2019年第42卷第6期文章目次

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  • 1  临床试验机构能力评估系列标准
    洪明晃 王少华 程金莲 王海英 赵秀丽 黄建英 吴建才 王敏 王豪 张黎 方翼 王洪允 所伟 曲恒燕 刘利军 丁雪鹰 丁倩 阎昭 王焕玲 林阳 周焕 郝晓花 吴伟 余勤 白桦 汪秀琴 曹国英 王美霞 王晓霞 梁雁 曹玉 元唯安 张弛 孙浩 沈瑛 付海鸿 薛华丹 郭韶洁 张洋 黄琳 武峰 金娟 杨柳 朱卫国 刘真 陈锐 王瓅珏 刘巧 韩冕 曹彩
    2019, 42(6):1041-1060. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.001
    [摘要](280) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](7)
    摘要:
    临床试验机构能力评估系列标准包括临床试验机构能力评估标准、伦理委员会审查能力评估标准、临床试验专业组能力评估标准、Ⅰ期临床试验能力评估标准、生物样本分析检测能力评估标准。既可以综合对临床试验机构进行整体评估,也可以独立进行单项评估。标准中同时规定了评估结果判定方式。以期能够切实促进临床试验机构的规范化运行与监管,促进临床试验机构及临床试验从业人员自律,加速我国临床试验研究国际化进程,提升临床试验研究与管理水平。
    2  临床试验通用稽查标准
    王少华 王征旭 王豪 王海英 高晨燕 王焕玲 阎昭 林阳 武峰 周焕 刘利军 王瓅珏 刘巧 韩冕 王熳 曹彩
    2019, 42(6):1061-1068. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.002
    [摘要](219) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](12)
    摘要:
    主要论述《临床试验通用稽查标准》起草背景、目的、制定依据、适用范围、稽查内容与标准、稽查发现问题分级定义等,以期进一步完善临床试验质量管理体系,通过临床试验通用稽查标准的建立与执行,规范临床试验稽查工作,进而促进临床试验领域从业人员工作自律,规范临床试验过程,确保临床试验数据真实、结果可靠,加速我国临床试验研究的国际化进程,提升行业临床试验稽查水平和临床试验能力。
    3  EMA对药用辅料右旋糖酐新的安全性评价
    萧惠来
    2019, 42(6):1069-1074. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.003
    [摘要](220) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](8)
    摘要:
    欧洲药品局(EMA)于2018年11月发布了"人用药品辅料右旋糖酐的包装说明书资料",该文件引用大量文献全面评价了右旋糖酐的安全性,特别指出含有右旋糖酐辅料的注射和吸入制剂的疫苗与药品,应在说明书中描述有关其过敏反应信息的新要求。介绍该文件的主要内容,期望对我国这类药品说明书的撰写和监管有所帮助。
    4  EMA对说明书中辅料聚山梨酯安全性资料的最新要求
    张明 萧惠来
    2019, 42(6):1075-1080. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.004
    [摘要](246) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](12)
    摘要:
    欧洲药品局(EMA)于2018年11月发布了"人用药品辅料聚山梨酯的包装说明书资料(草案)"文件,详细评价了聚山梨酯的安全性。介绍该文件中有关药品说明书中辅料聚山梨酯安全性资料撰写的新要求,期望我国相关的药品生产厂家借鉴EMA的做法,在含有辅料聚山梨酯的药品说明书中提供聚山梨酯的安全性信息,确保用药者的安全。
    5  柚皮苷通过P38 MAPK/NF-κB通路抑制脂多糖致HaCaT细胞炎症反应
    王梅 孟娜娜 温以杰 李厚忠 梁媛 孙一峰 张羽飞 马志红
    2019, 42(6):1081-1086. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.005
    [摘要](148) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](6)
    摘要:
    目的 探讨柚皮苷通过P38 MAPK/NF-κB通路对脂多糖(LPS)致HaCaT细胞炎症损伤的抑制作用。方法 LPS(0、0.1、1.0、10.0、20.0 μg/mL)孵育24 h刺激人永生化角质细胞HaCaT,模拟银屑病模型,MTT法观察细胞存活率变化,Western bloting法检测白介素(IL)-6和NF-κB蛋白表达;MTT法观察柚皮苷(0、5、10、20、40、80、160、320μmol/L)作用24 h对HaCaT存活率的影响;选择LPS、柚皮苷最佳作用浓度。柚皮苷(20和40 μmol/L)作用银屑病模型HaCaT细胞24 h,实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测IL-6、IL-1β、IL-17和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的mRNA表达水平变化;Western blotting法检测细胞核内转录因子NF-κB p65、P38 MAPK磷酸化蛋白水平以及炎症因子IL-6蛋白水平。结果 LPS增加HaCaT细胞存活率,并上调NF-κB p65和IL-6蛋白表达,呈剂量相关性,炎症反应在20 μg/mL达到高峰;5~160 μmol/L柚皮苷对HaCaT细胞无明显毒性作用。与模型组比较,柚皮苷能够显著抑制炎症因子IL-6、IL-1β、IL-17和TNF-α的转录水平(P<0.05);同时能够显著抑制LPS诱导的NF-κB p65和P38 MAPK磷酸化蛋白水平、抑制IL-6蛋白的表达(P<0.05)。结论 柚皮苷抑制脂多糖致HaCaT细胞炎症反应,发挥改善银屑病的作用,机制可能与抑制P38 MAPK/NF-κB信号通路有关。
    6  西黄丸醇提液激活法尼酯受体的抗乳腺癌作用研究
    项蓉蓉 江一鸣 任瑶 童玉春 宋捷 梁文波
    2019, 42(6):1087-1091,1127. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.006
    [摘要](99) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](12)
    摘要:
    目的 研究西黄丸醇提液抑制荷4T1小鼠乳腺癌肿瘤的生长及作用机制。方法 建立荷4T1小鼠乳腺癌模型,以低、中、高剂量(0.39、0.78、1.95 g/kg)ig给予西黄丸醇提液2周,分离肿瘤组织,称质量并计算抑瘤率;体外培养4T1乳腺癌细胞株,加入低、中、高浓度(1.25、2.50、5.00 μg/mL)的西黄丸醇提液作用48 h,CCK-8法检测细胞增殖抑制率;TUNEL染色检测细胞凋亡;实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测4T1细胞中FXR mRNA表达,Western Blotting检测法尼酯受体(FXR)蛋白表达。结果 与模型组比较,西黄丸醇提液低、中、高剂量组荷瘤质量均明显下降(P<0.05),且呈剂量相关性;CCK-8结果显示,作用48 h,4T1细胞的增殖抑制率随西黄丸醇提液浓度的升高而增加,高浓度组可达43.13%;TUNEL荧光染色结果显示,与对照组比较,西黄丸醇提液低、中、高浓度组4T1细胞凋亡数量显著增加(P<0.05);qRTPCR、Western Blotting结果显示,4T1细胞中FXR mRNA、蛋白表达水平随西黄丸醇提液浓度的升高显著上调,且低、中、高浓度组差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论 西黄丸可能通过激活FXR受体促进肿瘤细胞凋亡从而抑制肿瘤生长。
    7  白花败酱草总黄酮提取工艺优化及抗腹泻活性研究
