2020年第43卷第9期文章目次

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  • 1  基于网络药理学和分子对接技术初探新加香薷饮治疗新型冠状病毒肺炎潜力的研究
    杨秀娟,张东旭,董世奇,张爱杰,张晓雪,彭小园,邢志峰,刘兴超,樊慧蓉
    2020, 43(9):1663-1672. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.001
    [摘要](233) [HTML](0) [PDF 3.54 M](138)
    摘要:
    目的 通过网络药理学和分子对接技术初探新加香薷饮治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的潜在活性成分、靶点、通路及分子机制。方法 从TCMSP数据库和文献挖掘收集新加香薷饮中的香薷、金银花、连翘、厚朴和扁豆花的化学成分,以TCMSP数据库和Swiss Target Prediction获取靶点,输入STRING数据库获取靶点对应的标准基因名,运用DAVID6.8进行GO富集、KEGG通路富集和组织富集分析,采用Cytoscape 3.8.0和R语言作图。从PDB数据库下载新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3CL和ACE2的晶体结构,利用AutoDock Vina、Pymol和Discovery Studio软件进行分子对接。结果 从新加香薷饮中获得49个活性成分和321个靶点,发现了33条与治疗COVID-19相关的通路,包括肺病相关通路、病毒相关通路以及炎症-免疫相关通路,并发现了RELA、MAPK1、IL6、AKT1、MAPK8、TNF等6个基因可能与治疗COVID-19密切相关。通过分子对接发现金圣草黄素、绿原酸、咖啡酸、厚朴酚、和厚朴酚、麝香草酚、香荆芥酚与SARS-CoV-2 3CL和ACE2具有较高的亲和力。结论 中药治疗疾病是通过多组分、多靶点和多途径共同的结果,新加香薷饮具有治疗COVID-19的潜力。
    2  基于网络药理学与分子对接的加减香砂六君子汤治疗新型冠状病毒肺炎恢复期肺脾气虚证的机制研究
    冯娟,闫奎坡,朱翠玲,孙彦琴,徐亚洲,郭雨晴,张笑笑,李铖
    2020, 43(9):1673-1684. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.002
    [摘要](144) [HTML](0) [PDF 3.50 M](123)
    摘要:
    目的 探讨加减香砂六君子汤治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期肺脾气虚证的作用机制。方法 利用TCMSP数据库筛选中药活性成分和靶点,利用Gendcars、OMIM数据库筛选疾病靶点,STRING平台对靶点进行PPI网络构建,并进行GO和KEGG分析,利用Cytoscape 3.7.2软件构建“药物-活性成分-靶点-疾病”网络图,然后通过拓扑学参数分析获得加减香砂六君子汤主要活性成分和靶点,最后将主要活性成分与靶点进行分子对接验证。结果 得到槲皮素、木犀草素、山柰酚、柚皮素等115个活性成分,PTGS2、NOS2、PPARG、PTGS1、MAPK14等48个靶点,主要涉及IL-17、TNF、T细胞受体、MAPK、VEGF等155条通路。分子对接显示,槲皮素、木犀草素、山柰酚、柚皮素与3CL水解酶、ACE2、PTGS2具有较好的结合活性,与第七版推荐抗病毒药物结合能相近。结论 加减香砂六君子汤活性成分可通过与3CL水解酶、ACE2、PTGS2结合,调控IL-17、TNF、T细胞受体、MAPK、VEGF等信号通路来抑制炎症反应,调节机体免疫,减轻肺损伤,促进细胞生长分化和肺血管生成,从而改善患者症状,促进恢复期患者康复,提高机体免疫力,降低疾病复发或再感染的风险。
    3  361例新型冠状病毒肺炎患者中药治疗用药规律分析
    胡进,张欢,陈辉,朱阳春,黄敏,谢周涛
    2020, 43(9):1685-1692. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.003
    [摘要](133) [HTML](0) [PDF 1.40 M](131)
    摘要:
    目的 分析确诊为新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的中药饮片治疗处方,统计分析用药规律。方法 收集湖北省中西医结合医院2020年2月1日—2月29日6个呼吸内科病区治疗COVID-19的中药处方,利用Excel、SPSS 25软件进行频数频率分析、关联分析、聚类分析等。结果 共纳入361例COVID-19患者治疗用中药处方共计529张,中药处方使用了292味中药,使用频数前5位的中药为茯苓、甘草、法半夏、陈皮、黄芩;中药类别频数前5位的为补虚药、化痰止咳平喘药、清热药、解表药、化湿药;关联规则显示,支持度最高的药对为茯苓和法半夏,置信度最高的药对为麸炒白术和茯苓;聚类分析共得11个聚类方。结论 通过对所收集COVID-19用药数据进行分析,发现了中药以补虚为主,辨证加入化痰、止咳、平喘、清热、健脾化湿的用药及组方特点,与国家发布的COVID-19诊疗中医药治疗用药基本一致,为COVID-19的中医药治疗提供了参考。
    4  基于数据库挖掘以血管紧张素转化酶2为靶点治疗新型冠状病毒肺炎的潜在中药成分
    李亚玲,张仃仃,姚国栋
    2020, 43(9):1693-1700. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.004
    [摘要](194) [HTML](0) [PDF 1.49 M](163)
    摘要:
    目的 利用中药数据库寻找抑制血管紧张素转化酶2(ACE2)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的潜在中药成分。方法 借助SYMMAP、TCMID、ETCM数据库,以ACE2为搜索词,筛选中药成分及中药材,利用GCBI平台来筛选与靶点相关的炎症因子,得到相关疾病及核心网络图。将ACE2输入到STITCH数据库中,查询阳性对照药物。运用Sybyl(2.0)软件处理受体,中药成分与阳性对照药均和ACE2(1R42)及新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3CL pro(6LU7)进行对接分析。应用Swiss ADME平台为对接结果较好的中药成分和阳性对照药构建雷达图。结果 从数据库中找到7种具有抑制SARS-CoV-2潜在活性的中药成分和相关中药材。网络分析图中连接基因数最多的是CXCR4基因,它涉及到细胞因子-细胞因子受体相互作用、趋化因子信号通路可能是发挥治疗COVID-19的潜在机制。分子对接的结果表明,2',4',3,4-四羟基查尔酮、葛根素与SARS-CoV-2相关蛋白结合最好。结论 2',4',3,4-四羟基查尔酮等中药成分可能是治疗COVID-19的潜在成分。
    5  新型冠状病毒肺炎免疫治疗药物托珠单抗的回顾分析与药学监护
    李婵娟,安薇,龙芳,田莹,郑娟,张明伟
    2020, 43(9):1701-1705. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.005
    [摘要](111) [HTML](0) [PDF 1.00 M](186)
    摘要:
    新型冠状病毒肺炎(COVID-19)在全球蔓延,引起世界各国高度关注。其传染性强、危害大,目前尚无确切有效的抗病毒药物。国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》,其中首次提出了托珠单抗免疫治疗方案。检索国内外托珠单抗治疗免疫系统疾病的论文,分析托珠单抗用于治疗COVID-19重症和危重症的有效性,并从安全性角度出发,介绍诊疗方案的药物相互作用、特殊人群用药、不良反应及用药注意事项,可为COVID-19重型及危重型患者的治疗提供用药参考。
    6  冠状病毒疫苗全球相关专利分析
    于婷
    2020, 43(9):1706-1711. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.006
    [摘要](214) [HTML](0) [PDF 1.28 M](202)
    摘要:
    基于以往涉及冠状病毒疫苗的相关专利信息,对其现状和发展趋势进行分析。自从2002年严重急性呼吸道系统综合征(SARS)暴发以来,冠状病毒疫苗专利申请量在2003年达到高峰;自从2012年中东呼吸综合征暴发以来,冠状病毒疫苗专利申请量在2012~2015年有小幅增长。从重点申请人和疫苗类型的分析得出,目前针对冠状病毒以核酸疫苗、灭活疫苗和病毒载体疫苗为主,这也与我国和美国已经进入临床试验的新型冠状病毒(SARS-CoV-2)3类疫苗类型相吻合。
    7  FDA“医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎:供企业用治疗药物开发指导原则”介绍
    萧惠来
    2020, 43(9):1712-1718. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.007
    [摘要](117) [HTML](0) [PDF 1.11 M](196)
    摘要:
    美国食品药品监督管理局(FDA)于2020年6月发布了“医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎:供企业用治疗药物开发指导原则”。该指导原则阐述了治疗这类疾病的抗菌药物临床研究的一般原则和具体试验设计的建议。介绍该指导原则的主要内容,期待对中国“医院获得性细菌性肺炎/呼吸机相关细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)”的定稿和促进这类药物的研究有帮助。
