2020年第43卷第7期文章目次

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  • 1  药品监管科学发展十年(2010—2020)回顾
    刘昌孝
    2020, 43(7):1197-1206. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.001
    [摘要](216) [HTML](0) [PDF 1.65 M](568)
    摘要:
    自2010年国际上倡导发展监管科学以来的10年间,对监管科学这一新学科的发展及其研究开发新的工具、标准和方法来评估受监管产品的安全性、有效性、质量和性能,为指导药物创新、评估、质量、安全性和有效性产生了积极作用。从6方面回顾和论述:(1)世界药品监管科学10年发展概况;(2)国际政府-产业-科学研究3方面的积极合作,特别是非政府机构推进国家管理部门重视监管科学的发展;(3)结合国情重视中药研发的监管科学建设;(4)推进生物技术药物监管科学的最新发展动向;(5)中国药品监管科学行动计划对提高监管水平的新引擎作用;(6)在疫情特殊时期监管科学为防控新冠肺炎(COVID-19)所获得的成绩和存在的问题。最后,为推进监管科学在我国的发展提出10条建议。
    2  FDA对治疗性蛋白质产品与参照药可互换性研究的要求
    萧惠来
    2020, 43(7):1207-1215. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.002
    [摘要](226) [HTML](0) [PDF 1.11 M](495)
    摘要:
    美国食品药品管理局(FDA)于2019年5月发布了“供企业用证明与参照药可互换性考虑的问题的指导原则”(正式版本)。该指导原则介绍了FDA对治疗性蛋白质产品与参照药可互换性研究的原则要求和具体研究数据和信息的要求。而中国目前尚无类似指导原则。详细介绍该指导原则主要内容,期望对我国这方面的研究和监管能走在世界前列有所帮助。
    3  澳大利亚登记药品注册申报的概况研究
    孙昱
    2020, 43(7):1216-1227. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.003
    [摘要](375) [HTML](0) [PDF 1.13 M](1018)
    摘要:
    对澳大利亚政府卫生部治疗用品管理部门(TGA)的登记药品注册申报制度和证据要求进行梳理,阐述了澳大利亚补充药品的监管模式,并对《支持登记补充药品适应症所需证据的指南》《经评估登记药品的证据指南》的关键信息进行分析。TGA登记药品、经评估登记药品属于简化注册的申报程序,基于“许可成分清单”“许可适应症清单”进行申报。TGA将适应症按风险程度的高低划分为3个级别,其中低风险和中级风险适应症分别对应登记药品和经评估登记药品。对于经评估登记药品的仿制药L(A)1申请途径,可考虑借鉴该方式为中级风险适应症中药非处方药(OTC)品种的仿制提供支持。对于经评估登记药品的新药L(A)3申请途径,可考虑借鉴该方式为中级风险适应症中药新药的简化申请提供支持,此类申请路径有可能为无特定适应症的证候类中药或民族药提供支持。
    4  FDA对人用处方药和生物制品说明书儿科资料的要求
    张明,萧惠来
    2020, 43(7):1228-1232. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.004
    [摘要](165) [HTML](0) [PDF 940.83 K](354)
    摘要:
    欧美都很重视药品说明书中的儿科资料,近年来相继发布了一些相关法规和指导原则。介绍美国食品药品管理局(FDA)对人用处方药和生物制品说明书中儿科资料的要求,期待引起相关部门的重视。建议我国药品上市许可持有人参考FDA对人用处方药和生物制品说明书中儿科资料的要求,丰富药品说明书中儿科信息,同时建议监管机构重视该问题并加强管理,从而确保儿科用药的安全有效。
    5  白花蛇舌草醇提物和半枝莲醇提物联用抗胰腺癌作用及机制研究
    伍友春,张昆,康志龙,赵新,王金华,许焕丽
    2020, 43(7):1233-1238. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.005
    [摘要](226) [HTML](0) [PDF 1.58 M](284)
    摘要:
    目的 探讨白花蛇舌草醇提取物(EEHD)、半枝莲醇提取物(EESB)及其联用的体内外抗胰腺癌作用及机制。方法 MTS法检测不同浓度EEHD、EESB(200.0、100.0、50.0、25.0、12.5、0 μg/mL)及不同比例(1:3、1:1、3:1)联合对胰腺癌Panc28、胰腺导管上皮Hped6-C7细胞生长的影响,Chou-Talalay法评价两药联合的作用效果;人胰腺癌裸鼠移植性肿瘤模型评价EEHD、EESB(200 mg/kg)及二者联用(100 mg/kg+100 mg/kg、50 mg/kg+150 mg/kg、150 mg/kg+50 mg/kg)的体内抗肿瘤作用; ELISA法检测EEHD(50 μg/mL)、EESB(50 μg/mL)及EEHD+EESB(25 μg/mL+25 μg/mL)对Panc28、ASPC-1细胞上清葡萄糖及乳酸水平的影响;Western Blotting法检测其对PKM2/PKM1蛋白表达的影响。结果 EEHD、EESB均能有效抑制胰腺癌细胞的增殖,两药联合指数(I)值均小于1,提示二者具有协同作用。体内实验表明,与模型组比较,各给药组均可显著抑制胰腺癌生长(P<0.05),联用组作用明显优于单药组,且1:1比例效果最好。与对照组比较,两药单用、联用均可显著抑制葡萄糖摄取、乳酸分泌并降低PKM2/PKM1比率,且联用效果更好(P<0.05)。结论 EEHD、EESB联用体内外均可协同抑制胰腺癌的生长,其机制可能与影响肿瘤糖酵解有关。
    6  异丙肾上腺素和精氨酸血管加压素诱导的大鼠心肌损伤模型比较
    赵浩东,王秀丹,万梅绪,李智,李德坤,乔卫,鞠爱春
    2020, 43(7):1239-1244. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.006
    [摘要](140) [HTML](0) [PDF 1.48 M](355)
    摘要:
    目的 分别建立异丙肾上腺素(ISO)和精氨酸血管加压素(AVP)诱导的大鼠心肌损伤模型,并将两种模型进行比较。方法 分别建立雄性SD大鼠AVP、ISO心肌损伤模型,ISO模型组大鼠按30 mg/kg的剂量以多点sc方式给药,连续2 d,1次/d;AVP模型组大鼠尾iv精氨酸血管加压素0.05 mg/kg。超声测量心功能,监测大鼠心电图,测量大鼠血清中心钠素(ANP)、脑利钠肽(BNP)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CK)、天冬氨酸转氨酶(AST)、超氧化物歧化酶(SOD)的水平,并对大鼠心脏进行HE染色,观察切片。结果 AVP模型组大鼠心电图ST段较对照组显著上升(P<0.05),ISO模型组大鼠心电图紊乱且短期内不能恢复。超声结果显示,与对照组比较,ISO和AVP模型组大鼠的左心室舒张末期内径(LVDd)和左心室收缩末期内径(LVDs)显著增加(P<0.05),射血分数(EF)显著下降(P<0.05),E/A下降至1以下。AVP和ISO模型组大鼠ANP水平均显著高于对照组(P<0.01);ISO模型组大鼠BNP水平显著高于对照组(P<0.01)。AVP和ISO模型组大鼠CK、LDH、AST水平均显著高于对照组(P<0.05),ISO模型组大鼠CK、LDH水平均显著高于AVP模型组(P<0.05);ISO模型组大鼠SOD含量显著低于对照组(P<0.05)。HE染色结果显示,对照组心肌细胞结构清晰排列紧密,AVP模型组心肌细胞出现细胞核溶解和空泡变性,ISO模型组出现心肌组织纤维化和炎细胞浸润。结论 ISO和AVP诱导的大鼠心肌损伤模型均有明显的心脏病理性改变,且前者对大鼠心肌的损伤的程度较大,初步判断可能是由于缺氧时间更长造成的。
    7  鞣酸蛋白酵母散对幼年大鼠腹泻的治疗作用及其机制研究
    陆濛,刘月,舒丹,朱映,马源源,苗烁,杨如萍,明章银
    2020, 43(7):1245-1249. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.007
    [摘要](117) [HTML](0) [PDF 2.06 M](339)
    摘要:
    目的 研究鞣酸蛋白酵母散的治疗作用及其与保护肠黏膜、促进其修复的关系。方法 将48只21 d SD大鼠随机分为6组:对照组、模型组、蒙脱石散(阳性药,0.8 g/kg)组和鞣酸蛋白酵母散低、中、高剂量(0.1、0.3、0.9 g/kg)组。除对照组外,所有动物用4 g/kg番泻叶水煎剂连续ig 2周后,ig给药,对照组和模型组给予等体积的蒸馏水,每天2次,给药5 d。记录各组大鼠稀便率和腹泻指数。经治疗后,取各组大鼠空肠做苏木精-伊红染色和免疫组化,分别观察肠黏膜组织结构的改变和肠黏膜增殖细胞核抗原(PCNA)表达的变化。同时,刮取大鼠空肠黏膜分别测定DNA、总蛋白和IL-6的表达水平。结果 与模型组比较,经高剂量的鞣酸蛋白酵母散治疗后,大鼠稀便率和腹泻指数显著降低(P<0.001),空肠绒毛结构基本恢复正常,空肠黏膜DNA含量显著增加(P<0.05),PCNA表达显著增加(P<0.001),IL-6表达减少。中剂量的鞣酸蛋白酵母散可改善大鼠腹泻,但对其他指标没有显著影响。而低剂量的鞣酸蛋白酵母散则无作用。结论 鞣酸蛋白酵母散对幼年大鼠腹泻有治疗作用,并可促进肠黏膜修复。
    8  基于网络药理学探讨黄芪在卒中相关性肌少症中的作用机制
    刘利娟,周德生,童东昌,颜思阳,康蕾,陈瑶,杨仁义
    2020, 43(7):1250-1258. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.008
    [摘要](156) [HTML](0) [PDF 1.90 M](448)
    摘要:
    目的 利用网络药理学方法对黄芪进行多成分、多靶点研究,分析其在卒中相关性肌少症中的作用靶点及相关通路。方法 采用TCMSP数据库收集黄芪活性化合物并进行初步筛选;采用Swiss Target Prediction数据库预测活性化合物靶点,通过GeneCards数据库预测卒中相关性肌少症作用靶点,取两者交集获得交互靶点。采用String数据库及Cytoscape软件Network analyzer功能构建共同靶点PPI网络。采用DAVID数据库并结合Cytoscape软件对共同靶点进行GO及KEGG富集分析。结果 收集筛选出黄芪20个活性化合物,616个作用靶点,卒中相关性肌少症136个作用靶点,交集出25个交互靶点,其中AKT1、IL-6、TNF、IGF1R、ESR1等蛋白相互作用最明显,主要在细胞基质中影响类固醇结合、锌离子结合、蛋白质丝氨酸/苏氨酸激酶活性、雌激素受体活性、胰岛素及能量代谢等生物过程,通过胰岛素抵抗、HIF-1信号通路、TNF信号通路等在卒中相关性肌少症中发挥作用,AKT1、PI3CG、mTOR、IL-6、TNF等交互靶点在各通路中参与次数较多。结论 黄芪在卒中相关性肌少症中体现了多成分、多靶点、多途径的特点,其可能通过调控IRS-1/PI3K/AKT2/mTOR信号通路,靶向调控胰岛素抵抗途径相关能量代谢障碍,进而治疗和预防卒中相关性肌少症。
    9  基于网络药理学探讨蒙药苏龙嘎-4颗粒抗腹泻的作用机制
    陈影,苏萍,张海静,张广平,叶祖光
    2020, 43(7):1259-1266. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.009
    [摘要](152) [HTML](0) [PDF 2.24 M](320)
    摘要:
    目的 运用网络药理学探讨苏龙嘎-4颗粒的多成分、多靶点、多途径的抗腹泻作用机制。方法 通过TCMSP平台、BATMAN-TCM数据库及文献检索收集苏龙嘎-4颗粒中4味中药的全部化学成分和作用靶点,同时利用GeneCards数据库和OMIM数据库获取腹泻的已知治疗靶点。构建韦恩图,得到苏龙嘎-4颗粒抗腹泻的作用靶点。采用Cytoscape 3.7.1软件,将活性成分与潜在靶点构建“药物-成分-靶点”网络;通过String 10.0数据库建立PPI网络,并获得核心靶点。采用R软件对交集基因进行GO功能分析和KEGG通路分析。结果 根据数据库检索,结合所制定的筛选标准,得到苏龙嘎-4颗粒34个活性成分和110个靶点,其中74个靶点为苏龙嘎-4颗粒抗腹泻的潜在靶点。GO生物学过程分析得出87个条目,KEGG通路分析得出117条通路,主要涉及PI3K-Akt信号通路、TNF信号通路、p53信号通路、凋亡通路等。推测苏龙嘎-4颗粒可能通过抗炎、影响细胞凋亡、修复肠粘膜损伤而起到抗腹泻的作用。结论 苏龙嘎-4颗粒的活性成分主要通过CASP-3、EGFR、IL-6、VEGFA、MAPK8等靶点抑制炎症因子的产生阻断炎症反应、影响细胞凋亡的同时对肠粘膜损伤的进行修复,最终发挥抗腹泻的作用。
    10  UPLC-MS/ELSD法快速检测板蓝根颗粒及组分中的糖类成分
    钱秀玉,聂黎行,戴忠,马双成
    2020, 43(7):1267-1272. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.010
    [摘要](154) [HTML](0) [PDF 1.24 M](289)
    摘要:
    目的 建立板蓝根颗粒及组分中糖类成分的快速定性方法和主要单糖的定量测定方法。方法 采用超高效液相色谱结合质谱检测器(UPLC-MS)快速定性板蓝根颗粒及组分中的糖类成分,采用超高效液相色谱结合蒸发光散射检测器(UPLC-ELSD)同时测定果糖、葡萄糖的含量。使用ACQUITY UPLC BEH Amide(2.1 mm×150 mm,1.7 μm)色谱柱分离,柱温35℃。流动相分别为乙腈-0.1%氨水(含10 mmol/L碳酸氢铵)(75:25)和乙腈(含0.2%三乙胺)-水(75: 25),体积流量0.2 mL/min。质谱检测器采用负离子模式,毛细管电压0.8 V,锥孔电压4 V,探头温度600℃,采集频率1 Hz,采用全扫描及SIR扫描模式。ELSD检测器漂移管温度50℃,氮气压力275.8 kPa。结果 经UPLC-MS法鉴定板蓝根颗粒中糖类成分种类为单糖和双糖,主要为果糖、葡萄糖、蔗糖、肌醇,水洗脱组分检出果糖、葡萄糖、蔗糖,10%醇洗脱组分和20%醇洗脱组分均检出蔗糖。UPLC-ELSD法含量测定结果表明,果糖、葡萄糖在各自范围内线性关系良好,各相关系数均0.999 3在以上,平均回收率分别为99.0%、100.1%。28个生产企业的28批样品糖类成分含量差异较大。结论 所建立的方法准确度、重复性良好,具有操作简便、节省时间等特点,可为板蓝根颗粒的质量控制和物质基础研究提供参考。
    11  基于UPLC-Q-TOF/HRMSE小陷胸汤化学成分定性分析
    孔娇,刘传鑫,张娜,李玮,张勇纯,蒋维奇,曲玉霞,李由之,黄建梅
    2020, 43(7):1273-1282. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.011
    [摘要](106) [HTML](0) [PDF 1.65 M](553)
    摘要:
    目的 采用超高效液相色谱-四级杆飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF/HRMSE)对小陷胸汤的化学成分进行研究。方法 色谱柱使用Waters ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8 μm),流动相使用0.1%甲酸水-0.1%甲酸乙腈进行梯度洗脱,柱温为35℃,体积流量为0.3 mL/min,采用电喷雾电离源ESI,在正、负离子模式下分别进行质谱检测分析。结果 根据化合物精确分子量及质谱裂解二级碎片离子,结合相关文献及UNIFI 1.8软件对小陷胸汤进UPLC-Q-TOF/HRMSE分析,共鉴定得到99个化学成分,正离子模式下55种,负离子模式下44种,初步定性63个化学成分,分别为有机酸类23个,姜辣素类(含姜酮、姜二酮、姜油酮、姜酚、姜烯酚)共9个,黄酮类共8个,生物碱类6个,木脂素类共8个,氨基酸类3个,核苷类3个,其他类型3个。结论 该方法快速、准确、便捷,为小陷胸汤药效物质基础及代谢过程的深入研究奠定了基础,也为其进行质量控制提供了参考。
    12  基于TPGs表面修饰的雷公藤甲素固体脂质纳米粒的制备与质量评价
    黄苏莉,吴贻明,包瑞,许颖
    2020, 43(7):1283-1288. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.012
    [摘要](136) [HTML](0) [PDF 1.65 M](447)
    摘要:
    目的 制备D-α-维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯(TPGs)修饰的雷公藤甲素固体脂质纳米粒(TPGs-Tri-SLNs),并评价其质量。方法 采用热熔乳化-超声法制备TPGs-Tri-SLNs,并以山嵛酸甘油酯浓度(X1),大豆磷脂与TPGs比例(X2)和山嵛酸甘油酯与药物比例(X3)作为考察因素,以TPGs-Tri-SLNs的粒径分布(Y1)和药物包封率(Y2)作为评价指标,通过中心复合设计-效应面法优化TPGs-Tri-SLNs的处方,粒度分析仪测定其粒径分布,透射电镜观察其微观形态,并考察了TPGs-Tri-SLNs的体外药物释放特性。结果 TPGs-Tri-SLNs的最佳处方组成为:山嵛酸甘油酯浓度为10%,大豆磷脂与TPGs比例4:1,山嵛酸甘油酯与药物比例为60:1,按照最优处方制备3批TPGs-Tri-SLNs的平均粒径为(107.8±16.9)nm,包封率为91.4%±1.1%;在透射电镜下可以观察到TPGs-Tri-SLNs呈球型分布,表面光滑;TPGs-Tri-SLNs在前4 h内药物释放较快,后期释药速率较为平稳,24 h药物释放可以达到85%。结论 通过中心复合设计-效应面法优化并得到TPGs-Tri-SLNs的最优处方,处方设计合理,制备工艺简单。
    13  重组人促红素注射液(CHO细胞)食蟹猴重复给药毒性试验研究
    吴玉娥,贾欢欢,李云峰,李航,高洪彬,龚宝勇,罗挺,刘晓霖,梁十,黄仨,凌雪荧,郭扬清,麦冬梅,刘婵,曾业文,梁金强,关业枝
    2020, 43(7):1289-1293. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.013
    [摘要](157) [HTML](0) [PDF 1.85 M](308)
    摘要:
    目的 研究重组人促红素注射液(CHO细胞)对食蟹猴的长期毒性,预测各组织器官的潜在毒性反应。方法 18只普通级成年食蟹猴根据体质量随机分为阴性对照组(生理盐水)和重组人促红素注射液(CHO细胞)低(每周500 IU/kg)、高剂量(每周1500 IU/kg)组,每组6只,雌雄各半;受试品经后肢大腿外侧sc注射给药,每周3次,连续4周;给药结束后,每组处死4只动物(雌雄各半),其余动物停药后进行4周恢复期观察;观察指标包括动物外观体征、行为活动、精神状态等情况,并进行体质量、体温、眼科、心电图、血常规、凝血指标、血生化、免疫细胞检测及组织病理学检查。结果 在8周观察期内,各组动物外观体征、行为活动、精神状态、体质量、体温、眼科、心电图、凝血指标、血生化、大体解剖等均未见异常;血常规检查发现,与阴性对照组比较,受试品低、高剂量组红细胞(RBC)、网织红细胞(RET)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)、血小板数(PLT)给药后显著升高(P<0.05),淋巴细胞数(LYMPH)显著降低(P<0.05),停药4周后RET、PLT及LYMPH恢复正常水平,而RBC、HGB及HCT仍维持较高水平;免疫细胞检查发现,与阴性对照组比较,给药4周后高剂量组CD3+T细胞比例显著减少,4周后恢复正常水平;病理检查发现,高剂量组3只动物出现股骨骨髓轻度红系增生。结论 给予食蟹猴每周1 500 IU/kg(相当于10倍临床剂量)重组人促红素注射液(CHO细胞)未发现明显毒性反应,血常规指标及病理学的改变与其药理作用相关。
