摘要:
目的 系统评价注射用益气复脉(冻干)联合化学药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、美国生物医学期刊文献数据库(PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、循证医学图书馆(The Cochrane Library)、美国引文数据库(Web of Science)等,检索时间从建库至2021年8月31日,全面收集注射用益气复脉(冻干)联合化学药治疗与单纯化学药治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT)的文献,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入9个RCTs和1个CCT,总样本量为1 207例,其中试验组607例、对照组600例。Meta分析结果显示,与化学药常规治疗相比,注射用益气复脉(冻干)联合化学药常规治疗能降低心血管事件发生率[RR=0.14,95% CI(0.06,0.32),P<0.000 01],提高临床有效率[RR=1.26,95% CI(1.17,1.35),P<0.000 01],减少心绞痛发生次数[SMD=-2.38,95% CI(-2.64,-2.11),P<0.000 01]、心绞痛持续时间[SMD=-3.40,95% CI(-4.10,-2.70),P<0.000 01],提升西雅图心绞痛评分量表评分[MD=14.15,95% CI(11.69,16.60),P<0.000 01],提高心电图改善率[RR=1.20,95% CI(1.05,1.38),P=0.009],降低全血黏度[MD=-2.23,95% CI(-3.28,-1.18),P<0.000 1];两组不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=0.58,95% CI(0.21,1.59),P=0.29]。结论 与单纯化学药常规治疗相比,注射用益气复脉(冻干)联合化学药常规治疗在降低心血管事件发生率、提高临床有效率,减少心绞痛发作次数和心绞痛持续时间,提高心电图疗效和西雅图评分和改善血液流变学作用方面疗效更优,且无明显不良反应。但上述研究结果仍需多中心、大样本RCT试验进一步验证。