    8  以患者为中心的药物研发策略
    孙昱,文海若,汪祺
    2020, 43(9):1719-1727. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.008
    [摘要](137) [HTML](0) [PDF 1022.56 K](181)
    摘要:
    介绍美国食品及药物管理局(FDA)以患者为中心的药物开发思路,展示了不同疾病、治疗收益、使用环境分别对应的临床结局评估(COA)工具,整理出5个已获批患者报告结局(PRO)工具的相关信息,并归纳了2010—2015年FDA获批新药中,应用PRO评估工具支持说明书相关声明的药品信息。旨在为业界选择适合的COA类型(PRO、ClinRO、ObsRO或PerfO评估工具)应用于药物研发提供借鉴,并建议将COA工具用于儿科、罕见病、认知障碍相关疾病以及中药的临床疗效评估;同时也为将患者的观点纳入药品监管流程提供参考。
    9  新版《药品质量抽查检验管理办法》简介及实施建议
    刘文,朱炯,王翀,胡增峣
    2020, 43(9):1728-1732. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.009
    [摘要](83) [HTML](0) [PDF 976.94 K](123)
    摘要:
    2019年8月,国家药品监督管理局颁布了《药品质量抽查检验管理办法》,同时废止了2006年7月颁布的《药品质量抽查检验管理规定》,对中国药品上市后质量抽查检验和质量评价提出了新要求。《药品质量抽查检验管理办法》针对当前及未来的监管形势,新增或修订了组织管理、抽检计划、样品抽取、检验复验、监督管理、信息公开各环节的诸多内容,对打击假劣药品和挖掘潜在质量安全风险具有重要意义,建议相关工作人员予以重视并落实到位。
    10  基于Micro-CT技术分析淫羊藿苷和朝藿定C对糖皮质激素性骨质疏松症小鼠骨组织微结构的影响
    刘亚林,黄觅,冯晶,夏平,王瑛,魏孝义,邱玲
    2020, 43(9):1733-1739. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.010
    [摘要](164) [HTML](0) [PDF 1.51 M](139)
    摘要:
    目的 应用Micro-CT技术观察淫羊藿苷和朝藿定C对糖皮质激素性骨质疏松症(GIOP)小鼠模型骨组织骨量、骨微结构的影响。方法 8周龄C57/BL6雄性小鼠随机分为4组:对照组、模型组、淫羊藿苷(200 mg/kg)组和朝藿定C(200 mg/kg)组,除对照组外,其他3组小鼠im地塞米松5 mg/kg,0.125 mg/次,每周3次,制备GIOP模型,对照组im等体积的生理盐水,造模同时,每天ig给药1次,连续60 d后取材,采用micro-CT方法对胫骨近端骨微结构进行三维分析;HE染色病理切片观察胫骨近端骨组织病理形态。结果 骨量参数:与对照组比较,模型组骨矿物质含量(BMC)、骨矿物质密度(BMD)、组织矿物含量(TMC)、组织矿物质密度(TMD)均显著下降(P<0.05、0.01);与模型组比较,淫羊藿苷组、朝藿定C组BMC、BMD、TMC、TMD指标均显著提高(P<0.05);其中朝藿定C组各指标均较淫羊藿苷组显著升高(P<0.05)。与对照组比较,模型组相对骨体积(BV/TV)、骨小梁数量(Tb.N)、骨小梁厚度(Tb.Th)指标均显著下降(P<0.05),骨小梁分离度(Tb.Sp)、结构模型指数(SMI)均显著提高(P<0.05);与模型组比较,淫羊藿苷、朝藿定C组BV/TV、Tb.N、Tb.Th显著升高,Tb.Sp、SMI显著下降(P<0.05),其中朝藿定C组各指标均较淫羊藿苷组改善显著(P<0.05)。HE染色病理切片示,模型组骨小梁数目明显减少,稀疏断裂,大部分不能连接成网状,骨髓腔明显增大,骨小梁结构出现较大的空白区域;淫羊藿苷及朝藿定C组小鼠骨小梁明显宽厚,数目也显著增加,骨小梁断裂较少,骨小梁光滑,接近对照组,其中朝藿定C组增加较淫羊藿苷组明显。结论 地塞米松诱导的骨质疏松小鼠模型成功建立,朝藿定C和淫羊藿苷抗骨质疏松活性明显,主要通过增加骨量和改善骨小梁微结构来最终提高骨强度,其中朝藿定C抗骨松作用更强;Micro-CT技术与传统的检测方法相比,在中药干预GIOP骨微结构参数分析上具有便捷、高效,经济,图像多维、全面,准确的优势。
    11  6种2型糖尿病动物模型中生化和病理改变的比较
    裴天仙,郭景玥,王春雨,滕晋莹,张洲,徐义涵,郭传敏,张金晓,胡金芳
    2020, 43(9):1740-1746. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.011
    [摘要](243) [HTML](0) [PDF 1.54 M](201)
    摘要:
    目的 比较6种常见2型糖尿病动物模型的生化指标和胰岛、肝脏的组织病理学改变。方法 大鼠、小鼠各32只,随机分为8组:大鼠对照组、大鼠高脂高糖+四氧嘧啶组、大鼠高脂高糖+链脲佐菌素组、ZDF大鼠组、小鼠对照组、db/db小鼠组、ob/ob小鼠组和KK-ay小鼠组。制备2型糖尿病模型:高脂高糖+四氧嘧啶组和高脂高糖+链脲佐菌素组,喂饲高脂高糖饲料6周后,分别ip 1次150 mg/kg剂量的四氧嘧啶和30 mg/kg的链脲佐菌素,ZDF大鼠饲喂Purina#5008饲料6周;C57BL、db/db和ob/ob小鼠普通饲料、KK-ay小鼠高脂料喂养8周。每周测定体质量;腹主动脉取血,全自动生化分析仪测定血清空腹血糖(FBG)、胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL),Elisa法检测血清中空腹胰岛素(FINS)水平。剖取胰腺、肝脏进行HE染色,于光学显微镜下观察组织病理学变化。结果 与对照组比较,高脂高糖+四氧嘧啶及高脂高糖+链脲佐菌素组大鼠体质量增长幅度更大;ZDF大鼠组体质量缓慢降低;血脂、血糖和胰岛素测定结果显示,与大鼠对照组比较,高脂高糖+四氧嘧啶组和高脂高糖+链脲佐菌素组FBG、TC、TG均显著升高(P<0.01),FINS显著降低(P<0.01);ZDF大鼠组FBG、TC、TG、HDL和FINS均显著升高(P<0.05、0.01)。与小鼠对照组比较,db/db、ob/ob、KK-ay小鼠组FBG、TC、TG、HDL、LDL和FINS均显著升高(P<0.05、0.01)(其中db/db小鼠LDL除外)。组织病理学检查结果显示,与大鼠对照组比较,高脂高糖+四氧嘧啶组与高脂高糖+链脲佐菌素组胰岛萎缩,体积减小,数量减少,分布稀疏,形态极不规则,胰岛细胞空泡样变,数目减少,β细胞坏死凋亡;肝脏可见不同程度的肝细胞空泡变性;ZDF大鼠组胰岛萎缩,体积减小,形状不规则,边界不清,炎细胞浸润,纤维组织增生,岛内β细胞凋亡,形态不清,排列紊乱;轻微至轻度肝细胞空泡变性。与小鼠对照组比较,db/db、ob/ob、KK-ay小鼠组均可见胰岛增生、肥大,岛内β细胞核增多、密集,胞浆减少,排列紊乱;中至重度肝细胞空泡变性。结论 6种大鼠2型糖尿病模型糖脂代谢紊乱,可致肝脏空泡变性和胰岛的病理改变。其中3种大鼠2型糖尿病模型可致胰岛的退行性病变,3种小鼠2型糖尿病早期模型可致胰岛的代偿性增生肥大的病变。
    12  染料苏丹红的高通量致突变性筛选
    汪祺,王亚楠,颜玉静,宋捷,鄂蕊,胡燕平,文海若,马双成
    2020, 43(9):1747-1753. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.012
    [摘要](145) [HTML](0) [PDF 1.36 M](151)
    摘要:
    目的 初步建立Ames波动试验酶标仪结果判定标准,并对染料苏丹红I~IV的DNA碱基突变风险进行评价。方法 不同浓度的阳性对照2-(2-呋喃基)-3-(5-硝基-2-呋喃基)丙烯酰胺(AF-2)、2-氨基蒽(2-AA)分别作用于鼠伤寒沙门氏菌TA98和TA100后,分别经人工识别或用酶标仪在492和623 nm波长下进行读数,确立基于吸光度的阳性孔判定标准。无或有代谢活化(-S9)条件下使用鼠伤寒沙门氏菌TA98和TA100开展基于96孔液态培养法的细菌回复性突变试验,苏丹红I~IV终浓度分别为0.625、1.250、2.500、5.000和10.000 μg/mL。结果 非S9代谢条件下酶标仪读板结果与人工计数结果一致性达98.1%,S9代谢条件下酶标仪读数与菌落生长情况无法建立良好关联。在非代谢活化条件下,苏丹红I与IV对TA98的致突变性作用相对较弱;苏丹红I~IV对TA100存在明显的致突变性作用,并呈一定的浓度相关性。在S9代谢活化条件下,苏丹红III对TA98和TA100均未见致突变作用;苏丹红I在最高浓度10 μg/mL时对2者均有明显的致突变作用,苏丹红IV浓度高于2.5 μg/mL、苏丹红II浓度高于5 μg/mL时,对2者致突变作用均显著。结论 首次使用Ames波动试验检出苏丹红I~IV的基因突变风险,吸光度读数可在非S9代谢条件下准确判断Ames波动试验结果,为染料的高通量遗传毒性筛选奠定基础。
    13  吡格列酮通过抑制炎症反应和TGF-β1/Smad3信号通路抗2型糖尿病大鼠心肌纤维化的研究
    王灵纳,康福新
    2020, 43(9):1754-1757. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.013
    [摘要](67) [HTML](0) [PDF 1.22 M](131)
    摘要:
    目的 观察吡格列酮对2型糖尿病(T2DM)模型大鼠心肌纤维化的影响。方法 清洁级雄性SD大鼠随机分为对照组和模型组,对照组喂饲正常食物,模型组喂饲高脂饲料,2周后模型组大鼠一次性尾iv链脲佐菌素(STZ)50 mg/kg。造模成功大鼠又随机分为模型组和吡格列酮低、高剂量(5、10 mg/kg)组,除对照组,其余大鼠继续给予高脂饲料,每天ig给药1次至12周。心室彩色超声检测心输出量(CO)、左心室舒张末期(LVIDd)和收缩末期内径(LVIDs);眼眶采血,应用葡萄糖氧化酶法检测试剂盒测血糖;天狼猩红染色计算胶原容积分数;ELISA法检测外周血肿瘤坏死因子α(TNF-α)和白介素-6(IL-6)水平;Western blotting检测心肌组织转化生长因子β1(TGF-β1)和Smad3蛋白表达。结果 与模型组比较,吡格列酮组血糖、LVIDd和LVIDs显著降低(P<0.05、0.01),CO显著升高(P<0.05、0.01);吡格列酮低、高剂量组心肌间质胶原纤维显著减少,胶原容积分数显著降低(P<0.01);吡格列酮组TNF-α和IL-6表达水平显著降低(P<0.01);吡格列酮组TGF-β1和Smad3蛋白相对表达量显著降低(P<0.01);作用均呈剂量相关性。结论 吡格列酮通过抑制炎症反应以及TGF-β1/Smad3信号通路,发挥抗糖尿病大鼠心肌纤维化的作用。
    14  体外研究青霉素对小鼠外周血小板活性与功能的影响
    刘淼,庞花艳,龚菲,姜姗,张黎,彭黎,干银弟
    2020, 43(9):1758-1761. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.014
    [摘要](121) [HTML](0) [PDF 1.24 M](111)
    摘要:
    目的 研究青霉素对血小板活性、寿命及黏附相关功能的影响。方法 分离C57BL/6J小鼠外周血小板,使用10、50、100、500、1 000、5000 U/mL青霉素处理24 h,MTT法检测血小板活性,计算半数抑制浓度(IC50);ELISA法检测IC50的青霉素对血小板中蛋白激酶A(Protein kinase A,PKA)、β血小板球蛋白(β-thromboglobulin,β-TG)、超氧化物歧化酶2(Superoxide dismutase 2,SOD2)、血小板第4因子(Platelet factor 4,PF4)和血小板内皮细胞黏附分子-1(Plateletendothelial cell adhesion molecule-1,PECAM-1)含量的影响。结果 随着青霉素浓度的增大,血小板数目逐渐减少,血小板存活率逐渐降低,IC50值为985.68 U/mL。与对照组比较,青霉素组的PKA、β-TG、SOD2、PF4和PECAM-1的含量显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 青霉素可能通过降低PKA、SOD2、β-TG、PF4和PECAM-1含量,进而显著降低血小板存活率,抑制血小板活性及其聚集功能。
    15  加味丹参饮治疗心肌梗死的网络药理学研究
    石雨荷,谭洋,陈聪,朱香梅,童巧珍,裴刚
    2020, 43(9):1762-1770. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.015
    [摘要](74) [HTML](0) [PDF 2.72 M](133)
    摘要:
    目的 基于网络药理学的方法,分析加味丹参饮对于治疗心肌梗死的潜在作用机制。方法 借助TCMSP、Drugbank、Pubchem、Swiss Target Prediction等数据库及参考文献获取加味丹参饮的有效成分及靶标。通过HPO、OMIM平台检索心肌梗死疾病相关的靶标,并借助STRING数据库构建靶蛋白相互作用网络(PPI),获得关键靶标。使用Cytoscape3.6.0软件对加味丹参饮-心肌梗死疾病进行网络可视化,并构建“加味丹参饮-化学成分-靶点”、“疾病-靶点”、“加味丹参饮-相关化学成分-疾病-关键靶点”网络图,使用DAVID数据库对关键靶点进行GO生物过程和KEGG代谢通路分析。结果 从加味丹参饮中共筛选出94个有效成分,148个与心肌梗死相关的作用靶点,其中有效成分与疾病对应的相同靶点21个,其中包含血管内皮生长因子A(VEGFA)、酪氨酸激酶2(JAK2)、肿瘤坏死因子(TNF)等。经GO和KEGG通路富集分析,靶点主要涉及G蛋白偶联受体信号通路、调节细胞增殖、RNA聚合酶II转录因子活性等功能过程,可能通过调节PI3K-Akt信号通路、微小RNA-癌症相关通路、AMPK信号通路、VEGF信号通路、JAK-STAT信号通路等多条代谢通路来发挥加味丹参饮治疗心肌梗死的作用。结论 通过建立靶点网络图,可从多方位阐明复方加味丹参饮治疗心肌梗死多成分、多靶点的机制,可进一步为深入研究加味丹参饮治疗心肌梗死相关疾病机制提供理论依据。
    16  基于网络药理学探讨加味逍遥散治疗气滞痰阻型桥本氏甲状腺炎的作用机制
    段姗姗,王永恒,彭书旺,熊武,陆展辉
    2020, 43(9):1771-1779. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.016
    [摘要](147) [HTML](0) [PDF 3.16 M](243)
    摘要:
    目的 采用网络药理学方法对加味逍遥散治疗气滞痰阻型桥本氏甲状腺炎(HT)作用机制进行研究。方法 通过TCMSP、TCMID、TCMIP数据库收集筛选加味逍遥散当归、茯苓、白芍、白术、柴胡、半夏、厚朴、紫苏叶8味中药的主要化学成分并通过PubChem数据库收集各化合物化学式结构。分别通过Swiss Target Prediction、GeneCards、TCMIP数据库收集中药、疾病、证型的靶点,通过Bioinformatics Gent韦恩图收集“中药-疾病-证型”交互靶点,并分别通过STRING、WebGestal数据库对交互靶点进行PPI、GO、KEGG富集分析。结果 加味逍遥散有效活性成分:当归2个,茯苓15个,白芍13个,白术7个,柴胡17个,半夏13个,厚朴2个,紫苏叶14个;“中药-疾病-证型”交互靶点共43个;PPI结果显示,IL-6、VEGFA、AKT1、CASP3、TNF、HRAS、PTGS2等蛋白-蛋白相互作用关系最强;生物过程(BP)富集246个,细胞成分(CC)富集70个,分子功能(MF)富集12个类别、KEGG富集105条信号通路。结论 整合文献报道及网络药理学结果,加味逍遥散可能通过维持Th1/Th2平衡,调节炎症因子——白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF)-α、TNF-β表达,通过HIF信号通路介导血管内皮生长因子(VEGF)在甲状腺细胞中广泛表达,通过VEGF信号通路参与调控甲状腺组织中血管新生的生理病理过程,在气滞痰阻型HT中发挥作用,同时预测加味逍遥散可能在HT转化成甲状腺乳头状癌(PTC)中发挥作用。
    17  基于网络药理学探讨枣仁安神颗粒治疗失眠的作用机制
    杨雪,刘传鑫,袁付丽,李梦雨,王文鑫,陈亚红,黄建梅
    2020, 43(9):1780-1786. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.017
    [摘要](163) [HTML](0) [PDF 2.64 M](171)
    摘要:
    目的 基于网络药理学探讨枣仁安神颗粒治疗失眠的作用机制。方法 通过查阅相关文献,挖掘枣仁安神颗粒的入血成分,并采用反向分子对接,预测入血成分的相关靶点,与失眠靶点进行交集映射,获得其治疗失眠的作用靶点。利用蛋白互作筛选核心靶点,并进行分子对接验证。基于共有靶点,采用功能注释生物信息学芯片进行分析,得到枣仁安神颗粒治疗失眠的关键通路。结果 方中3味中药酸枣仁、丹参、北五味子共得到29个入血成分和184个潜在靶点,其中19个成分、60个靶点和36条通路与失眠极为密切,主要涉及神经活性配体-受体相互作用、色氨酸代谢、5-羟色胺能突触、GABA能突触等相关分子环节。结论 方中3味中药以作用靶点为媒介,连接入血成分及相关通路,从而发挥抗失眠的生物学效应,体现了中药多成分、多靶点,多途径协同起效的作用特点。
    18  治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎(单纯型)急性发作(痰热郁肺证)的多中心随机双盲对照研究
    孙兴华,曲齐生,张淼,李书霖,吴霁晖,郑珂,李胜,王慧琴,何小鹏,姜丙华
    2020, 43(9):1787-1791. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.018
    [摘要](103) [HTML](0) [PDF 1.14 M](139)
    摘要:
    目的 观察治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎(单纯型)急性发作(痰热郁肺证)有效性和安全性。方法 160例西医诊断为慢性支气管炎(单纯型)急性发作、中医辨证痰热郁肺证患者随机分为试验组120例和对照组40例。试验组口服治咳川贝枇杷滴丸,6丸/次,3次/d;对照组口服枇杷止咳胶囊,2粒/次,3次/d;两组疗程均为10 d。以临床疗效为主要观察指标。结果 治疗后试验组咳嗽、咯痰症状减轻的起效中位时间为102.0 h(FAS数据集,下同)、对照组为123.5 h,试验组咳嗽、咯痰症状痊愈中位时间为199.0 h、对照组为未痊愈,两组比较差异均具有统计学意义(P<0.05);两组治疗后中医证候评分均较治疗前均明显减少,组内治疗前后比较,差异均具有统计学意义(P<0.01),但治疗后中医证候评分与基线差值的组间比较无统计学差异(P>0.05);治疗满10 d,试验组总愈显率为64.17%,对照组为45.00%,两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05);试验组发生不良事件10例(6.67%),对照组发生不良事件3例(7.50%),两组比较差异无统计学意义(P>0.05);试验期间无严重不良事件发生。结论 治咳川贝枇杷滴丸治疗慢性支气管炎(单纯型)急性发作(痰热郁肺证)的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景。
    19  口炎清颗粒治疗小儿疱疹性口炎(阴虚风热证)的随机对照、多中心临床研究
    蔡秋晗,李新民,蔡越冬,肖达民,王明月,张炜,马斯风,洪丽军,周红霞,张琪,张晓燕,林娟
