2013年第36卷第6期文章目次

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  • 1  欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求
    马 坤,武志昂,唐健元
    2013, 36(6):401-409.
    [摘要](652) [HTML](0) [PDF 878.44 K](1871)
    摘要:
    欧洲药品管理局(EMA)发布的“儿科药品研发指导原则”,反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求,我国目前尚未有类似指导原则。介绍EMA该指导原则的主要内容,以期对我国儿科药品的研发和监管提供借鉴。
    2  伸筋草提取物中玉柏碱在大鼠体内的药动学研究
    邹桂欣,尤献民,邸子真
    2013, 36(6):410-413.
    [摘要](727) [HTML](0) [PDF 901.15 K](1253)
    摘要:
    目的 通过给予大鼠伸筋草提取物,探讨其中主要活性成分玉柏碱的药动学特征。方法 利用RP-HPLC法,以Centurysil C18 EPS为色谱柱,甲醇-水(61∶39)为流动相;紫外检测器测定大鼠ig伸筋草提取物后血浆中玉柏碱的血药浓度,计算药动学参数。结果 玉柏碱在大鼠体内呈二室模型分布,线性范围为0.354~14.16 μg/mL,r=0.999 8。日内和日间精密度均小于5%。玉柏碱口服给药后在大鼠体内的主要药动学参数为:t1/2为2.681 h,tmax为0.75 h,Cmax为6.309 mg/L,AUC(0→t) 为16.626 mg/L,AUC(0→∞) 为18.798 mg/L。结论 本方法适用于大鼠血浆中玉柏碱的检测及其体内药动学研究。
    3  蒽贝素对雄性大鼠血浆性激素水平及附睾精子质量的影响
    曾宪彪,韦宝伟,韦桂宁,邓聿胤
    2013, 36(6):414-417.
    [摘要](751) [HTML](0) [PDF 1.25 M](1728)
    摘要:
    目的 研究蒽贝素对雄性大鼠血浆性腺激素水平、附睾精子质量、睾丸组织结构的影响,探讨蒽贝素降低雄性大鼠生育能力的作用机制。方法 给雄性性成熟大鼠sc蒽贝素铵盐溶液30 d,末次给药后2 h,测定血浆性激素水平;检查附睾精子质量;观察睾丸组织结构。结果 与对照组比较,给药30 d后,蒽贝素高、中剂量(40、20 mg/kg)组大鼠血浆睾酮、黄体生成素、卵泡刺激素水平、附睾精子活率、精子密度明显降低,组间差异有统计学意义(P<0.05),附睾精子畸形率和顶体完整率无明显变化,显微镜下见睾丸组织呈萎缩性病变,曲精细管扁平、塌陷,管内精母细胞减少,附睾精细管内精子稀少。结论 蒽贝素抑制丘脑-垂体-性腺轴活动,降低雄性大鼠血浆性激素水平,引起睾丸萎缩和附睾精子活率、精子密度降低,使雄性大鼠生育能力下降。
    4  毛菊苣提取物对四氯化碳诱导大鼠肝纤维化的防治作用
    庞市宾,吴发宝,刘晓燕,徐 磊,哈木拉提?哈斯木,孙玉华
    2013, 36(6):418-421.
    [摘要](659) [HTML](0) [PDF 882.15 K](1125)
    摘要:
    目的 观察毛菊苣提取物抗慢性肝纤维化的作用。方法 将Wistar大鼠随机分为毛菊苣提取物低、中、高剂量(50、100、150 mg/kg)组,秋水仙碱(colchicine,0.5 mg/kg)组,模型组和正常组,ig给药。给药同时各组sc四氯化碳(CCl4)造模,每周2次。于60 d后,检测大鼠血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、肝组织丙二醛(MDA)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)、羟脯氨酸(Hyp)及肝组织病理变化。结果 与模型组比较,毛菊苣提取物低、中、高剂量组均能明显降低肝纤维化大鼠血清中ALT、AST的含量及肝组织中MDA和Hyp的含量(P<0.01),明显提高血清TP、ALB水平(P<0.05、0.01)及肝组织GSH-Px活性(P<0.01);肝脏组织学检查表明,毛菊苣提取物可明显改善肝组织病理损伤程度,其作用呈一定的量效关系。结论 毛菊苣提取物对实验性慢性肝损伤具有保护肝细胞,减少肝损伤,抗肝纤维化作用。
    5  牛蒡苷抗炎和解热作用研究
    张淑雅,王小萍,陈 昕,芦晓红,张 宏,裴秀英
    2013, 36(6):422-425.
