2021年第44卷第5期文章目次

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  • 1  封面
    2021, 44(5):0-0.
    [摘要](30) [HTML](0) [PDF 24.51 M](95)
    摘要:
    2  目录
    2021, 44(5):0-0.
    [摘要](32) [HTML](0) [PDF 1.22 M](141)
    摘要:
    3  电子化患者报告结局在新药临床试验疗效评价中的应用
    李小贤,赵烨,林峰,张子振,元唯安
    2021, 44(5):909-916. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.001
    [摘要](47) [HTML](0) [PDF 13.70 M](95)
    摘要:
    患者报告结局(PRO)作为临床结局疗效评价最重要的指标之一,被广泛用于新药临床试验。在新药临床试验电子化的趋势下,电子化患者报告结局(ePRO)数据采集系统基于其种种可以推进新药临床评价的优势,迎来了快速发展。然而,ePRO在中国仍然处在初期发展阶段,因此将对ePRO的基本概念、功能、国内外临床应用情况及其在新药临床试验疗效评价中的价值等进行介绍;同时总结概括了目前ePRO在我国临床试验应用中存在的问题,最后对ePRO在中国的发展前景进行了探讨。
    4  临床试验用药品信息系统管理专家共识
    蔡君龙,周晶晶,李晓晖,胡永芳,马丽萍,刘巧,王少华,肖晟,朱莉,李海俊,林梅,季晓慧,朱雪琦,王佳庆,王姝,李晶,刁丽,郭珊珊,黄文静,杨海淼,曲芯瑶,邱艳,孙梦琦,王述蓉,布格拉·米吉提,刘春丽,林阳,刘利军,丁倩,刘真,呼君瑜,聂明星,朱露莎,容颖慈,唐蕾,王姣,张翌韦,梁欣,张毅,艾俊波,陈舟,曹文忠,谢朝清,曹彩,黄建英
    2021, 44(5):917-923. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.002
    [摘要](40) [HTML](0) [PDF 1.09 M](86)
    摘要:
    主要论述《临床试验用药品信息系统管理专家共识》的起草背景、适用范围,以及试验用药品信息化管理系统的架构、配置、管理要求。从临床试验用药品管理的实际出发,对临床试验用药品的流转进行全程化、标准化、精准化和实时化的管理。促使临床试验用药品信息化管理能够实现试验用药品从申办者运输,研究中心接收、验收、入库、存储、出库、领用发放、用药、回收、返还、退回、销毁、留样(如适用)等全流程在线实时记录管理,提高药品管理规范性,保证数据的及时性、准确性、可靠性和可溯源性。
    5  单一成分药物有关物质的质量控制研究要点
    孙昱,郑蕊,文海若
    2021, 44(5):924-930. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.003
    [摘要](42) [HTML](0) [PDF 1.20 M](213)
    摘要:
    以紫杉醇及紫杉醇注射液为例,根据《化学药物杂质研究的技术指导原则》,并参考《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》《英国药典》,探讨单一成分药物有关物质质量控制研究要点:(1)不同来源(例如天然来源分离、半合成、发酵)单一成分药物的有关物质可能存在差异;(2)不同来源单一成分新药原料药与制剂的有关物质控制侧重点有所不同,新药制剂的有关物质侧重于对降解产物制定限度;(3)4国药典收录的紫杉醇及其注射剂在有关物质的控制上有所区别;(4)4国药典或相关指导原则对有关物质限度的要求基本一致;(5)通过中药注册分类途径申报的,从天然来源分离得到的单一成分药物及制剂需参照中国《化学药物杂质研究的技术指导原则》的相关要求进行研究和控制。
    6  EMA简化新型冠状病毒肺炎疫苗和治疗药物说明书及标签要求介绍
    萧惠来
    2021, 44(5):931-935. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.004
    [摘要](22) [HTML](0) [PDF 1.15 M](170)
    摘要:
    为促进新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗和治疗药物在欧盟的开发和应用,欧洲药品管理局(EMA)于2020年12月发布了“COVID-19疫苗说明书灵活性问答”,并于2021年3月又发布了“COVID-19治疗药说明书的灵活性”两个文件,表明EMA对COVID-19疫苗和治疗药物的包装说明书和标签的审批采取了不同于常规做法的灵活措施,以加速COVID-19疫苗说明书和标签的审批。其中主要说明具体的简化要求,如可只用英文,而不要求用本国文字;在早期阶段可以省略外包装纸盒内的包装说明书;印刷包装说明书的数量可少于注射次数;在早期阶段标签可省略一些细节等等。中国虽然出台了一系列有关COVID-19疫苗的指导原则,但还没有涉及说明书和标签。介绍EMA的两个文件,以期对我国该方面的工作有所启示,尤其是对供欧盟成员国使用的国产疫苗有直接的参考价值。
    7  四妙勇安汤“异病同治”脱疽、糖尿病和冠心病的网络药理学作用机制研究
    李娟,张悦健,李腾腾,王饶颖,张媛凤,王曦廷,卢涛
    2021, 44(5):936-948. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.005
    [摘要](30) [HTML](0) [PDF 7.30 M](86)
    摘要:
    目的 通过网络药理学方法探讨四妙勇安汤对脱疽、糖尿病和冠心病“异病同治”的作用机制。方法 通过中药系统药理学分析平台(TCMSP)数据库检索四妙勇安汤中4味中药相关的所有化合物和作用靶点,运用UniProt数据库进行标准化,并用Cytoscape 3.7.2软件构建“中药-化合物-靶点”作用网络;通过GeneCards和NCBI数据库获取脱疽、糖尿病和冠心病的相关基因,并与药物作用靶点取交集,利用Cytoscape 3.7.2,构建四妙勇安汤与3病(脱疽、糖尿病、冠心病)的靶点关联网络。通过STRING数据库构建共有靶点的PPI网络;应用BioGPS获取其在器官组织的分布信息,绘制关键共有靶点的人体定位图谱。基于Bioconductor,进行GO功能富集和KEGG通路分析。结果 根据口服生物利用度≥ 30%和类药性≥ 0.18,筛选得四妙勇安汤活性化合物,共计120个,并预测到205个潜在靶点;获得脱疽疾病靶点946个,糖尿病疾病靶点14 957个,冠心病疾病靶点7 567个,将其映射到药物作用靶点,获得79个共有靶点。BioGPS显示关键共有靶点主要分布在垂体、心脏、视网膜、肾上腺皮质、骨骼肌中;GO功能富集分析得到条目93个(P<0.01),KEGG通路富集分析筛选得到147条信号通路(P<0.01)。糖尿病并发症AGE-RAGE信号通路、动脉粥样硬化与流体剪切应力、IL-17信号通路、TNF信号通路、Th17细胞分化、Toll样受体信号通路等排序靠前,主要与免疫炎症、细胞凋亡相关。结论 四妙勇安汤“异病同治”脱疽、糖尿病和冠心病的主要机制涉及免疫调节、炎症反应以及细胞凋亡相关信号通路,为进一步实验验证、潜在药理学机制及临床拓展应用提供参考依据。
    8  香砂平胃颗粒对湿阻中焦证大鼠胃肠功能的影响及机制
    李晗,高云航,宋玲,陈腾飞,侯红平,霍旺,张广平
    2021, 44(5):949-955. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.006
    [摘要](32) [HTML](0) [PDF 1.25 M](83)
    摘要:
