2019年第42卷第10期文章目次

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  • 1  发展监管科学,促进中药产业传承创新
    刘昌孝 张铁军 黄璐琦 许海玉
    2019, 42(10):1901-1912. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.001
    [摘要](273) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](94)
    摘要:
    2008年新药创制重大专项启动实施以来的10多年间,紧密围绕构建国家药物创新技术体系目标,为我国新药研发和公众用药安全提供了重要的保障,获得重大进展。药品监管科学是近十几年发展形成的前沿学科,受到世界科学界和管理界的重视。本文秉着中药监管科学发展与现实存在问题,需要理论创新、药物创新、技术创新、方法创新和应用创新。中药监管科学研究计划是国家推进的9个监管科学行动计划之一。启动以中药临床为导向的中药安全性评价研究,构建中药安全性和质量控制体系。作者认为通过监管科学研究,制定科学规范的中药质量标准和评价指导原则和技术指南,推进中药材、中药饮片和中成药,特别是经典名方制剂品种示范研究,有利于中药产业健康科学发展。在本文中还结合当前的中药监管科学问题,加强药材和饮片的基础研究、中药注射剂质量疗效的再评价研究、经典名方的开发和简化申请的监管科学研究,提出监管科学研究顶层设计建议,制定技术原则与技术指南,有利于药典品种和市场产品的质量和临床有效性再评价。
    2  EMA对药品说明书中儿科资料的要求
    萧惠来
    2019, 42(10):1913-1919. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.002
    [摘要](368) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](79)
    摘要:
    欧美国家都很重视药品说明书中的儿科资料,近年来相继发布了一些法规和指导原则。详细介绍欧洲药品管理局(EMA)对药品说明书中儿科资料的要求,期待引起相关部门的重视。建议我国药品上市许可持有人参考EMA和美国食品药品管理局(FDA)的有关要求,丰富说明书中儿科信息;同时建议监管机构重视起来,并对这些内容加强管理,从而确保儿科用药的安全有效。
    3  对EMA草药质量标准指南(第3修订版草案)的思考
    孙昱 萧惠来
    2019, 42(10):1920-1934. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.003
    [摘要](238) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](92)
    摘要:
    草药及其产品的质量标准具有区别于化学药品或生物制品的特殊性,因此欧洲药品管理局(EMA)于2018年发布了“质量标准指南:草药物质、草药制剂和草药产品或传统草药产品的检验程序和可接受标准(第3修订版草案)”。EMA的草药及其产品的情况与我国中药有相似之处,从起始物料到成品多为活性成分未知的复杂混合物。目前我国尚未制定关于中药或中药材(饮片)质量标准相关指导原则。介绍该指南文件的主要内容,并结合中药质量监管情况进行分析,以期EMA相关质量标准制定的指导思路为制定中药质量标准提供参考。
    4  杠板归抑制小鼠H22肝癌的作用机制
    周琳 杜金城 杜钢军
    2019, 42(10):1935-1941. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.004
    [摘要](171) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](33)
    摘要:
    目的 观察杠板归对小鼠H22肝癌的抑制作用,分析其可能的作用机制。方法 建立H22皮下移植小鼠模型评价杠板归对肿瘤生长的影响;二甲苯诱导的耳肿胀评价杠板归对荷瘤小鼠炎症的影响;网络药理学分析杠板归抗肿瘤和抗炎可能的作用机制。结果 杠板归对H22皮下肿瘤生长有明显抑制作用(P<0.05),显著降低二甲苯诱导的荷瘤小鼠耳肿胀(P<0.05)。通过上海有机所化学专业数据库以口服生物利用度(OB)≥30%和类药性(DL)≥0.18筛选杠板归4种有效成分,与生物芯片肝癌上下调基因蛋白分子对接得到106个预测靶点,预测靶点与TTD比对得到13个肝癌治疗靶点。蛋白相互作用网络(PPI)分析STAT3、IL-6、IL-1β、HBG2、TLR4、HBB、HBE1、HBD为8个核心靶点,其参与27个KEGG通路和27个生物过程。结论 杠板归对小鼠H22肝癌有抑制作用,能减轻荷瘤小鼠炎症,其作用与4个活性成分参与“泛素化介导蛋白水解”、“核因子(NF)-κB信号传导”、“Janus激酶-信号转导与转录激活子(JAK-STAT)信号传导”等通路有关。
    5  坤泰胶囊对实验性卵巢早衰大鼠卵巢功能和生殖功能
    代春伶 高慧 侯金萌 张晴 徐文君
    2019, 42(10):1942-1949. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.005
    [摘要](259) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](22)
    摘要:
    目的 探讨坤泰胶囊对不同治疗方法下卵巢早衰大鼠卵巢功能和生殖功能的影响。方法 将84只SD雌性大鼠随机分为卵巢功能组和生殖功能组两个大组,分别观察卵巢功能和生殖功能,每个大组分为空白组、模型组和坤泰胶囊高、中、低剂量组及结合雌激素片组,采用ig雷公藤多苷片(75 mg/kg,14 d)建立卵巢早衰模型,造模结束后,分别用坤泰胶囊高、中、低剂量(1.2、0.6、0.3 g/kg,36 d)及结合雌激素片(0.075 mg/kg,36 d)进行治疗。治疗结束后,卵巢功能组所有大鼠用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测大鼠血清性激素水平的变化,用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测大鼠卵巢组织相关因子Fas、FasL mRNA的表达水平的变化。将生殖功能组所有雌性大鼠与12只SD雄性大鼠进行合笼,观察记录孕鼠一般情况及子鼠的生长发育情况,观察各组雌性大鼠的生殖能力。结果 治疗组与模型组比较,随着治疗天数的增加,大鼠的卵巢功能和生殖功能均明显改善,血清卵泡生成激素(FSH)、黄体生成激素(LH)水平明显降低,雌二醇(E2)、抗穆勒管激素(AMH)水平明显升高,FasmRNA表达明显升高、FasLmRNA表达明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05);孕鼠摄食量及体质量均增长较快,差异有统计学意义(P<0.05)。大鼠产仔总数多,受孕率、妊娠率均较高,无明显子代小鼠畸形率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 坤泰胶囊能够改善卵巢早衰大鼠的卵巢功能和生殖功能,可修复育龄期大鼠卵巢功能病理性损伤,有效调节卵巢早衰大鼠血清性激素水平,上调FasmRNA表达,下调FasLmRNA表达,提高卵巢早衰大鼠受孕率及妊娠率,对子代小鼠无明显的致畸性。
    6  丹蒽醌对乳腺癌细胞MCF-7增殖及侵袭转移的抑制作用及其作用机制研究
    吕金锋 裴继花 王晓明
    2019, 42(10):1950-1954. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.006
    [摘要](217) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](18)
    摘要:
    目的 研究丹蒽醌对乳腺癌细胞MCF-7增殖及侵袭转移的抑制作用,并探讨其作用机制。方法 CCK-8法检测不同浓度(10、20、40、60、80、100 μmol/L)的丹蒽醌作用24、48 h对乳腺癌细胞MCF-7增殖能力的影响;Transwell实验考察丹蒽醌对乳腺癌细胞MCF-7侵袭转移能力的影响。实时荧光当量PCR(RT-qPCR)法检测c-Myc、Cyclin D1 mRNA的表达水平;Western blotting法检测p-AMPKα、ACC、c-Myc、Cyclin D1蛋白的表达水平。结果 不同浓度的丹蒽醌作用不同时间对乳腺癌细胞MCF-7增殖均具有抑制作用;20、40 μmol/L的丹蒽醌能够明显的抑制乳腺癌细胞MCF-7的侵袭转移,同时能够激活p-AMPKα的表达,抑制ACC、c-Myc、Cyclin D1等基因的表达,从而抑制乳腺癌细胞MCF-7增殖。结论 丹蒽醌对乳腺癌细胞MCF-7增殖及侵袭转移具有抑制作用,其作用机制可能与激活AMPK信号通路抑制c-Myc、Cyclin D1等增殖相关基因表达有关。
    7  葡萄籽中原花青素类成分的制备及其止泻活性评价
    王红敏 单淇 郝春华 王维亭 郑义静 侯文彬
    2019, 42(10):1955-1961. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.007
    [摘要](207) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](28)
    摘要:
    目的 研究特定聚合度原花青素为主要成分的葡萄籽提取物在腹泻治疗中的新用途。方法 将葡萄籽进行粉碎、粗提、精制并分级沉淀后得到6个部位,以大鼠腹泻模型评价葡萄籽原花青素提取物各部位的止泻活性,并对有效部位的总原花青素含量、平均聚合度和主要单体组成等特性进行分析。结果 来源于葡萄籽的多聚原花青素部位F4对应激性腹泻模型有显著活性,而其他纯化部位和总提物并无此作用。结论 F4部位在主要原花青素单体组成和含量上与总原花青素及其他部位相比并无差异,但在平均聚合度上差异明显,表明F4部位的止泻活性与其特定的聚合度密切相关。
    8  桔梗总皂苷对左氧氟沙星在小鼠体内的药动学及组织分布的影响
    程丹丹 常念伟 白钢 侯媛媛
    2019, 42(10):1962-1967. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.008
    [摘要](185) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](16)
    摘要:
    目的 采用高效液相色谱(HPLC)法测定小鼠血浆及组织中左氧氟沙星含量,研究桔梗总皂苷对其药动学规律及组织分布的影响。方法 180只昆明小鼠随机分为两组,组Ⅰ为单独ig左氧氟沙星78 mg/kg,组Ⅱ为同时ig桔梗总皂苷65 mg/kg与左氧氟沙星78 mg/kg,采用HPLC法测定给药5、15、30、45 min及1、1.5、2、4、8 h后的血浆及肝、肺、肾组织样品中的左氧氟沙星浓度。结果 血浆中内源性物质对待测物无干扰;血浆及各组织在检测浓度范围内呈良好线性关系(r2>0.999);方法日内和日间精密度、稳定性及提取回收率均符合生物样品检测标准;组ⅠAUC0-t为(143.593±16.56),组ⅡAUC0-t为(120.339±15.542),与组Ⅰ比较,组Ⅱ的AUC明显减小,T1/2Z显著缩短,Tmax明显延长,CLz/F显著增加,Cmax及Vz/F无显著性差异;肝、肺、肾组织中左氧氟沙星浓度均迅速提高并快速消除,肺组织中消除速度最快,肺中AUC减少最为明显。结论 合用时,桔梗总皂苷使左氧氟沙星在小鼠体内消除速率明显加快,肺组织中尤为明显,故左氧氟沙星在联合含有桔梗成分的中药治疗肺部疾病时,建议分开服用。
    9  扩增活化的淋巴细胞EAL在C57BL/6小鼠中的重复给药毒性研究
    黄瑛 高阳 霍艳 张澄 姜华 王超 张永华 王歈 王军志
    2019, 42(10):1968-1974. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.009
    [摘要](287) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](24)
    摘要:
    目的 对小鼠重复给予扩增活化的淋巴细胞EAL,考察其毒性反应,为临床应用提供安全性依据。方法 采用C57BL/6小鼠,设A、B两大项目组,每个大项目组均设置阴性对照组、溶媒对照组、低剂量(1.5×106/只)及高剂量(1×107/只)组。A项每组36只,进行常规毒性检测、血清生化测定、血液学测定、外周血T淋巴细胞亚群分布测定、大体病理学及组织病理学检查;B项每组24只,进行免疫学测定,包括γ-干扰素(IFN-γ)水平和外周血T淋巴细胞亚群分布测定。所有组别均雌雄各半,静脉注射给药,每周1次,共17次,恢复期为28 d。结果 重复给予EAL可能会使C57BL/6小鼠体质量和摄食量增加(P<0.05)。IFN-γ检测结果显示给药组动物个别时间点IFN-γ水平升高。组织病理学检查结果显示给予供试品会加重低剂量组、高剂量组动物脾脏生发中心明显及易染体巨噬细胞增多的病变程度和/或病变频度。供试品未对其他评价指标产生明显影响。结论 C57BL/6小鼠重复给予EAL,可能会引起动物体质量、摄食量的增加以及脾脏生发中心明显和易染体巨噬细胞增多,未见其他相关的毒理学反应。该结果为EAL进入临床试验奠定了基础。
    10  纳米氧化铁颗粒tkhprt基因突变试验比较研究
    王亚楠 郭雅娟 宋捷 胡燕平 汪祺 文海若
    2019, 42(10):1975-1980. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.010
    [摘要](169) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](22)
    摘要:
    目的 使用L5178Y细胞分别开展tk基因突变试验和hprt基因突变试验评价纳米氧化铁颗粒(iron oxidenanoparticle, IONP)的潜在基因突变风险,比较两种方法的灵敏性。方法 不同质量浓度的PEG-IONP(31.25、62.5、125、250、500 μg/mL)分别与细胞作用3 h,于给药后第0、2、6天将细胞接种于96孔板继续培养9~10 d,用于计算平板接种效率。分别在给药后第2天或第6天加入三氟胸苷(TFT)和6-硫鸟嘌呤(6-TG)作为tk基因和hprt基因选择剂,继续培养14 d后分析基因突变频率。试验平行设置灭菌注射用水溶媒对照组和甲基甲烷磺酸酯(MMS,10 μg/mL)阳性对照组。结果 溶媒对照组和阳性对照组的hprt基因突变率均低于tk基因突变率,且统计学结果提示hprt基因突变试验数据获得显著性差异的起始浓度(250 μg/mL)高于tk基因突变试验(125 μg/mL)。但整体而言两种试验方法对PEG-IONP的评价结果一致。结论 PEG-IONP可引起小鼠淋巴瘤L5178Y细胞tk基因及hprt基因突变率显著性升高。该研究结果可为纳米材料基因突变风险评价的选择提供借鉴与参考。
    11  注射用酒石酸长春瑞滨胶束在比格犬体内的毒代动力学研究
    贾长虹 胡雷 肖宇萌 黄莹
    2019, 42(10):1981-1985. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.011
    [摘要](135) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](21)
    摘要:
    目的 建立测定比格犬血浆中酒石酸长春瑞滨浓度的LC-MS/MS方法并用于毒代动力学研究。方法 选择12只比格犬分为3组,分别给予0.29、0.58、1.174 mg/kg注射用长春瑞滨胶束,分别于给药前及给药后0.03、0.25、0.5、1、2、4、8、12、24、48、72 h采集血样;用蛋白沉淀法处理血浆,采用API4000三重四极杆串联质谱仪测定浓度,离子化方式为电喷雾-正离子(ESI),监测方式为多反应监测,酒石酸长春瑞滨监测离子对m/z 779.3/122.4,兰索拉唑(IS)监测离子对m/z 392.0/188.1。色谱柱为inertsil ODS-3(50 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-5.0 mmol/L乙酸铵(含0.02%甲酸)梯度洗脱,体积流量为0.3 mL/min,柱温为35℃。结果 酒石酸长春瑞滨在1~1 000 ng/mL线性关系良好(r2=0.997 9);定量限为1.0 ng/mL,回收率为104.38%~106.15%,基质效应为98.31%~107.37%,日间精密度为4.43%~8.92%,日内精密度为2.20%~8.40%。低、中、高剂量组AUC0~72 h分别为(163.6±153.6)、(200.4±50.7)、(388.4±266.6)μg/L·h,峰浓度(Cmax)分别为(142.9±127.0)、(198.4±107.8)、(442.5±259.9)μg/L。结论 本法简单、快速、灵敏度高、重复性好,可用于注射用酒石酸长春瑞滨胶束比格犬体内毒代动力学研究。比格犬静脉注射给予注射用酒石酸长春瑞滨胶束后,AUC0~72 hCmax与剂量均呈正相关。
