2014年第37卷第3期文章目次

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  • 1  抗体药物偶联物(ADC)药动学研究的认识
    刘昌孝 樊慧蓉 蔡永明
    2014, 37(3):193-200. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.001
    [摘要](960) [HTML](0) [PDF 965.76 K](3087)
    摘要:
    抗体药物偶联物(ADC)是由具有靶向特异性的单抗和具有高毒性的小分子结合而成的新药,与单抗和小分子药物相比,具有特异性高和毒性低的特征。由于这种特性,用于ADC的药动学(PK)研究的生物分析方法>的建立和选择具有挑战性。同时大分子抗体和小分子组分的药物,生物分析方法的组合对了解ADC的体外与体内过程,认识药物运送到作用部位和暴露反应关系十分重要。因此,对ADC的开发策略、新生物分析方法的开发、建立和验证,以及临床前和临床PK、PK/PD研究的问题的挑战和机遇必须有足够认识。就ADC的药动学研究的进展和难点予以介绍,以期与从事该类药物的研究者一起讨论和分析。
    2  FDA对药品说明书中药物基因组学资料的要求
    黄芳华 萧惠来
    2014, 37(3):201-206. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.002
    [摘要](718) [HTML](0) [PDF 913.42 K](1712)
    摘要:
    美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年1月发布了《临床药物基因组学指导原则:早期临床研究的上市前评价和对说明书的建议》,该指导原则旨在为制药工业界和其他从事新药研发的人在评价人体基因组的变异(尤其是DNA序列变异)如何影响药物的药动学(PK)、药效学(PD)、有效性或安全性方面提供帮助。介绍该指导原则的第五部分“药品说明书中包括的药物基因组学资料”内容,并列举了FDA公布的3个说明书实例,以期对我国药品说明书的撰写和监管工作的开展提供有益的借鉴,以便指导医生和患者合理用药。
    3  儿童中药新药Ⅳ期临床试验设计的几点思考
    沈雯 胡思源 钟成梁
    2014, 37(3):207-209. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.003
    [摘要](722) [HTML](0) [PDF 839.98 K](1616)
    摘要:
    参考国内外儿童中药新药临床试验的相关法规与文献,并结合笔者的实践经验,对儿童中药新药Ⅳ期临床试验在试验目的、总体设计、诊断标准选择、病例纳排标准、给药方案、有效性评价、不良反应观察、试验流程、统计分析及伦理学要求等方面应注意的事项提出了自己的看法,以期为儿童用药Ⅳ期临床试验及上市后再评价研究设计提供借鉴。
    4  替吉奥与卡培他滨在老年晚期胃癌患者中的疗效与安全性的Meta分析
    司倩 孟祥瑞 陈楠 李晓华 刘平
    2014, 37(3):210-214221. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.004
    [摘要](700) [HTML](0) [PDF 1.80 M](2161)
    摘要:
    目的 运用Meta分析方法,评价老年晚期胃癌患者一线应用替吉奥(或联合奥沙利铂)与卡培他滨(或联合奥沙利铂)化疗的疗效与安全性。方法 检索Cochrane library、pubmed、ovid(elsevier)、中国期刊全文数据库、维普数据库、万方资源数据和中国生物医学文献数据库系统,对纳入的随机对照试验(RCT),根据Cochrane Handbook 5.1进行文献质量评价,并运用RevMan 5.0软件进行统计学分析。主要结局指标为有效率、不良反应发生率,采用相对危险度(RR)为效应量,各效应量以95%置信区间(95% CI)表示。结果 共纳入6项RCT,332例老年胃癌患者,其中2项RCT为联合奥沙利铂化疗组,4项RCT为单药治疗组。Meta分析结果显示,无论是否联合奥沙利铂化疗,应用替吉奥与卡培他滨治疗后疗效相当(RR=1.10,95% CI:0.84~1.45,P=0.49);亚组分析(单药组),纳入4项RCT,213例患者,结果显示单药组替吉奥与卡培他滨的有效率差异无显著性(RR=1.19,95% CI:0.81~1.74,P=0.92),但替吉奥组3度以上手足综合症(HFS)的发生率明显低于卡培他滨组(RR=0.11,95% CI:0.01~0.87,P=0.04)。结论 无论是否联合奥沙利铂化疗,替吉奥在老年胃癌患者中在有效率方面与卡培他滨疗效相当,替吉奥单药组3度以上的HFS的发生率明显较低,替吉奥是老年晚期胃癌患者的较佳选择。但由于研究例数较少,该结论有待进一步加大样本量进行证实。
