2019年第42卷第7期文章目次

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  • 1  睡眠剥夺与肠道菌群紊乱的关系及改善睡眠药物研发的探讨
    任晓宇 李廷利
    2019, 42(7):1257-1263. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.001
    [摘要](359) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](304)
    摘要:
    肠道菌群作为人体内一个复杂的微生态系统,在维持宿主生理功能上起非常重要的作用,也与许多代谢性疾病、免疫性疾病有着密切的关系。分析睡眠剥夺与肠道菌群紊乱相关性研究的提出和再提出,综合分析肠道菌群紊乱与睡眠障碍的关系,为以肠道菌群为靶点的改善睡眠药物开发及防治方法与思路提供参考。
    2  添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂说明书分析
    孙昱 萧惠来
    2019, 42(7):1264-1270. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.002
    [摘要](294) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](381)
    摘要:
    为了解兴奋剂相关中西药复方制剂的含量控制现状,对添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂质量标准及说明书进行了分析。介绍了已被直接添加到中西药复方制剂的7种兴奋剂相关化学成分,梳理了269个有效批准文号,共涉及47个品种。得到的主要结论为添加兴奋剂相关化学成分的中西药复方制剂,其药品规格或说明书中未能完全体现所含化学药的含量,存在一定的安全隐患,特别在联合用药时,可能增加不良反应风险,同时可能导致运动员误服兴奋剂。建议对中西药复方制剂中的化学药成分及毒性成分进行控制,制定含量范围,为进一步完善质量标准和说明书提供参考,并充分引起医药行业对兴奋剂相关问题的重视。
    3  那如三味片对大鼠创伤性脊髓损伤后炎症作用的影响及相关机制研究
    布林 何桂松 何冰
    2019, 42(7):1271-1278. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.003
    [摘要](243) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](303)
    摘要:
    目的 观察那如三味片(Naru-3)对创伤性脊髓损伤大鼠炎症作用的影响,并探讨相关机制。方法 SD大鼠随机分为假手术组、模型组、甲基泼尼松龙(MP,30 mg/kg)组和Naru-3低、中、高剂量(10、20、30 mg/kg)组,每组12只。假手术组仅进行手术暴露,不进行打击;其他组别采用Allen’s打击法建立大鼠脊髓损伤模型。术后30 min各组ig给药,假手术组和模型组ig等体积生理盐水,每天1次,连续21 d。采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)和western blotting法检测脊髓组织中白介素(IL)-1β、IL-6和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)mRNA和蛋白的相对表达量;ELISA法检测血清中IL-1β、IL-6和TNF-α蛋白含量;免疫组织化学法确定脊髓组织单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)定位及表达;流式细胞术分析脊髓组织M1及M2表型巨噬细胞比例。结果 与模型组比较,Naru-3、MP显著减少血清中IL-1β、IL-6和TNF-α蛋白含量,显著减少脊髓组织IL-1β、IL-6和TNF-α mRNA、蛋白水平(P<0.05、0.001),Naru-3作用呈剂量、时间相关性;免疫组织化学结果显示,与模型组比较,Naru-3、MP可以明显减少脊髓中MCP-1表达;流式细胞术结果表明,与模型组比较,Naru-3、MP显著诱导M1表型巨噬细胞分化为M2表型(P<0.001)。结论 Naru-3可以有效降低脊髓损伤引起的炎症反应,机制与诱导M1表型巨噬细胞分化为M2表型相关。
    4  沉香醇提物对大鼠气滞血瘀心肌缺血的保护作用
    王灿红 彭德乾 刘洋洋 余章昕 郭鹏 魏建和
    2019, 42(7):1279-1285. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.004
    [摘要](320) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](296)
    摘要:
    目的 研究沉香醇提物对大鼠气滞血瘀心肌缺血损伤的保护作用及机制。方法 大鼠随机分成6组:对照组、模型组、野生沉香醇提物(2.84 g/kg)组和通体沉香醇提物低、中、高剂量(0.71、1.42、2.84 g/kg)组,每天1次,连续ig给药7 d,对照组和模型组ig等体积蒸馏水。除对照组外,采用sc异丙肾上腺素(ISO)联合冰水浸泡诱导大鼠气滞血瘀心肌缺血模型,检测生化指标全血黏度(WBV)、血浆比黏度(PSV),血清中肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)活性;观察心电图及心肌病理损伤情况;检测血浆中脂质过氧化物(LPO)、过氧化氢(H2O2)、总抗氧化能力(T-AOC)和过氧化氢酶(CAT)的水平;酶联免疫法(ELISA)检测血清中细胞因子5-羟色胺(5-HT)、内皮素(ET)、血栓烷素B2(TXB2)及前列腺素E2(PGE2)的分泌水平。结果 与模型组比较,通体沉香醇提物各剂量组均能显著降低WBV和PSV,改善心电图的异常,显著降低心电图ST段的抬高(P<0.05、0.01);中、高剂量组显著降低血清中心肌酶CK、LDH、ALT和AST活性(P<0.05、0.01、0.001);各剂量组明显减轻心肌组织的病理损伤程度;高、中剂量组均显著降低LPO和H2O2水平,升高T-AOC和SOD水平(P<0.05、0.01、0.001);高剂量组显著降低5-HT水平,各剂量组均显著降低ET、TXB2和PEG2水平(P<0.05、0.01、0.001)。同等剂量下通体沉香醇提物与野生沉香醇提物作用相当。结论 通体沉香醇提物对大鼠气滞血瘀心肌缺血有保护作用,其作用机制与抗氧化、改善血管微循环、调节内皮细胞生长及调节细胞因子的分泌有关。
    5  注射用益气复脉(冻干)与9种临床常用药物配伍小鼠类过敏研究
    李智 宋美珍 万梅绪 侯健 李德坤 鞠爱春 华文浩
    2019, 42(7):1286-1290. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.005
    [摘要](287) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](259)
    摘要:
    目的 观察注射用益气复脉(冻干)(YQFM)与顺铂(Cisplatin,DDP)联合对肺癌细胞株A549增殖抑制的协同效应及作用机制。方法 采用CCK-8法检测YQFM、DDP以及两药联用对肺癌细胞株A549的增殖影响,并应用两药相互作用指数评价药物的联合效应;采用荧光探针JC-1来检测线粒体膜电位的变化,Wester Blotting检测凋亡相关蛋白Bax、Cleaved-Caspase 3表达。结果 药物作用时间48 h,与DDP等剂量组比较,联合用药(YQFM 16.25 mg/mL+DDP 1.25 μg/mL、YQFM 16.25 mg/mL+DDP 2.5 μg/mL、YQFM 16.25 mg/mL+DDP 5.00 μg/mL)组细胞增殖抑制率显著增加(P<0.05)。与对照组比较,各给药组凋亡率均显著升高(P<0.05);与DDP组比较,联合用药组凋亡率显著升高(P<0.05)。与对照组比较,DDP 5.0、10.0 μg/mL组和各联合用药组促凋亡蛋白Bax表达显著增加(P<0.05);DDP质量浓度为5.0、10.0 μg/mL时,联合用药组与DDP单独给药组比较,Bax蛋白表达量显著升高(P<0.05)。与对照组比较,各给药组凋亡蛋白Cleaved-caspase 3表达量显著升高(P<0.05);DDP质量浓度为5.0、10.0 μg/mL时,联合用药组与DDP单独给药组比较,Cleaved-caspase 3蛋白表达量显著升高(P<0.05)。结论 YQFM联合DDP对A549细胞增殖存在协同抑制作用,机制可能与诱导线粒体凋亡相关。