    2020, 43(9):1792-1796. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.019
    [摘要](92) [HTML](0) [PDF 1.03 M](167)
    摘要:
    目的 评价口炎清颗粒治疗小儿疱疹性口炎(阴虚风热证)的有效性和安全性。方法 2013年—2016年由7家临床评价中心采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法同期完成,计划纳入144例患儿,按1∶1的比例随机分为试验组和对照组,分别给予口炎清颗粒、口炎清颗粒模拟剂,服用方法均为1~3岁口服1.5 g/次,3~6岁口服3 g/次,2次/d,疗程均为7 d。结果 实际纳入144例患儿,其中试验组、对照组各72例。治疗7 d,试验组全分析数据集(FAS,下同)黏膜损伤痊愈率为83.33%,对照组痊愈率为27.78%,两组痊愈率比较差异有统计学意义(P<0.05);试验组、对照组中医证候愈显率分别为88.89%、34.72%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。首次用药后24 h,试验组疼痛起效率为43.06%,对照组为11.11%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验中共发现3例不良事件,试验组1例(1.39%),对照组2例(2.78%),两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义。结论 口炎清颗粒治疗小儿疱疹性口炎(阴虚风热证),可修复损伤黏膜、减轻疼痛症状,改善中医证候,临床应用安全性较好。
    20  双歧杆菌四联活菌片联合多潘立酮对小儿功能性消化不良的临床疗效及其对血浆P物质和胃动素水平的影响
    马莉,贾薇,杨海燕
    2020, 43(9):1797-1800. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.020
    [摘要](121) [HTML](0) [PDF 1.09 M](124)
    摘要:
    目的 探讨双歧杆菌四联活菌片联合多潘立酮对小儿功能性消化不良胃电节律、血浆P物质及胃动素水平的影响。方法 选取2016年3月—2019年3月徐州市第一人民医院108例功能性消化不良患儿作为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各54例。对照组患儿餐前30 min口服多潘立酮混悬液,3岁以内3~4 mL/次,3次/d;4~6岁患儿5~6 mL/次,3次/d;7岁以上患儿7~10 mL/次,3次/d。观察组患儿在对照组的基础上口服双歧杆菌四联活菌片,1~6岁患儿1.0 g/次,2~3次/d;6岁以上患儿1.0~1.5 g/次,3次/d。两组均连续治疗14 d。观察两组患儿的临床疗效,同时比较两组治疗前后的症状评分、胃电节律异常发生率、血浆P物质和胃动素水平。结果 治疗后,观察组患儿治疗总有效率为94.44%,显著高于对照组的79.63%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者各症状评分均明显降低(P<0.05),且观察组症状评分显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿餐前及餐后胃电节律异常发生率均明显降低(P<0.05),且观察组胃电节律异常发生率显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿血浆P物质及胃动素水平均明显升高(P<0.05),且观察组P物质及胃动素水平显著高于对照组(P<0.05)。结论 双歧杆菌四联活菌片联合多潘立酮可通过改善胃电节律、提高血浆P物质及胃动素水平的影响来改善患儿临床症状,疗效确切,值得在小儿功能性消化不良治疗中应用推广。
    21  曲美他嗪联合氯吡格雷对老年急性心肌梗死患者心功能和MIF、IL-10水平的影响
    张婷,魏莱,汪志新
    2020, 43(9):1801-1804. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.021
    [摘要](72) [HTML](0) [PDF 1.08 M](147)
    摘要:
    目的 探讨曲美他嗪联合氯吡格雷对急性心肌梗死患者心功能和血清巨噬细胞迁移抑制因子(MIF)、白细胞介素-10(IL-10)水平的影响。方法 选取2017年5月—2019年5月在武汉市红十字会医院治疗的老年急性心肌梗死患者96例作为研究对象,将患者随机分为对照组和观察组,每组各48例。对照组口服硫酸氢氯吡格雷片,75 mg/次,1次/d。观察组在对照组基础上口服盐酸曲美他嗪片,20 mg/次,3次/d。两组均治疗1个月。比较两组患者的左室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)及左室舒张末期内径(LVEDD)等心功能指标水平、MIF、IL-10水平及药物安全性。结果 治疗后,两组LVEF、CO水平显著升高,LVEDD水平显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组LVEF、CO水平显著高于对照组,而观察LVEDD水平显著低于对照组(P<0.05)。两组治疗后血清MIF和血清IL-10水平均显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后血清MIF和IL-10水平均显著低于对照组(P<0.05)。观察组治疗后心律失常、心源性休克及出血发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 曲美他嗪联合氯吡格雷用于急性心肌梗死患者中能改善患者心功能,降低MIF和IL-10水平,且不增加不良反应及不良心脏事件的发生率,具有一定的临床推广应用价值。
    22  替格瑞洛联合瑞舒伐他汀对急性ST抬高心肌梗死患者心功能和血清学指标的影响
    张斌,孙敏,段朝龙,师彦虎
    2020, 43(9):1805-1808. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.022
    [摘要](88) [HTML](0) [PDF 1.04 M](110)
    摘要:
    目的 探讨替格瑞洛联合瑞舒伐他汀对急性ST抬高心肌梗死患者心功能和血清学指标的影响。方法 选择2018年1月—2019年5月选择在宝鸡市中医医院诊治的急性ST段抬高型心肌梗死患者150例作为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各75例。对照组患者在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术前7 d和术后口服瑞舒伐他汀钙片,10 mg/d。观察组在对照组治疗的基础上口服替格瑞洛片,90 mg/次,1次/d。两组均治疗观察3个月。比较两组患者治疗前后的6 min步行距离(6 MWT)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内经(LVESD)、左室间隔厚度(LVIVS)、左心室后壁厚度(LVPWT)、N末端脑钠肽原(NT-proBNP)和超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平和主要心血管事件(MACE)发生情况。结果 两组治疗后的6 MWT值都显著高于治疗前(P<0.05),且观察组高于对照组(P<0.05)。两组治疗前后的LVEDD、LVESD、LVIV、LVPWT对比无统计学意义。两组治疗后的血清NT-proBNP、hs-CRP水平都显著低于治疗前(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05)。观察组治疗期间的MACE发生率为5.3%,显著低于对照组的18.7%(P<0.05)。结论 替格瑞洛联合瑞舒伐他汀治疗急性ST抬高心肌梗死能抑制NT-proBNP、hs-CRP的释放,提高患者的6 MWT值,减少MACE的发生。
    23  术中iv维生素C对心脏手术患者术后肺部并发症的影响
    王东玥,张慧,朱贺,张娜,刘金东
    2020, 43(9):1809-1814. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.023
    [摘要](106) [HTML](0) [PDF 1.10 M](134)
    摘要:
    目的 观察术中iv维生素C对心肺转流下行心脏手术患者术后肺部并发症的影响。方法 选取2018年12月—2019年8月在徐州医科大学附属医院择期在心肺转流下行心脏手术最终的70例患者为研究对象,采用随机序列法将患者分为对照组(37例)和维生素C组(33例)。维生素C组患者分别在麻醉诱导后10 min、体外循环后并行开始前10 min、胸骨完全闭合后予iv维生素C注射液,1 g用生理盐水稀释至10 mL,总量3 g。对照组患者在同等时间静脉注射10 mL生理盐水。记录患者术后肺部并发症发生率、严重度评分及种类。分别于插管后10 min(T0)、胸骨完全闭合后(T1)、术后第1天(T3)、术后第3天(T3)记录患者氧合指数(PaO2/FiO2)、肺泡动脉血氧分压差(A-aDO2)。并于T0、T1记录肺动态顺应性(Cd)、肺静态顺应性(Cs)。观察患者术后其他并发症发生情况。结果 与T0时刻比较,两组T1~T3时刻PaO2/FiO2、A-aDO2明显降低(P<0.01);两组T1时刻Cd、Cs明显升高(P<0.05)。维生素C组术后肺部并发症发生率为12.12%,显著低于对照组的29.73%(P<0.05)。与对照组相比,维生素C组患者术后肺部评分显著降低(P<0.01)。术后患者其他并发症以房颤最常见,但两组间差异无统计学意义。结论 术中iv维生素C能够降低心脏手术患者术后肺部并发症评分,减少术后肺部并发症发生率,改善患者的肺功能。
