2019年第42卷第5期文章目次

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  • 1  FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统的要求
    萧惠来
    2019, 42(5):809-814. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.001
    [摘要](178) [HTML](0) [PDF 1.07 M](546)
    摘要:
    美国食品药品管理局(FDA)于2018年10月发布了《供企业用的药品供应链安全法规定的某些处方药核查系统指导原则》(草案)。该指导原则介绍了FDA对药品供应链中的企业建立非法处方药核查系统(包括可疑产品的隔离和调查以及非法产品的隔离、处置和通知等)的具体要求。我国目前尚无类似指导原则,详细介绍该指导原则的主要内容,以期对我国药品供应链中的企业发现和清除非法药品有参考价值,对药政部门的管理有益。
    2  EMA与我国不同用途制药用水质要求的对比分析
    张明 萧惠来
    2019, 42(5):815-821. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.002
    [摘要](173) [HTML](0) [PDF 1.06 M](1210)
    摘要:
    欧洲药品管理局(EMA)于2018年11月发布了"制药用水质量指导原则(草案)",详细介绍了在人用、兽用制剂和原料药生产时,不同情况下注射用水的选择。介绍EMA该文件中对不同用途的水质要求,并与国内的相关要求进行对比,期望引起有关各方关注和思考,保障我国制药用水的质量,进而保证药品质量,保护用药者安全。
    3  NSG小鼠多发性骨髓瘤模型评价BCMA-CAR-T的药效和毒性及RNAscop在检测CAR-T分布中的应用
    荣斌 吴纯启 原野 尹纪业 瞿文生 李晓旭 范丹 贺小琼 王全军
    2019, 42(5):822-827. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.003
    [摘要](222) [HTML](0) [PDF 2.97 M](687)
    摘要:
    目的 选择合适的小鼠模型,评价以B细胞成熟抗原为靶点的嵌合抗原受体T细胞(BCMA-CAR-T)治疗产品的抗多发性骨髓瘤作用及毒性,探讨RNAscope在CAR-T治疗中的应用。方法 在免疫缺陷严重的NSG小鼠中建立MM.1s-luc多发性骨髓瘤模型,随机分为细胞外液组(每只小鼠100 μL PBS缓冲液)、MOCK-T组(未转染的T细胞,剂量为100 μL)和CAR-T低、中、高剂量组(分别每只计数1×106、5×106、10×106个CAR-T,每只一次性尾iv 100 μL细胞悬液)。采用活体成像技术检测CAR-T治疗肿瘤的消退效果;酶联免疫吸附实验检测血浆中γ-干扰素(IFN-γ)水平;观察小鼠一般状态、体温、体质量;治疗后14 d对小鼠进行解剖和采样,利用RNAscope技术检测CAR-T在小鼠组织的特异性分布。结果 成功建立了多发性骨髓瘤NSG小鼠移植肿瘤模型;在输注BCMA-CAR-T后3、7、12 d,生物发光成像显示,CAR-T组小鼠平均光子强度显著低于细胞外液、MOCK-T组(P<0.05),中、高剂量组的治疗效果明显高于低剂量组(P<0.05);CAR-T组的IFN-γ分泌水平显著高于细胞外液、MOCK-T组(P<0.05);记录CAR-T治疗组小鼠的一般情况,未见明显不良反应;RNAscope检测到CAR-T在输注14 d后少量特异性分布于骨髓和脾脏。结论 本研究验证了BCMA-CAR-T抗多发性骨髓瘤药效明显,安全可靠,RNAscop技术可应用于CAR-T分布检测。
    4  绞股蓝次级皂苷H诱导人乳腺癌MCF-7细胞凋亡的作用研究
    刘明兵 石国慧 张宏宇 张晓书 赵余庆
    2019, 42(5):828-832. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.004
    [摘要](185) [HTML](0) [PDF 1.61 M](635)
    摘要:
    目的 探讨绞股蓝次级皂苷H (Gypensapogenin H,GH)对人乳腺癌MCF-7细胞的诱导凋亡作用。方法 采用5、10、20、40、60、80 μmol/L的GH处理人乳腺癌MCF-7细胞48 h后,MTT法测定GH对细胞增殖的影响;20 μmol/L的GH作用细胞24 h后,相差显微镜下观察细胞的形态学变化,DAPI染色,荧光显微镜下观察凋亡小体的形成;GH作用细胞6、12、24 h后,流式细胞仪测定细胞凋亡率;免疫印迹法检测GH对Bcl-2、Bax、Cytochrome C、Caspase 3等蛋白表达的影响。结果 GH抑制细胞增殖作用呈明显的浓度相关性,半数抑制浓度(IC50)为(8.67±1.22)μmol/L;GH组细胞形态与对照组比较发生显著变化,主要表现为细胞皱缩、染色质浓缩、细胞核变形;细胞经DAPI染色后在荧光显微镜下可观察到有凋亡小体形成;随GH作用时间延长,细胞凋亡率明显上升,与对照组比较,GH作用12、24 h细胞早期凋亡率显著升高(P<0.05、0.01);蛋白免疫印迹显示,与对照组比较,GH作用6、24 h Bax,6、12、24 h Cleaved Caspase 3和Cytochrome C蛋白水平显著增加(P<0.05、0.01);6、12、24 h Bcl-2和12、24 h Caspase 3蛋白表达量显著减少(P<0.05、0.01)。结论 GH通过线粒体通路诱导乳腺癌MCF-7细胞凋亡。
    5  萘普替尼靶向表皮生长因子受体不同突变亚型的抗肿瘤作用研究
    姜一朴 邸志权 胡金芳 金涌 张宗鹏 周徐雅
    2019, 42(5):833-839. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.005
    [摘要](259) [HTML](0) [PDF 2.07 M](528)
    摘要:
    目的 研究萘普替尼对表皮生长因子受体(EGFR)不同突变亚型荷瘤小鼠肿瘤生长的影响。方法 建立野生型EGFR人表皮鳞癌A431、L858R/T790M双突变EGFR非小细胞肺癌H1975、Del19突变型EGFR非小细胞肺癌HCC827及HER2高表达的胃癌N87的裸鼠移植瘤模型,待肿瘤长至100 mm3左右将小鼠分组,A431荷瘤小鼠分组:对照组、阿法替尼12 mg/kg和萘普替尼3.50、1.75、0.87、0.29 mg/kg;H1975荷瘤小鼠分组:对照组、阿法替尼30 mg/kg和萘普替尼7.00、3.50、1.75 mg/kg;HCC827荷瘤小鼠分组:对照组、阿法替尼12 mg/kg和萘普替尼3.50、1.75、0.87、0.60、0.29 mg/kg;N87荷瘤小鼠分组:对照组、阿法替尼12 mg/kg和萘普替尼7.00、3.50、1.75、0.87、0.29 mg/kg,每组10只动物。分组后即开始ig给药,对照组给予同体积去离子水,A431、H1975、HCC827、N87荷瘤小鼠分别给药14、21、7、14 d。观察相对肿瘤体积(RTV)、肿瘤增殖率及对肿瘤质量的抑制率,在体考察萘普替尼的抗肿瘤作用。结果 A431荷瘤小鼠:与对照组比较,萘普替尼各剂量组RTV均显著减小(P<0.01),肿瘤增殖率分别为26.6%、32.5%、34.8%、42.2%;瘤质量均显著降低(P<0.01),抑瘤率范围在48.3%~73.9%;0.87 mg/kg为起效剂量,3.5 mg/kg剂量与阿法替尼12 mg/kg效果相当,3.5mg/kg组小鼠体质量显著降低(P<0.01)。H1975荷瘤小鼠:与对照组比较,萘普替尼各剂量组RTV均显著降低(P<0.05、0.01),肿瘤增殖率分别为14.5%、38.2%、65.3%;3.5 mg/kg为起效剂量,与阿法替尼30 mg/kg作用相当;7.0、3.5 mg/kg组小鼠体质量显著降低(P<0.05、0.01)。HCC827荷瘤小鼠:与对照组比较,萘普替尼3.50、1.75、0.87、0.60 mg/kg组RTV降低极为显著(P<0.01),肿瘤增殖率均小于40%;瘤质量呈不同程度地降低,抑瘤率范围52.9%~89.7%;0.6 mg/kg为起效剂量,1.75 mg/kg剂量与阿法替尼12 mg/kg作用相当,3.5、1.75 mg/kg组小鼠体质量显著降低(P<0.01)。N87荷瘤小鼠:萘普替尼7.00、3.50、1.75 mg/kg组RTV及瘤质量均显著低于对照组(P<0.05、0.01),且肿瘤增殖率均小于40%,抑瘤率范围54.9%~95.00%;1.75 mg/kg为起效剂量,3.5 mg/kg与阿法替尼12 mg/kg作用相当;7.0、3.5 mg/kg组小鼠体质量显著降低(P<0.01)。结论 萘普替尼具有明显的抗肿瘤作用,其中对EGFR野生型或单突变型荷瘤抗肿瘤作用较好。关键词:萘普替尼;表皮生长因子受体;表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂;突变;非小细胞肺癌
    6  酒石酸美托洛尔调节TGF-β/Smad信号通路抑制大鼠胸主动脉瘤进程的机制研究
    刘巨鹏 李建权