    5  血必净注射液不良反应7例分析
    杨连梅 朱静楠 崔学刚
    2014, 37(3):215-217. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.005
    [摘要](604) [HTML](0) [PDF 858.10 K](1469)
    摘要:
    目的 探讨血必净注射液发生药品不良反应(ADR)的特点及对策。方法 调查2013年1月—12月在天津市武清区中医院使用血必净注射液的70例患者,对7例ADR报告进行回顾性分析。结果 ADR以男性患者居多,发生时间主要在用药20 min内,ADR病例受累器官系统主要以皮肤及其他多个器官系统综合为主。结论 临床上应用血必净注射液应引起足够的重视,做好ADR的预防措施和采取有效的对策,对减少患者发生ADR有一定帮助。关键词:血必净注射液;不良反应;用药安全。
    6  延龄草苷对脂多糖刺激的小胶质细胞炎症抑制作用
    杨红云 郭虹 柴丽娟 王少峡 胡利民
    2014, 37(3):218-221. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.006
    [摘要](616) [HTML](0) [PDF 937.58 K](1417)
    摘要:
    目的 探讨延龄草苷(trillin)对小胶质细胞(BV-2)的炎性激活的抑制作用。方法 不同浓度的延龄草苷孵育0.5 h,然后用脂多糖进行刺激,培养24 h后收集上清,Greiss法检测NO浓度;CCK-8检测延龄草苷对小胶质细胞活力的影响;Elisa检测肿瘤坏死因子(TNF-α)的浓度;实时定量PCR(RT-PCR)检测TNF-α、IL-1β、IL-6、iNOS、COX-1、COX-2基因的表达。结果 在不影响细胞活力的前提下,延龄草苷能明显抑制NO的释放,同时能抑制激活诱导细胞死亡,能明显抑制TNF-α的产生,能明显抑制TNF-α、IL-1β、IL-6、iNOS、COX-2 mRNA的表达,但是不能抑制COX-1 mRNA的表达。结论 延龄草苷可以抑制LPS诱导的小胶质细胞的炎性激活,抑制炎性基因的表达。
    7  用细胞学方法评价12种降压药的寒热药性
    杨花 张宁 王征 孙艳妮 李红民 刘竹兰 刘建利
    2014, 37(3):222-226237. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.007
    [摘要](670) [HTML](0) [PDF 1.94 M](2226)
    摘要:
    目的 评价12种降压西药的寒热药性。方法 用噻唑蓝(MTT)比色法检测12种降压西药对HepG2细胞体外增殖的影响,并用倒置显微镜观察其对细胞形态特征的影响。结果 利血平、倍他洛克、卡托普利、硝苯地平、氨氯地平的药性为寒性;普萘洛尔、培哚普利、雷米普利、氯沙坦钾、尼群地平、吲达帕胺、氢氯噻嗪为热性。形态学观察表明利血平、倍他洛克、卡托普利、硝苯地平、氨氯地平使细胞密度减小,固缩变圆;普萘洛尔、培哚普利、雷米普利、氯沙坦钾、尼群地平、吲达帕胺、氢氯噻嗪在低浓度时可使细胞密度增加,结构致密、生长旺盛。结论 细胞学方法能够用于西药寒热药性的评价,这为西药中药化提供了一种简单实用的评价寒热药性的方法。
    8  LC-MS/MS在冠心舒胶囊大鼠体内药动学中的应用
    陈俊杰 王丹辉 傅国强 候莉 何秀菊 杨世林 范玫玫
    2014, 37(3):227-230. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.008
    [摘要](637) [HTML](0) [PDF 937.39 K](1337)
    摘要:
    目的 建立测定丹参素在大鼠血浆中浓度的LC-MS/MS方法,并将该方法>用于冠心舒胶囊在大鼠体内的药动学。方法 色谱柱为C18柱(50 mm×2.1 mm,1.7 μm),采用梯度洗脱的方式分离被测物质,利用液液萃取的方法处理血浆样品,以多反应监测(multiple reaction monitoring,MRM)扫描方式检测。结果 丹参素在线性范围内线性关系良好,日内日间精密度(RSD)均小于15%,准确度(RE)在±15%以内,平均提取回收率在80%以上,基质效应在90%~110%。结论 该方法适合于冠心舒胶囊在大鼠体内的药动学研究。
