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主办：天津药物研究院 中国药学会
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2020年第43卷第1期文章目次
2020, 43(1):1-5.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.001
摘要:
《小儿厌食中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目——《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有厌食疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题，为中药治疗小儿厌食临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议的方法，最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布，能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗厌食及相关疾病的临床试验设计与评价提供借鉴与参考。
《小儿厌食中药临床试验设计与评价技术指南》为中华中医药学会标准化项目——《儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南》之一。其目的是以临床价值为导向，在病证结合模式下，讨论具有厌食疾病、儿童和中药特点的临床定位、试验设计与实施等相关问题，为中药治疗小儿厌食临床试验设计与评价提供思路和方法。制定过程中先后成立指南工作组、起草专家组和定稿专家组，采用文献研究和共识会议的方法，最终形成指南送审稿定稿。该《指南》的主要内容包括临床定位、试验总体设计、诊断标准与辨证标准、受试者的选择与退出、给药方案、有效性评价、安全性观察、试验流程、试验的质量控制9部分。希望其制定和发布，能为申办者/合同研究组织、研究者在中药治疗厌食及相关疾病的临床试验设计与评价提供借鉴与参考。
2020, 43(1):6-15.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.002
摘要:
病理学评估是药物非临床安全性评价的重要组成部分，也是确定和解释毒理学研究结果的重要依据。病理学同行评议是确保病理学评估和病理学报告质量的重要步骤。2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）联合其下属6个中心编写并颁布了《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》，以征求各界的意见或建议。美国毒性病理学会（STP）于2019年9月16日向美国FDA提交了电子版评论。就STP对FDA颁布的《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》所做的一般性评论、6个关键主题的主要评论及其他方面的补充评论进行简要阐述，以期为我国药物非临床安全性评价机构更好地开展病理学同行评议提供一定参考。
病理学评估是药物非临床安全性评价的重要组成部分，也是确定和解释毒理学研究结果的重要依据。病理学同行评议是确保病理学评估和病理学报告质量的重要步骤。2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）联合其下属6个中心编写并颁布了《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》，以征求各界的意见或建议。美国毒性病理学会（STP）于2019年9月16日向美国FDA提交了电子版评论。就STP对FDA颁布的《非临床毒理学研究病理学同行评议指南草案》所做的一般性评论、6个关键主题的主要评论及其他方面的补充评论进行简要阐述，以期为我国药物非临床安全性评价机构更好地开展病理学同行评议提供一定参考。
2020, 43(1):16-20.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.003
摘要:
结合当前中药注册分类的修订形势，对中药新药申报资料与天然药物新药技术要求进行了思考。不同于化学药新药，中药新药复方制剂大多具有可供评价的人用经验，考虑如何应用人用经验的不同证据分级，对申报资料进行减免。医疗机构中药制剂具有较高证据级别的中药临床应用经验，建议对医疗机构中药制剂的生产与使用情况进行调研，促进医疗机构中药制剂向中药新药转化，为建立符合中药特色的审评体系提供参考依据。另外，基于天然药物与中药的药用物质均为复杂混合物，建议天然药物新药的药学和药理毒理学要求与中药新药保持一致，天然药物新药的临床要求参考化学药新药临床技术要求。
结合当前中药注册分类的修订形势，对中药新药申报资料与天然药物新药技术要求进行了思考。不同于化学药新药，中药新药复方制剂大多具有可供评价的人用经验，考虑如何应用人用经验的不同证据分级，对申报资料进行减免。医疗机构中药制剂具有较高证据级别的中药临床应用经验，建议对医疗机构中药制剂的生产与使用情况进行调研，促进医疗机构中药制剂向中药新药转化，为建立符合中药特色的审评体系提供参考依据。另外，基于天然药物与中药的药用物质均为复杂混合物，建议天然药物新药的药学和药理毒理学要求与中药新药保持一致，天然药物新药的临床要求参考化学药新药临床技术要求。
2020, 43(1):21-26.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.004
摘要:
目的 研究沙苑子苷A潜在的抗肿瘤作用。方法 利用计算机模拟方法，采用Discovery StudioTM 4.0（DS）软件反向寻靶，初步探讨沙苑子苷A潜在的抗肿瘤靶点，并通过CDOCKER进行分子对接初步验证结果；建立体外鸡胚绒毛尿囊膜（CAM）模型实验，血管计数法观察沙苑子苷A（0.2、0.4、0.8 mg/mL）对CAM新生血管生成的影响。结果 反向寻靶结果表明，沙苑子苷A可调控原癌基因酪氨酸蛋白激酶（ABL1）、原癌基因酪氨酸蛋白激酶（SRC）、靶点蛋白纤维生长因子受体1（FGFR1）、纤维生长因子受体（FGFR2）和转化生长因子-β（TGF-β）；分子对接结果证明，沙苑子苷A能够调控血管生长相关靶点；体外CAM实验结果发现，与对照组比较，沙苑子苷A能显著抑制新生中、小血管的生成（P<0.05、0.01）。结论沙苑子苷A可能是沙苑子发挥抗肿瘤作用的主要活性成分，可能通过调控肿瘤基因的表达和抑制新生血管的生成发挥作用。
目的 研究沙苑子苷A潜在的抗肿瘤作用。方法 利用计算机模拟方法，采用Discovery StudioTM 4.0（DS）软件反向寻靶，初步探讨沙苑子苷A潜在的抗肿瘤靶点，并通过CDOCKER进行分子对接初步验证结果；建立体外鸡胚绒毛尿囊膜（CAM）模型实验，血管计数法观察沙苑子苷A（0.2、0.4、0.8 mg/mL）对CAM新生血管生成的影响。结果 反向寻靶结果表明，沙苑子苷A可调控原癌基因酪氨酸蛋白激酶（ABL1）、原癌基因酪氨酸蛋白激酶（SRC）、靶点蛋白纤维生长因子受体1（FGFR1）、纤维生长因子受体（FGFR2）和转化生长因子-β（TGF-β）；分子对接结果证明，沙苑子苷A能够调控血管生长相关靶点；体外CAM实验结果发现，与对照组比较，沙苑子苷A能显著抑制新生中、小血管的生成（P<0.05、0.01）。结论沙苑子苷A可能是沙苑子发挥抗肿瘤作用的主要活性成分，可能通过调控肿瘤基因的表达和抑制新生血管的生成发挥作用。
2020, 43(1):27-31.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.005
摘要:
目的 利用实时细胞分析（RTCA）Cardio系统，通过体外细胞实验及整体动物实验评价速效救心丸抗心律失常作用。方法 培养原代大鼠乳鼠心肌细胞，接种于E-Plate Cardio 96，分析3 600/孔、20 000/孔以及90 000/孔接种浓度心肌细胞的细胞指数（CI）和搏动图形；MTT法检测速效救心丸（10、20、40、80、160 μg/mL）对原代心肌细胞活力的影响；考察速效救心丸（160 μg/mL）对乌头碱（8 μmol/L）诱发心律失常的心肌细胞搏动频率、搏动幅度的影响；舌下iv乌头碱50 μg/kg制备大鼠心律失常模型，利用八导生理记录仪观察速效救心丸（54、270 mg/kg）对Ⅱ导联心电图的影响。结果 20 000/孔为最佳接种浓度，CI值在观察时间内成对数生长，细胞形成同步搏动，波形正常且持续时间长；在10～160μg/mL浓度范围内，速效救心丸对心肌细胞活力均没有明显影响。RTCA Cardio系统检测结果显示，与模型组比较，速效救心丸能显著降低心肌细胞搏动速率（P<0.01）、显著增加心肌细胞的搏动幅度（P<0.01）。动物实验发现，速效救心丸能有效对抗乌头碱诱导的心律失常、改善乌头碱对实验动物RR间期的抑制作用和对心率的促进作用、降低乌头碱诱导的室颤发生率（P<0.01、0.001）。结论 RTCA Cardio系统能实现对心肌细胞的实时监测，可以检测心肌细胞的搏动情况；速效救心丸能有效对抗乌头碱诱导的心律失常。
目的 利用实时细胞分析（RTCA）Cardio系统，通过体外细胞实验及整体动物实验评价速效救心丸抗心律失常作用。方法 培养原代大鼠乳鼠心肌细胞，接种于E-Plate Cardio 96，分析3 600/孔、20 000/孔以及90 000/孔接种浓度心肌细胞的细胞指数（CI）和搏动图形；MTT法检测速效救心丸（10、20、40、80、160 μg/mL）对原代心肌细胞活力的影响；考察速效救心丸（160 μg/mL）对乌头碱（8 μmol/L）诱发心律失常的心肌细胞搏动频率、搏动幅度的影响；舌下iv乌头碱50 μg/kg制备大鼠心律失常模型，利用八导生理记录仪观察速效救心丸（54、270 mg/kg）对Ⅱ导联心电图的影响。结果 20 000/孔为最佳接种浓度，CI值在观察时间内成对数生长，细胞形成同步搏动，波形正常且持续时间长；在10～160μg/mL浓度范围内，速效救心丸对心肌细胞活力均没有明显影响。RTCA Cardio系统检测结果显示，与模型组比较，速效救心丸能显著降低心肌细胞搏动速率（P<0.01）、显著增加心肌细胞的搏动幅度（P<0.01）。动物实验发现，速效救心丸能有效对抗乌头碱诱导的心律失常、改善乌头碱对实验动物RR间期的抑制作用和对心率的促进作用、降低乌头碱诱导的室颤发生率（P<0.01、0.001）。结论 RTCA Cardio系统能实现对心肌细胞的实时监测，可以检测心肌细胞的搏动情况；速效救心丸能有效对抗乌头碱诱导的心律失常。
