2013年第36卷第3期文章目次

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  • 1  硝苯地平缓释片临床前药动学及生物利用度研究
    王新刚,李全胜,蔡悠悠,邹全飞,司端运
    2013, 36(3):161-165. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.001
    [摘要](976) [HTML](0) [PDF 902.42 K](2041)
    摘要:
    目的 研究硝苯地平缓释片在Beagle犬体内的药动学和生物利用度。方法 采用双周期随机交叉试验设计,分别给予8只Beagle犬受试制剂(硝苯地平缓释片)或参比制剂(硝苯地平控释片)30 mg,采用LC-MS/MS法测定给药后不同时间的血药浓度。选用DAS 2.0软件计算药动学参数,并对药代参数进行配对t检验统计分析。结果 血浆中硝苯地平线性范围为0.05~30 ng/mL,最低定量限为0.05 ng/mL,分析方法灵敏、准确、特异性高。受试制剂和参比制剂的峰浓度、达峰时间和药-时曲线下面积分别为(4.46±2.11)、(5.21±2.68)ng/mL,(11.0±3.85)、(7.38±2.97)h,(49.5±25.9)、(49.6±25.2)ng?h/mL。以药–时曲线下面积计算受试制剂的相对生物利用度为(104±43.5)%。结论 建立的分析方法操作简单、准确、重复性好,可用于犬体内硝苯地平药动学和相对生物利用度的研究;受试制剂具有一定的延迟释放特征。
    2  芒果苷自微乳给药系统的制备及其大鼠体内药动学研究
    轩肖玉,王亚静,张伟玲,皮佳鑫,郑 银,高 旭
    2013, 36(3):166-170. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.002
    [摘要](897) [HTML](0) [PDF 981.87 K](1570)
    摘要:
    目的 制备芒果苷(mangiferin,MGF)自微乳给药系统(SMEDDS),并对其进行药动学研究。方法 评价系统自微乳化速度,激光散射仪测定乳化后形成微乳粒径的大小及分布情况;以PBS 6.8缓冲液为释放介质,考察MGF-SMEDDS的体外释放行为;采用HPLC法测定大鼠血浆药物浓度,考察MGF-SMEDDS的体内吸收情况。结果 体系在1 min内可乳化完全,乳化后粒径在20 nm左右;MGF-SMEDDS在120 min的累积释放率可达80%以上;大鼠体内药动学研究结果表明,MGF-SMEDDS达峰时间为0.43 h,是MGF的1/7;最大血药浓度为0.93 mg/L,是MGF的2.16倍。结论 自微乳给药系统可以显著提高MGF的体外释放,改善其药动学性质。
    3  黄连抑菌活性的谱效关系研究
    马欣欣,刘吉华,余伯阳
    2013, 36(3):171-175. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.003
    [摘要](1007) [HTML](0) [PDF 913.03 K](1594)
    摘要:
    目的 以黄连为对象探讨中药谱效关系研究新方法。方法 建立优化基于ATP生物发光的微量抑菌检测方法,与微量稀释法抑菌结果进行相关性考察。以所建立的抑菌检测方法检测黄连抑菌活性,整合黄连的化学与抑菌活性图谱,探讨黄连化学组分与活性之间的关系。结果 所建立的基于ATP生物发光抑菌检测法与微量稀释法相关性良好,分别检测大肠杆菌和金黄色葡萄球菌所得相关系数r值分别为0.998和0.957。黄连谱效相关研究结果显示,黄连中除主要有效成分黄连素外,还可能含有微量高效抑菌成分。结论 基于ATP生物发光的抑菌活性检测方法适用于中药抑菌活性的谱效关系研究,为中药质量控制和药效评价提供新的技术手段。
    4  二-(2, 4-二氯苯甲酰异羟肟酸) 二苯基合锡大鼠血浆蛋白结合率的测定
    郭 璞,李云兰,李青山
    2013, 36(3):176-179. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.004
    [摘要](807) [HTML](0) [PDF 866.62 K](1797)
    摘要:
    目的 建立二-(2, 4-二氯苯甲酰异羟肟酸) 二苯基合锡(DPDCT)在大鼠血浆中蛋白结合率的测定方法。方法 采用HPLC法测定大鼠血浆中药物总浓度及游离药物浓度,结合平衡透析法测定血浆蛋白结合率。结果 DPDCT在质量浓度为0.2、1.0、5.0 μg/mL时与大鼠的血浆蛋白结合率分别为(58.9±2.0)%、(57.4±1.2)%和(58.6±0.8)%。不同浓度组血浆蛋白结合率差异无统计学意义。结论 该方法灵敏度高,重复性好,操作简单,能够满足生物样品分析的要求。DPDCT具有中等强度的血浆蛋白结合率。
    5  七花牌七灵宝软胶囊缓解体力疲劳功能评价