    张珊珊 全帅 赵艳敏 刘岱琳 袁海洋 于子贺 高天翔
    2019, 42(6):1092-1098. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.007
    [摘要](114) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](5)
    摘要:
    目的 对白花败酱草中总黄酮的提取工艺和抗腹泻活性进行初步研究。方法 以芦丁为对照品,以单位质量生药中总黄酮含量为指标,采用硝酸铝显色比色-紫外分光光度法,通过单因素考察和响应面设计优化有机溶剂法提取白花败酱草茎总黄酮的工艺,分别考察乙醇浓度、料液比、提取时间和提取温度对白花败酱草总黄酮(PTF)提取效果的影响。通过小鼠小肠酚红推进实验和大鼠离体肠平滑肌实验评估白花败酱草总黄酮在体内、外对腹泻模型中肠动力的影响。结果 经优化,在溶剂为60%乙醇、料液比1:8 g/mL、85℃提取2.5 h的条件下,白花败酱草茎的总黄酮含量可达25 mg/g以上。白花败酱草总黄酮可以显著降低乙酰胆碱诱发的收缩亢进的大鼠离体肠平滑肌收缩张力,且对不同肠段的作用强度顺序为:空肠 > 十二指肠 > 回肠 > 结肠。与模型组比较,白花败酱草总黄酮能够明显抑制酚红在蓖麻油致腹泻小鼠小肠中的推进进程(P<0.05、0.01)。结论 有机溶剂法提取白花败酱草茎中总黄酮的工艺通过响应曲面分析得到优化,白花败酱草总黄酮可以抑制肠蠕动,具有潜在的抗腹泻活性。
    8  仁青芒觉胶囊对二甲基亚硝胺诱导的大鼠肝纤维化的治疗作用
    陈维武 王海荣 霍璇 胡金芳 申秀萍
    2019, 42(6):1099-1104. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.008
    [摘要](134) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](10)
    摘要:
    目的 观察仁青芒觉胶囊对二甲基亚硝胺(DMN)诱导的肝纤维化模型大鼠的治疗作用。方法 大鼠ip DMN制备肝纤维化模型,治疗给予低、中、高剂量(0.05、0.10、0.20 g/kg)的仁青芒觉胶囊,1.5 g/kg扶正化瘀胶囊作为阳性药,对照组及模型组给予同体积的蒸馏水,每天给药1次,连续4周。观察大鼠血清生化及胶原水平,肝脏组织蛋白、羟脯氨酸(Hyp)及超氧化物歧化酶(SOD)水平的变化;取肝脏,测定肝脏指数;肝组织固定,HE及Masson染色,镜下观察肝脏组织结构和纤维化程度变化。结果 ①与模型组比较,仁青芒觉胶囊各剂量组动物体质量,高、低剂量组肝质量显著增加(P<0.05、0.01),高剂量组动物肝脏系数明显增加(P<0.05)。②与模型组比较,仁青芒觉胶囊各剂量组血清总蛋白(TP)和白蛋白(ALB)含量显著升高,血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)活性和总胆红素(TBIL)、透明质酸(HA)、IV型胶原(IV-C)、Ⅲ型前胶原(PC-Ⅲ)含量显著降低(P<0.05、0.01、0.001);层粘蛋白(LN)也有不同程度的降低,低剂量组差异显著(P<0.05)。③与模型组比较,低、中剂量的仁青芒觉胶囊可以显著增加肝组织中蛋白含量(P<0.01、0.001),各剂量SOD水平均显著升高(P<0.05、0.001)。④肝组织病理学显示,0.2 g/kg剂量的仁青芒觉胶囊能够显著改善弥漫性肝细胞水肿变性、坏死及减轻纤维增生程度,中、低剂量可以改善肝纤维化程度。结论 仁青芒觉胶囊对DMN诱导的肝纤维化模型大鼠具有一定程度的治疗作用。
    9  鱼腥草素钠对急性哮喘模型小鼠炎症的影响及机制研究
    陈叶 黄丽娟 胡智立 赵欣 冯斌 丁妞 许峰
    2019, 42(6):1105-1109. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.009
    [摘要](160) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](4)
    摘要:
    目的 观察鱼腥草素钠对急性哮喘模型小鼠的抗炎作用,并探讨作用机制。方法 建立卵白蛋白(OVA)诱导小鼠急性哮喘模型,将造模小鼠随机分为模型组,鱼腥草素钠低、高剂量(10、25 mg/kg)组,每组8只,另取正常小鼠8只作为对照组,ig给药2周,对照组与模型组给予等体积生理盐水。采用小鼠肺功能仪器检测小鼠气道高反应性;ELISA法检测血清中特异性OVA-IgE、白细胞介素-4(IL-4)、单核细胞趋化因子-1(MCP-1)浓度;实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测肺组织中Toll样受体-4(TLR-4)、髓样分化因子88(MyD88)、转铁蛋白6(TRF6)mRNA的表达水平;HE染色后,光镜观察肺组织病理变化。结果 与模型组比较,10、25 mg/kg鱼腥草素钠组小鼠在乙酰甲胆碱激发浓度气道高反应值、血清OVE-IgE水平、血清IL-4和MCP浓度均显著降低,具有统计学差异(P<0.05、0.01);与模型组比较,10 mg/kg鱼腥草素钠组肺组织MyD88、TRF6 mRNA表达和25 mg/kg鱼腥草素钠组肺组织TLR-4、MyD88、TRF6 mRNA表达显著降低,具有统计学差异(P<0.05、0.01)。HE染色显示,鱼腥草素钠显著改善模型小鼠的肺组织结构紊乱、肺泡塌陷、支气管周围大量炎症细胞浸润、管腔内有大量分泌物等症状。结论 鱼腥草素钠能显著抑制急性哮喘模型小鼠的炎症,机制可能与调节TLR4-NF-κB信号通路有关。
    10  银杏内酯注射液及其组分对大鼠缺血性脑卒中模型作用比较及对突触后致密物95表达的影响
    邬春久 兰新新 刘科 丁建花 李慧琴 胡刚
    2019, 42(6):1110-1114,1145. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.010
    [摘要](124) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](12)
    摘要:
    目的 研究银杏内酯注射液(GIs)及其主要组分银杏内酯B(GB)和白果内酯(BB)对急性缺血性脑损伤的改善作用,以及GIs对突触后致密物95(PSD95)蛋白表达的影响。方法 ①采用Longa法制备大鼠大脑中动脉阻塞(tMCAO)模型,于缺血再灌注1 h后给予GIs(2.5、5.0 mg/kg)、GB(1.25、2.50 mg/kg)、BB(1.25、2.50 mg/kg),每天给药2次,连续给药3 d。于术后24、48、72 h各进行神经功能评分1次;TTC染色法测定脑梗死体积;称大鼠干湿质量,测定脑组织含水量。②大鼠随机分为假手术组、GIs单给药(2.5 mg/kg)组、模型组和GIs治疗(tMCAO+GIs 2.5 mg/kg)组,制备tMCAO模型,再灌1 h后开始ip给药,3 d内每天给药2次。分别于再灌注后24、72 h取脑,Western blotting法检测缺血半影区PSD 95蛋白表达水平。结果 ①与模型组比较,GIs及其主要组分GB、BB均显著改善tMCAO模型大鼠神经运动功能障碍,减少脑梗死体积,降低脑水肿(P<0.05、0.01);同等剂量下(2.5 mg/kg),GIs治疗效应优于单组份GB、BB。②GIs组给药后胞浆PSD95蛋白水平均较模型组显著升高(P<0.05、0.01)。结论 GIs及其有效组分GB、BB均具有改善tMCAO大鼠急性缺血性损伤的作用,GIs的作用优于GB、BB单独用药,作用机制可能与上调PSD95蛋白表达相关。
    11  抗骨髓炎片对家兔慢性骨髓炎的改善作用研究
    邢玉琪 李冬梅 张国斌
    2019, 42(6):1115-1119. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.011
    [摘要](109) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](6)
    摘要:
    目的 观察抗骨髓炎片(KST)对家兔慢性骨髓炎(CO)的改善作用。方法 将金黄色葡萄球菌注入家兔右胫骨骨髓腔内建立CO模型,将CO家兔分为模型组、庆大霉素(60 mg/kg)组及KST高、低剂量(480、240 mg/kg)组,另设假手术组,ig给药。术后第2、4、6周对右胫骨行X-线检查并做诊断分型,采血进行白细胞计数,取血清检测C-反应蛋白(CRP)含量,术后第6周取右胫骨检测核因子κB(NF-κB)的阳性表达。结果 KST高、低剂量组术后第2、4、6周的X-片诊断分型与模型组比较均显著改善,有统计学意义(P<0.05、0.01);与模型组比较,KST高、低剂量组的白细胞计数、血清CRP含量、胫骨组织NF-κB表达在第2、4、6周均显著降低(P<0.05、0.01)。结论 KST对CO家兔具有保护作用,其机制可能与抑制致病菌、缓解炎症反应、下调炎性反应调控因子NF-κB等环节有关。
    12  利用无创遥测技术开展伴随重复给药毒性试验的食蟹猴安全药理学研究
    卢祺炯 吴常伟 徐聪 杨红忠 杨正标 徐志伟 邓军 郑高利 张立将
    2019, 42(6):1120-1127. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.012
    [摘要](203) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](2)
    摘要:
    目的 应用食蟹猴重复给药毒性伴随安全药理学研究的实例,探究利用无创遥测技术进行伴随于重复给药毒性试验的心血管、呼吸系统安全药理学研究的可行性。方法 重复给药毒性试验取食蟹猴40只(雌雄各半,其中32只进行安全药理学研究),分为4组,即空白对照组、佐剂对照组和四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)低、高剂量组,分别为不给任何受试物,每次im佐剂对照品1 mL(2人份)/猴、四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)0.5 mL(1人份)/猴和1 mL(2人份)/猴,每4周给药1次,共给药4次。食蟹猴经穿脱马甲和猴椅固定的适应性训练后开始正式试验;安全药理学试验数据的采集安排在首次与第3次给药时,使用马甲式遥测系统采集给药后0~24 h的呼吸、心电、体温等相关参数,并增加采集给药后0~2、5~6、23~24 h时间段的血压数据(将猴保定在猴椅上)。结果 单次及3次给予四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)低、高剂量以及佐剂对照品对食蟹猴呼吸、心电、血压、体温等各项指标均未见明显影响。部分时段的指标波动均属猴正常的应激(受束缚状态下)变化或昼夜生理节律性变化。结论 在本试验剂量条件下,单次及多次im四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母),对食蟹猴呼吸系统、心血管系统均未见明显影响;利用马甲式无创遥测系统结合重复给药毒性试验进行安全药理学研究(心血管、呼吸系统)具有良好的可行性,符合动物福利3R原则,尤其适合于重复给药后的安全药理学研究。
    13  补骨脂水提药渣大鼠三个月长期毒性试验研究
    杨莉 王昭昕 卢国彦 王跃飞 张玥 周昆
    2019, 42(6):1128-1134. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.013
    [摘要](174) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](14)
    摘要:
    目的 研究补骨脂水提药渣大鼠ig给药的长期毒性。方法 SD大鼠70只,按体质量、性别随机分为5组:对照组、补骨脂生药粉高、低剂量组,补骨脂水提药渣高、低剂量组(各组高、低剂量均相当于生药6、3 g/kg,分别为临床等效剂量的11.11、5.56倍),每组14只,雌雄各半,每日ig给药1次,连续给药12周。每周称大鼠体质量,药结束后,取心脏、肝脏、脾脏、肾脏、胸腺,称质量并计算脏器系数;血细胞分析仪检测血液学指标;全自动生化仪血清生化学指标;试剂盒法检测大鼠肝脏中氧化应激指标;做肝脏和肾脏组织病理学检查。结果 与对照组比较,生药粉和药渣高剂量组雄性大鼠体质量均显著下降(P<0.05),而药渣组雌性大鼠体质量随给药时间延长无显著性变化;补骨脂生药粉和水提药渣雌性、雄性大鼠的肝系数均显著升高(P<0.01);雄性大鼠生药粉和药渣高剂量组、雌性大鼠生药粉组和药渣高剂量组肾系数显著升高(P<0.05、0.01、0.001);雄性大鼠生药粉高剂量组血小板(PLT)水平,药渣低剂量组红细胞(RBC)水平显著升高,生药粉低剂量组和药渣低剂量组白细胞(WBC)水平,药渣高剂量组PLT水平显著下降,雌性大鼠各给药组PLT均显著下降(P<0.05);雄性大鼠生药粉组碱性磷酸酶(ALP)和三酰甘油(TG)水平均显著下降,总蛋白(TP)水平显著升高,生药粉低剂量组尿素氨(BUN)水平显著下降(P<0.05、0.01、0.001);药渣高剂量组TP和白蛋白(ALB)、药渣低剂量组天冬氨酸转氨酶(AST)显著升高,丙氨酸转氨酶(ALT)和ALP显著下降(P<0.05、0.01、0.001);雄性大鼠生药粉高剂量组和药渣组丙二醛(MDA)显著升高(P<0.05),雌性大鼠生药粉组MDA和总抗氧化能力(T-AOC)、药渣组MDA均显著下降(P<0.05、0.01)。结论 长时间给予大剂量补骨脂水提药渣,对大鼠肝脏和肾脏功能均造成一定损害。
    14  建立UPLC-MS/MS方法测定麦冬皂苷D和麦冬皂苷D'及临床风险评估
    姚泓 卢建秋 徐焕华 杨亮 聂窈 倪毓浩 姜腊 汤响林 马增春 王宇光 高月
    2019, 42(6):1135-1140. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.014
    [摘要](161) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](5)
    摘要:
    目的 建立测定含麦冬注射液中麦冬皂苷D(OPD)和麦冬皂苷D'(OPD')含量的UPLC-MS/MS方法,评价不同厂家不同批次该注射液的质量的均匀性,为该药临床的安全性评估提供实验依据。方法 色谱采用ACQUITY UPLC HSS T3C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm);流动相为0.1%甲酸水(A)-乙腈(B),梯度洗脱;体积流量为0.3 mL/min;进样量为2 μL;质谱采用电喷雾离子源(ESI),负离子检测模式(-),通过多反应监测(MRM)同时对注射液中OPD和OPD'进行定量分析。结果 该注射液中OPD和OPD'在50~10 000 ng/mL线性关系均良好,r均大于0.995 7;专属性,精密度,重复性和稳定性良好。结论 不同厂家注射液样本之间存在一定的质量差异,同一样本中OPD和OPD'以一定比例共存;OPD和OPD'混合给药对红细胞的溶血作用远高于OPD'单独给药,OPD'最高理论平均血药浓度虽未达溶血率浓度警戒线,但临床使用仍可能具有一定风险并对机体产生不良反应,应给予高度重视。
    15  精氨酸双糖苷检测方法的建立及药动学研究
    毕筱婷 王长远 李珂珂 霍晓奎 刘克辛 弓晓杰
    2019, 42(6):1141-1145. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.015
    [摘要](146) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](12)
    摘要:
    目的 建立快速、灵敏、高效的精氨酸双糖苷的测定方法并研究精氨酸双糖苷在大鼠体内的药动学。方法 以乌苯美司作为内标,采用LC-MS/MS检测方法测定血浆中精氨酸双糖苷浓度,利用DAS2.0软件计算药动学相关参数,并分析方法的可靠性。结果 空白血浆对检测物质不产生干扰,在20~20 000 ng/mL符合线性关系,方法学中RSD以及RE值均小于15%。结论 采用LC-MS/MS方法检测精氨酸双糖苷方法合理可靠,精氨酸双糖苷的绝对生物利用度为(4.50±3.75)%。
    16  T-钙黏蛋白与肝癌肝移植术后肿瘤复发转移的相关性研究
    张志强 刘玉珍 刘邦 卢玲玲 方坚 江艺 张霞
    2019, 42(6):1146-1150. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.016