    9  四逆散对蛋氨酸-胆碱缺乏饮食诱导的小鼠非酒精性脂肪肝炎的研究
    罗闳丹 林丽美 庹勤慧 姚海伦 孙少卫 廖端芳
    2014, 37(3):231-234. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.009
    [摘要](668) [HTML](0) [PDF 1.27 M](1531)
    摘要:
    目的 研究四逆散对蛋氨酸-胆碱缺乏(methionine-choline-deficient,MCD)饮食诱导的小鼠非酒精性脂肪肝炎的作用及机制。方法 通过MCD饮食诱导小鼠非酒精性脂肪肝炎模型,并同时预防性给药普罗布考及四逆散4周,HE染色观察各组小鼠肝组织病理改变;检测小鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、三酰甘油(TG)、含量以及肝脏组织TG、丙二醛(MDA)含量和超氧化物歧化酶(SOD)活力。结果 四逆散高剂量组小鼠血清ALT、AST均有下降,血清中TG含量升高,且肝脏TG含量降低;病理观察显示四逆散高剂量组小鼠肝细胞内脂肪空泡减少,炎性细胞浸润减少;同时肝组织SOD活力增加,MDA含量降低。结论 高剂量四逆散对MCD饮食诱导的小鼠非酒精性脂肪肝炎有预防作用,其主要通过调节血清和肝脏TG的分布,增加肝组织抗氧化能力,减少体内过氧化物损害来实现。
    10  东革阿里对小鼠肾阳虚的影响
    姜溪 陈芙蓉 只德广 岳南
    2014, 37(3):235-237. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.010
    [摘要](546) [HTML](0) [PDF 891.18 K](1463)
    摘要:
    目的 采用肾虚实验模型评价东革阿里Eurycoma longifolia增强机体活力的有效性。方法 采用im氢化可的松致肾虚模型,观察东革阿里对小鼠低温游泳时间的影响;采用摘除睾丸的肾虚模型,观察东革阿里对雄性小鼠附性器官质量的影响。结果 小鼠连续ig东革阿里8 d,与模型组比较,2.4 g生药/kg明显延长肾虚小鼠低温下的存活时间;小鼠连续ig东革阿里14 d,与模型组比较,0.8、2.4 g生药/kg能明显增加精液囊和前列腺指数。结论 东革阿里可增强机体活力,具有明显的滋补作用。
    11  桦褐孔菌水提物的安全性评价研究
    束庆玉 杨开 郭安琪 袁拿特 孔莹 赵炳功 叶帮伟 吴涛
    2014, 37(3):238-245. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.011
    [摘要](725) [HTML](0) [PDF 2.71 M](1165)
    摘要:
    目的 研究桦褐孔菌Inonotus obliquus水提物的毒理学性质,探究其是否具有相关生理和生殖毒性。方法 急性毒性试验,ICR小鼠,一次ig给予桦褐孔菌水提物1.00、2.00、3.00、4.00、5.00 g/kg,连续观察14 d。30 d喂养试验,Wistar大鼠,每次ig给予桦褐孔菌水提物1.50、2.00、2.50 g/kg,连续给药30 d。小鼠精子畸形试验,ICR雄性小鼠,每次ig给予桦褐孔菌水提物1.00、2.50、5.00 g/kg,连续给药5 d,给药后第35天颈椎脱臼法处死实验小鼠,取双侧附睾制片,染色,统计精子畸形率。结果 急性毒性试验,实验组小鼠给药30 min后,静伏少动,背毛竖立,出现腹泻症状,无动物死亡,实验动物24 h后恢复正常。30 d喂养试验,受试动物体质量和食物利用率与对照组相比差异不显著。脏器系数、血常规和血液生化相关指标也在正常范围内波动。病理学检查未发现组织器官的明显病变。小鼠精子畸形试验,所有实验组的精子畸形率均显著低于环磷酰胺处理的阳性对照组,桦褐孔菌水提物5.00 g/kg组小鼠精子畸形率较对照组有上升趋势。结论 桦褐孔菌水提物未表现出明显的生理毒性,但在高剂量时可能具有一定的生殖毒性。
    12  4-邻甲苯磺酰氧基苯并噁唑酮脂质体的制备及其质量评价研究
    徐飞 唐莉 李青山
    2014, 37(3):246-249. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.012
    [摘要](530) [HTML](0) [PDF 1016.75 K](1012)