    14  补血益母丸哺乳期暴露对大鼠亲代和子代发育毒性的研究
    唐桂毅,张海娇,温和,龚云,任萌,张建军,张鹏,凌勇根,刘妍
    2020, 43(7):1294-1300. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.014
    [摘要](134) [HTML](0) [PDF 1.49 M](219)
    摘要:
    目的 观察补血益母丸对哺乳期的亲代母鼠及子代生长发育的影响,探讨其安全性。方法 妊娠大鼠100只,随机分为4组,即对照组(去离子水)和补血益母丸低、中、高剂量(3.8、11.4、34.2 g生药/kg)组,每组25只。F0母鼠于哺乳期第0天开始ig给药,连续给药至哺乳期结束,每日l次。F0母鼠观察一般状况、体质量、摄食量、分娩及哺乳情况;F1代大鼠观察仔鼠的外观、体质量、生理发育、神经反射、行为及生殖功能等。结果 未发现补血益母丸对F0母鼠哺乳期以及胚胎和F1代大鼠生长发育有明显毒性和干扰作用。结论 补血益母丸对F0代母鼠哺乳期及F1子代均无明显毒性,未见毒性反应的剂量(NOAEL)为34.2 g生药/kg,相当于临床人用剂量的53倍。
    15  醒脾养儿颗粒联合孟鲁司特钠治疗小儿牛奶蛋白过敏的临床研究
    杜春华,徐大雄,黎家金
    2020, 43(7):1301-1304. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.015
    [摘要](126) [HTML](0) [PDF 1.17 M](412)
    摘要:
    目的 探讨醒脾养儿颗粒联合孟鲁司特钠对牛奶蛋白过敏患儿的临床疗效。方法 选择2017年1月—12月在成都市龙泉驿区妇幼保健院诊治的牛奶蛋白过敏患儿130例作为研究对象,根据随机数字表法分为对照组与观察组,每组各65例。对照组口服孟鲁司特钠咀嚼片,1~4岁患儿4 mg,≥5岁患儿5 mg,临睡前服用,1次/d,持续应用1个月。观察组在对照组治疗的基础上以温水冲服醒脾养儿颗粒,2~4 g/次,1次/d,治疗观察1个月。观察两组患儿的临床疗效,同时比较两组治疗前后的皮肤指数(SI)值、免疫功能指标和炎症因子指标。结果 治疗后,观察组治疗的总有效率为96.9%,显著高于对照组的84.6%(P<0.05)。治疗后,两组的牛奶蛋白SI值显著降低(P<0.05);且观察组SI值显著低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的免疫球蛋白IgM、IgG与IgA值显著高于治疗前(P<0.05);且观察组IgM、IgG与IgA值显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平均显著降低(P<0.05);且治疗后,观察组炎症反应因子水平显著低于对照组,(P<0.05)。结论 醒脾养儿颗粒联合孟鲁司特钠在牛奶蛋白过敏患儿中的应用能抑制炎症反应,提高患儿的免疫功能,从而改善患儿的预后。
    16  吡格列酮联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征的疗效观察
    李婵,黄素然,黄芳,唐莉,李秀兰,雷宁
    2020, 43(7):1305-1308. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.016
    [摘要](98) [HTML](0) [PDF 1.02 M](218)
    摘要:
    目的 研究吡格列酮联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征的疗效。方法 选择2014年1月—2017年12月东莞市人民医院治疗的63例多囊卵巢综合症患者作为研究对象,用抽签法随机将患者分为对照组(32例)和观察组(31例)。对照组在月经的第5天开始于睡前口服炔雌醇环丙孕酮片,1片/d,连服21 d。观察组在对照组治疗的基础上口服盐酸吡格列酮片,1片/d。两组共持续服用3个月经周期。观察患者的临床疗效,比较两组治疗前后的性激素和糖脂代谢指标水平,以及卵巢体积和体质量指数。结果 治疗后,观察组的总有效率为90.32%,明显高于对照组的71.87%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的促卵泡刺激素(FSH)、睾酮(T)和促黄体生成素(LH)水平均明显降低(P<0.05),观察组性激素水平明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组总胆固醇(TC)、空腹血糖(FBG)和三酰甘油(TG)水平明显降低,高密度脂蛋白(HDL)水平明显升高(P<0.05);且观察组血糖和血脂水平显著优于对照组(P<0.05)。两组治疗后的卵巢体积和体质量指数明显降低(P<0.05),且观察组明显低于对照组(P<0.05)。结论 吡格列酮联合炔雌醇环丙孕酮可以有效调节多囊卵巢综合症患者的性激素、血糖和血脂水平,具有一定的临床推广应用价值。
    17  曲克芦丁联合双重抗血小板方案治疗脑梗死的疗效观察
    周志梅,徐甲芳,买雷
    2020, 43(7):1309-1312. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.017
    [摘要](154) [HTML](0) [PDF 1.08 M](946)
    摘要:
    目的 研究曲克芦丁联合双重抗血小板治疗对脑梗死患者临床疗效、凝血功能和神经功能的影响。方法 选择2016年1月—2018年12月河南省洛阳市第三人民医院神经内科的84例脑梗死患者,用抽签法随机分为对照组和观察组,每组各42例。对照组采用双重抗血小板治疗,口服硫酸氢氯吡格雷片75 mg/d和阿司匹林肠溶片100 mg/d。观察组在对照组治疗的基础上联合曲克芦丁片,1片/d。两组均治疗14 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者凝血功能和神经功能指标。结果 治疗后,观察组治疗的总有效率为90.48%,明显高于对照组的76.19%(P<0.05)。两组治疗后的纤维蛋白原、血小板计数和二聚体均明显降低(P<0.05),且观察组凝血功能指标水平均明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的NIHSS评分和改良Rankin评分均明显降低(P<0.05);且观察组NIHSS评分和改良Rankin评分明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平明显降低,神经营养因子(NTF)和神经生长因子(NGF)水平均明显升高(P<0.05);且观察组神经细胞因子水平明显优于对照组(P<0.05)。结论 曲克芦丁联合双重抗血小板方案治疗能改善脑梗死患者的凝血功能和神经功能,促进功能恢复,且安全性较好,具有临床推广应用价值。
    18  麝香保心丸联合阿托伐他汀钙对心绞痛的治疗效果、血脂水平及血清学指标的影响
    张德勤,黎敬锋,王超,李银,朱章进,徐晓飞,汪菲,孙阳
    2020, 43(7):1313-1316. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.018
    [摘要](158) [HTML](0) [PDF 1.08 M](597)
    摘要:
    目的 探讨麝香保心丸联合阿托伐他汀钙对心绞痛患者治疗效果、血脂水平及血清学指标的影响。方法 选取2016年12月—2018年12月滁州市第一人民医院74例心绞痛患者为研究对象,根据入院单双号将患者分为对照组和观察组,每组各37例。对照组患者口服阿托伐他汀钙片,20 mg/次,1次/d。观察组患者在对照组的基础上口服麝香保心丸,45 mg/次,3次/d。两组均连续治疗2个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的症状改善情况、血脂及血清学指标。结果 治疗后,对照组和观察组的总有效率分别为75.68%、94.59%,两组比较存在统计学差异(P<0.05)。治疗后,两组患者胸痛发作时间显著缩短,心绞痛发作次数显著减少(P<0.05),且观察组症状改善情况显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)显著升高,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、三酰甘油(TG)和总胆固醇(TC)水平均明显降低(P<0.05);且观察组各血脂指标水平显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者同型半胱氨酸(Hcy)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平均明显降低(P<0.05),且观察组Hcy、hs-CRP水平显著低于对照组(P<0.05)。结论 麝香保心丸联合阿托伐他汀钙可有效改善患者的临床症状,改善血脂及血清Hcy、hs-CRP水平,疗效确切,具有一定的临床推广应用价值。
    19  参松养心胶囊联合胺碘酮治疗心力衰竭合并心律失常的疗效观察
    李显丽,李永利,周倩,邰迎春
    2020, 43(7):1317-1321. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.019
    [摘要](133) [HTML](0) [PDF 1.09 M](563)
    摘要:
    目的 探讨参松养心胶囊联合胺碘酮对心力衰竭合并心律失常的治疗效果、心率变异性及NT-proBNP的影响。方法 选择2015年1月—2019年1月周口市中心医院接受治疗的600例心力衰竭并心律失常患者作为研究对象。根据入院的顺序,将患者随机分为对照组(n=300例)和观察组(n=300例)。对照组患者口服盐酸胺碘酮片,第1周0.2 g/次,3次/d,第2周改为0.2 g/次,2次/d,第3周改为0.1 g/次,1次/d。观察组患者在对照组的基础上口服参松养心胶囊,1.2 g/次,3次/d。两组均连续治疗2个月。观察两组患者的治疗效果,同时比较治疗前后两组的心功能指标、24 h动态心电图变化、心率变异性及N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平。结果 治疗后,观察组治疗总有效率为94.33%,显著高于对照组的79.33%(P<0.05)。治疗后,两组患者各心功能指标和NT-proBNP水平较治疗前均明显改善(P<0.05),且观察组显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者室性期前收缩发生频率及ST段压低持续时间较治疗前均显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者各心率变异性指标较治疗前均显著升高(P<0.05),且观察组显著高于对照组(P<0.05)。结论 参松养心胶囊联合胺碘酮可有效的改善心力衰竭合并心律失常患者的心功能与心电图,降低NT-proBNP水平,提高心率变异性,临床疗效显著,具有较高临床推广应用价值。
    20  丹红注射液联合磺达肝癸钠对肺栓塞患者免疫学指标及凝血-纤溶系统的影响
    李娜,王阿红,吴玉华
    2020, 43(7):1322-1325. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.020
    [摘要](122) [HTML](0) [PDF 1.08 M](266)
    摘要:
    目的 探讨丹红注射液联合磺达肝癸钠对肺栓塞患者免疫学指标及凝血-纤溶系统的影响。方法 选择2014年8月—2018年8月在喀什地区第二人民医院确诊的80例肺栓塞患者作为研究对象。随机将患者分为对照组和观察组,每组各40例。对照组患者皮下注射磺达肝癸钠注射液,2.5 mg/次,1次/d,第4天起联合应用华法林抗凝5 d,并通过监测国际标准化比值(INR)来调整华法林用量,之后停用磺达肝癸钠并持续应用华法林抗凝。观察组在对照组治疗的基础上静脉滴注丹红注射液,将20 mL丹红注射液加入到氯化钠溶液250 mL中,1次/d。两组均连续治疗2周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的免疫学指标、凝血-纤溶系统指标水平。结果 治疗后,观察组总有效率为90.00%,显著高于对照组的72.50%(P<0.05)。与治疗前相比,两组各免疫学指标均明显改善(P<0.05),且观察组优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组D-二聚体(D-D)、纤维蛋白原降解产物(FDP)、纤溶酶原激活物抑制剂(PAI-I)与组织型纤溶酶原激活物(tPA)活性均显著降低,凝血酶原时间(PT)与血小板计数(PLT)水平显著升高(P<0.05),且观察组凝血-纤溶系统指标水平显著优于对照组(P<0.05)。结论 丹红注射液联合磺达肝癸钠可有效改善患者的免疫功能及凝血-纤溶系统,疗效安全显著,对促进肺栓塞患者病情康复具有积极意义。
    21  比索洛尔与卡维地洛对心力衰竭合并慢性阻塞性肺疾病患者心肺功能及血清学指标的影响
    杨琼琼,程国平,吴帆
    2020, 43(7):1326-1330. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.021
    [摘要](101) [HTML](0) [PDF 1.10 M](259)
    摘要:
    目的 探讨比索洛尔与卡维地洛对心力衰竭合并慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者心肺功能及血清学指标的影响。方法 选取2017年3月—2019年3月河南科技大学附属许昌市中心医院82例心力衰竭合并COPD患者作为研究对象,根据随机抽签原则将患者分为对照组(41例)和观察组(41例)。对照组患者在常规治疗的基础上口服卡维地洛片,初始剂量为2.5 mg/次,之后根据患者具体病情及耐受性可逐渐增加,体质量在85 kg以内者最大剂量为20 mg/次,2次/d;体质量在85 kg以上者最大剂量为50 mg,2次/d。观察组患者在常规治疗的基础上口服富马酸比索洛尔片,初始剂量为1.25 mg/次,1次/d,连续服用7 d后可增加至2.5 mg/次,1次/d;之后在依次增加至5 mg/次,1次/d,1个月增加至7.5 mg/次,1次/d,再持续治疗1个月后根据患者的耐受情况增加至10 mg/次,1次/d。两组均连续治疗3个月。观察两组患者治疗前后的心肺功能指标、血清学指标和不良反应发生情况。结果 治疗后,两组患者左心射血分数(LVEF)和6 min步行距离(6 MWD)均显著升高,左室收缩末期内径(LVESD)、左室舒张末期内径(LVEDD)明显降低(P<0.05);且观察组治疗后各心功能指标显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者第1 s用力呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、呼气峰流速(PEF)、最大呼气中期流速(MMEF)和FEV1/FVC水平均明显升高(P<0.05);且观察组各肺功能指标显著高于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者白细胞介素-6(IL-6)C反应蛋白(CRP)、内脂素、脑钠肽(BNP)及N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)水平均明显降低(P<0.05);且观察组血清学指标水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗期间,观察组患者不良反应发生率显著低于对照组,两组比较存在统计学差异(P<0.05)。结论 与卡维地洛相比,比索洛尔更有利于抑制机体炎性反应,改善其心肺功能,且不良反应少,对控制心力衰竭合并COPD病情进展,对促进病情康复具有积极意义。
    22  腺苷蛋氨酸联合恩替卡韦对胆汁淤积型乙型病毒性肝炎的预后影响
    朱桂丽,朱大艳,刘丽珍
    2020, 43(7):1331-1334. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.022
    [摘要](107) [HTML](0) [PDF 1.08 M](287)
    摘要:
    目的 探讨腺苷蛋氨酸联合恩替卡韦对胆汁淤积型乙型病毒性肝炎(乙肝)的预后影响。方法 选择2016年9月— 2019年2月在开封市中心医院收治的胆汁淤积型乙肝患者172例。根据治疗方法的不同将患者分为对照组(72例)和观察组(100例)。对照组口服恩替卡韦分散片,0.5 mg/d。观察组在对照组治疗的基础上使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,1 g/d。两组均治疗观察8周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的肝功能指标、乙肝病毒的脱氧核糖核酸(HBVDNA)阴转情况和不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组的总有效率为97.0%,显著高于对照组的80.6%(P<0.05)。两组治疗后的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平均显著低于治疗前(P<0.05),且观察组各肝功能指标水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组的HBV-DNA转阴率为99.0%,显著高于对照组的90.3%(P<0.05)。两组治疗期间的不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 腺苷蛋氨酸联合恩替卡韦治疗胆汁淤积型乙肝能提高HBV-DNA转阴率与治疗效果,促进患者肝功能的改善,且不会增加不良反应,具有一定的临床推广应用价值。
    23  逍遥丸联合兰索拉唑治疗老年胃食道反流病的疗效及对胃肠激素的影响
    吴国丽,邱晶,李晓慧,贺新伟,杨伟
    2020, 43(7):1335-1338. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.023
    [摘要](214) [HTML](0) [PDF 1.08 M](250)
    摘要:
    目的 探讨逍遥丸联合兰索拉唑治疗老年胃食道反流病的疗效及对胃肠激素的影响。方法 选取2018年3月—2019年12月北京市西城区展览路医院收治的94例老年胃食道反流病患者作为研究对象,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和观察组,每组各47例。对照组口服兰索拉唑肠溶片,15 mg/次,1次/d。观察组在对照组患者治疗的基础上口服逍遥丸,8丸/次,3次/d。两组均连续治疗4周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的反流性疾病问卷(RDQ)评分、酸反流次数、最长反流时间、DeMeester评分和胃肠激素水平。结果 治疗后,观察组患者总有效率为93.62%,明显高于对照组的76.60%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的症状发作频率、症状发作程度均显著降低(P<0.05);观察组治疗后的症状发作频率、症状发作程度显著低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的酸反流次数、最长反流时间、DeMeester评分显著降低(P<0.05);观察组治疗后的酸反流次数、最长反流时间、DeMeester评分明显低于对照组(P<0.05)。两组治疗后的胃泌素、胃动素显著升高,血管活性肠肽显著降低(P<0.05);观察组治疗后的胃泌素、胃动素显著高于对照组,血管活性肠肽水平显著低于对照组(P<0.05)。结论 逍遥丸联合兰索拉唑可提高老年胃食道反流病的疗效,减轻患者的症状体征,调节胃肠激素的水平,具有一定的临床研究价值。
    24  艾普拉唑序贯疗法对消化性溃疡治疗效果及血清学指标的影响
    柯楠,何建芳,秦宝山
    2020, 43(7):1339-1342. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.024