    2019, 42(5):840-845. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.006
    [摘要](195) [HTML](0) [PDF 4.95 M](523)
    摘要:
    目的 研究酒石酸美托洛尔通过调节转化生长因子-β(TGF-β)/Smad信号通路抑制大鼠胸主动脉瘤(TAA)进程的分子机制。方法 暴露大鼠胸降主动脉1 cm,将已用0.5 mol/L的氯化钙浸泡好的棉纱覆盖血管外膜15~20 min,建立TAA模型,设置模型组和酒石酸美托洛尔高、中、低剂量(0.60、0.30、0.15 mg/kg)组,另取10只大鼠作为对照组,每天1次,连续ig给药4周,模型组和对照组ig等体积蒸馏水。对大鼠生理活动进行观察和记录,HE染色观察动脉管腔面改变;实时荧光定量PCR (qRT-PCR)和Western blotting对大鼠TAA组织中的TGF-β、Smad2、Smad3的表达水平进行检测。结果 与对照组比较,模型组大鼠进食较少,体质量减轻,精神萎靡,毛发杂乱,无光泽,活动减少;酒石酸美托洛尔组与模型组比较,生理状态好转;HE染色显示,对照组主动脉壁弹力板排列规则、紧密,呈波浪形膜状;模型组动脉瘤壁的弹力板平直,并且有断裂现象;与模型组比较,酒石酸美托洛尔组弹力板断裂减少,动脉壁呈波浪形膜状。与对照组比较,模型组瘤组织中的TGF-β、Smad2、Smad3的mRNA、蛋白表达水平均显著上调(P<0.05);与模型组织比较,酒石酸美托洛尔组TGF-β、Smad2、Smad3的mRNA、蛋白表达水平均显著下调(P<0.05),且呈剂量相关性。结论 酒石酸美托洛尔通过调节TGF-β/Smad信号通路抑制大鼠TAA的进程。
    7  胡黄连中环烯醚萜苷类成分体外抗非酒精性脂肪性肝炎活性研究
    陈玉 张可佳 李孝庆 宋兆辉 余伯阳 鄂秀辉
    2019, 42(5):846-851. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.007
    [摘要](177) [HTML](0) [PDF 5.17 M](477)
    摘要:
    目的 探究胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ体外抗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的活性。方法 用1 mmol/L游离脂肪酸(FFA)诱导HepG2细胞24 h,建立体外NASH模型;MTT法检测胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ对细胞活力的影响,并依此优选3个安全给药浓度(0.25、0.50、1.00 mg/mL)干预体外NASH模型;油红O染色法镜下观察细胞内脂滴的变化情况;试剂盒法检测细胞培养上清液中超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量变化。结果 胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ对HepG2细胞的活力影响较小。FFA刺激24 h后,模型组与对照组比较,细胞内被染成明显的红色颗粒状脂滴,细胞培养上清液中SOD水平显著下降,MDA、TNF-α、IL-8水平显著上升,均有显著性差异(P<0.05、0.01)。与模型组比较,不同浓度的胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ干预组,细胞内红色颗粒状脂滴减少,且以胡黄连苷Ⅱ最为明显;SOD水平显著上升,MDA、TNF-α、IL-8水平显著下降(P<0.05、0.01),且以胡黄连苷Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ较为明显,但没有显著的剂量相关性。结论 胡黄连苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ中胡黄连苷Ⅱ的体外抗NASH的活性较显著。
    8  枸杞多糖对小鼠酒精性肝损伤的保护作用及机制研究
    魏芬芬 王文娟 贺青华 张波
    2019, 42(5):852-857. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.008
    [摘要](234) [HTML](0) [PDF 1.25 M](629)
    摘要:
    目的 研究枸杞多糖对小鼠酒精性肝损伤的保护作用及机制。方法 将小鼠随机分为对照组、模型组和枸杞多糖低、中、高剂量(75、150、300 mg/kg)组,第1~9天于每日13:00时分别ig给药,模型组和对照组给予等量双蒸水。第10~16天给药4 h后,枸杞多糖和模型组小鼠均ig 50%酒精20 mL/kg进行造模,对照组小鼠给予等量双蒸水。观察小鼠一般状态,末次ig酒精16 h后处死小鼠,检测肝脏指数;全自动生化分析仪检测血清中丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)水平;试剂盒法测定肝组织丙二醛(MDA)、还原型谷胱甘肽(GSH)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、总超氧化物歧化酶(SOD)及炎性因子肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-1β(IL-1β)的含量;HE染色观察肝组织病理变化。结果 与模型组比较,枸杞多糖各剂量组小鼠醒酒时间短,毛色有所改善,较活跃;各剂量组肝脏指数呈下降趋势,但不具有统计学意义;各剂量组血清ALT、AST、TC、TG均呈下降趋势,其中高、中剂量组ALT显著降低(P<0.05),3个剂量组TG浓度均差异显著(P<0.01);各剂量组小鼠肝脏MDA含量显著降低(P<0.05、0.01),GSH、SOD水平显著升高(P<0.05、0.01),GSH-Px水平升高但未表现出显著性差异;高、中剂量组小鼠肝脏TNF-α和IL-1β水平显著降低(P<0.05、0.01)。HE染色显示,与模型组比较,枸杞多糖各组肝组织破坏程度较轻。结论 枸杞多糖对于乙醇诱导的酒精性肝损伤具有一定的保护作用,作用机制可能与通过清除体内多余自由基、增强体内抗氧化能力以及减轻炎症反应相关。
    9  基于网络药理学研究白仙风汤剂治疗类风湿性关节炎的药理机制
    魏欣 王士民 孙成 周仁鹏 胡伟
    2019, 42(5):858-868. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.009
    [摘要](232) [HTML](0) [PDF 2.17 M](458)
    摘要:
    目的 基于网络药理学探讨白仙风汤剂治疗类风湿性关节炎的活性成分,并预测其可能机制。方法 白仙风汤剂中白芍、甘草、青风藤、威灵仙4味草药在TCMSP数据库中检索,经口服吸收率(OB)、类药性、半衰期条件筛选得到药物有效成分,并进行靶点预测;从OMIM、TTD、PharmGKB和GAD数据库对类风湿性关节炎靶点进行检索;使用Cytoscape 3.2.1软件构建药物成分靶点蛋白相互作用网络,对该网络进行拓扑学分析得到核心化学成分及核心靶点;对核心靶点基因进行GO通路分析和KEGG生物过程分析。结果 筛选得到白芍有效成分10个,甘草有效成分66个,青风藤有效成分6个,威灵仙有效成分8个,删除共有的有效成分,共有83个有效活性化合物,对这些化合物进行靶点预测,共得到260个药物靶点;对疾病相关靶点进行检索,共得到58个疾病靶点。通过对药物成分-疾病靶点网络节点的拓扑学分析得到槲皮素、β-谷甾醇、豆甾醇、甘草素等19个核心化学成分,及丝裂原活化蛋白激酶14、雌激素受体、糖皮质激素受体等9个核心靶点,对这些靶点进行通路富集发现药物治疗疾病涉及血管内皮生长因子(VEGF)信号通路、调节脂肪细胞中的脂肪分解、催乳素信号通路、雌激素信号通路、TNF信号通路等11条通路。结论 白仙风汤剂主要通过VEGF信号通路、调节脂肪细胞中的脂肪分解、催乳素信号通路等多条途径实现类风湿性关节炎的治疗作用,表现出多成分、多靶点、多通路的特点,与类风湿关节炎治疗机制相一致。
    10  伸筋草生物碱对佐剂性关节炎大鼠的抗炎作用及机制研究
    刘静 年华 徐熠 吴铁军 孙祎纯 邵燕婷 黄瑾
    2019, 42(5):869-872. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.010
    [摘要](162) [HTML](0) [PDF 1.29 M](455)
    摘要:
    目的 探讨伸筋草生物碱对完全弗氏佐剂(CFA)诱导大鼠关节炎的治疗作用及机制。方法 健康SD大鼠48只,随机分为6组,每组8只,即对照组、模型组、依托考昔片(阳性药,1 mg/kg)组及伸筋草生物碱低、中、高剂量(30、60、120 mg/kg)组,除对照组外,其余40只大鼠sc 0.1 mL CFA造模,致炎15 d后,连续ig给药30 d。测定大鼠足趾肿胀率、HE染色后观察造模测踝关节滑膜病理改变;致炎45 d,ELISA法测定血清中白介素-1β(IL-1β)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平。结果 与模型组比较,依托考昔片及伸筋草生物碱低、中、高剂量组足趾肿胀率均显著下降(P<0.05、0.01);中、高剂量伸筋草生物碱明显改善滑膜细胞、巨噬细胞、纤维细胞增生与炎症细胞浸润;与模型组比较,依托考昔片及伸筋草生物碱高剂量组大鼠血清TNF-α水平显著下降(P<0.05),依托考昔片及伸筋草生物碱各剂量组IL-1β水平均显著降低(P<0.01)。结论 伸筋草生物碱显著抑制CFA诱导关节炎大鼠关节肿胀,改善大鼠踝关节滑膜病变,其作用机制可能与降低体内IL-1β、TNF-α水平有关。
