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主办：天津药物研究院 中国药学会
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2019年第42卷第9期文章目次
2019, 42(9):1689-1695.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.001
摘要:
美国食品药品管理局（FDA）于2019年2月发布了"供企业用戒烟及相关适应症：开发尼古丁替代疗法药品的指导原则"（草案）。该指导原则介绍了FDA对尼古丁替代疗法（NRT）药品总体开发方案的建议，而我国目前尚无类似指导原则。介绍该指导原则的主要内容，期待对我国这类药的研发有益。
美国食品药品管理局（FDA）于2019年2月发布了"供企业用戒烟及相关适应症：开发尼古丁替代疗法药品的指导原则"（草案）。该指导原则介绍了FDA对尼古丁替代疗法（NRT）药品总体开发方案的建议，而我国目前尚无类似指导原则。介绍该指导原则的主要内容，期待对我国这类药的研发有益。
2019, 42(9):1696-1704.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.002
摘要:
介绍欧洲药品管理局（EMA）于2018年8月15日发布的"草药产品或传统草药产品质量指南（第3修订版草案）"主要内容。EMA的草药及其产品的情况与我国中药有相似之处，而我国目前尚未制定关于中药或中药材（饮片）的质量研究相关指导原则，该指南相关质量和稳定性研究的指导思路可为中药的质量研究提供参考。
介绍欧洲药品管理局（EMA）于2018年8月15日发布的"草药产品或传统草药产品质量指南（第3修订版草案）"主要内容。EMA的草药及其产品的情况与我国中药有相似之处，而我国目前尚未制定关于中药或中药材（饮片）的质量研究相关指导原则，该指南相关质量和稳定性研究的指导思路可为中药的质量研究提供参考。
2019, 42(9):1705-1722.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.003
摘要:
目的 基于系统药理学方法研究雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用机制。方法 基于中药系统药理学平台（TCMSP）数据库和文献搜索，建立雷公藤配伍甘草化学成分库。运用DRAR-CPI、中医分子机制的生物信息学分析工具（BATMAN-TCM）等在线预测网站，预测成分靶标，并与疾病靶标取交集得到雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用靶标。通过作用靶标反向筛选潜在活性成分，并用超高效液相色谱-飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF/MS）分析手段对活性成分进行验证。利用GeneMANIA数据库搜索间接靶标并利用蛋白互作筛选关键靶标，采用分子对接技术（SystemsDock）对潜在活性成分和关键靶标进行匹配，验证前期靶标筛选的可靠性以及反向药效团匹配的正确性。通过GO和京都基因与基因组百科全书通路分析（KEGG）生物学注释分析关键作用通路，探讨雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用机制。结果 共得到33个化学成分和47个潜在靶标，其中32个成分31个靶标和35条通路与药对治疗类风湿性关节炎有密切关系，主要涉及花生四烯酸代谢通路、白介素（IL）-17信号通路、核因子（NF）-κB信号通路等炎症通路以及T细胞受体信号通路、C型凝集素受体信号通路等与免疫相关的通路。结论 雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎主要通过炎症与免疫调节等多条途径得以实现。
目的 基于系统药理学方法研究雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用机制。方法 基于中药系统药理学平台（TCMSP）数据库和文献搜索，建立雷公藤配伍甘草化学成分库。运用DRAR-CPI、中医分子机制的生物信息学分析工具（BATMAN-TCM）等在线预测网站，预测成分靶标，并与疾病靶标取交集得到雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用靶标。通过作用靶标反向筛选潜在活性成分，并用超高效液相色谱-飞行时间质谱（UPLC-Q-TOF/MS）分析手段对活性成分进行验证。利用GeneMANIA数据库搜索间接靶标并利用蛋白互作筛选关键靶标，采用分子对接技术（SystemsDock）对潜在活性成分和关键靶标进行匹配，验证前期靶标筛选的可靠性以及反向药效团匹配的正确性。通过GO和京都基因与基因组百科全书通路分析（KEGG）生物学注释分析关键作用通路，探讨雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎作用机制。结果 共得到33个化学成分和47个潜在靶标，其中32个成分31个靶标和35条通路与药对治疗类风湿性关节炎有密切关系，主要涉及花生四烯酸代谢通路、白介素（IL）-17信号通路、核因子（NF）-κB信号通路等炎症通路以及T细胞受体信号通路、C型凝集素受体信号通路等与免疫相关的通路。结论 雷公藤配伍甘草治疗类风湿性关节炎主要通过炎症与免疫调节等多条途径得以实现。
2019, 42(9):1723-1729.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.004
摘要:
目的 基于分子网络研究四逆散治疗抑郁症的潜在生物学机制。方法 借助于中药系统药理学数据库和分析平台（TCMSP）数据库筛选四逆散的活性成分，筛选条件为口服利用率、药物相似性和血脑屏障透过率，并挖掘四逆散活性成分靶点和抑郁症的治疗靶点。利用韦恩图找到活性成分靶点和疾病靶点的交集靶点，对应相应成分定义为四逆散抗抑郁的有效成分。利用String在线数据库进行交集靶点蛋白质-蛋白质相互作用网络的预测，并利用DAVID数据库进行交集靶点KEGG信号通路的富集分析。最后使用Cytoscape 3.6软件进行活性成分-靶点网络及有效成分-靶点-信号通路的构建和拓扑分析。结果 筛选出了四逆散107个有效成分和28个重要的抗抑郁症靶点。四逆散抗抑郁症的重要靶点显著富集于神经活性配体-受体相互作用、5-羟色胺能突触、多巴胺能突触、逆行内源性大麻素信号传导、钙信号通路等10个信号通路中。结论 本研究从分子网络的角度初步揭示了四逆散治疗抑郁症的潜在作用机制，其主要的生物学机制可能与以神经活性配体-受体相互作用为中心的信号通路有关。
目的 基于分子网络研究四逆散治疗抑郁症的潜在生物学机制。方法 借助于中药系统药理学数据库和分析平台（TCMSP）数据库筛选四逆散的活性成分，筛选条件为口服利用率、药物相似性和血脑屏障透过率，并挖掘四逆散活性成分靶点和抑郁症的治疗靶点。利用韦恩图找到活性成分靶点和疾病靶点的交集靶点，对应相应成分定义为四逆散抗抑郁的有效成分。利用String在线数据库进行交集靶点蛋白质-蛋白质相互作用网络的预测，并利用DAVID数据库进行交集靶点KEGG信号通路的富集分析。最后使用Cytoscape 3.6软件进行活性成分-靶点网络及有效成分-靶点-信号通路的构建和拓扑分析。结果 筛选出了四逆散107个有效成分和28个重要的抗抑郁症靶点。四逆散抗抑郁症的重要靶点显著富集于神经活性配体-受体相互作用、5-羟色胺能突触、多巴胺能突触、逆行内源性大麻素信号传导、钙信号通路等10个信号通路中。结论 本研究从分子网络的角度初步揭示了四逆散治疗抑郁症的潜在作用机制，其主要的生物学机制可能与以神经活性配体-受体相互作用为中心的信号通路有关。
2019, 42(9):1730-1740,1748.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.005
摘要:
目的 采用网络药理学方法探究干姜的主要活性成分及其抗癌作用机制。方法 在中药系统药理学分析平台（TCMSP）数据库中检索干姜的化学成分，根据"类药五原则"与"口服生物利用度"≥ 30%这一标准筛选干姜的活性成分，预测其活性成分对应的作用靶点，采用Cytoscape 3.2.1软件构建活性成分-预测靶点网络图。在Genecards数据库中以"anti-cancer "为关键词搜索抗癌靶点，与干姜靶点映射筛选出共同靶点作为干姜的抗癌靶点。将干姜抗癌靶点导入STRING数据库中进行蛋白质-蛋白质相互作用分析，构建靶蛋白相互作用网络图（PPI），利用Cytoscape3.2.1的"CytoNCA"插件筛选干姜的抗癌核心靶点。使用DAVID数据库及Cytoscape3.2.1的"GlueGO"插件对干姜抗癌靶点进行KEGG信号通路富集分析和GO生物过程富集分析，并构建干姜活性成分-核心抗癌靶点-信号通路网络图。结果 获得干姜中具有类药性、口服吸收良好的活性成分52种，对应靶点101个。其中抗癌靶点39个，核心靶点10个。KEGG富集分析得到与干姜抗癌作用有关的信号通路68条，主要涉及肿瘤坏死因子（TNF）信号通路、血管内皮生长因子（VEGF）信号通路等。GO富集分析得出与干姜抗癌作用有关的生物过程35个，主要涉及到一氧化氮生物合成、细胞增殖与凋亡等。结论 本研究初步揭示了干姜的药效物质基础及其可能的抗癌作用机制，为干姜抗癌研究提供参考。
目的 采用网络药理学方法探究干姜的主要活性成分及其抗癌作用机制。方法 在中药系统药理学分析平台（TCMSP）数据库中检索干姜的化学成分，根据"类药五原则"与"口服生物利用度"≥ 30%这一标准筛选干姜的活性成分，预测其活性成分对应的作用靶点，采用Cytoscape 3.2.1软件构建活性成分-预测靶点网络图。在Genecards数据库中以"anti-cancer "为关键词搜索抗癌靶点，与干姜靶点映射筛选出共同靶点作为干姜的抗癌靶点。将干姜抗癌靶点导入STRING数据库中进行蛋白质-蛋白质相互作用分析，构建靶蛋白相互作用网络图（PPI），利用Cytoscape3.2.1的"CytoNCA"插件筛选干姜的抗癌核心靶点。使用DAVID数据库及Cytoscape3.2.1的"GlueGO"插件对干姜抗癌靶点进行KEGG信号通路富集分析和GO生物过程富集分析，并构建干姜活性成分-核心抗癌靶点-信号通路网络图。结果 获得干姜中具有类药性、口服吸收良好的活性成分52种，对应靶点101个。其中抗癌靶点39个，核心靶点10个。KEGG富集分析得到与干姜抗癌作用有关的信号通路68条，主要涉及肿瘤坏死因子（TNF）信号通路、血管内皮生长因子（VEGF）信号通路等。GO富集分析得出与干姜抗癌作用有关的生物过程35个，主要涉及到一氧化氮生物合成、细胞增殖与凋亡等。结论 本研究初步揭示了干姜的药效物质基础及其可能的抗癌作用机制，为干姜抗癌研究提供参考。
2019, 42(9):1741-1748.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.006
摘要:
目的 采用网络药理学的方法和思路研究葛根，探讨葛根成分-靶点、成分-疾病、基因-通路和基因-疾病的关联性，揭示其主要活性成分和药理作用机制。方法 针对葛根中的活性成分，根据PubMed、中药系统药理学数据库和分析平台（TCMSP）数据库中获得葛根的化学成分和相关作用靶点，构建"成分-靶点"网络；运用UniProt和CTD数据库提取作用靶点的基因名称、信号通路、心血管疾病相关的基因和靶点数据进行富集分析。结果 共获得刺芒柄花素、葛根素等10个主要活性成分；这些成分可作用于112个靶点，其主要靶点有PTGS2、PTGS1、HSP90AB1等，这些靶点与肿瘤、高血压、糖尿病等436种疾病相关，涵盖肿瘤、心脑血管疾病等33大类疾病。葛根主要活性成分作用于心血管疾病的有48个靶点，这些靶点参与肿瘤、高血压等多种生理及病理的生物学过程，如肿瘤坏死因子（TNF）等相关靶点，说明葛根是通过多成分、多靶点的协调作用发挥治疗疾病的作用。结论 葛根具有抗肿瘤、降血压、降血脂等生物活性，具有较好的应用价值，为接下来的药效试验研究提供科学依据。