    6  辣木叶及其复方对便秘大鼠的通便作用和胃肠激素水平的影响
    李梦薇 刘洋 顾文宏 李雪岩 温浩然 龙兴芬 冀艳华 韩星 李彦萍 杨海洋 孙文燕
    2019, 42(7):1291-1296. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.006
    [摘要](328) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](314)
    摘要:
    目的 观察辣木叶及其复方对便秘模型大鼠的通便作用和相关胃肠激素水平的影响。方法 按体质量随机将100只SD大鼠分为10组,即对照组、模型组、番泻叶浸液组(阳性对照,0.01 g/kg)和辣木叶水提液低、中、高剂量(0.79、1.58、3.15 g/kg)组,黄芪白术(1.05 g/kg)组,辣木叶复方水提液低、中、高剂量(1.84、2.63、4.20 g/kg)组。除对照组外,均采用盐酸洛哌丁胺(6.67 mg/kg)复制便秘模型,每日2次,连续2周。造模结束后,各给药组分别ig相应受试样品,每天1次,连续7 d。记录各组大鼠体质量、最后24 h粪便粒数,测定粪便含水量、小肠炭末推进率,ELISA试剂盒法检测血清P物质、生长抑素含量及结肠胃动素、血管活性肠肽含量。结果 与模型组比较,辣木叶水提液中、高剂量组及辣木叶复方水提液各剂量组的体质量增量显著升高(P<0.05);各给药组大鼠的排便粒数与模型组比较均显著性增加(P<0.05);各给药组大鼠粪便含水量与模型组比较均无显著性差异;辣木叶水提液中、高剂量组及其复方水提液中、高剂量组小肠炭末推进率显著增加(P<0.05、0.01)。辣木叶水提液中、高剂量组及其复方水提液各剂量组血清P物质含量、结肠组织胃动素含量均显著高于模型组(P<0.05、0.01);辣木叶水提液高剂量组及辣木叶复方水提液中、高剂量组大鼠血管活性肠肽含量较模型组降低显著(P<0.05、0.01);各给药组大鼠血清生长抑素水平均显著低于模型组(P<0.01)。辣木叶复方水提物上述作用均好于等剂量辣木叶水提液及黄芪白术水提液。结论 辣木叶及其复方具有良好的通便作用,可能与调节胃肠激素水平有关;复方的通便及调节胃肠激素的作用优于单味药辣木叶及黄芪白术,体现出复方配伍的整体优越性,其中辣木叶侧重调节P物质、胃动素及血管活性肠肽水平,而黄芪白术主要调节生长抑素水平。
    7  海马补肾丸免疫调节及抗应激作用的实验研究
    庞纪平 只德广 金兆祥 陈芙蓉 王玉晶 范迪 姜溪 岳南 孙双勇
    2019, 42(7):1297-1303. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.007
    [摘要](239) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](313)
    摘要:
    目的 采用不同模型评价海马补肾丸免疫调节作用和抗应激作用。方法 健康昆明种小鼠随机分为对照组、模型组、香菇菌多糖(100 mg/kg)组、龟龄集(0.24 g/kg)组和海马补肾丸0.55、1.10、2.20 g/kg组,每天ig给药1次,连续14 d。①采用注射盐酸环磷酰胺致小鼠免疫抑制模型,给药结束尾iv 25%印度墨汁,计算廓清指数(κ)和吞噬指数(α),观察小鼠肝指数、脾指数和胸腺指数;②采用注射盐酸环磷酰胺致小鼠免疫抑制模型,ip 5%鸡红细胞悬液0.3 mL致敏,观察各组血清溶血素生成量;③给药第8~10天,除对照组外,剩余各组开始ip环磷酰胺80 mg/kg,连续3 d,继续给药,至给药第14天眼眶静脉取血,测定白细胞数及免疫球蛋白IgG、IgM、IgA含量;④SD大鼠随机分为对照组、模型组、单硝酸异山梨酯片20 mg/kg、龟龄集0.12 g/kg和海马补肾丸低、中、高剂量(0.28、0.56、1.12 g/kg)组,每天ig给药1次,连续14 d,观察海马补肾丸对运动疲劳大鼠游泳时间及运动后对血清尿素氮(BUN)、乳酸(LD)、肝糖原水平的影响;⑤健康昆明种小鼠随机分为对照组、模型组、单硝酸异山梨酯片(40 mg/kg)组、龟龄集(0.24 g/kg)组和海马补肾丸低、中、高剂量(0.55、1.1、2.2 g/kg)组,每天ig给药1次,连续5 d,于末次给药后1 h,采用注射异丙肾上腺素致小鼠缺氧模型,将小鼠置于密封瓶中,观察存活时间。结果 与模型组比较,海马补肾丸2.2 g/kg显著增加α及κ(P<0.05、0.01),海马补肾丸1.1、2.2 g/kg剂量显著增加脾、胸腺系数(P<0.05、0.01);海马补肾丸各剂量组显著增加血清溶血素生成量(P<0.05、0.01);海马补肾丸2.2 g/kg剂量组显著增加白细胞数量及免疫球蛋白IgG、IgM、IgA的含量(P<0.05);海马补肾丸0.56、1.12 g/kg剂量显著延长大鼠力竭游泳时间(P<0.05、0.01),1.12 g/kg剂量能显著地减少血清中BUN、LD含量,减少肝糖原消耗(P<0.05、0.01);海马补肾丸1.1、2.2 g/kg剂量能显著延长小鼠缺氧存活时间(P<0.05、0.01)。结论 海马补肾丸具有明显免疫增强和抗应激作用。
    8  注射用酒石酸长春瑞滨胶束对中枢神经、消化、心血管和呼吸系统的安全药理学研究
    李陆军 张家丰 万梅绪 李智 侯健 李德坤 戚进
    2019, 42(7):1304-1308. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.008
    [摘要](248) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](254)
    摘要:
    目的 研究注射用益气复脉(冻干)(YQFM)对大鼠离体胸主动脉环的作用及机制。方法 采用大鼠离体胸主动脉血管环,观察YQFM及红参、麦冬、五味子提取物(HS、MD、WWZ)对血管的直接作用,YQFM对KCl或去甲肾上腺素所引发血管收缩作用的影响;对乙酰胆碱所致血管舒张作用的影响;对内钙释放所致血管收缩作用的影响。结果 YQFM在低浓度下对血管无刺激作用,但是在高浓度时,对血管有刺激收缩作用,且无内皮组收缩幅度明显超出有内皮组。不同浓度的3种药材提取物对血管刺激作用不显著;YQFM可显著抑制KCl或者去甲肾上腺素引起的血管收缩;YQFM对乙酰胆碱引起的血管舒张作用无显著抑制作用;YQFM不能抑制内钙释放。结论 YQFM在高浓度下对血管有一定的直接刺激收缩作用,且直接刺激作用可能和血管内皮相关;YQFM既有抑制受体操纵性钙通道又有抑制电压依赖性钙通道的调节作用。
    9  臭牡丹提取物对H22荷瘤小鼠体内抑瘤作用及对相关蛋白表达的影响
    胡琦 朱定耀 谭小宁 李勇敏 朱克俭
    2019, 42(7):1309-1313. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.009
    [摘要](304) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](344)
    摘要:
    目的 研究臭牡丹提取物对H22实体移植瘤的抑制作用及与B淋巴细胞瘤/白血病-2(Bcl-2)和Bcl-2相关X蛋白(Bax)表达的相关性。方法 皮下接种H22瘤株建立小鼠H22实体移植瘤模型。60只荷瘤鼠随机分为模型组、5-氟尿嘧啶(5-Fu)组和臭牡丹高、中、低剂量(2.18、1.09、0.55 g/kg)组,每组12只,各组分别给予生理盐水、5-Fu(25 mg/kg,1次/d)及不同浓度的臭牡丹提取物干预。连续给药14 d后处死,检测小鼠体质量变化、抑瘤率及脾脏和胸腺指数;Western blot法检测Bcl-2和Bax蛋白的表达水平。结果 与模型组比较,臭牡丹高、中剂量组小鼠的肿瘤质量均显著降低(P<0.01),胸腺和脾脏指数显著增加(P<0.05);同时Bax蛋白的表达水平显著上调,Bcl-2蛋白的表达显著降低(P<0.01)。结论 臭牡丹提取物能够抑制H22实体移植瘤生长,其机制可能与上调Bax/Bcl-2比值和免疫调节有关。
    10  盐酸文拉法辛缓释片Beagle犬体内药动学及生物等效性研究
    何勇 于艳英 张亮亮 方宗华 吴宗好
    2019, 42(7):1314-1317. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.010
    [摘要](162) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](253)
    摘要:
    目的 研究盐酸文拉法辛缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物等效性。方法 8条健康Beagle犬随机分成2组,采用双周期、双交叉、单剂量分别ig盐酸文拉法辛缓释片受试制剂或参比制剂75 mg,清洗期为1周;建立血浆中盐酸文拉法辛液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)检测方法,进行方法精密度、准确度、提取回收率、基质效应、稳定性方法学验证;测定给药前(0 h)及给药后2、3、4、5、6、8、10、12、14、16、24、36、48、72 h血浆中盐酸文拉法辛血药浓度,运用DAS 2.1.1软件计算其药动学参数,并评价其生物等效性。结果 LC-MS/MS方法学经验证符合检测要求,受试制剂和参比制剂主要药动学参数分别如下:T1/2分别为(7.16±2.34)和(6.95±1.57) h、Cmax分别为(522.89±201.12)和(515.22±159.29)ng/mL、Tmax分别为(10.38±1.69)和(10.50±2.07)h、AUC0-t分别为(8 398.64±3332.86)和(8 050.71±2103.15)ng·h/mL、AUC0-∞分别为(8 701.60±3303.29)和(8 450.01±2273.45)ng·h/mL;以参比制剂为参考,受试制剂AUC0-∞相对生物利用度为(101.0±13.1)%。结论 盐酸文拉法辛缓释片受试制剂与参比制剂在Beagle犬体内具有生物等效性。
    11  何首乌醇提物对大鼠的肝毒性研究
    李勇 曾菊芳 杨娜 牛丽红 陈祥燕 谢晓娟 余晓君 曾南
    2019, 42(7):1318-1323. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.011
    [摘要](155) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](309)
    摘要:
    目的 观察何首乌醇提物对大鼠肝脏的毒性作用,并探讨其可能的毒性机制。方法 SD大鼠连续6周ig给予生、制何首乌醇提物(10、20 g生药/kg),观察动物一般状况、体质量变化;给药结束时检测血清生化指标,测定肝脏质量并计算肝脏系数,进行肝脏组织病理学检查;提取肝脏线粒体测定呼吸链复合物Ⅰ活性,透射电镜观察肝脏线粒体结构。结果 生、制何首乌醇提物连续ig给药6周可导致大鼠出现腹泻、体质量增长缓慢等表现;对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)等生化指标和肝脏系数无明显影响;使大鼠肝脏出现轻度炎细胞浸润、肝细胞片状坏死、纤维增生、空泡等组织病理学变化;能降低大鼠肝脏线粒体呼吸链复合物Ⅰ活性,透射电镜下可见个别线粒体嵴紊乱、断裂或消失,出现空泡。结论 生、制何首乌醇提物均可引起大鼠肝脏一定程度的损伤,其肝毒性机制可能与影响肝脏线粒体的结构和电子传递链功能有关。
    12  注射用益气复脉(冻干)与9种临床常用药物配伍小鼠类过敏研究
    赵志宇 万梅绪 李智 李德坤 宋美珍 侯健 徐亮 鞠爱春
    2019, 42(7):1324-1329. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.012
    [摘要](213) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](268)
    摘要:
    目的 通过小鼠类过敏实验,对注射用益气复脉(冻干)(YQFM)与9种临床常用药物配伍的类过敏安全性进行评估。方法 ①小鼠耳廓蓝染类过敏实验,尾iv含有0.4%伊文思蓝(EB)的受试物:阳性对照组给予Compound 48/80-0.4%伊文思蓝(EB)的生理盐水溶液,阴性对照组给予0.4% EB生理盐水溶液,单独药物组给予“药物-0.4% EB的生理盐水溶液”(包括注射用辅酶A、注射用环磷酰胺、维生素C、维生素B6、奥扎格雷注射液、氨茶碱注射液、呋塞米注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用泮托拉唑钠9种药物),配伍药物组给予用“药物-0.4% EB的生理盐水溶液”配制的YQFM。对小鼠耳廓蓝染面积进行评估,并测定小鼠耳廓EB渗出量。②小鼠血液组胺检测实验,除0.4% EB生理盐水溶液均换做生理盐水外,分组给药方法与耳廓蓝染实验均相同。给药30 min后取血,化学法测定小鼠血液组胺释放率。结果 ①阳性对照、单独给药的维生素B6、注射用辅酶A、注射用盐酸纳洛酮、呋塞米注射液,配伍给药的维生素B6、注射用盐酸纳洛酮、呋塞米注射液小鼠耳廓蓝染类过敏实验结果为阳性;其他结果均为阴性;且9种药物配伍给药的EB含量升高率较单独给药有下降的趋势;②小鼠血液中的组胺的释放在配伍前后也无明显变化。结论 YQFM与9种临床常用药物配伍给药组分别与单独给药组比较,小鼠耳廓蓝染类过敏考察指标和组胺检测指标无增加类过敏发生的风险。
    13  豚鼠不同致敏和激发途径主动全身过敏试验方法的探讨
    张娟 称春雷 曲见松 赵岩 祝清芬
    2019, 42(7):1330-1333. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.013
    [摘要](225) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](430)
    摘要:
    目的 相同剂量卵白蛋白和相同激发时间的条件下,比较豚鼠主动全身过敏反应症状的严重程度与致敏途径和激发途径的关系。方法 取300~400 g豚鼠78只,雌雄各半,随机分为13组,每组6只。以0.4%卵白蛋白溶液为受试物,氯化钠注射液为阴性对照,每组动物均隔日致敏1次,连续致敏3次,致敏剂量为0.5 mL(2 mg/只),末次致敏后第14天各组分别进行激发,激发剂量为1.0 mL(4 mg/只)。研究不同致敏途径和激发途径条件下,豚鼠主动全身过敏的发生情况。结果 在相同致敏剂量、激发剂量和激发时间的条件下,均以ip致敏的条件下,豚鼠主动全身过敏反应的症状严重程度为iv激发 > im激发 > ip激发 > sc激发;均以im致敏的条件下,症状严重程度为iv激发 > ip激发 > im激发 > sc激发;均以sc致敏的条件下,症状严重程度为iv激发 > im激发 > ip激发 > sc激发;均以iv激发的条件下,症状严重程度为ip致敏 > im致敏 > sc致敏。结论 新药主动全身过敏试验临床前安全性评价研究应注意致敏途径和激发途径。
    14  注射用酒石酸长春瑞滨胶束对中枢神经、消化、心血管和呼吸系统的安全药理学研究
    刘艳菊 胡雷 钟飞 葛鹏 兰天龙 徐德璐 周博宇
    2019, 42(7):1334-1341. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.014
    [摘要](159) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](305)
    摘要:
    目的 研究注射用酒石酸长春瑞滨胶束(NVB-m)对实验动物中枢神经系统、消化系统、心血管和呼吸系统的影响,从而观察药物潜在的对生理功能的不良影响,为临床实验提供依据及参考。方法 ①ICR小鼠随机分为对照组、空白胶束组、地西泮(阳性对照,3 mg/kg)组及NVB-m 4、8、16 mg/m2组和注射用酒石酸长春瑞滨(NVB)16 mg/m2组,单次静脉推注给药,通过小鼠自主活动次数试验、转棒试验、协同睡眠试验分别对动物的运动功能、协调功能、翻正反射进行定量评价,观察药物对动物中枢神经系统的影响;②ICR小鼠随机分为对照组、空白胶束组、硫酸阿托品(阳性对照,20mg/kg)组及NVB-m 4、8、16 mg/m2组和NVB 16 mg/m2组,单次静脉推注给药,通过观察墨汁推进率的变化研究药物对胃肠消化系统的影响;③比格犬随机分为对照组、空白胶束组及NVB-m 4、8和16 mg/m2组和NVB 16 mg/m2组,单次静脉推注给药,多导生理信号记录仪分别在给药前、给药后0.25、0.50、1.00、2.00、4.00、6.00 h各记录1次心电、血压和呼吸波形,观察药物对动物心血管和呼吸系统的影响。结果 与对照组比较,NVB-m和NVB组小鼠自主活动未见明显变化、平衡运动能力未见明显影响、未见与阈下剂量戊巴比妥钠协同睡眠作用;NVB-m组和NVB组小鼠未见墨汁推进率的明显变化;NVB-m组和NVB组比格犬未见药物相关的心电、血压和呼吸指标的明显变化。结论 单次静脉给予16 mg/m2的NVB-m和NVB,未见药物对实验动物中枢神经系统、消化系统、心血管和呼吸系统产生明显影响,NVB-m与NVB在相同剂量条件下比较,未见明显差异。