    12  注射用重组人成纤维细胞生长因子-21皮下注射对大鼠呼吸系统的影响
    刘艳菊 钟飞 项宗尚 胡雷 兰天龙 周博宇 徐德璐
    2019, 42(10):1986-1988. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.012
    [摘要](119) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](20)
    摘要:
    目的 应用全身体积描记法观察注射用重组人成纤维细胞生长因子-21(rhFGF-21)对大鼠呼吸系统的影响,确定药物可能关系到人的安全性的非期望出现的药物效应,为临床研究和安全用药提供参考。方法 SD大鼠40只,雌雄各半。实验设置4个组,分别为溶媒对照组、rhFGF-21 1.5、3.0、6.0 mg/kg剂量组,应用全身体积描记法采集清醒无束缚大鼠给药前、给药后0.25、1、2、4 h的呼吸功能指标。结果 与溶媒对照组比较,各剂量组动物药后0.25、1、2、4 h均未见潮气量、每分钟通气量、呼吸频率出现统计学差异。结论 大鼠单次皮下注射给予6.0 mg/kg的rhFGF-21,未见药物对大鼠呼吸系统指标产生明显影响。
    13  盐酸艾司洛尔注射液质量评价
    章为 蒋涛 易必新 李晓燕 王伟姣 刘雁鸣
    2019, 42(10):1989-1994. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.013
    [摘要](182) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](18)
    摘要:
    目的 对75批次盐酸艾司洛尔注射液的质量及质量标准进行评价和分析,为该品种的安全监管和质量标准完善提供参考。方法 采用法定标准检验方法对75批次样品进行检验,将检验结果进行统计分析,并采用探索性研究方法对有关物质、甲醇量、含量测定、细菌内毒素以及稳定性等进行考察,建立了该品种的拉曼光谱模型。结果 法定检验结果显示,75批盐酸艾司洛尔注射液中4批不合格,合格率94.7%;探索性研究结果表明,现行标准在检验方法的专属性和检验项目设置方面尚存在不足,有关物质检出含量较高的单个杂质(杂质Ⅰ),部分样品的甲醇量超出限度。结论 该品种虽然法定检验合格率高,但探索性研究发现现行标准和产品质量均有待于进一步提高,同时需加大该品种的监管,以减少临床用药的风险。
    14  红外光谱法快速鉴别郁金、莪术、姜黄配方颗粒
    冯彩霞 田伟 甄亚钦 修宪 李军山 牛丽颖
    2019, 42(10):1995-2000. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.014
    [摘要](155) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](25)
    摘要:
    目的 建立快速鉴别郁金、莪术、姜黄配方颗粒的红外光谱方法。方法 采用红外光谱结合二阶导数光谱及二维相关光谱法分析郁金、莪术和姜黄配方颗粒光谱特征。结果 不同配方颗粒二阶导数光谱在800~1 800 cm-1范围内差异较大,二维相关光谱图差异明显。结论 通过比较红外光谱图、二阶导数光谱图及二维相关光谱图,可以准确、快速鉴别郁金、莪术、姜黄配方颗粒。
    15  新健胃片加倍剂量治疗功能性消化不良肝胃郁热证的多中心临床研究
    杨强 钟成梁 李磊 李学武 李慧臻 龚枚
    2019, 42(10):2001-2005. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.015
    [摘要](121) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](22)
    摘要:
    目的 评价新健胃片加倍剂量治疗功能性消化不良肝胃郁热证主要症状的有效性和安全性。方法 采用分层区组随机、双盲单模拟、平行对照、多中心临床研究的方法。5家临床试验单位纳入240例受试者,按1∶1比例分为试验组和对照组。两组均口服新健胃片,试验组4片/次、3次/d,对照组2片/次、3次/d,疗程为2周。结果 治疗后两组(胃脘疼痛、烧心、胃脘胀闷、反酸吞酸等)主要症状有效率的比较,差异均有统计学意义,且试验组高于对照组,优效性检验成立;(呃逆、恶心呕吐、纳呆、口苦等)次要症状,组间差异有统计学意义,且试验组高于对照组(P<0.05);中医证候疗效愈显率、功能性消化不良疗效总有效率的比较,试验组高于对照组,且差异有显著性统计学意义(P<0.05)。试验组出现不良事件1例,经研究者判断,与试验药物不可能有关,不属于药物的不良反应;实验室检查及生命体征未发现有临床意义的改变。结论 本次以原剂量为对照的新健胃片治疗功能性消化不良肝胃郁热证临床试验,加倍剂量后综合疗效均优于原剂量,且未提示更高的临床应用风险,具有一定的临床推广价值。
    16  小金胶囊联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗卵巢巧克力囊肿的临床研究
    王丽 薄耀杨
    2019, 42(10):2006-2011. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.016
    [摘要](187) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](18)
    摘要:
    目的 探讨小金胶囊联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗卵巢巧克力囊肿的临床效果。方法 选取2015年5月—2017年1月咸阳市第一人民医院收治的116例卵巢巧克力囊肿腹腔镜手术后患者作为研究对象,前瞻性随机分为治疗组及对照组,每组58例。对照组在术后首次月经来潮第1天皮下注射给予注射用醋酸亮丙瑞林微球。治疗组则在对照组的基础上另口服给予小金胶囊,5粒/次,2次/d。两组均连续治疗6个月,并随访1年。观察两组的临床疗效,比较两组性激素指标[雌激素(E2)、卵泡刺激素(FSH)及黄体生成素(LH)],子宫动脉血流参数[搏动指数(PI)、收缩期峰值流速/舒张末期流速比值(S/D)及阻力指数(RI)],卵巢巧克力囊肿标记物水平[抗子宫内膜抗体(EMAb)、基质金属蛋白酶-3(MMP-3),前列腺素F2α(PGF2α)及核因子κB(NF-κB)],生活质量指标(生理领域、环境领域、社会关系领域及生活领域评分)和1年复发率。结果 治疗后,治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,两组性激素指标(E2、FSH及LH),子宫动脉血流参数(PI、S/D及RI),卵巢巧克力囊肿标记物水平(EMAb、MMP-3,PGF2α及NF-κB),生活质量指标(生理领域、环境领域、社会关系领域及生活领域评分)均显著得到改善,且治疗组上述指标的改善程度均明显优于对照组(P<0.05)。随访1年,治疗组复发率明显低于对照组(P<0.05)。结论 小金胶囊联合注射用醋酸亮丙瑞林微球治疗卵巢巧克力囊肿具有较好的临床疗效,值得进行深入研究。
    17  吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估
    廖明 徐志勇 彭丽君
    2019, 42(10):2012-2015. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.017
    [摘要](275) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](16)
    摘要:
    目的 探讨吉西他滨联合顺铂对肺癌的临床治疗效果及安全性评估。方法 选取2017年1月—2018年2月在广州军区广州总医院住院治疗的肺癌患者90例,采用随机数字法分为对照组和观察组,每组各45例。对照组患者给予多西他赛联合顺铂进行化疗,观察组患者给予吉西他滨联合顺铂进行化疗。观察两组患者的临床治疗有效率、疾病控制率及不良反应发生率,并比较化疗前后两组的QOL评分及KPS评分。结果 治疗后,观察组治疗有效率和疾病控制率分别为84.44%和91.11%,对照组患者的治疗有效率和疾病控制率分别为62.22%和73.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组QOL评分及KPS评分均升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组患者的QOL评分及KPS评分均显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者在胃肠道反应、骨髓抑制、血小板减少、乏力、贫血及发热等不良反应上相比,差异无统计学意义。结论 吉西他滨联合顺铂治疗肺癌的临床效果较好,且安全性较高,值得推广应用。
    18  贝伐单抗联合卡培他滨治疗晚期转移性直肠癌及对血清表皮生长因子受体及人表皮生长因子受体表达的影响
    曹冉华 石秀换 王薇 王少军
    2019, 42(10):2016-2020. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.018
    [摘要](110) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](14)
    摘要:
    目的 探讨贝伐单抗注射液联合卡培他滨片对晚期转移性直肠癌患者血清表皮生长因子受体(EGFR)及人表皮生长因子受体(HER)表达的影响。方法 回顾性分析2014年10月—2017年10月到内蒙古医科大学附属医院诊治的晚期转移性直肠癌的患者84例,随机数字表法分为两组。对照组(42例)患者口服卡培他滨片,2 000 mg/m2,分2次服用,连续给药2周。观察组(42例)患者在对照组治疗的基础上第1天静脉滴注贝伐珠单抗注射液7.5 mg/kg。3周为1个周期,疗程为8个周期。比较两组患者的疗效、无进展生存率、血清表皮生长因子受体(EGFR)及人表皮生长因子受体(HER)水平和生活质量评分。结果 治疗后,观察组患者化疗有效率和控制率分别为28.57%和59.52%,明显高于对照组患者的11.90%和38.10%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者6个月、1年和2年无进展生存率分别为92.85%、80.95%和59.52%,明显高于对照组患者的80.95%、57.14%和38.10%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组EGFR及HER水平均明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且观察组降低幅度明显大于对照组患者,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组物质生活、躯体功能、社会功能和心理功能评分均较治疗前有所降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);但观察组患者各项评分降低幅度明显小于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间两组患者骨髓抑制、胃肠道反应、高血压、蛋白尿及鼻出血等不良反应发生率未表现出明显差异。结论 贝伐单抗注射液联合卡培他滨片能够有效延缓晚期转移性直肠癌患者病情进展,提高患者生活质量,且不增加不良反应发生率,建议临床推广应用。
    19  甘草酸二胺对腹膜透析患者腹膜功能和对炎症因子影响
    沈理 詹思佳 孙孟颖
    2019, 42(10):2021-2024. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.019
    [摘要](116) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](10)
    摘要:
    目的 探究甘草酸二胺对腹膜透析患者的腹膜功能和炎症因子的影响。方法 将2017年1月—2018年2月在珠海市人民医院接受腹膜透析治疗的114例患者随机分成对照组和观察组,每组各57例。对照组采用持续非卧床腹膜透析(PD),选用1.5% PD液,2 000 mL/次,3~4次/d。观察组在对照组治疗的基础上口服甘草酸二铵胶囊,150 mg/次,3次/d。两组干预时间均为6个月。比较两组患者治疗前后腹膜功能以及血炎症因子水平的变化。结果 观察组的超滤量和肌酐和葡萄糖的比值(D/P)和高于对照组,观察组的0 h和4 h肌酐比值(D0/D4)低于对照组,差异均有显著性(P<0.05)。治疗后,两组血浆与PD液中结缔组织生长因子(CTGF)、转化生长因子(TGF-β1)和血管内皮生长因子(VEGF)水平较治疗前均显著升高(P<0.05);治疗后观察组的血浆和腹膜透析液TGF-β1、VEGF、CTGF均低于对照组,差异均有显著性(P<0.05)。观察组治疗后白介素-1(IL-1)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)均显著低于治疗前(P<0.05);对照组治疗后IL-6和TNF-α显著低于治疗前(P<0.05);治疗后观察组的IL-1和TNF-α显著低于对照组(P<0.05)。两组治疗后尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)水平与治疗前相比较均显著下降(P<0.05);且治疗后观察组的BUN、Cr水平显著低于对照组(P<0.05);两组患者治疗前后K+浓度无明显变化。结论 甘草酸二胺能够明显改善患者腹膜功能,延缓腹膜纤维化,降低炎症因子的表达水平。
    20  乌司他丁联合参麦注射液治疗感染性休克的临床研究
    刘素彬 单康娜 陈家红
    2019, 42(10):2025-2028. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.020
    [摘要](131) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](16)
    摘要:
    目的 探讨注射用乌司他丁联合参麦注射液治疗感染性休克的临床研究。方法 选取2014年2月—2017年6月在安阳市人民医院诊治的感染性休克患者70例作为研究对象,随机分为观察组(35例)和对照组(35例)。对照组患者以5 mL/h的速度持续泵入参麦注射液12 h。观察组患者在对照组基础上静脉滴注注射用乌司他丁,将20万U溶解于100 mL生理盐水内,2次/d。两组均连续治疗3 d。观察两组患者的临床疗效,比较两组血清C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)水平、病死率及多器官功能障碍综合征(MODS)发生率。结果 治疗后,观察组患者临床治疗有效率为94.29%,对照组患者的临床治疗有效率为71.43%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清内CRP、PCT及IL-6水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组患者CRP、PCT及IL-6水平均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。与对照组相比,观察组患者的病死率和MODS发生率均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 注射用乌司他丁联合参麦注射液治疗感染性休克的临床效果较好,可显著降低血清炎性反应并有效改善病死率。
    21  双歧杆菌联合美沙拉嗪治疗溃疡性结肠炎的临床研究
    罗红
    2019, 42(10):2029-2032. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.021
    [摘要](167) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](15)
    摘要:
    目的 探讨双歧杆菌联合美沙拉嗪对溃疡性结肠炎的疗效观察。方法 选取2008年1月—2018年1月于北京市丰台区南苑医院消化内科诊治的306例溃疡性结肠炎患者,采用随机数字法分为对照组和观察组,每组各153例。对照组患者给予美沙拉嗪肠溶片,1.0 g/次,3次/d。观察组患者在对照组基础上联合双歧杆菌三联活菌胶囊,2粒/次,2次/d。两组患者均接受8周治疗。比较两组患者的临床疗效和不良反应发生率,并测定两组治疗前后Azzolini内镜评分、Mayo评分、C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、纤维蛋白原(FIB)及血小板计数(PLT)。结果 治疗后,观察组患者临床治疗有效率为90.20%,对照组有效率为75.16%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者的Azzolini内镜评分、Mayo评分、CRP、IL-6、FIB及PLT均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组患者的Azzolini内镜评分、Mayo评分、CRP、IL-6、FIB及PLT均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,观察组患者不良反应发生率为5.88%,对照组患者的不良反应发生率为3.92%,差异均无统计学意义。结论 双歧杆菌三联活菌胶囊联合美沙拉嗪肠溶片能够显著改善溃疡性结肠炎的临床症状及凝血功能,并降低炎性反应,安全性较好。
    22  槐杞黄颗粒联合头孢他啶对肺炎支原体肺炎患儿炎性因子及免疫功能的影响
    谢桃红 冯慧 谢沛洋
    2019, 42(10):2033-2036. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.022
    [摘要](125) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](18)
    摘要:
    目的 研究槐杞黄颗粒联合注射用头孢他啶对肺炎支原体肺炎患儿炎性因子及免疫功能的影响。方法 选择2015年6月—2017年6月资阳市人民医院儿科门诊的81例肺炎支原体肺炎患儿为研究对象,将患儿随机分为对照组(41例)和观察组(40例)。对照组静脉滴注注射用头孢他啶,10 mg/kg加入到5%葡萄糖注射液100 mL,2次/d;观察组在对照组治疗的基础上口服槐杞黄颗粒,10 g/次,2次/d。两组均治疗3个月。观察两组患儿的临床疗效,比较两组患儿住院时间、临床症状消退时间、炎症因子和免疫功能。结果 观察组治疗的总有效率高于对照组(95.00% vs 73.17%, P<0.05)。治疗后,观察组患儿的肺部湿啰音消退时间、发热消退时间、住院时间和咳嗽喘息消失时间均明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的血清C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-4以及IL-6水平均明显降低,IL-10水平均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组炎症因子水平明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的CD4+/CD8+和CD4+均明显升高,CD8+明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组免疫功能指标明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 槐杞黄颗粒联合注射用头孢他啶对肺炎支原体肺炎患儿的治疗效果优于单纯使用头孢他啶钠,可以降低炎性因子水平,提升机体免疫功能。
    23  血必净注射液联合依那普利、阿托伐他汀钙对高血压肾损害患者临床疗效及肾功能的影响
    王祝娟
    2019, 42(10):2037-2040. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.023
    [摘要](113) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](16)
    摘要:
    目的 探讨血必净注射液与马来酸依那普利片、阿托伐他汀钙片联合对高血压肾损害患者临床疗效及肾功能的影响。方法 选取2014年12月—2017年12月榆林市第二医院100例高血压肾损害患者为研究对象,根据入院单双号将入选者分为对照组和观察组,每组50例。对照组患者口服马来酸依那普利片10 mg/次,1次/d;阿托伐他汀钙片10 mg/次,1次/d。观察组患者在对照组治疗的基础上静脉滴注血必净注射液,将1.5 g加入到0.9%氯化钠溶液100 mL中,1次/d。两组均连续治疗6个月。观察两组患者的临床疗效,比较两组治疗前后的肾功能指标、D-二聚体(D-D)和炎性因子水平。结果 治疗后,观察组总有效率为92.00%,显著高于对照组的76.00%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组肌酐(Cr)、尿微量白蛋白与肌酐比值(ACR)、尿微量白蛋白(mAlb)及尿β2-微球蛋白(β2-MG)水平均显著降低(P<0.05);且观察组肾功能指标水平显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组患者的D-D、白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)水平均显著降低(P<0.05);且观察组D-D及各炎性因子水平显著低于对照组(P<0.05)。结论 血必净注射液联合马来酸依那普利片和阿托伐他汀钙片治疗高血压肾损害患者可有效改善肾功能,抑制机体炎性反应,疗效安全显著,值得临床推广使用。
    24  人免疫球蛋白联合万古霉素对新生儿败血症免疫功能和外周血清炎性因子的影响
    谭举方 周艳玲
    2019, 42(10):2041-2044. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.024
    [摘要](108) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](27)
    摘要:
    目的 研究人免疫球蛋白联合注射用盐酸去甲万古霉素对新生儿败血症免疫功能和外周血清炎性因子的影响。方法 选择2013年1月—2017年12月在荆州市中心医院进行诊治的61例新生儿败血症患儿作为研究对象,随机分为对照组(31例)和观察组(30例)。对照组患儿静脉滴注注射用盐酸去甲万古霉素,对于日龄<7 d的新生儿静脉滴注的剂量为10 mg/kg,2次/d,对于日龄>7 d的新生儿静脉滴注的剂量为10 mg/kg,3次/d;观察组在对照组基础上联合静脉滴注人免疫球蛋白,每天400 mg/kg,两组均治疗5 d。观察两组患儿的临床疗效,比较两组住院时间、症状改善时间及治疗前后的外周血清炎性因子水平、免疫功能指标。结果 治疗后,观察组的有效率为86.67%,明显高于对照组的67.74%,两组有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组神经系统症状改善时间、住院时间、拒奶改善时间以及体温改善时间均明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组外周血清白介素(IL)-6、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-23水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组以上指标明显低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组CD4+/CD8+、CD3+和CD4+均明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组免疫功能指标明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 人免疫球蛋白联合注射用盐酸去甲万古霉素可有效改善新生儿败血症的免疫功能,降低外周血清炎性因子水平,提高临床效率,值得临床推广应用。
    25  去甲肾上腺素联合多巴胺在感染中毒性休克液体复苏中的作用
    姬利华
    2019, 42(10):2045-2048. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.025