2020, 43(1):32-41.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.006
摘要:
目的 比较注射用益气复脉（冻干）（YQFM）尾iv与ig两种给药途径对心肌梗死小鼠的改善作用。方法 采用冠状动脉左前降支结扎诱导小鼠急性心肌梗死模型，饲养1周得到慢性心肌梗死模型。分别通过尾iv与ig给药两种途径给予临床等效剂量的YQFM（0.867 g/kg），通过测定不同给药时间后血清中乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）水平，比较两种给药途径起效时间。进一步开展心脏超声、超氧化物歧化酶（SOD）测定以及心脏HE染色实验，评价两种给药途径在连续给药3 d后的药效学差异。分别ig给予YQFM 0.867、1.734、3.468 g/kg，尾iv给予YQFM 0.867、1.734 g/kg，评价两种给药途径在不同给药浓度时的药效差异。结果 与模型组比较，急性及慢性心肌梗死小鼠iv给药3 d或ig给药7 d后，血清LDH和CK水平显著降低（P<0.05、0.01、0.001），说明iv给药组起效时间早于ig给药组。连续给药3 d后，iv给药组在改善心脏功能、降低LDH、CK水平，提高SOD活性方面均显著优于ig给药组；两种给药途径均可改善心肌梗死小鼠心脏病理组织形态。相同给药剂量下，iv给药组较ig给药组对急性或慢性心肌梗死小鼠的保护作用更加显著。结论 iv给予YQFM对于急性或慢性心肌梗死模型小鼠的改善作用较ig给药途径更加迅速、高效。
目的 比较注射用益气复脉（冻干）（YQFM）尾iv与ig两种给药途径对心肌梗死小鼠的改善作用。方法 采用冠状动脉左前降支结扎诱导小鼠急性心肌梗死模型，饲养1周得到慢性心肌梗死模型。分别通过尾iv与ig给药两种途径给予临床等效剂量的YQFM（0.867 g/kg），通过测定不同给药时间后血清中乳酸脱氢酶（LDH）和肌酸激酶（CK）水平，比较两种给药途径起效时间。进一步开展心脏超声、超氧化物歧化酶（SOD）测定以及心脏HE染色实验，评价两种给药途径在连续给药3 d后的药效学差异。分别ig给予YQFM 0.867、1.734、3.468 g/kg，尾iv给予YQFM 0.867、1.734 g/kg，评价两种给药途径在不同给药浓度时的药效差异。结果 与模型组比较，急性及慢性心肌梗死小鼠iv给药3 d或ig给药7 d后，血清LDH和CK水平显著降低（P<0.05、0.01、0.001），说明iv给药组起效时间早于ig给药组。连续给药3 d后，iv给药组在改善心脏功能、降低LDH、CK水平，提高SOD活性方面均显著优于ig给药组；两种给药途径均可改善心肌梗死小鼠心脏病理组织形态。相同给药剂量下，iv给药组较ig给药组对急性或慢性心肌梗死小鼠的保护作用更加显著。结论 iv给予YQFM对于急性或慢性心肌梗死模型小鼠的改善作用较ig给药途径更加迅速、高效。
2020, 43(1):42-51.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.007
摘要:
目的 探讨姜黄素通过调控miR-7641/PTPN14分子轴抑制乳腺癌发展进程的分子机制。方法 采用实时荧光定量PCR（qRT-PCR）检测乳腺癌患者癌组织及细胞系中miR-7641表达情况；使用Kaplan-Meier方法作乳腺癌患者生存曲线；采用不同浓度的姜黄素处理细胞，或转染miR-7641 mimic、Anti-miR-7641及pcDNA-PTPN14载体，采用qRT-PCR检测miR-7641表达情况，MTT实验及克隆形成实验检测细胞增殖能力，Transwell小室法检测细胞迁移及侵袭，western blotting检测Ki67、pcDNA、CyclinD1、Bax、Bcl-2、caspase-3、caspase-8蛋白表达水平，采用双荧光素酶报告基因系统检测miR-7641与PTPN14靶向调控关系。结果 与癌旁组织或乳腺正常上皮细胞比较，miR-7641在乳腺癌患者癌组织及乳腺癌细胞系中高表达（P<0.01、0.001），且miR-7641能够明显促进乳腺癌细胞的增殖、迁移及侵袭（P<0.05、0.01、0.001），并促进Ki67、pcDNA、CyclinD1、Bcl-2蛋白表达，抑制Bax、caspase-3、caspase-8蛋白表达；miR-7641与PTPN14 3'-UTR靶向结合，姜黄素通过miR-7641/PTPN14分子轴抑制乳腺癌细胞的增殖、迁移及侵袭（P<0.01、0.001），并抑制Ki67、pcDNA、CyclinD1、Bax蛋白表达，促进Bcl-2、caspase-3、caspase-8蛋白表达。结论 姜黄素可通过下调miR-7641促进PTPN14表达，进而抑制乳腺癌细胞的增殖、迁移及侵袭。
目的 探讨姜黄素通过调控miR-7641/PTPN14分子轴抑制乳腺癌发展进程的分子机制。方法 采用实时荧光定量PCR（qRT-PCR）检测乳腺癌患者癌组织及细胞系中miR-7641表达情况；使用Kaplan-Meier方法作乳腺癌患者生存曲线；采用不同浓度的姜黄素处理细胞，或转染miR-7641 mimic、Anti-miR-7641及pcDNA-PTPN14载体，采用qRT-PCR检测miR-7641表达情况，MTT实验及克隆形成实验检测细胞增殖能力，Transwell小室法检测细胞迁移及侵袭，western blotting检测Ki67、pcDNA、CyclinD1、Bax、Bcl-2、caspase-3、caspase-8蛋白表达水平，采用双荧光素酶报告基因系统检测miR-7641与PTPN14靶向调控关系。结果 与癌旁组织或乳腺正常上皮细胞比较，miR-7641在乳腺癌患者癌组织及乳腺癌细胞系中高表达（P<0.01、0.001），且miR-7641能够明显促进乳腺癌细胞的增殖、迁移及侵袭（P<0.05、0.01、0.001），并促进Ki67、pcDNA、CyclinD1、Bcl-2蛋白表达，抑制Bax、caspase-3、caspase-8蛋白表达；miR-7641与PTPN14 3'-UTR靶向结合，姜黄素通过miR-7641/PTPN14分子轴抑制乳腺癌细胞的增殖、迁移及侵袭（P<0.01、0.001），并抑制Ki67、pcDNA、CyclinD1、Bax蛋白表达，促进Bcl-2、caspase-3、caspase-8蛋白表达。结论 姜黄素可通过下调miR-7641促进PTPN14表达，进而抑制乳腺癌细胞的增殖、迁移及侵袭。
2020, 43(1):52-56.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.008
摘要:
目的 利用多巴胺碱性条件下自组装成聚合法制备叶酸（FA）靶向的紫杉醇（PTX）纳米粒（NPs），并对其进行表征，探究体外抗宫颈癌效果。方法 采用反溶剂沉淀法联合高压均质制备PTX-PEG2000PCL2000 NPs，将盐酸多巴胺置于碱性条件下，其在NPs的表面氧化自聚合形成聚多巴胺（PDA）薄层，随后将FA对其表面修饰，得到PTX-PDA-FA NPs。利用动态光散射法、透射电镜法考察NPs的粒径及形态，高效液相法测定PTX含量，考察NPs的稳定性、溶血性、体外释放等表征、用MTT法评价NPs对HeLa细胞的细胞毒作用。结果 成功制得PTX-PDA-FANPs，粒径（182.9±3.921）nm，分散指数（PDI）值为0.113±0.026，Zeta电位为-29.2 mV，透射电镜下呈棒状。NPs在5%葡萄糖、血浆中基本稳定；无溶血现象；在体外持续缓慢释放。MTT结果显示，与无FA靶向的NPs比较，PTX-PDA-FA NPs对HeLa细胞表现出更高的抑制率。结论 利用PDA法表面功能化是一种更加安全快捷的制备靶向NPs的方法，能够更好的实现增效减毒，是非常有潜力的纳米给药系统。
目的 利用多巴胺碱性条件下自组装成聚合法制备叶酸（FA）靶向的紫杉醇（PTX）纳米粒（NPs），并对其进行表征，探究体外抗宫颈癌效果。方法 采用反溶剂沉淀法联合高压均质制备PTX-PEG2000PCL2000 NPs，将盐酸多巴胺置于碱性条件下，其在NPs的表面氧化自聚合形成聚多巴胺（PDA）薄层，随后将FA对其表面修饰，得到PTX-PDA-FA NPs。利用动态光散射法、透射电镜法考察NPs的粒径及形态，高效液相法测定PTX含量，考察NPs的稳定性、溶血性、体外释放等表征、用MTT法评价NPs对HeLa细胞的细胞毒作用。结果 成功制得PTX-PDA-FANPs，粒径（182.9±3.921）nm，分散指数（PDI）值为0.113±0.026，Zeta电位为-29.2 mV，透射电镜下呈棒状。NPs在5%葡萄糖、血浆中基本稳定；无溶血现象；在体外持续缓慢释放。MTT结果显示，与无FA靶向的NPs比较，PTX-PDA-FA NPs对HeLa细胞表现出更高的抑制率。结论 利用PDA法表面功能化是一种更加安全快捷的制备靶向NPs的方法，能够更好的实现增效减毒，是非常有潜力的纳米给药系统。
2020, 43(1):57-60.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.009
摘要:
目的 研究氯霉素泼尼松搽剂抗Ⅳ型（迟发型）变态反应的药理作用。方法 C57BL/6/ICR健康小鼠随机分为对照组、基质组、模型组、莫米松乳膏组和氯霉素泼尼松搽剂高、中、低剂量组［分别给予高、中、低浓度（含氯霉素20、10、5 mg/mL，泼尼松1.00、0.50、0.25 mg/mL）的氯霉素泼尼松搽剂］。采用二硝基氯苯（DNCB）丙酮溶液诱发小鼠IV型变态反应，观察耳肿胀度、胸腺/脾脏指数；以4-氨基吡啶（4-AP）诱发小鼠皮肤局部瘙痒模型，观察舔体反应次数；用磷酸组织胺的累计剂量为指标测定小鼠致痒阈。结果 与模型组比较，氯霉素泼尼松搽剂各剂量组均能显著抑制小鼠耳肿胀度增加（P<0.05），显著抑制胸腺指数的增加（P<0.05），高剂量组能显著抑制脾脏指数的增加（P<0.05）；中、高剂量组小鼠舔体反应次数显著下降（P<0.05）；各剂量组的磷酸组织胺致痒阈显著高于模型组和基质组（P<0.05）；且作用均呈剂量相关性。结论 氯霉素泼尼松搽剂局部外用具有良好的抗Ⅳ型变态反应和止痒作用，该制剂适用于临床具有Ⅳ型变态反应特征的皮损治疗。