    目的 探讨香砂平胃颗粒对湿阻中焦证大鼠胃肠功能的影响及机制。方法 将大鼠随机分成对照组、模型组、莫沙必利组(1.35 mg/kg)、洛哌丁胺组(0.36 mg/kg)和香砂平胃颗粒低、中、高剂量(0.9、1.8、3.6 g/kg)组,除对照组外,内湿(定期ig猪油、蜂蜜水)、外湿(游泳、放在潮湿垫料中饲养)结合制备湿阻中焦证动物模型,模型成功后,连续ig给药7 d。观察大鼠一般状态,采用称质量法计算大鼠胃残留率,小肠炭末推进法计算大鼠肠推进率,并利用酶联免疫吸附法检测大鼠血清中胃动素、胃泌素、生长抑素和P-物质,以及炎性因子肿瘤坏死因子(TNF)-α和白细胞介素(IL)-10的水平,同时利用实时荧光定量RCR(qRT-PCR)技术检测大鼠结肠水通道蛋白3(AQP3)mRNA转录水平的变化。结果 与对照组比较,模型组大鼠体质量增长明显减缓,摄食量、饮水量均减少,毛色发黄、乏力、呆滞、嗜睡、大便黏腻;给予香砂平胃颗粒治疗7 d后,一般情况有所恢复,摄食量增加,体质量增长加快,大便性状有所好转。与模型组比较,香砂平胃颗粒中、高剂量组大鼠胃排空率显著增加,高剂量组小肠炭墨推进率显著增加(P<0.01、0.001);中、高剂量组大鼠的胃动素、胃泌素和P-物质水平显著增加(P<0.01、0.001),高剂量组生长抑素水平显著降低(P<0.01);中、高剂量组血清TNF-α水平显著降低(P<0.01、0.001);高剂量组大鼠的IL-10水平显著增高(P<0.01);中、高剂量组大鼠的AQP3mRNA转录水平显著上调(P<0.05、0.001)。结论 香砂平胃颗粒可以改善湿阻中焦证大鼠的胃肠功能,机制可能与增强胃肠运动、增加胃肠激素分泌、抑制湿阻所致的消化道炎症以及促进水分从肠腔的转运相关。
    9  基于HPLC指纹图谱结合化学模式识别的黄蛭益肾胶囊质量控制
    薛起梅,施海蔚,钱叶飞,谭力,郭青,闵春艳
    2021, 44(5):956-963. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.007
    [摘要](30) [HTML](0) [PDF 2.42 M](112)
    摘要:
    目的 建立黄蛭益肾胶囊HPLC指纹图谱,采用指纹图谱并结合化学模式识别技术对黄蛭益肾胶囊进行质量控制。方法 采用Waters XBridge® Shield RP18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,检测波长210 nm。采用HPLC串联四极杆飞行时间质谱(HPLC-Q-TOF-MS/MS)对共有峰定性分析,采用聚类分析(HCA)、主成分分析(PCA)及偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA)统计分析。结果 16批样品中共标定24个共有峰,相似度评价均大于0.9,鉴定了其中24个峰并归属于7味药;HCA及PCA识别方法将样品分为3类;PLS-DA筛选出包括黄芪异黄烷苷、人参皂苷Rg1、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、7,2'-二羟基-3',4'-二甲氧基异黄烷、松脂醇二葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花黄素、绿原酸在内的8种主要差异成分。结论 建立的HPLC指纹图谱可最大程度反映黄蛭益肾胶囊的药味组成信息,较全面反映其质量,应用的评价分析技术可合理评价其质量差异并准确寻找出差异成分,为其质量合理控制和标准完善提供依据。
    10  iv盐酸左氧氟沙星注射液Beagle犬毒动学及毒性研究
    张娜,房城,刘永武,朴成玉,董婉茹,安柏松,吴修红
    2021, 44(5):964-970,983. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.008
    [摘要](11) [HTML](0) [PDF 2.96 M](56)
    摘要:
    z目的 评价盐酸左氧氟沙星注射液在Beagle犬体内的暴露情况及其对动物的长期毒性研究。方法 建立Beagle犬血浆样品中左氧氟沙星的高效液相色谱(HPLC)检测方法;Beagle犬按分层随机法分为对照组和盐酸左氧氟沙星注射液低、高剂量(20、40 mg/kg,分别为人临床拟用剂量的2.33、4.67倍)组,每组8只。iv给药,对照组iv生理盐水,1次/d,给药期4周,恢复期4周。对Beagle犬首、末次给药后血浆样品进行分析测定,采用Winnolin 6.2.1采用非房室模型法(NCA)判定盐酸左氧氟沙星注射液对受试动物体内毒动学的影响。观察动物一般状态;采用生物机能实验系统,以II导联记录Beagle犬给药前、给药期结束、恢复期结束Beagle犬在清醒状态下的心电图。结果 首次给药后,雄性Beagle犬低、高剂量组Cmax、AUC0-t比值分别为1:1.86和1:2.19,MRT比值为1:1.16,CL_F比值为1:0.77,t1/2比值为1:1.44;末次给药后,低、高剂量组Cmax、AUC0-t比值分别为1:3.73和1:2.24,MRT比值为1:0.87,CL_F比值为1:0.92,t1/2比值为1:0.94。首次给药后,雌性Beagle犬低、高剂量组Cmax、AUC0-t比值分别为1:2.10和1:2.12,MRT比值为1:1.02,CL_F比值为1:0.63,t1/2比值为1:1.05;末次给药后,低、高剂量组Cmax、AUC0-t比值分别为1:1.88和1:1.53,MRT比值为1:0.67,CL_F比值为1:1.47,t1/2比值为1:0.66。盐酸左氧氟沙星注射液低剂量组动物给药第1周内出现困倦(2/8),皮肤水肿、发红(2/8),上睑松弛(1/8),唾液分泌过多(1/8),呕吐(1/8);给药第2~4周出现皮肤水肿(1/8)、发红(1/8);恢复期症状消失;高剂量组动物给药第1、2天出现上睑松弛(1/8),部分动物出现短期或长期的皮肤水肿(4/8)、困倦(5/8)、呕吐或干呕(6/8)、唾液分泌过多(7/8)、鼻有分泌物(2/8)、皮肤发红(2/8);给药第2、3周开始出现肌张力降低(2/8),偶尔出现大小便失禁(4/8);恢复期症状消失。给药前各组心电指标无明显差异。给药结束盐酸左氧氟沙星注射液低、高剂量组心率显著高于对照组(P<0.05、0.01),低、高剂量组PR间期显著低于对照组(P<0.05、0.01);高剂量组QT间期显著低于对照组(P<0.05);恢复期结束高剂量组心率显著高于对照组(P<0.05),且作用均呈剂量相关性。结论 不同剂量的盐酸左氧氟沙星注射液在Beagle犬体内存在暴露和蓄积差异;高剂量组雌性Beagle犬药物代谢加快,可能诱导了肝药酶活性,致使药物在体内的暴露减少;供试品高于临床等效剂量给药在给药期间可能发生过敏反应、消化系统损害、全身性损害、神经系统毒性和心血管系统损害,恢复期症状消失。
    11  金丝桃苷通过NOS/NO系统调控血管内皮影响动脉粥样硬化进程的实验研究
    刘驰,闵冬雨,朱竟赫,袁宇,关晓娇,胡丽萍
    2021, 44(5):971-977. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.009
    [摘要](19) [HTML](0) [PDF 15.13 M](70)
    摘要:
    目的 探讨金丝桃苷通过一氧化氮合酶(NOS)/一氧化氮(NO)系统调控血管内皮影响动脉粥样硬化进程。方法 采用高脂饲料喂养ApoE-/-小鼠复制动脉粥样硬化模型。在造模的同时给予金丝桃苷(200 mg/kg)和辛伐他汀(阳性对照,5.2 mg/kg)进行干预,每天给药2次,连续12周,每周称小鼠体质量;全血项分析仪检测小鼠血清中总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量;ELISA法检测小鼠血清中丙二醛(MDA)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、NO和内皮型一氧化氮合酶(eNOS)的含量;HE染色法和油红O染色法观察小鼠胸主动脉病理学变化情况和脂质沉积状况;Western blotting检测小鼠胸主动脉中聚二磷酸腺苷核糖聚合酶1(PARP1)、精氨酸酶Ⅱ(ARG2)、eNOS和诱导型一氧化氮合酶(iNOS)蛋白的表达。结果 与模型组比较,金丝桃苷显著抑制小鼠体质量增长(P<0.05、0.01);显著降低小鼠血清中LDL-C、MDA和IL-6的水平(P<0.05、0.01),显著升高NO和eNOS的水平(P<0.05、0.01);显著减小小鼠主动脉管腔内斑块面积(P<0.05、0.01)并改善脂质沉积状况;显著下调小鼠主动脉组织PARP1、ARG2、iNOS的表达,并上调eNOS的表达(P<0.01)。结论 金丝桃苷可以减缓动脉粥样硬化的病理进程,可能是通过降低LDL-C水平、影响NOS活性、调节NO的合成,改善血管内皮功能实现的。
    12  治咳川贝枇杷滴丸祛痰镇咳药效学评价及对肺组织Muc5AC表达的影响
    李雪丽,韩旭,王金磊,庄朋伟,郭虹
    2021, 44(5):978-983. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.010
    [摘要](18) [HTML](0) [PDF 1.56 M](215)
    摘要:
    目的 研究治咳川贝枇杷滴丸(CBPP)的祛痰、镇咳作用,以及对肺组织Muc5AC表达的影响,明确其药效特点,为中药临床定位提供实验依据。方法 采用雄性SPF级ICR小鼠,分别为对照(生理盐水)组、盐酸氨溴索口服液(阳性药,临床等效剂量11.7 mg/kg)组和CBPP低、中、高剂量(70.2、140.4、280.8 mg/kg)组,采用气管酚红排泌实验结合分光光度计法探究CBPP的祛痰药效;利用氨水引咳实验观察CBPP高剂量组的镇咳作用;采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测CBPP高剂量组对肺组织中Muc5AC mRNA表达的影响。家兔随机分为对照组、盐酸氨溴索口服液(10.5 mg/mL)组、CBPP(252 mg/mL)组,利用离体气管纤毛运动实验考察CBPP对气管纤毛运动的影响。结果 酚红排泌实验显示,与对照组比较,阳性药和CBPP显著促进正常小鼠气管酚红排泌量增加(P<0.05、0.01),且CBPP作用呈剂量相关性;家兔离体气管纤毛运动实验显示,与对照组比较,阳性药和CBPP显著促进纤毛运动(P<0.05),进而促进痰液排出;氨水引咳实验显示,与对照组比较,CBPP显著延长小鼠的咳嗽潜伏期、减少咳嗽次数(P<0.05);qRT-PCR结果显示,与对照组比较,CBPP显著降低肺组织中Muc5AC的mRNA表达(P<0.05)。结论 CBPP具有明显的祛痰作用,促进呼吸道腺体的分泌,并促进气管纤毛运动,降低Muc5AC的含量,促进痰液排出,并且对氨水刺激引起的咳嗽有一定的镇咳作用。
    13  罗布麻叶水提取物对链脲佐菌素致糖尿病小鼠的治疗作用及对肠道GLP-1蛋白表达的影响
    黄景凤,王莉,何伟,刘磊,刘小愉,马福昌,马丽,李治建
    2021, 44(5):984-989. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.011
    [摘要](33) [HTML](0) [PDF 5.52 M](76)
    摘要:
    目的 探讨罗布麻叶水提取物(WEAVL)对链脲佐菌素(STZ)致糖尿病模型小鼠的治疗作用。方法 随机将ICR小鼠分为对照组和WEAVL(2.34 g/kg)组,每天ig给药1次,连续30 d,检测空腹血糖和体质量。ICR小鼠按200 mg/kg ip 2% STZ溶液制备糖尿病模型,造模成功的小鼠按血糖值随机分为模型组、盐酸二甲双胍(阳性药,130 mg/kg)组和WEAVL低、中、高剂量(0.58、1.17、2.34 g/kg)组,另设对照组,连续给药30 d,测定体质量、空腹血糖、糖耐量及血糖曲线下面积(AUC);称取肝、肾质量,计算脏器系数;取胰腺组织进行HE染色、组织病理学检查;Western blotting检测肠道组织胰高血糖素样肽-1(GLP-1)蛋白的表达水平。结果 与对照组比较,单纯给予WEAVL对正常动物空腹血糖无明显影响,可显著降低小鼠体质量(P<0.01)。与对照组比较,模型组小鼠血糖显著升高(P<0.01),各组小鼠体质量均显著降低(P<0.01);与模型组比较,WEAVL高剂量组给药第2~4周体质量显著降低(P<0.05、0.01),3个剂量组2 h血糖、血糖AUC均显著降低(P<0.01),高剂量组肝脏系数显著降低(P<0.05)、肾脏系数显著升高(P<0.05),中、高剂量组动物胰岛细胞空泡变性例数减少,中、高剂量组肠道组织GLP-1蛋白的表达显著上调(P<0.05)。结论 WEAVL对STZ致糖尿病小鼠有一定治疗作用,其作用机制可能与上调肠道组织中GLP-1的表达有关。
    14  乌拉草总黄酮脂质体凝胶剂的制备工艺研究
    苏婷,赵燕,毕野,高羚毓,贾瑞欣,包正,李鹤,邱智东
    2021, 44(5):990-996. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.012
    [摘要](24) [HTML](0) [PDF 5.71 M](84)
    摘要:
    目的 优化乌拉草总黄酮脂质体凝胶剂的制备工艺,并进行质量评价。方法 乙醇注入法制备乌拉草总黄酮(CMTF)脂质体,以包封率为指标,正交试验优化处方;以脂质体凝胶剂的外观、涂展性、均匀度、黏稠度等综合评分为指标,采用Box-Behnken响应面法优化CMTF脂质体凝胶的处方及制备工艺。通过观察性状、pH值、铺展性及可洗除性,以及离心试验、耐寒及耐热试验,考察CMTF脂质体凝胶稳定性;观察其对大鼠正常及破损皮肤的刺激性。结果 CMTF脂质体的最佳制备工艺为:大豆磷脂与胆固醇的质量比为5:3,大豆磷脂与CMTF的质量比为4:1,注入体积比例1:10;平均包封率为89.41%,粒径为(119.7±3.82)nm,Zeta电位为(-20.80±0.40)mV。CMTF脂质体凝胶剂的最佳处方为:1 g CMTF脂质体、2 g卡波姆940、20 g甘油、2 g三乙醇胺、10 mL水,该脂质体凝胶剂的稳定性良好,无皮肤刺激性。结论 优化后的CMTF脂质体凝胶制备工艺简单,质量稳定,为CMTF经皮制剂的开发提供依据。
    15  加味生脉散对脓毒症大鼠急性肾损伤的保护作用研究
    王帅,万晓刚,邱潮兵,易智彪,吴永刚,陈仁山,姚海魂,肖彩宏,李泽华
    2021, 44(5):997-1003. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.013
    [摘要](22) [HTML](0) [PDF 9.82 M](61)
    摘要:
    目的 探讨加味生脉散对脓毒症大鼠急性肾损伤的影响。方法 将60只SPF级健康成年雄性SD大鼠随机分为对照组、假手术组、模型组和加味生脉散低、中、高剂量(10、20、30 g/kg)组,每组10只。除对照组外,采用盲肠结扎穿孔术建立脓毒症大鼠模型,假手术组不进行盲肠结扎和穿孔,其余操作相同。术后ig给药1次,各组分别于术后0、3、6、12 h眼后静脉丛采血,试剂盒法检测血清大鼠胱抑素C(CysC)和肾损伤分子-1(KIM-1)、尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)、全血乳酸、血清肌酐(Scr)水平;并于12 h处死每组大鼠各3只,HE染色后进行肾组织病理观察,免疫组化法检测肾组织缺氧诱导因子(HIF)-1α水平。结果 术后3~12 h,加味生脉散低、中、高剂量组动物血清CysC、尿NGAL、Scr值显著低于模型组(P<0.05);术后6~12 h,高、中、低剂量组动物血清KIM值显著低于模型组(P<0.05);术后12 h,高、中、低剂量组全血乳酸值显著低于模型组(P<0.05)。与模型组比较,加味生脉散高、中、低剂量组动物病理变化程度轻微。模型组动物肾组织皮、髓质交界处弥漫性HIF-1α阳性表达,皮质阳性表达明显;加味生脉散高、中剂量组动物肾组织外髓质内带弱阳性表达HIF-1α,皮质无阳性表达;低剂量组动物肾组织外髓质内带阳性表达明显,皮质弱阳性表达。结论 加味生脉散具有保护脓毒休克合并急性肾损伤大鼠肾功能的作用。