    [摘要](184) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](20)
    摘要:
    目的 探讨去甲肾上腺素联合多巴胺在感染中毒性休克液体复苏中的作用。方法 采用回顾性研究方法,选择2015年2月—2018年1月在榆林市星元医院ICU诊治的144例感染中毒性休克患者作为研究对象,根据治疗方法的不同分为观察组74例与对照组70例。两组都给予充分液体复苏,对照组给予多巴胺辅助治疗,观察组给予去甲肾上腺素联合多巴胺辅助治疗,记录两组6 h复苏率与28 d死亡率,记录两组治疗前与治疗3 d后的心率(HR)、混合静脉血氧饱和度(SvO2)、尿量、内生肌酐清除率及白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)。结果 观察组的6 h复苏率与28 d死亡率分别为70.3%和24.3%,对照组分别为47.1%和47.1%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的SvO2都显著高于治疗前,且观察组高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后的HR低于治疗前,也低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的尿量与内生肌酐清除率都显著高于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清IL-4和IL-10水平都显著低于治疗前,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 去甲肾上腺素联合多巴胺在感染中毒性休克液体复苏中的应用能抑制炎症因子的释放,改善患者的肾功能与血气指标,从而提高复苏率与降低死亡率。
    26  替格瑞洛联合阿司匹林对高龄急性冠脉综合征患者的近期疗效及血清指标的影响
    孙敏 段朝龙 师彦虎 张斌
    2019, 42(10):2049-2052. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.026
    [摘要](108) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](20)
    摘要:
    目的 探讨替格瑞洛联合阿司匹林对高龄急性冠脉综合征(ACS)患者的近期疗效及血清指标的影响。方法 选择宝鸡市中医医院2017年1月—2018年8月收治的75例高龄ACS患者,根据随机数字表法分为观察组(38例)及对照组(37例)。对照组患者口服阿司匹林,100 mg,1次/d。观察组在对照组基础上加用替格瑞洛片,90 mg/次,2次/d。两组患者均持续治疗3个月。观察两组患者的近期疗效、不良心血管事件,比较两组治疗前后的C反应蛋白(CRP)、脑钠肽(BNP)、肌钙蛋白T(cTnT)、D-二聚体(D-D)水平及不良反应发生率。结果 治疗后,观察组的总有效率为94.7%,显著高于的对照组78.4%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组的心血管事件发生率为7.9%,明显低于对照组的21.6%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组的CRP、BNP、cTnT、D-二聚体水平均显著下降(P<0.05),且观察组显著低于对照组(P<0.05)。两组不良反应对比无统计学意义。结论 替格瑞洛联合阿司匹林对高龄ACS患者的近期疗效显著,可显著降低患者的血清指标水平,且应用安全,心血管不良事件发生率低,值得临床推广应用。
    27  甲泼尼龙联合环磷酰胺和他克莫司对狼疮性肾炎患者的疗效及安全性分析
    强博 王祝娟
    2019, 42(10):2053-2056. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.027
    [摘要](143) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](20)
    摘要:
    目的 研究甲泼尼龙分别联合环磷酰胺与他克莫司对狼疮性肾炎患者的疗效及安全性。方法 选取2015年3月—2018年3月在榆林市第二医院就诊的80例狼疮性肾炎患者为研究对象,随机分为对照组39例和观察组41例。所有患者均给予甲泼尼龙治疗,在此基础上对照组患者给予注射用环磷酰胺治疗,剂量为0.5 g/m2,不超过9 g,1次/2周;观察组患者给予他克莫司胶囊治疗,诱导期初始剂量为4 mg/d,2次/d,间隔12 h,餐后2 h服用,监测血药谷浓度,维持在5~8 ng/mL,连续治疗4~8周后,维持期剂量保持2 mg/d,血药谷浓度维持在2~5 ng/mL。比较两组患者的临床疗效,治疗前后的相关临床指标变化情况以及治疗期间的不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组患者的总有效率为87.80%,显著高于对照组的66.67%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前两组各项指标差异不显著,治疗后两组24 h尿蛋白量、血清抗核抗体(ANA)阳性率、血清肌酐(SCr)、红斑狼疮活动指数评分(SLEDAI)均降低,补体C3水平升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组变化显著优于对照组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。治疗期间,观察组不良反应总发生率为7.32%,显著低于对照组的17.95%(P<0.05)。结论 甲泼尼龙联合他克莫司治疗狼疮性肾炎疗效显著,能有效改善患者的相关临床指标,且具有较高的安全性,值得在临床推广使用。
    28  参附注射液联合依诺肝素钠治疗急性心肌梗死并心力衰竭的疗效分析
    冯军鹏 梁梅芳 王有恒 闫伟
    2019, 42(10):2057-2061. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.028
    [摘要](127) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](18)
    摘要:
    目的 探讨参附注射液联合依诺肝素钠治疗急性心肌梗死并心力衰竭的疗效。方法 选择2016年8月—2018年5月铜川市人民医院治疗的334例急性心肌梗死并心力衰竭患者作为研究对象,随机将其分为观察组(174例)与对照组(160例)。对照组患者使用注射用依诺肝素钠,75岁以下患者起始静脉负荷30 mg,之后每12 h皮下注射1 mg/kg;75岁以上患者直接每12 h皮下注射0.75 mg/kg。观察组在对照组的基础上静脉滴注参附注射液40 mL,1次/d。两组均连续治疗10 d后评价疗效。比较两组的心肌酶谱、超声心动图检查、血浆氨基末端前体脑钠肽(NT-proBNP)、内皮素-1(ET-1)改善情况及30 d内的主要心脏事件(MACE)和出血并发症发生情况。结果 治疗后,两组天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶MB同工酶(CK-MB)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)均显著下降(P<0.05),观察组显著低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组LVEF显著升高,LVDd均明显降低(P<0.05),而对照组CO、E/A无明显改善,观察组以上指标均显著优于对照组(P<0.05)。治疗后,两组血浆NT-proBNP、ET-1水平均显著下降(P<0.05),观察组下降显著优于对照组(P<0.05)。观察组MACE发生率显著低于对照组(P<0.05)。两组出血并发症比较无统计学意义。结论 急性心肌梗死并心力衰竭使用依诺肝素钠抗凝出血并发症少,安全性高,同时加用参附注射液可显著改善心肌酶谱,改善左心室功能,提高预后。
    29  健胃愈疡片联合左氧氟沙星对消化性溃疡患者血清转化生长因子α、胃泌素及超敏C反应蛋白水平的影响
    曹媛 张来启
    2019, 42(10):2062-2065. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.029