目的 研究氯霉素泼尼松搽剂抗Ⅳ型（迟发型）变态反应的药理作用。方法 C57BL/6/ICR健康小鼠随机分为对照组、基质组、模型组、莫米松乳膏组和氯霉素泼尼松搽剂高、中、低剂量组［分别给予高、中、低浓度（含氯霉素20、10、5 mg/mL，泼尼松1.00、0.50、0.25 mg/mL）的氯霉素泼尼松搽剂］。采用二硝基氯苯（DNCB）丙酮溶液诱发小鼠IV型变态反应，观察耳肿胀度、胸腺/脾脏指数；以4-氨基吡啶（4-AP）诱发小鼠皮肤局部瘙痒模型，观察舔体反应次数；用磷酸组织胺的累计剂量为指标测定小鼠致痒阈。结果 与模型组比较，氯霉素泼尼松搽剂各剂量组均能显著抑制小鼠耳肿胀度增加（P<0.05），显著抑制胸腺指数的增加（P<0.05），高剂量组能显著抑制脾脏指数的增加（P<0.05）；中、高剂量组小鼠舔体反应次数显著下降（P<0.05）；各剂量组的磷酸组织胺致痒阈显著高于模型组和基质组（P<0.05）；且作用均呈剂量相关性。结论 氯霉素泼尼松搽剂局部外用具有良好的抗Ⅳ型变态反应和止痒作用，该制剂适用于临床具有Ⅳ型变态反应特征的皮损治疗。
2020, 43(1):61-65.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.010
摘要:
目的 探究透骨消痛胶囊对大鼠骨性关节炎的抑制作用。方法 将大鼠随机分成5组：对照组、模型组及透骨消痛胶囊低、中、高剂量（0.93、1.86、3.72 g/kg）组，除对照组外，采用手术方法构建SD大鼠骨性关节炎模型，对照和模型组ig给予等量生理盐水，每天1次，持续8周。给药结束后，大鼠眼眶取血后分离血清，处死大鼠取膝关节软骨。软骨组织HE染色后用改良Mankin评分细则进行评分；实时荧光定量PCR（qRT-PCR）和Western blotting检测软骨中基质金属蛋白酶（MMP）-2和MMP-13的表达；ELASA法检测血清炎性介质的表达。结果 与模型组比较，透骨消痛胶囊0.93、1.86、3.72 g/kg剂量组HE染色评分均显著升高（P<0.05），MMP-2、MMP-13 mRNA和蛋白水平均显著降低（P<0.01）；血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素-6（IL-6）和白细胞介素-1β（IL-1β）水平均显著降低（P<0.01）。结论 透骨消痛胶囊可以显著抑制大鼠骨性关节炎，机制与降低MMP-2、MMP-13表达，降低血清炎症因子TNF-α、VEGF、IL-6和IL-1-β水平相关。
目的 探究透骨消痛胶囊对大鼠骨性关节炎的抑制作用。方法 将大鼠随机分成5组：对照组、模型组及透骨消痛胶囊低、中、高剂量（0.93、1.86、3.72 g/kg）组，除对照组外，采用手术方法构建SD大鼠骨性关节炎模型，对照和模型组ig给予等量生理盐水，每天1次，持续8周。给药结束后，大鼠眼眶取血后分离血清，处死大鼠取膝关节软骨。软骨组织HE染色后用改良Mankin评分细则进行评分；实时荧光定量PCR（qRT-PCR）和Western blotting检测软骨中基质金属蛋白酶（MMP）-2和MMP-13的表达；ELASA法检测血清炎性介质的表达。结果 与模型组比较，透骨消痛胶囊0.93、1.86、3.72 g/kg剂量组HE染色评分均显著升高（P<0.05），MMP-2、MMP-13 mRNA和蛋白水平均显著降低（P<0.01）；血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、血管内皮生长因子（VEGF）、白细胞介素-6（IL-6）和白细胞介素-1β（IL-1β）水平均显著降低（P<0.01）。结论 透骨消痛胶囊可以显著抑制大鼠骨性关节炎，机制与降低MMP-2、MMP-13表达，降低血清炎症因子TNF-α、VEGF、IL-6和IL-1-β水平相关。
2020, 43(1):66-71.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.011
摘要:
目的 探索阿霉素不同的给药剂量和注射次数对模型的影响，确定阿霉素肾病大鼠模型的最佳造模条件。方法 54只成年雄性SD大鼠随机分为对照及模型A、B、C、D、E、F 7组，对照组于造模第1天尾iv生理盐水；模型A、B、C组于造模第1天分别尾iv阿霉素5.5、6.0、6.5 mg/kg；分别于造模第1、8天，模型D组尾iv阿霉素4.0、2.0 mg/kg，模型E组尾iv阿霉素4.0、2.5 mg/kg，模型F组尾iv阿霉素4.0、3.5 mg/kg。观察注射阿霉素后大鼠的一般状态、体质量、摄食量；于造模第4周末麻醉并处死大鼠，生化自动分析仪检测尿白蛋白/尿肌酐比值（ACR）、血清生化指标；HE染色观察肾脏组织形态学改变。结果 造模后，模型组大部分出现脱毛、腹泻、摄食量减少、体质量增长缓慢等症状。与对照组比较，各模型组于给药第1周ACR开始升高，且模型C、E、F组明显高于对照组（P<0.01），单次造模组于第3周达峰，并于造模第4周开始出现不同程度的回调，而分次模型组呈现出持续稳定增长，于第4周达峰。除F组尿素氮（BUN）高于对照组外，各模型组BUN、肌酐（CREA）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）均有不同程度降低；大部分模型组总胆固醇（TC）和三酰甘油（TG）明显高于对照组（P<0.05、0.01）。病理切片显示，各模型组肾小球和肾小管出现不同程度损伤，且随造模剂量上升病变加重。结论 经改良间隔1周2次重复尾iv阿霉素可以高效、成功地建立阿霉素肾病大鼠模型，较其他造模组肾功能及病理改变更为典型、稳定，效果更佳。
目的 探索阿霉素不同的给药剂量和注射次数对模型的影响，确定阿霉素肾病大鼠模型的最佳造模条件。方法 54只成年雄性SD大鼠随机分为对照及模型A、B、C、D、E、F 7组，对照组于造模第1天尾iv生理盐水；模型A、B、C组于造模第1天分别尾iv阿霉素5.5、6.0、6.5 mg/kg；分别于造模第1、8天，模型D组尾iv阿霉素4.0、2.0 mg/kg，模型E组尾iv阿霉素4.0、2.5 mg/kg，模型F组尾iv阿霉素4.0、3.5 mg/kg。观察注射阿霉素后大鼠的一般状态、体质量、摄食量；于造模第4周末麻醉并处死大鼠，生化自动分析仪检测尿白蛋白/尿肌酐比值（ACR）、血清生化指标；HE染色观察肾脏组织形态学改变。结果 造模后，模型组大部分出现脱毛、腹泻、摄食量减少、体质量增长缓慢等症状。与对照组比较，各模型组于给药第1周ACR开始升高，且模型C、E、F组明显高于对照组（P<0.01），单次造模组于第3周达峰，并于造模第4周开始出现不同程度的回调，而分次模型组呈现出持续稳定增长，于第4周达峰。除F组尿素氮（BUN）高于对照组外，各模型组BUN、肌酐（CREA）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）均有不同程度降低；大部分模型组总胆固醇（TC）和三酰甘油（TG）明显高于对照组（P<0.05、0.01）。病理切片显示，各模型组肾小球和肾小管出现不同程度损伤，且随造模剂量上升病变加重。结论 经改良间隔1周2次重复尾iv阿霉素可以高效、成功地建立阿霉素肾病大鼠模型，较其他造模组肾功能及病理改变更为典型、稳定，效果更佳。
2020, 43(1):72-76.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.012
摘要:
目的 比较吉姆萨、巴氏和邵氏染色在大鼠阴道脱落细胞中的染色效果以及对正确判断动情周期的影响，确定最佳染色方法。方法 对11～12周龄的SD大鼠连续15 d每天上午同一时间采用灌洗法进行阴道涂片，使用吉姆萨、巴氏和邵氏染色液进行染色，观察染色效果，并对三种染色方法的灵敏度、特异度和正确率进行比较。结果 吉姆萨染色的细胞颜色单一，不利于分辩各细胞类型。巴氏和邵氏染色的细胞颜色丰富，可将不同角化程度的细胞染成不同颜色，更有助于动情周期的准确判断，且邵氏较巴氏更易于上色；和吉姆萨和巴氏染色相比，邵氏染色灵敏度、特异度最高，而且阅片结果的正确率也是最高。结论 邵氏染色法能更好地反应细胞的形态结构，有利于正确的判断大鼠动情周期，且染色过程耗时少，阅片时间短，是一种具有良好实用性的大鼠阴道涂片染色方法。
目的 比较吉姆萨、巴氏和邵氏染色在大鼠阴道脱落细胞中的染色效果以及对正确判断动情周期的影响，确定最佳染色方法。方法 对11～12周龄的SD大鼠连续15 d每天上午同一时间采用灌洗法进行阴道涂片，使用吉姆萨、巴氏和邵氏染色液进行染色，观察染色效果，并对三种染色方法的灵敏度、特异度和正确率进行比较。结果 吉姆萨染色的细胞颜色单一，不利于分辩各细胞类型。巴氏和邵氏染色的细胞颜色丰富，可将不同角化程度的细胞染成不同颜色，更有助于动情周期的准确判断，且邵氏较巴氏更易于上色；和吉姆萨和巴氏染色相比，邵氏染色灵敏度、特异度最高，而且阅片结果的正确率也是最高。结论 邵氏染色法能更好地反应细胞的形态结构，有利于正确的判断大鼠动情周期，且染色过程耗时少，阅片时间短，是一种具有良好实用性的大鼠阴道涂片染色方法。
2020, 43(1):77-81.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.013
摘要:
目的 建立一种简便、快速、灵敏的测定大鼠多柔比星血药浓度的超高效液相-质谱联用（UPLC-MS/MS）法，并将其应用于注射用盐酸多柔比星大鼠体内毒代动力学实验。方法 采用ACQUITY UPLC® BEH C18（50 mm×2.1 mm，1.7 μm）色谱柱，流动相为0.1%甲酸（含2 mmol/L甲酸铵）水溶液-乙腈，梯度洗脱。体积流量为0.4 mL/min，进样量为10 μL。采用电喷雾离子源（ESI），多反应监测（MRM）方式扫描，以正离子方式进行检测，蛋白沉淀法提取样品。用于定量分析的离子对分别为多柔比星m/z 544.43→m/z 397.08，内标地西泮m/z 285.02→154.40。SD大鼠30只，按体质量随机分为3组，分别单次iv 52.2、61.4、72.3 mg/m2盐酸多柔比星后测定血药浓度，并用DAS 3.1.4软件计算毒代参数。结果 血浆中内源性物质不干扰待测物和内标的测定，多柔比星在0.5～100 ng/mL范围内线性关系良好，定量下限为0.5 ng/mL。多柔比星在0.5、1、20、80 ng/mL 4个浓度的批内批间精密度RSD值为3.21%～12.79%。多柔比星在1、80 ng/mL的提取回收率和基质效应分别为102.00%～103.75%和79.27%～89.34%。SD大鼠分别单次iv给予注射用盐酸多柔比星52.2、61.4、72.3 mg/m2后，多柔比星在大鼠体内的AUC0-t分别为（2 318.78±282.65）、（3 203.11±829.41）和（3 326.96±546.04） ng·h/mL，C0.083h分别为（1 720.50±851.19）、（3 363.00±1 458.84）和（2 156.50±919.90）ng/mL。结论 建立的UPLC-MS/MS分析方法灵敏度高、样品处理方法简单、样品分析时间短，可以应用于大鼠多柔比星毒代动力学试验中。