    16  GP73通过EMT调节肝癌细胞对奥沙利铂耐药
    刘晓冬,武晓萌,王冬,康乐,张琦
    2021, 44(5):1004-1009. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.014
    [摘要](16) [HTML](0) [PDF 2.87 M](60)
    摘要:
    目的 探究GP73是否通过上皮间质转化(EMT)影响肝癌细胞对奥沙利铂耐药。方法 采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)和Western blotting实验检测GP73在肝癌患者癌旁和癌组织中的表达变化;Western blotting检测GP73在SMMC7721、Bel-7404和HepG2细胞株中表达差异;采用浓度梯度递增方法建立HepG2奥沙利铂获得性耐药细胞株,通过MTT法检测奥沙利铂(2、4、8、16、32 μmol/L)对亲本细胞和耐药细胞活性的影响;采用Western blotting实验检测HepG2亲本细胞和耐药细胞中GP73及上皮间质转化相关分子N-cadherin、Vimentin、E-cadherin的表达;利用siRNA/质粒分别干扰或过表达GP73,采用MTT法检测奥沙利铂(2、4、8、16、32 μmol/L)对干扰GP73前后耐药细胞活性的影响;通过Westernblotting实验检测Vimentin、N-cadherin和E-cadherin的表达。结果 与癌旁组织比较,GP73 mRNA和蛋白水平在肝癌组织中均显著上调(P<0.05);与SMMC7721和Bel-7404GP73细胞比较,GP73在HepG2细胞中显著高表达(P<0.05)。奥沙利铂对亲本和耐药细胞的半数抑制浓度(IC50)分别为(12.03±0.06)、(19.26±0.04)μmol/L;干扰GP73后奥沙利铂对耐药细胞的抑制率升高,8、16、32 μmol/L浓度组差异显著(P<0.05)。与亲本细胞比较,耐药细胞中GP73、N-cadherin及Vimentin蛋白表达显著上调(P<0.05),而E-cadherin蛋白表达显著下调(P<0.05)。干扰GP73后,Vimentin、N-cadherin表达显著下调,E-cadherin的表达显著上调(P<0.05);过表达GP73后,Vimentin、N-cadherin表达显著上调,E-cadherin的表达显著下调(P<0.05)。结论 GP73对人肝癌细胞奥沙利铂耐药具有促进作用,其作用机制可能与调节EMT相关。
    17  加拿大急性呼吸道疾病和流感量表中文版在儿童普通感冒中的最小临床重要差异值研究
    郭圣璇,胡思源,光军秀,蔡秋晗,李井锋,裴立超,张琪,李瑞本
    2021, 44(5):1010-1015. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.015
    [摘要](17) [HTML](0) [PDF 1.27 M](53)
    摘要:
    目的 建立儿童普通感冒的有效性评估工具加拿大急性呼吸道疾病和流感量表(CARIFS)的最小临床重要差异(MCID)。方法 采用前瞻性、观察性研究的方法,将纳入的普通感冒患儿,记录就诊前和治疗后1~3 d每日CARIFS量表和临床疗效总评量表(CGI-I)评分。基于锚定法分析,以CGI-I为校标,将受试者分为2组,报告为“极大改善”和“明显改善”的病例为“有效”,其余为“无效”。根据CARIFS评分的变化,绘制受试者工作特征曲线(ROC),获取“有效”的最佳截点,其所对应的CARIFS评分变化,即为MCID。然后通过Bootstrap法,进行500次随机抽样,得到稳健的MCID及其95%可信区间。结果 共87例患儿参与评估,获得191份可用评估记录,其中有效111份(58.12%),无效80份(41.88%)。CARIFS减分值和减分率与CGI-I的相关系数分别为-0.72和-0.78,提示两者具有显著性相关(P<0.001)。Bootstrap的分析结果显示,CARIFS减分值的MCID为7(7~7),ROC面积0.87,敏感性70.45%,特异性88.7%,减分率的MCID为46.67%(41.18%~50%),ROC面积0.92,敏感性77.78%,特异性90.69%;CARIFS症状维度减分值的MCID为2(2~2)分,ROC面积0.86,敏感性92.79%,特异性63.75%,减分率的MCID为44.44%(44.44%~45.45%),ROC面积0.89,敏感性77.9%,特异性87.69%。上述结果中,仅有减分率的敏感性和特异性均大于75%。结论 基于保守的考虑,CARIFS总表和症状维度在儿童普通感冒中的MCID值,采用减分率表示,分别为50%、45%。
    18  寒喘祖帕颗粒联合孟鲁司特钠治疗儿童咳嗽变异性哮喘的疗效及其对气道炎症水平、免疫球蛋白及白三烯水平的影响
    王亮,韩娜,刘宏伟,史月静,包淑迎
    2021, 44(5):1016-1021. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.016
    [摘要](19) [HTML](0) [PDF 1.27 M](69)
    摘要:
    目的 研究寒喘祖帕颗粒联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘患儿的效果。方法 选取2017年1月-2019年12月唐山市丰润区人民医院收治的200例咳嗽变异性哮喘患儿作为研究对象,根据就诊顺序将患儿分别纳入对照组与观察组,各100例。对照组睡前口服孟鲁司特钠咀嚼片,5 mg/次,1次/d。观察组在对照组的基础上口服寒喘祖帕颗粒,6 g/次,2次/d。两组患儿疗程均为4周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的咳嗽症状评分、中医证候积分、生活质量评分(LCQ)、血清中嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)、白细胞介素(IL)-2、IL-4、IL-13、巨噬细胞炎性蛋白-1α(MIP-1α)、白三烯B4(LTB4)和免疫球蛋白E(IgE)水平。结果 治疗后,观察组总有效率为91.00%,显著高于对照组的74.00%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组日间与夜间咳嗽评分均显著降低(P<0.05);且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组各项中医证候积分与总分均显著降低(P<0.05);且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组生理积分、心理积分、社会积分与总分均显著升高(P<0.05);治疗后,观察组生理积分、心理积分、社会积分与总分均显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清ECP、IL-4、IL-13、MIP-1α、IgE和LTB4水平均显著降低,IL-2水平显著升高(P<0.05);且观察组血清ECP、IL-2、IL-4、IL-13、MIP-1α、IgE和LTB4水平显著优于对照组(P<0.05)。结论 采用寒喘祖帕颗粒联合孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘,疗效值得肯定,能够有效改善患儿咳嗽症状,提高生活质量,并可抑制气道炎症,降低血清IgE、LTB4水平,具有较好临床应用价值。