    摘要:
    目的 制备新型抗炎镇痛化合物4-邻甲苯磺酰氧基苯并噁唑酮(MBB)脂质体并对其进行质量控制方法研究。方法 采用薄膜分散法制备MBB脂质体,观察脂质体的形态,测定其粒径与电位,采用HPLC法测定其含量,并考察其包封率、渗漏率、稳定性等。结果 制备的MBB脂质体平均粒径为46.3 nm,电位为-60.25 mV,包封率为94%,且于4 ℃下储存较稳定。结论 所制备的脂质体粒径均一,包封率高,稳定性好,所建立的HPLC分析方法准确可靠、重复性好、操作简便、专属性强,符合质量测定要求。
    13  HPLC法比较野生刺五加中的异嗪皮啶
    于丽云 李云鹏 罗影 段丽萌
    2014, 37(3):250-252. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.013
    [摘要](554) [HTML](0) [PDF 889.90 K](1189)
    摘要:
    目的 建立刺五加中异嗪皮啶的定量方法,并对主产区采集的刺五加野生药材的不同部位、不同生长年限及不同生长环境的异嗪皮啶的量进行测定,为分析刺五加野生药材的质量提供参考。方法 刺五加异嗪皮啶的提取采用超声提取法,HPLC法测定,色谱柱为Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 mm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(20:80),检测波长344 nm,体积流量1.0 mL/min。结果 异嗪皮啶进样量在16.8~252.0 ng呈现良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为100.4%,RSD值为1.0%(n=6)。刺五加不同部位中,皮的异嗪皮啶含量最高,茎次之,根及根茎含量较低。不同生长年限中,5年生刺五加异嗪皮啶含量最高,3年生含量次之,2年以下含量最低。阳坡生长的异嗪皮啶含量高于阴坡生长的药材。总体分析异嗪皮啶的含量黑龙江高于吉林。结论 本方法可操作性强,简便快速,重复性好,回收率高,稳定可靠,可作为刺五加药材的质控方法。鉴于野生药材生长年限不一,分布不集中,与栽培的药材相比含量波动大,因此,在药品生产过程中,根据对中间体或成品中异嗪皮啶含量的要求,有必要建立刺五加药材异嗪皮啶的含量标准,以保证生产药品的质量。
    14  HPLC法测定加替沙星有关物质的方法研究
    张琳 袁雯玮 曹晓云
    2014, 37(3):253-256. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.014
    [摘要](574) [HTML](0) [PDF 954.19 K](1318)
    摘要:
    目的 建立HPLC法测定加替沙星有关物质。方法 采用HPLC法,色谱柱为Agilent HC-C18(250 mm × 4.6 mm,5 μm),流动相为三乙胺磷酸溶液 [三乙胺溶液(1→100),用磷酸调节pH值至4.3]-乙腈(87:13),检测波长为325 nm,柱温为30 ℃。结果 加替沙星和9个已知杂质均能达到基线分离,样品中各杂质及主峰的分离度和检测灵敏度均满足有关物质的测定要求。结论 方法灵敏、准确,专属性强,可有效控制产品质量。
    15  HPLC法测定六味地黄胶囊中的毛蕊花糖苷、马钱苷、芍药苷和丹皮酚
    徐灿辉 何维为 何云飞
    2014, 37(3):257-259. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.015
    [摘要](545) [HTML](0) [PDF 942.92 K](1627)
    摘要:
    目的 建立同时测定六味地黄胶囊中毛蕊花糖苷、马钱苷、芍药苷和丹皮酚4种成分含量的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法 应用HPLC-梯度洗脱法,采用Kromasil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,以1%冰醋酸为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为230 nm。结果 毛蕊花糖苷、马钱苷、丹皮酚和芍药苷测定浓度的线性范围分别为6~60、15~150、50~500 μg/mL和5~50 μg/mL,r值均大于0.999,平均加样回收率分别为98.3%、99.3%、99.0%和99.0%,相对标准偏差(RSD)值均小于0.9%(n=9)。结论 该实验方法简便、结果准确,可有效地用于六味地黄胶囊的质量控制。