目的 建立一种简便、快速、灵敏的测定大鼠多柔比星血药浓度的超高效液相-质谱联用（UPLC-MS/MS）法，并将其应用于注射用盐酸多柔比星大鼠体内毒代动力学实验。方法 采用ACQUITY UPLC® BEH C18（50 mm×2.1 mm，1.7 μm）色谱柱，流动相为0.1%甲酸（含2 mmol/L甲酸铵）水溶液-乙腈，梯度洗脱。体积流量为0.4 mL/min，进样量为10 μL。采用电喷雾离子源（ESI），多反应监测（MRM）方式扫描，以正离子方式进行检测，蛋白沉淀法提取样品。用于定量分析的离子对分别为多柔比星m/z 544.43→m/z 397.08，内标地西泮m/z 285.02→154.40。SD大鼠30只，按体质量随机分为3组，分别单次iv 52.2、61.4、72.3 mg/m2盐酸多柔比星后测定血药浓度，并用DAS 3.1.4软件计算毒代参数。结果 血浆中内源性物质不干扰待测物和内标的测定，多柔比星在0.5～100 ng/mL范围内线性关系良好，定量下限为0.5 ng/mL。多柔比星在0.5、1、20、80 ng/mL 4个浓度的批内批间精密度RSD值为3.21%～12.79%。多柔比星在1、80 ng/mL的提取回收率和基质效应分别为102.00%～103.75%和79.27%～89.34%。SD大鼠分别单次iv给予注射用盐酸多柔比星52.2、61.4、72.3 mg/m2后，多柔比星在大鼠体内的AUC0-t分别为（2 318.78±282.65）、（3 203.11±829.41）和（3 326.96±546.04） ng·h/mL，C0.083h分别为（1 720.50±851.19）、（3 363.00±1 458.84）和（2 156.50±919.90）ng/mL。结论 建立的UPLC-MS/MS分析方法灵敏度高、样品处理方法简单、样品分析时间短，可以应用于大鼠多柔比星毒代动力学试验中。
2020, 43(1):82-86.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.014
摘要:
目的 研究金莲花中酚酸类化合物在大鼠肝微粒体内的转化特征。方法 建立体外大鼠肝微粒体转化模型，模拟金莲花中原金莲酸、金莲花苷、藜芦酸在大鼠肝脏内的代谢过程，采用液相色谱质谱联用（LC-MS）法对代谢成分进行检测和分析。结果 在大鼠肝微粒体的作用下，原金莲酸转化为1个产物，分子式为C19H23O10，推测为原金莲酸的葡萄糖醛酸化反应产物；金莲花苷转化为2个产物，分别为C25H36O14和C18H24O9，推测分别为增加1糖基和脱甲基生成的转化产物；藜芦酸转化为1个产物，分子式为C8H8O4，推测2种结构，各为脱掉1个甲基的产物。结论 金莲花酚酸类化合物在大鼠肝微粒体中主要发生脱甲基化、糖苷化、葡萄糖醛酸化反应，为明确金莲花酚酸类成分的体内转化规律和代谢特征提供依据。
目的 研究金莲花中酚酸类化合物在大鼠肝微粒体内的转化特征。方法 建立体外大鼠肝微粒体转化模型，模拟金莲花中原金莲酸、金莲花苷、藜芦酸在大鼠肝脏内的代谢过程，采用液相色谱质谱联用（LC-MS）法对代谢成分进行检测和分析。结果 在大鼠肝微粒体的作用下，原金莲酸转化为1个产物，分子式为C19H23O10，推测为原金莲酸的葡萄糖醛酸化反应产物；金莲花苷转化为2个产物，分别为C25H36O14和C18H24O9，推测分别为增加1糖基和脱甲基生成的转化产物；藜芦酸转化为1个产物，分子式为C8H8O4，推测2种结构，各为脱掉1个甲基的产物。结论 金莲花酚酸类化合物在大鼠肝微粒体中主要发生脱甲基化、糖苷化、葡萄糖醛酸化反应，为明确金莲花酚酸类成分的体内转化规律和代谢特征提供依据。
2020, 43(1):87-90.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.015
摘要:
目的 建立UPLC-MS/MS测定比格犬血浆中的五味子醇甲血药浓度分析方法。方法 采用ACQUITY UPLC® BEH C18色谱柱（50 mm×2.1 mm，1.7 μm），流动相为0.1%乙酸水-甲醇梯度洗脱，体积流量为0.4 mL/min。柱温40℃，进样量5 μL。采用电喷雾（ESI）正离子模式进行多反应（MRM）监测，五味子醇甲和利伐沙班（内标）的定量离子对分别为m/z 433.20→384.30、437.19→145.13。结果 五味子醇甲在0.2～100 ng/mL线性关系良好（r=0.999 6），最低定量限为0.2 ng/mL，批内、批间精密度分别为2.04%～7.62%、3.72%～8.29%；基质效应及提取回收率分别为95.7%～103%、81.2%～106%；稳定性结果均符合生物样品检测指导原则。结论 建立的UPLC-MS/MS方法快速、简单、灵敏度高，能满足五味子醇甲血药浓度测定及其药动学研究。
目的 建立UPLC-MS/MS测定比格犬血浆中的五味子醇甲血药浓度分析方法。方法 采用ACQUITY UPLC® BEH C18色谱柱（50 mm×2.1 mm，1.7 μm），流动相为0.1%乙酸水-甲醇梯度洗脱，体积流量为0.4 mL/min。柱温40℃，进样量5 μL。采用电喷雾（ESI）正离子模式进行多反应（MRM）监测，五味子醇甲和利伐沙班（内标）的定量离子对分别为m/z 433.20→384.30、437.19→145.13。结果 五味子醇甲在0.2～100 ng/mL线性关系良好（r=0.999 6），最低定量限为0.2 ng/mL，批内、批间精密度分别为2.04%～7.62%、3.72%～8.29%；基质效应及提取回收率分别为95.7%～103%、81.2%～106%；稳定性结果均符合生物样品检测指导原则。结论 建立的UPLC-MS/MS方法快速、简单、灵敏度高，能满足五味子醇甲血药浓度测定及其药动学研究。
2020, 43(1):91-94.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.016
摘要:
目的 探讨托伐普坦片联合盐酸多巴胺注射液和呋塞米注射液对顽固性心力衰竭患者心功能及各实验室指标的影响。方法 选取延安大学附属医院2015年11月—2018年11月100例顽固性心力衰竭患者的临床资料进行回顾性研究，根据就诊顺序将受试者分组为对照组（50例）和观察组（50例）。对照组患者将20 mg盐酸多巴胺注射液加入到生理盐水35 mL中静脉泵入，滴速2 mL/h，1次/d，7 d为1疗程。同时给予20～60 mL呋塞米注射液静脉滴注，连续治疗3 d。观察组患者在对照组的基础上口服托伐普坦片治疗，1片/次，1次/d。连续治疗7 d。比较两组患者的治疗总有效率、治疗前后各心功能指标、各血流动力学指标及N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平变化，以及用药安全性。结果 治疗后，观察组治疗总有效率为94.00%，对照组治疗总有效率为74.00%，两组比较存在统计学差异（P<0.05）。治疗后，两组患者左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）较治疗前显著降低，左心射血分数（LVEF）及6 min步行距离较治疗前均显著升高（P<0.05）；且观察组以上指标均显著优于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者每搏指数（SI）、速度指数（VI）、收缩压（SBP）、心率（HR）、血钠（Na+）、预射血期（PEP）、心脏指数（CI）、收缩时间比率（STR）、心输出量（CO）、每搏输出量（SV）及NT-proBNP水平较治疗前均显著改善（P<0.05），且观察组血流动力学指标变化及NTproBNP水平显著优于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 托伐普坦片联合盐酸多巴胺注射液和呋塞米注射液可有效改善患者的心功能、各血流动力学指标及NT-proBNP水平，疗效安全显著，值得在顽固性心力衰竭治疗中应用推广。
目的 探讨托伐普坦片联合盐酸多巴胺注射液和呋塞米注射液对顽固性心力衰竭患者心功能及各实验室指标的影响。方法 选取延安大学附属医院2015年11月—2018年11月100例顽固性心力衰竭患者的临床资料进行回顾性研究，根据就诊顺序将受试者分组为对照组（50例）和观察组（50例）。对照组患者将20 mg盐酸多巴胺注射液加入到生理盐水35 mL中静脉泵入，滴速2 mL/h，1次/d，7 d为1疗程。同时给予20～60 mL呋塞米注射液静脉滴注，连续治疗3 d。观察组患者在对照组的基础上口服托伐普坦片治疗，1片/次，1次/d。连续治疗7 d。比较两组患者的治疗总有效率、治疗前后各心功能指标、各血流动力学指标及N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）水平变化，以及用药安全性。结果 治疗后，观察组治疗总有效率为94.00%，对照组治疗总有效率为74.00%，两组比较存在统计学差异（P<0.05）。治疗后，两组患者左室收缩末期内径（LVESD）、左室舒张末期内径（LVEDD）较治疗前显著降低，左心射血分数（LVEF）及6 min步行距离较治疗前均显著升高（P<0.05）；且观察组以上指标均显著优于对照组（P<0.05）。治疗后，两组患者每搏指数（SI）、速度指数（VI）、收缩压（SBP）、心率（HR）、血钠（Na+）、预射血期（PEP）、心脏指数（CI）、收缩时间比率（STR）、心输出量（CO）、每搏输出量（SV）及NT-proBNP水平较治疗前均显著改善（P<0.05），且观察组血流动力学指标变化及NTproBNP水平显著优于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 托伐普坦片联合盐酸多巴胺注射液和呋塞米注射液可有效改善患者的心功能、各血流动力学指标及NT-proBNP水平，疗效安全显著，值得在顽固性心力衰竭治疗中应用推广。
2020, 43(1):95-97.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.017
摘要:
目的 探讨百蕊颗粒联合头孢克洛颗粒治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法 选取2017年5月—2019年5月在海南医学院第一附属医院进行治疗的86例急性支气管炎患儿为研究对象，根据用药的差别将患儿分为观察组（43例）和对照组（43例）。对照组给予头孢克洛颗粒，20～40 mg/（kg·d），分3次给予，1日总量不超过1 g；观察组在对照组基础上口服百蕊颗粒，5 g/次，3次/d。两组患儿均经7 d治疗后进行效果对比。结果 经治疗，对照组总有效率为81.40%，显著低于观察组的97.67%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组咳嗽咳痰、喘息气急、发热及肺部啰音消失时间均短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。经治疗，两组血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、降钙素原（PCT）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、可溶性髓系细胞触发受体-1（sTREM-1）水平均显著下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组血清学指标显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 百蕊颗粒联合头孢克洛颗粒治疗小儿急性支气管炎可显著促进患儿症状改善，降低炎症细胞因子水平，具有良好的临床应用价值。
目的 探讨百蕊颗粒联合头孢克洛颗粒治疗小儿急性支气管炎的临床疗效。方法 选取2017年5月—2019年5月在海南医学院第一附属医院进行治疗的86例急性支气管炎患儿为研究对象，根据用药的差别将患儿分为观察组（43例）和对照组（43例）。对照组给予头孢克洛颗粒，20～40 mg/（kg·d），分3次给予，1日总量不超过1 g；观察组在对照组基础上口服百蕊颗粒，5 g/次，3次/d。两组患儿均经7 d治疗后进行效果对比。结果 经治疗，对照组总有效率为81.40%，显著低于观察组的97.67%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组咳嗽咳痰、喘息气急、发热及肺部啰音消失时间均短于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。经治疗，两组血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、降钙素原（PCT）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）、可溶性髓系细胞触发受体-1（sTREM-1）水平均显著下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组血清学指标显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 百蕊颗粒联合头孢克洛颗粒治疗小儿急性支气管炎可显著促进患儿症状改善，降低炎症细胞因子水平，具有良好的临床应用价值。
2020, 43(1):98-102.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.018
摘要:
目的 探讨胃炎宁颗粒联合胶体果胶铋胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法 选取2017年4月—2018年4月在儋州市人民医院进行治疗110例慢性萎缩性胃炎患者作为研究对象，根据入院的顺序将患者分为观察组（55例）和对照组（55例）。对照组给予胶体果胶铋胶囊，2粒/次，4次/d；观察组在对照组的基础上口服胃炎宁颗粒，15 g/次，3次/d。两组均治疗4周。观察两组患者的临床疗效，同时比较两组治疗前后的症候积分、SF-36量表评分、血清炎性因子水平和血清学指标。结果 经治疗，对照组有效率为85.45%，显著低于观察组的98.18%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组相关临床症候积分均显著降低（P<0.05），且以观察组最为明显（P<0.05）。治疗后，两组SF-36量表评分均显著提高（P<0.05），且以观察组最明显（P<0.05）。治疗后，两组在血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、可溶性白细胞介素-2受体（sIL-2R）水平均显著改善（P<0.05），且观察组更为明显（P<0.05）。治疗后，两组血清前列腺素E2（PGE2）、血管内皮生长因子（VEGF）、胃泌素（GAS）、胃泌素-17（G-17）、生长抑素（SS）水平均显著改善（P<0.05），且观察组更明显（P<0.05）。结论 胃炎宁颗粒联合胶体果胶铋胶囊治疗慢性萎缩性胃炎可有效改善患者临床症状，降低机体炎症反应和改善机体血清学指标水平，具有良好临床应用价值。
目的 探讨胃炎宁颗粒联合胶体果胶铋胶囊治疗慢性萎缩性胃炎的临床疗效。方法 选取2017年4月—2018年4月在儋州市人民医院进行治疗110例慢性萎缩性胃炎患者作为研究对象，根据入院的顺序将患者分为观察组（55例）和对照组（55例）。对照组给予胶体果胶铋胶囊，2粒/次，4次/d；观察组在对照组的基础上口服胃炎宁颗粒，15 g/次，3次/d。两组均治疗4周。观察两组患者的临床疗效，同时比较两组治疗前后的症候积分、SF-36量表评分、血清炎性因子水平和血清学指标。结果 经治疗，对照组有效率为85.45%，显著低于观察组的98.18%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组相关临床症候积分均显著降低（P<0.05），且以观察组最为明显（P<0.05）。治疗后，两组SF-36量表评分均显著提高（P<0.05），且以观察组最明显（P<0.05）。治疗后，两组在血清超敏C反应蛋白（hs-CRP）、白细胞介素-8（IL-8）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、可溶性白细胞介素-2受体（sIL-2R）水平均显著改善（P<0.05），且观察组更为明显（P<0.05）。治疗后，两组血清前列腺素E2（PGE2）、血管内皮生长因子（VEGF）、胃泌素（GAS）、胃泌素-17（G-17）、生长抑素（SS）水平均显著改善（P<0.05），且观察组更明显（P<0.05）。结论 胃炎宁颗粒联合胶体果胶铋胶囊治疗慢性萎缩性胃炎可有效改善患者临床症状，降低机体炎症反应和改善机体血清学指标水平，具有良好临床应用价值。
2020, 43(1):103-106.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.019
摘要:
目的 比较甲氨蝶呤片与雷公藤多苷片分别联合来氟米特片治疗类风湿关节炎的临床效果。方法 选取2016年1月—2018年12月在宿州市立医院就诊的68例类风湿关节炎患者作为研究对象，采用单纯随机分组法将患者分为观察组（n=34）和对照组（n=34）。对照组给予患者口服雷公藤多苷片20 mg，3次/d，同时给予口服来氟米特片20 mg，1次/d。观察组给予患者口服甲氨蝶呤片10 mg，1次/周，同时给予口服来氟米特20 mg，1次/d。两组均连续用药3个月。对比两组患者的临床疗效、临床症状、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）和类风湿因子（RF）水平。结果 治疗后，观察组总有效率为97.06%显著高于对照组的70.59%（P<0.05）。治疗后，观察组临床症状（晨僵时间、关节肿胀数和关节疼痛数）显著少于对照组（P<0.05）。治疗后，CRP、ESR和RF水平均显著低于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生分别为8.82%和5.88%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 甲氨蝶呤片联合来氟米特片治疗类风湿关节炎效果优于雷公藤多苷片联合来氟米特来氟米特片，且安全性良好，值得临床推广。
目的 比较甲氨蝶呤片与雷公藤多苷片分别联合来氟米特片治疗类风湿关节炎的临床效果。方法 选取2016年1月—2018年12月在宿州市立医院就诊的68例类风湿关节炎患者作为研究对象，采用单纯随机分组法将患者分为观察组（n=34）和对照组（n=34）。对照组给予患者口服雷公藤多苷片20 mg，3次/d，同时给予口服来氟米特片20 mg，1次/d。观察组给予患者口服甲氨蝶呤片10 mg，1次/周，同时给予口服来氟米特20 mg，1次/d。两组均连续用药3个月。对比两组患者的临床疗效、临床症状、C反应蛋白（CRP）、红细胞沉降率（ESR）和类风湿因子（RF）水平。结果 治疗后，观察组总有效率为97.06%显著高于对照组的70.59%（P<0.05）。治疗后，观察组临床症状（晨僵时间、关节肿胀数和关节疼痛数）显著少于对照组（P<0.05）。治疗后，CRP、ESR和RF水平均显著低于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生分别为8.82%和5.88%，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 甲氨蝶呤片联合来氟米特片治疗类风湿关节炎效果优于雷公藤多苷片联合来氟米特来氟米特片，且安全性良好，值得临床推广。
2020, 43(1):107-110.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.020
摘要:
目的 探究瑞舒伐他汀钙片联合盐酸二甲双胍片对2型糖尿病并发非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能指标、炎症因子水平及生化指标的影响。方法 选择延安市人民医院于2017年10月—2018年10月收治的2型糖尿病并发非酒精性脂肪性肝病患者600例，根据其入院顺序随机均分为两组，每组各300例。对照组给予患者盐酸二甲双胍片进行治疗，500 mg/次，2次/d。观察组在对照组基础上联合瑞舒伐他汀钙片进行治疗，10 mg/次，1次/d。两组均持续治疗2个月。对比两组的肝功能指标、炎症因子水平及生化指标。结果 治疗后，两组的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）等肝功能指标均比治疗前显著降低（P<0.05）；且观察组显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）等炎症因子水平均比治疗前显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的同型半胱氨酸（Hcy）、胱抑素C（CysC）、猪硫氧还蛋白相互作用蛋白（TXNIP）均比治疗前显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）；而Nesfatin-1水平均比治疗前显著升高（P<0.05），且观察组显著高于对照组（P<0.05）。结论 瑞舒伐他汀钙片联合盐酸二甲双胍片可有效改善2型糖尿病并发非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能指标和抑制炎症反应，并调节患者血清Nesfatin-1等生化指标水平，临床应用效果显著。