    [摘要](83) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](4)
    摘要:
    目的 探讨T-钙黏蛋白在肝癌肝移植患者癌组织和癌旁组织中的表达及其与肿瘤复发转移的关系。方法 收集解放军联勤保障部队第九〇〇医院2003年1月-2012年12月行原位肝移植手术的183例肝细胞癌(HCC)患者的临床资料,以符合肝癌肝移植米兰标准,且被切除肝脏的癌旁组织无微小血管侵犯(MVI)的76例患者为研究对象。根据术后随访中肿瘤是否复发转移分为复发转移组和无复发转移组,采用免疫组化法检测T-钙黏蛋白基因,观察其在两组患者癌组织和癌旁组织中的表达,比较术后5年内出现复发转移患者与未出现复发转移患者癌组织中T-钙黏蛋白基因的表达差异。结果 纳入的76例患者5年总复发转移率为21.05%,其中无MVI的患者46例(60.52%),术后肝癌复发转移率为17.39%;肝癌组织中细胞膜T-钙黏蛋白阳性表达率降低,缺失和异常表达明显升高,占47.83%,而癌旁组织缺失及异常表达较少见,仅占6.52%;两组相比差异具有统计学意义(χ2=19.828,P=0.000);在出现复发转移的肝癌肝移植患者中癌组织T-钙黏蛋白异常表达(100%)与未复发转移的肝癌肝移植患者的(36.84%)相比差异有显著的统计学意义(χ2=10.565,P=0.001)。结论 T-钙黏蛋白基因在HCC中缺失和异常表达率较高,且与肝移植术后肝细胞癌的复发转移密切相关,有可能作为判断HCC肝移植预后的预测指标和药物干预的靶点。
    17  金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎(外感风热证)的多中心临床研究
    郑兆晔 王惠琴 胡防言 赵红 赵守焱 杜明辉 甄会
    2019, 42(6):1151-1155. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.017
    [摘要](194) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](6)
    摘要:
    目的 评价金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎(外感风热证)的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,共纳入144例患者,按照3:1的比例随机分为试验组108例和对照组36例。试验组给予金莲花软胶囊(2粒/次,3次/d)+冬凌草胶囊模拟剂治疗(3粒/次,3次/d);对照组给予冬凌草胶囊(3粒/次,3次/d)+金莲花软胶囊模拟剂治疗(2粒/次,3次/d),疗程均7 d。主要疗效指标为疾病综合疗效,次要指标为单项症状疗效、咽痛消失时间,安全性指标为不良事件及不良反应发生率。结果 两组疾病综合疗效总有效率、愈显率比较差异均有统计学意义,其中试验组总有效率明显高于对照组(96.30% vs 80.56%,P<0.05),愈显率试验组明显高于对照组(86.11% vs 61.11%,P<0.05)。咽痛或吞咽痛、咽干灼热的总有效率、愈显率,以及咽黏膜或悬雍垂红肿愈显率,且试验组均高于对照组,两组间比较差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组中位消失时间略短于对照组(144 h vs 162 h),但是组间比较差异没有统计学意义(P>0.05)。研究期间两组不良事件及不良反应发生率比较,差异均无统计学意义。结论 金莲花软胶囊治疗急性扁桃体炎(外感风热证)疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用价值。
    18  左西孟旦联合美托洛尔对老年慢性心力衰竭患者心功能、N端脑钠肽前体和心室重构的影响
    周志祥 黄元飞
    2019, 42(6):1156-1159. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.018
    [摘要](117) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](4)
    摘要:
    目的 研究左西孟旦联合美托洛尔对老年慢性心力衰竭患者心功能、N端脑钠肽前体水平和心室重构的影响。方法 选取2015年1月-2017年12月新疆兵团第一师医院诊治的老年慢性心力衰竭患者81例,按治疗方法分为对照组41例、观察组40例。对照组口服美托洛尔片治疗,观察组联合给予左西孟旦注射液治疗。比较两组的治疗有效率,心功能指标以及N端脑钠肽前体水平。结果 观察组老年慢性心力衰竭患者的总有效率为92.50%,明显高于对照组的75.61%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者的左心室射血分数、左心室舒张末期内径、左心室后壁厚度均显著改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组更明显,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的N端脑钠肽前体水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组更为明显,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 左西孟旦联合美托洛尔可以有效改善老年慢性心力衰竭患者的心功能,降低N端脑钠肽前体水平,抑制心室重构,且具有较高的安全性。
    19  胺碘酮在新生儿阵发性室上性心动过速治疗中的应用
    冉建瑜 李钟霞 梁飞雁
    2019, 42(6):1160-1163. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.019
    [摘要](113) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](7)
    摘要:
    目的 探究胺碘酮对于新生儿阵发性室上性心动过速(PSVT)的疗效及安全性,为临床治疗提供依据。方法 回顾性分析2011年1月-2017年6月在梧州市工人医院治疗的PSVT新生儿病例48例,根据治疗方法分为对照组和观察组,每组24例。对照组患儿采用普罗帕酮、去乙酰毛花苷注射液等药物积极对症治疗,观察组患儿在对照组治疗基础上加用胺碘酮治疗。分析比较两组治疗效果、心电图转归、心肌标志物变化及不良反应发生情况。结果 治疗后观察组有效率为83.3%,高于对照组的62.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组心电图转归有效率为95.8%,高于对照组的70.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组患儿肌红蛋白、肌钙蛋白、肌酸激酶同工酶水平差异无统计学意义;治疗后3种酶水平均有降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组降低幅度大于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿均未发生严重不良反应。结论 胺碘酮在治疗新生儿PSVT时疗效确切,安全性较高,值得临床推广使用。
    20  急支糖浆联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效及对炎症因子水平的影响
    刘启洁 何善辉 唐建军 李维维
    2019, 42(6):1164-1167. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.020
    [摘要](149) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](10)
    摘要:
    目的 分析急支糖浆联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎的疗效及对炎症因子水平的影响。方法 回顾性选取2014年7月-2016年9月成都市郫都区人民医院收治的小儿支原体肺炎患儿94例,根据治疗方法不同分为对照组和观察组。对照组患儿采用阿奇霉素序贯疗法进行治疗,首先iv阿奇霉素10 mg/(kg·d),连续用药5 d;之后口服阿奇霉素颗粒5 mg/(kg·d),连续用药3 d,停药4 d为1个疗程。观察组患儿在对照组基础上同时口服急支糖浆,根据年龄确定剂量,<3岁者7 mL/次;3~7岁者10 mL/次;7~12岁者15 mL/次,均为3次/d。两组均治疗2个疗程。观察两组患儿症状、体征消失时间、住院时间、不良反应情况、血清炎症因子、基质金属蛋白酶-9(MMP-9)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)水平变化情况。结果 观察组患儿退热时间、咳嗽消失时间、肺部湿啰音消失时间及住院时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗后超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、白介素-4(IL-4)、降钙素原(PCT)、MMP-9及MDA水平均较治疗前下降,γ-干扰素(IFN-γ)和超氧化物歧化酶(SOD)水平较治疗前上升,同组治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿治疗后hs-CRP、IL-4、PCT、MMP-9及MDA水平低于对照组,IFN-γ和SOD水平高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿不良反应率为8.16%,对照组为37.78%,观察组患儿不良反应率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 急支糖浆联合阿奇霉素治疗小儿支原体肺炎疗效确切,可调节患儿血清炎症因子水平,抑制患儿氧自由基产生,且安全性较高。
    21  丙种球蛋白联合α1b干扰素治疗儿童EB病毒感染的疗效分析
    唐灿权 邓婉君
    2019, 42(6):1168-1171. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.021
    [摘要](206) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](7)
    摘要:
    目的 探讨丙种球蛋白联合α1b干扰素治疗儿童EB病毒感染的效果。方法 选择佛山市南海区妇幼保健院2015年1月-2018年12月收治的80例EB病毒感染患儿,根据随机数字表法,将所有患儿分为观察组(45例)及对照组(45例),两组患儿均给予抗感染、补液等对症治疗,对照组在对症治疗基础上给予α1b干扰素,观察组在对照组基础上加用丙种球蛋白。对比两组患儿的治疗效果、临床症状改善时间、EB-DNA转阴率、患儿治疗前后的T淋巴细胞亚群水平及治疗过程中不良反应。结果 观察组的总有效率为97.8%,对照组为82.2%,观察组的总有效率显著高于对照组(P<0.05)。观察组的体温下降时间、淋巴结消退时间、咽部体征消失时间、异型淋巴细胞恢复正常时间均显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患儿的CD4+、CD4+/CD8+显著上升,CD8+显著下降(P<0.05);且观察组改变幅度显著优于对照组(P<0.05);观察组的EB-DNA转阴率显著高于对照组(P<0.05)。两组治疗过程中不良反应发生情况无统计学差异。结论 与单独应用α1b干扰素相比,丙种球蛋白联合α1b干扰素治疗儿童EB病毒感染安全有效,可缩短患儿临床症状改善时间,提高转阴率及患儿免疫功能。
    22  阿奇霉素联合沙美特罗/氟替卡松对慢性阻塞性肺疾病患者的疗效及对血浆B型脑钠肽水平的影响
    姚旭 黎慧 凌灿 幸世峰
    2019, 42(6):1172-1175. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.022
    [摘要](97) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](7)
    摘要:
    目的 研究阿奇霉素联合沙美特罗/氟替卡松对慢性阻塞性肺疾病患者的疗效及对血浆B型脑钠肽(BNP)水平的影响。方法 选择2015年1月-2017年12月新疆自治区人民医院米东医院收治的60例慢性阻塞性肺疾病患者,随机分为两组。对照组吸入沙美特罗/氟替卡松治疗,观察组在对照组基础上加用阿奇霉素,每次0.25 g,每天1次。两组均治疗6个月。比较两组临床疗效、每分钟最大通气量(MVV)、用力呼气量占用力肺活量比值(FEV1/FVC),并测量两组的6分钟步行距离,观察两组肿瘤坏死因子(TNF)-α、白介素(IL)-8、高敏C-反应蛋白(hs-CRP)和血浆BNP水平改变情况,记录两组的住院时间以及出院1年后的病死率。结果 观察组总有效率为93.33%,明显高于对照组的73.33%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的MVV、6 min步行距离和FEV1/FVC均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组以上指标明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的血清hs-CRP、TNF-α、IL-8和血浆BNP水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组以上指标明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的住院时间及病死率均明显低于对照组(P<0.05)。结论 阿奇霉素联合沙美特罗/氟替卡松对慢性阻塞性肺疾病患者的疗效确切,可明显减轻气道炎症反应,降低血浆BNP水平,改善肺功能,值得应用推广。
    23  氨溴索联合哌拉西林舒巴坦对老年重症肺炎患者的疗效及对肺功能、IL-8、ECP的影响
    姚小青
    2019, 42(6):1176-1179. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.023
    [摘要](133) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](6)
    摘要:
    目的 研究氨溴索联合哌拉西林舒巴坦对老年重症肺炎患者的疗效及对肺功能、白介素-8(IL-8)、嗜酸性细胞阳离子蛋白(ECP)的影响。方法 选择2013年1月-2017年12月宝鸡市中医医院收治的101例老年重症肺炎患者,随机分为两组。对照组静脉滴注哌拉西林舒巴坦,2.5 g/次,2次/d;观察组联合静脉滴注氨溴索,15 mg/次,2次/d。两组均治疗2周。比较两组的住院时间、临床症状改善时间、肺功能、IL-8和ECP水平。结果 观察组治疗的总有效率为92.00%,显著高于对照组的78.43%(P<0.05)。观察组的临床症状改善时间、平均住院时间均显著短于对照组(P<0.05)。两组治疗后的第一秒最大呼气量(FEV1)、用力肺活量(FVC)、用力呼气25%流速(MEF25)、最大呼气流速峰值(PEF)以及用力呼气50%流速(MWV50)均显著升高(P<0.05);且观察组显著高于对照组(P<0.05)。两组治疗后的血清IL-8、ECP水平均显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。结论 氨溴索联合哌拉西林舒巴坦对老年重症肺炎患者的疗效显著优于单纯使用哌拉西林舒巴坦,不仅能改善其肺功能,还能有效对抗炎症反应。
    24  结核丸联合环丝氨酸治疗耐药性肺结核效果及对患者炎性因子水平的影响
    邢小明 许优 李积安
    2019, 42(6):1180-1183. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.024
    [摘要](135) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](5)
    摘要:
    目的 探讨结核丸联合环丝氨酸治疗耐药性肺结核的临床效果以及对患者炎性因子水平的影响。方法 将西安市胸科医院自2015年1月-2017年12月确诊的耐药性肺结核患者106例作为研究对象,按随机法分为观察组和对照组各53例,观察组使用结核丸联合环丝氨酸进行治疗,对照组仅使用环丝氨酸进行治疗,对比观察两组患者的临床疗效和体内炎性因子水平的变化情况。结果 治疗后两组患者痰细菌学转阴率分别为66.04%和62.26%,组间比较差异无统计学意义。治疗后观察组患者病灶吸收有效率为86.79%,明显高于对照组的73.58%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组患者干扰素-γ(INF-γ)水平明显升高,白介素-4(IL-4)、C反应蛋白(CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);其中观察组患者改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 使用结核丸联合环丝氨酸治疗耐药性肺结核患者可有效提高患者治疗效果,降低机体内炎性反应,可推广使用。
    25  丹参多酚酸盐注射液对高龄冠心病患者心肌缺血及心率变异性的影响
    吴红葵 刘刚 党宏伟
    2019, 42(6):1184-1188. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.025
    [摘要](129) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](3)
    摘要:
    目的 探讨丹参多酚酸盐注射液对高龄冠心病患者心肌缺血及心率变异性的影响。方法 选择宝鸡市中心医院2016年4月-2018年5月收治的78例高龄冠心病心肌缺血患者,根据随机数字表法分为观察组及对照组。对照组给予常规治疗,观察组在对照组基础上加用丹参多酚酸盐。观察两组治疗前后的ST段压低总次数、总时间、24 h正常RR间期标准差(SDNN)、24 h内每5分钟正常RR间期平均值标准差(SDANN)、心电图疗效及心率变异性改善疗效,观察两组心功能指标[左室射血分数(LVEF)、心输出量(CO)、B型利钠肽(BNP)]及不良反应。结果 治疗前,两组的ST段压低总次数、ST段压低总时间对比无统计学意义;治疗后两组的ST段压低总次数、ST段压低总时间均明显下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的心电图总有效率明显高于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组的SDNN、SDANN对比无统计学意义;治疗后,对照组与治疗前对比无统计学意义;观察组的SDNN、SDANN明显高于治疗前及对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组的LVEF、CO、BNP水平对比无统计学意义;治疗后,两组的LVEF、CO明显上升,BNP明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗后观察组LVEF、CO明显高于对照组,BNP明显低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组不良反应对比无统计学意义。结论 丹参多酚酸盐注射液可显著改善高龄冠心病患者的心肌缺血及心率变异性,且用药安全,值得临床推广应用。
    26  骨化三醇联合缬沙坦对糖尿病肾病肾素、血管紧张素及血管紧张素转换酶表达的影响
    施磊
    2019, 42(6):1189-1193. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.026
    [摘要](95) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](8)
    摘要:
    目的 探讨骨化三醇联合缬沙坦对糖尿病肾病(DN)患者肾素、血管紧张素Ⅱ(AngⅡ)、血管紧张素转换酶(ACE)表达的影响。方法 按随机数字表法将2014年1月-2017年7月北京怀柔医院接诊的60例DN患者分为两组,对照组30例接受缬沙坦治疗,观察组30例接受骨化三醇联合缬沙坦治疗。连续用药6个月后,比较两组肾素、AngⅡ、血肌酐(Scr)、ACE、ACE2、糖代谢指标[糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)]、蛋白尿相关指标[24 h尿蛋白、尿蛋白排泄率(UAER)、尿微量白蛋白(mAlb)、尿α1-微球蛋白(α1-MG)]水平。结果 治疗后观察组Scr、AngⅡ、肾素水平分别为(72.15±7.19)μmol/L、(81.24±9.12)ng/L、(104.32±10.37)ng/L,对照组Scr、AngⅡ、肾素水平分别为(83.64±7.43)μmol/L、(86.36±10.09)ng/L、(117.69±8.75)ng/L,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组24 h尿蛋白、UAER、mAlb、α1-MG水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组ACE水平分别为(7.79±2.31)pg/mL、(14.82±4.56)pg/mL,差异具有统计学意义(P<0.05);两组ACE2、Hb A1c、FPG水平比较,差异无统计学意义。结论 对DN患者采用骨化三醇联合缬沙坦治疗效果显著,能有效抑制肾脏ACE表达,降低AngⅡ、肾素水平,改善蛋白尿症状,提高肾功能,对延缓DN病情发展起到重要的作用。
    27  福辛普利联合依帕司他片治疗糖尿病肾病的疗效观察
    齐慧
    2019, 42(6):1194-1197. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.027
    [摘要](125) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](5)
    摘要:
    目的 研究福辛普利联合依帕司他片治疗糖尿病肾病的疗效。方法 选择2016年1月-2017年12月新疆喀什第三师医院收治的60例糖尿病肾病患者,随机分为两组。对照组口服依帕司他片治疗,每次50 mg,每天3次。观察组联合口服福辛普利钠片,每次20 mg,每天1次。两组均治疗4周。比较两组的疗效以及治疗前后的肾功能、氧化应激指标改变情况。结果 观察组的有效率为86.67%,显著高于对照组的70.00%(P<0.05)。治疗后,两组患者的尿素氮(BUN)、24 h尿蛋白和血肌酐(Scr)均较治疗前显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后两组的丙二醛(MDA)值较治疗前显著降低(P<0.05),总抗氧化能力(T-AOC)和超氧化物歧化酶(SOD)水平均较治疗前显著升高(P<0.05),且观察组显著优于对照组(P<0.05)。结论 福辛普利联合依帕司他片在减少糖尿病肾病患者全身氧化应激、改善肾功能方面均具有积极作用,可显著提高疗效,值得应用推广。
    28  唑来膦酸联合化疗对非小细胞肺癌骨转移临床疗效及炎性因子水平的影响
    陈滔 谭兴春
    2019, 42(6):1198-1201. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.028
    [摘要](136) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](9)
    摘要:
    目的 探讨唑来膦酸联合化疗对非小细胞肺癌(NSCLC)骨转移临床疗效及炎性因子水平的影响。方法 研究时间为2015年6月-2017年8月,采用回顾性研究方法,选择在重庆市开州区人民医院诊治的NSCLC骨转移患者102例,根据治疗方法的不同分为观察组52例与对照组50例,对照组给予含铂类方案化疗,观察组在对照组治疗的基础上给予唑来膦酸治疗,两组都治疗观察4周。观察比较两组的临床疗效、骨痛评分、炎症因子及不良反应情况。结果 观察组的总有效率为84.6%,显著高于对照组的52.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后观察组与对照组的骨痛评分都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组的评分也显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组的血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组也显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗期间的不良反应分别为发热、寒颤、骨髓抑制、胃肠道反应,两组对比差异无统计学意义。结论 唑来膦酸联合化疗在NSCLC骨转移中的应用能提高临床疗效与缓解疼痛,且不会增加不良反应的发生,其作用机制与降低炎性因子表达水平有关。