    [摘要](102) [HTML](0) [PDF 1.09 M](352)
    摘要:
    目的 探讨艾普拉唑序贯疗法对消化性溃疡患者治疗效果及血清学指标的影响。方法 选取2015年10月—2019年4月河南省人民医院省直二院584例消化性溃疡患者作为研究对象,根据治疗方法的不同将患者分为对照组(n=193)和观察组(n=391)。对照组口服奥美拉唑肠溶胶囊,20 mg/次,1次/d;克拉霉素胶囊,0.5 g/次,1次/d;呋喃唑酮片,0.1 g/次, 1次/d。观察组口服艾普拉唑肠溶片,5 mg/次,2次/d;克拉霉素胶囊0.5 g/次,1次/d;连续治疗5 d后再次口服艾普拉唑肠溶片,5 mg/次,2次/d;呋喃唑酮片0.1 g/次,1次/d。两组患者均连续治疗10 d。观察两组患者的临床疗效和幽门螺旋杆菌(Hp)阳性率,同时比较两组治疗前后的血管内皮生长因子(VEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、一氧化氮(NO)、白细胞介素-17(IL-17)和胃泌素(Gas)水平。结果 治疗后,观察组治疗总有效率为95.91%,显著高于对照组的80.31%(P<0.05)。治疗后,两组的VEGF、bFGF水平明显升高,NO及IL-17水平明显降低(P<0.05),且观察组各指标改善较对照组更为显著(P<0.05)。治疗后,两组的Gas水平及Hp阳性率均明显降低(P<0.05),且观察组Gas水平和Hp阳性率均显著低于对照组(P<0.05)。结论 艾普拉唑序贯疗法可有效清除Hp,降低血清胃泌素水平及局部炎性反应,疗效安全显著,对促进消化性溃疡患者病情康复具有积极意义。
    25  热毒宁注射液联合消旋卡多曲治疗小儿病毒性肠炎的效果观察
    李燕京,刘齐元,马新红,金瑄,张泳
    2020, 43(7):1343-1346. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.025
    [摘要](143) [HTML](0) [PDF 1.08 M](479)
    摘要:
    目的 探讨热毒宁注射液联合消旋卡多曲治疗小儿病毒性肠炎的临床疗效。方法 选择2017年12月—2018年12月陕西中医药大学附属医院治疗的120例病毒性肠炎患儿为研究对象。将患儿随机分为对照组和观察组,每组各60例。对照组口服消旋卡多曲颗粒,1.5 mg/kg,3次/d,连续服用3 d。观察组在对照组的基础上静脉滴注热毒宁注射液于100 mL生理盐水中稀释,0.6 mL/(kg·d),1次/d,连续治疗3 d。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的临床症状评分和炎性因子水平。结果 治疗后,观察组总有效率为96.67%,显著高于对照组的85.00%(P<0.05)。治疗后,两组恶心呕吐、大便异常、腹痛和腹泻评分均显著下降(P<0.05),且观察组各临床症状积分均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著下降(P<0.05),且观察组治疗后炎性因子水平显著低于对照组(P<0.05)。结论 热毒宁注射液联合消旋卡多曲治疗小儿病毒性肠炎的效果显著,可显著降低患儿的炎性因子水平,具有一定的临床推广价值。
    26  血塞通片联合特立帕肽治疗老年骨质疏松症的临床研究
    钱一飞,王颖,王旭
    2020, 43(7):1347-1350. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.026
    [摘要](154) [HTML](0) [PDF 1.12 M](353)
    摘要:
    目的 探讨血塞通片联合特立帕肽治疗老年骨质疏松症的临床疗效及安全性。方法 选取南京医科大学第二附属医院2018年1月—2019年12月收治的80例老年骨质疏松症患者作为研究对象,将所有患者按照数字随机表法分为对照组和观察组,每组各40例。对照组患者皮下注射特立帕肽注射液,20 μg/d,注射部位应选择大腿或腹部。观察组患者在对照组治疗的基础上口服血塞通片,1片/次,3次/d。两组均治疗2周。观察两组患者的临床疗效和不良反应发生情况,同时比较两组治疗前后的骨密度、骨代谢指标水平。结果 治疗后,观察组的患者治疗总有效率为97.5%,显著高于对照组的70.0%(P<0.05)。治疗后,两组的腰椎骨、股骨颈和股骨大转子骨密度检测值明显升高(P<0.05),且观察组患者高于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者血清I型胶原氨基端前肽(P1NP)、Ⅰ型胶原羧基端交联肽(CTX)水平均显著降低,骨钙素(BGP)和25-羟基维生素D(25(OH)D)水平均显著升高(P<0.05);且治疗后,观察组患者P1NP、CTX显著低于对照组,BGP、25(OH)D显著高于对照组(P<0.05)。治疗期间,两组患者不良反应发生率在整个治疗期间的对比没有统计学差异。结论 血塞通片联合特立帕肽治疗老年骨质疏松可提高患者骨密度,改善相关骨代谢指标,安全有效,值得临床推广应用。
    27  丹参注射液联合孟鲁司特钠对过敏性紫癜患儿血清免疫学指标和炎症因子的影响
    卢书芳,赵丹,王宏磊
    2020, 43(7):1351-1354. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.027
    [摘要](116) [HTML](0) [PDF 1.08 M](266)
    摘要:
    目的 探讨丹参注射液联合孟鲁司特钠对过敏性紫癜患儿免疫学指标和炎症因子的影响。方法 选取2016年11月—2018年11月安阳市中医院90例过敏性紫癜患儿为研究对象,根据就诊顺序均分为对照组(n=45)和观察组(n=45)。对照组在此基础上口服孟鲁司特钠咀嚼片,3~6岁:4 mg/次,1次/d,6~14岁:5 mg/次,1次/d。观察组患儿在对照组的基础上静脉滴注丹参注射液,0.5 mL/(kg·d),加入到5%葡萄糖溶液250 mL中,每日不超过20 mL。两组患者均连续治疗2周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的血清免疫学指标和炎症因子水平。结果 治疗后,观察组患儿治疗总有效率为95.56%,对照组总有效率为77.78%,两组比较差异性显著(P<0.05)。治疗后,两组患者免疫球蛋白(Ig)A、IgE、补体C3水平均较治疗前明显降低(P<0.05),且观察组IgA、IgE和补体C3水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后两组患者白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-26(IL-26)和肿瘤细胞坏死因子-α(TNF-α)水平较治疗前均显著降低(P<0.05),且观察组细胞因子水平显著低于对照组(P<0.05)。结论 丹参注射液联合孟鲁司特钠可有效减轻血液系统炎性反应,调节免疫,临床疗效显著,在过敏性紫癜患儿治疗中具有较高的应用价值。
    28  左卡尼汀联合琥珀酸亚铁治疗糖尿病肾病血液透析患者肾性贫血的疗效观察
    毛永炎,李辉锋,赵辉
    2020, 43(7):1355-1358. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.028
    [摘要](119) [HTML](0) [PDF 1.06 M](219)
    摘要:
    目的 研究左卡尼汀联合琥珀酸亚铁对糖尿病肾病血液透析患者肾性贫血的疗效。方法 选择2016年6月—2019年4月河南省洛阳市第三人民医院的100例糖尿病肾病患者作为研究对象,用抽签法随机分为对照组和观察组,每组各50例。对照组口服琥珀酸亚铁片,0.1 g/次,3次/d。观察组在对照组的基础上静脉推注注射用左卡尼汀,1.0 g/次,3次/周。两组均治疗16周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者治疗前后的血清铁蛋白、血红蛋白、血细胞比容、血清总胆固醇、C反应蛋白、三酰甘油和尿蛋白排泄率。结果 治疗后,观察组治疗的总有效率为86.00%,明显高于对照组的62.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的血清铁蛋白、血红蛋白、血细胞比容均明显升高(P<0.05),且观察组血清铁蛋白、血红蛋白、血细胞比容明显高于对照组(P<0.05)。两组治疗后的血清总胆固醇、C反应蛋白、三酰甘油和尿蛋白排泄率均明显降低(P<0.05);且观察组上述指标水平显著低于对照组(P<0.05)。结论 左卡尼汀联合琥珀酸亚铁可降低糖尿病肾病血液透析患者肾性贫血炎症反应和血脂,提高疗效。
    29  尿毒清颗粒联合乙酰半胱氨酸治疗慢性肾脏病的临床效果
    王颖,钱一飞,朱明跃,孙伟
    2020, 43(7):1359-1362. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.029
    [摘要](120) [HTML](0) [PDF 1.09 M](354)
    摘要:
    目的 探讨尿毒清颗粒联合乙酰半胱氨酸治疗慢性肾脏病的临床疗效。方法 选取2016年9月—2019年2月在南京医科大学第二附属医院诊治的120例慢性肾脏病患者作为研究对象,根据随机数字表法将患者均分为对照组和观察组,每组各60例。对照组静脉滴注乙酰半胱氨酸注射液,40 mL用5%葡萄糖注射液250 mL稀释,1次/d。观察组在对照组治疗的基础上给予尿毒清颗粒,1袋/次,用温开水冲服,3次/d。两组均治疗观察1个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的降钙素原(PCT)、尿N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)、血清尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)水平,以及患者不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组的总有效率为98.3%,显著高于对照组的88.3%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的血清PCT、尿NAG水平都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且观察组治疗后血清PCT、尿NAG水平均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的血清BUN与Scr水平都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);观察组BUN和Scr水平均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗期间的头晕、头痛和干咳等不良反应发生率为3.3%,显著低于对照组的16.7%(P<0.05)。结论 尿毒清颗粒联合乙酰半胱氨酸治疗慢性肾脏病具有较好的临床疗效,能抑制PCT,降低尿NAG的水平,同时促进肾功能的恢复,减少不良反应的发生,具有一定的临床推广应用价值。