    15  磷酸川芎嗪pH调控长时微孔渗透泵控释片的制备
    沈惠芬 郑艾妮 余诺君 高崇凯
    2019, 42(7):1342-1349. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.015
    [摘要](122) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](222)
    摘要:
    目的 制备24 h长时释放磷酸川芎嗪微孔渗透泵控释片。方法 根据不同时间累积释放度考察药物体外释放情况;利用单因素考察和正交试验设计,筛选出最佳处方。结果 单因素考察找出对16 h内体外累积释放度影响较为显著的因素:pH调节剂(枸橼酸钠、酒石酸钠)用量、聚乙二醇-400(PEG-400)用量、柠檬酸三乙酯(TEC)用量、包衣增重。采用L9(34)正交试验的优化实验,直观分析结果得到最优处方:按照两个最佳处方进行中试放大试验制备3批样品,其体外累计释放度曲线拟合结果符合零级模型,拟合度好(r=0.995 0),16 h累计释放度达85%以上。24 h释放结果批间相似因子(f2)为84~97,重现性好。结论 该处方制备工艺简单有效,所制磷酸川芎嗪微孔渗透泵片在16 h内零级释放特征显著,并可达到24 h的长时控释释药。
    16  疏血通注射液中游离氨基酸的UPLC指纹图谱研究
    尹艳微 姚广哲 马文娟 欧阳慧子 常艳旭 何俊
    2019, 42(7):1350-1354. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.016
    [摘要](148) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](260)
    摘要:
    目的 建立疏血通注射液中游离氨基酸的UPLC指纹图谱分析方法。方法 采用异硫氰酸苯酯(PITC)衍生化方法,使用Waters Acquity超高效液相色谱仪,以CORTECS® C18柱(150 mm×2.1 mm,1.6 μm),乙腈-0.1%甲酸水进行梯度洗脱,体积流量为0.1 mL/min,柱温为25℃,进样量为2 μL,检测波长为254 nm。结果 33批不同批次疏血通注射液中有28个共有峰,其中有15个已知峰,分别为组氨酸(His)、精氨酸(Arg)、丝氨酸(Ser)、甘氨酸(Gly)、谷氨酸(Glu)、天冬氨酸(Asp)、苏氨酸(Thr)、脯氨酸(Pro)、丙氨酸(Ala)、酪氨酸(Tyr)、甲硫氨酸(Met)、缬氨酸(Val)、亮氨酸(Leu)、赖氨酸(Lys)、苯丙氨酸(Phe),不同批次的样品与标准指纹图谱相似度均在0.994以上。结论 本实验建立的UPLC指纹图谱分析方法稳定、精密度高,可应用于疏血通注射液的质量控制和评价。
    17  维生素B2片溶出度测定研究
    贾贞 李玮
    2019, 42(7):1355-1358. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.017
    [摘要](165) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](271)
    摘要:
    目的 用《中国药典》方法测定249批次维生素B2片的溶出度,同时,考察其中6个厂家样品在4种不同pH值溶出介质中的溶出曲线,并对溶出度紫外法与HPLC测定法进行比较,为全面评价药品质量提供依据。方法 采用转篮法,4种不同溶出介质各600 mL,转速为100 r/min,检测波长444 nm;HPLC测定溶出度参考《中国药典》2015年版维生素B2原料的含量测定方法。结果 维生素B2片总体溶出状况较好,不同厂家样品、同厂家不同批号样品均有相似的溶出行为;液相法与紫外法测定差异较大。结论 溶出度测定紫外法专属性不高,建议采用液相法测定;部分厂家产品质量不稳定,应改善生产工艺。
    18  实验动物冰冻组织切片制备关键要点的探讨
    张頔 霍桂桃 屈哲 吕建军 杨艳伟 李琛 陈旭林 高苏涛 林志
    2019, 42(7):1359-1361. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.018
    [摘要](132) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](1033)
    摘要:
    目的 探讨实验动物组织冰冻切片制备的关键要点和注意事项,以提高切片质量。方法 采用美国赛默飞世尔恒温式冷冻切片机,对30例SD大鼠和30例食蟹猴的皮肤、肌肉、乳腺、卵巢、子宫、胃、大肠、甲状腺、肝脏、肾脏、脾脏、淋巴结、脑、脂肪等新鲜组织进行常规冰冻切片取材、包埋、切片、染色后封片。结果 镜下检查组织切面平整,细胞形态完整、清晰,染色良好。结论 不同组织需要区别对待,制作优良的冰冻切片就需要对取材、组织速冻、温度选择、组织包埋、切片、固定等多个环节进行严格谨慎地操作。
    19  不同剂量氯吡格雷联合阿魏酸哌嗪分散片治疗老年冠心病不稳定心绞痛的效果观察
    卢运超 卢晨璇 王淼
    2019, 42(7):1362-1365. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.019
    [摘要](152) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](341)
    摘要:
    目的 探讨不同剂量氯吡格雷联合阿魏酸哌嗪分散片治疗老年冠心病不稳定心绞痛的临床效果。方法 选取2015年8月—2017年8月在平煤神马医疗集团总医院就诊的老年冠心病不稳定心绞痛患者120例,按照入院先后顺序分为观察组(n=60)和对照组(n=60),两组患者均给予口服阿魏酸哌嗪分散片100 mg,3次/d,同时对照组和观察组患者分别给予氯吡格雷75 mg/d和150 mg/d。比较两组临床效果、心绞痛发作频率和持续时间、心功能指标及不良反应发生率。结果 与对照组总有效率76.67%比较,观察组总有效率91.67%显著升高(P<0.05)。治疗后两组心绞痛发作频率和持续时间均较治疗前显著减少(P<0.05);且观察组心绞痛发作频率和持续时间显著少于对照组(P<0.05)。治疗后两组心输出量(CO)、左室射血分数(LVEF)、每搏量(SV)均较治疗前显著升高(P<0.05),左室舒张末内径(LVDD)较治疗前显著降低(P<0.05);且观察组心功能指标(CO、LVEF、LVDD和SV)变化更为显著(P<0.05)。两组不良反应发生率(10.00% vs 8.33%)比较,差异不显著。结论 大剂量(150 mg/d)氯吡格雷联合阿魏酸哌嗪分散片可有效提高老年冠心病不稳定心绞痛的临床疗效,并改善心功能。
    20  不同剂量替格瑞洛联合美托洛尔缓释片治疗老年冠心病不稳定心绞痛的效果
    谢冰清 吴红葵
    2019, 42(7):1366-1370. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.020
    [摘要](132) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](256)
    摘要:
    目的 对比不同剂量替格瑞洛联合美托洛尔缓释片治疗老年冠心病不稳定心绞痛的效果。方法 2016年1月—2018年3月选择在宝鸡市中心医院诊治的老年冠心病不稳定心绞痛患者136例,根据治疗方法的不同分为观察组80例与对照组56例。对照组给予口服美托洛尔缓释片+大剂量替格瑞洛治疗,观察组给予口服美托洛尔缓释片+小剂量替格瑞洛治疗,两组都用药观察4周。比较两组临床疗效、心功能、炎症因子水平及预后情况。结果 治疗后观察组与对照组的总有效率分别为96.3%和96.4%,两组对比差异无统计学意义。两组治疗后的左心室射血分数(LVEF)值高于治疗前,左心室舒张末期半径(LVEDD)值低于治疗前,对比差异都有统计学意义(P<0.05),组间对比差异无统计学意义。两组治疗后的血清白介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)都低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05);且观察组也都显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。随访6个月,观察组的再发心绞痛、心肌梗死、冠脉再狭窄、心力衰竭等并发症发生率(3.8%)显著低于对照组(19.6%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 小剂量替格瑞洛联合美托洛尔缓释片治疗老年冠心病不稳定心绞痛也能改善患者的心功能,提高治疗效果,且能更加有效抑制炎症因子的释放,降低远期并发症的发生。