    24  克唑替尼联合PC方案治疗非小细胞肺癌的临床研究
    张淑娟,阿提坎·卡吾力,王伟,杨晓玲
    2020, 43(9):1815-1818. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.024
    [摘要](137) [HTML](0) [PDF 1.07 M](118)
    摘要:
    目的 探讨克唑替尼联合PC方案治疗非小细胞肺癌的临床疗效。方法 选择2016年1月—2018年12月新疆喀什地区第二人民医院治疗的64例非小细胞肺癌患者作为研究对象。用抽签法随机将患者分为对照组和观察组,每组各32例。对照组每天静脉滴入注射用培美曲塞二钠,500 mg/m2,静滴时间超过10 min,并静脉滴入卡铂注射液,AUC5静滴时间超过30 min。观察组在对照组的基础上口服克唑替尼胶囊,250 mg/次,2次/d。1个周期为21 d,两组共治疗2个周期。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的血清癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、人鳞状细胞癌相关抗原(SCCAg)以及细胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)水平和Karnofsky功能状态评分量表(KPS)评分情况。结果 治疗后,观察组总有效率为81.25%,明显高于对照组的59.37%(P<0.05)。两组治疗后的NSE、CEA、SCCAg和CYFRA21-1水平均明显降低(P<0.05),且观察组上述肿瘤标志物水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的生活质量好转率明显高于对照组,恶化率明显低于对照组(P<0.05)。结论 克唑替尼联合PC方案治疗非小细胞肺癌患者的疗效显著,能明显降低肿瘤标志物水平,提高生活质量。
    25  奥美沙坦酯与氨氯地平联合氢氯噻嗪治疗高血压的临床研究
    谢静,闵青
    2020, 43(9):1819-1822. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.025
    [摘要](186) [HTML](0) [PDF 1.08 M](122)
    摘要:
    目的 探讨奥美沙坦酯与氨氯地平联合氢氯噻嗪治疗高血压的疗效对比。方法 选取2017年2月—2019年2月新疆喀什地区第二人民医院治疗的100例高血压患者为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各50例。对照组患者口服苯磺酸氨氯地平片,5 mg/次,1次/d;氢氯噻嗪片,25 mg/次,1次/d。观察组患者口服奥美沙坦酯片,20 mg/次,1次/d。氢氯噻嗪片用法同对照组。两组均连续治疗2个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的24 h动态血压情况和血清因子水平。结果 治疗后,观察组患者的降压总有效率为92.00%,显著高于对照组的74.00%(P<0.05)。治疗后,两组患者24 h动态血压均明显降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均明显降低(P<0.05),且观察组各血清因子水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论 奥美沙坦酯联合氢氯噻嗪可有效控制血压水平,降低血清因子水平,对促进高血压患者病情康复具有积极意义。
    26  三七丹参胶囊联合叶黄素和阿托伐他汀治疗颈部血管斑块的疗效及安全性观察
    宋在鑫,姬润美
    2020, 43(9):1823-1826. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.026
    [摘要](82) [HTML](0) [PDF 1.02 M](143)
    摘要:
    目的 研究三七丹参胶囊联合叶黄素和阿托伐他汀治疗颈部血管斑块的效果及安全性。方法 选取2017年1月—2018年1月安康市中医医院的98例颈部血管斑块患者作为研究对象。用抽签法随机分为对照组和观察组,每组各49例。对照组患者口服阿托伐他汀钙片,20 mg/次,1次/d;且口服叶黄素软胶囊,2粒/次,2次/d。观察组在对照组的基础上口服三七丹参胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者均治疗3个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的中医症候评分、Crouse斑块积分、血管内中膜厚度(IMT)和不良心血管事件情况。结果 治疗后,观察组的总有效率为81.63%,显著高于对照组为59.18%(P<0.05)。两组治疗后的心悸不安、头痛、胸闷不舒、舌质紫暗、唇甲紫绀、结代或脉涩积分明显降低(P<0.05),观察组上述中医证候评分明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的Crouse斑块积分和IMT明显降低(P<0.05),观察组Crouse斑块积分和IMT明显低于对照组(P<0.05)。治疗期间,观察组的急性心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑出血和急性脑梗死发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 三七丹参胶囊联合叶黄素软胶囊能明显减轻颈部血管斑块患者的症状,促进斑块面积的缩小,安全性高,且能降低不良心血管事件的发生风险。
    27  肝达康胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床研究
    高海丽,杨道坤,梁海军,王新伟,王燕平,陈宝鑫
    2020, 43(9):1827-1830. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.027
    [摘要](76) [HTML](0) [PDF 1.09 M](113)
    摘要:
    目的 探讨肝达康胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的临床疗效。方法 选取2017年6月—2019年1月于新乡医学院第一附属医院感染科就诊的150例慢性乙型肝炎患者作为研究对象,所有患者随机将分为对照组(n=75)和观察组(n=75)。对照组口服马来酸恩替卡韦片,1片/次,1次/d;观察组在对照组治疗的基础上口服肝达康胶囊,8粒/次,3次/d。两组均治疗48周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组的肝功能水平、乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBV DNA)和乙型肝炎E抗原(HBeAg)转阴率、白细胞介素-17(IL-17)和白细胞介素-23(IL-23)水平。结果 治疗后,观察组总有效率为97.33%,显著高于对照组的84.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)和总胆红素(TBIL)水平均显著降低(P<0.05),观察组治疗后患者血清ALT、AST和TBIL水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗24和48周后,观察组HBV DNA转阴率显著高于同期对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05);治疗48周后,观察组HBeAg血清学转换率显著高于同期对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清IL-17和IL-23水平均显著降低(P<0.001),且观察组患者治疗后血清IL-17和IL-23水平显著低于对照组(P<0.01)。结论 肝达康胶囊联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎疗效确切,且安全性较高,值得在临床进一步推广使用。
    28  红花注射液联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症临床研究
    吴若丹,白云鹤,倪杨明
    2020, 43(9):1831-1835. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.028
    [摘要](107) [HTML](0) [PDF 1.12 M](128)
    摘要:
    目的 探索红花注射液联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症的临床疗效。方法 选取2017年9月—2019年7月焦作市人民医院收治的50例腰椎间盘突出症患者作为研究对象,随机数字表法将患者分为对照组(n=25)和观察组(n=25)。两组均给予经皮穿刺低温等离子消融术治疗,对照组口服塞来昔布胶囊,200 mg/次,1次/d。观察组在对照组治疗的基础上在病变椎间盘下一个椎体棘突旁侧注射红花注射液,10 mL,1次/d。两组共给药14 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的Oswestry功能障碍指数(ODI)、视觉模拟评分法(VAS)评分、血浆P物质、血浆β-内啡肽(β-EP)、白细胞介素-6(IL-6)、一氧化氮(NO)和Pfirrmann分级情况。结果 治疗后,对照组和观察组为总有效率比较差异无统计学意义。治疗后,两组患者的ODI评分和VAS评分均显著降低(P<0.05);且观察组ODI评分和VAS评分均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组P物质和β-EP水平显著升高,而IL-6和NO水平显著降低(P<0.05);且观察组P物质和β-EP水平显著高于对照组,而观察组IL-6和NO水平显著低于对照组(P<0.05)。两组Pfirrmann III级患者均高于IV级(P<0.05)。结论 红花注射液联合塞来昔布治疗腰椎间盘突出症可提高患者腰椎功能,改善炎症状态,有效缓解患者疼痛,调控炎症因子及镇痛物质表达。