    11  基于水通道蛋白的知母利水功效研究
    卢芳 万伟霞 刘树民 吴丹 卢意
    2019, 42(5):873-877. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.011
    [摘要](124) [HTML](0) [PDF 1.07 M](414)
    摘要:
    目的 通过建立水负荷模型,观察不同剂量知母水提物对大鼠尿量及水通道蛋白(AQP)相关指标的影响,探究其利水功效。方法 将实验动物分为对照组、模型组和知母水提物高、中、低剂量(4.56、3.04、1.52 mg/kg)组,置于代谢笼中,每天9:00时ig给药,对照组和模型组给予等体积蒸馏水,连续3 d,记录每日饮水量、日间8 h尿量、夜间12 h尿量。第4天除对照组外其余各组大鼠ip生理盐水5 mL,同时ig生理盐水5 mL,连续收集6 h尿量,分别记录0~2、2~4、4~6 h尿量。水负荷实验结束后,取各组大鼠的气管、肝脏、肾脏、大肠、小肠、胰腺、心脏、肺脏、唾腺。酶联免疫法检测气管中AQP3、AQP4,肝脏中AQP9,肾脏中AQP2,小肠中AQP4,大肠中AQP2,胰腺中AQP3,心脏中AQP1,肺脏中AQP3、AQP4,唾腺中AQP5蛋白表达。结果 高剂量知母水提物的利水作用起效较慢,与对照组比较,正常大鼠第2、3天夜间12 h尿量显著增加(P<0.05、0.01);与模型组比较,高剂量组水负荷大鼠2~4、4~6 h尿量及总尿量均显著增加(P<0.05),气管AQP4、肝脏AQP9、肾脏AQP2、胰腺AQP3、心脏AQP1蛋白表达均显著下降(P<0.05、0.01);中剂量利水作用起效较快,与对照组比较,正常大鼠第1天日间8 h尿量、夜间12 h尿量显著增加(P<0.05、0.01);与模型组比较,中剂量组水负荷大鼠0~2、2~4 h尿量及总尿量均显著增加(P<0.05),小肠AQP4,肺脏、气管AQP3,心脏AQP1蛋白含量显著降低(P<0.05、0.01);与模型组比较,知母水提物低剂量组的水负荷大鼠肺、小肠AQP4,大肠、气管AQP3和肝脏AQP9的蛋白表达显著降低(P<0.05、0.01)。结论 知母水提物通过抑制AQP的表达,抑制机体对水的重吸收,起到利水作用。
    12  Bhas 42细胞转化试验高通量检测方法的建立
    黄鹏程 李若婉 李申宁 王敬婷 宋征 李华
    2019, 42(5):878-883. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.012
    [摘要](163) [HTML](0) [PDF 1.15 M](415)
    摘要:
    目的 建立基于96孔板的Bhas 42细胞转化试验高通量检测方法,并探讨此方法用于药物非临床阶段体外致癌性评价的前景。方法 建立Bhas 42细胞转化试验96孔板高通量检测方法,使用已知阳性诱癌物苯并芘(Benzoapyrene,BaP)和环磷酰胺(Cyclophosphamide,CP)为对照品,比较转化灶人工计数法和过氧化氢高通量96孔板法对结果判定的影响。进行试验的细胞在接种后第19天以一定浓度的过氧化氢处理细胞24 h。24 h后,洗去含过氧化氢的培养基,加入新鲜培养基并加入CCK-8染色孵育2~4 h后测定450 nm波长吸光度以确定细胞转化率。同时,转化灶人工计数法细胞在第21天经甲醇固定,吉姆萨染液染色后计数每孔克隆数,对比两种方法的差异性。结果 转化灶人工计数法中,与阴性对照组比较,BaP和CP在启动试验中均被评价为阳性;过氧化氢高通量法得到与转化灶人工计数法相同的结果。结论 成功建立了基于96孔板的Bhas 42细胞转化试验的过氧化氢高通量检测方法,该方法相比于传统方法可简单、快速地检测化合物诱导Bhas42细胞的转化效率,并提高了结果评判的客观性。
    13  微孔板与标准平皿Ames试验比较研究
    文海若 宋捷 鄂蕊 王亚楠 胡燕平 汪祺
    2019, 42(5):884-889. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.013
    [摘要](123) [HTML](0) [PDF 1.16 M](709)
    摘要:
    目的 使用鼠伤寒沙门菌和大肠埃希菌及阳性剂开展基于6孔板、24孔板和标准10 cm平皿的Ames试验,为确立标准化微孔板Ames试验奠定研究基础。方法 6种不同鼠伤寒沙门菌(TA97、TA98、TA100、TA102、TA1535、TA1537)和1种大肠埃希菌(WP2 uvrA)经鉴定及扩增后,分别使用标准平皿、6孔板和24孔板在有无S9代谢活化条件下使用不同浓度的阳性剂开展平板掺入法Ames试验。所有样本置37℃培养约48 h后进行菌落计数。结果 所有试验条件下均出现浓度相关性的回复菌落形成率增加,且最高浓度条件下的菌落数高于对照组3倍。然而微孔板中可出现阴性背景菌落数过少的情况,阳性剂的用量也不能照搬标准平皿中的浓度设置。结论 本研究所用条件可成功开展基于6孔板和24孔板的Ames试验,其试验条件和背景数据需要经过摸索与积累。
    14  电感耦合等离子体质谱法测定茯苓中17种金属元素
    李佳
    2019, 42(5):890-894. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.014
    [摘要](129) [HTML](0) [PDF 1.05 M](339)
    摘要:
    目的 建立ICP-MS法测定茯苓中砷(As)、铍(Be)、镉(Cd)、钴(Co)、铜(Cu)、锰(Mn)、钼(Mo)、镍(Ni)、铅(Pb)、锑(Sb)、硒(Se)、钛(Ti)、铊(TI)、钒(V)、铬(Cr)、锌(Zn)、汞(Hg)共17种金属元素的含量,并对不同产地的11批茯苓的金属元素含量进行评价。为中药材生产中的质量控制和临床上的安全用药提供了科学依据。方法 样品经微波消解处理后,以Se、Y、In、In-1、Bi为内标,采用ICP-MS法同时进行测定。结果 对于各测定元素,标准曲线的相关系数r>0.998,回收率在88.0%~107.3%,RSD值在0.1%~11.0%。结论 该方法简便、快速、准确,可用于茯苓中药材中17种元素的含量测定。
    15  RP-HPLC测定4,5,2’-三吗啉酰氧基-2,5'-二氯二苯甲酮原料药的含量及有关物质
    程章 张圆琳 张乐华 冯秀娥 李青山
    2019, 42(5):895-899. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.015
    [摘要](145) [HTML](0) [PDF 1.09 M](359)
    摘要:
    目的 建立测定原料药4,5,2'-三吗啉酰氧基-2,5'-二氯二苯甲酮(LF1)的含量及有关物质的RP-HPLC方法。方法 采用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,乙腈-磷酸水(60:40,pH3.0)为流动相,检测波长230 nm,体积流量1 mL/min,柱温25℃。结果 主峰与杂质峰分离良好,LF1和杂质A分别在质量浓度1.0~100(r=0.999 8)和0.2~2.4 mg/L (r=0.999 6)线性关系良好,最低检测限分别为1和2 ng/mL,平均回收率分别为100.7%和102.0%。结论 本法简便、快速、准确,可用于LF1原料药的含量及有关物质的测定。
    16  黄芪中5种黄酮类成分的含量测定及其指纹图谱研究
    牟佳佳 陈芳 陈党辉 邓雁如
    2019, 42(5):900-906. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.016
    [摘要](142) [HTML](0) [PDF 1.20 M](1023)
    摘要:
    目的 建立同时测定黄芪中5种黄酮类成分含量的高效液相色谱(HPLC)分析方法并进行黄芪的指纹图谱研究。方法 采用HPLC-DAD,Waters SymmetryShieldTM RP18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈(A)-水(0.05%磷酸)(B)为流动相梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长246、206 nm,柱温25℃,进样量20 μL,对黄芪中毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、(6aR,11aR)-9,10-二甲氧基紫檀烷-3-O-β-D-葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、7-羟基-4'-甲氧基异黄酮进行含量测定。结果 方法学考察结果显示,黄芪中5种黄酮类成分线性范围,相关系数良好(r=0.999 8~0.999 9,n=9),各色谱峰间分离度均达到定量要求。精密度(RSD<1.86%),稳定性(RSD<2.01%),重复性(RSD<1.97%),加样回收率(RSD<2.90%,n=9)等参数均达到定量分析要求。建立了黄芪的HPLC指纹图谱,标定了27个共有峰,样品相似度在0.808~0.971,存在一定差异。结论 本实验建立的方法准确、简便、重复性好,可为黄芪药材的质量控制提供参考。