    30  注射用血塞通联合阿替普酶治疗急性心肌梗死的疗效及对Hcy、TM、PIC和血栓负荷的影响
    孙雪林,曹慧,寇玲杰,狄潘潘
    2020, 43(7):1363-1366. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.030
    [摘要](105) [HTML](0) [PDF 1.09 M](455)
    摘要:
    目的 探讨注射用血塞通联合阿替普酶治疗急性心肌梗死的疗效及对同型半胱氨酸(Hcy)、血栓调节蛋白(TM)、纤溶酶-α 2PI复合物(PIC)和血栓负荷的影响。方法 选取龙口市人民医院2018年7月—2019年6月收治的100例急性心肌梗死患者作为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各50例。对照组给予注射用阿替普酶,首次静脉推注20 mg,然后在30 min内静脉滴注50 mg,然后在60 min后静脉滴注30 mg,每日总剂量100 mg。观察组在对照组患者治疗的基础上静脉滴注注射用血塞通,0.4 g溶于250 mL葡萄糖注射液稀释,1次/d。两组连续治疗15 d。观察两组患者的临床疗效,比较两组左心室射血分数(LVEF)、心排血量(CO)、舒张早期流速峰值/舒张晚期流速峰值(E/A值)、血栓负荷程度、Hcy、TM、PIC和梗死面积。结果 观察组患者治疗后的总有效率为94.00%,明显高于对照组的80.00%(P<0.05)。两组治疗后的LVEF、CO、E/A均显著升高(P<0.05);观察组治疗后的LVEF、CO、E/A均显著高于对照组(P<0.05)。两组治疗后的血栓评分显著降低(P<0.05),且观察组降低的更明显(P<0.05)。两组治疗后的Hcy、TM、PIC水平均显著降低(P<0.05);观察组治疗后的Hcy、TM、PIC均低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者心肌梗死面积均显著减少(P<0.05),且观察组治疗后的梗死面积显著低于对照组(P<0.05)。结论 注射用血塞通联合阿替普酶可提高急性心肌梗死的疗效,降低hcy、TM、PIC的水平,减轻血栓负荷程度,提高心功能,具有一定的临床研究价值。
    31  参松养心胶囊联合瑞舒伐他汀对急性心肌梗死患者心脏功能和早期心室重构的影响
    董劲,黄永丽
    2020, 43(7):1367-1370. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.031
    [摘要](258) [HTML](0) [PDF 1.03 M](276)
    摘要:
    目的 探讨参松养心胶囊联合瑞舒伐他汀对急性心肌梗死后心脏功能和早期心室重构的影响。方法 选取2016年1月—2018年2月汉中市中心医院进行诊治的急性心肌梗死患者88例作为研究对象,根据治疗方法的不同将患者分为对照组(40例)和观察组(48例)。对照组口服瑞舒伐他汀钙片,20 mg,1次/d。观察组在对照组基础上口服参松养心胶囊,4粒/次,3次/d。两组均治疗观察3个月。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的心功能指标、心室重构情况和主要心血管事件发生情况。结果 治疗后,观察组与对照组的总有效率分别为97.9%和87.5%,两组患者总有效率比较差异显著(P<0.05)。两组治疗后的左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张期内径(LVDd)和左心室收缩期内径(LVDs)值显著高于治疗前(P<0.05),且观察组心功能指标水平明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组患者正性重构、无重构与负性重构例数分别为2例、18例与28例,而对照组分别为18例、10例、12例,对比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后随访6个月,观察组的主要心血管事件的发生率为8.3%,显著低于对照组的32.5%(P<0.05)。结论 参松养心胶囊联合瑞舒伐他汀治疗急性心肌梗死后能改善早期心室重构状况和心脏功能,从而提高患者的近远期疗效。
    32  平喘抗炎胶囊联合沙丁胺醇治疗支气管哮喘的临床研究
    刘晓莉,姚草原
    2020, 43(7):1371-1374. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.032
    [摘要](117) [HTML](0) [PDF 1.11 M](230)
    摘要:
    目的 探讨平喘抗炎胶囊联合沙丁胺醇治疗支气管哮喘的临床疗效。方法 选取2017年6月—2019年12月重庆医科大学附属永川医院收治的支气管哮喘患者140例作为研究对象,根据随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各70例。对照组患者经口吸入硫酸沙丁胺醇气雾剂,0.1 mg/次,4次/d。观察组在对照组患者治疗的基础上口服平喘抗炎胶囊,2粒/次,3次/d。两组连续治疗8周。比较两组患者的临床疗效,对比两组患者的症状改善情况、第一秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1预计值、呼气峰值流速(PEF)、细胞间黏附分子-1(ICAM-1)、血清转化生长因子β1(TGF-β1)和白细胞介素-17(IL-17)水平。结果 治疗后,观察组患者总有效率为94.29%,明显高于对照组的82.86%(P<0.05)。治疗后,观察组患者的止咳时间、咯痰消失时间、哮鸣音消失时间显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的FEV1、FEV1预计值和PEF水平均明显升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的FEV1、FEV1预计值、PEF显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的ICAM-1、TGF-β1、IL-17均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组治疗后气道炎症反应指标明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 平喘抗炎胶囊联合沙丁胺醇治疗支气管哮喘具有较好的临床疗效,可有效降低气道炎症反应,提高肺功能,具有良好的临床研究价值。
    33  米格列醇联合格列吡嗪治疗2型糖尿病的疗效分析
    吴萍,赵江,李富昌,陈世燕
    2020, 43(7):1375-1377. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.033
    [摘要](178) [HTML](0) [PDF 1.05 M](248)
    摘要:
    目的 研究米格列醇联合格列吡嗪对2型糖尿病的疗效。方法 选择2016年1月—2019年1月荣县人民医院的98例2型糖尿病患者作为研究对象,用抽签法随机将患者分为对照组和观察组,每组各49例。对照组口服格列吡嗪片,起始的剂量为5 mg/d,最大的给药剂量为5~10 mg/次,2次/d。观察组在对照组的基础上服用米格列醇片,50 mg/次,3次/d。两组均治疗12周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的血糖水平和不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组治疗的总有效率为91.84%,明显高于对照组的73.47%(P<0.05)。两组治疗后的空腹血糖(FBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和餐后2 h血糖(2 h PG)均明显降低(P<0.05),且治疗后观察组血糖指标水平明显更低(P<0.05)。两组治疗期间不良反应的发生情况对比无统计学差异。结论 米格列醇联合格列吡嗪对2型糖尿病的疗效确切,能有效降低患者的血糖水平,安全有效,值得临床上应用。
    34  血府逐瘀片对老年2型糖尿病合并慢性阻塞性肺疾病肺功能、氧化应激指标和炎症指标的影响
    王琳,杜亚康,员富圆
    2020, 43(7):1378-1381. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.034
    [摘要](138) [HTML](0) [PDF 1.08 M](252)
    摘要:
    目的 探讨血府逐瘀片对老年2型糖尿病(T2DM)联合慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能、氧化应激指标和炎症指标的影响。方法 选择河南省三门峡市中医院自2016年3月—2018年12月收治的老年T2DM合并COPD患者95例作为研究对象,根据入院先后顺序将患者分为对照组(47例)和观察组(48例)。对照组行T2DM及COPD基础治疗,观察组在对照组治疗基础上加用血府逐瘀片,6片/次,2次/d。两组均治疗2个月。对比两组治疗前后的肺功能、氧化应激指标、炎症指标水平及治疗期间的不良反应。结果 治疗后,两组的用力肺活量(FVC)、肺活量(VC)、用力呼气容积(FEV1)、最大自主通气量(MVV)、FEV1/FVC水平均明显升高(P<0.05),且观察组肺功能指标水平显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的超氧化物歧化酶(SOD)水平均明显上升,且观察组明显高于对照组(P<0.05);两组的丙二醛(MDA)、白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平明显下降,且观察组明显低于对照组(P<0.05)。观察组的不良反应发生率高于对照组,但组间对比无统计学意义。结论 血府逐瘀片可能通过抑制老年T2DM合并COPD患者机体的氧化应激反应,降低炎症反应,从而改善其肺通气功能。
    35  复方樟柳碱注射液联合盐酸卡替洛尔滴眼液治疗开角型青光眼的临床研究
    林宁宁,崔珊珊
    2020, 43(7):1382-1387. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.035
    [摘要](93) [HTML](0) [PDF 1.12 M](191)
    摘要:
    目的 探讨复方樟柳碱注射液联合盐酸卡替洛尔滴眼液治疗开角型青光眼的临床疗效。方法 选取辽宁省朝阳市中心医院2017年1月—2019年6月收治的开角型青光眼患者82例(150眼)作为研究对象。将患者随机分为对照组与观察组,每组各41例。对照组给予盐酸卡替洛尔滴眼液治疗,每日早午饭后滴1滴眼液于结膜囊内,手指压迫内眦角泪囊部5 min, 2次/d,治疗4周。观察组患者在对照组的基础上联合复方樟柳碱注射液治疗,于患眼同侧颞浅动脉旁皮下注射樟柳碱2 mL, 1次/d,14 d为一个疗程,连续治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效,比较治疗前后两组患者的眼压、视力、视野平均缺损(MD)、视野神经宽度、以及眼部血管眼动脉(OA)、睫状后短动脉(PCA)、视网膜中央动脉(CRA)的血管收缩期峰值血流速度(PSV)、舒张末期容量(EDV)、阻力指数(RI)、搏动指数(PI)等指标。结果 治疗后,观察组改善率为96.05%,显著高于对照组的81.08%(P<0.05)。治疗后,两组视力水平显著升高,眼压均显著下降(P<0.05);观察组视力水平和眼压显著优于对照组(P<0.05)。治疗后与随访3个月,观察组MD与视神经宽度水平均显著高于治疗前(P<0.05)。治疗后,两组CRA、PCA的PSV、EDV呈升高趋势,观察组与治疗前相比差异显著(P<0.05),且与对照组相比差异明显(P<0.05)。与治疗前相比,观察组OA的PSV、EDV值显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。随访3个月,与治疗前相比,观察组CRA的PSV降低,EDV升高(P<0.05),PCA和OA的PSV、EDV均降低(P<0.05),观察组随访3个月的CRA的PSV较对照组低、EDV更高,PCA的PSV、EDV较对照组低(P<0.05)。结论 复方樟柳碱注射液联合盐酸卡替洛尔滴眼液治疗开角型青光眼患者可有效控制眼压,同时还具有较好的视神经保护作用,主要表现为改善视野平均缺损、视神经宽度、眼血管血流参数,延缓视功能损害,疗效显著,值得临床推广。
    36  清肝利胆口服液联合腺苷蛋氨酸治疗新生儿肝内胆汁淤积症的疗效观察
    黄楠楠,于凤琴,王艳,王广州,马腾
    2020, 43(7):1388-1390. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.036
    [摘要](130) [HTML](0) [PDF 1.06 M](206)
    摘要:
    目的 探究清肝利胆口服液联合腺苷蛋氨酸治疗新生儿肝内胆汁淤积症的效果。方法 选取2015年9月—2018年9月郑州市妇幼保健院收治的肝内胆汁淤积新生儿98例作为研究对象,采用随机数字表法将患儿分为对照组和观察组,每组各49例。对照组静脉滴注注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,30~60 mg/(kg·d)。观察组在对照组的基础上给予清肝利胆口服液,3~5 mL/次,3次/d。两组均连续治疗15 d。比较两组患者的临床疗效,同时比较两组患者的肝功能相关指标和不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组总有效率为95.92%,显著高于对照组的81.63%(P<0.05)。治疗后,两组谷丙转氨酶(ALT)、总胆红素(TBIL)和直接胆红素(DBIL)水平均显著下降(P<0.05);治疗后,观察组肝功能指标水平显著低于对照组(P<0.05)。两组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 清肝利胆口服液联合腺苷蛋氨酸可显著改善肝内胆汁淤积症患儿的肝功能,提高治疗效果,且不增加不良反应发生率,值得临床借鉴。
    37  曲美布汀联合氯波必利治疗功能性消化不良的疗效观察
    黄璠,李武良,朱云清
    2020, 43(7):1391-1394. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.037
    [摘要](144) [HTML](0) [PDF 1.02 M](232)
    摘要:
    目的 研究曲美布汀联合氯波必利治疗功能性消化不良的疗效。方法 选择2016年1月—2018年12月杨凌示范区医院的82例功能性消化不良患者作为研究对象,用抽签法随机将患者分为对照组和观察组,每组各41例。对照组服用苹果酸氯波必利片,1片/次,3次/d。观察组在对照组的基础上饭后服用马来酸曲美布汀片,0.2 g/次,3次/d。两组均连续治疗2周。观察两组患者的临床治疗效果、症状改善情况及胃动力学相关指标。结果 治疗后,观察组的总有效率为92.68%,明显高于对照组的73.17%(P<0.05)。治疗后,观察组的腹部疼痛感、饱胀不适感、反酸、呕吐及恶心等症状的改善时间明显短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的胃窦收缩频率、胃窦收缩幅度以及胃窦面积的收缩幅度均明显升高,胃半排空时间明显缩短(P<0.05),且观察组胃动力学指标改善更为明显(P<0.05)。治疗后,两组的腹胀、上腹痛、早饱、厌食、暖气、烧心、恶心呕吐、反酸评分均明显降低(P<0.05),且观察组症状评分明显低于对照组(P<0.05)。结论 曲美布汀联合氯波必利治疗功能性消化不良具有确切的疗效,能改善其症状和胃动力学,具有临床推广应用价值。
    38  酪酸梭菌二联活菌联合诺氟沙星治疗急性肠炎的效果观察
    白红宇,王晓茹,马惠红
    2020, 43(7):1395-1398. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.038
    [摘要](166) [HTML](0) [PDF 1.02 M](232)
    摘要:
    目的 探讨酪酸梭菌二联活菌联合诺氟沙星治疗急性肠炎的临床疗效。方法 选取2015年12月—2018年12月内蒙古师范大学医院收治的急性肠炎患者80例作为研究对象,用随机数字表法将患者分为对照组和观察组,每组各40例。对照组给予诺氟沙星胶囊,首剂量0.4 g,从第2次服用开始逐渐减少剂量,降至0.2 g/次,4次/d。观察组在对照组治疗的基础上口服酪酸梭菌二联活菌胶囊,3粒/次,2次/d。两组均连续治疗7 d。观察两组患者的临床疗效和临床症状改善情况,同时比较两组治疗前后的免疫功能指标水平。结果 治疗后,观察组临床总有效率为92.50%,显著高于对照组的72.50%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者呕吐、腹痛和腹泻消失时间均显著短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的CD3+、CD4+和CD4+/CD8+水平显著升高,CD8+水平降低(P<0.05);且观察组治疗后免疫功能指标显著优于对照组(P<0.05)。结论 酪酸梭菌二联活菌联合诺氟沙星可显著缩短急性肠炎患者的症状消失时间、提高免疫功能及临床治疗效果,值得临床借鉴。
    39  口服西替利嗪联合布地奈德雾化治疗中国儿童急性哮喘的Meta-分析
    何仁忠,岑敏,王冠,李开为,赵才祥
    2020, 43(7):1399-1405. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.039
    [摘要](126) [HTML](0) [PDF 1.26 M](250)
    摘要:
    目的 系统评价西替利嗪口服联用布地奈德雾化吸入治疗中国患儿急性哮喘的临床疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、Cochrane library、万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)和维普中文期刊全文数据库(VIP),检索西替利嗪口服联用布地奈德雾化(试验组)对比单用布地奈德雾化吸入(对照组)治疗中国患儿急性哮喘随机对照研究(RCT),检索时限为数据库建库至2020年1月,对符合纳入排除标准的随机对照试验进行数据提取和偏倚风险评价,然后采用RevMan 5.3软件进行Meta-分析。结果 共纳入12项RCTs,1 215例患者。Meta-分析结果显示:试验组总有效率(RR=1.25,95% CI=1.17~1.33)、痊愈率(RR=1.37,95% CI=1.16~1.63)均高于对照组,日间症状评分(SMD=-1.79,95% CI=-2.65~-0.93)和夜间症状评分(SMD=-1.63,95% CI=-2.42~-0.85)均小于对照组,第1秒用力呼气量(FEV1)增加值(SMD=2.12,95% CI=1.30~2.95)、肿瘤坏死因子-α下降值(SMD=-0.74,95% CI=-0.92~-0.56)大于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.01),但两组患儿的不良反应发生率相当(RR=1.42,95% CI=0.89~ 2.27,P=0.14)。结论 西替利嗪口服联用布地奈德雾化吸入治疗中国患儿急性哮喘的疗效确切、提高患儿肺功能、降低炎性因子优于单用布地奈德雾化吸入,且不增加药物不良反应。