目的 采用网络药理学的方法和思路研究葛根，探讨葛根成分-靶点、成分-疾病、基因-通路和基因-疾病的关联性，揭示其主要活性成分和药理作用机制。方法 针对葛根中的活性成分，根据PubMed、中药系统药理学数据库和分析平台（TCMSP）数据库中获得葛根的化学成分和相关作用靶点，构建"成分-靶点"网络；运用UniProt和CTD数据库提取作用靶点的基因名称、信号通路、心血管疾病相关的基因和靶点数据进行富集分析。结果 共获得刺芒柄花素、葛根素等10个主要活性成分；这些成分可作用于112个靶点，其主要靶点有PTGS2、PTGS1、HSP90AB1等，这些靶点与肿瘤、高血压、糖尿病等436种疾病相关，涵盖肿瘤、心脑血管疾病等33大类疾病。葛根主要活性成分作用于心血管疾病的有48个靶点，这些靶点参与肿瘤、高血压等多种生理及病理的生物学过程，如肿瘤坏死因子（TNF）等相关靶点，说明葛根是通过多成分、多靶点的协调作用发挥治疗疾病的作用。结论 葛根具有抗肿瘤、降血压、降血脂等生物活性，具有较好的应用价值，为接下来的药效试验研究提供科学依据。
2019, 42(9):1749-1756.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.007
摘要:
目的 探讨黄芪-川芎药对治疗脑卒中的药理机制。方法 通过多个数据库并结合文献调研检索黄芪、川芎的有效化学成分和相关靶点；采用Cytoscape软件绘制成分靶点可视化网络，并进行拓扑分析；以CTD在线分析平台挖掘脑卒中的相关靶点，借助STRING数据库构建化合物靶点蛋白互作网络、脑卒中靶点蛋白互作网络，应用Cytoscape软件进行网络合并获取核心网络，并对核心靶点基因进行KEGG通路富集分析。结果 共筛选出黄芪、川芎中49个有效化合物，靶点蛋白272个，核心靶点蛋白39个，KEGG富集通路10条。作用通路涉及肿瘤坏死因子（TNF）信号通路、白介素17（IL-17）信号通路、松弛素信号通路、核因子（NF）-κB信号通路、低氧诱导因子-1（HIF-1）信号通路、C型凝集素受体信号通路、Toll样信号通路、核苷酸结合寡聚化结构域（NOD）样信号通路、血管内皮生长因子（VEGF）信号通路、p53信号通路。结论 黄芪-川芎药对中槲皮素、山柰酚等化合物可能通过肿瘤坏死因子（TNF）信号通路、白介素17（IL-17）信号通路等多条通路发挥治疗脑卒中的作用。
目的 探讨黄芪-川芎药对治疗脑卒中的药理机制。方法 通过多个数据库并结合文献调研检索黄芪、川芎的有效化学成分和相关靶点；采用Cytoscape软件绘制成分靶点可视化网络，并进行拓扑分析；以CTD在线分析平台挖掘脑卒中的相关靶点，借助STRING数据库构建化合物靶点蛋白互作网络、脑卒中靶点蛋白互作网络，应用Cytoscape软件进行网络合并获取核心网络，并对核心靶点基因进行KEGG通路富集分析。结果 共筛选出黄芪、川芎中49个有效化合物，靶点蛋白272个，核心靶点蛋白39个，KEGG富集通路10条。作用通路涉及肿瘤坏死因子（TNF）信号通路、白介素17（IL-17）信号通路、松弛素信号通路、核因子（NF）-κB信号通路、低氧诱导因子-1（HIF-1）信号通路、C型凝集素受体信号通路、Toll样信号通路、核苷酸结合寡聚化结构域（NOD）样信号通路、血管内皮生长因子（VEGF）信号通路、p53信号通路。结论 黄芪-川芎药对中槲皮素、山柰酚等化合物可能通过肿瘤坏死因子（TNF）信号通路、白介素17（IL-17）信号通路等多条通路发挥治疗脑卒中的作用。
2019, 42(9):1757-1762.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.008
摘要:
目的 探讨固公果根提取物促进结肠癌细胞凋亡及机制研究。方法 分别采用MTT法、DAPI染色及流式细胞术检测固公果根提取物对结肠癌细胞增殖活性及细胞凋亡的影响；蛋白免疫印迹（Western-Blot）法检测凋亡相关蛋白的活性表达水平。结果 固公果根提取物能显著抑制结肠癌SW620和LOVO细胞增殖，促进两种结肠癌细胞凋亡，上调凋亡相关基因Keap-1、Bax的蛋白表达，下调Nrf2、HO-1以及Bcl2蛋白的表达。结论 固公果根提取物能显著抑制人结肠癌细胞SW620和LOVO增殖、诱导细胞凋亡，其作用机制可能涉及调控凋亡相关基因Bax、Bcl-2表达，且与激活Nrf2氧化应激通路有关。
目的 探讨固公果根提取物促进结肠癌细胞凋亡及机制研究。方法 分别采用MTT法、DAPI染色及流式细胞术检测固公果根提取物对结肠癌细胞增殖活性及细胞凋亡的影响；蛋白免疫印迹（Western-Blot）法检测凋亡相关蛋白的活性表达水平。结果 固公果根提取物能显著抑制结肠癌SW620和LOVO细胞增殖，促进两种结肠癌细胞凋亡，上调凋亡相关基因Keap-1、Bax的蛋白表达，下调Nrf2、HO-1以及Bcl2蛋白的表达。结论 固公果根提取物能显著抑制人结肠癌细胞SW620和LOVO增殖、诱导细胞凋亡，其作用机制可能涉及调控凋亡相关基因Bax、Bcl-2表达，且与激活Nrf2氧化应激通路有关。
2019, 42(9):1763-1768.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.009
摘要:
目的 探讨疏风解毒胶囊免疫调节作用机制。方法 采用肺炎链球菌致肺炎大鼠模型，观察疏风解毒胶囊给药后对淋巴细胞分类，细胞因子白细胞介素-1α（IL-1α）、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、α干扰素（IFN-α）、γ干扰素（IFN-γ）水平，免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白G（IgG）水平，胸腺、脾脏、肺脏质量的影响。结果 疏风解毒胶囊能显著降低模型大鼠外周血B淋巴细胞比例、CD8+比例，降低血清IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-10、TNF-α、IFN-α、IFN-γ、IgM、IgG水平，降低肺炎大鼠胸腺、脾脏、肺脏质量，升高外周血CD4+/CD8+及NK细胞比例。结论 疏风解毒胶囊有显著的免疫调节作用，其通过降低B淋巴细胞、CD8+比例及IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-10、TNF-α、IFN-α、IFN-γ、IgM、IgG水平，降低肺炎大鼠胸腺、脾脏、肺脏质量，升高CD4+/CD8+及NK细胞比例对肺炎模型大鼠有显著的治疗作用。
目的 探讨疏风解毒胶囊免疫调节作用机制。方法 采用肺炎链球菌致肺炎大鼠模型，观察疏风解毒胶囊给药后对淋巴细胞分类，细胞因子白细胞介素-1α（IL-1α）、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、α干扰素（IFN-α）、γ干扰素（IFN-γ）水平，免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白M（IgM）、免疫球蛋白G（IgG）水平，胸腺、脾脏、肺脏质量的影响。结果 疏风解毒胶囊能显著降低模型大鼠外周血B淋巴细胞比例、CD8+比例，降低血清IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-10、TNF-α、IFN-α、IFN-γ、IgM、IgG水平，降低肺炎大鼠胸腺、脾脏、肺脏质量，升高外周血CD4+/CD8+及NK细胞比例。结论 疏风解毒胶囊有显著的免疫调节作用，其通过降低B淋巴细胞、CD8+比例及IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-10、TNF-α、IFN-α、IFN-γ、IgM、IgG水平，降低肺炎大鼠胸腺、脾脏、肺脏质量，升高CD4+/CD8+及NK细胞比例对肺炎模型大鼠有显著的治疗作用。
2019, 42(9):1769-1773.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.010
摘要:
目的 对疏风解毒胶囊进行拆方研究，研究清热解毒组分、解表组分及其配伍组合分别对急性肺炎模型大鼠血清细胞因子水平的影响，从而分析疏风解毒胶囊配伍合理性。方法 制备肺炎链球菌致肺炎大鼠模型，分为对照组、模型组、头孢氨苄组、疏风解毒胶囊全方组（全方组）、疏风解毒胶囊解表组（解表组）、疏风解毒胶囊清热解毒组（清热解毒组），连续给药6 d，检测各组大鼠血清中白细胞介素-1α（IL-1α）、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、α干扰素（IFN-α）、IFN-γ水平，评价组方配伍的合理性。结果 疏风解毒胶囊全方、解表组分、清热解毒组分均能显著降低IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-10水平，全方组大鼠在IL-1β水平上Q值>1；疏风解毒胶囊全方、解表组分、清热解毒组分均能显著降低TNF-α、IFN-γ水平，疏风解毒胶囊全方、解表组分能显著降低IFN-α水平；全方组大鼠在TNF-α、IFN-α水平这2个指标上Q值>1。结论 疏风解毒胶囊有显著的调节免疫功能的作用，解表组分和清热解毒组分有显著的协同作用。
目的 对疏风解毒胶囊进行拆方研究，研究清热解毒组分、解表组分及其配伍组合分别对急性肺炎模型大鼠血清细胞因子水平的影响，从而分析疏风解毒胶囊配伍合理性。方法 制备肺炎链球菌致肺炎大鼠模型，分为对照组、模型组、头孢氨苄组、疏风解毒胶囊全方组（全方组）、疏风解毒胶囊解表组（解表组）、疏风解毒胶囊清热解毒组（清热解毒组），连续给药6 d，检测各组大鼠血清中白细胞介素-1α（IL-1α）、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、α干扰素（IFN-α）、IFN-γ水平，评价组方配伍的合理性。结果 疏风解毒胶囊全方、解表组分、清热解毒组分均能显著降低IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-10水平，全方组大鼠在IL-1β水平上Q值>1；疏风解毒胶囊全方、解表组分、清热解毒组分均能显著降低TNF-α、IFN-γ水平，疏风解毒胶囊全方、解表组分能显著降低IFN-α水平；全方组大鼠在TNF-α、IFN-α水平这2个指标上Q值>1。结论 疏风解毒胶囊有显著的调节免疫功能的作用，解表组分和清热解毒组分有显著的协同作用。
2019, 42(9):1774-1779.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.011
摘要:
目的 研究注射用重组人成纤维细胞生长因子-21（FGF-21）在食蟹猴体内单次和多次皮下给药后的药代动力学特征。方法 采用随机、平行和剂量递增设计，18只食蟹猴分别单次sc150、300和600 μg/kg的FGF-21或多次sc 300 μg/kg的FGF-21，按设计采集动态血清样本。采用双抗体夹心ELISA法检测血清中药物浓度的动态变化，采用DAS 3.2.4药动程序拟合并计算药动参数。结果 食蟹猴单次sc FGF-21后，各剂量组峰浓度Cmax和药时曲线下面积AUC（0-24h）、AUC（0-∞）均随给药剂量的增加而增大，Cmax、AUC（0-24h）和AUC（0-∞）三者均与剂量呈线性相关，各剂量组t1/2Z、Tmax、CLz和Vz均较为一致。与单次给药相比，食蟹猴多次sc给药后的t1/2z有所延长但其他主要PK参数（Tmax、Vz和CLz等）均较为一致，多次给药后，体内药物无蓄积倾向。结论 食蟹猴单次sc FGF-21后，在150~600 μg/kg剂量范围内呈现线性动力学特征。单次与多次sc给予FGF-21后，两者的PK行为特征基本一致，无明显药物蓄积。
目的 研究注射用重组人成纤维细胞生长因子-21（FGF-21）在食蟹猴体内单次和多次皮下给药后的药代动力学特征。方法 采用随机、平行和剂量递增设计，18只食蟹猴分别单次sc150、300和600 μg/kg的FGF-21或多次sc 300 μg/kg的FGF-21，按设计采集动态血清样本。采用双抗体夹心ELISA法检测血清中药物浓度的动态变化，采用DAS 3.2.4药动程序拟合并计算药动参数。结果 食蟹猴单次sc FGF-21后，各剂量组峰浓度Cmax和药时曲线下面积AUC（0-24h）、AUC（0-∞）均随给药剂量的增加而增大，Cmax、AUC（0-24h）和AUC（0-∞）三者均与剂量呈线性相关，各剂量组t1/2Z、Tmax、CLz和Vz均较为一致。与单次给药相比，食蟹猴多次sc给药后的t1/2z有所延长但其他主要PK参数（Tmax、Vz和CLz等）均较为一致，多次给药后，体内药物无蓄积倾向。结论 食蟹猴单次sc FGF-21后，在150~600 μg/kg剂量范围内呈现线性动力学特征。单次与多次sc给予FGF-21后，两者的PK行为特征基本一致，无明显药物蓄积。
2019, 42(9):1780-1784.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.012
摘要:
目的 建立HPLC-MS/MS法以测定大鼠血浆中盐酸维拉帕米的血药浓度，并考察其药动学特征。方法 采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱（100 mm×2.1 mm，3.5 μm），流动相为A相0.1%甲酸水，B相乙腈，梯度洗脱；体积流量为0.3 mL/min，柱温为30℃，进样量为5 μL。离子源为电喷雾离子源（ESI），以多反应离子监测（MRM）进行正离子检测。盐酸维拉帕米监测离子对为m/z 455.3→m/z 165.0，内标地西泮监测离子对为m/z 285.0→m/z 154.1。6只SD大鼠在ig盐酸维拉帕米33.33 mg/kg后，对其进行药动学的研究。结果 盐酸维拉帕米在5~2 000 ng/mL显示线性关系良好；日内日间精密度（RSD）为1.3%~2.0%，准确度（RE）范围为0.1%~18.0%；提取回收率是90.87%~92.42%，基质效应为82.82%~101.99%。盐酸维拉帕米在大鼠体内主要药动学参数Cmax、tmax、t1/2、Ke、AUC（0-tn）和AUC（0-∞）分别为（922.1±300.4）ng/mL、（0.54±0.25）h、（6.46±3.18）h、（0.13±0.05）1/h、（7 634.1±4 436.6）h· ng/mL和（10 548.1±8 024.8）h· ng/mL。结论 该方法灵敏度高、专属性强，适用于测定大鼠血浆中盐酸维拉帕米的血药浓度及其药动学研究。
目的 建立HPLC-MS/MS法以测定大鼠血浆中盐酸维拉帕米的血药浓度，并考察其药动学特征。方法 采用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱（100 mm×2.1 mm，3.5 μm），流动相为A相0.1%甲酸水，B相乙腈，梯度洗脱；体积流量为0.3 mL/min，柱温为30℃，进样量为5 μL。离子源为电喷雾离子源（ESI），以多反应离子监测（MRM）进行正离子检测。盐酸维拉帕米监测离子对为m/z 455.3→m/z 165.0，内标地西泮监测离子对为m/z 285.0→m/z 154.1。6只SD大鼠在ig盐酸维拉帕米33.33 mg/kg后，对其进行药动学的研究。结果 盐酸维拉帕米在5~2 000 ng/mL显示线性关系良好；日内日间精密度（RSD）为1.3%~2.0%，准确度（RE）范围为0.1%~18.0%；提取回收率是90.87%~92.42%，基质效应为82.82%~101.99%。盐酸维拉帕米在大鼠体内主要药动学参数Cmax、tmax、t1/2、Ke、AUC（0-tn）和AUC（0-∞）分别为（922.1±300.4）ng/mL、（0.54±0.25）h、（6.46±3.18）h、（0.13±0.05）1/h、（7 634.1±4 436.6）h· ng/mL和（10 548.1±8 024.8）h· ng/mL。结论 该方法灵敏度高、专属性强，适用于测定大鼠血浆中盐酸维拉帕米的血药浓度及其药动学研究。
2019, 42(9):1785-1788.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.013
摘要:
目的 探索建立眼疲宁合剂有效可控的微生物限度检查方法。方法 选取不同阳性菌种进行方法学试验，并对本制剂进行培养基稀释法及薄膜过滤法两种方法比较研究。结果 确立用枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌及黑曲霉作为阳性菌种进行方法学试验；确立需氧菌检查采取薄膜过滤法、霉菌酵母菌检查采取培养基稀释法，并验证了控制菌大肠埃希菌计数实验用培养基的量。结论 确立了眼疲宁合剂的微生物学检查方法及质量标准，可有效控制制剂的卫生学质量。
目的 探索建立眼疲宁合剂有效可控的微生物限度检查方法。方法 选取不同阳性菌种进行方法学试验，并对本制剂进行培养基稀释法及薄膜过滤法两种方法比较研究。结果 确立用枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌及黑曲霉作为阳性菌种进行方法学试验；确立需氧菌检查采取薄膜过滤法、霉菌酵母菌检查采取培养基稀释法，并验证了控制菌大肠埃希菌计数实验用培养基的量。结论 确立了眼疲宁合剂的微生物学检查方法及质量标准，可有效控制制剂的卫生学质量。
2019, 42(9):1789-1793.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.014
摘要:
目的 探讨酒石酸美托洛尔片联合胺碘酮治疗冠心病慢性心力衰竭患者室性心律失常的疗效。方法 选择2013年7月-2017年8月在喀什地区第一人民医院治疗的245例冠心病慢性心力衰竭室性心律失常患者作为研究对象，根据治疗方法的不同分为对照组（100例）与观察组（145例）。对照组给予胺碘酮治疗，观察组在对照组的基础上给予酒石酸美托洛尔片，两组患者均治疗观察3个月。观察两组患者的临床疗效，比较两组治疗前后的心功能指标、QT离散度（QTd）和不良反应情况。结果 治疗后，观察组的总有效率为99.3%，显著高于对照组的89.0%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组左室射血分数显著升高，左房内径显著降低（P<0.05）；且观察组心功能改善情况显著优于对照组（P<0.05）。治疗后，两组QTd均显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）。在治疗期间，两组不良反应发生率分别为2.1%和15.0%，观察组显著低于对照组（P<0.05）。结论 酒石酸美托洛尔片联合胺碘酮治疗冠心病慢性心力衰竭患者室性心律失常具有较好的临床疗效，能改善患者心功能，调节QT离散度，减少不良反应的发生。
目的 探讨酒石酸美托洛尔片联合胺碘酮治疗冠心病慢性心力衰竭患者室性心律失常的疗效。方法 选择2013年7月-2017年8月在喀什地区第一人民医院治疗的245例冠心病慢性心力衰竭室性心律失常患者作为研究对象，根据治疗方法的不同分为对照组（100例）与观察组（145例）。对照组给予胺碘酮治疗，观察组在对照组的基础上给予酒石酸美托洛尔片，两组患者均治疗观察3个月。观察两组患者的临床疗效，比较两组治疗前后的心功能指标、QT离散度（QTd）和不良反应情况。结果 治疗后，观察组的总有效率为99.3%，显著高于对照组的89.0%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组左室射血分数显著升高，左房内径显著降低（P<0.05）；且观察组心功能改善情况显著优于对照组（P<0.05）。治疗后，两组QTd均显著降低（P<0.05），且观察组显著低于对照组（P<0.05）。在治疗期间，两组不良反应发生率分别为2.1%和15.0%，观察组显著低于对照组（P<0.05）。结论 酒石酸美托洛尔片联合胺碘酮治疗冠心病慢性心力衰竭患者室性心律失常具有较好的临床疗效，能改善患者心功能，调节QT离散度，减少不良反应的发生。
2019, 42(9):1794-1797.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.015
摘要:
目的 探究丹参川芎嗪注射液联合阿托伐他汀钙片对2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化患者血脂及颈动脉血流参数的影响。方法 选取2016年3月-2018年5月杨凌示范区医院收治的80例2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化患者，根据入院顺序随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组在常规控制血糖的基础上口服阿托伐他汀钙片，10 mg/次，2次/d；观察组在对照组的基础上静脉滴注丹参川芎嗪注射液，10 mL用生理盐水稀释至250 mL，1次/d。两组均治疗6个月。比较治疗前后两组患者血脂及颈动脉血流参数。结果 治疗后，两组三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）均明显低于治疗前，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）明显高于治疗前，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组各指标明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组阻力指数（RI）、搏动指数（PI）均明显低于治疗前，血液平均流速（Vmean）与收缩期血液峰值流速（PSV）均明显高于治疗前，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组各指标显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 丹参川芎嗪注射液联合阿托伐他汀钙片治疗2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化可有效降低患者血脂水平，改善颈动脉血流参数，从而改善颈动脉粥样硬化，值得临床推广应用。