    17  瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对急性心肌梗死患者心肌纤维化干预的对照研究
    王璐 王男 梁昆
    2019, 42(5):907-911. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.017
    [摘要](104) [HTML](0) [PDF 1.15 M](357)
    摘要:
    目的 探讨不同类型、不同剂量的他汀类药物对急性心肌梗死(AMI)患者心肌纤维化干预的效果,找到更为安全可靠的AMI治疗药物。方法 选取中国中医科学院望京医院2016年2月-2018年1月收治的AMI患者160例,根据随机数字表法分为4组,各40例。A组采用常规剂量阿托伐他汀(20 mg/次,1次/d),B组采用负荷剂量阿托伐他汀(40 mg/次,1次/d),C组采用常规剂量瑞舒伐他汀(10 mg/次,1次/d),D组采用负荷剂量瑞舒伐他汀(20 mg/次,1次/d)。治疗前、治疗1周、治疗4周,分别检测并比较4组患者血脂指标、炎性指标[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)]、心肌纤维化指标[转化生长因子β1(TGF-β1)、Ⅰ型前胶原羟基末端肽(PICP)、半乳凝素-3(Gal-3)、结缔组织生长因子(CTGF)、Ⅲ型前胶原氨基端肽(PⅢNP)及Ⅰ型胶原羟基末端肽(ⅠCTP)],同时观察安全性。结果 治疗前,4组患者血脂指标、炎性指标、心肌纤维化指标水平比较,差异均无统计学意义;治疗1、4周后,4组患者血脂指标、炎性指标均改善,且D组改善最为显著,与其他3组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗1周,4组患者心肌纤维化指标水平均升高,且A组升高最为显著(P<0.05);治疗4周后,4组患者各心肌纤维化指标水平均较治疗1周有降低,但D组降低幅度最为显著,后依次为C组、B组、A组,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。全部患者在治疗期间均未发生明显不良反应。结论 瑞舒伐他汀对AMI患者血脂、炎性反应、心肌纤维化的影响较阿托伐他汀更佳,在为患者加大负荷剂量后,心肌纤维化改善效果提升,药物毒副反应未增加,故在AMI耐受的条件下可为其使用大剂量瑞舒伐他汀治疗。
    18  地奥心血康软胶囊对冠心病介入术后心绞痛及血清脂质过氧化物的影响
    裴斯彪 王丹 殷文 李林
    2019, 42(5):912-916. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.018
    [摘要](111) [HTML](0) [PDF 1.08 M](357)
    摘要:
    目的 探讨地奥心血康软胶囊对冠心病介入术后心绞痛及血清脂质过氧化物的影响。方法 按随机数字表法将2015年12月-2017年8月行冠状动脉介入术治疗的88例冠心病患者分为观察组和对照组,每组44例。对照组患者接受常规综合治疗,观察组在常规综合治疗基础上使用地奥心血康软胶囊治疗,3次/d,2粒/次。两组均连续治疗3个月。比较两组生命质量[西雅图心绞痛量表(SAQ)评分]、血清脂质过氧化物[超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)]、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、心绞痛和用药安全性。结果 治疗后,两组心绞痛稳定状态、躯体活动受限、治疗满意程度、心绞痛发作情况、疾病认识程度评分均较治疗前明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组心绞痛稳定状态、躯体活动受限、心绞痛发作情况评分和总分均高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);两组治疗满意程度和疾病认知程度评分比较,差异无统计学意义。治疗后,两组MDA水平均降低,SOD水平均升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组MDA水平低于对照组,SOD水平高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组心绞痛治疗有效率为90.91%,高于对照组的72.73%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组hs-CRP水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组hs-CRP水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间均未出现明显的不良反应。结论 地奥心血康软胶囊能缓解冠心病介入术后心绞痛症状,改善血清脂质过氧化物水平,降低炎性反应,提高患者生命质量。
    19  芪参益气滴丸联合替格瑞洛对冠心病患者血浆内脂素水平和血清氧化应激标志物的影响
    常彩莲 张璐
    2019, 42(5):917-920. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.019
    [摘要](116) [HTML](0) [PDF 1.06 M](315)
    摘要:
    目的 研究芪参益气滴丸联合替格瑞洛对冠心病患者血浆内脂素水平和血清氧化应激标志物的影响。方法 选择2015年1月-2017年1月西宁市第一人民医院收治的120例冠心病患者,随机分为两组。对照组口服替格瑞洛治疗,观察组联合服用芪参益气滴丸。两组均治疗4周。比较两组治疗前后的血浆内脂素水平和血清氧化应激水平的改变情况。结果 观察组的有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的超氧化物歧化酶(SOD)、晚期糖基化终末产物(AGEs)、丙二醛(MDA)以及晚期蛋白质氧化产物(AOPP)等氧化应激指标均明显改善,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显优于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的血浆内脏脂肪素(visfatin)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组1年后发生心肌梗死2例,心力衰竭1例,心绞痛2例,消化道出血3例,冠脉支架再狭窄1例,再次血运重建2例,总发生率为18.33%,明显低于对照组的31.67%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 芪参益气滴丸联合替格瑞洛对冠心病患者的治疗效果明显优于单用西药替格瑞洛,不仅能有效改善患者的血浆内脂素水平和氧化应激状态,还有助于改善预后情况。
    20  美金刚联合茴拉西坦对血管性痴呆的疗效及对血清雌二醇、内皮生长因子的影响
    张满菊
    2019, 42(5):921-924. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.020
    [摘要](109) [HTML](0) [PDF 1.06 M](353)
    摘要:
    目的 研究美金刚联合茴拉西坦对血管性痴呆的疗效及对血清雌二醇(E2)、内皮生长因子(VEGF)水平的影响。方法 选择2016年9月-2018年07月在许昌市立医院进行诊治的350例血管性痴呆患者,随机分为两组。对照组服用茴拉西坦,每次0.2 g,每天3次;观察组联合服用美金刚5 mg/d,每周将给药剂量递增5 mg,到第4周的20 mg/d时维持给药剂量。两组均治疗6个月。比较两组的认知功能MMSE评分、病理行为评分和血清E2、VEGF水平。结果 观察组的有效率(85.14%)明显高于对照组(64.57%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的认知功能MMSE评分均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的幻觉、偏执妄想、行为紊乱、昼夜节律紊乱、攻击行为、焦虑恐惧以及情感障碍评分值均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的血清E2、VEGF水平均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 美金刚联合茴拉西坦对血管性痴呆患者具有确切的疗效,其作用机制可能与提高血清E2、VEGF水平相关。
    21  醒脑静乳剂联合纳洛酮对脑缺血-再灌注损伤后神经细胞凋亡的影响
    睢德道