    29  依折麦布联合阿托伐他汀对高胆固醇血症患者血浆脂蛋白磷脂酶A2水平的影响
    王杰英
    2019, 42(6):1202-1206. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.029
    [摘要](186) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](4)
    摘要:
    目的 探讨依折麦布联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症患者的效果及对血浆脂蛋白磷脂酶A2(Lp-PLA2)水平的影响。方法 选取东莞市第五人民医院确诊的高胆固醇血症患者300例,病例收集时间2017年1月-2017年6月,采用随机数字表法分为联合组(阿托伐他汀20 mg/d+依折麦布10 mg/d)、他汀组(阿托伐他汀20 mg/d)各150例,连续治疗3个月,检测并对比两组治疗前后的血脂水平和Lp-PLA2。结果 治疗前,联合组和他汀组患者的血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、Lp-PLA2水平差异均无统计学意义;两组患者治疗后的血清TC、TG、LDL-C、Lp-PLA水平较治疗前均显著的降低,HDL-C水平较治疗前显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,联合组患者的血清TC、TG、LDL-C、Lp-PLA2水平较他汀组显著降低,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,联合组患者显效率为80.00%,总有效率为96.67%,他汀组显效率为69.33%,总有效率为91.33%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。联合组患者不良反应发生率8.67%,与他汀组的6.00%比较,差异无统计学意义。结论 依折麦布联合阿托伐他汀治疗高胆固醇血症患者的效果优于单纯使用他汀类药物治疗,并且对血浆LpPLA2水平具有很好的改善作用。
    30  文拉法辛联合艾司西酞普兰治疗老年焦虑症的临床效果及安全性研究
    赵顺程 白树存 董翔 廖东升
    2019, 42(6):1207-1209. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.030
    [摘要](193) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](9)
    摘要:
    目的 探讨文拉法辛联合艾司西酞普兰治疗老年焦虑症的临床疗效及安全性。方法 选取2015年5月-2018年5月青海省第三人民医院收治的120例老年焦虑症患者,根据其入院顺序随机分为两组,每组各60例,对照组患者给予艾司西酞普兰治疗,初始剂量5 mg/d,后根据患者病情进行调整,剂量控制在10~20 mg/d,每日1次;观察组患者给予文拉法辛联合艾司西酞普兰治疗,初始剂量75 mg/d,后根据患者病情进行调整,最高用量控制在200 mg/d,每日1次。连续治疗1个月。比较两组的治疗效果、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分及不良反应发生率。结果 观察组治疗总有效率为95.00%,显著高于对照组的81.67%(P<0.05)。治疗后两组HAMA评分均显著低于治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。两组治疗期间口干、恶心呕吐、便秘、头晕等不良反应发生率无显著差异。结论 文拉法辛联合艾司西酞普兰治疗老年焦虑症的疗效显著,可有效缓解患者焦虑症状,且安全性较好。
    31  锝-亚甲基二膦酸盐联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的效果分析
    余素君 纳世丽 康丽
    2019, 42(6):1210-1214. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.031
    [摘要](165) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](4)
    摘要:
    目的 探讨锝-亚甲基二膦酸盐联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎(RA)的效果。方法 采用回顾性、便利抽样研究方法,2016年1月-2018年3月选择在攀枝花市中心医院诊治的RA患者128例作为研究对象,根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各64例,对照组给予甲氨蝶呤治疗,观察组给予锝-亚甲基二膦酸盐联合甲氨蝶呤治疗,两组都治疗观察3个月,比较两组的临床疗效,记录两组在治疗期间出现的消化道症状、口腔溃疡、失眠、肝肾功能异常等不良反应情况,记录两组治疗后的关节肿胀数、关节压痛数,比较两组治疗前后的白介素-6(IL-6)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。结果 所有患者都顺利完成治疗,观察组与对照组的治疗总有效率分别为100.0%和89.1%,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组与对照组治疗期间的消化道症状、口腔溃疡、失眠、肝肾功能异常等不良反应发生率分别为14.1%和12.5%,两组对比差异无统计学意义。观察组治疗后的关节肿胀数、关节压痛数显著少于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组血清IL-6、TNF-α水平显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),观察组也低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 锝-亚甲基二膦酸盐联合甲氨蝶呤治疗RA能抑制炎症因子的释放,能改善患者的关节功能障碍,提高治疗疗效,且不会增加不良反应的发生,有很好的应用价值。
    32  马来酸麦角新碱注射液对疤痕子宫孕产妇术后子宫复旧的影响
    卓海文 钟浩森 陈凤英 叶烨 庾可宁 林家君 张洁燕 莫晓玲 李小霞
    2019, 42(6):1215-1218. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.032
    [摘要](231) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](7)
    摘要:
    目的 探讨马来酸麦角新碱注射液在疤痕子宫孕产妇术后子宫复旧的有效性。方法 以60例具有剖宫产指征的疤痕子宫患者为研究对象。将患者随机分成观察组和对照组,产后分别给予马来酸麦角新碱和缩宫素治疗3 d。观察两组术后子宫大小变化、出血量、宫腔积液情况及恶露消失时间。结果 术后3、42 d观察组子宫大小三径之和分别为(29.9±2.0)cm、(15.8±±1.2)cm,显著低于对照组的(32.6±2.8)cm、(18.1±1.5)cm(P<0.05);观察组术后24、48 h出血量、42 d宫腔积液发生率、产后恶露消失时间均显著少于对照组(P<0.05)。结论 马来酸麦角新碱可有效修复剖宫产后子宫,减少术后出血量、产后宫腔积液发生率及缩短恶露消失时间,提高子宫复旧效率。
    33  2012-2017年西充县人民医院药品不良反应报告分析
    罗宗伟 范小冬 王娜 杨照培 谭周 冯旭
    2019, 42(6):1219-1223. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.033
