0) [PDF 1.24 M](439)
    摘要:
    目的 探讨复方丹参片联合阿司匹林治疗急性心肌梗死的临床疗效。方法 选取2019年7月—2021年6月在首都医科大学附属北京同仁医院就诊的急性心肌梗死患者80例,按照治疗方法将患者分为对照组和观察组,每组各40例。对照组口服阿司匹林肠溶片,首次剂量300 mg,持续剂量每日100 mg/次,1次/d。观察组在对照组基础上口服复方丹参片,3片/次,3次/d。两组连续治疗4周。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的血清中内皮素-1(ET-1)和血管紧张素Ⅱ(Ang-Ⅱ)水平、心功能指标及血流动力学指标。结果 治疗后,观察组总有效率为92.5%,显著高于对照组的75.0%,组间有明显差异(P<0.05)。治疗后,两组的ET-1、Ang-Ⅱ水平明显降低,内皮依赖性血管舒张功能(FMD)明显升高(P<0.05);治疗后,观察组的ET-1、Ang-Ⅱ水平显著低于对照组,FMD高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的左心室压、主动脉压显著升高,肺循环阻力显著降低(P<0.05);治疗后,观察组的左心室压、主动脉压显著高于对照组,肺循环阻力低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的左室射血分数(LVEF)、每搏量(SV)均显著升高(P<0.05),且观察组升高更明显(P<0.05)。结论 复方丹参片能提高阿司匹林对急性心肌梗死的疗效,改善患者血管内皮功能和血流动力学,药物安全性良好。
    27  止痛化癥胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性盆腔炎的临床研究
    杨莉莉,吴少君,孙鸿展
    2021, 44(9):1972-1975. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.025
    [摘要](645) [HTML](0) [PDF 1.19 M](494)
    摘要:
    目的 探讨止痛化癥胶囊联合左氧氟沙星治疗慢性盆腔炎的临床疗效。方法 选取2019年9月—2021年2月在泰州市人民医院就诊的106例慢性盆腔炎患者作为研究对象,按照治疗方法将所有患者分为对照组和观察组,各53例。对照组口服左氧氟沙星片,0.1 g/次,3次/d。观察组在对照组基础上口服止痛化癥胶囊,1.2 g/次,3次/d。连续治疗2周。观察两组的临床疗效,比较患者治疗前后的视觉模拟评分法(VAS)评分、炎性包块的最长直径,以及血清中人巨噬细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)的水平。结果 治疗后,观察组的总有效率为94.34%,对照组为81.13%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组VAS评分均显著降低,盆腔炎性包块的最长直径显著减少(P<0.05);且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的MCP-1、TNF-α、IL-6水平均显著降低(P<0.05);治疗后,观察组的MCP-1、TNF-α、IL-6水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 止痛化癥胶囊联合左氧氟沙星片治疗慢性盆腔炎的疗效确切,能减轻疼痛程度,缩小炎性包块大小,降低炎症反应,值得临床推广运用。
    28  复方玄驹胶囊联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎的临床研究
    张斌,葛大伟,余加生,杨杨,鲍雷,冯冬前,王磊
    2021, 44(9):1976-1980. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.026
    [摘要](464) [HTML](0) [PDF 1.19 M](489)
    摘要:
    目的 探讨复方玄驹胶囊联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法 选取2019年5月—2021年4月在扬州大学医学院附属沭阳医院就诊的200例膝骨性关节炎患者作为研究对象,按照治疗方法将患者分为对照组和观察组,各100例。对照组口服双醋瑞因胶囊,50 mg/次,2次/d。观察组在对照组基础上口服复方玄驹胶囊,3粒/次,3次/d。患者连续治疗4周。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后的西安大略和麦马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)、膝关节的活动度评分(ROM)、膝关节功能评分(Lysholm)以及血清人类软骨寡聚蛋白(COMP)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3)、白细胞介素-17(IL-17)水平。结果 治疗后,观察组的总有效率为91.00%,明显高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的疼痛、僵硬、日常生活评分、WOMAC总分显著降低(P<0.05);治疗后,观察组的疼痛、僵硬、日常生活评分、WOMAC总分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组ROM评分、Lysholm评分均显著升高(P<0.05),且观察组ROM评分、Lysholm评分显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的COMP、MMP-3、IL-17水平均显著降低(P<0.05);且观察组COMP、MMP-3和IL-17水平显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 复方玄驹胶囊联合双醋瑞因治疗膝骨性关节炎的疗效确切,可改善膝关节功能和活动度,控制病情,可能与调节炎症因子有关,安全性良好。