    21  高三尖杉酯碱联合伊马替尼治疗非Abl-T315I突变进展期慢性髓细胞白血病的临床疗效
    高晓艳 田小清 吕润林 刘梅 杨莉洁
    2019, 42(7):1371-1374. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.021
    [摘要](125) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](357)
    摘要:
    目的 探讨高三尖杉酯碱治疗非Abl-T315I突变进展期慢性髓细胞白血病(CML)的临床疗效。方法 选取榆林市第二医院自2014年2月—2017年2月收治的非T315I突变进展期CML患者65例作为研究对象,按照双盲随机原则分成两组,对照组患者32例使用伊马替尼治疗,观察组患者33例在对照组基础上加用高三尖杉酯碱治疗,持续滴注7~11 d为1个治疗周期,每个月治疗1个周期,直至血液学指标缓解。对比两组患者治疗后细胞遗传学变化和血液学改变情况,记录两组患者毒副反应发生率情况。结果 两组患者治疗后血液学指标缓解率差异无统计学意义;观察组患者治疗12个月时遗传细胞学完全缓解率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者毒副作用差异无统计学意义。结论 高三尖杉酯碱的毒性小,对CML患者而言长期使用对血液学毒副作用较小,同时能够提升CML患者个细胞遗传学的缓解率,值得推广使用。
    22  血塞通联合尼莫地平对急性脑梗死患者认知功能的影响
    陈明会 苏玉霞 罗丹 李明亮
    2019, 42(7):1375-1378. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.022
    [摘要](118) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](228)
    摘要:
    目的 探讨血塞通联合尼莫地平对急性脑梗死患者认知功能的影响。方法 选取2013年3月—2018年3月在汉中市人民医院就诊的急性脑梗死患者105例,随机分为观察组(n=53)和对照组(n=52)。对照组在基础治疗基础上给予患者口服尼莫地平片30 mg,3次/d。观察组在对照组基础上将注射用血塞通400 mg加入500 mL 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注,1次/d。均治疗14 d。对比两组简易精神状态检查量表(MMSE)评分、蒙特利尔认知功能评估量表(MoCA)评分、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分和Barthel指数(BI)评分及不良反应发生情况。结果 与对照组总有效率61.54%比较,观察组总有效率88.68%显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组MoCA评分和MMSE评分与治疗前比较均不同程度升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组MoCA评分和MMSE评分升高更为明显,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组NIHSS评分明显降低,BI评分明显升高,同组治疗前后比较差异均具有统计学意义(P<0.05);且观察组NIHSS评分降低更为显著,BI评分升高更为显著,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。结论 血塞通联合尼莫地平可有效改善急性脑梗死患者的认知功能,值得临床推广。
    23  二乙酰氨乙酸乙二胺联合瑞替普酶对消化道大出血患者纤溶系统的影响
    邢成文 侯明 李玉鹏 张奕
    2019, 42(7):1379-1382. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.023
    [摘要](133) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](240)
    摘要:
    目的 探讨二乙酰氨乙酸乙二胺联合瑞替普酶对消化道大出血患者纤溶系统的影响。方法 选取2014年8月—2018年1月在青海仁济医院诊治的消化道大出血患者73例,根据治疗方法的不同分为观察组40例与对照组33例,均采用生长抑素治疗方法,对照组给予瑞替普酶静脉溶栓治疗,观察组在对照组治疗基础上给予二乙酰氨乙酸乙二胺治疗,所有患者都用药观察3 d,比较两组临床疗效和止血时间、输血量、住院时间等临床指标的情况,检测D-二聚体和纤维蛋白原(FIB)含量,同时在治疗前后进行血小板黏附率与聚集率的测定。结果 对照组的治疗总有效率为84.8%,观察组为97.5%,观察组显著高于对照组(P<0.05)。观察组的止血时间、输血量、住院时间都显著少于对照组(P<0.05)。观察组治疗后的血小板黏附率、聚集率高于治疗前,也高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组治疗后血小板黏附率、聚集率与治疗前比较,差异无统计学意义。经治疗后两组的D-二聚体和FIB值均低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 二乙酰氨乙酸乙二胺联合瑞替普酶治疗消化道大出血患者能改善纤溶系统的变化,增加血小板活性,从而更加有效发挥止血作用,提高治疗效果。
    24  产后出血高危因素产妇预防性使用马来酸麦角新碱的临床疗效研究
    曾范华 谢恺俐 柒铭铭 王芳 黄荣 刘小利
    2019, 42(7):1383-1386. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.024
    [摘要](143) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](237)
    摘要:
    目的 探讨马来酸麦角新碱注射液预防性使用对高危产妇产后出血的临床疗效和安全性。方法 选取2018年6月—12月就诊于株洲市中心医院产后出血高危因素的产妇200例,按照胎儿娩出后和回病房时用药情况不同随机分为两组,对照组为单用缩宫素,观察组为缩宫素联合麦角新碱(分娩后缩宫素+麦角新碱,术后麦角新碱)。比较各组术中及产后2、4、12、24 h出血量,额外产后出血止血措施的使用率及用药后产妇血压的变化情况。结果 观察组术中出血量及产后12、24 h出血增量分别为(337.0±148.1)、(75.8±16.8)、(116.4±20.3) mL,明显低于对照组数据(281.6±100.7)、(69.9±17.2)、(107.9±17.2)mL,差异有统计学意义(P<0.05)。比较两组使用其他宫缩剂及止血措施,观察组明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 预防性使用马来酸麦角新碱可明显减少产妇产后出血发生率和出血量,加强子宫收缩安全有效,值得临床推广和应用。
    25  米索前列醇联合依沙吖啶在中晚期妊娠引产中的临床应用
    徐郁 包春燕
    2019, 42(7):1387-1390. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.025
    [摘要](117) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](230)
    摘要:
    目的 探讨米索前列醇联合依沙吖啶在中晚期妊娠引产中的应用效果。方法 选取西安交通大学附属3201医院2012年1月—2017年12月收治的138例中晚期妊娠引产患者,按引产方式分为对照组、观察组,各69例。对照组使用乳酸依沙吖啶注射液进行引产,观察组在对照组的基础上联合使用米索前列醇进行引产。比较两组引产效果、胎儿娩出时间、阴道出血量及不良反应的发生情况。结果 观察组引产有效率是100%,显著高于对照组的91.75%(P<0.05)。观察组胎儿娩出时间<35 h的人数占比显著高于对照组(P<0.05)。观察组患者阴道出血量显著低于对照组(P<0.05),两组不良反应的发生率间差异不显著。结论 米索前列醇联合依沙吖啶在中晚期妊娠引产中的效果较好,可显著提高引产有效率、缩短胎儿娩出时间,值得临床应用。
    26  促红细胞生成素联合纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病的疗效研究