    2019, 42(5):925-928. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.021
    [摘要](92) [HTML](0) [PDF 1.06 M](254)
    摘要:
    目的 探讨醒脑静乳剂联合纳洛酮对脑缺血-再灌注损伤后神经细胞凋亡的影响。方法 采用回顾性研究方法,2013年8月-2018年2月选择在安阳市第二人民医院神经内科进行诊治的对脑缺血-再灌注损伤患者120例,根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各60例,对照组给予纳洛酮治疗,观察组给予醒脑静乳剂联合纳洛酮治疗,两组都以14 d为1个疗程,治疗观察2个疗程。比较两组临床疗效、神经功能缺损评分、炎症因子及神经组织细胞凋亡情况。结果 治疗后观察组与对照组的总有效率分别为98.33%和88.33%,观察组显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的神经功能缺损评分都显著低于治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的血清白介素(IL)-6与IL-10含量显著低于治疗前(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,观察组与对照组的神经细胞凋亡率分别为(3.22±1.29)%和(12.10±2.19)%,观察组显著少于对照组(P<0.05)。结论 醒脑静乳剂联合纳洛酮治疗脑缺血-再灌注损伤能抑制神经细胞凋亡,缓解神经缺损功能,抑制炎症抑制的释放,从而提高治疗效果。
    22  二甲双胍对2型糖尿病患者维生素B12、甲基丙二酸水平和神经病变的影响
    王莉莉 张敬
    2019, 42(5):929-931. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.022
    [摘要](119) [HTML](0) [PDF 1.06 M](431)
    摘要:
    目的 探讨二甲双胍对2型糖尿病患者维生素B12(Vit B12)、甲基丙二酸(MMA)水平和神经病变的影响。方法 纳入2型糖尿病患者60例,按治疗方法分为观察组30例,对照组30例。两组均按入组前的剂量继续使用胰岛素治疗,此外,观察组给予二甲双胍治疗,对照组给予安慰剂治疗。两组疗程均为3年,通过定期门诊对患者进行随访,比较两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(PPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、Vit B12、MMA和神经病变评分的变化。结果 两组治疗后FPG、PPPG、HbA1c均显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),且观察组显著低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后肾小球滤过率(eGFR)均下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);但组间无显著差异。治疗后,两组MMA均显著上升,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组更明显,组间差异有统计学意义(P<0.05);VitB12均显著下降,且观察组更明显(P<0.05);两组神经病变评分有所上升,但组间无显著差异。结论 二甲双胍不仅会降低血浆VitB12水平,还导致血浆MMA显著增加,血浆MMA增加与神经病变评分相关,提示临床应用二甲双胍时应监测Vit B12
    23  礞石滚痰丸联合哌罗匹隆对精神分裂症患者血清生化指标的影响
    洪娜 闫丽华 刘富会
    2019, 42(5):932-935. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.023
    [摘要](100) [HTML](0) [PDF 1.06 M](306)
    摘要:
    目的 研究礞石滚痰丸联合哌罗匹隆对精神分裂症患者血清生化指标的影响。方法 选择2015年1月-2017年12月南阳市第四人民医院收治的300例精神分裂症患者,随机分为两组。对照组单纯口服哌罗匹隆,观察组联合口服礞石滚痰丸。两组均治疗6周。比较两组治疗前后的阳性和阴性症状量表评分(PANSS)和血清生化指标改变情况。结果 与对照组临床有效率78.00%比较,观察组临床有效率92.67%显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组PANSS评分均显著降低(P<0.05);且观察组PANSS评分显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血清皮质醇(Cor)、神经生长因子(NGF)、脑源性神经营养因子(BDNF)水平均显著降低(P<0.05),血清5-羟色胺(5-HT)水平均显著升高(P<0.05);且观察组血清Cor、NGF、BDNF水平显著低于对照组,5-HT水平显著高于对照组(P<0.05)。对照组不良反应的发生率为36.0%,观察组为35.3%,对比无明显的差异。结论 礞石滚痰丸联合哌罗匹隆对精神分裂症患者具有较为显著的治疗效果,其作用机制可能与降低血清Cor、NGF、BDNF水平,提高血清5-HT水平有关。
    24  百令胶囊联合醋酸泼尼松对肾病综合征患者肾功能及脂质代谢紊乱的影响
    施磊
    2019, 42(5):936-939. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.024
    [摘要](142) [HTML](0) [PDF 1.08 M](440)
    摘要:
    目的 探讨百令胶囊联合醋酸泼尼松对肾病综合征患者肾功能及脂质代谢紊乱的影响。方法 按随机数字表法将2016年2月-2017年5月接诊的96例肾病综合征患者分为对照组和观察组,每组48例。对照组采用醋酸泼尼松治疗,观察组在此基础上给予百令胶囊。连续用药6个月后,比较两组肝功能[血尿素氮(BUN)、血浆白蛋白(ALB)、血肌酐(SCr)]、脂质代谢[高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、胆固醇(TC)]、24 h尿蛋白水平以及临床疗效。结果 治疗后,两组BUN、ALB、SCr水平较治疗前具有显著改善(P<0.05),且观察组BUN、SCr水平低于对照组,ALB水平高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组HDL-C水平显著升高,LDL-C、TG、TC水平均显著降低(P<0.05);且观察组HDL-C水平高于对照组,LDL-C、TG、TC水平均低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组24 h尿蛋白水平均明显下降(P<0.05),且观察组24 h尿蛋白水平低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组治疗总有效率为95.83%,明显高于对照组的81.25%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 对肾病综合征患者采用百令胶囊、醋酸泼尼松联合治疗,能改善肾功能和脂质代谢紊乱,降低24 h尿蛋白水平,提高临床疗效。
    25  注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的效果研究
    余素君 纳世丽 康丽
    2019, 42(5):940-943. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.025
    [摘要](119) [HTML](0) [PDF 1.09 M](354)
    摘要:
    目的 探究注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的效果。方法 选择2013年1月-2016年12月攀枝花市中心医院收治的类风湿关节炎患者87例为研究对象,随机将其分为42例的对照组(经甲氨蝶呤治疗)和45例的观察组(经注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤治疗),对比两组患者的临床指标、炎性指标和血清炎症因子水平。结果 治疗前,两组患者的晨僵、关节疼痛数、20 m步行时间均无差异;治疗后,两组患者的上述指标均比治疗前显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者的炎性指标类风温因子(RF)、血沉(ESR)及C反应蛋白(CRP)均无差异;治疗后,两组患者的上述指标均比治疗前显著降低(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者的血清炎症因子水平白介素-6(IL-6)、白介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)均无差异;治疗后,两组患者的IL-6、TNF-α标均比治疗前显著降低,IL-10比治疗前显著升高(P<0.05),且观察组显著优于对照组(P<0.05)。结论 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白联合甲氨蝶呤可有效改善类风湿关节炎患者的临床指标、血清炎症因子水平和炎性指标,临床应用价值较高。