    [摘要](670) [HTML](0) [PDF 899.42 K](1968)
    摘要:
    目的 研究牛蒡苷的抗炎和解热作用,为牛蒡苷及牛蒡子的临床应用提供依据。方法 应用小鼠耳廓肿胀模型、大鼠肉芽肿和弗氏完全佐剂模型观察牛蒡苷对急慢性炎症的影响,采用大肠杆菌内毒素发热家兔模型观察牛蒡苷的解热作用。结果 牛蒡苷在60、120、240 mg/kg剂量下显著减轻二甲苯所致小鼠耳廓肿胀,减少大鼠肉芽组织增生,明显降低发热家兔体温,但并不改善佐剂性关节炎大鼠足关节肿胀程度。结论 牛蒡苷具有良好的抗急性炎症和解热作用。
    6  不同剂型的垂盆草对急性肝损伤大鼠的防治作用
    董亚男,陈逸云,叶青艳,申 弘,江筱薏,陈建杰
    2013, 36(6):426-430.
    [摘要](694) [HTML](0) [PDF 5.87 M](2355)
    摘要:
    目的 探讨不同剂型的垂盆草对大鼠四氯化碳(CCl4)急性肝损伤模型的保护作用。方法 Wistar大鼠80只,随机分成正常组、模型组、鲜垂盆草榨汁高、低剂量组及鲜垂盆草煎煮组、干垂盆草煎煮组、垂盆草颗粒组、垂盆草配方颗粒组。ig给药,1 次/d,连续7 d。第7天,除正常组外,给予大鼠ip 50% CCl4橄榄油造模。观察大鼠的一般情况,检测肝功能指标总胆红素(Tbil)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)及肝组织丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)的含量和肝脏组织学变化情况。结果 干垂盆草煎煮组可显著降低大鼠肝质量。干垂盆草煎煮组、垂盆草颗粒组、垂盆草配方颗粒组均能降低大鼠血清ALT水平,干垂盆草煎煮组能降低大鼠血清AST水平。干垂盆草煎煮组、垂盆草颗粒组和垂盆草配方颗粒组均可降低大鼠肝组织MDA、NO的含量,提高大鼠肝组织SOD活力。干垂盆草煎煮组、垂盆草颗粒组、垂盆草配方颗粒组显著改善肝小叶细胞的变性和炎症坏死,减轻汇管区的炎细胞浸润。结论 干垂盆草煎煮液、垂盆草颗粒、垂盆草配方颗粒可保护CCl4导致的大鼠急性肝损伤,且起到抗脂质过氧化的作用。
    7  双黄花颗粒镇咳祛痰及免疫作用研究
    刘 林,杨 蕙,廖 君,易亚乔,彭买姣,王宇红
    2013, 36(6):431-434.
    [摘要](674) [HTML](0) [PDF 893.88 K](1885)
    摘要:
    目的 观察双黄花颗粒的镇咳、祛痰及调节免疫作用。方法 通过小鼠氨水引咳和豚鼠枸橼酸引咳试验,观察双黄花的镇咳作用;通过小鼠酚红排泄试验观察双黄花的祛痰作用;通过小鼠碳粒廓清试验,观察双黄花的调节免疫作用。结果 在小鼠氨水引咳试验中,双黄花高、中剂量组能显著延长浓氨水致咳的潜伏期,差异具有统计学意义(P<0.05);双黄花高剂量组能显著减少小鼠浓氨水致咳的次数,差异具有统计学意义(P<0.05);在豚鼠枸橼酸引咳试验中,双黄花高剂量组能显著延长豚鼠枸橼酸引咳的潜伏期和减少咳嗽次数,差异具有统计学意义(P<0.01);在小鼠酚红排泄试验中,双黄花高剂量组能显著增加气管酚红排泄量,差异具有统计学意义(P<0.05);在小鼠碳粒廓清试验中,双黄花高、中剂量组显著提高小鼠廓清指数和吞噬指数,差异具有统计学意义(P<0.05、0.01)。结论 双黄花颗粒具有较好的镇咳、祛痰及调节免疫作用。
    8  毛冬青中有效成分的分离及其对两种主要口腔致病菌的抑制作用
    林丽萍,梁敬钰,吕 晔
    2013, 36(6):435-438.