    29  替格瑞洛联合替罗非班用于中国急性冠脉综合征患者经皮冠状动脉介入术后的系统评价
    郑达,谭瑞娟,张羽,李凤德,孙红春,王雅
    2021, 44(9):1981-1989. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.027
    [摘要](500) [HTML](0) [PDF 1.43 M](522)
    摘要:
    目的 系统评价替格瑞洛联用替罗非班用于中国急性冠脉综合征(ACS)患者经皮冠状动脉介入术(PCI)的有效性和安全性,为临床治疗提供循证医学证据。方法 检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMBmbase、The Cochrance Library数据库,检索时间均为建库至2020年12月,搜集替格瑞洛联合替罗非班用于中国ACS患者PCI术后的临床随机对照试验(RCT)。提取资料并采用改良Jadad量表评价质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 纳入17篇RCTs,1 974例患者。Meta分析结果显示,与对照组比较,替格瑞洛联用替罗非班组患者主要不良心血管事件(MACE)[RR=0.28,95% CI=(0.21,0.37),P<0.01]、血小板聚集率[MD=-6.91,95% CI=(-8.35,-5.46),P<0.01]显著减少,左心室射血分数(LVEF)[MD=6.05,95% CI=(5.39,6.71),P<0.01]和术后血流TIMI分级3级率[RR=1.18,95% CI=(1.12,1.25),P<0.01]显著增加,同时出血发生率[RR=1.18,95% CI=(0.86,1.61),P=0.30]未明显增加。结论 替格瑞洛诺联合替罗非班用于中国ACS患者PCI术后的有效性优于替格瑞洛、替罗非班单用及氯吡格雷联用替罗非班,且并未增加出血发生率。
    30  血府逐瘀胶囊治疗冠心病疗效的Meta分析
    孟瑶,赵丹阳,隋月皎
    2021, 44(9):1990-1997. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.028
    [摘要](549) [HTML](0) [PDF 1.41 M](439)
    摘要:
    目的 评价血府逐瘀胶囊辅助治疗冠心病的临床疗效,为临床用药提供循证依据。方法 检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、循证医学图书馆(The Cochrane Library)、美国生物医学期刊文献数据库(PubMed)等数据库中血府逐瘀胶囊治疗冠心病的临床随机对照研究(RCT),检索时间均为建库至2021年3月31日。依据Jadad评分量表评估文献质量,应用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入11个RCTs,包括冠心病患者980例。Meta分析结果显示,相较于对照组,血府逐瘀胶囊治疗组能够明显提高临床总有效率[OR=3.75,95% CI=(2.42,5.80),P<0.000 01]、心电图总有效率[OR=4.05,95% CI=(2.21,7.42),P<0.000 01];可显著降低心绞痛发作次数[SMD=-5.64,95% CI=(-8.10,-3.18),P<0.000 01]、低密度脂蛋白胆固醇水平[SMD=-1.55,95% CI=(-2.62,-0.48),P=0.004]、总胆固醇水平[SMD=-1.03,95% CI=(-1.49,-0.56),P<0.000 1]。结论 在化学药常规治疗基础上,应用血府逐瘀胶囊辅助治疗冠心病疗效显著,能够有效缓解心绞痛症状、改善血脂水平;但文献质量偏低,尚需更多设计严谨的RCTs以加强证据强度。
    31  应用经典名方治疗变应性鼻炎的方药统计及用药规律分析
    杨懿,吴威,李楠,邵天赐,范琳琳,于长禾,杨关林,张会永
    2021, 44(9):1998-2006. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.029
    [摘要](687) [HTML](0) [PDF 1.87 M](619)
    摘要:
    为了汇总分析临床医生使用古方治疗变应性鼻炎的概况,为进一步开展古方治疗鼻炎的现代临床应用及其药效学机制研究提供参考,检索中文学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM),时间为自建库至2020年11月16日,筛选变应性鼻炎的经验介绍、病例报道类文献,整理其古方、中药单味药等信息,运用SPSS Statistics 26.0、SPSS Modeler 18.0软件进行统计分析、关联规则分析、聚类分析、复杂网络分析。共纳入文献305篇,涉及267位医生或机构的治疗用药经验。使用频率较高的古方为玉屏风散(112)、桂枝汤(59)、麻黄细辛附子汤(49)等,功能类别以补益剂、解表剂、治风剂为主,高频药物为炙甘草、人参、茯苓等。关联规则体现了发表补虚的治法。聚类分析得到11组药物组合。复杂网络核心处方主要为桂枝汤和四君子汤。认为中医古方治疗变应性鼻炎多从肺脾肾入手,以补虚扶正为要,采用解肌发表、疏散外风、清热泻火等方法治疗,虚实兼顾,标本兼治。该研究可为临床医生运用中药复方治疗变应性鼻炎提供一定参考,为中医古方治疗变应性鼻炎的药效学机制研究提供思路。