    19  心悦胶囊联合比索洛尔治疗冠心病心绞痛的疗效及其对血液流变学的影响
    王银庄,张继东,徐凯丽
    2021, 44(5):1022-1026. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.017
    [摘要](21) [HTML](0) [PDF 1.20 M](75)
    摘要:
    目的 探讨心悦胶囊联合比索洛尔治疗冠心病心绞痛的疗效及其对血液流变学的影响。方法 选取2019年3月-2020年3月在安阳市第六人民医院就诊的100例冠心病心绞痛患者作为研究对象,按照治疗方法将患者分为对照组和观察组,每组各50例。对照组患者口服富马酸比索洛尔片,5 mg/次,1次/d。观察组在对照组的基础上口服心悦胶囊,0.6 g/次,3次/d。两组均连续治疗1个月。观察两组患者的临床疗效,比较两组患者心绞痛症状(发作频率、持续时间)、视觉模拟评分(VAS);检测两组治疗前后的纤维蛋白原、全血黏度、D-二聚体水平及左室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)。记录药物相关不良反应的情况。结果 治疗后,观察组患者总有效率为94.00%,显著高于对照组的80.00%,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的发作频率、持续时间和VAS评分均显著降低(P<0.05);观察组的发作频率、持续时间及VAS评分均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的LVEF、CO均明显升高(P<0.05);且观察组升高更明显(P<0.05)。治疗后,两组的纤维蛋白原、全血黏度、D-二聚体均明显降低(P<0.05);治疗后,观察组的纤维蛋白原、全血黏度、D-二聚体均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组的药物不良反应的发生率无明显差异。结论 心悦胶囊联合比索洛尔治疗冠心病心绞痛的疗效确切,能有效减轻症状和疼痛程度,改善血液流变学和心功能,且安全性较好。
    20  替格瑞洛联合阿托伐他汀和阿司匹林对急性ST段抬高型心肌梗死PCI术后心肌血流灌注的影响
    高建凯,杨平,梁亚州,张明礼
    2021, 44(5):1027-1032. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.018
    [摘要](13) [HTML](0) [PDF 1.23 M](134)
    摘要:
    目的 探讨替格瑞洛联合阿托伐他汀和阿司匹林对急性ST段抬高型心肌梗死(STEMI)经皮冠状动脉介入术(PCI)术后心肌血流灌注的影响,为其临床诊治提供参考。方法 选择2015年5月-2019年3月郑州市第一人民医院收治的100例行PCI手术的STEMI的患者作为研究对象,按照治疗方法将患者分为对照组和观察组,各50例。对照组口服阿托伐他汀钙片,20 mg/次,1次/d;阿司匹林肠溶片,100 mg/次,1次/d。观察组患者在对照组治疗基础上口服替格瑞洛片,180 mg/次为初始剂量,之后90 mg/次,2次/d。共治疗2个月,随访半年。比较两组患者PCI术后即刻冠状动脉血流及心肌血流灌注指标,分析两组患者住院期间及随访6个月的心功能指标及主要不良心血管事件(MACE)。比较两组患者治疗前后血清心肌肌钙蛋白I(cTnI)、血管性血友病因子(vWF)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)及血管内皮生长因子(VEGF)水平变化。结果 治疗后,观察组患者PCI术后ST段回落率、TIMI血流分级3级以及TMPG3级患者均明显高于对照组,而cTFC值比对照组降低(P<0.05)。两组患者治疗后LVEF、E/A明显升高,LVEDD明显降低(P<0.05);且观察组患者治疗后上述指标改善更为显著(P<0.05)。治疗后,两组患者的血清CK-MB水平明显降低,血清VEGF、vWF及cTnI水平均明显升高(P<0.05)。治疗后,观察组患者CK-MB水平显著低于对照组,VEGF、vWF和cTnI水平显著高于对照组(P<0.05)。观察组住院期间及术后随访MACE发生率低于对照组(P<0.05)。结论 替格瑞洛联合阿托伐他汀和阿司匹林可以更好改善PCI术后STEMI患者的凝血纤溶系统和心肌血流灌注,保护心功能,减少预后MACE事件的发生率,具有一定的临床应用价值。
    21  莫家清宁丸治疗实热内结型不完全性肠梗阻的疗效观察及其对血清VIP、CRP、MTL水平的影响
    李腾飞,刘国顺
    2021, 44(5):1033-1036. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.019
    [摘要](20) [HTML](0) [PDF 1.13 M](87)
    摘要:
    目的 观察莫家清宁丸治疗实热内结型不完全性肠梗阻的疗效及对血清血管活性肠肽(VIP)、C反应蛋白(CRP)、胃动素(MTL)的影响。方法 选取2019年5月-2020年12月平煤神马医疗集团总医院治疗的302例实热内结型不完全性肠梗阻患者作为研究对象,按照治疗方法将全部患者分为对照组(151例)和观察组(151例)。对照组患者给予禁食水、纠正水电解质紊乱,持续胃肠减压、护胃、抗炎、解痉、镇痛等基础治疗。观察组在对照组的基础上口服莫家清宁丸,6 g/次,1次/d。两组均治疗7 d。观察两组的临床疗效和症状改善情况,同时比较两组治疗前后的VIP、CRP、MTL水平及中医证候积分。结果 治疗后,对照组总有效率为80.42%,显著低于观察组的95.07%(P<0.05)。治疗后,与对照组比较,观察组腹痛缓解时间、腹胀缓解时间、首次排气时间、住院时间均明显缩短(P<0.05)。治疗后,两组血清VIP、CRP水平均明显降低,MTL水平明显升高(P<0.05);且观察组VIP、CRP水平低于对照组,MTL水平明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组中医症候积分明显降低(P<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05)。结论 莫家清宁丸可有效改善实热内结型不完全肠梗阻患者的临床症状,促进胃肠激水平恢复,减轻炎症水平,疗效显著。
    22  慈航胶囊联合桂枝茯苓胶囊治疗产后恶露不尽的疗效观察
    吕建利,王占伟
    2021, 44(5):1037-1040. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.020
    [摘要](17) [HTML](0) [PDF 1.12 M](66)
    摘要:
    目的 探讨慈航胶囊联合桂枝茯苓胶囊治疗产后恶露不尽的临床疗效。方法 选取许昌市妇幼保健院2018年6月-2020年6月收治的产后恶露不尽患者80例作为研究对象,根据治疗方法将患者分成对照组和观察组,每组各40例。对照组患者饭后口服桂枝茯苓胶囊,3粒/次,3次/d。观察组在对照组治疗的基础上口服慈航胶囊,5粒/次,2次/d。7 d为1个疗程,两组均进行4个疗程的治疗。观察两组的临床疗效和止血效果,及子宫恶露干净时间,同时比较治疗前后患者的子宫三径和,并对两组患者的不良反应进行观察。结果 治疗后,观察组总有效率和止血疗效分别为82.5%、95.0%,显著高于对照组的60.0%、77.5%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组恶露干净时间显著短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组子宫三径和均显著降低(P<0.05),且观察组治疗后的子宫三径和优于对照组(P<0.05)。两组在治疗期间未出现严重不良反应。结论 慈航胶囊联合桂枝茯苓胶囊治疗产后恶露不尽治疗效果显著,其安全性高,可在临床中推广应用。