目的 探究丹参川芎嗪注射液联合阿托伐他汀钙片对2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化患者血脂及颈动脉血流参数的影响。方法 选取2016年3月-2018年5月杨凌示范区医院收治的80例2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化患者，根据入院顺序随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组在常规控制血糖的基础上口服阿托伐他汀钙片，10 mg/次，2次/d；观察组在对照组的基础上静脉滴注丹参川芎嗪注射液，10 mL用生理盐水稀释至250 mL，1次/d。两组均治疗6个月。比较治疗前后两组患者血脂及颈动脉血流参数。结果 治疗后，两组三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDLC）均明显低于治疗前，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）明显高于治疗前，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组各指标明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组阻力指数（RI）、搏动指数（PI）均明显低于治疗前，血液平均流速（Vmean）与收缩期血液峰值流速（PSV）均明显高于治疗前，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）；且观察组各指标显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 丹参川芎嗪注射液联合阿托伐他汀钙片治疗2型糖尿病合并颈动脉粥样硬化可有效降低患者血脂水平，改善颈动脉血流参数，从而改善颈动脉粥样硬化，值得临床推广应用。
2019, 42(9):1798-1801.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.016
摘要:
目的 探讨西洛他唑片联合阿司匹林肠溶片及硫酸氢氯吡格雷片对颈动脉狭窄患者神经介入后血栓影响及安全性。方法 选择2015年1月-2017年12月杨凌示范区医院收治的60例行神经介入治疗的颈动脉狭窄患者，根据随机数字表法，分为观察组及对照组。两组患者采用远端保护装置，根据病变血管的特征，选择合适的支架种类进行前后扩张。对照组患者口服阿司匹林肠溶片300 mg/次，1次/d，硫酸氢氯吡格雷片75 mg/次，1次/d；观察组在对照组基础上口服西洛他唑片200 mg/d，2次/d。两组疗程均为术前1周至术后6个月。观察两组患者治疗前后的血小板聚集率、血流动力学及血脂指标，观察两组治疗过程中的不良反应、缺血事件及缺血病灶例数。结果 治疗后，两组的血小板聚集率、红细胞压积、纤维蛋白原均明显下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且治疗后观察组均明显低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均明显降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）明显上升，同组治疗前后比较差异均有统计学意义（P<0.05）；且观察组明显优于对照组，组间差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者的不良反应无统计学意义；观察组的缺血事件及缺血病灶发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 西洛他唑片联合阿司匹林肠溶片及硫酸氢氯吡格雷片三联疗法对颈动脉狭窄患者神经介入术后抗血栓作用较好，且不增加不良反应发生率。
目的 探讨西洛他唑片联合阿司匹林肠溶片及硫酸氢氯吡格雷片对颈动脉狭窄患者神经介入后血栓影响及安全性。方法 选择2015年1月-2017年12月杨凌示范区医院收治的60例行神经介入治疗的颈动脉狭窄患者，根据随机数字表法，分为观察组及对照组。两组患者采用远端保护装置，根据病变血管的特征，选择合适的支架种类进行前后扩张。对照组患者口服阿司匹林肠溶片300 mg/次，1次/d，硫酸氢氯吡格雷片75 mg/次，1次/d；观察组在对照组基础上口服西洛他唑片200 mg/d，2次/d。两组疗程均为术前1周至术后6个月。观察两组患者治疗前后的血小板聚集率、血流动力学及血脂指标，观察两组治疗过程中的不良反应、缺血事件及缺血病灶例数。结果 治疗后，两组的血小板聚集率、红细胞压积、纤维蛋白原均明显下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且治疗后观察组均明显低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组的总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均明显降低，高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）明显上升，同组治疗前后比较差异均有统计学意义（P<0.05）；且观察组明显优于对照组，组间差异均有统计学意义（P<0.05）。两组患者的不良反应无统计学意义；观察组的缺血事件及缺血病灶发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 西洛他唑片联合阿司匹林肠溶片及硫酸氢氯吡格雷片三联疗法对颈动脉狭窄患者神经介入术后抗血栓作用较好，且不增加不良反应发生率。
2019, 42(9):1802-1805.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.017
摘要:
目的 探讨天麻素注射液联合前列地尔注射液对腔隙性脑梗死患者的疗效及血脂、血液流变学的影响。方法 选取2015年10月-2017年12月连云港市赣榆区人民医院收治的腔隙性脑梗死患者90例作为研究对象，根据入院顺序随机分为观察组和对照组，每组各45例。对照组在常规治疗基础上，给予前列地尔注射液10 μg加入100 mL生理盐水中静脉滴注，1次/d。观察组在对照组的基础上给予天麻素注射液400 mg加入250 mL生理盐水中静脉滴注，1次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的临床疗效，同时比较两组治疗前后的血脂和血液流变学指标水平。结果 治疗后，观察组治疗总有效率为91.11%，显著高于对照组的73.33%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组HDL-C水平明显升高，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05），但两组间比较无显著差异。治疗前，两组血液流变学指标无显著差异；治疗后，两组全血黏度高切变率、全血黏度低切变率、血浆黏度、红细胞比容和红细胞聚集指数均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 天麻素注射液联合前列地尔注射液治疗腔隙性脑梗死可有效改善患者的血脂水平和血液流变学指标，疗效显著，优于单用前列地尔治疗。
目的 探讨天麻素注射液联合前列地尔注射液对腔隙性脑梗死患者的疗效及血脂、血液流变学的影响。方法 选取2015年10月-2017年12月连云港市赣榆区人民医院收治的腔隙性脑梗死患者90例作为研究对象，根据入院顺序随机分为观察组和对照组，每组各45例。对照组在常规治疗基础上，给予前列地尔注射液10 μg加入100 mL生理盐水中静脉滴注，1次/d。观察组在对照组的基础上给予天麻素注射液400 mg加入250 mL生理盐水中静脉滴注，1次/d。两组均连续治疗2周。观察两组的临床疗效，同时比较两组治疗前后的血脂和血液流变学指标水平。结果 治疗后，观察组治疗总有效率为91.11%，显著高于对照组的73.33%，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）均明显降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组HDL-C水平明显升高，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05），但两组间比较无显著差异。治疗前，两组血液流变学指标无显著差异；治疗后，两组全血黏度高切变率、全血黏度低切变率、血浆黏度、红细胞比容和红细胞聚集指数均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 天麻素注射液联合前列地尔注射液治疗腔隙性脑梗死可有效改善患者的血脂水平和血液流变学指标，疗效显著，优于单用前列地尔治疗。
2019, 42(9):1806-1809.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.018
摘要:
目的 研究参芪降糖颗粒联合盐酸二甲双胍片对妊娠期糖尿病患者妊娠结局和胰岛β细胞功能的影响。方法 选择2015年1月-2017年12月西安市中医医院的95例妊娠期糖尿病患者，随机将患者分为对照组（48例）和观察组（47例）。对照组于餐后口服盐酸二甲双胍片，0.25 g/次，3次/d；观察组在对照组基础上冲服参芪降糖颗粒，3 g/次，3次/d。比较两组患者的妊娠结局，治疗前后的餐后2 h血糖、空腹血糖、胰岛β细胞功能以及血脂水平。结果 观察组的剖宫产率以及胎盘早剥、产后出血、HPLLP综合征等并发症的发生率均明显低于对照组（P<0.05）。观察组的新生儿窒息、胎儿窘迫、巨大儿、胎儿早产和围产儿死亡发生率均明显低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的餐后2 h血糖以及空腹血糖值均明显降低，HOMA-β明显升高（P<0.05），且观察组餐后2 h血糖以及空腹血糖值均明显低于对照组，HOMA-β明显高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平均显著降低，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）显著升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05），且观察组血脂水平明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 参芪降糖颗粒联合盐酸二甲双胍片可以有效改善妊娠期糖尿病患者的妊娠结局以及胰岛β细胞功能，降低血糖和血脂水平，具有较高的临床参考应用价值。
目的 研究参芪降糖颗粒联合盐酸二甲双胍片对妊娠期糖尿病患者妊娠结局和胰岛β细胞功能的影响。方法 选择2015年1月-2017年12月西安市中医医院的95例妊娠期糖尿病患者，随机将患者分为对照组（48例）和观察组（47例）。对照组于餐后口服盐酸二甲双胍片，0.25 g/次，3次/d；观察组在对照组基础上冲服参芪降糖颗粒，3 g/次，3次/d。比较两组患者的妊娠结局，治疗前后的餐后2 h血糖、空腹血糖、胰岛β细胞功能以及血脂水平。结果 观察组的剖宫产率以及胎盘早剥、产后出血、HPLLP综合征等并发症的发生率均明显低于对照组（P<0.05）。观察组的新生儿窒息、胎儿窘迫、巨大儿、胎儿早产和围产儿死亡发生率均明显低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的餐后2 h血糖以及空腹血糖值均明显降低，HOMA-β明显升高（P<0.05），且观察组餐后2 h血糖以及空腹血糖值均明显低于对照组，HOMA-β明显高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平均显著降低，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）显著升高，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05），且观察组血脂水平明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 参芪降糖颗粒联合盐酸二甲双胍片可以有效改善妊娠期糖尿病患者的妊娠结局以及胰岛β细胞功能，降低血糖和血脂水平，具有较高的临床参考应用价值。