    26  重组人血管内皮抑制素注射液联合顺铂对肺癌合并恶性胸腔积液的疗效研究
    江文帅 代先慧 黄春雷 李克芬 冷玲
    2019, 42(5):944-948. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.026
    [摘要](115) [HTML](0) [PDF 1.07 M](277)
    摘要:
    目的 重组人血管内皮抑制素注射液联合顺铂对肺癌恶性胸腔积液患者的治疗效果,及对核糖核苷酸还原酶M1亚基(RRM1)表达水平的影响。方法 回顾性分析2016年1月-2017年10月在青岛市城阳区人民医院接受治疗的肺癌恶性胸腔积液患者的临床资料,根据其治疗方式分为对照组和观察组,对照组给予顺铂治疗,观察组给予重组人血管内皮抑制素注射液联合顺铂治疗,1次/周,4周为1疗程,每次用药前放空胸腔积液。观察两组患者的治疗效果,比较两组患者治疗前后肿瘤标志物、胸腔积液RRM1表达水平和并发症发生率的差异。结果 观察组治疗的有效率为97.50%,明显高于对照组(82.50%)(P<0.05)。两组患者治疗前RRM1表达水平无差别;治疗后,两组RRM1表达水平均降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.001);且观察组RRM1表达水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。两组患者治疗前肿瘤标志物水平无明显差异;治疗后,两组患者的癌胚抗原(CEA)、非小细胞肺癌相关抗原(CYFRA 21-1)、癌抗原19-9(CA19-9)和癌抗原125(CA125)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.001);且观察组患者的CEA、CYFRA21-1、CA19-9和CA125水平低于对照组,差异有统计学意义(P<0.001)。两组患者血液系统和消化道毒性,肝、肾功能损害发生率无明显差别。结论 重组人血管内皮抑制素注射液与顺铂对肺癌恶性胸腔积液患者有较好的治疗效果,可明显改善患者的肿瘤标志物和RRM1表达水平,具有良好的应用价值。
    27  非小细胞肺癌患者外周血中EGFR基因突变与埃克替尼治疗效果的相关性
    李雅昆
    2019, 42(5):949-951,955. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.027
    [摘要](120) [HTML](0) [PDF 994.88 K](275)
    摘要:
    目的 探讨非小细胞肺癌(NSCLC)患者外周血液中表皮生长因子受体(EGFR)基因突变与埃克替尼治疗效果的相关性。方法 选取洛阳市第三人民医院自2014年2月-2018年2月收治的101例NSCLC患者作为实验对象,采用RT-PCR技术检测外周血液中EGFR基因突变情况,依据测定结果分为基因突变组和野生型组,均采用埃克替尼治疗分析其治疗效果;选取同期做健康体检的患者50例作为对照组,比较NSCLC患者与健康人外周血液中EGFR突变差异。结果 50例健康人外周血液检测EGFR基因突变率为0,NSCLC患者中EGFR基因突变率为41.58%(42例),EGFR野生型组患者31.68%(32例),EGFR基因未突变者27例。基因突变组患者疾病控制率为85.71%,治疗有效率为64.29%;野生型组疾病控制率为59.38%,总有效率仅为12.5%,数据差异有统计学意义(P<0.05)。随访6个月内两组患者生存率差异无统计学意义,随访1、2年间EGFR基因突变组的生存率均远高于野生型组,数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论 NSCLC患者外周血中EGFR基因突变患者行埃克替尼治疗效果更高,因此在晚期的NSCLC患者治疗中可以通过测定是否EGFR基因突变来指导靶向药物治疗。
    28  盐酸氨溴索治疗新生儿肺炎的临床价值研究及对预后影响
    郝娟 陈旭婷 杨慧 王强生
    2019, 42(5):952-955. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.028
    [摘要](107) [HTML](0) [PDF 1.06 M](273)
    摘要:
    目的 探讨盐酸氨溴索雾化治疗新生儿肺炎的临床疗效及对患儿炎症因子的影响。方法 选取2016年1月-2018年5月于蚌埠市第一人民医院住院治疗的新生儿肺炎患儿100例,采用随机数字法分为对照组和观察组,每组50例,对照组给予常规治疗,观察组在常规治疗基础上给予盐酸氨溴索雾化吸入。治疗7 d后比较两组患者的临床治疗有效率、肺部啰音消失时间、呼吸困难消失时间及咳嗽消失时间,并采用酶联免疫吸附测定法测定血清白介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)及肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的水平。结果 观察组患儿的临床总有效率为94.00%,对照组患儿的临床总有效率为76.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,观察组患者的肺部啰音消失时间、呼吸困难消失时间及咳嗽消失时间均显著缩短,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的IL-6、CRP及TNF-α均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组患者的IL-6、CRP及TNF-α均显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿不良反应发生率为8.00%,对照组患儿不良反应发生率为10.00%,差异无统计学意义。结论 盐酸氨溴索雾化治疗可显著改善新生儿肺炎的临床症状,有效降低患儿的炎症因子水平,治疗效果较好。
    29  丙种球蛋白联合阿糖腺苷对小儿病毒性脑炎患者血清丙二醛及超氧化物歧化酶水平的影响
    刘国群 康钰 谢驰 马文婧
    2019, 42(5):956-959. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.029
    [摘要](114) [HTML](0) [PDF 1.06 M](272)
    摘要:
    目的 研究丙种球蛋白联合阿糖腺苷对小儿病毒性脑炎患者血清丙二醛及超氧化物歧化酶水平的影响。方法 选择2014年1月-2017年12月崇州市妇幼保健院的102例小儿病毒性脑炎患者,随机分为两组。对照组静脉滴注阿糖腺苷,每次7 mg,每天1次;观察组联合静脉注射丙种球蛋白,每天1 g/kg,均治疗5 d,对比两组疗效。结果 观察组的总有效率为92.16%,明显高于对照组的76.47%,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组的呕吐消失时间、退热时间、头痛消失时间、意识清醒时间以及惊厥消失时间均显著短于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的CD8+、CD4+、CD3+和CD4+/CD8+等细胞免疫功能指标均较治疗前显著升高(P<0.05);且观察组CD3+、CD4+和CD4+/CD8+显著高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的血清丙二醛水平均显著降低,超氧化物歧化酶水平均显著升高(P<0.05);且观察组显著优于对照组(P<0.05)。结论 丙种球蛋白联合阿糖腺苷可以显著改善小儿病毒性脑炎的症状,增强免疫功能,改善血清丙二醛及超氧化物歧化酶水平,减轻氧化应激反应,值得临床推荐。
    30  阿莫西林联合奥美拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的随机对照研究
    吴建华 陈晓敏
    2019, 42(5):960-962. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.030
    [摘要](123) [HTML](0) [PDF 1019.88 K](238)
    摘要:
    目的 探讨阿莫西林联合奥美拉唑治疗消化性溃疡合并上消化道出血的临床治疗效果。方法 选取2017年3月-2018年3月在上海市嘉定区安亭医院收治的消化性溃疡合并上消化道出血患者80例,采用随机数字法分为观察组(40例)和对照组(40例),对照组患者仅给予奥美拉唑进行治疗,观察组患者在对照组基础上联合阿莫西林治疗,治疗疗程均为14 d。比较两组患者的临床基线数据、治疗有效率和不良反应发生率,及住院时间、出血量、潜血转阴时间。结果 观察组患者的治疗有效率为87.50%,对照组患者的治疗有效率为65.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组患者不良反应发生率为10.00%,对照组患者不良反应发生率为27.50%,差异具有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,观察组患者的住院时间及潜血转阴时间均显著缩短,而出血量显著减少,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 阿莫西林联合奥美拉唑能够有效改善消化道溃疡合并上消化道出血的临床症状,临床效果较好,且不良反应的发生率较低。