    40  不同剂量瑞舒伐他汀用于中国急性心肌梗死患者PCI术后有效性的Meta-分析
    李静静,何伟,郭庆
    2020, 43(7):1406-1413. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.040
    [摘要](94) [HTML](0) [PDF 1.18 M](243)
    摘要:
    目的 探讨瑞舒伐他汀大剂量(20 mg/d)对比常规剂量(10 mg/d)对中国急性心肌梗死患者经皮冠状动脉介入(PCI)术后的影响,寻找适合中国人群剂量。方法 计算机检索PubMed、Cochrane library、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、万方数据库等数据库关于急性心肌梗死患者PCI术后应用不同剂量瑞舒伐他汀的临床随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2019年10月,应用Revmen 5.3软件针对左心室射血分数(LVEF%)、心肌梗死溶栓试验(TIMI)分级3级、N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、主要不良心血管事件(MACE)发生率及不良反应发生率进行Meta-分析。结果 共纳入16项RCTs,1 588例患者。Meta-分析结果显示:与10 mg瑞舒伐他汀相比,20 mg该药能增加LVEF%(MD=4.30, 95% CI=3.67~7.23),增加TIMI分级3级百分比(OR=5.73,95% CI=3.26~10.08),减少NT-pro BNP水平(MD=-92.83, 95% CI=-120.49~-65.16),减少MMP-9水平(MD=-20.24,95% CI=-25.39~-15.09),减少hs-CRP水平(MD=-1.55, 95% CI=-2.06~-1.04),减少MACE发生率(OR=0.25,95% CI=0.16~0.39),两组比较差异均有统计学意义(P<0.01);两组间不良反应的差异无统计学意义。结论 对于中国急性心肌梗死行PCI患者,20 mg/d瑞舒伐他汀的临床疗效优于标准剂量(10 mg/d),且安全性相当。
    41  帕瑞昔布对比氟比洛芬酯术后镇痛的疗效与安全性的Meta-分析
    石晓玲,叶润明,杨欢,贾伟
    2020, 43(7):1414-1420. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.041
    [摘要](255) [HTML](0) [PDF 1.08 M](258)
    摘要:
    目的 系统评价帕瑞昔布对比氟比洛芬酯用于术后镇痛的疗效和安全性。方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、PubMed、Cochrane图书馆,收集帕瑞昔布对比氟比洛芬酯治疗术后疼痛随机对照试验(RCT),检索时间从建库至2019年10月。提取资料并进行文献质量评价后,使用RevMan 5.3软件进行Meta-分析。结果 共纳入14篇RCTs,共984例患者,对照组采用氟比洛芬酯进行治疗,试验组采用帕瑞昔布进行治疗。Meta-分析结果显示:与氟比洛芬酯比较,帕瑞昔布显著降低术后6 h、12 h和24 h的疼痛评分(VAS)[SMD=-0.62、95% CI=-0.89~-0.35,SMD=-0.60、95% CI=-0.99~-0.20和SMD=-0.48、95% CI=-0.80~-0.15],降低不良反应(ADR)发生率[RR=0.60、95% CI=0.46~0.78],其中以降低头痛头晕发生率最显著[RR=0.55,95% CI=0.33~0.91],2组比较差异均有统计学意义(P<0.05);而对术后1 h、2 h和4 h的VAS评分,术后阿片用量,术后恶心呕吐发生率、皮肤瘙痒发生率、腹痛发生率和尿潴留发生率均无统计学差异。结论 帕瑞昔布用于术后镇痛疗效和安全性优于氟比洛芬酯。
    42  新型冠状病毒疫苗研发与评价
    刘昌孝,伊秀林,崔涛,武卫党,闫凤英
    2020, 43(7):1421-1432. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.042
    [摘要](380) [HTML](0) [PDF 1.72 M](689)
    摘要:
    疫苗的预防接种对提高人群免疫力、降低人群易感性、控制某些传染病的发生和流行起着主导作用。在这次新型冠状病毒(SARS-CoV-2)疫情防控中,我国政府高度关注疫苗的研发进展,并在世界研发行业中成绩卓越。在简要回顾SARS-CoV-2疫苗的研究进展和从SARS-CoV-2特点再认识疫苗研发的科学问题的基础上,从药物评价研究的角度,就SARS-CoV-2疫苗研发进展与评价问题予以论述。冠状病毒疫苗开发成功的关键是产品的安全性和有效性。在其研发的系统工程中,利用病毒结构的特性,形成新的研发路征,通过精心设计,严格执行国内国际研发评价规范,进行科学的临床前质量和稳定性试验、动物的安全性和有效性试验,进行I、Ⅱ、Ⅲ期临床评价去实现研发目标。疫苗从研发到上市是一个漫长的过程,期间需要解决众多的关键科学问题,尤其是针对像SARS-CoV-2这样传播速度快、传播途径广的病毒,可能会面临更多的风险与挑战。由于SARS-CoV-2流行范围广和变异速度快的特点,为了获取更全面的病毒数据需要国际间的协调与合作,以确保足够的信息和研究能力,达到成果国际共享的目的。
    43  药物神经毒性评价体外模型的研究进展
    田康,黄芝瑛,王雪,耿兴超,李波,吕建军,屈哲
    2020, 43(7):1433-1438. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.043
    [摘要](294) [HTML](0) [PDF 1.03 M](580)
    摘要:
    神经毒性是药物安全性评价的重要方面。体外模型相比较体内动物实验在药物高通量筛选、分子机制研究、检测分析技术应用上具有显著优势。至今,研究和评价药物神经毒性的体外模型主要包括原代神经细胞培养、神经细胞系培养、诱导神经干细胞分化模型,三维细胞培养模型等。这些体外模型的复杂程度、对药物的敏感性及检测方法不尽相同。概述各种神经毒性体外模型的应用领域及研究进展,提出了神经毒性体外评价模型研究应用中存在的问题及今后的发展方向。
    44  基于代谢组学技术的中药复方药效物质基础与作用机制研究
    谢静,李云鹃,缪兴龙,蔡楠,周洪浩,辛辰,何毅,周桂荣
    2020, 43(7):1439-1445. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.044
    [摘要](244) [HTML](0) [PDF 1.06 M](485)
    摘要:
    中药复方作为中医临床用药最广泛的形式,其药效物质基础和作用机制的科学阐释成为全面揭示中医药实用价值进而实现中药现代化的关键。代谢组学技术始于20世纪90年代中期,旨在利用现代科学技术研究生物体系在受到刺激或干扰后,内源性代谢物组的变化或随时间的变化规律,以代谢物组分析为基础,借助高通量检测和多元化数据处理手段,整合多维生物信息系统,阐明中药复方的药效物质基础和作用机制。综述了最新代谢组学技术的研究进展及在中药复方药效物质基础和作用机制研究中的应用情况,并对代谢组学技术未来发展趋势进行展望。
    45  阿帕替尼临床应用的研究进展
    董世奇,张爱杰,樊慧蓉
    2020, 43(7):1446-1451. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.045
    [摘要](194) [HTML](0) [PDF 1.03 M](389)
    摘要:
    近年来血管内皮生长因子(VEGF)及其受体(VEGFR)成为抗肿瘤药物研发的重要靶点。甲磺酸阿帕替尼是一种抗VEGFR-2的小分子靶向药,用于晚期胃癌治疗。临床研究发现阿帕替尼不仅对胃癌疗效显著,而且在非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等多种癌症的治疗中也有显著疗效。其临床用药形式从单独用药逐步发展为与多种治疗模式的联合应用。根据阿帕替尼的临床用药形式,分别从单独用药、联合其他化疗药用药、联合放疗用药等方面阐释阿帕替尼抗肿瘤的有效性和安全性,为临床合理用药提供参考。
    46  甘草及甘草酸类成分抗病毒性肺炎的药理作用研究进展
    张明发,沈雅琴
    2020, 43(7):1452-1468. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.07.046
    [摘要](215) [HTML](0) [PDF 1.29 M](434)
    摘要:
    甘草及甘草酸类成分有抗冠状病毒、流感病毒、呼吸道合胞病毒和人巨细胞病毒等呼吸道病毒的作用,其机制可能与抑制病毒的蛋白合成,导致病毒复制受阻;改善免疫调控,上调一氧化氮表达,抑制血小板聚集,抑制炎症反应,保护宿主有关。甘草及甘草酸类成分有止咳祛痰、平喘及肺保护和抗肺纤维化作用,其机制可能是通过上调过氧化物酶体增殖激活受体-γ(PPARγ)、血管紧张素转化酶2(ACE2)和IκB-α的表达,阻滞ERK/NF-κB信号通路,又能与高迁移率属蛋白B1(HMGB1)结合直接抑制HMGB1的化学趋化和促有丝分裂的活性,抑制炎性细胞因子表达、杯状细胞增生和黏蛋白过表达,以及上调水通道蛋白表达,减轻炎症反应;通过阻滞TLR-4/MyD88/NF-κB信号通路保护肺上皮细胞;通过阻滞IL-17/TGFβ1/Smad信号通路,抑制胶原合成和成纤维细胞增生,减轻肺纤维化形成;也可通过上调Smad7的表达,抑制气道重塑,改善肺功能。

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