    23  尼麦角林联合加兰他敏治疗老年卒中后认知障碍的疗效及其对血清SOD、MDA、NSE水平的影响
    刘璐,张潇潇,赵静,孟会红,刘永刚
    2021, 44(5):1041-1046. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.021
    [摘要](30) [HTML](0) [PDF 1.24 M](170)
    摘要:
    目的 探讨尼麦角林联合加兰他敏治疗老年卒中后认知障碍(PSCI)的临床疗效及其对血清超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平的影响。方法 选取2016年6月-2019年12月保定市第一中心医院收治的130例老年PSCI患者作为研究对象,根据治疗方法将患者随机分成对照组(n=65)和观察组(n=65)。对照组口服氢溴酸加兰他敏片,起始剂量为4 mg/次,2次/d,于早、晚餐后服用;当受试者能良好耐受时,在连用4周后将剂量调整至8 mg/次,2次/d。观察组在对照组的基础上口服尼麦角林片,20 mg/次,3次/d,餐前温开水送服。连续治疗8周后评估两组疗效。比较两组治疗前后认知功能[蒙特利尔认知评估量表(MoCA)和简易精神状态检查表(MMSE)评分]、日常生活能力[日常生活能力量表(ADL)评分]、脑血流动力学参数[双侧大脑中动脉(MCA)及大脑前、后动脉(ACA和PCA)的平均血流速度(Vm)]及血清SOD、MDA和NSE水平的变化情况。结果 治疗后,观察组总有效率为92.3%,显著高于对照组的76.9%(P<0.05)。治疗后,两组MoCA、MMSE评分均显著增高,ADL评分则显著降低(P<0.05);治疗后,观察组相关量表(MoCA、MMSE、ADL)评分的改善效果均显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组治疗后颅内各动脉(MCA、ACA和PCA)的Vm均显著增快(P<0.05),且显著快于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清SOD水平均显著高于治疗前,血清MDA、NSE水平显著下降(P<0.05);且治疗后,观察组血清SOD水平较对照组显著升高,而血清MDA、NSE水平均显著降低(P<0.05)。结论 尼麦角林联合加兰他敏治疗老年PSCI的整体疗效确切,可明显改善老年患者的认知功能障碍,提高其日常生活能力,其作用机制可能是通过显著改善老年患者局部脑血流灌注、纠正机体氧化应激状态的方式来实现的。
    24  丹灯通脑胶囊联合丁苯酞治疗急性脑梗死的临床研究
    李尽义,贾东佩,徐明超,吴红举,白方会
    2021, 44(5):1047-1052. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.022
    [摘要](33) [HTML](0) [PDF 1.21 M](77)
    摘要:
    目的 探讨丹灯通脑胶囊联合丁苯酞治疗急性脑梗死的临床效果。方法 选取2018年8月-2020年7月南阳市中心医院收治的86例急性脑梗死患者,按照治疗方法将患者分成对照组(n=43)和观察组(n=43)。对照组静脉滴注丁苯酞氯化钠注射液,25 mg/次,每次滴注时间≥ 50 min,2次/d(用药时间间隔≥ 6 h)。观察组在对照组基础上口服丹灯通脑胶囊,1.4 g/次,3次/d。两组均连续治疗14 d。比较两组临床疗效及安全性,观察两组治疗前后脑卒中自我效能问卷(SSEQ)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、大脑中动脉血流动力学参数[平均血流速度(Vm)、阻力指数(RI)]及血浆D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)水平和血清血管内皮生长因子(VEGF)、血管性血友病因子(vWF)、多胺氧化酶(PAO)、金属基质蛋白酶(MMP)-9水平变化,并进行统计分析。结果 治疗后,观察组总有效率为93.0%,较对照组的76.7%显著升高(P<0.05)。两组治疗后SSEQ评分均显著增高,NIHSS评分则均显著降低(P<0.05);且治疗后,观察组SSEQ评分显著高于对照组,NIHSS评分显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组大脑中动脉Vm较同组治疗前均显著增加,大脑中动脉RI及血浆FIB、D-D水平均较本组治疗前显著降低(P<0.05);且与同期对照组比较,观察组治疗后大脑中动脉Vm显著更高,大脑中动脉RI及血浆FIB、D-D水平均显著更低(P<0.05)。两组治疗后血清VEGF、vWF、PAO及MMP-9水平均较本组治疗前显著下降(P<0.05);且治疗后,观察组比对照组对血清VEGF、vWF、PAO和MMP-9水平的降低作用更显著(P<0.05)。结论 丹灯通脑胶囊联合丁苯酞治疗急性脑梗死的整体疗效显著,能安全有效地改善患者脑血流动力学状态,抑制血栓形成,减轻血管内皮损伤,保护神经功能,提高患者生活质量,值得临床推广。
    25  麝香四黄颗粒联合阿替普酶治疗痰热腑实型急性脑梗死的临床研究
    刘涛,赵欣
    2021, 44(5):1053-1059. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.023
    [摘要](36) [HTML](0) [PDF 1.26 M](109)
    摘要:
    目的 探讨麝香四黄颗粒联合注射用阿替普酶治疗痰热腑实型急性缺血性脑梗死患者的疗效。方法 选取2019年7月-2020年12月潍坊市中医院急诊收入的80例痰热腑实型急性缺血性脑梗死患者,按照治疗方法将患者分为对照组和观察组,每组各40例。对照组予以注射用阿替普酶,其中所需总量的10%在1 min内静脉推注,剩余90%静脉泵入60 min;观察组在对照组的基础上冲服麝香四黄颗粒,1剂/d,分早晚2次服,疗程为14 d。观察两组患者的临床疗效和中医疗效,比较两组的美国国立卫生研究院脑梗死量表评分(NIHSS)、Barthel指数、低密度脂蛋白(LDL-C)水平及中医临床证候积分指标。结果 治疗后,观察组总有效率为87.5%,显著高于对照组的77.5%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组中医症候疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组中医症候积分明显降低(P<0.05);治疗后,观察组中医症候积分显著低于同期对照组(P<0.05)。治疗后7、14 d,两组NIHSS评分均显著降低,Barthel指数显著升高(P<0.05);且观察组患者NIHSS评分显著低于同期对照组,Barthel指数显著高于同期对照组(P<0.05)。治疗后7、14 d,两组LDL-C水平均显著降低(P<0.05);且观察组LDL-C水平显著低于同期对照组(P<0.05)。结论 麝香四黄颗粒联合阿替普酶治疗痰热腑实型急性缺血性脑梗死具有较好的临床疗效,可显著改善患者的预后,安全有效。
    26  复方脑肽节苷脂联合依达拉奉治疗急性脑梗死的疗效及其对血清S100β、NSE、8-iso-PGF和MDA水平的影响
    翟明明,邹俊杰,李昭盈
    2021, 44(5):1060-1065. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.024