    31  甲氧氯普胺联合三联疗法对消化性溃疡患者微炎症状态和免疫功能的影响
    周洪涛 刘学进
    2019, 42(5):963-966. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.031
    [摘要](84) [HTML](0) [PDF 1.07 M](347)
    摘要:
    目的 探讨甲氧氯普胺辅助治疗消化性溃疡(PU)患者对微炎症状态、免疫功能的影响。方法 采用平行、对照、回顾性研究方法,研究时间为2016年8月-2018年2月,选择在周口市中心医院诊治的PU患者124例,根据治疗方法的不同分为观察组与对照组各62例,对照组给予三联疗法治疗,观察组在对照组治疗的基础上给予甲氧氯普胺治疗,两组疗程都为14 d。结果 治疗后,观察组的总有效率为98.4%,显著高于对照组的88.7%(P<0.05);观察组Hp清除率为90.3%,显著高于对照组的69.4%(P<0.05)。治疗后两组的IL-6、TNF-α水平都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组也低于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组CD4+显著增加,CD8+显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组变化优于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05);CD3+组间与组内对比差异不显著。结论 甲氧氯普胺辅助治疗PU患者能抑制机体的微炎症状态,提高免疫功能,增加Hp清除率,从而提高治疗效果。
    32  重组人干扰素α-2b联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者免疫功能的影响
    梁超 毛重山 闫宏宪
    2019, 42(5):967-969. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.032
    [摘要](120) [HTML](0) [PDF 1.08 M](613)
    摘要:
    目的 分析重组人干扰素α-2b联合恩替卡韦对慢性乙型肝炎患者免疫功能的影响。方法 选取2016年1月-2018年1月济源市人民医院收治的慢性乙型肝炎患者95例为研究对象,根据入院顺序随机将其分为对照组和观察组,对照组49例患者给予恩替卡韦进行治疗,观察组46例患者给予重组人干扰素α-2b联合恩替卡韦进行治疗,两组患者均治疗3个月。对比两组患者的临床疗效、免疫功能变化及不良反应情况。结果 观察组治疗总有效率为89.13%,对照组治疗总有效率为77.55%,观察组显著高于对照组(P<0.05)。治疗前,两组患者的CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、C3、C4水平均无统计学差异;治疗后,对照组CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平与治疗前比较差异不显著;观察组患者的CD4+、CD4+/CD8+水平均显著升高,CD8+水平显著降低(P<0.05);治疗后,两组C3、C4水平均显著高于治疗前(P<0.05);且观察组患者的C3、C4水平均显著高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应总发生率为23.91%,与对照组不良反应总发生率24.49%比较,差异无统计学差异。结论 重组人干扰素α-2b联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的效果显著,该方法可有效改善患者的免疫功能、且不良反应未增加,临床应用价值较高。
    33  马来酸麦角新碱在经腹腔镜子宫肌瘤剥除术中的临床应用研究
    张媛媛 马艳玲 帕提曼·米吉提
    2019, 42(5):970-972. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.033
    [摘要](111) [HTML](0) [PDF 1002.83 K](344)
    摘要:
    目的 探讨马来酸麦角新碱在子宫肌瘤剔除术中的应用价值。方法 将2018年8月-2018年11月新疆医科大学附属肿瘤医院接诊的55例患者纳入研究,按照随机数字表法均分为观察组30例和对照组25例。对照组经腹腔镜子宫肌瘤剥除术+缩宫素联合治疗。观察组经腹腔镜子宫肌瘤剥除术+马来酸麦角新碱联合治疗。观察2组术中出血量、手术时间、住院时间、手术前后的血红蛋白下降情况、并发症。结果 观察组术中出血量、手术时间、住院时间、手术前后的血红蛋白下降情况均显著低于对照组(P<0.05),观察组并发症发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 马来酸麦角新碱在子宫肌瘤剔除术中应用效果较好,可以改善患者术中出血量、降低手术前后的血红蛋白下降情况、缩短手术时间、住院时间,降低并发症发生率。
    34  抗病毒口服液治疗小儿手足口病肺脾湿热证的随机对照、多中心临床研究
    徐强 刘虹 胡思源 白晓红 常克 李兴旺 李燕宁 丁樱 耿岚岚
    2019, 42(5):973-978. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.034
    [摘要](137) [HTML](0) [PDF 1.06 M](438)
    摘要:
    目的 评价抗病毒口服液治疗普通型小儿手足口病肺脾湿热证的有效性及安全性。方法 采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验方法,计划纳入288例患儿,按1:1的比例随机分为试验组和对照组。试验组服用抗病毒口服液,对照组服用安慰剂,剂量均为1~2岁5 mL/次、3~6岁10 mL/次,3次/d,疗程5 d。以完全退热时间为主要有效性指标。结果 实际入组287例,其中试验组144例、对照组143例。试验组完全退热中位时间为24 h (PPS数据集,下同),对照组为48 h,两组比较差异有显著性(P<0.05);试验组皮疹/疱疹开始消退中位时间为24 h、对照组为40 h,试验组皮疹/疱疹完全消退中位时间为96 h、对照组为112 h,试验组中医证候疗效总愈显率为92.62%、对照组为72.32%,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组与对照组不良事件发生率分别为4.35%和2.99%,组间比较,差异无统计学意义。结论 抗病毒口服液治疗小儿手足口病普通型肺脾湿热证,可以缩短退热时间、皮疹/疱疹消退时间,促进口腔黏膜疱疹/溃疡愈合,改善中医证候,临床使用有效、安全。
    35  厄贝沙坦氢氯噻嗪合用甲状腺素治疗重症心力衰竭的Meta-分析
    贾小凤 余强 杜高波 黄建明 张丹
    2019, 42(5):979-986. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.035
    [摘要](120) [HTML](0) [PDF 1.26 M](403)
    摘要:
    目的 评价厄贝沙坦氢氯噻嗪合用甲状腺素治疗重症心力衰竭(CHF)的疗效和安全性。方法 检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学数据库(CBM)、万方医学期刊全文数据库、Pubmed、EmBase,检索时限为2000年1月-2018年11月。收集厄贝沙坦氢氯噻嗪联用甲状腺素治疗CHF的临床随机对照研究(RCT),采用Cochrane风险偏倚评估工具评价纳入研究的质量,使用统计软件Revman 5.2进行Meta-分析。结果 共纳入14项RCTs,总计1 184例。Meta-分析结果显示:厄贝沙坦氢氯噻嗪联用甲状腺素能显著提高显效率(OR=2.08,95% CI=1.63~2.65,P<0.001),提高左心室射血分数(LVEF%)水平(MD=7.73,95% CI=7.27~8.19,P<0.001),降低美国纽约心脏病学会(NYHA)分级(MD=-0.56,95% CI=-0.65~-0.48,P<0.001),增加三碘甲状腺原氨酸(T3)浓度(MD=0.28,95% CI=0.27~0.30,P<0.001)和甲状腺素(T4)浓度(MD=18.98,95% CI=17.52~20.44,P<0.001)均优于对照组;两组不良反应发生率无统计学差异(OR=1.47,95% CI=0.54~3.99,P=0.45)。结论 厄贝沙坦氢氯噻嗪联用甲状腺素可显著改善CHF患者心功能指标,提高甲状腺激素水平,且安全性较好。
    36  灯盏细辛注射液联合常规药物治疗糖尿病周围神经病变的Meta-分析