    [摘要](668) [HTML](0) [PDF 923.53 K](1553)
    摘要:
    目的 观察、追踪毛冬青抑制口腔常见致龋菌(变形链球菌和具核梭杆菌)的有效部位和成分。方法 通过系统溶剂萃取、大孔树脂及硅胶柱色谱分离等方法以及质谱和核磁共振等鉴定技术,结合液体二倍稀释法,研究毛冬青不同部位及单体对变形链球菌和具核梭杆菌的最低抑菌浓度(MIC),1%玉洁纯作为阳性对照药。结果 毛冬青三萜总皂苷和冬青素对两种主要口腔致病菌均具有一定的抑制作用,特别对变形链球菌具有显著地抑制效果。结论 毛冬青三萜总皂苷和冬青素对变形链球菌具有很强的抑制作用,具有开发成为抗龋齿的保健牙膏或药品的潜力。
    9  不同产地五倍子体外抗菌作用研究
    付雪艳,康小兰,李婷婷,于 良,郝文婧,黄水金
    2013, 36(6):439-441.
    [摘要](672) [HTML](0) [PDF 875.51 K](1591)
    摘要:
    目的 考察五倍子不同产地(河北曲阳、浙江嘉兴、湖南桑植、陕西西乡、云南凤县)的体外抗菌作用。方法 五倍子醇提浸膏用倍半稀释法稀释成不同浓度药液,采用管碟法测定各产地五倍子的最小抑菌浓度(MIC)。结果 河北、浙江、湖南、陕西、云南所产五倍子醇提浸膏对金黄色葡萄球菌的MIC依次为6.25、1.562 5、1.562 5、3.125、0.781 25 mg/L;对大肠杆菌的MIC依次为3.125、12.5、6.25、6.25、3.125 mg/L;对白色念珠菌的MIC依次为6.25、1.562 5、3.125、1.562 5、3.125 mg/L;对绿脓杆菌的MIC依次为12.5、6.25、6.25、6.25、3.125 mg/L。结论 河北、浙江、陕西、云南、湖南所产五倍子均有抑菌作用,其中云南产五倍子醇提物对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌抑菌作用最强,陕西、浙江产五倍子醇提物对白色念球菌的抑菌作用强。
    10  不同厂家复方丹参片物质组溶出度研究
    严 婷,黄方威,王金钱,罗晓健,范玫玫,王跃生
    2013, 36(6):442-447.
    [摘要](439) [HTML](0) [PDF 924.41 K](1471)
    摘要:
    目的 建立测定复方丹参片三组物质组(多指标物质组、指纹物质组、有效部位物质组)溶出度检测方法,并考察不同厂家复方丹参片物质组溶出度的情况。方法 按照《中国药典》2010年版二部附录XC溶出度测定第三法,以200 mL水为溶出介质进行溶出实验,并采用高效液相及紫外分别检测三组物质组的体外溶出度,绘制累积溶出曲线,且对各曲线进行相似因子的比较。结果 测定结果显示在60 min内除物质组一中丹参酮ⅡA的溶出仅为23.41%外,其他物质组均能溶出95%以上,且不同厂家复方丹参片物质组溶出曲线相似因子f2值大多小于50。结论 复方丹参片三组物质组的溶出度总体呈良好的相关性,故可作为质量检测的标准之一。不同厂家复方丹参片物质组的溶出度存在显著性差异,这可能是由于各厂家生产工艺不尽相同所致,因此建议中成药的质量控制应增加主成分或适宜物质组的溶出度检测。
    11  双氯芬酸钠平衡溶解度和表观油水分配系数的研究
    任国莲,张吉星,谢 茵,刘丽清,于秋菊,田青平
    2013, 36(6):448-451.
    [摘要](626) [HTML](0) [PDF 894.41 K](2434)
    摘要:
    目的 测定双氯芬酸钠平衡溶解度及表观油水分配系数,为药物评价、新剂型设计与开发提供试验依据。方法 采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定双氯芬酸钠在不同介质中的平衡溶解度,使用Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,甲醇-水-磷酸(80∶19∶1)为流动相,体积流量为0.8 mL/min,检测波长为276 nm,柱温为32 ℃;采用摇瓶法测定双氯芬酸钠在正辛醇-水/缓冲液体系中的表观油水分配系数。结果 32 ℃时,双氯芬酸钠在蒸馏水和生理盐水中的平衡溶解度分别为18.2、5.52 mg/mL;在肉豆蔻酸异丙酯(IPM)、油酸乙酯中的平衡溶解度分别为0.637、1.97 mg/mL;在正辛醇/水体系中的表观油水分配系数为1.41(lgP=0.15);在pH 5.0~7.4缓冲液中,其平衡溶解度随pH值升高而增大,表观油水分配系数随pH值升高而降低;结论 pH对双氯芬酸钠的平衡溶解度和表观油水分配系数有较大影响。
    12  阿齐沙坦油水分配系数的测定
    米 楠,苏慕君,臧可昕
    2013, 36(6):452-454.