    [摘要](45) [HTML](0) [PDF 1.26 M](81)
    摘要:
    目的 探讨复方脑肽节苷脂联合依达拉奉治疗急性脑梗死的临床疗效以及其对患者血清中枢神经特异性蛋白(S100β)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、8异前列腺素F(8-iso-PGF)和丙二醛(MDA)水平的影响。方法 选取2018年1月-2019年12月山东省蓬莱市人民医院收治的120例急性脑梗死患者作为研究对象,按照治疗方法将患者分成对照组(n=60)和观察组(n=60)。对照组患者静脉滴注依达拉奉注射液,将30 mg加入250 mL生理盐水中均匀混合后给药,2次/d。观察组在对照组的基础上静脉滴注复方脑肽节苷脂注射液,将10 mL加入250 mL生理盐水中充分稀释后给药,1次/d。两组连续治疗14 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、脑卒中专门化生活质量量表(SS-QOL)评分,以及血清S100β、NSE、8-iso-PGF和MDA水平。结果 治疗后,观察组总有效率为95.0%,显著高于对照组的81.7%(P<0.05)。治疗后,两组NIHSS评分均显著降低,SS-QOL评分则均显著升高(P<0.05);观察组NIHSS和SS-QOL评分显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清S100β、NSE、8-iso-PGF和MDA水平均显著低于治疗前(P<0.05),且观察组血清S100β、NSE、8-iso-PGF和MDA水平显著低于对照组(P<0.05)。结论 复方脑肽节苷脂联合依达拉奉对急性脑梗死患者具有确切的临床疗效,对患者脑神经损伤、神经功能缺损及生存质量均有明显改善作用,可进一步降低血中8-iso-PGF、MDA的水平,且安全性较好。
    27  坤宁颗粒联合米非司酮治疗围绝经期功能性子宫出血的临床研究
    杨胜华,杨君
    2021, 44(5):1066-1070. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.025
    [摘要](37) [HTML](0) [PDF 1.21 M](200)
    摘要:
    目的 探讨坤宁颗粒联合米非司酮治疗围绝经期功能性子宫出血的临床疗效。方法 回顾性纳入2019年3月-2019年8月于新乡医学院第一附属医院妇产科接受治疗的102例围绝经期功能性子宫出血患者作为研究对象,按治疗方案分为对照组和观察组,每组各51例。对照组口服米非司酮片,10 mg/次,1次/d;观察组在对照组治疗的基础上口服坤宁颗粒,1袋/次,3次/d,两组共计治疗3个月。观察两组患者的临床疗效、平均控制出血时间、平均完全止血时间,比较两组治疗前后的血红蛋白水平、子宫内膜厚度及卵泡雌激素(FSH)、雌二醇(E2)、孕酮(P)、血管内皮生长因子(VEGF)、血管紧张素2(Ang-2)水平。结果 与对照组总有效率82.35%相比,观察组治疗后总有效率96.08%显著升高,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组平均控制出血时间、平均完全止血时间均显著低于对照组,而血红蛋白水平显著高于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组FSH、E2、P和子宫内膜厚度均显著降低,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组FSH、E2、P和子宫内膜厚度均显著低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组VEGF和Ang-2水平均显著降低(P<0.05);且观察组VEGF和Ang-2水平显著低于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论 坤宁颗粒联合米非司酮能有效降低围绝经期功能性子宫出血患者的子宫出血量及缩短子宫出血时间,能显著降低FSH、E2、P、VEGF及Ang-2水平。
    28  坤泰胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的疗效分析
    张爱凤,刘卓勋,张倩,李娟娟,刘玲,张红
    2021, 44(5):1071-1075. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.026
    [摘要](34) [HTML](0) [PDF 1.16 M](85)
    摘要:
    目的 研究坤泰胶囊联合米非司酮治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法 选取2018年6月-2020年6月北京市通州区妇幼保健院收治的106例子宫肌瘤患者为研究对象,将患者按照治疗方法分为对照组和观察组,每组各53例。对照组从月经周期第1天开始服用米非司酮片,12.5 mg/次,1次/d;观察组在对照组治疗基础上服用坤泰胶囊,4粒/次,3次/d。两组连续治疗3个月。观察两组患者的临床疗效,比较治疗前后患者的子宫肌瘤及子宫体积、性激素水平、不良反应发生情况以及复发率。结果 治疗后,观察组总有效率为98.11%,高于对照组的90.56%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者子宫肌瘤及子宫积与治疗前相比均有所缩小(P<0.05);观察组患者的子宫肌瘤及子宫积显著小于对照组(P<0.05)。治疗后,两组促卵泡生成素、孕酮、雌二醇和促黄体生成素水平均显著下降(P<0.05);观察组治疗后激素水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗过程中,观察组不良反应总发生率低于对照组(P<0.05);治疗后半年内,观察组子宫肌瘤复发率为1.89%,低于对照组的9.43%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 坤泰胶囊联合米非司酮联合治疗子宫肌瘤的疗效显著,有助于促进子宫肌瘤缩小,降低性激素水平,并能降低复发率,且用药安全性高,值得推广应用。
    29  芪参益气滴丸辨证施治对慢性心力衰竭疗效影响的Meta分析
    牛振超,林文勇,李益萍,强婷婷,王肖龙
    2021, 44(5):1076-1087. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.027
    [摘要](34) [HTML](0) [PDF 7.64 M](72)
    摘要:
    目的 评价芪参益气滴丸辨证施治对慢性心力衰竭的疗效影响。方法 计算机检索PubMed、The Cochrane Library、中文学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(WanFang Data)和维普中文期刊全文数据库(VIP)等,收集有关芪参益气滴丸联合西药治疗与单纯西药治疗慢性心力衰竭的随机对照试验(RCTs),检索时限为建库至2020年11月。采用RevMan 5.3软件和Stata 15.0软件进行Meta分析。结果 共纳入12个RCTs,包括1 946例患者。Meta分析结果显示:与单纯西药治疗相比,芪参益气滴丸联合西药治疗能改善美国纽约心脏病协会(NYHA)心功能疗效[RR=1.21,95% CI=(1.13,1.30),P<0.01];提高左心室射血分数[SMD=0.67,95% CI=(0.41,0.93),P<0.01],且辨证用药组的合并效应量大于非辨证组(P=0.001,I2=90.8%);降低N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)[SMD=-1.45,95% CI=(-2.00,-1.14),P<0.001],提高6分钟步行距离(6-MWD)[SMD=1.33,95% CI=(0.82,1.85),P<0.01],且辨证用药组的合并效应量大于非辨证组(P=0.02,I2=81.8%)。两组不良反应发生率无显著差异[OR=0.93,95% CI=(0.56,1.55),P=0.77]。结论 无论辨证与否,与单纯西药治疗相比,芪参益气滴丸联合西药治疗在改善患者NYHA心功能疗效、左心室射血分数、NT-proBNP、6-MWD方面疗效更优,但是对于左心室射血分数和6-MWD,辨证治疗的疗效要优于非辨证治疗。上述研究结果仍需要更多大样本、高质量的文献加以验证。