    [摘要](94) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](21)
    摘要:
    目的 探讨健胃愈疡片联合左氧氟沙星片对消化性溃疡患者血清转化生长因子-α(TGF-α)、胃泌素(Gas)及超敏C反应蛋白(hs-CRP)水平的影响。方法 选择回顾性研究的方法,选取2015年7月—2018年7月榆林市第二医院120例消化性溃疡患者,根据给药方案将受试者分为对照组(60例)和观察组(60例)。其中对照组患者口服左氧氟沙星片,0.5 g/次,1次/d。观察组患者在对照组的基础上口服健胃愈疡片,1.5 g/次,1次/d。两组均连续治疗1个月。治疗1个月后,观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的症状评分、TGF-α、Gas及hs-CRP水平变化、幽门螺旋杆菌(Hp)清除率及不良反应发生情况。结果 治疗后,观察组治疗总有效率为93.33%,显著高于对照组的75.00%,两组比较差异具有统计学差异(P<0.01)。治疗后,两组患者的腹痛、腹胀、反酸、嗳气评分及总症状评分均较治疗前显著下降,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组症状评分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,观察组患者Hp清除率显著高于对照组,不良反应总的发生率显著低于对照组(P<0.05)。结论 健胃愈疡片联合左氧氟沙星片可有效改善患者的临床症状,疗效安全显著,对促进消化性溃疡患者病情康复具有积极意义。
    30  左卡尼汀联合阿魏酸哌嗪对糖尿病肾病患者的治疗效果研究
    朱冠男 王祝娟
    2019, 42(10):2066-2069. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.030
    [摘要](89) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](16)
    摘要:
    目的 研究左卡尼汀口服溶液联合阿魏酸哌嗪片对糖尿病肾病患者的治疗效果。方法 选择2015年6月—2018年6月榆林市第二医院收治的100例糖尿病肾病患者,随机分为两组。对照组口服阿魏酸哌嗪片治疗,2片/次,3次/d。观察组联合口服左卡尼汀口服溶液,10 mL/次,2次/d。两组患者均治疗4周。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的血清炎症因子、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率、血肌酐、血尿素氮以及肌酐清除率。结果 治疗后,观察组的总有效率为86.00%,明显高于对照组的70.00%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、C反应蛋白(CRP)水平均明显降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后的24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率以及肌酐清除率均明显降低,血肌酐、血尿素氮水平升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);且观察组肾功能指标明显优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 左卡尼汀口服溶液联合阿魏酸哌嗪片有助于提高糖尿病肾病患者的治疗效果,改善患者的微炎症状态和肾功能,值得推广应用。
    31  顺铂、紫杉醇联合治疗中晚期宫颈癌的疗效及对患者CYFRA21-1、SCC-Ag和预后的影响
    许艳萍 邹三鹏 黄水英
    2019, 42(10):2070-2074. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.031
    [摘要](112) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](18)
    摘要:
    目的 探讨紫杉醇联合顺铂治疗中晚期宫颈癌的疗效及对患者鳞状上皮癌抗原(SCC-Ag)、细胞角蛋白19片段抗原21-1(CYFRA21-1)水平的影响。方法 选取惠州市惠东县妇幼保健院实施化疗的中晚期宫颈癌患者120例,研究对象收集时间2013年1月—2015年7月,根据化疗方案分为A组(紫杉醇联合顺铂治疗)60例、B组(丝裂霉素+顺铂+5-FU治疗)60例,两组患者均经行3~5个疗程的治疗。对比两组患者临床疗效及化疗前、化疗结束后2周患者血清CYFRA21-1、SCCAg的水平,并比较两组预后情况。结果 A组患者的缓解率为84.21%,B组为67.86%,A组显著高于B组(P<0.05);A组患者的总有效率96.49%与B组患者的92.86%比较差异不具有统计学意义。治疗前,A组和B组患者的血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平差异无统计学意义;治疗后,两组患者的血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平较本组治疗前均显著的降低(P<0.05);且A组血清CYFRA21-1、SCC-Ag水平低于B组(P<0.05)。术后1、2、3年生存率比较,两组差异均无统计学意义。A组患者的中位生存时间29.0个月显著的长于B组患者的22.0个月,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 紫杉醇联合顺铂治疗中晚期宫颈癌的近期疗效优于丝裂霉素+顺铂+5-FU,但是对患者远期生存率的提高并不显著。
    32  注射用益气复脉(冻干)临床应用及不良反应分析
    李克 刘永新 师伯省 彭丽华 陶继阳
    2019, 42(10):2075-2078. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.032
    [摘要](160) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](35)
    摘要:
    目的 对注射用益气复脉(冻干)应用情况及不良反应进行分析,为临床应用提供参考。方法 采用医院集中监测的方法,对2017年11月—2018年10月期间郑州市中医院应用注射用益气复脉(冻干)的住院患者病历,进行统计分析。结果 共收集到998份使用注射用益气复脉(冻干)的病历,其中50.69%为70岁以上老年患者;适应证、用法用量和疗程均比较规范,基本符合药品说明书规定;不良反应发生率为0.2%,比较轻微,且多为一过性,不需特别处理,对原疾病无明显影响。结论 注射用益气复脉(冻干)不良反应低,安全性较好,但临床使用应注意使用疗程和滴注浓度,特别是有过敏史的患者,更应谨慎使用。医院集中监测能够全面、准确的收集到药品的不良反应情况,但需要开展多中心、大规模的医院集中监测,以便对中药注射剂不良反应发生情况和影响因素进行更深入研究。
    33  25例多西他赛致过敏性休克的文献分析
    周燕萍 刘婷 袁泽会
    2019, 42(10):2079-2083. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.033
    [摘要](173) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](27)
    摘要:
    目的 调查分析多西他赛致过敏性休克的发生特点与防治规律,为临床安全用药提供参考。方法 检索PubMed、Medline、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库和维普中文期刊全文数据库(VIP)中有关多西他赛致过敏性休克的个案病例,时间为1996年1月—2019年1月;对发生人群分布、合并用药情况及患者临床症状等进行统计学分析。结果 获21篇个案病例,共25例患者,其中男7例、女18例,年龄在50~59岁发生过敏性休克占比最高(48.00%),其中男、4例、女、8例,诱导期主要集中于0~5 min内(占56%)。合并用药、多西他赛给药量(溶媒)及滴速与患者发生过敏性休克未见线性关系。药物与不良事件因果关系诺氏(Naranjo’s)评分:肯定有关7例(28.00%),很可能有关16例(64.00%)。结论 多西他赛致过敏性休克宜发于化疗初期,多见于中老年患者,临床用药时宜对该类人群重点监护,且辅以长时随访,以免药源性损害。