2019, 42(9):1810-1813.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.019
摘要:
目的 研究甲磺酸阿帕替尼片联合紫杉醇注射液对非小细胞肺癌患者的疗效及血清因子的影响。方法 选择2013年3月-2018年3月在榆林市第一医院肿瘤诊疗中心治疗的80例非小细胞肺癌患者为研究对象，按照随即数字法分为对照组和观察组，每组各40例。对照组患者给予紫杉醇注射液单药化疗，按175 mg/m2将紫杉醇溶于生理盐水中稀释，静脉滴注3 h，每周1次。观察组在对照组的基础上口服甲磺酸阿帕替尼片，850 mg/次，1次/d。3周为1个疗程，两组均治疗3个疗程。观察两组化疗后的临床疗效，比较两组化疗前后的血清因子水平，包括血管内皮生长因子（VEGF）、基质金属蛋白（MMP-9）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）和血清癌胚抗原（CEA）和化疗期间不良反应发生情况。结果 化疗后，观察组患者的总有效率为82.5%，显著高于对照组的62.50%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。化疗后，两组患者VEGF、MMP-9、CYFRA21-1和CEA水平较治疗前均显著降低（P<0.05），且观察组血清学指标水平显著低于对照组（P<0.05）。两组在化疗期间均出现白细胞减少、血小板减少、关节痛等不良反应，且无显著差异，给予对症治疗后均缓解。结论 甲磺酸阿帕替尼片联合紫杉醇注射液化疗对非小细胞肺癌疗效较好，能有效改善患者血清学指标，值得在临床应用和推广。
目的 研究甲磺酸阿帕替尼片联合紫杉醇注射液对非小细胞肺癌患者的疗效及血清因子的影响。方法 选择2013年3月-2018年3月在榆林市第一医院肿瘤诊疗中心治疗的80例非小细胞肺癌患者为研究对象，按照随即数字法分为对照组和观察组，每组各40例。对照组患者给予紫杉醇注射液单药化疗，按175 mg/m2将紫杉醇溶于生理盐水中稀释，静脉滴注3 h，每周1次。观察组在对照组的基础上口服甲磺酸阿帕替尼片，850 mg/次，1次/d。3周为1个疗程，两组均治疗3个疗程。观察两组化疗后的临床疗效，比较两组化疗前后的血清因子水平，包括血管内皮生长因子（VEGF）、基质金属蛋白（MMP-9）、细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）和血清癌胚抗原（CEA）和化疗期间不良反应发生情况。结果 化疗后，观察组患者的总有效率为82.5%，显著高于对照组的62.50%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。化疗后，两组患者VEGF、MMP-9、CYFRA21-1和CEA水平较治疗前均显著降低（P<0.05），且观察组血清学指标水平显著低于对照组（P<0.05）。两组在化疗期间均出现白细胞减少、血小板减少、关节痛等不良反应，且无显著差异，给予对症治疗后均缓解。结论 甲磺酸阿帕替尼片联合紫杉醇注射液化疗对非小细胞肺癌疗效较好，能有效改善患者血清学指标，值得在临床应用和推广。
2019, 42(9):1814-1817.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.020
摘要:
目的 探讨泮托拉唑钠肠溶胶囊联合吉法酯片对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后双联抗血小板药物治疗的患者上消化道出血的预防作用。方法 选取2014年10月-2017年10月在西电集团医院行PCI的患者121例作为研究对象，按照入院先后顺序分为两组。对照组在术后第1天开始口服吉法酯片，100 mg/次，3次/d。观察组在对照组的基础上联合泮托拉唑钠肠溶胶囊，40 mg/d。比较两组患者术后6个月内上消化道出血的发生率、心血管不良事件、消化道不良反应和血小板聚集率。结果 术后6个月观察组患者的上消化道出血发生率显著低于对照组（P<0.05）；心血管不良事件发生率两组比较无统计学差异，观察组消化道不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。两组患者治疗前后的血小板聚集率相比无统计学差异。结论 泮托拉唑钠肠溶胶囊联合吉法酯片对PCI术后双联抗血小板药物治疗患者上消化道出血具有较好的预防作用，且显著降低消化道不良反应发生率，不增加心血管不良事件发生率，值得临床应用。
目的 探讨泮托拉唑钠肠溶胶囊联合吉法酯片对经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后双联抗血小板药物治疗的患者上消化道出血的预防作用。方法 选取2014年10月-2017年10月在西电集团医院行PCI的患者121例作为研究对象，按照入院先后顺序分为两组。对照组在术后第1天开始口服吉法酯片，100 mg/次，3次/d。观察组在对照组的基础上联合泮托拉唑钠肠溶胶囊，40 mg/d。比较两组患者术后6个月内上消化道出血的发生率、心血管不良事件、消化道不良反应和血小板聚集率。结果 术后6个月观察组患者的上消化道出血发生率显著低于对照组（P<0.05）；心血管不良事件发生率两组比较无统计学差异，观察组消化道不良反应发生率显著低于对照组（P<0.05）。两组患者治疗前后的血小板聚集率相比无统计学差异。结论 泮托拉唑钠肠溶胶囊联合吉法酯片对PCI术后双联抗血小板药物治疗患者上消化道出血具有较好的预防作用，且显著降低消化道不良反应发生率，不增加心血管不良事件发生率，值得临床应用。
2019, 42(9):1818-1821.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.021
摘要:
目的 研究丹红注射液联合尿毒清颗粒对高血压中早期慢性肾衰竭患者的尿蛋白及肾功能的影响。方法 选择2015年5月-2018年5月在宝鸡市中医医院进行诊治的83例高血压早中期慢性肾衰竭患者为研究对象，随机分为观察组（43例）对照组（40例）。对照组口服尿毒清颗粒治疗，5 g/次，4次/d；观察组在对照组基础上静脉滴注丹红注射液40 mL+5%葡萄糖注射液200 mL，1次/d。两组均治疗3周。比较两组治疗前后的临床疗效、肾功能指标和实验室指标的变化。结果 治疗后观察组的总有效率为88.37%，显著高于对照组的65.00%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）和24 h尿蛋白量与治疗前比均降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组各项肾功能指标水平显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的β2微球蛋白（β2-MG）、血清胱抑素C（Cys-C）、内皮素1（ET-1）和超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平与治疗前比均降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组各项实验室指标显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 丹红注射液联合尿毒清颗粒治疗高血压早中期慢性肾衰竭疗效显著，能有效改善患者的肾功能状态和炎症状态，可在临床推广应用。
目的 研究丹红注射液联合尿毒清颗粒对高血压中早期慢性肾衰竭患者的尿蛋白及肾功能的影响。方法 选择2015年5月-2018年5月在宝鸡市中医医院进行诊治的83例高血压早中期慢性肾衰竭患者为研究对象，随机分为观察组（43例）对照组（40例）。对照组口服尿毒清颗粒治疗，5 g/次，4次/d；观察组在对照组基础上静脉滴注丹红注射液40 mL+5%葡萄糖注射液200 mL，1次/d。两组均治疗3周。比较两组治疗前后的临床疗效、肾功能指标和实验室指标的变化。结果 治疗后观察组的总有效率为88.37%，显著高于对照组的65.00%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）和24 h尿蛋白量与治疗前比均降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组各项肾功能指标水平显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组患者的β2微球蛋白（β2-MG）、血清胱抑素C（Cys-C）、内皮素1（ET-1）和超敏C反应蛋白（hs-CRP）水平与治疗前比均降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组各项实验室指标显著低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 丹红注射液联合尿毒清颗粒治疗高血压早中期慢性肾衰竭疗效显著，能有效改善患者的肾功能状态和炎症状态，可在临床推广应用。
2019, 42(9):1822-1825.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.022
摘要:
目的 观察瑞舒伐他汀钙片联合前列地尔注射液对糖尿病肾病患者蛋白尿的疗效。方法 采用总结性、回顾性研究方法，选择2015年8月-2018年8月在西安西电集团医院内分泌科诊治的糖尿病肾病患者230例作为研究对象，分为对照组和观察组，每组各115例。对照组给予前列地尔注射液，10 μg加入100 mL生理盐水缓慢滴注，1次/d；观察组在对照组治疗的基础上口服瑞舒伐他汀钙片10 mg，1次/d。14 d为1个疗程，两组均治疗3个疗程。观察两组的临床疗效，同时比较两组治疗前后的蛋白尿变化情况、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-6（IL-6）水平、不良反应发生情况。结果 治疗后，观察组与对照组的总有效率分别为98.3%和87.8%，观察组显著高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的24 h尿蛋白定量显著低于治疗前（P<0.05）；且观察组24 h尿蛋白定量显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的IL-6、TNF-α水平均显著低于治疗前（P<0.05），且观察组炎症因子水平显著低于对照组（P<0.05）。观察组治疗期间的感染、低血糖、低蛋白血症等不良反应发生率为7.0%，对照组为8.7%，两组间差异无统计学意义。结论 瑞舒伐他汀钙片联合前列地尔注射液治疗糖尿病肾病患者能更加有效降低蛋白尿含量，抑制炎性反应，提高治疗效果，安全性好。