    30  阿托伐他汀对比瑞舒伐他汀对PCI术后远期心功能及不良心血管事件影响的Meta分析
    杜高波,贾小凤,余强,李晓鹃
    2021, 44(5):1088-1096. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.028
    [摘要](33) [HTML](0) [PDF 1.33 M](98)
    摘要:
    目的 系统评价阿托伐他汀对比瑞舒伐他汀对经皮冠状动脉介入(PCI)术后远期心功能及不良心血管事件(MACE)的影响。方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库、PubMed、Cochrane Library和Web of Science,搜集阿托伐他汀对比瑞舒伐他汀治疗心脏病患者PCI术后的临床随机对照试验(RCT),检索时限从建库至2020年10月30日,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入14项RCTs,2 693例患者。Meta分析结果显示:阿托伐他汀组左心室射血分数(LVEF)小于瑞舒伐他汀组[MD=-5.56,95% CI=(-7.56,-3.56),P<0.01],MACE高于瑞舒伐他汀组[RR=1.51,95% CI=(1.23,1.85),P<0.01],超敏C-反应蛋白(hs-CRP)高于瑞舒伐他汀组[RR=0.79,95% CI=(0.40,1.18),P<0.01],总胆固醇(TC)高于瑞舒伐他汀组[RR=0.45,95% CI=(0.35,0.54),P<0.01],而支架内再狭窄[RR=1.17,95% CI=(0.84,1.63),P=0.36]和不良反应[RR=1.12,95% CI=(0.89,1.41),P=0.33]与瑞舒伐他汀组比较无显著差异。结论 瑞舒伐他汀对心脏疾病患者PCI术后远期心功能改善程度、降低hs-CRP和TC水平,减少MACE的发生均优于阿托伐他汀,但该结果仍需大样本、高质量的RCT验证。
    31  药物性肝损伤的肝细胞死亡方式及治疗药物研究进展
    朱英,江振洲,张陆勇
    2021, 44(5):1097-1104. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.029
    [摘要](31) [HTML](0) [PDF 1.29 M](156)
    摘要:
    药物性肝损伤(DILI)是临床常见的肝损伤类型,是严重的药物不良反应之一。细胞死亡是DILI的重要特征,药物可通过诱导内质网应激和激活死亡受体等方式激活凋亡通路,诱导肝细胞凋亡或坏死,诱发肝损伤。除凋亡和坏死外,DILI过程中还伴随着自噬、焦亡和铁死亡。自噬可以清除受损的蛋白质以及细胞器,是肝细胞存活的重要机制,但也可能诱导肝细胞死亡。焦亡和铁死亡是最近发现的细胞死亡方式,其在DILI中的作用尚未完全阐明。阻断肝细胞死亡通路,是治疗DILI的重要手段。水飞蓟素、柚皮素、人参皂苷等可以抑制肝细胞死亡通路,是DILI的潜在治疗药。针对不同细胞死亡方式的机制和特点,研究改善肝细胞死亡的药物对治疗DILI具有重要意义。总结了DILI中肝细胞死亡的机制,并论述了潜在的药物治疗,旨在为DILI的治疗提供参考。
    32  莱菔硫烷调节脂肪肝的药理作用研究进展
    赵佳鹤,马欣雨,徐敬娅,段婷婷,张春蕾,李宝龙
    2021, 44(5):1105-1110. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.030
    [摘要](44) [HTML](0) [PDF 1.16 M](72)
    摘要:
    莱菔硫烷是一种富含于十字花科植物的天然活性成分,对于脂肪肝具有良好的防治作用。药理研究发现莱菔硫烷通过减少脂肪积累、缓解线粒体功能障碍以及恢复氧化平衡缓解饮食因素引起的代谢相关脂肪性肝病;通过加速体内乙醛的代谢、减轻细胞内的氧化应激、修复肠道屏障功能缓解酒精性脂肪肝。莱菔硫烷缓解代谢相关脂肪性肝病的作用机制研究较多,并体现出明显的优势,综述其调节脂肪肝的药理作用研究进展,以期为新药研发提供理论依据。
    33  丙戊酸治疗药物监测研究进展
    彭清萍,宋沧桑,李兴德,张阳,张函舒
    2021, 44(5):1111-1116. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.031
    [摘要](29) [HTML](0) [PDF 1.16 M](79)
    摘要:
    丙戊酸在临床上主要用于各型癫痫的治疗,但其体内代谢个体差异大,有效血药浓度达标率低。有效血药浓度是保证疗效和减少毒副作用的重要前提,临床常采取血药浓度监测来提高丙戊酸血药浓度达标率,以保证癫痫治疗的有效性和安全性。从丙戊酸血药浓度监测方法、丙戊酸血药浓度与疗效的相关性、丙戊酸血药浓度与不良反应的相关性和丙戊酸血药浓度影响因素4方面做一综述,为开展有关丙戊酸血药浓度监测及合理用药提供参考。
    34  金线莲多糖的药理作用及其机制研究进展
    俞晓玲,姜文倩,游晨,叶寒辉
    2021, 44(5):1117-1121. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.032
    [摘要](30) [HTML](0) [PDF 1.12 M](176)
    摘要:
    金线莲来源于兰科开唇兰属植物金线兰Anoectochilus roxburghii (Wall.)Lindl.,主要分布于中国福建、浙江、江西等地。金线莲多糖作为其主要成分,具有抗糖尿病、保肝、抗炎和抗肿瘤等药理作用,其主要通过抗氧化、调节脂质代谢、调节机体免疫以及诱导细胞凋亡等发挥作用。就金线莲多糖的上述药理作用及作用机制的研究进展进行阐述,旨在为其后续的制剂开发、临床研究与应用提供理论基础及文献依据。
    35  氧化苦参碱心脏保护作用的研究进展
    张明发,沈雅琴
    2021, 44(5):1122-1132. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2021.05.033
    [摘要](29) [HTML](0) [PDF 1.37 M](74)
    摘要:
    氧化苦参碱对心脏具有正性肌力、负性频率和负性自律性的作用,因此具有广谱抗心律失常作用。氧化苦参碱对冠脉狭窄缺血、缺血再灌注以及异丙肾上腺素、阿霉素、感染和免疫引起的心肌损伤都有保护作用,并能阻滞心肌肥大和纤维化发生发展。氧化苦参碱心脏保护作用的基本机制是其抗氧化、抗炎和免疫抑制以及抑制盐皮质激素(醛固酮)受体的表达,产生心肌保护作用。即通过激活Nrf2/HO-1信号通路和抑制转化生长因子(TGF)-β1及I型TGF-β1受体的表达,从而抑制下游的JAK/STAT、MAPK/Smad2/3和Notch的信号通路的机制,减少心肌细胞凋亡,减轻心肌损伤和抑制胶原合成,产生抑制心肌肥大和纤维化的作用。

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