    29  羟氯喹联合利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮的临床研究
    曹丽,孙燕,张静,曹雷
    2020, 43(9):1836-1839. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.029
    [摘要](142) [HTML](0) [PDF 1.07 M](193)
    摘要:
    目的 研究羟氯喹联合利妥昔单抗治疗系统性红斑狼疮的临床疗效。方法 选择2017年1月—2019年12月榆林市第二医院的系统性红斑狼疮患者71例作为研究对象。用抽签法随机将患者分为对照组(36例)和观察组(35例)。对照组iv利妥昔单抗注射液,100 mg/次,1次/周。观察组在对照组基础上口服硫酸羟氯喹片,0.4 g/次,2次/d。两组均治疗4周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的系统性红斑狼疮疾病活动指数(SLEDAI)评分、24 h尿蛋白、血肌酐、血清白蛋白和炎性因子水平。结果 治疗后,观察组的有效率为91.43%,明显高于对照组的69.44(P<0.05)。治疗后,两组的SLEDAI评分、血肌酐及24 h尿蛋白水平明显降低,血清白蛋白水平明显升高(P<0.05);且观察组的SLEDAI评分、血肌酐及24 h尿蛋白水平明显低于对照组,血清白蛋白水平明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素(IL)-4、IL-17和单核细胞趋化蛋白-4(MCP-4)水平明显降低(P<0.05),且观察组的血清IL-4、IL-17和MCP-4水平明显低于对照组(P<0.05)。结论 羟氯喹联合利妥昔单抗能改善系统性红斑狼疮患者的免疫功能,降低血清IL-4、IL-17和MCP-4水平,具有一定的临床推广应用价值。
    30  银杏内酯注射液对缺血性血管性认知障碍患者认知功能及血清SOD、GSH的影响
    颜艺,马莉
    2020, 43(9):1840-1843. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.030
    [摘要](83) [HTML](0) [PDF 1.08 M](128)
    摘要:
    目的 探讨银杏内酯注射液对缺血性血管性认知障碍患者认知功能及血清血清超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽(GSH)的影响。方法 选择2018年1月—2019年1月沈阳医学院附属中心医院治疗的缺血性血管性认知障碍患者40例作为研究对象,采用随机数字法将患者随机分为对照组和观察组,每组各20例。对照组患者进行常规治疗。观察组在常规治疗基础上静脉滴注银杏内酯注射液,10 mL加入0.9%生理盐水250 mL稀释,1次/d。两组患者均连续治疗14 d。观察两组患者治疗前后的简易智力状态检查量表(MMSE)评分、日常生活活动能力量表(ADL)和血清抗氧化指标水平。结果 治疗后,两组患者认知能力明显改善,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者认知能力的改善显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者生活能力明显改善,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);观察组患者生活能力的改善显著优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组血清SOD、GSH水平显著升高,同组比较差异具有意义(P<0.05);治疗后,与对照组比较,观察组患者血清SOD、GSH水平均显著升高,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 缺血性血管性认知障碍患者在常规治疗的基础上加用银杏内酯注射液体不仅可以在短期内改善智能状态,而且可以显著提高日常生活能力,其机制可能是与银杏内酯的抗氧化应激作用带来的神经损伤修复作用有关。
    31  低剂量华法林对心房颤动患者脑卒中和凝血指标的影响
    聂亚茹,吴建华,李贝贝,胡亚丽,郭芙蓉,冯玉萍,高亚敏
    2020, 43(9):1844-1847. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.031
    [摘要](155) [HTML](0) [PDF 1.08 M](136)
    摘要:
    目的 探讨心房颤动患者低剂量长期使用华法林对患者脑卒中和凝血指标的影响。方法 选择2016年1月—2018年12月喀什地区第一人民医院收治的心房颤动患者213例作为研究对象,按照随机数字表法将患者分为3组,每组各71例。对照组患者使用阿司匹林肠溶片,200 mg/d。华法林高剂量组患者在使用华法林钠片前测定抗凝强度国际化标准比率(INR)作为基础值,初始剂量为2.5 mg/d,每隔3~5 d复查IRN,根据IRN调整使用剂量,每次增加0.625 mg,直至复查INR达标,达标时IRN值为2.1~3.0。华法林低剂量组患者使用华法林初始量为1.25 mg/d,每隔3~5 d复查IRN,达标时IRN值为1.5~2.0。根据IRN调整使用剂量,如果INR<1.5,每次增加0.625 mg,直至复查INR达标;如果INR>2.1,将华法林剂量减少0.625 mg。INR不稳定时,连续达标2次后以该剂量作为维持剂量,每月复查1次,直至INR达标。3组均治疗随访18个月。观察并比较两组患者的脑卒中发生情况、凝血指标、华法林用量、达INR标准时间和不良反应发生情况。结果 随访后,华法林高剂量组脑卒中发生率为2.82%,华法林低剂量组为4.23%,均明显低于对照组的14.08%,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,3组活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)均明显延长(P<0.05),华法林高剂量和低剂量APTT、PT显著优于对照组,组间差异具有统计学意义(P<0.05)。华法林低剂量组华法林使用量和INR达标准值时间均明显低于华法林高剂量组(P<0.05)。治疗期间,华法林高剂量组出血、腹部不适等不良反应发生率为9.86%,华法林低剂量组为5.63%,均明显低于对照组的29.58%(P<0.05)。结论 心房颤动患者长期使用低剂量华法林能够有效的达到预防脑卒中的效果,其疗效与标准抗凝强度相当,且明显优于阿司匹林,具有较高的临床应用价值,可推广使用。
    32  重组人脑利钠肽治疗老年心力衰竭的临床研究
    殷兰芳,殷晓明,陈力量,唐文娟
    2020, 43(9):1848-1851. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.032
    [摘要](110) [HTML](0) [PDF 1.08 M](143)
    摘要:
    目的 探讨重组人脑利钠肽治疗老年心力衰竭的临床效果。方法 选取2018年1月—2019年12月安庆市立医院收治的117例老年慢性心力衰竭患者作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为对照组(59例)和观察组(58例)。两组患者接受吸氧、卧床休息和常规抗心力衰竭治疗。观察组在对照组治疗的基础上给予注射用重组人脑利钠肽,以1.5 μg/kg的负荷剂量静脉推注,用1.5 mL 5%葡萄糖注射液稀释,然后以0.007 5 μg/(kg·min)连续输注72 h后,将速率控制为0.01 μg/(kg·min)。两组疗程均为2周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的心功能和血清学指标水平。结果 治疗后,观察组的临床疗效分布优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)值显著升高,左室舒张末期内径(LVEDd)、左室收缩末期内径(LVESd)显著降低(P<0.05);且观察组治疗后的LVEF、SV值均高于对照组,LVEDd、LVESd值显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)、脑钠肽(BNP)和同型半胱氨酸(Hcy)水平均显著降低(P<0.05),且观察组hs-CRP、BNP和Hcy水平均显著低于对照组(P<0.05)。结论 重组人脑利钠肽治疗老年心力衰竭患者具有更好的临床效果,可有效改善患者的心脏功能,降低hs-CRP、BNP的水平,值得在临床上推广使用。
    33  华法林与利伐沙班治疗中危肺栓塞的疗效对比
    苏春芳,陈贤胜,吴智,李秀琼,岳明
    2020, 43(9):1852-1855. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.033
    [摘要](139) [HTML](0) [PDF 1.08 M](225)
    摘要:
    目的 探讨华法林与利伐沙班治疗中危肺栓塞的疗效对比。方法 选取2017年3月—2019年3月海南省第二人民医院40例中危肺栓塞患者作为研究对象。根据随机数字表法分为两组,每组各20例。两组患者在注射用尿激酶溶栓后皮下注射那屈肝素钙注射液2 d后,对照组口服华法林钠片,2.5 mg/d,顿服,服用5 d后停用那屈肝素钙注射液,继续服用华法林钠片3个月。观察组则口服利伐沙班片,10 mg/次,1次/d,连续服用5 d后停用那屈肝素钙注射液,继续服用利伐沙班片3个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的血氧分压(pO2)、动脉血二氧化碳分压(pCO2)、心率、呼吸频率、血浆凝血酶原时间(PT)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原(FIB)、组织型纤溶酶原激活物(tPA)、溶酶原激活物特异性抑制物(PAI-I)活性、血小板计数(PLT)水平。结果 治疗后,观察组治疗总有效率为95.00%,显著高于对照组的75.00%(P<0.05)。治疗后,两组pCO2、呼吸频率及心率均明显降低,pO2显著升高(P<0.05);且观察组各临床指标显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组D-D、PAI-I和tPA活性水平均显著降低,FIB、PT和PLT水平均明显升高(P<0.05),且观察组各凝血-纤溶系统指标水平显著优于对照组(P<0.05)。结论 利伐沙班抗凝治疗可有效改善患者的肺功能及凝血-纤溶系统,疗效安全显著,在中危肺栓塞抗凝治疗中具有较高的应用价值。
    34  氟哌噻吨美利曲辛联合复方消化酶治疗功能性消化不良的疗效观察
    朱桂丽,朱大艳,杨国华
    2020, 43(9):1856-1859. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.034
    [摘要](92) [HTML](0) [PDF 1.02 M](133)
    摘要:
    目的 研究氟哌噻吨美利曲辛联合复方消化酶治疗功能性消化不良的临床疗效。方法 选择2016年1月—2018年1月开封市中心医院的102例功能性消化不良患者作为研究对象,采用抽签法将患者随机分为对照组和观察组,每组各51例。对照组患者在饭后30 min口服复方消化酶胶囊,2粒/次,3次/d。观察组患者在对照组的基础上分别于早晨和中午口服氟哌噻吨美利曲辛片,1片/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)和中医症候评分。结果 治疗后,观察组的总有效率为94.12%,明显高于对照组的78.43%(P<0.05)。治疗后,观察组的HAMA和HAMD评分均明显降低(P<0.05),且观察组HAMA和HAMD评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,对照组症状评分均明显降低(P<0.05),观察组各症状评分有所降低,但明显高于对照组(P<0.05)。结论 氟哌噻吨美利曲辛联合复方消化酶能显著提高功能性消化不良的疗效,减轻抑郁、焦虑状况,缓解躯体症状,具有一定的临床推广应用价值。
    35  内镜下注射去氨加压素与肾上腺素治疗老年急性消化性溃疡出血的效果比较
    黄璠,李军辉
    2020, 43(9):1860-1863. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.035
    [摘要](76) [HTML](0) [PDF 1.07 M](122)
    摘要:
    目的 比较内镜下注射去氨加压素与肾上腺素治疗老年急性消化性溃疡出血的临床疗效。方法 选取2014年10月—2018年11月杨凌示范区医院收治的老年急性消化性溃疡出血患者70例作为研究对象。采用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各35例。对照组内镜下注入0.1%盐酸肾上腺素注射液,0.5~1 mL/次,总量控制在2.0~6.0 mL。观察组注入醋酸去氨加压素注射液,0.3 μg/kg。观察两组患者的临床疗效、止血情况、诺丁汉健康调查问卷(NHP)和不良反应发生情况。结果 两组治疗总有效率比较差异无统计学意义。治疗后,观察组止血时间、即时止血率、再出血率、输血量和转外科手术率改善程度均优于对照组,但相比差异无统计学意义。治疗后,观察组患者精力、情感、睡眠、社会生活和躯体活动评分均显著低于对照组(P<0.05),疼痛评分比较无显著差异。治疗期间,观察组心血管不良反应发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 内镜下注射去氨加压素治疗老年急性消化性溃疡出血效果与注射肾上腺素相当,但内镜下注射去氨加压素的心血管不良发应发生率低,患者生活质量高,尤其是对于合并心血管疾病的老年患者,值得进一步临床推广应用。
    36  百令胶囊联合舒洛地特对老年糖尿病肾病患者血管内皮功能和氧化应激功能指标的影响
    高晓婷,汪艳宁
    2020, 43(9):1864-1867. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.036
    [摘要](61) [HTML](0) [PDF 1.08 M](100)
    摘要:
    目的 探究百令胶囊联合舒洛地特对老年糖尿病肾病患者血管内皮及氧化应激功能指标的影响。方法 选择2015年1月—2018年1月于榆林市第二医院治疗的102例老年糖尿病肾病患者作为研究对象,按照随机数字表法将患者分为对照组(n=51)和观察组(n=51)。对照组患者服用舒洛地特软胶囊,1粒/次,2次/d。观察组患者在对照组基础上服用百令胶囊,3~6粒/次,3次/d。两组均连续服用8周。比较两组患者治疗前后的血糖和血脂水平、血管内皮功能指标和氧化应激功能指标水平。结果 治疗后,两组空腹血糖(FPG)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);观察组FPG、TC、TG水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清可溶性细胞间黏附分子-1(sICAM-1)、内皮素-1(ET-1)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且观察组患者血管内皮功能指标显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组超氧化物歧化酶(SOD)水平均明显上升,丙二醛(MDA)水平明显下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且观察组SOD和MDA水平明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 百令胶囊联合舒洛地特对老年糖尿病肾病患者具有较好的治疗效果,能够显著改善患者血管内皮功能及氧化应激功能。
    37  杏丁注射液联合前列地尔治疗慢性肾衰竭患者的临床研究
    王祝娟,强博
    2020, 43(9):1868-1871. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.037
    [摘要](82) [HTML](0) [PDF 1.08 M](110)
    摘要:
    目的 研究杏丁注射液联合前列地尔对慢性肾衰竭患者的临床疗效。方法 选择2015年3月—2018年3月榆林市第二医院收治的100例慢性肾衰竭患者作为研究对象,将患者随机分为对照组和观察组,每组各50例。对照组静脉滴注前列地尔注射液,10 μg加入到100 mL生理盐水中,1次/d。观察组在对照组治疗的基础上静脉滴注杏丁注射液,20 mL加入生理盐水250 mL,1次/d。两组均治疗2周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的肾功能指标和氧化应激功能指标的水平。结果 治疗后,对照组有效率为70.00%,观察组有效率为86.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白定量以及血肌酐(Scr)水平均明显降低(P<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的超氧化物歧化酶(SOD)、晚期糖基化终末产物(AGEs)、丙二醛(MDA)、晚期蛋白质氧化产物(AOPP)水平均明显改善(P<0.05),且观察组上述氧化应激指标改善更为明显(P<0.05)。结论 杏丁注射液联合前列地尔治疗慢性肾衰竭的疗效显著,能改善患者的肾功能和氧化应激状态,具有一定的临床推广应用价值。
    38  黄体酮联合结合雌激素治疗围绝经期综合征的临床研究
    张亚琴,王开林,周建刚
    2020, 43(9):1872-1875. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.038
    [摘要](91) [HTML](0) [PDF 1.08 M](154)
    摘要:
    目的 探究黄体酮与地屈孕酮分别联合低剂量结合雌激素治疗围绝经期综合征的疗效。方法 选取2015年10月—2017年10月在昆山市第四人民医院接受治疗的80例围绝期综合征患者作为研究对象,根据治疗方法将患者分为对照组和观察组,每组各40例。对照组患者给予低剂量结合雌激素片0.3 mg/d;用药12 d后口服地屈孕酮片,10 mg/d,持续用药18 d。观察组患者给予低剂量结合雌激素片0.3 mg/d;用药12 d后,口服黄体酮软胶囊100 mg/d,连续用药18 d。30 d为一个用药周期,周期之间无停药间隔,两组均治疗3个周期。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的Kupperman评分和血清激素水平。结果 治疗后,观察组临床总有效率为85.00%,与对照组的77.50%差异无统计学意义。治疗后,对照组和观察组的Kupperman评分均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.01);但两组间的Kupperman评分比较无显著差异。两组治疗后血清卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成激素(LH)水平明显下降;血清雌二醇(E2)和抗苗勒管激素(AMH)水平显著上升(P<0.05),且观察组血清E2和AMH水平显著高于对照组(P<0.05)。结论 黄体酮与地屈孕酮联合低剂量结合雌激素均可显著地缓解围绝经期综合征患者的症状,但黄体酮相比于地屈孕酮更能有效延缓患者卵巢功能衰退,改善患者体内激素及卵巢功能相关因子水平。