目的 观察瑞舒伐他汀钙片联合前列地尔注射液对糖尿病肾病患者蛋白尿的疗效。方法 采用总结性、回顾性研究方法，选择2015年8月-2018年8月在西安西电集团医院内分泌科诊治的糖尿病肾病患者230例作为研究对象，分为对照组和观察组，每组各115例。对照组给予前列地尔注射液，10 μg加入100 mL生理盐水缓慢滴注，1次/d；观察组在对照组治疗的基础上口服瑞舒伐他汀钙片10 mg，1次/d。14 d为1个疗程，两组均治疗3个疗程。观察两组的临床疗效，同时比较两组治疗前后的蛋白尿变化情况、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-6（IL-6）水平、不良反应发生情况。结果 治疗后，观察组与对照组的总有效率分别为98.3%和87.8%，观察组显著高于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的24 h尿蛋白定量显著低于治疗前（P<0.05）；且观察组24 h尿蛋白定量显著低于对照组（P<0.05）。治疗后，两组的IL-6、TNF-α水平均显著低于治疗前（P<0.05），且观察组炎症因子水平显著低于对照组（P<0.05）。观察组治疗期间的感染、低血糖、低蛋白血症等不良反应发生率为7.0%，对照组为8.7%，两组间差异无统计学意义。结论 瑞舒伐他汀钙片联合前列地尔注射液治疗糖尿病肾病患者能更加有效降低蛋白尿含量，抑制炎性反应，提高治疗效果，安全性好。
2019, 42(9):1826-1830.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.023
摘要:
目的 探讨难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿治疗效果与地塞米松治疗敏感性的关系及耐药机制。方法 回顾性分析榆林市第二医院自2015年1月-2017年7月治疗的105例难治性急性淋巴细胞白血病患儿临床资料，根据不同治疗敏感性分为敏感组与不敏感组。患儿均采取地塞米松治疗，剂量为7.5~10 mg/（m2·d），持续治疗7 d后，给予标准化疗方案。比较两组化疗第26天骨髓象、危险度分级及地塞米松治疗前后的外周血白细胞糖皮质激素受体（GR）蛋白、GRαmRNA、Bcl-2蛋白家族促凋亡因子Bin蛋白、Bin mRNA表达水平；随访6个月，比较两组完全缓解率、复发率、死亡率。结果 在105例难治性ALL患儿中，地塞米松治疗敏感69例、治疗不敏感36例。敏感组化疗第26天骨髓象分型、危险度分级均显著优于不敏感组，差异均有统计学意义（P<0.05）。敏感组地塞米松治疗后GR蛋白、GRα mRNA、Bin蛋白、BinmRNA表达水平均显著高于不敏感组，差异均有统计学意义（P<0.05）。敏感组完全缓解率显著大于不敏感组，复发率、死亡率均显著小于不敏感组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 难治性ALL患儿GR表达水平上调可增强地塞米松治疗敏感性，放大地塞米松诱导细胞凋亡效应，对于提高近期疗效具有一定作用，值得进一步研究应用。
目的 探讨难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）患儿治疗效果与地塞米松治疗敏感性的关系及耐药机制。方法 回顾性分析榆林市第二医院自2015年1月-2017年7月治疗的105例难治性急性淋巴细胞白血病患儿临床资料，根据不同治疗敏感性分为敏感组与不敏感组。患儿均采取地塞米松治疗，剂量为7.5~10 mg/（m2·d），持续治疗7 d后，给予标准化疗方案。比较两组化疗第26天骨髓象、危险度分级及地塞米松治疗前后的外周血白细胞糖皮质激素受体（GR）蛋白、GRαmRNA、Bcl-2蛋白家族促凋亡因子Bin蛋白、Bin mRNA表达水平；随访6个月，比较两组完全缓解率、复发率、死亡率。结果 在105例难治性ALL患儿中，地塞米松治疗敏感69例、治疗不敏感36例。敏感组化疗第26天骨髓象分型、危险度分级均显著优于不敏感组，差异均有统计学意义（P<0.05）。敏感组地塞米松治疗后GR蛋白、GRα mRNA、Bin蛋白、BinmRNA表达水平均显著高于不敏感组，差异均有统计学意义（P<0.05）。敏感组完全缓解率显著大于不敏感组，复发率、死亡率均显著小于不敏感组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论 难治性ALL患儿GR表达水平上调可增强地塞米松治疗敏感性，放大地塞米松诱导细胞凋亡效应，对于提高近期疗效具有一定作用，值得进一步研究应用。
2019, 42(9):1831-1834.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.024
摘要:
目的 探讨还原型谷胱甘肽联合注射用盐酸纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床效果。方法 选取2015年6月-2018年6月在安阳市中医院就诊的60例新生儿缺氧缺血性脑病患儿为研究对象，随机分为观察组（30例）和对照组（30例）。对照组给予患儿静脉滴注注射用盐酸纳洛酮0.02 mg/kg，1次/d。观察组在对照组基础上给予患儿还原型谷胱甘肽，20 mg加入20 mL 5%葡萄糖注射液中静脉滴注，1次/d。两组均治疗14 d。观察两组患者的临床疗效，对比两组临床症状消失时间、神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平和新生儿行为神经测定（NBNA）评分以及不良反应发生情况。结果 与对照组总有效率73.33%比较，观察组总有效率96.67%显著升高（P<0.05）。治疗后，观察组肌张力、意识障碍和惊厥消失时间均显著短于对照组（P<0.05）。治疗后，两组NSE水平均较治疗前显著降低，NBNA评分均较治疗前显著升高（P<0.05）；治疗后，观察组NSE水平和NBNA评分改善显著优于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率分别为13.33%、6.67%，两组比较差异无统计学意义。结论 还原型谷胱甘肽联合注射用盐酸纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病效果显著，值得临床推广。
目的 探讨还原型谷胱甘肽联合注射用盐酸纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病的临床效果。方法 选取2015年6月-2018年6月在安阳市中医院就诊的60例新生儿缺氧缺血性脑病患儿为研究对象，随机分为观察组（30例）和对照组（30例）。对照组给予患儿静脉滴注注射用盐酸纳洛酮0.02 mg/kg，1次/d。观察组在对照组基础上给予患儿还原型谷胱甘肽，20 mg加入20 mL 5%葡萄糖注射液中静脉滴注，1次/d。两组均治疗14 d。观察两组患者的临床疗效，对比两组临床症状消失时间、神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平和新生儿行为神经测定（NBNA）评分以及不良反应发生情况。结果 与对照组总有效率73.33%比较，观察组总有效率96.67%显著升高（P<0.05）。治疗后，观察组肌张力、意识障碍和惊厥消失时间均显著短于对照组（P<0.05）。治疗后，两组NSE水平均较治疗前显著降低，NBNA评分均较治疗前显著升高（P<0.05）；治疗后，观察组NSE水平和NBNA评分改善显著优于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率分别为13.33%、6.67%，两组比较差异无统计学意义。结论 还原型谷胱甘肽联合注射用盐酸纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病效果显著，值得临床推广。
2019, 42(9):1835-1838.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.025
摘要:
目的 探讨吸入用布地奈德混悬液联合猪肺磷脂注射液对重度新生儿呼吸窘迫综合征患儿肺功能的影响。方法 选取2016年8月-2018年7月南京市大厂医院收治的重度新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）患儿61例为研究对象，根据随机数字表法分为两组。对照组给予猪肺磷脂注射液联合机械通气治疗，100 mg/kg气管内给药，用药时升温至37℃摇匀，用无菌注射器抽取。观察组在对照组的基础上给予吸入用布地奈德混悬液0.25 mg/kg雾化吸入。比较两组患儿的临床治疗效果、肺功能相关指标及血清铁蛋白（SF）和纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）表达水平。结果 观察组的总有效率为93.55%，高于对照组的73.33%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患儿动脉血氧分压（pO2）、动脉二氧化碳分压（pCO2）、吸氧浓度（FiO2）和氧合指数（OI）无统计学差异；治疗后pO2和OI显著升高，pCO2和FiO2显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组pO2和OI显著高于对照组，pCO2显著低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前SF和PAI-1表达水平无统计学差异；治疗后SF和PAI-1均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 吸入用布地奈德混悬液联合猪肺磷脂注射液可显著降低重度新生儿呼吸窘迫综合征患儿的SF和PAI-1表达水平，改善患儿肺功能，提高临床治疗效果。
目的 探讨吸入用布地奈德混悬液联合猪肺磷脂注射液对重度新生儿呼吸窘迫综合征患儿肺功能的影响。方法 选取2016年8月-2018年7月南京市大厂医院收治的重度新生儿呼吸窘迫综合征（NRDS）患儿61例为研究对象，根据随机数字表法分为两组。对照组给予猪肺磷脂注射液联合机械通气治疗，100 mg/kg气管内给药，用药时升温至37℃摇匀，用无菌注射器抽取。观察组在对照组的基础上给予吸入用布地奈德混悬液0.25 mg/kg雾化吸入。比较两组患儿的临床治疗效果、肺功能相关指标及血清铁蛋白（SF）和纤溶酶原激活物抑制剂-1（PAI-1）表达水平。结果 观察组的总有效率为93.55%，高于对照组的73.33%，组间差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前两组患儿动脉血氧分压（pO2）、动脉二氧化碳分压（pCO2）、吸氧浓度（FiO2）和氧合指数（OI）无统计学差异；治疗后pO2和OI显著升高，pCO2和FiO2显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；观察组pO2和OI显著高于对照组，pCO2显著低于对照组，组间差异有统计学意义（P<0.05）。两组治疗前SF和PAI-1表达水平无统计学差异；治疗后SF和PAI-1均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 吸入用布地奈德混悬液联合猪肺磷脂注射液可显著降低重度新生儿呼吸窘迫综合征患儿的SF和PAI-1表达水平，改善患儿肺功能，提高临床治疗效果。
2019, 42(9):1839-1842.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.026
摘要:
目的 探讨美沙拉嗪肠溶片联合蒙脱石散治疗溃疡性结肠炎的临床治疗效果。方法 选取2017年1月-2017年12月在江苏省滨海县人民医院治疗的溃疡性结肠炎患者80例作为研究对象，将患者随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组患者给予柳氮磺吡啶肠溶片，8片/次，3次/d，另给予蒙脱石散，将蒙脱石散置入50 mL的温水内，摇匀后服用，1次/d。观察组患者口服美沙拉嗪肠溶片，4次/d，4片/次；联合蒙脱石散，服用方法同对照组。所有患者均接受8周连续治疗。观察两组患者的临床治疗效果及不良反应发生率，并比较两组治疗前后血清样本中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-6（IL-6）的水平。结果 治疗后，观察组患者的临床治疗有效率为92.50%，对照组患者的临床治疗有效率为72.50%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者的血清TNF-α及IL-6水平相比，差异均无统计学意义；治疗后，两组血清TNF-α、IL-6水平均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组患者的血清TNF-α及IL-6水平均显著低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗期间不良反应发生率为12.50%，对照组患者治疗期间不良反应发生率为32.50%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 美沙拉嗪肠溶片联合蒙脱石散治疗溃疡性结肠炎的临床治疗效果较好，安全性较高。
目的 探讨美沙拉嗪肠溶片联合蒙脱石散治疗溃疡性结肠炎的临床治疗效果。方法 选取2017年1月-2017年12月在江苏省滨海县人民医院治疗的溃疡性结肠炎患者80例作为研究对象，将患者随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组患者给予柳氮磺吡啶肠溶片，8片/次，3次/d，另给予蒙脱石散，将蒙脱石散置入50 mL的温水内，摇匀后服用，1次/d。观察组患者口服美沙拉嗪肠溶片，4次/d，4片/次；联合蒙脱石散，服用方法同对照组。所有患者均接受8周连续治疗。观察两组患者的临床治疗效果及不良反应发生率，并比较两组治疗前后血清样本中肿瘤坏死因子-α（TNF-α）和白细胞介素-6（IL-6）的水平。结果 治疗后，观察组患者的临床治疗有效率为92.50%，对照组患者的临床治疗有效率为72.50%，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者的血清TNF-α及IL-6水平相比，差异均无统计学意义；治疗后，两组血清TNF-α、IL-6水平均显著降低，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P<0.05）；且观察组患者的血清TNF-α及IL-6水平均显著低于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05）。观察组患者治疗期间不良反应发生率为12.50%，对照组患者治疗期间不良反应发生率为32.50%，差异具有统计学意义（P<0.05）。结论 美沙拉嗪肠溶片联合蒙脱石散治疗溃疡性结肠炎的临床治疗效果较好，安全性较高。
2019, 42(9):1843-1845,1850.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.027
摘要:
目的 研究替吉奥联合改良XELOX方案治疗晚期胃癌患者的效果。方法 选择2015年1月-2017年12月韩城市人民医院收治的62例晚期胃癌患者，随机分为两组。对照组采用改良XELOX方案治疗，观察组采用替吉奥联合改良XELOX方案治疗。比较两组的近期疗效，不良反应分级情况以及肿瘤进展时间。结果 观察组的近期有效率为58.06%，明显高于对照组的38.71%（P<0.05）。治疗后，两组的周围神经毒性、白细胞减少、疲劳、肌肉关节疼痛、中性粒细胞减少、呕吐/恶心、贫血、口腔黏膜炎、血小板减少、肾损伤和腹泻等不良反应分级情况相比无明显的差异。观察组和对照组的肿瘤进展时间分别为（6.34±1.27）d和（5.73±1.62）d，两组比较差异无统计学意义。结论 替吉奥胶囊联合改良XELOX方案能显著提高晚期胃癌患者的近期疗效，且不会使不良反应增加，也不会明显影响肿瘤进展时间。
目的 研究替吉奥联合改良XELOX方案治疗晚期胃癌患者的效果。方法 选择2015年1月-2017年12月韩城市人民医院收治的62例晚期胃癌患者，随机分为两组。对照组采用改良XELOX方案治疗，观察组采用替吉奥联合改良XELOX方案治疗。比较两组的近期疗效，不良反应分级情况以及肿瘤进展时间。结果 观察组的近期有效率为58.06%，明显高于对照组的38.71%（P<0.05）。治疗后，两组的周围神经毒性、白细胞减少、疲劳、肌肉关节疼痛、中性粒细胞减少、呕吐/恶心、贫血、口腔黏膜炎、血小板减少、肾损伤和腹泻等不良反应分级情况相比无明显的差异。观察组和对照组的肿瘤进展时间分别为（6.34±1.27）d和（5.73±1.62）d，两组比较差异无统计学意义。结论 替吉奥胶囊联合改良XELOX方案能显著提高晚期胃癌患者的近期疗效，且不会使不良反应增加，也不会明显影响肿瘤进展时间。
2019, 42(9):1846-1850.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.028
摘要:
目的 探究普瑞巴林胶囊对腰椎间盘突出微创术患者术后疼痛及血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平的影响。方法 选取2014年1月-2018年1月于延安大学附属医院进行微创治疗的138例腰椎间盘突出患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和实验组，每组各69例。对照组患者于麻醉实施2 h前服用塞来昔布胶囊0.4g，术后对照组患者每12 h服用一次塞来昔布胶囊进行镇痛，每次服用剂量为0.2 g；实验组患者麻醉前服用普瑞巴林胶囊200 mg，术后每12 h服用一次普瑞巴林胶囊进行镇痛，服用剂量为150 mg/次。比较两组患者静息痛及活动痛VAS评分、血清炎性因子水平和远期随访3个月内的神经性病理疼痛发生率。结果 术后，两组VAS评分均有所下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05），且实验组患者术后12、24、72 h静息痛及活动痛VAS评分均低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。术后72 h两组TNF-α、IL-6水平均有所下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）；同时实验组血清因子水平显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。术后3个月随访示实验组神经性病理疼痛发生率低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 普瑞巴林胶囊能够有效缓解腰椎间盘突出微创术患者术后疼痛，同时降低其血清TNF-α、IL-6水平，且远期随访效果较好，值得进行临床推广使用。
目的 探究普瑞巴林胶囊对腰椎间盘突出微创术患者术后疼痛及血清肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-6（IL-6）水平的影响。方法 选取2014年1月-2018年1月于延安大学附属医院进行微创治疗的138例腰椎间盘突出患者为研究对象，按照随机数字表法将其分为对照组和实验组，每组各69例。对照组患者于麻醉实施2 h前服用塞来昔布胶囊0.4g，术后对照组患者每12 h服用一次塞来昔布胶囊进行镇痛，每次服用剂量为0.2 g；实验组患者麻醉前服用普瑞巴林胶囊200 mg，术后每12 h服用一次普瑞巴林胶囊进行镇痛，服用剂量为150 mg/次。比较两组患者静息痛及活动痛VAS评分、血清炎性因子水平和远期随访3个月内的神经性病理疼痛发生率。结果 术后，两组VAS评分均有所下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05），且实验组患者术后12、24、72 h静息痛及活动痛VAS评分均低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。术后72 h两组TNF-α、IL-6水平均有所下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P<0.05）；同时实验组血清因子水平显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05）。术后3个月随访示实验组神经性病理疼痛发生率低于对照组，两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。结论 普瑞巴林胶囊能够有效缓解腰椎间盘突出微创术患者术后疼痛，同时降低其血清TNF-α、IL-6水平，且远期随访效果较好，值得进行临床推广使用。
2019, 42(9):1851-1855.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.029
摘要:
目的 研究急性冠脉综合征患者的医疗资源使用与医疗费用情况，为制定合理医疗政策，减轻社会及患者负担提供证据支持。方法 选取2012-2013年天津市城镇职工基本医疗保险参保人30%随机抽样数据库中至少1次以急性冠脉综合征为主要诊断的住院记录，年龄≥ 18周岁，基线期（12个月）和随访期（12个月）内均持续参保的患者为研究对象。统计基线期患者基本特征、随访期患者疾病特异的医疗资源使用及医疗费用构成，并通过广义线性回归分析患者医疗费用的影响因素。结果 14 358名患者纳入本研究中，患者平均年龄为（64.69±10.72）岁，54.6%为男性，80.6%处于退休状态。患者察尔森合并症指数为（1.72±1.63）。19.0%的患者因急性冠脉综合征有过住院经历，年均住院次数为（1.32±0.72）次，次均住院天数为（10.47±7.76）d。88.5%的患者因急性冠脉综合征有过门诊治疗经历，年人均门诊次数为（13.05±10.18）次。患者年均医疗总费用为（7 435±16 039）元，其中所占比例最高的分别是药品费用（53.3%）、医疗耗材费用（26.7%）和检查费用（10.2%）。回归结果显示年龄、性别、基线合并症及治疗方式是影响患者总医疗费用的主要因素。结论 急性冠脉综合征患者医疗费用较高，应采取有效措施降低急性冠脉综合征发生，制定合理医疗政策，从而减轻患者的经济负担。
目的 研究急性冠脉综合征患者的医疗资源使用与医疗费用情况，为制定合理医疗政策，减轻社会及患者负担提供证据支持。方法 选取2012-2013年天津市城镇职工基本医疗保险参保人30%随机抽样数据库中至少1次以急性冠脉综合征为主要诊断的住院记录，年龄≥ 18周岁，基线期（12个月）和随访期（12个月）内均持续参保的患者为研究对象。统计基线期患者基本特征、随访期患者疾病特异的医疗资源使用及医疗费用构成，并通过广义线性回归分析患者医疗费用的影响因素。结果 14 358名患者纳入本研究中，患者平均年龄为（64.69±10.72）岁，54.6%为男性，80.6%处于退休状态。患者察尔森合并症指数为（1.72±1.63）。19.0%的患者因急性冠脉综合征有过住院经历，年均住院次数为（1.32±0.72）次，次均住院天数为（10.47±7.76）d。88.5%的患者因急性冠脉综合征有过门诊治疗经历，年人均门诊次数为（13.05±10.18）次。患者年均医疗总费用为（7 435±16 039）元，其中所占比例最高的分别是药品费用（53.3%）、医疗耗材费用（26.7%）和检查费用（10.2%）。回归结果显示年龄、性别、基线合并症及治疗方式是影响患者总医疗费用的主要因素。结论 急性冠脉综合征患者医疗费用较高，应采取有效措施降低急性冠脉综合征发生，制定合理医疗政策，从而减轻患者的经济负担。