    行亚军 霍晓慧
    2019, 42(7):1391-1394. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.026
    [摘要](108) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](329)
    摘要:
    目的 分析促红细胞生成素联合纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病的效果。方法 选择2015年1月—2018年1月西电集团医院收治的110例新生儿缺氧缺血性脑病患者,随机分为两组。对照组采用纳洛酮治疗,观察组采用促红细胞生成素联合纳洛酮治疗。两组均治疗14 d。比较两组的症状恢复时间,血清S100β蛋白和神经元特异性烯醇化酶(NSE)水平,并进行新生儿神经行为(NBNA)测定和随访后遗症发生情况。结果 观察组新生儿缺氧缺血性脑病的有效率(94.54%)明显高于对照组(76.36%),差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的肌张力恢复时间、意识恢复时间和原始反射恢复时间均明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清NSE和S100β蛋白水平明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组的血清NSE和S100β蛋白水平明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后3、7、14 d的NBNA评分均明显高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组后遗症发生率(3.64%)明显低于对照组(9.09%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论 促红细胞生成素联合纳洛酮可以有效改善新生儿缺氧缺血性脑病的神经系统症状,降低血清S100β蛋白和NSE水平,减少后遗症的发生,提高疗效,值得应用推广。
    27  雷贝拉唑、阿莫西林联合甲硝唑对幽门螺旋杆菌的临床效果观察
    赵凯丰 肖罗 江道亮
    2019, 42(7):1395-1397. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.027
    [摘要](330) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](314)
    摘要:
    目的 探讨雷贝拉唑、阿莫西林联合甲硝唑对幽门螺旋杆菌的临床效果。方法 选取2016年1月—2017年12月于中国人民解放军第464医院诊治的幽门螺旋杆菌患者90例进行前瞻性研究,采用随机数字法分为观察组(45例)和对照组(45例),对照组患者给予奥美拉唑、阿莫西林联合甲硝唑,观察组患者给予雷贝拉唑、阿莫西林联合甲硝唑,两组患者均接受治疗4周。比较两组患者临床治疗有效率,腹胀、腹痛、反酸及嗳气的缓解时间及不良反应发生率。结果 观察组患者的有效率为91.11%,对照组患者的治疗有效率为73.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,观察组患者的腹胀、腹痛、反酸及嗳气缓解时间均显著缩短,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的不良反应发生率为13.33%,对照组患者的不良反应发生率为17.78%,差异无统计学意义。结论 雷贝拉唑、阿莫西林联合甲硝唑对幽门螺旋杆菌的临床治疗效果较好,能够有效改善患者的临床症状,具有积极的临床意义。
    28  稳定期慢性阻塞性肺疾病患者口服阿奇霉素和罗红霉素的疗效、肺功能及炎性因子的对比研究
    洪琳 冯建华 洪瑛 邵琼 范道圣 王登
    2019, 42(7):1398-1402. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.028
    [摘要](189) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](349)
    摘要:
    目的 研究口服阿奇霉素和罗红霉素对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)的疗效、肺功能及炎性因子的差异性。方法 150例稳定期COPD患者随机分为对照组、罗红霉素组和阿奇霉素组。对照组给予COPD常规治疗,包括休息、吸氧、戒烟、沙美特罗/氟替卡松吸入剂,每次1吸,每日2次,吸入异丙托溴铵溶液每次500 μg,每日1次、氨茶碱片每次0.1 g,每日3次等;阿奇霉素组在对照组基础上给予阿奇霉素分散片250 mg,每日1次口服。罗红霉素组在对照组基础上给予罗红霉素软胶囊300 mg,每日1次。疗程均为6月。比较治疗前后3组患者肺功能、炎性因子、生活质量评分、运动耐受力及急性加重频率和首次急性加重时间间隔。结果 145例患者完成试验,对照组、罗红霉素组和阿奇霉素组分别为50、48、47例。治疗前,3组患者1 s用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、第1秒用力呼气容积与用力肺活量比值(FEV1/FVC),白细胞介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C-反应蛋白(CRP)、圣乔治问卷(SGRQ)生活质量评分和6min步行距离(6MWD)均无显著性差异。治疗后,罗红霉素组和阿奇霉素组的FEV1、FVC和FEV1/FVC均大于对照组,IL-8、TNF-α和CRP小于对照组,SGRQ评分小于对照组,6MWD大于对照组,急性加重频率小于对照组,首次急性加重时间间隔大于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。阿奇霉素组的FEV1、FVC和FEV1/FVC均大于罗红霉素组,IL-8、TNF-α和CRP小于罗红霉素组,SGRQ评分小于罗红霉素组,6MWD大于罗红霉素组,急性发作率小于罗红霉素组,急性加重间隔大于罗红霉素组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,3组不良反应/不良事件发生率均无显著性差异。结论 长期口服阿奇霉素对稳定期COPD患者改善肺功能水平、降低气道炎性因子、减少急性发作率均显著优于罗红霉素,值得推广。
    29  芪参益气滴丸联合尿激酶对心肌梗死患者血脂水平和左心室功能的影响
    王曙光 王霞
    2019, 42(7):1403-1406. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.029
    [摘要](132) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](240)
    摘要:
    目的 研究芪参益气滴丸联合尿激酶对心肌梗死患者血脂水平和左心室功能的影响。方法 选择2015年1月—2017年12月新疆生产建设兵团第六师医院收治的120例心肌梗死患者,随机分为两组。对照组单纯静脉滴注尿激酶,观察组联合餐后服用芪参益气滴丸。两组均治疗8周。比较两组的血脂水平、左心室功能和预后情况。结果 观察组的有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇(TC)水平均明显降低,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平明显升高,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05);且观察组血脂改善更为明显,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组的左心室射血分数(LVEF)、左心室舒张末期内径(LVDs)、左心室后壁厚度(LVPWT)均较治疗前明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组更为明显,组间差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的再梗死、心源性休克、心律失常和心绞痛发生率均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 芪参益气滴丸联合尿激酶有助于提高心肌梗死患者的治疗效果,改善血脂水平、左心室功能和预后情况,值得应用推广。
    30  丙种球蛋白联合布地奈德对新生儿肺炎心肌酶谱、血清炎性介质和肺功能的影响