目的 探究瑞舒伐他汀钙片联合盐酸二甲双胍片对2型糖尿病并发非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能指标、炎症因子水平及生化指标的影响。方法 选择延安市人民医院于2017年10月—2018年10月收治的2型糖尿病并发非酒精性脂肪性肝病患者600例，根据其入院顺序随机均分为两组，每组各300例。对照组给予患者盐酸二甲双胍片进行治疗，500 mg/次，2次/d。观察组在对照组基础上联合瑞舒伐他汀钙片进行治疗，10 mg/次，1次/d。两组均持续治疗2个月。对比两组的肝功能指标、炎症因子水平及生化指标。结果 治疗后，两组的丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）、碱性磷酸酶（ALP）、谷氨酰转肽酶（GGT）等肝功能指标均比治疗前显著降低（P<0.05）；且观察组显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、C反应蛋白（CRP）等炎症因子水平均比治疗前显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的同型半胱氨酸（Hcy）、胱抑素C（CysC）、猪硫氧还蛋白相互作用蛋白（TXNIP）均比治疗前显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）；而Nesfatin-1水平均比治疗前显著升高（P<0.05），且观察组显著高于对照组（P<0.05）。结论 瑞舒伐他汀钙片联合盐酸二甲双胍片可有效改善2型糖尿病并发非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能指标和抑制炎症反应，并调节患者血清Nesfatin-1等生化指标水平，临床应用效果显著。
2020, 43(1):111-114.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.021
摘要:
目的 探讨松龄血脉康胶囊联合非诺贝特胶囊治疗糖尿病合血脂代谢异常的临床疗效。方法 选取2016年7月—2018年7月在南平市第一医院就诊的260例糖尿病合血脂代谢异常患者，随机分为观察组（n=130）和对照组（n=130）。对照组患者口服非诺贝特胶囊，200 mg/次，1次/d。观察组在对照组基础上给予松龄血脉康胶囊，3粒/次，3次/d。4周为1个疗程，两组患者均治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效，比较两组的糖代谢指标、血脂代谢指标及不良反应发生情况。结果 治疗后，与对照组总有效率（80.00%）比较，观察组总有效率（93.85%）显著升高（P<0.05）。治疗后，两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）和胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）水平均显著低于治疗前（P<0.05），且观察组糖代谢指标显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）和低密度脂蛋白（LDL-C）水平与治疗前比较均显著改善（P<0.05），且观察组血脂代谢指标显著优于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 松龄血脉康胶囊联合非诺贝特胶囊可有效改善糖尿病合血脂代谢异常患者的血糖和血脂水平，值得临床推广。
目的 探讨松龄血脉康胶囊联合非诺贝特胶囊治疗糖尿病合血脂代谢异常的临床疗效。方法 选取2016年7月—2018年7月在南平市第一医院就诊的260例糖尿病合血脂代谢异常患者，随机分为观察组（n=130）和对照组（n=130）。对照组患者口服非诺贝特胶囊，200 mg/次，1次/d。观察组在对照组基础上给予松龄血脉康胶囊，3粒/次，3次/d。4周为1个疗程，两组患者均治疗2个疗程。观察两组患者的临床疗效，比较两组的糖代谢指标、血脂代谢指标及不良反应发生情况。结果 治疗后，与对照组总有效率（80.00%）比较，观察组总有效率（93.85%）显著升高（P<0.05）。治疗后，两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（2 hPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）和胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）水平均显著低于治疗前（P<0.05），且观察组糖代谢指标显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）和低密度脂蛋白（LDL-C）水平与治疗前比较均显著改善（P<0.05），且观察组血脂代谢指标显著优于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 松龄血脉康胶囊联合非诺贝特胶囊可有效改善糖尿病合血脂代谢异常患者的血糖和血脂水平，值得临床推广。
2020, 43(1):115-119.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.022
摘要:
目的 探讨长春胺缓释胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床效果。方法 选取2015年3月—2018年12月辽宁省人民医院治疗的200例非增殖期糖尿病视网膜病变患者（共383只患眼）作为研究对象，采用随机数字表法将患者其随机分成观察组（n=100例，195眼）与对照组（n=100例，188眼）。对照组患者口服羟苯磺酸钙分散片，2片/次，3次/d。观察组在对照组基础上口服长春胺缓释胶囊，1粒/次，2次/d。两组均治疗3个月。观察两组临床疗效，比较两组治疗前后的最佳矫正中心视力（BCVA）、眼底检查相关指标、血流变学指标、视网膜中央动脉血流动力学参数及不良反应发生情况。结果 治疗后，观察组总有效率为94.9%，显著高于对照组的87.2%（P<0.05）。两组治疗后BCVA较治疗前均显著提高，黄斑中心凹视网膜厚度（CMT）均显著减小，微血管瘤数则均显著减少，而视网膜血管渗漏（VL）、毛细血管无灌注区（CNP）面积均显著缩小，视网膜平均循环时间（MCT）均显著缩短（P<0.05）；且观察组治疗后BCVA和眼底检查相关参数的改善效果均更显著（P<0.05）。与治疗前相比，两组治疗后红细胞聚集指数（RCAI）、血浆黏度（PV）均显著下降，而红细胞变形指数（RDI）均显著升高（P<0.05）；且治疗后，观察组RCAI、PV均显著低于对照组同期，RDI则显著更高（P<0.05）。两组治疗后患眼视网膜中央动脉收缩期峰值（PSV）、舒张末期血流速度（EDV）较治疗前均显著增高，阻力指数（RI）则均显著降低（P<0.05）；治疗后，观察组患眼视网膜中央动脉各项血流动力学参数的改善效果均更显著（P<0.05）。治疗期间，观察组不良反应发生率为5.0%，与对照组的3.0%比较，差异无统计学意义。结论 长春胺缓释胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的整体疗效良好，有助于提高患者视力，改善眼底病变，纠正体内血流变学异常，改善视网膜血流动力学，且安全可靠，值得临床推广应用。
目的 探讨长春胺缓释胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的临床效果。方法 选取2015年3月—2018年12月辽宁省人民医院治疗的200例非增殖期糖尿病视网膜病变患者（共383只患眼）作为研究对象，采用随机数字表法将患者其随机分成观察组（n=100例，195眼）与对照组（n=100例，188眼）。对照组患者口服羟苯磺酸钙分散片，2片/次，3次/d。观察组在对照组基础上口服长春胺缓释胶囊，1粒/次，2次/d。两组均治疗3个月。观察两组临床疗效，比较两组治疗前后的最佳矫正中心视力（BCVA）、眼底检查相关指标、血流变学指标、视网膜中央动脉血流动力学参数及不良反应发生情况。结果 治疗后，观察组总有效率为94.9%，显著高于对照组的87.2%（P<0.05）。两组治疗后BCVA较治疗前均显著提高，黄斑中心凹视网膜厚度（CMT）均显著减小，微血管瘤数则均显著减少，而视网膜血管渗漏（VL）、毛细血管无灌注区（CNP）面积均显著缩小，视网膜平均循环时间（MCT）均显著缩短（P<0.05）；且观察组治疗后BCVA和眼底检查相关参数的改善效果均更显著（P<0.05）。与治疗前相比，两组治疗后红细胞聚集指数（RCAI）、血浆黏度（PV）均显著下降，而红细胞变形指数（RDI）均显著升高（P<0.05）；且治疗后，观察组RCAI、PV均显著低于对照组同期，RDI则显著更高（P<0.05）。两组治疗后患眼视网膜中央动脉收缩期峰值（PSV）、舒张末期血流速度（EDV）较治疗前均显著增高，阻力指数（RI）则均显著降低（P<0.05）；治疗后，观察组患眼视网膜中央动脉各项血流动力学参数的改善效果均更显著（P<0.05）。治疗期间，观察组不良反应发生率为5.0%，与对照组的3.0%比较，差异无统计学意义。结论 长春胺缓释胶囊联合羟苯磺酸钙分散片治疗非增殖期糖尿病视网膜病变的整体疗效良好，有助于提高患者视力，改善眼底病变，纠正体内血流变学异常，改善视网膜血流动力学，且安全可靠，值得临床推广应用。
2020, 43(1):120-124.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.023
摘要:
目的 探讨女珍颗粒联合佐匹克隆片治疗更年期失眠症的临床疗效。方法 选取2016年3月—2018年10月在内蒙古自治区精神卫生中心进行治疗的82例更年期失眠患者为研究对象，根据用药的差别分为观察组（41例）和对照组（41例）。对照组给予佐匹克隆片，7.5 mg/次，1次/d，睡前服用；观察组在对照组基础上口服女珍颗粒，6 g/次，3次/d。两组均治疗4周后进行效果对比。结果 经治疗，对照组有效率为82.92%，显著低于治疗组95.12%（P<0.05）。经治疗，两组患者匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分降低；多导睡眠监测（PSG）中入睡时间、觉醒时间降低，总睡眠时间增加，睡眠效率提高；睡眠结构中I期时间缩短，II、III期及快速动眼期时间延长（P<0.05），且观察组睡眠情况显著优于对照组（P<0.05）。经治疗，两组患者血清中神经递质去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5-HT）、多巴胺（DA）水平显著升高（P<0.05），且观察组神经递质水平显著高于对照组（P<0.05）。经治疗，两组焦虑自评量表评分（SAS）、抑郁自评量表评分（SDS）、SCL-90、Hamilton抑郁量表（HAMD）评分均显著降低（P<0.05），且观察组上述评分显著低于对照组（P<0.05）。结论 女珍颗粒联合佐匹克隆片治疗更年期失眠症效果良好，可有效减轻失眠症状，改善患者负面情绪，提高患者生活质量，有着良好临床应用价值。