    16  UFLC法测定复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1
    陈繁华 曾玉梅 邬伟魁 吴苏杭 谭姗娇
    2014, 37(3):260-262. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.016
    [摘要](617) [HTML](0) [PDF 934.18 K](1430)
    摘要:
    目的 探索建立超快速液相色谱(UFLC)法测定复方丹参片中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1方法 采用SHIMADZU Shim-pack XR-ODS Ⅲ(2.0 mm×75 mm, 1.6 μm)色谱柱;以乙腈-水作为流动相进行梯度洗脱;体积流量为0.4 mL/min;检测波长为203 nm;进样体积为3 μL。结果 三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1分别在0.025 7~0.257 0、0.101 2~1.012 0、0.104 4~1.044 0 μg与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.7%、98.1%、98.8%。结论 本方法在15min内可以将三七皂苷R1、人参皂苷Rg1及Rb1有效分离,节省了大量人力和流动相的消耗,为中药的质量控制技术提供参考方法。
    17  HPLC法同时测定复方利胆解毒颗粒中绿原酸和连翘酯苷A
    刘毅 刘素香 白雪 吕佳媛
    2014, 37(3):263-265. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.017
    [摘要](557) [HTML](0) [PDF 893.03 K](1118)
    摘要:
    目的 建立复方利胆解毒颗粒中绿原酸和连翘酯苷A的定量测定方法。方法 采用HPLC法,Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-0.05%磷酸水(33:67)为流动相,在330 nm检测波长下同时对复方利胆解毒颗粒中有效成分绿原酸和连翘酯苷A进行定量测定。结果 绿原酸在0.044 72~0.894 4 μg线性关系良好,r=1.000 0,平均回收率为98.92%,RSD为1.56%;连翘酯苷A在0.052 16~1.043 2 μg线性关系良好,r=0.999 9;平均回收率为98.36%,RSD为1.44%。结论 本方法专属性强、简便、准确,可有效控制该制剂的质量。
    18  HPLC测定安尔眠胶囊中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷
    胡永水 牛伟霞 张淹 海娟 李士栋
    2014, 37(3):266-268. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.018
    [摘要](506) [HTML](0) [PDF 928.10 K](1140)
    摘要:
    目的 建立安尔眠胶囊中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H2209)的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,以Dionex Acclaim 120® C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5 μm)为分离柱,以乙腈-1%甲酸溶液(23:77)为流动相,体积流量1.0 mL/min,检测波长320 nm,柱温25 ℃。结果 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷在0.010~0.200 μg呈现良好的线性关系(r=0.999 6),平均回收率为97.35%,RSD为2.07%。结论 该方法<准确可靠,适用于安尔眠胶囊中2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的含量测定。
    19  HPLC法测定宁嗽化痰丸中的橙皮苷
    王景文 邢晓东