    39  卡维地洛联用螺内酯治疗中国患者慢性心力衰竭的Meta-分析
    崔小霞,褚莉茗,林尤直,杨柳,吴小娟,莫占端
    2020, 43(9):1876-1883. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.039
    [摘要](95) [HTML](0) [PDF 1.24 M](202)
    摘要:
    目的 系统评价卡维地洛联合螺内酯治疗慢性心力衰竭的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、Cochranelibrary、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,检索年限为2000年1月至2019年12月,对符合纳入排除标准的随机对照试验(RCT),进行数据提取和偏倚风险评价,然后采用RevMan 5.3软件进行Meta-分析。结果 最终纳入15个RCTs,共1 594例患者。Meta-分析结果显示:卡维地洛联合螺内酯能显著提高临床有效率(RR=1.25,95% CI=1.18~1.32,P<0.01)、降低心率(SMD=-1.58,95% CI=-1.96~-1.21,P<0.01 )、提高左心室射血分数(SMD=1.22,95% CI=1.04~1.44,P<0.01)和脑钠肽水平(SMD=- 0.79,95% CI=-0.92~-0.65,P<0.01),未增加药物不良反应发生率(RR=1.36,95% CI=0.90~2.06,P=0.14),按照对照组治疗方案不同进行亚组分析结果与上述一致。结论 卡维地洛联合螺内酯治疗慢性心力衰竭的临床疗效优于常规治疗或卡维地洛,而安全性相当。
    40  益生菌制剂治疗儿童手足口病临床疗效和安全性的Meta-分析
    岑敏,赵丹,熊婷,王沁,赵焕秋
    2020, 43(9):1884-1892. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.040
    [摘要](86) [HTML](0) [PDF 1.14 M](106)
    摘要:
    目的 系统评价益生菌制剂治疗儿童手足口病的临床疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和维普中文期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,搜集益生菌制剂治疗儿童手足口病的随机对照试验(RCTs),检索时限均为建库至2019年12月,采用RevMan 5.3软件进行Meta-分析。结果 共纳入16个RCTs,共1 605例患儿。Meta-分析结果显示,与常规治疗相比,联用益生菌制剂能显著提高临床有效率[RR=1.26,95% CI=(1.20,1.32)];缩短退热时间[MD=-0.76,95% CI=(-0.84,-0.36)]、疱疹结痂时间[MD=-1.23,95% CI=(-1.33,-1.13)]、口腔溃疡愈合时间[MD=-1.06,95% CI=(-1.36,-0.72)];减小二胺氧化酶水平[MD=-0.81,95% CI=(-0.96,-0.65)]、D-乳酸水平[MD=-2.40,95% CI=(-2.76,-2.03)]和内毒素水平[MD=-0.14,95% CI=(-0.15,-0.12)];降低TNF-α水平[MD=-0.87,95% CI=(-1.46,-0.28)]、CRP水平[MD=-0.35,95% CI=(-0.47,-0.24)]和IL-6水平[MD=-4.69,95% CI=(-7.09,-2.29)],组间比较差异均有统计学意义(P<0.01)。在不良反应发生率,两组的差异无统计学意义。结论 益生菌制剂能缩短儿童手足口病患者的临床体征改善时间、改善肠黏膜屏障功能、提高免疫功能和降低炎性因子水平,且安全性较好,值得临床推广。
    41  姜黄素逆转结直肠癌化疗耐药的药理作用机制研究进展
    窦晓鑫,杨玉莹,卜志超,孟静岩
    2020, 43(9):1893-1897. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.041
    [摘要](118) [HTML](0) [PDF 1.10 M](129)
    摘要:
    结直肠癌是世界上第3大常见癌症,化疗贯穿整个治疗过程,但其耐药的发生成为癌症死亡和复发的主要原因,亟需寻找辅助化疗药治疗的药物增加其疗效。姜黄素是美国国立肿瘤学会所承认的广谱抗癌药物,其作用机制是通过调控相关蛋白表达、上皮间充质转化分子标志物、结直肠癌干细胞识别标志物、相关信号通路、自噬和相关因子。综述姜黄素逆转逆转结直肠癌化疗耐药的机制,旨在为科研探索和临床治疗、预防提供更好的研究思路和应用价值。
    42  喷雾剂类中成药治疗常见病所致急性咽痛的临床研究进展
    马延宁,钟成梁,胡思源
    2020, 43(9):1898-1902. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.042
    [摘要](79) [HTML](0) [PDF 993.80 K](115)
    摘要:
    急性咽痛是门诊常见病,中医药治疗该病临床疗效较好、且方法多样。为了解喷雾剂类中成药在常见病所致急性咽痛中的应用情况,检索了多个数据平台的相关临床随机对照试验,总结出喷雾剂类中成药治疗常见病所致急性咽痛具有确切的疗效,且中药喷雾剂具有使用方便、起效快、易携带、不易耐药等优势,具有重要的临床价值。但同时,已上市的喷雾剂类中成药也存在一些局限和不足,需进一步提升生产工艺技术水平,强化中药复方的作用机制研究,并提高临床试验设计的科学性,进一步开展临床试验,为中药喷雾剂的临床应用提供高质量证据。
    43  氧化苦参碱的药动学研究进展
    张明发,沈雅琴
    2020, 43(9):1903-1911. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.043
    [摘要](107) [HTML](0) [PDF 1.10 M](131)
    摘要:
    氧化苦参碱具有广泛的生物活性,如保护心、肝、肺、肾、脑、血管作用,对心脏有正性肌力、负性频率、抗心律失常作用,还有升高白细胞,平喘,抗溃疡,抗纤维化以及镇静、催眠、镇痛等中枢神经药理作用,也具有抗肿瘤、免疫调节、抗菌、抗病毒、抗炎等药理作用。氧化苦参碱是一种亲水性很强的弱碱性药物,易被代谢成苦参碱,尤其在口服给药时可被看做为苦参碱的前药。通过综述氧化苦参碱药动学参数、体内过程,总结氧化苦参碱的药动学研究进展,为合理用药提供参考。
    44  2019年度FDA批准上市的突破性疗法药物研究进展
    李吉翔,田红,肖桂芝,朱建强
    2020, 43(9):1912-1918. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.044
    [摘要](198) [HTML](0) [PDF 1.05 M](129)
    摘要:
    2019年美国食品药品监督管理局(FDA)共批准13个突破性疗法新药上市,其中抗肿瘤药占比较大,7个品种分别是用于治疗转移性膀胱癌的Balversa、B细胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨细胞瘤的Turalio、非小细胞肺癌和所有神经营养因子受体络氨酸激酶(NTRK)实体瘤的Rozlytrek、套细胞淋巴瘤(MCL)的Brukinsa、尿路上皮癌的Padcev和乳腺癌的Enhertu。血液系统用药包括Oxbryta、Adakveo。用于罕见病治疗的药物有9个,主要品种包括Oxbryta、Vyndaqel、Trikafta、Rozlytrek、Polivy、Brukinsa、Turalio、Adakveo、Givlaari。
    45  注射用丹参多酚酸治疗冠心病心绞痛的临床研究进展
    郑静,李军
    2020, 43(9):1919-1922. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.045
    [摘要](124) [HTML](0) [PDF 1.00 M](94)
    摘要:
    冠心病是常见缺血性心血管疾病的一种,因冠状动脉粥样硬化导致的心肌缺血、缺氧所致,可引发心绞痛,致使患者病情进一步加重。冠心病、心绞痛的治疗以药物为主,注射用丹参多酚酸是用丹参提取物制成的中药注射剂,具有抗氧化应激、减轻心肌缺血损伤、抗炎等多个方面的药理作用,可有效缓解冠心病、心绞痛症状,促进患者预后改善。对近年来注射用丹参多酚酸盐治疗冠心病、心绞痛的作用机制与临床疗效的研究进展进行综述。
    46  专职研究护士对提升药物临床试验质量的作用浅析
    廖娟,刘寰,陈恩强,唐红
    2020, 43(9):1923-1926. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.09.046
    [摘要](83) [HTML](0) [PDF 923.23 K](122)
    摘要:
    药物临床试验是新药研发过程中极其重要的阶段,临床试验完成质量的高低直接关系到人类的生命与健康,因此必须保证药物的安全、有效和质量控制。专职研究护士在现今的药物临床研究试验中扮演着多重角色,对临床试验的质量起到了一定的保障作用。依据临床试验的相关法律法规,结合自身工作经验,浅析临床试验中常见问题发生的原因、处理及预防措施,以期提高专职研究护士的作用,从而提升药物临床试验的质量。

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