目的 探讨女珍颗粒联合佐匹克隆片治疗更年期失眠症的临床疗效。方法 选取2016年3月—2018年10月在内蒙古自治区精神卫生中心进行治疗的82例更年期失眠患者为研究对象，根据用药的差别分为观察组（41例）和对照组（41例）。对照组给予佐匹克隆片，7.5 mg/次，1次/d，睡前服用；观察组在对照组基础上口服女珍颗粒，6 g/次，3次/d。两组均治疗4周后进行效果对比。结果 经治疗，对照组有效率为82.92%，显著低于治疗组95.12%（P<0.05）。经治疗，两组患者匹兹堡睡眠质量指数量表（PSQI）评分降低；多导睡眠监测（PSG）中入睡时间、觉醒时间降低，总睡眠时间增加，睡眠效率提高；睡眠结构中I期时间缩短，II、III期及快速动眼期时间延长（P<0.05），且观察组睡眠情况显著优于对照组（P<0.05）。经治疗，两组患者血清中神经递质去甲肾上腺素（NE）、5-羟色胺（5-HT）、多巴胺（DA）水平显著升高（P<0.05），且观察组神经递质水平显著高于对照组（P<0.05）。经治疗，两组焦虑自评量表评分（SAS）、抑郁自评量表评分（SDS）、SCL-90、Hamilton抑郁量表（HAMD）评分均显著降低（P<0.05），且观察组上述评分显著低于对照组（P<0.05）。结论 女珍颗粒联合佐匹克隆片治疗更年期失眠症效果良好，可有效减轻失眠症状，改善患者负面情绪，提高患者生活质量，有着良好临床应用价值。
2020, 43(1):125-128.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.024
摘要:
目的 研究甲基多巴片联合苯磺酸氨氯地平片对妊娠高血压疾病的疗效。方法 选择2016年1月—2019年1月西安交通大学医学部附属三二〇一医院收治的74例妊娠高血压疾病患者作为研究对象，根据入院的顺序，采用数字表法将患者随机分为两组。其中对照组清晨空腹服用苯磺酸氨氯地平片，5 mg/次，1次/d。观察组联合口服甲基多巴片，250 mg/次，3次/d。两组均给药1周。观察两组的临床疗效，比较两组患者的妊娠结局，血压、血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）和24 h尿蛋白水平。结果 治疗后，观察组治疗的总有效率显著高于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组的胎盘早剥率、产后出血率、胎儿窘迫率、剖宫产率、低体质量儿率以及新生儿窒息率均明显低于对照组（P<0.05）。两组治疗后的收缩压（SBP）、平均动脉压（MAP）和舒张压（DBP）均明显降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）。两组治疗后的24 h尿蛋白水平均显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05），而Cr和BUN水平治疗前后两组均无统计学差异。结论 甲基多巴片联合苯磺酸氨氯地平片对妊娠高血压疾病具有较好的疗效，能有效控制血压，改善妊娠结局和肾功能。
目的 研究甲基多巴片联合苯磺酸氨氯地平片对妊娠高血压疾病的疗效。方法 选择2016年1月—2019年1月西安交通大学医学部附属三二〇一医院收治的74例妊娠高血压疾病患者作为研究对象，根据入院的顺序，采用数字表法将患者随机分为两组。其中对照组清晨空腹服用苯磺酸氨氯地平片，5 mg/次，1次/d。观察组联合口服甲基多巴片，250 mg/次，3次/d。两组均给药1周。观察两组的临床疗效，比较两组患者的妊娠结局，血压、血肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）和24 h尿蛋白水平。结果 治疗后，观察组治疗的总有效率显著高于对照组（P<0.05）。治疗后，观察组的胎盘早剥率、产后出血率、胎儿窘迫率、剖宫产率、低体质量儿率以及新生儿窒息率均明显低于对照组（P<0.05）。两组治疗后的收缩压（SBP）、平均动脉压（MAP）和舒张压（DBP）均明显降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）。两组治疗后的24 h尿蛋白水平均显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05），而Cr和BUN水平治疗前后两组均无统计学差异。结论 甲基多巴片联合苯磺酸氨氯地平片对妊娠高血压疾病具有较好的疗效，能有效控制血压，改善妊娠结局和肾功能。
2020, 43(1):129-132.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.025
摘要:
目的 探讨产后逐瘀胶囊联合马来酸麦角新碱注射液治疗产后出血的临床疗效。方法 选取2018年2月—2019年4月在万宁市人民医院进行治疗的82例产后出血患者为研究对象，根据用药的差别将患者分为观察组（41例）和对照组（41例）。对照组iv马来酸麦角新碱注射液，0.2 mg/次，必要时可2～4 h重复注射1次，最多5次；观察组在对照组基础上给予产后逐瘀胶囊，0.9 g/次，3次/d。两组均治疗4 d。观察两组的临床疗效和产后出血量，同时比较两组治疗前后的血红蛋白（Hb）、D-二聚体（D-D）和纤维蛋白原（FIB）、一氧化氮（NO）、脑钠肽（BNP）、抗凝血酶-Ⅲ（AT-III）水平。结果经治疗，对照组总有效率为80.49%，显著低于的观察组的97.56%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗2 h、2～24 h后，观察组患者产后出血量均显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。经治疗，两组Hb、D-D和FIB水平均显著降低，同组治疗前后比较差异具有统计意义（P<0.05）；且观察组Hb、D-D和FIB水平显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。经治疗，两组NO、BNP水平均显著下降，而AT-III表达均增高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组NO、BNP和AT-III水平均显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 产后逐瘀胶囊联合马来酸麦角新碱注射液治疗产后出血有着良好的止血作用，有利于改善子宫收缩，促进凝血，利于产后恢复，具有良好临床应用价值。
目的 探讨产后逐瘀胶囊联合马来酸麦角新碱注射液治疗产后出血的临床疗效。方法 选取2018年2月—2019年4月在万宁市人民医院进行治疗的82例产后出血患者为研究对象，根据用药的差别将患者分为观察组（41例）和对照组（41例）。对照组iv马来酸麦角新碱注射液，0.2 mg/次，必要时可2～4 h重复注射1次，最多5次；观察组在对照组基础上给予产后逐瘀胶囊，0.9 g/次，3次/d。两组均治疗4 d。观察两组的临床疗效和产后出血量，同时比较两组治疗前后的血红蛋白（Hb）、D-二聚体（D-D）和纤维蛋白原（FIB）、一氧化氮（NO）、脑钠肽（BNP）、抗凝血酶-Ⅲ（AT-III）水平。结果经治疗，对照组总有效率为80.49%，显著低于的观察组的97.56%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗2 h、2～24 h后，观察组患者产后出血量均显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。经治疗，两组Hb、D-D和FIB水平均显著降低，同组治疗前后比较差异具有统计意义（P<0.05）；且观察组Hb、D-D和FIB水平显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。经治疗，两组NO、BNP水平均显著下降，而AT-III表达均增高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组NO、BNP和AT-III水平均显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 产后逐瘀胶囊联合马来酸麦角新碱注射液治疗产后出血有着良好的止血作用，有利于改善子宫收缩，促进凝血，利于产后恢复，具有良好临床应用价值。
2020, 43(1):133-139.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.026
摘要:
目的 分析南京地区2017年中药注射剂药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点和规律。方法 提取2017年南京市药品不良反应中心接收的怀疑药品为中药注射剂的ADR/ADE报告，对相关信息进行统计分析。结果 共搜集到386例中药注射剂所致ADR/ADE报告，其中女性患者与男性的构成比为1.23∶1，年龄段≤10岁和60～69岁发生ADR/ADE的例数和构成比较高，分别为69例和61例。ADR/ADE构成比较高的药物种类主要集中于清热类（192例）和活血类（103例）；248例（64.25%）在使用第1天就发生ADR/ADE，83例（21.50%）小于30 min出现ADR/ADE；累及器官构成比较高的为皮肤和附件损伤，共277例；新的ADR 176例，严重ADR 30例。结论 本次分析老年人和儿童发生ADR/ADE的构成比较高，临床使用中应加强老年人和儿童的ADR/ADE监测。调查中发现新的ADR/ADE较多，生产企业应及时更新修订说明书中相关内容。