    32  肌酐作为生物标志物在疾病诊断及药物评价方面的研究进展
    李榕,王亮,钱豪英,张凤,董博然,舒薇
    2021, 44(9):2007-2012. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.030
    [摘要](578) [HTML](0) [PDF 1.10 M](706)
    摘要:
    肌酐作为一种高效的肾功能生物标志物,已在临床上被广泛用于肾病的诊断以及对肾脏相关药物的评价。肌酐亦在其他系统疾病诊断、尿样中待检测物质的校准以及机能评定方面有一定作用。对肌酐的临床应用进行综述,并着重介绍了肌酐在肾病诊断,以及对肾脏相关药物的药效和不良反应评价的应用,并展望了肌酐在临床诊断、药物评价等方面的应用前景。
    33  高尿酸血症及其治疗药物与肾脏疾病相关性的研究进展
    刘鹏,靳京,孟晓燕,刘巍
    2021, 44(9):2013-2019. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.031
    [摘要](577) [HTML](0) [PDF 1.20 M](495)
    摘要:
    高尿酸血症是人体内嘌呤代谢紊乱而引起的一种代谢性疾病,也是诱发痛风的生物化学基础。由于肾脏是尿酸排泄的主要器官,其在尿酸平衡中发挥重要作用,高尿酸血症与慢性肾病、糖尿病肾病、IgA肾病等肾脏疾病的发生与发展密切相关。目前,临床常用的降尿酸药物包括:抑制尿酸生成药物(别嘌醇和非布司他)、促进尿酸排泄药物(丙磺舒和苯溴马隆)以及促进尿酸降解药物(拉布立酶和普瑞凯希),但这些药物在有效性和安全性上仍存在使用缺陷。综述高尿酸血症及其治疗药物与肾脏疾病的关联性,以期为临床中具有肾脏获益的新型降尿酸药物开发提供参考。
    34  火把花根片药理作用及临床应用研究进展
    钟颖,赵潇,赵建权,甘奇超,史景彦,黄娜娜,孙蓉
    2021, 44(9):2020-2027. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.032
    [摘要](984) [HTML](0) [PDF 1.66 M](1010)
    摘要:
    火把花根片是以卫矛科雷公藤属植物昆明山海棠去皮的根芯制备而成的中成药,临床研究表明其是一种高效低毒的药物,具有抗炎、镇痛、免疫抑制等类似激素样作用,目前主要用于自身免疫相关疾病的治疗,如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等,取得了较好的疗效。对近20年火把花根片的相关文献进行整理,分析和归纳火把花根片的药理学作用和临床应用,以期为其后续临床精准用药提供药理学和临床治疗学依据。
    35  子宫内膜癌治疗药物的研究进展
    邵佳琪,宋捷,何惠,夏俊凯,文雪梅,梁文波
    2021, 44(9):2028-2035. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.033
    [摘要](639) [HTML](0) [PDF 1.22 M](597)
    摘要:
    药物治疗是子宫内膜癌治疗的重要组成部分,常用药物包括激素治疗药物(孕激素、抗雌激素药物、促性腺激素释放激素激动剂)、化疗药物(紫杉醇、铂类、蒽环类)和靶向药物(表皮生长因子受体拮抗剂、哺乳动物雷帕霉素靶蛋白抑制剂等)。随着研究的深入,越来越多的抗子宫内膜癌新靶点被发现,包括血管内皮生长因子(VEGF)、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)、程序性死亡受体1(PD-1)和PD-1配体(PD-L1),中药和天然单体化合物也是目前的研究热点。对子宫内膜癌治疗药物的作用机制及研究进展进行综述,以期对该病治疗及新药研发有所裨益。
    36  来曲唑及来曲唑片药典标准制定研究概述
    岳志华,王志军,梁键谋,何兰
    2021, 44(9):2036-2040. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.034
    [摘要](577) [HTML](0) [PDF 1.23 M](738)
    摘要:
    来曲唑及来曲唑片为《中国药典》2020年版二部新增品种。有关物质是药品的关键质量属性,此项药典标准的制定对于药品质量控制起到重要作用。重点针对来曲唑有关物质项的标准起草、复核、公示、审核及确定过程进行详细分析,阐明了来曲唑原料药及片剂药典标准制定的思路和过程,同时也为其他药品标准的提升及药典标准制定提供了参考。
    37  苦参碱和氧化苦参碱防治眼病药理作用的研究进展
    张明发,沈雅琴
    2021, 44(9):2041-2048. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.09.035
    [摘要](533) [HTML](0) [PDF 1.22 M](504)
    摘要:
    苦参碱和氧化苦参碱能浓度相关地抑制人视网膜母细胞瘤和翼状胬肉成纤维细胞的增殖并诱导细胞凋亡,作用机制可能与激活内质网应激的PERK/ATF4/CHOP信号通路和抑制PI3K/Akt信号通路有关。苦参碱和氧化苦参碱也能浓度相关地抑制角膜成纤维细胞增殖并诱导细胞凋亡以及防治糖尿病视网膜病变和增殖性玻璃体视网膜病变。苦参碱能抑制角膜移植后机体的排斥反应以及防治感染性和非感染性眼炎、准分子激光屈光性角膜切削术术后的雾状浑浊、后发性白内障和眼压升高。综述苦参碱和氧化苦参碱防治眼病药理作用的研究进展,以期为开发眼科新药提供依据。

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