    [摘要](105) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](6)
    摘要:
    目的 分析西充县人民医院2012-2017年药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,为进一步加强该院ADR监测水平和临床安全用药提供参考。方法 对西充县人民医院2012-2017年ADR报告进行整理汇总,对患者性别组成、年龄分布、给药途径,ADR类型以及药品种类等进行统计分析。结果 2012-2017年ADR报告例数逐年上升,共纳入843例ADR报告进行分析,其中男性占50.42%,女性占49.58%;老年患者ADR发生率占比最高;抗感染药物类、消化系统类药物、心血管系统类药物以及电解质和营养药ADR发生率较高,但抗感染药物ADR发生风险呈现逐年下降的趋势。结论 近6年来西充县人民医院ADR报告质量逐年提升,但仍需持续提高药品管理水平,规范医疗用药的合理性和安全性,减少患者用药的不适感和安全风险,以期促进该院不良反应监测工作上升到一个新台阶。
    34  阿托伐他汀对心肌梗死后心力衰竭临床疗效的系统评价
    韩松洁 邱瑞瑾 何天麦 杨新宇 黄涯 商洪才
    2019, 42(6):1224-1234. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.034
    [摘要](142) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](8)
    摘要:
    目的 评价阿托伐他汀治疗心肌梗死后心力衰竭患者的有效性,为该病患者的循证治疗提供证据。方法 计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、EMbase、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)等数据库中的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年10月。采用RevMan 5.3软件进行Meta-分析,客观评价其临床疗效。结果 共纳入22个RCTs,10 971例患者。对其中20个RCTs进行Meta-分析,结果显示:(1)与常规治疗组相比,阿托伐他汀组的左室射血分数(LVEF)、6 min步行距离明显增加[MD=7.56,95% CI(4.13,10.98),P<0.000 1;MD=20.06,95% CI(9.77,30.35),P=0.000 1],N末端脑钠肽(NT-proBNP)、脑钠肽(BNP)、左室舒张末期内径(LVEDD)、左室收缩末期内径(LVESD)值明显减小[MD=-153.23,95% CI(-186.97,-119.49),P<0.00001;MD=-96.74,95% CI(-117.10,-76.38),P<0.00001;MD=-5.69,95% CI(-8.11,-3.27),P<0.000 01;MD=-6.80,95% CI(-8.65,-4.95),P<0.000 01];(2)有7个研究涉及阿托伐他汀的剂量,与40 mg治疗组相比20 mg治疗组的LVEDD、LVESD、NT-proBNP、BNP明显减少[MD=-5.13,95% CI(-6.05,-4.21),P<0.000 01;MD=-0.84,95% CI(-1.50,-0.17),P=0.01;MD=-26.53,95% CI(-47.68,-5.37),P=0.01;MD=-17.63,95% CI(-32.66,-2.59),P=0.02],LVEF及6 min步行距离明显增加[MD=9.13,95% CI(7.95,10.31),P<0.000 01;MD=22.24,95% CI(7.06,37.43),P=0.0004]。定性分析结果显示阿托伐他汀可有效改善心肌梗死后心力衰竭的临床症状及患者心功能状况。结论 阿托伐他汀对心肌梗死后心力衰竭患者治疗效果显著,且可以有效预防无症状型心力衰竭进一步发展,但上述结论尚需更多大样本高质量的临床试验加以验证。
    35  溴隐亭不同给药方式治疗高泌乳素血症的Meta-分析
    沈秋娴 林小杨 卢如玲 刘冠彤 张璐璐 梁元君
    2019, 42(6):1235-1244. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.035
    [摘要](299) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](11)
    摘要:
    目的 系统评价溴隐亭不同给药方式治疗高泌乳素血症的疗效与安全性。方法 计算机检索Pubmed、Embase、The Cochrane Liabrary、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库(WangFang)和维普中文科技期刊数据库(VIP)等数据库关于溴隐亭不同给药方式治疗高泌乳素血症的随机对照试验(RCT),检索时限均由建库至2018年10月31日。观察指标为血清泌乳素(PRL)水平、月经情况、妊娠率、溢乳情况、胃肠道不良反应(ADR)、循环系统及神经系统ADR。对符合要求的文献进行数据提取及方法学质量评价,采用RevMan 5.2软件进行Meta-分析。结果 共纳入23项RCTs,计1 964例患者。Meta-分析结果示:溴隐亭阴道给药组与口服给药组相比,阴道给药组降低血清PRL[MD=-2.11,95% CI(-3.85,-0.37),P=0.02]、改善月经率[RD=0.08,95% CI(0.03,0.14),P=0.002]、溢乳消失率[RD=0.06,95% CI(0.01,0.10),P=0.02]效果更好,胃肠道ADR发生率更低[OR=0.18,95% CI(0.12,0.26),P<0.000 01]、循环系统及神经系统ADR发生率更低[OR=0.29,95% CI(0.17,0.49),P<0.000 01],这些指标均优于口服给药组。但用药后妊娠率方面两组差异无统计学意义。溴隐亭经直肠给药与口服给药比较,疗效无明显差异,但在ADR发生率方面[OR=0.10,95% CI(0.05,0.19),P<0.000 01],直肠给药低于口服给药,差异有统计学意义。结论 现有证据显示溴隐亭阴道给药较口服给药效果显著,安全性更高;在不宜使用阴道给药的情况下,溴隐亭直肠给药较口服给药安全性更高,两种给药方式均值得临床推广。
    36  栀子炮制的现代研究进展
    吕辰子 张晓燕 王勃 何美菁 孟祥龙 张朔生
    2019, 42(6):1245-1249. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.036
    [摘要](145) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](9)
    摘要:
    栀子具有泻火除烦、清利湿热、凉血解毒的功效,为我国传统药食两用中药。其炮制方法有多种,现行版《中国药典》收载了炒栀子和焦栀子,栀子炭和姜栀子在临床上也大量使用。近年来对栀子的炮制工艺和炮制品质量进行了许多研究,重点对栀子炮制工艺、炮制前后物质基础变化及药理作用变化等方面进行综述,为今后制订栀子饮片质量标准、规范栀子炮制工艺及进一步探究炮制机制提供参考。
    37  对乙酰氨基酚缓释制剂的安全性研究进展
    李春伢 兰静 宗政涛 陈再新
    2019, 42(6):1250-1256. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.06.037
    [摘要](101) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](4)
    摘要:
    近年来,欧盟因为对乙酰氨基酚缓释制剂的安全性问题已经暂停其在欧盟国家的销售,目前国内对于对乙酰氨基酚缓释制剂的安全性罕见报道。结合对乙酰氨基酚缓释制剂的发展历史,对正常剂量和过量使用对乙酰氨基酚缓释制剂、曲马多-对乙酰氨基酚复方缓释制剂的安全性和药动学参数等方面进行详细论述,为含对乙酰氨基酚的缓释制剂的安全性评价和合理应用提供参考。

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