    [摘要](677) [HTML](0) [PDF 876.97 K](3311)
    摘要:
    目的 测定阿齐沙坦的油水分配系数。方法 配制不同pH值的磷酸盐缓冲液,以正辛醇-磷酸盐缓冲液作为分散系统,摇瓶法作为测定方法,照紫外-可见分光光度法(《中国药典》2010年版附录ⅣA)进行测定。通过阿齐沙坦分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算油水分配系数。结果 在正辛醇-磷酸盐缓冲液体系中,pH=3.0时阿齐沙坦的油水分配系数为3.78,pH=7.0时阿齐沙坦的油水分配系数为?0.30。结论 应用摇瓶-紫外分光光度法,能够准确测定阿齐沙坦的油水分配系数,并由此推测其体内过程。
    13  大孔树脂纯化菊米总黄酮的工艺研究
    王 平,吴金山,郭 丹,陶露霞
    2013, 36(6):455-459.
    [摘要](563) [HTML](0) [PDF 893.31 K](1585)
    摘要:
    目的 探究一种有效分离纯化菊米黄酮的大孔树脂并对纯化工艺条件进行优化。方法 以树脂的饱和吸附容量、吸附速率和解吸附率为参考指标,从10种不同的大孔吸附树脂中筛选出综合性能较佳的树脂,并进一步考察此树脂纯化菊米总黄酮的影响因素和分离纯化效果。结果 HPD-100树脂的综合性能较好,饱和吸附容量达到60.2 mg/g(以湿重计),且吸附迅速,解吸附完全。较理想的吸附工艺:在树脂径高比为1∶10的条件下,质量浓度为4.3 mg/mL供试液以15 mL/min上柱时,最佳上样量为5倍柱床体积(BV),静态吸附时间为2 h;较理想的洗脱工艺:先用6 BV的纯水洗杂质,再以60%的乙醇为洗脱剂,洗脱体积流量为8 mL/min时,用量为3 BV,所得菊米总黄酮质量分数为(81.6±0.9)%。结论 HPD-100是一种分离纯化菊米黄酮较佳的树脂,其工艺简单,具有较好的工业化生产前景。
    14  GC-TQ-MS/MS测定生理盐水注射液中双酚A
    陈雪峰,蒋 俊,丁 敏,吴得利,余 劼
    2013, 36(6):460-462.
    [摘要](461) [HTML](0) [PDF 882.07 K](1946)
    摘要:
    目的 建立生理盐水注射液中双酚A(BPA)残留量的测定方法。方法 采用气相色谱-三重四级杆(GC-TQ-MS/MS)联用技术,测定了5批生理盐水注射液中BPA的残留量,每批平行测定6次,且每次分别在5、10、20 μg/kg 3个添加水平下进行加样回收,每水平分别测定3次。结果 所测5批生理盐水注射液中BPA质量分数分别为27.01、11.80、15.73、22.28、9.03 μg/kg;RSD分别为2.3%、4.2%、3.2%、4.4%、1.9%;平均加样回收率在79.9%~99.3%,RSD均小于4.1%。BPA在10~200 μg/L内呈良好的线性关系,检测限为1.25 μg/kg。结论 该法简便快速、灵敏性高,可用于生理盐水注射液中BPA残留量的测定。
    15  原子吸收分光光度法测定芩连抗病毒合剂中的铅
    王 静,岳燕霞
    2013, 36(6):463-464.
    [摘要](476) [HTML](0) [PDF 870.07 K](1627)
    摘要:
    目的 建立芩连抗病毒合剂中铅含量测定的原子吸收分光光度法。方法 采用石墨炉原子吸收法,检测波长为283.3 nm,灯电流为9 mA,狭缝宽度为0.5 nm。结果 铅的质量浓度在0~0.20 μg/mL与吸光度线性关系良好r=0.999 5,回收率为98.7%,RSD=2.1%(n=3)。结论 所建方法能够简便、快速、准确的测定芩连抗病毒合剂中铅的含量。
    16  多糖化学结构修饰方法的研究进展
    申林卉,刘丽侠,陈 冠,陶遵威
    2013, 36(6):465-468.