目的 分析南京地区2017年中药注射剂药品不良反应/事件（ADR/ADE）的发生特点和规律。方法 提取2017年南京市药品不良反应中心接收的怀疑药品为中药注射剂的ADR/ADE报告，对相关信息进行统计分析。结果 共搜集到386例中药注射剂所致ADR/ADE报告，其中女性患者与男性的构成比为1.23∶1，年龄段≤10岁和60～69岁发生ADR/ADE的例数和构成比较高，分别为69例和61例。ADR/ADE构成比较高的药物种类主要集中于清热类（192例）和活血类（103例）；248例（64.25%）在使用第1天就发生ADR/ADE，83例（21.50%）小于30 min出现ADR/ADE；累及器官构成比较高的为皮肤和附件损伤，共277例；新的ADR 176例，严重ADR 30例。结论 本次分析老年人和儿童发生ADR/ADE的构成比较高，临床使用中应加强老年人和儿童的ADR/ADE监测。调查中发现新的ADR/ADE较多，生产企业应及时更新修订说明书中相关内容。
2020, 43(1):140-146.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.027
摘要:
目的 系统评价益生菌制剂防治儿童反复呼吸道感染（RRTIs）的有效性和安全性，为临床提供循证参考。方法计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库，收集益生菌制剂（试验组）防治儿童RRTIs的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库起至2019年3月。提取资料，用Rev Man 5.3软件进行Meta-分析。结果 共纳入12项研究，878例患者。Meta-分析结果显示，试验组在总有效率［RR=1.31，95%CI（1.22，1.41），P<0.001］、抗菌药用药时间［MD=-4.42，95%CI（-5.92，-2.91），P<0.001］、年呼吸道感染次数［MD=-2.30，95%CI（-2.70，-1.89），P<0.001］、临床体征改善时间均优于对照组（P<0.05）；免疫球蛋白IgG ［MD=1.80，95%CI （1.60，2.01），P<0.001］、IgA ［MD=0.37，95%CI（0.23，0.51），P<0.001］、IgM［MD=0.06，95%CI（0.02，0.09），P=0.002］，T淋巴细胞亚群CD3+［MD=4.48，95%CI（1.48，7.49），P=0.03］、CD4+［MD=3.17，95%CI（1.01，5.55），P=0.009］和CD8+［MD=-4.44，95%CI（-6.52，-2.36），P<0.05］改善情况均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 益生菌可有效治疗儿童反复呼吸道感染，安全性较好。但由于纳入研究数量少，研究质量不统一，尚需要大样本、高质量的临床随机对照研究予以证实。
目的 系统评价益生菌制剂防治儿童反复呼吸道感染（RRTIs）的有效性和安全性，为临床提供循证参考。方法计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库，收集益生菌制剂（试验组）防治儿童RRTIs的随机对照试验（RCT），检索时限均为建库起至2019年3月。提取资料，用Rev Man 5.3软件进行Meta-分析。结果 共纳入12项研究，878例患者。Meta-分析结果显示，试验组在总有效率［RR=1.31，95%CI（1.22，1.41），P<0.001］、抗菌药用药时间［MD=-4.42，95%CI（-5.92，-2.91），P<0.001］、年呼吸道感染次数［MD=-2.30，95%CI（-2.70，-1.89），P<0.001］、临床体征改善时间均优于对照组（P<0.05）；免疫球蛋白IgG ［MD=1.80，95%CI （1.60，2.01），P<0.001］、IgA ［MD=0.37，95%CI（0.23，0.51），P<0.001］、IgM［MD=0.06，95%CI（0.02，0.09），P=0.002］，T淋巴细胞亚群CD3+［MD=4.48，95%CI（1.48，7.49），P=0.03］、CD4+［MD=3.17，95%CI（1.01，5.55），P=0.009］和CD8+［MD=-4.44，95%CI（-6.52，-2.36），P<0.05］改善情况均显著优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 益生菌可有效治疗儿童反复呼吸道感染，安全性较好。但由于纳入研究数量少，研究质量不统一，尚需要大样本、高质量的临床随机对照研究予以证实。
2020, 43(1):147-152.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.028
摘要:
目的 系统评价齐拉西酮与阿立哌唑治疗成人首发精神分裂症疗效与安全性差异，为临床用药提供参考。方法 计算机检索Pubmed、Medline、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库中齐拉西酮与阿立哌唑对照治疗成人首发精神分裂症的临床随机对照试验（RCT），从建库至2019年7月；提取数据，用RevMan 5.3软件对各效应指标进行Meta-分析。结果 纳入11项RCTs，共计965例首发精神分裂症患者。Meta-分析结果显示：2组阳性症状与阴性症状量表总评分变化值差异无统计学意义，总有效率差异有统计学意义［RR=1.09，95%CI（1.01，1.17），P<0.05］；2组失眠发生率［RR=0.44，95%CI（0.23，0.86，P<0.05］、锥体外反应发生率［RR=2.41，95%CI（1.13，5.17）］比较差异均有统计学意义，其他不良反应发生率无统计学意义。结论 齐拉西酮与阿立哌唑对成人首发精神分裂症患者的阳性与阴性症状均有明显改善，其中齐拉西酮可能有更为明显临床效果，但锥体外系反应发生率也相对较高；在治疗过程中，两组患者均有不同程度的不良反应发生，但患者均可耐受，未影响继续治疗。
目的 系统评价齐拉西酮与阿立哌唑治疗成人首发精神分裂症疗效与安全性差异，为临床用药提供参考。方法 计算机检索Pubmed、Medline、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库中齐拉西酮与阿立哌唑对照治疗成人首发精神分裂症的临床随机对照试验（RCT），从建库至2019年7月；提取数据，用RevMan 5.3软件对各效应指标进行Meta-分析。结果 纳入11项RCTs，共计965例首发精神分裂症患者。Meta-分析结果显示：2组阳性症状与阴性症状量表总评分变化值差异无统计学意义，总有效率差异有统计学意义［RR=1.09，95%CI（1.01，1.17），P<0.05］；2组失眠发生率［RR=0.44，95%CI（0.23，0.86，P<0.05］、锥体外反应发生率［RR=2.41，95%CI（1.13，5.17）］比较差异均有统计学意义，其他不良反应发生率无统计学意义。结论 齐拉西酮与阿立哌唑对成人首发精神分裂症患者的阳性与阴性症状均有明显改善，其中齐拉西酮可能有更为明显临床效果，但锥体外系反应发生率也相对较高；在治疗过程中，两组患者均有不同程度的不良反应发生，但患者均可耐受，未影响继续治疗。
2020, 43(1):153-156.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.029
摘要:
采用计算机化系统进行数据采集和分析是目前药物临床前安全性评价研究的趋势，由此产生的计算机化系统安全性问题成为GLP机构以及行政管理监督部门关注的重点。作者从计算机化系统安全性的概念及范围、安全要素以及安全事件的管理等方面进行了简要阐述，以期为我国药物临床前安全性评价GLP机构中计算机化系统的广泛应用提供支持和帮助，从而促进我国药物研发以及安全性评价策略与国际接轨。
采用计算机化系统进行数据采集和分析是目前药物临床前安全性评价研究的趋势，由此产生的计算机化系统安全性问题成为GLP机构以及行政管理监督部门关注的重点。作者从计算机化系统安全性的概念及范围、安全要素以及安全事件的管理等方面进行了简要阐述，以期为我国药物临床前安全性评价GLP机构中计算机化系统的广泛应用提供支持和帮助，从而促进我国药物研发以及安全性评价策略与国际接轨。
2020, 43(1):157-165.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.030
摘要:
苦参碱能防治二乙基亚硝胺诱发大鼠原发性肝癌和小鼠肝癌H22细胞移植瘤在小鼠体内的生长。体外实验发现苦参碱能浓度相关地抑制肝癌H22细胞、SMMC-7721细胞、BEL-7402细胞、BEL-7404细胞、Hep3B细胞、QGY细胞、QGY/CDDP细胞、97H细胞、CRBH-7919细胞、CRBH-7919/mdr1细胞增殖、黏附、迁移、侵袭并诱导凋亡，也能诱导人肝癌SMMC-7721细胞、BEL-7402细胞、BEL-7404细胞、化学品诱发肝癌大鼠体内的低分化肝卵圆细胞分化，也能提高荷瘤机体的免疫调节功能。临床上苦参碱注射液正在试用于肝癌的治疗和复发的预防。
苦参碱能防治二乙基亚硝胺诱发大鼠原发性肝癌和小鼠肝癌H22细胞移植瘤在小鼠体内的生长。体外实验发现苦参碱能浓度相关地抑制肝癌H22细胞、SMMC-7721细胞、BEL-7402细胞、BEL-7404细胞、Hep3B细胞、QGY细胞、QGY/CDDP细胞、97H细胞、CRBH-7919细胞、CRBH-7919/mdr1细胞增殖、黏附、迁移、侵袭并诱导凋亡，也能诱导人肝癌SMMC-7721细胞、BEL-7402细胞、BEL-7404细胞、化学品诱发肝癌大鼠体内的低分化肝卵圆细胞分化，也能提高荷瘤机体的免疫调节功能。临床上苦参碱注射液正在试用于肝癌的治疗和复发的预防。
2020, 43(1):166-172.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2020.01.031
摘要:
心肌灌注显像药物负荷试验是针对临床检查中不能耐受运动试验的患者展开的检查。研究显示腺苷A2A受体激动药瑞加德松可以很好地避免传统心肌缺血激发剂恶心、呕吐、支气管痉挛、呼吸困难、胸痛、头痛等不良反应，具有起效快、作用时间长、效果稳定、副作用小等优点，且检查时操作更加简便，已在国外市场得到了广泛认可，为心肌灌注显像检查提供很大帮助。就瑞加德松的药理作用、临床应用特点、不良反应等进行综述。
心肌灌注显像药物负荷试验是针对临床检查中不能耐受运动试验的患者展开的检查。研究显示腺苷A2A受体激动药瑞加德松可以很好地避免传统心肌缺血激发剂恶心、呕吐、支气管痉挛、呼吸困难、胸痛、头痛等不良反应，具有起效快、作用时间长、效果稳定、副作用小等优点，且检查时操作更加简便，已在国外市场得到了广泛认可，为心肌灌注显像检查提供很大帮助。就瑞加德松的药理作用、临床应用特点、不良反应等进行综述。
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