    高慧娟 王亚菲 冯兴中
    2019, 42(5):987-995. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.036
    [摘要](176) [HTML](0) [PDF 4.35 M](276)
    摘要:
    目的 对灯盏细辛注射液联合常规药物治疗糖尿病周围神经病变临床疗效和安全性进行系统评价。方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方医学期刊全文数据库、PubMed、Embase、Cochrane library等数据库,检索日期截止到2018年8月19日。根据Cochrane系统评价的方法进行纳入研究的筛选,提取数据和质量评价,然后采用Revman 5.3软件进行Meta-分析。结果 共有23项研究最终进入本系统评价,Meta-分析结果显示灯盏细辛注射液联合常规治疗组患者的临床有效率明显优于单纯常规治疗组(RR=1.42,95% CI=1.28~1.57,P<0.000 01);在尺神经运动神经传导速度、腓神经运动神经及感觉神经传导速度、正中神经运动神经及感觉神经传导速度改善方面,灯盏细辛注射液联合常规药物优于单纯常规药物治疗。在尺神经感觉神经传导速度改善方面,两组比较无统计学差异。结论 灯盏细辛注射液联合常规药物比单纯常规药物治疗在改善糖尿病周围神经病变临床结局上更有优势。
    37  依那普利叶酸片对比依那普利片治疗心力衰竭的Meta-分析
    李晓鹃 陈智龙 余强 李振龙 杜高波
    2019, 42(5):996-1002. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.037
    [摘要](156) [HTML](0) [PDF 1.10 M](456)
    摘要:
    目的 系统评价依那普利叶酸片对比依那普利片治疗心力衰竭的疗效和安全性,为临床推广提供循证医学证据。方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方医学期刊全文数据库、PubMed及Cochrane library等数据库,收集有关依那普利叶酸片对比依那普利片治疗心力衰竭的随机对照研究(RCT),采用Revman 5.3软件对各研究的N-末端B型利钠肽前体(NT-proBNP)、同型半胱氨酸(Hcy)、血浆和肽素水平、心脏超声指标、ADR等进行分析。结果 共纳入12项RCT,1 259例患者。Meta-分析显示:与依那普利片比较,依那普利叶酸片能进一步降低NT-proBNP水平(MD=-0.41,95% CI=-0.43~-0.40,P<0.01)、血浆和肽素水平(MD=-3.02,95% CI=-4.37~-1.68,P<0.01)和Hcy水平(MD=-3.36,95% CI=-4.04~-2.68,P<0.01);显著增加LVEF/%(MD=5.00,95% CI=3.58~6.43,P<0.01),降低LVEDD (MD=-4.07,95% CI=-5.74~-2.40,P<0.01)和LVESDD (MD=-3.49,95% CI=-5.23~-1.76,P<0.01);ADR发生率(OR=1.00,95% CI=0.42~2.36,P>0.05)无显著性差异。结论 依那普利叶酸片降低心力衰竭患者NT-proBNP、Hcy和血清和肽素水平,改善心脏功能均优于依那普利片,两种药物安全性相当。
    38  杜仲有效成分在帕金森病治疗中的药理作用研究进展
    柴士伟 马静 庄朋伟 张艳军 郭虹
    2019, 42(5):1003-1009. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.038
    [摘要](177) [HTML](0) [PDF 1.16 M](317)
    摘要:
    帕金森病(Parkinson's Disease,PD)是中老年人常见的神经系统变性疾病,其发病可受年龄、遗传和环境等因素影响,其主要病理机制为大脑黑质致密部多巴胺能神经元的病变缺失。保护多巴胺能神经元是行之有效的方法之一,脑内炎症反应、氧化应激等均可导致神经细胞的损伤。杜仲是常用补益中药,具有明确的神经保护作用,临床常用于PD的治疗,对近年杜仲及其有效成分在PD治疗中的药理作用研究进展做一综述,以期为杜仲在防治PD方面的开发应用提供一定线索。
    39  中药保护内皮祖细胞的有效成分及作用机制
    李鑫飞 桑晓宇 周继栋 李伟 赵启韬
    2019, 42(5):1010-1013. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.039
    [摘要](127) [HTML](0) [PDF 984.33 K](252)
    摘要:
    近5年来中药界学人发现22种中药成分可有效保护内皮祖细胞(EPCs)。分别通过调节氧化应激反应、抑制EPCs凋亡、阻遏炎症因子的分泌、增强EPC动员、迁移、分化等生物学功能发挥对EPCs的保护作用。对此做系统论述及整理,并总结目前研究中存在的问题及以后的研究方向。
    40  心绞痛治疗新药的研究进展
    王琼
    2019, 42(5):1014-1019. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.040
    [摘要](193) [HTML](0) [PDF 1.08 M](399)
    摘要:
    心绞痛是心脏冠状动脉供血不足引起的心肌急剧性、暂时性的缺血与缺氧综合征,主要原因是心脏氧供需之间的失衡。尽管临床治疗有效,但在心绞痛控制方面仍存在显著性差异,这不仅对病人的生活质量产生影响,同时造成医疗费用的增加。为了对心绞痛治疗临床试验的开展及研究提供参考,笔者查阅国内外最新研究报道,分析总结了目前心绞痛的治疗药物,包括已上市药物的最新临床试验和在研药物,为治疗心绞痛提供参考。
    41  医院中药制剂发展模式、合理用药及研究方向探讨
    胡彦君 钟良才 李柏群
    2019, 42(5):1020-1026. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.041
    [摘要](148) [HTML](0) [PDF 1.25 M](949)
    摘要:
    《中医药法》明确指出:鼓励医疗机构据临床需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中医药制剂为基础研制中药新药。传统的中药制剂包括丸、散、膏、丹等多种形式,是中医的特色优势所在,更是传统中医药文化传播的载体。医院中药制剂具有临床反复实践、疗效确切的特点,在临床工作中起着不可替代的作用。为了推动医院中药制剂的发展,立足于我国医院中药制剂政策沿革与现状,初步剖析了医院中药制剂发展存在的共性问题,结合医院中药制剂不合理用药现状,分析其存在问题及干预措施,着重探讨了新形式下医院中药制剂的发展模式,并统计分析近10年国家自然科学基金对中药制剂的资助情况及经费投入,深度数据挖掘为寻求中药院内制剂研究方向提供参考。
    42  小檗属植物抗糖尿病及糖尿病并发症的研究进展
    廖翠平 赵鹿 董世奇 侯文彬 樊慧蓉
    2019, 42(5):1027-1032. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.042
    [摘要](199) [HTML](0) [PDF 1.05 M](594)
    摘要:
    小檗属植物资源丰富,药用历史悠久,可用于治疗多种疾病,其中刺檗、具芒小檗、毛叶黄耆和豪猪刺等植物的研究较为深入。小檗属植物的主要成分为生物碱类和黄酮类,研究最多的是小檗碱,其具有降血糖血脂、抗炎、抑菌等药理作用,可用于治疗糖尿病及其并发症。然而,对小檗碱的研究并不能代替对小檗属植物的研究。对小檗属植物提取物抗糖尿病及其并发症的药理作用和作用机制进行综述,为促进该属植物及其有效成分的临床应用提供理论基础。
    43  黄柏与关黄柏的化学成分及生物活性研究进展
    李先宽 冯杉 郑艳超 刘美 张娟 马琳
    2019, 42(5):1033-1037. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.05.043
    [摘要](182) [HTML](0) [PDF 1.09 M](722)
    摘要:
    黄皮树Phellodendron chinense、黄檗P.amurense的干燥树皮分别作为黄柏、关黄柏入药,二者在2005、2010、2015年版《中国药典》被分别收录。从这两种药材中分离出来的化学成分主要包括生物碱类、柠檬苦素类、酚酸类、萜类、苯丙素类、挥发性类等,具有抗菌、抗癌、抗糖尿病、保护心脑血管等多种生物活性。综述近年来对黄柏、关黄柏化学成分、生物活性的研究进展,为进一步研究两者药效物质基础、药理作用及临床合理用药提供参考依据。
    44  2018(第十八届)国际药物警戒学会(ISoP)年会精彩速览
    黄举凯 张力
    2019, 42(5):1038-1040.
    [摘要](130) [HTML](0) [PDF 887.25 K](292)
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