2019, 42(9):1856-1863.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.030
摘要:
目的 比较阿戈美拉汀与选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和万方数据库，筛选阿戈美拉汀与SSRIs相比较治疗抑郁症的随机对照试验（RCT），比较阿戈美拉汀与SSRIs的疗效与不良反应（ADR）。检索时限从建库至2019年4月，采用RevMan 5.3统计软件进行Meta-分析。结果 共纳入12项RCTs，计3 292例患者。Meta-分析结果显示阿戈美拉汀与SSRIs治疗后总有效率、治愈率比较，差异无统计学意义；阿戈美拉汀较SSRIs恶心的发生率低，差异有统计学意义[RR=0.58，95% CI（0.47，0.72），P<0.000 01]；致失眠发生率低，差异有统计学意义[RR=0.47，95% CI（0.32，0.69），P=0.000 1]；致腹泻、便秘及多汗差异均有统计学意义，其他ADR发生率比较差异无统计学意义。结论 阿戈美拉汀治疗抑郁症与SSRIs疗效相当、安全性尚可，致ADR发生率不比SSRIs的高。
目的 比较阿戈美拉汀与选择性五羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）治疗抑郁症的疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane图书馆、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和万方数据库，筛选阿戈美拉汀与SSRIs相比较治疗抑郁症的随机对照试验（RCT），比较阿戈美拉汀与SSRIs的疗效与不良反应（ADR）。检索时限从建库至2019年4月，采用RevMan 5.3统计软件进行Meta-分析。结果 共纳入12项RCTs，计3 292例患者。Meta-分析结果显示阿戈美拉汀与SSRIs治疗后总有效率、治愈率比较，差异无统计学意义；阿戈美拉汀较SSRIs恶心的发生率低，差异有统计学意义[RR=0.58，95% CI（0.47，0.72），P<0.000 01]；致失眠发生率低，差异有统计学意义[RR=0.47，95% CI（0.32，0.69），P=0.000 1]；致腹泻、便秘及多汗差异均有统计学意义，其他ADR发生率比较差异无统计学意义。结论 阿戈美拉汀治疗抑郁症与SSRIs疗效相当、安全性尚可，致ADR发生率不比SSRIs的高。
2019, 42(9):1864-1870.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.031
摘要:
目的 系统评价沙利度胺联合常规止吐用于化疗所致恶心呕吐（CINV）的有效性与安全性，为临床用药提供循证参考。方法 检索PubMed、Embase、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库，收集沙利度胺联合常规止吐（试验组）对比常规止吐药物（对照组）用于CINV的随机对照试验（RCT），筛选文献、提取资料后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta-分析。结果 共纳入12篇RCTs，1 135例患者。Meta-分析结果显示，实验组抑制急性恶心有效率[OR=1.87，95% CI（1.33，2.65），P<0.01]、延迟性恶心有效率[OR=3.54，95% CI（2.66，4.72），P<0.01]、急性呕吐有效率[OR=1.93，95% CI（1.16，3.21），P=0.01]和延迟性呕吐有效率[OR=3.67，95% CI（2.58，5.22），P<0.01]均显著高于对照组；安全性方面，消化道功能障碍（便秘）发生率[OR=1.57，95% CI（1.18，2.08），P=0.01]大于对照组，其他骨髓抑制、中枢神经系统损害、心血管损害及皮肤过敏反应发生率均无显著性差异。结论 沙利度胺联合常规止吐对化疗所致的急性和延迟性恶心、呕吐均有效，除可增加便秘的发生风险外，未增加其他不良反应的发生率。
目的 系统评价沙利度胺联合常规止吐用于化疗所致恶心呕吐（CINV）的有效性与安全性，为临床用药提供循证参考。方法 检索PubMed、Embase、中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）、维普中文期刊全文数据库（VIP）和万方数据库，收集沙利度胺联合常规止吐（试验组）对比常规止吐药物（对照组）用于CINV的随机对照试验（RCT），筛选文献、提取资料后，采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta-分析。结果 共纳入12篇RCTs，1 135例患者。Meta-分析结果显示，实验组抑制急性恶心有效率[OR=1.87，95% CI（1.33，2.65），P<0.01]、延迟性恶心有效率[OR=3.54，95% CI（2.66，4.72），P<0.01]、急性呕吐有效率[OR=1.93，95% CI（1.16，3.21），P=0.01]和延迟性呕吐有效率[OR=3.67，95% CI（2.58，5.22），P<0.01]均显著高于对照组；安全性方面，消化道功能障碍（便秘）发生率[OR=1.57，95% CI（1.18，2.08），P=0.01]大于对照组，其他骨髓抑制、中枢神经系统损害、心血管损害及皮肤过敏反应发生率均无显著性差异。结论 沙利度胺联合常规止吐对化疗所致的急性和延迟性恶心、呕吐均有效，除可增加便秘的发生风险外，未增加其他不良反应的发生率。
2019, 42(9):1871-1880.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.032
摘要:
氧化苦参碱多种途径给药（静脉滴注、肌肉注射或口服）治疗慢性乙型肝炎都有较好的疗效。氧化苦参碱的临床疗效与剂量和用药时间存在一定的相关性，其中与用药时间的关系更为密切。注射给药的疗效快于口服，因此治疗开始时可注射给药，随后改为口服给药以持续提高疗效。氧化苦参碱除直接的抗病毒、抗炎、肝脏保护作用外，还可通过提高患者的免疫调节作用，间接增强机体清除和抑制病毒的能力，这可能是其治疗乙型肝炎疗效持续稳定的作用机制。
氧化苦参碱多种途径给药（静脉滴注、肌肉注射或口服）治疗慢性乙型肝炎都有较好的疗效。氧化苦参碱的临床疗效与剂量和用药时间存在一定的相关性，其中与用药时间的关系更为密切。注射给药的疗效快于口服，因此治疗开始时可注射给药，随后改为口服给药以持续提高疗效。氧化苦参碱除直接的抗病毒、抗炎、肝脏保护作用外，还可通过提高患者的免疫调节作用，间接增强机体清除和抑制病毒的能力，这可能是其治疗乙型肝炎疗效持续稳定的作用机制。
2019, 42(9):1881-1885.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.033
摘要:
抗心律失常药物作用于心肌细胞的离子通道，临床使用时常产生致心律失常等风险。药物非临床安全性评价过程中，除参考国内外指导原则外，应结合药物作用机制和适应症的特点，追加心血管系统安全性相关试验，有针对地完善试验设计，为后续试验中风险点的设置和临床使用风险的防控提供参考。
抗心律失常药物作用于心肌细胞的离子通道，临床使用时常产生致心律失常等风险。药物非临床安全性评价过程中，除参考国内外指导原则外，应结合药物作用机制和适应症的特点，追加心血管系统安全性相关试验，有针对地完善试验设计，为后续试验中风险点的设置和临床使用风险的防控提供参考。
2019, 42(9):1886-1890.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.034
摘要:
二甲双胍已成为临床治疗2型糖尿病的一线口服降糖药，最新研究表明二甲双胍除了能通过改善胰岛素抵抗、抑制肝脏糖异生等参与调节血糖水平外，还能明显降低糖尿病患者中卵巢癌、肝癌、肺癌等多种癌症的发生率、复发率和死亡率。综述了二甲双胍能通过激活AMPK信号通路、诱导细胞周期停滞及细胞凋亡、抑制血管生成、抑制膀胱癌干细胞增殖、增强化疗药物等对膀胱癌细胞的疗效等多种分子机制产生抗膀胱癌的作用，展望了其成为新一代治疗膀胱癌药物的可能。
二甲双胍已成为临床治疗2型糖尿病的一线口服降糖药，最新研究表明二甲双胍除了能通过改善胰岛素抵抗、抑制肝脏糖异生等参与调节血糖水平外，还能明显降低糖尿病患者中卵巢癌、肝癌、肺癌等多种癌症的发生率、复发率和死亡率。综述了二甲双胍能通过激活AMPK信号通路、诱导细胞周期停滞及细胞凋亡、抑制血管生成、抑制膀胱癌干细胞增殖、增强化疗药物等对膀胱癌细胞的疗效等多种分子机制产生抗膀胱癌的作用，展望了其成为新一代治疗膀胱癌药物的可能。
2019, 42(9):1891-1895.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.035
摘要:
肺部吸入制剂在治疗肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等肺部疾病中的应用广泛。肺部吸入制剂主要包括吸入气雾剂、干粉吸入剂、吸入喷雾剂和吸入溶液，其体外评价方法主要包括递送剂量及递送剂量均一性，空气动力学粒径分布，喷雾模式和喷雾形态；体内评价方法主要包括药动学研究与放射性核素成像。就肺部吸入制剂的体内外评价方法的研究进展进行综述。
肺部吸入制剂在治疗肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等肺部疾病中的应用广泛。肺部吸入制剂主要包括吸入气雾剂、干粉吸入剂、吸入喷雾剂和吸入溶液，其体外评价方法主要包括递送剂量及递送剂量均一性，空气动力学粒径分布，喷雾模式和喷雾形态；体内评价方法主要包括药动学研究与放射性核素成像。就肺部吸入制剂的体内外评价方法的研究进展进行综述。
2019, 42(9):1896-1900.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.09.036
摘要:
肉苁蓉为列当科多年生草本寄生植物荒漠肉苁蓉Cistanche desertico或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa的干燥带鳞叶的肉质茎，主要化学成分有苯乙醇苷类、环烯醚萜及其苷类、木脂素及其苷类、多糖等，具有抗衰老、保护肝脏、缓解体力疲劳、抗骨质疏松、润肠通便等多种生物活性。就肉苁蓉的主要化学成分及生物活性等方面的研究进展进行综述，为新药研发提供参考。
肉苁蓉为列当科多年生草本寄生植物荒漠肉苁蓉Cistanche desertico或管花肉苁蓉Cistanche tubulosa的干燥带鳞叶的肉质茎，主要化学成分有苯乙醇苷类、环烯醚萜及其苷类、木脂素及其苷类、多糖等，具有抗衰老、保护肝脏、缓解体力疲劳、抗骨质疏松、润肠通便等多种生物活性。就肉苁蓉的主要化学成分及生物活性等方面的研究进展进行综述，为新药研发提供参考。
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