    34  丹参川芎嗪注射液联合常规用药治疗慢性心力衰竭的Meta-分析
    葛梦雪 封亚丽 张献献 吕璐 何红涛
    2019, 42(10):2084-2091. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.034
    [摘要](177) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](15)
    摘要:
    目的 评价丹参川芎嗪注射液联合常规用药治疗心力衰竭的疗效和安全性。方法 系统地检索Cochrane Library、Pubmed、Web of Science、Embase、万方数据库(Wanfang)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)和维普中文期刊全文数据库(VIP)中丹参川芎嗪注射液联合常规用药治疗心力衰竭的随机对照研究(RCT)。检索时限从建库至2018年12月6日,提取资料,并使用Review Manager 5.3软件进行Meta-分析。结果 共纳入18项RCTs,共1 548例患者。Meta-分析结果显示:丹参川芎嗪注射液联合常规用药在临床疗效[OR=3.33,95% CI (2.39~4.63), P<0.000 01]、提升射血分数[SMD=1.05, 95% CI (0.27~1.83), P=0.009]、下调B型脑钠肽(BNP)水平[SMD=-1.22,95% CI(-2.03~-0.41),P=0.003]、升高每搏排血量[SMD=1.28,95% CI(0.19~2.38),P=0.02]和心脏指数[SMD=1.44,95% CI(0.50~2.38),P=0.003]方面均优于常规用药组,未见明显不良反应。结论 丹参川芎嗪注射液联合常规用药治疗心力衰竭疗效优于常规用药,但由于纳入研究样本量较少、文献质量较低,其治疗心力衰竭的疗效需要更多高质量的临床研究加以证实。
    35  神经节苷脂联用纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病的循证医学研究
    赵丹 岑敏 胡东懿 李艳艳 朱小琴
    2019, 42(10):2092-2099. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.035
    [摘要](238) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](23)
    摘要:
    目的 评价神经节苷脂联用纳洛酮治疗新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的有效性和安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、维普中文期刊全文数据库(VIP)和万方数据库(Wanfang Database),检索时间均从建库至2019年3月,纳入有关神经节苷脂联用纳洛酮治疗HIE的随机对照试验(RCT),采用RevMan 5.3软件进行统计学处理。结果 共纳入15篇RCTs,1 116例患儿。Meta-分析显示:与对照组比较,试验组的临床有效率显著提高(RR=1.25,95% CI=1.18~1.33,P<0.01)、NBNA评分显著改善(MD=4.24,95% CI=3.72~4.76,P<0.01)、意识恢复时间显著减少(MD=-2.13,95% CI=-2.54~-1.71,P<0.01)、反射恢复时间显著减少(MD=-2.14,95% CI=-3.31~-1.56,P<0.01)和肌张力恢复时间显著减少(MD=-2.46,95% CI=-3.99~-1.13,P<0.01)、随访后遗症发生率显著减少(RR=0.23,95% CI=0.11~0.46,P<0.01);按照对照组干预措施不同采用亚组分析结果基本一致。结论 神经节苷脂联用纳洛酮治疗新生儿HIE科有效改善NBNA评分,缩短临床体征恢复时间,减少后遗症的发生。
    36  急性淋巴细胞白血病发病机制和药物研究进展
    刘佳 江振洲 张陆勇
    2019, 42(10):2100-2105. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.036
    [摘要](384) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](98)
    摘要:
    急性淋巴细胞白血病(Acute lymphoblastic leukemia,ALL)是一种血液性的恶性肿瘤,在成人急性白血病中较为常见。白血病细胞的生物学特征是涉及前体淋巴细胞增殖分化相关的染色体异常和基因改变。尽管联合化疗方法已取得重大进展,但耐药性及复发性仍为治疗的难题,因此就ALL基因方面的机制通路,及靶向治疗药物进行综述,旨在为临床新药研发提供参考。
    37  乳腺增生病药物治疗机制研究进展
    童玉春 宋捷 江一鸣 项蓉蓉 任瑶 梁文波
    2019, 42(10):2106-2110. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.037
    [摘要](209) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](75)
    摘要:
    乳腺增生病(Hyperplastic disease of breast, HDB)是我国育龄女性最常见的乳腺疾病,且发病率呈逐年上升趋势。青春期至绝经期间均可发病,且近年来发病年龄呈低龄化,其恶变率随年龄增长而逐渐增加。HDB与乳腺癌有共同的危险因素,癌变危险性较正常人高,尤其是乳腺不典型增生已被公认为乳腺癌的癌前病变,所以HDB的危害不容小觑。现代医学、传统医学及二者结合治疗HDB的各种方案中,药物治疗都起着至关重要的作用,不同药物作用机制不同,甚至有些药物作用机制尚不明确。综述目前治疗HDB的药物及其具体作用机制,并探讨其优缺点,为进一步探索研发出新的抗HDB药物提供较为全面及科学的参考。
    38  苦参碱抗乳腺癌和卵巢癌的药理作用研究进展
    张明发 王吉星 沈雅琴
    2019, 42(10):2111-2118. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.001
    [摘要](306) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](66)
    摘要:
    苦参碱能呈剂量相关地抑制乳腺癌MCF-7细胞、Bcap-37细胞、MA737细胞、Walker256细胞、TM40D细胞、4T1细胞、SK-BR-3细胞、MDA-MB-231细胞,以及卵巢癌NuTu19细胞、SKOV3细胞、A21-2细胞、OV2008细胞、HO-8910PM细胞、PA-1细胞、PM-2细胞、3AO细胞、OVCAR3细胞生长并诱导凋亡。苦参碱是这些癌细胞的自噬早期诱导剂,更是自噬晚期抑制剂,通过诱导线粒体凋亡和内质网应激的2个途径引起癌细胞凋亡的,因而能提高癌细胞对放、化疗的敏感性。苦参碱增强机体的免疫调节功能也是其抗癌作用机制的一部分,并能对抗放化疗抑制免疫的毒副作用发生。
    39  乌腺金丝桃药理作用研究进展
    吕明 李星雨 叶方 卢伟 雷攀
    2019, 42(10):2119-2124. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2019.10.039
    [摘要](597) [HTML](0) [PDF 0.00 Byte](71)
    摘要:
    乌腺金丝桃为滕黄科金丝桃属植物的干燥全草,具有通乳消痈、止血镇痛的功效,临床上用于治疗乳腺炎和功能性子宫出血等病。研究显示乌腺金丝桃主要含有黄酮类、挥发油、间苯三酚衍生物类成分,其中黄酮类成分应用广泛;药理实验证明其有抗心律失常、抗心肌缺血、抗肺动脉高压、抗炎镇痛、抗抑郁症、抗病毒以及抗肿瘤等作用,对乌腺金丝桃的药理作用的研究进展进行综述,以期为新药开发与临床应用提供参考。

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