    霍晓慧 行亚军 赵文华
    2019, 42(7):1407-1410. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.030
    [摘要](176) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](259)
    摘要:
    目的 研究丙种球蛋白联合布地奈德对新生儿肺炎心肌酶谱、血清炎症介质和肺功能的影响。方法 选择2015年1月—2017年12月西电集团医院收治的80例新生儿肺炎患者,随机分为两组。对照组单纯雾化吸入布地奈德治疗,观察组联合静脉滴注丙种球蛋白。两组均治疗7 d。比较两组的治疗效果,治疗前后的心肌酶谱、血清炎症介质和肺功能。结果 观察组的有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的血清肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-4、IL-6水平均明显降低,IL-10水平均明显升高,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05);且观察组明显优于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的第一秒最大呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、最大呼气流速峰值(PEF)均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 丙种球蛋白联合布地奈德可以有效改善新生儿肺炎的心肌酶谱、血清炎性介质和肺功能,提高治疗效果。
    31  普伐他汀对心衰伴急性冠脉综合征患者临床疗效及预后的影响
    洪舟 吴震 周威 吴柏云
    2019, 42(7):1411-1415. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.031
    [摘要](112) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](235)
    摘要:
    目的 探讨普伐他汀对心衰伴急性冠脉综合征患者临床疗效及预后的影响。方法 选择2014年1月—2017年3月在西安市第五医院诊治的心衰伴急性冠状动脉综合征(ACS)患者119例,根据治疗方法的不同分为观察组60例与对照组59例。对照组在基础治疗的基础上给予阿托伐他汀治疗,观察组在基础治疗的基础上给予普伐他汀治疗,都治疗观察1个月。比较两组治疗前后血脂、血管内皮相关指标的变化情况,比较两组临床疗效及心血管不良事件的发生情况。结果 治疗后两组三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)与低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)值低于治疗前,而高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)值高于治疗前,对比差异都有统计学意义(P<0.05),组间对比差异无统计学意义。观察组与对照组治疗后的氧化低密度脂蛋白(OX-LDL)水平显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组也显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组的反应性充血内径变化率显著高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组也高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后肱动脉基础内径与反应性充血时内径对比差异无统计学意义。观察组治疗的总有效率(95.00%)显著高于对照组(89.83%),差异有统计学意义(P<0.05)。所有患者治疗后随访1年,观察组的心源性死亡、再发心肌梗死、靶病变血管重建等MACE发生率为5.0%,对照组为18.6%,观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 普伐他汀在心衰伴ACS患者中的应用可起到调节血脂与抑制OX-LDL的双重作用,从而改善血管内皮功能,提高临床疗效,改善患者的远期预后。
    32  双膦酸盐类药物治疗糖皮质激素性骨质疏松的Meta-分析
    周鹤 赵春阳 张婷婷 姜明燕
    2019, 42(7):1416-1425. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.032
    [摘要](194) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](335)
    摘要:
    目的 系统评价双膦酸盐类药物用于治疗糖皮质激素性骨质疏松的疗效及安全性。方法 计算机检索自建库至2018年12月中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP)和万方数据库、Pubmed、Embase、Medline、Web of Science、Cochrane Library等中英文数据库,筛选符合纳入排除标准的随机对照试验(RCT)。提取资料,评价质量,采用RevMan 5.0版和Stata 12.0统计软件进行分析。结果 共纳入25项RCTs,包括2857例患者。结果显示,两组患者腰椎骨密度[SMD=1.01,95% CI(0.83,1.20),P=0.000]、髋骨骨密度[SMD=0.87,95% CI(0.57,1.17),P=0.000]等指标比较具有统计学意义。两组患者椎骨骨折发生率[OR=0.63,95% CI(0.34,1.15),P=0.131]、不良反应发生率[OR=1.04,95% CI(0.82,1.33),P=0.725]等比较无统计学意义。结论 双磷酸盐可有效改善糖皮质激素性骨质疏松患者的骨质流失,具有降低骨折发生率的趋势,并且与对照组相比具有较好的安全性。
    33  泮托拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡的Meta-分析
    穆守荪 刘永军
    2019, 42(7):1426-1433. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.033
    [摘要](157) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](310)
    摘要:
    目的 系统评价泮托拉唑对比奥美拉唑治疗胃溃疡的疗效和安全性。方法 计算机检索PubMed、EmBase、Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文期刊全文数据库(VIP)和万方数据库,从建库至2018年7月公开发表的泮托拉唑和奥美拉唑治疗胃溃疡的随机临床对照试验(RCT),由两位研究者独立筛选评价文献并提取资料,采用RevMan 5.3软件行系统评价。结果 共纳入15项RCTs,合计1 482例患者。Meta-分析结果显示:泮托拉唑组相对于奥美拉唑组在溃疡治愈率[RR=1.12,95% CI(1.02,1.24),P=0.02]和幽门螺杆菌根除率[RR=1.40,95% CI(1.22,1.61),P<0.000 01]方面的差异均有统计学意义;两组总有效率[RR=1.03,95% CI(1.00,1.07),P=0.09]以及不良反应发生率[RR=1.34,95% CI(0.89,2.04),P=0.16]比较无显著性差异。结论 泮托拉唑的胃溃疡治愈率和幽门螺杆菌根除率优于奥美拉唑,两者总有效率和不良反应发生率相当,安全性、耐受性均较好。
    34  活性维生素D对慢性肾脏疾病微炎症及肾功能疗效的Meta-分析
    王晓辉 王元真 赵汉儒
    2019, 42(7):1434-1441. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.034
    [摘要](185) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](300)
    摘要:
    目的 探讨活性维生素D用于慢性肾脏疾病的治疗效果。方法 检索Ovide Medline、CINAHL、Embase、CochraneCentral Register of Controlled Trials、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(Wangfang)和维普中文科技期刊数据库(VIP)等数据库,收集活性维生素D用于慢性肾脏疾病治疗的临床随机对照研究(RCT),检索年限均为2005年1月—2018年6月。采用Revman 5.3软件进行数据分析。结果 共纳入18个RCTs,Jadad量表评分均≥2分。治疗后试验组超敏C-反应蛋白(hs-CRP)[MD=-1.10,95% CI(-1.72,-0.49),P<0.05]、白介素6(IL-6)[MD=-23.77, 95% CI(-38.32,-9.22), P<0.05]与肿瘤坏死因子-α(TNF-α)[MD=-120.28,95% CI(-177.02,-63.54),P<0.05]降低幅度均高于对照组,两组比较差异显著(P<0.05);试验组血肌酐(SCr)、24h尿蛋白定量与血尿素氮(BUN)降低幅度均高于对照组(P<0.05)。试验组血清甲状旁腺激素水平[MD=-10.87,95% CI(-13.44,8.30),P<0.05]降低幅度高于对照组。结论 活性维生素D可降低CKD患者微炎症,改善患者肾功能,预防继发性甲状旁腺功能亢进。
    35  抗逆转录病毒药物的现状与研发
    单晓蕾 付淑军 孙涛
    2019, 42(7):1442-1447. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.035
    [摘要](126) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](345)
    摘要:
    获得性免疫缺陷综合征(AIDS)是威胁人类健康的最危险疾病之一,是由人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染引起。从HIV-1病毒发现后的30余年,已有大量的抗逆转录病毒药物投入研发,抑制病毒复制增殖周期的关键阶段。抗逆转录病毒药物延长了患者生命,同时也产生了病毒的耐药变异,因此需要开发针对耐药的新药物。简述美国已上市的抗逆转录病毒药物信息,重点关注抗逆转录病毒药物的研发进展以及非临床研究中的相关问题。
    36  中药血清药物化学的应用现状概述
    张雯霞 冯敏 苗雨露 张文智 倪艳
    2019, 42(7):1448-1453. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.036
    [摘要](192) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](321)
    摘要:
    中药血清药物化学是通过对实验动物口服给药后的含药血清进行分析,对药效物质基础及复方配伍机制进行快速筛选的一项新型技术,在中药质量控制、中药炮制研究等领域都发挥重要作用。随着不断的发展创新,将其与血清药理学、药动学等学科相互融合,为中药及复方的研究提供了更加完善的手段。对中药血清药物化学的主要技术手段、应用研究及其与一些学科的联合使用现状进行综述,为中药血清药物化学的发展提供新的研究思路。
    37  亚胺培南肾毒性和西司他丁肾保护的基础和临床研究进展
    霍晓奎 刘克辛
    2019, 42(7):1454-1459. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.037
    [摘要](240) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](437)
    摘要:
    亚胺培南是一种碳青霉烯类抗生素,在临床上和西司他丁组成复方制剂,用于多重耐药和重症感染的治疗。肾毒性是亚胺培南的常见不良反应,在儿童和老年等肾功不全群体中,应用亚胺培南导致肾脏毒性的风险更大。西司他丁具有肾保护活性,可降低顺铂、万古霉素、环孢素A等药物的肾毒性。本文对近年来亚胺培南肾毒性和西司他丁肾保护作用的研究进展进行综述,从基础研究和临床应用的角度,揭示亚胺培南和西司他丁在肾脏产生不同效应的可能机制,为亚胺培南和西司他丁的临床安全合理应用提供理论基础和科学建议。
    38  柴胡皂苷类化合物体内代谢途径及其代谢产物的研究进展
    宋登鹏 王雪芹 王永慧 韩安燕 赵洋
    2019, 42(7):1460-1466. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.038
    [摘要](179) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](523)
    摘要:
    柴胡皂苷是柴胡中具有生物活性的一类五环三萜类齐墩果烷型衍生物,但因其口服时胃肠道的吸收能力差,生物利用度极低。主要通过对柴胡皂苷类化合物代谢途径及其相关代谢产物进行综述,探讨柴胡皂苷类化合物生物利用度低的原因,并提出柴胡皂苷类化合物发挥药理活性的物质基础可能与其胃肠道转化和催化氧化过程产生的皂苷元结构有关。因此对柴胡皂苷类化合物代谢途径的相关研究,尤其是胃肠道菌群对其的代谢作用研究,能够为临床应用提供更为关键的基础性数据,也具有更为重要的研究价值。
    39  氧化苦参碱抗慢性肝损伤的药理作用及其机制研究进展
    张明发 沈雅琴
    2019, 42(7):1467-1474. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.039
    [摘要](137) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](506)
    摘要:
    氧化苦参碱具有抗高脂饮食性、CCl4性、CCl4/酒精性、二甲基亚硝胺性、半乳糖胺性、免疫性慢性肝损伤作用。氧化苦参碱是通过抗氧化、抗炎作用,减轻肝脏的氧化应激和炎症反应以及抑制成纤维细胞和肝星状细胞的活化以及细胞外基质生成,产生抗肝纤维化作用。氧化苦参碱还可通过促进胰岛素信号转导,改善胰岛素抵抗,抑制肝细胞吸收长链脂肪酸和脂肪酸合成并加速游离脂肪酸的β-氧化,产生抗脂肪肝作用。
    40  经典名方清胃散的研究进展
    姚杭琦 龚苏晓 李丹 马文凤 张慧娟 辛辰 张铁军 许浚
    2019, 42(7):1475-1480. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.040
    [摘要](174) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](657)
    摘要:
    清胃散方记载于金代李东垣所著《兰室秘藏》,由当归(身)、生地黄(酒制)、黄连、牡丹皮、升麻5味中药组成,是治疗胃火牙痛的常用方剂。近年来,临床研究表明该方应用范围十分广泛。通过查阅文献,从处方来源、功效主治、化学成分、药理研究、临床应用方面进行综述,以期为新药研发提供依据。
    41  药物临床试验质量控制之档案管理规范化探讨
    陈平 唐栩 税金凤 王可良 李钟勇 张鹏
    2019, 42(7):1481-1485. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.041
    [摘要](163) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](327)
    摘要:
    药物临床试验资料是记录临床试验全过程所产生的信息,是临床试验的重要部分,客观反映研究者、申办者及监察员对药物临床试验质量管理的依从性,是药品监督管理部门进行监察、新药审批的关键资料。着重分析临床试验各个阶段资料管理的难点,根据实践经验针对问题探讨相应对策。建议从完善档案制度及档案管理标准操作规程、提高资料管理员水平、利用信息化手段3个方面来提高资料管理水平。
    42  信息化系统在临床试验药物管理中的应用
    彭朋 元唯安 胡薏慧 汤洁 蒋健 胡义扬
    2019, 42(7):1486-1488. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.07.042
    [摘要](152) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](323)
    摘要:
    信息化系统在药物临床试验过程中具有提升管理效率的作用。着重阐述该系统在试验用药物接收、储存、发放、回收、返还等环节中的应用,探讨该系统的作用,并通过系统不断完善而解决可能存在的问题。信息化是临床试验发展过程中的必然趋势,对保障数据真实、完整、规范起到促进作用。

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