    2014, 37(3):269-271. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.019
    [摘要](551) [HTML](0) [PDF 891.26 K](1148)
    摘要:
    目的 建立测定宁嗽化痰丸中橙皮苷的高效液相色谱(HPLC)法。方法 采用美国的LabAlliance仪器,色谱柱为ZORBAX Eclipse XDB-C18(150 mm × 4.6 mm,5 μm);流动相为甲醇-0.5%醋酸(39:61);检测波长为284 nm,柱温40 ℃;体积流量0.8 mL/min。理论板数按橙皮苷计算应不低于3 000。结果 橙皮苷线性范围为0.020 9~0.209 0 mg/mL,平均加样回收率为99.86%,RSD值为1.88%。结论 该方法简单、快速、准确,可作为宁嗽化痰丸质量控制方法。
    20  体内彗星试验在药物遗传毒性评价中的研究方法
    张建军 姜凌 柴振海
    2014, 37(3):272-275. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.020
    [摘要](533) [HTML](0) [PDF 899.42 K](1814)
    摘要:
    体内彗星试验是采用单细胞凝胶电泳的方法检测体内DNA损伤的技术。具有灵敏度高、操作简便、经济快速等优点。随着遗传毒性研究的发展,体内彗星试验已经成为重要的药物遗传毒性评价方法。对动物试验阶段和彗星试验阶段各操作步骤进行了归纳总结,以期对相关方法学建立提供参考,并提出采用简化和标准化的研究方法将有利于体内彗星试验在药物遗传毒性评价的应用。
    21  联合用药的药物相互作用及研究方法
    黄宇星 刘二伟
    2014, 37(3):276-279. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.021
    [摘要](664) [HTML](0) [PDF 898.26 K](3208)
    摘要:
    随着人们对于疾病的认识越来越深入,联合用药得到越来越普遍的使用,同时所产生的药物间的相互作用也越来越受到关注。联合用药可能通过影响与药物吸收、分布、代谢、排泄等相关的酶、转运体等,以改变药物的药代属性(生物利用度、分布特性等),调节体内动态药效物质组的构成,改变药物的药效(协同作用、拮抗作用、毒副作用等),从而对药物的有效性、安全性产生影响。从联合用药对药物吸收与代谢的影响这两方面来阐述联合用药的研究近况,为联合用药的基础研究以及临床应用的安全有效提供参考。
    22  女贞子及其有效成分的保肝作用研究进展
    张明发 沈雅琴
    2014, 37(3):280-284. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.022
    [摘要](640) [HTML](0) [PDF 921.30 K](1803)
    摘要:
    女贞子具有保肝的药理作用,已经证实齐墩果酸、红景天苷、女贞子多糖等化合物是其保肝的有效成分。女贞子提取物及其有效成分能对抗多种化学性肝损伤、对抗免疫性或缺血再灌注性肝损伤以及抗肝纤维化,其中齐墩果酸的保肝作用被研究得最为广泛而深入;抗氧化应激、抗炎、抑制肝星状细胞增殖和活化、促进其凋亡以及肝细胞再生可能是它们共同的保肝机制。综述了女贞子粗提物、女贞子多糖和红景天苷保肝作用的研究进展。
    23  FDA批准抗丙型肝炎新药索非布韦(sofosbuvir)上市
    蔡巍 陈斌 田宁
    2014, 37(3):285-288. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.03.023
    [摘要](680) [HTML](0) [PDF 907.38 K](4150)
    摘要:
    全球丙型肝炎病毒(HCV)的感染率高,且缺少有效的治疗药物。2013年12月6日,美国食品药物监督管理局(FDA)批准新分子实体药物索非布韦(sofosbuvir)片剂上市,商品名Sovaldi,用于慢性丙型肝炎的治疗。索非布韦是一种HCV聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制,是以NS5B聚合酶为靶点的唯一上市品种。本品与聚乙二醇干扰素/利巴韦林或单独与利巴韦林联用,与标准治疗方案相比治愈率更高且缩短给药时间,有广阔的应用前景。

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