    [摘要](533) [HTML](0) [PDF 882.13 K](3410)
    摘要:
    多糖是一类重要的生物大分子物质,具有抗肿瘤、抗病毒、抗氧化、免疫活性调节等生物活性。多糖的生物活性与其结构有直接关系,因而对多糖结构通过适当的方法进行修饰是目前多糖领域研究的重要方向之一。简要地阐述多糖的化学修饰方法(包括硫酸化、羧甲基化、乙酰化和磷酸化等)研究进展,以及修饰后对生物活性的影响,以期为新药发现提供依据。
    17  肉苁蓉的研究进展
    陈 飞,陈 卓,邢雪飞,刘素香,张铁军,陈常青
    2013, 36(6):469-475.
    [摘要](590) [HTML](0) [PDF 917.91 K](4054)
    摘要:
    近年来,肉苁蓉以其独特的医疗及保健功效在治疗疾病、保障健康中发挥着重要的作用。传统医学认为肉苁蓉具有补肾阳、益精血、润肠通便的作用,现代药理研究证明肉苁蓉及其有效成分具有抗疲劳、抗衰老、抗肿瘤、增强机体免疫力等药理作用,备受人们的关注,成为医药领域研究的热点之一。从肉苁蓉化学成分、提取方法、质量控制、药理作用等方面进行综述,为广泛深入研究该植物资源及临床应用提供参考。
    18  抗结核药盐酸莫西沙星缓控释制剂研究进展
    张 珺,阎雪莹,李艳红,杨小凤,王向涛
    2013, 36(6):476-478.
    [摘要](481) [HTML](0) [PDF 902.32 K](1620)
    摘要:
    莫西沙星(moxifloxacin)作为第四代喹诺酮类超广谱抗菌药,其最低抑菌浓度低、抗耐药特性较强,在抗结核药物中具优势和潜力。耐药结核菌群不断出现、一线药物临床疗效下降、患者顺应性差等使结核病临床治愈率低。为此,开发适合肺部介入给药的莫西沙星缓释制剂,以减少给药次数、增加患者顺应性,具有理论意义与临床价值。综述近年来出现的脂质体、微球、纳米粒子等莫西沙星缓控释制剂的国内外研究进展,为新药研发提供依据。
    19  中性氧化铝在中药含量测定样品前处理中的应用
    邬伟魁,陈繁华,严倩茹,刘 佳,杨 宝
    2013, 36(6):479-481.
    [摘要](682) [HTML](0) [PDF 827.87 K](2066)
    摘要:
    中性氧化铝在食品、保健食品、化妆品和药品等领域的含量测定中广泛用于样品的前处理。综述中性氧化铝在中药材及其饮片、中药制剂的含量中测定样品前处理的使用情况,有关粒度、pH值、含水量、装柱量等对测定结果的影响,对中性氧化铝在中药含量测定样品前处理中存在的问题及其对策进行探讨,以期为药检工作者提供参考。
    20  加强临床试验用药品的管理
    倪天庆,胡思源,钟成梁
    2013, 36(6):482-484.
    [摘要](558) [HTML](0) [PDF 823.88 K](1444)
    摘要:
    试验药品管理的重要性,在于这些药物多未上市,其安全性和有效性有一定的不确定性。临床试验用药品的管理和使用是否规范,直接影响到试验结果的可靠性和受试者的用药安全,同时也是药监部门每次检查临床试验的重要内容。试验用药品具体管理流程包括药品的接收、存储、发放、回收等诸多环节,在管理上任何一个环节的疏忽,都会对整个试验产生生严重影响,甚至导致试验失败。为此,应建立试验药品管理制度,配备相应的储存设施和条件,并对试验药品管理人员进行培训。不论对临床试验的设计者、研究者、管理者而言,认识到试验药品管理的重要性,对于提高临床试验质量,保障受试者的用药安全都大有裨益。
    21  12例左氧氟沙星致心血管不良反应分析
    陈崇泽
    2013, 36(6):485-487.
    [摘要](559) [HTML](0) [PDF 874.42 K](1707)
    摘要:
    目的 探讨左氧氟沙星致心血管不良反应的一般规律与特点。方法 对福建省长乐市医院2010年1月—2013年3月上报的12例左氧氟沙星所致的心血管不良反应报告表进行统计、分析。结果 左氧氟沙星致心血管不良反应在老年患者发生率较高,多在用药2 h内发生。临床表现复杂多样,主要表现为心悸和心脏不适,严重者可出现心脏传导阻滞。结论 临床上应重视左氧氟沙星的心血管不良反应,坚持合理用药。
    22  消癌平注射液致严重不良反应1例
    张 莹
    2013, 36(6):488-488.
    [摘要](506) [HTML](0) [PDF 815.60 K](1547)
    摘要:

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