    白 巍,苏 豹,杨永红,普岳红
    2013, 36(3):180-183. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.005
    [摘要](788) [HTML](0) [PDF 859.71 K](2129)
    摘要:
    目的 对以三七提取物、黄芪提取物、灵芝提取物等为原辅料制成的保健食品七花牌七灵宝软胶囊,依据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行缓解体力疲劳功能研究。方法 根据人口服推荐用量,设样品低、中、高剂量组分别为200、400、800 mg/kg(分别相当于人体推荐用量的5、10、20倍),同时设一个阴性对照组,每组10只动物。分别ig 给予10、20、40 mg/mL的七灵宝软胶囊溶液,给药体积为20 mL/kg,对照组给予等体积的玉米胚芽油,每天1次,连续30 d。结果 该样品对小鼠的体质量增长无影响;具有延长小鼠的负重游泳时间的作用;能减少或抑制疲劳小鼠血清尿素氮的产生;具有促进小鼠的肝糖原储备的作用;能减少小鼠运动后的血乳酸曲线下面积。结论 七花牌七灵宝软胶囊具有缓解小鼠体力疲劳的作用。
    6  参麦注射液热原检查的适用性研究
    张文婷,匡 荣,朱社敏
    2013, 36(3):184-186. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.006
    [摘要](901) [HTML](0) [PDF 870.98 K](1626)
    摘要:
    目的 对热原检查标准制订时开展适用性研究的必要性进行探讨。方法 选用参麦注射液按《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ B“中药注射剂安全性检查法应用指导原则”进行热原检查适用性研究。结果 参麦注射液热原检查不干扰给药剂量为3 mL/kg;参麦注射液给药剂量为5 mL/kg时,对细菌内毒素致家兔体温升高有干扰。结论 中药注射剂的热原检查有必要进行适用性研究。
    7  天麻素注射液细菌内毒素检查方法的标准化研究
    张伶俐
    2013, 36(3):187-189. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.007
    [摘要](888) [HTML](0) [PDF 878.42 K](1385)
    摘要:
    目的 建立天麻素注射液细菌内毒素的快速检查法,并进行标准化研究,以利于产品质控。方法 按《中国药典》2010年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行。结果 不同生产厂家不同灵敏度的鲎试剂进行干扰试验,提示供试品1∶20稀释液无干扰作用。建立试验方法,选取10批供试品进行检查,并与家兔法对比,二者结果一致。结论 该制剂以鲎试剂细菌内毒素检查法作为标准方法进行热原检查是可行的。细菌内毒素限值可定为0.1 EU/mg。
    8  清咽片质量控制研究
    马晓君,苏何蕾
    2013, 36(3):190-192. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.008
    [摘要](772) [HTML](0) [PDF 863.23 K](1356)
    摘要:
    目的 建立清咽片的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对冰片进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对没食子酸进行定量测定。色谱柱为翡纳米公司Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以乙腈-含0.1%三乙胺的0.1%磷酸水溶液(1∶99)为流动相,体积流量为1 mL/min,检测波长为273 nm。结果 薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性样品无干扰;定量测定中没食子酸进样量在0.007 μg~0.035 μg与峰面积线性关系良好(r=0.999 9);平均回收率为98.83%,RSD为1.34%(n=6)。结论 建立的方法操作简单、准确、专属性和重复性好,可用于该制剂的质量控制。
    9  祛风舒筋丸的质量控制研究
    孙 楠,胡景莲
    2013, 36(3):193-195. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.009
    [摘要](770) [HTML](0) [PDF 1.23 M](1448)
    摘要:
    目的 提高完善祛风舒筋丸的质量标准。方法 采用薄层色谱法对处方中甘草进行了薄层色谱鉴别,采用高效液相色谱法对处方中秦艽的有效成分龙胆苦苷进行了测定。结果 薄层斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;龙胆苦苷进样量在0.103 9~1.039 0 μg线性关系良好(r=0.999 0),平均加样回收率为95.92%,RSD为2.50%(n=6)。结论 定性、定量方法简便、准确、专属性强、能有效控制祛风舒筋丸的质量。
    10  输液包装材料对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液吸附性的考察
    钱文璟,佘定平,杨 艳
    2013, 36(3):196-198. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.010
    [摘要](705) [HTML](0) [PDF 855.23 K](1418)
    摘要:
    目的 考察玻璃瓶、聚氯乙烯软袋(PVC)、聚丙烯可立袋(PP)、非聚氯乙烯复合膜软袋(NPVC)4种包装材料在葡萄糖和氯化钠两种溶媒大输液中对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液的吸附情况。方法 将丹参酮ⅡA磺酸钠注射液分别配制于4种材质的0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液中,于0、0.25、0.5、1、2、4、6 h取样,用紫外可见分光光度法测定丹参酮ⅡA磺酸钠的吸光度值,考察其量的变化。结果 6 h内丹参酮ⅡA磺酸钠在4种材质两种输液中量的变化低于±4%,组间比较差异无显著性(P>0.05)。结论 丹参酮ⅡA磺酸钠注射液在4种不同材质的输液中稳定性良好。
    11  莲子心生物碱树脂法分离纯化工艺研究
    吴梅青,陈 丹
    2013, 36(3):199-202. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.011
    [摘要](656) [HTML](0) [PDF 867.76 K](1242)
    摘要:
    目的 筛选适用于分离纯化莲子心生物碱的大孔吸附树脂。方法 考察吸附性能较好的D101、AB-8、DA201 3种大孔吸附树脂对莲心碱的吸附能力及洗脱参数,并用HPLC定量分析了莲心碱的量。结果 D101树脂对莲子心中生物碱有较好的吸附分离效果。先用水洗除杂,再用6倍树脂体积、乙醇体积分数为80%、pH 3的洗脱剂洗脱,浓缩干燥,产品中莲心碱的质量分数为10.2%、产品收率为24.6%。结论 该工艺简单可行,分离效果好,适合莲子心生物碱的分离纯化。
    12  高效液相色谱法测定毛支清口服液中tortoside A
    刘世杰,徐晓丽,魏文静,刘同祥
    2013, 36(3):203-205. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.012
    [摘要](681) [HTML](0) [PDF 881.99 K](1241)
    摘要:
    目的 建立毛支清口服液中tortoside A的定量测定方法。方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,选用Venusil MP C18分析柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(18∶82)为流动相,检测波长为207 nm,体积流量为1.0 mL/min,柱温30 ℃。结果 Tortoside A进样质量浓度为1.76~35.20 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系,回归方程Y=83 335X-47 442,r=0.999 7,平均回收率为101.53%,RSD值为2.50%。结论 所建立的HPLC法简便、准确、灵敏度高、重复性好,可控制毛支清口服液的质量。
    13  血必净注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期合并呼吸衰竭患者的疗效观察
    邱 峻
    2013, 36(3):206-209. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.013
    [摘要](769) [HTML](0) [PDF 858.98 K](1314)
    摘要:
    目的 探讨血必净注射液对慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)合并呼吸衰竭患者的临床疗效。方法 将58例AECOPD合并呼吸衰竭患者随机分为治疗组31例和对照组27例,对照组给予西医常规治疗,治疗组在此基础上加用血必净注射液50 mL,2次/d,静脉滴注,疗程7 d。观察2组血气分析、血清降钙素原(PCT)浓度变化及脱机成功率、脱机时间。结果 治疗组血气、PCT改善情况明显优于对照组(P<0.01),脱机时间明显短于对照组(P<0.05),脱机成功率明显高于对照组(P<0.01)。结论 在传统的西医疗法基础上加用血必净注射液可使AECOPD合并呼吸衰竭患者血清PCT水平快速显著下降,具有良好的治疗作用。PCT浓度与AECOPD的严重程度成正相关性,可以比较客观地评价其治疗效果和预后。
    14  2010—2012年某院两种Ⅰ类切口手术应用抗菌药物回顾分析
    李学庆,索丽霞
    2013, 36(3):210-214. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.014
    [摘要](651) [HTML](0) [PDF 891.82 K](1230)
    摘要:
    目的 回顾性分析国内某三级甲等医院2010—2012年两种Ⅰ类切口手术患者(其中甲状腺手术107例、腹股沟疝手术93例)预防性应用有关抗菌药的情况,为抗菌药物专项治理工作的深入开展提供参考。方法 对抗菌药物使用率、品种、用药时机、人均用药天数、术前0.5~2 h给药率进行统计分析。参考卫生部办公厅《关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》等有关文件要求,评价抗菌药物专项整治成效。结果 头孢类抗菌素使用率最高,且头孢一代抗菌素使用率逐年提高;术前0.5~2 h给药率逐年上升;不合理使用率逐年降低。结论 抗菌药物专项治理后,外科Ⅰ类切口手术预防性应用抗菌药物的不合理现象较之前显著降低,但是有关抗菌药的合理应用与管理问题仍需加强。
    15  阿托伐他汀致不良反应10例分析
    陈崇泽
    2013, 36(3):215-217. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.015
    [摘要](658) [HTML](0) [PDF 854.44 K](1905)
    摘要:
    目的 探讨阿托伐他汀致不良反应(ADR)的一般规律与特点。方法 对福建省长乐市医院2008年1月—2012年6月上报的阿托伐他汀所致10例ADR报告表进行统计、分析。结果 阿托伐他汀引起的ADR中,女性7例,男性3例。发生次数最多为心肌、心内膜、心包及瓣膜损害3次(17.65%),肝胆系统损害3次(17.65%)、全身性损害2次(11.76%)、中枢及外周神经系统损害2次(11.76%)、胃肠系统损害2次(11.76%)。结论 临床上应加强阿托伐他汀应用的监测,以减少不良反应的发生。
    16  认知损伤动物模型常见制备方法
    韩利亚,马学琴,张 妍,张 宏,李 洋,秦路平
    2013, 36(3):218-223. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.016
    [摘要](681) [HTML](0) [PDF 891.82 K](2111)
    摘要:
    认知功能障碍直接影响人们的生活,动物模型的研究为筛选具有改善认知功能的药物和防治认知损伤提供研究载体。综述近年来认知损伤动物模型的常见制备方法,包括化学物质损伤、物理损伤、转基因鼠模型、老化鼠模型等。化学物质如东莨菪碱造成的获得性记忆障碍模型已成为筛选改善认知损伤药物的公认模型,物理损伤模型为创伤性脑损伤的研究提供了重要的研究基础,其中缺血缺氧性脑损伤模型是预防和研究脑血管疾病导致的认知损伤的关键。
    17  雷公藤甲素对生殖系统毒性的研究进展
    黄郑隽,阙慧卿,朱 惠,钱丽萍,林 绥
    2013, 36(3):224-227. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.017
    [摘要](649) [HTML](0) [PDF 961.18 K](2043)
    摘要:
    雷公藤甲素为雷公藤的主要活性成分之一,也是雷公藤片、雷公藤多苷片等制剂的主要有效成分。它具有抗炎、抗肿瘤、免疫调节等药理作用,是热点研究的天然活性化合物。但是,雷公藤甲素的副作用在很大程度上影响了其在临床上的应用,其中对生殖系统的毒性及抗生育作用尤为明显,特别是对雄性生殖系统的影响。综述了雷公藤甲素对男性睾丸、附睾和精子等,以及对女性生殖系统的损害及作用机制,并建议系统开展配伍减毒增效的研究,实现对配伍雷公藤甲素安全窗口的拓宽优化,为安全有效地应用于临床提供有力依据。
    18  红景天苷及其苷元酪醇的抗炎、抗肿瘤和免疫调节作用
    张明发,沈雅琴
    2013, 36(3):228-234. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.018
    [摘要](874) [HTML](0) [PDF 887.02 K](2461)
    摘要:
    红景天苷及其苷元酪醇是存在于红景天属、越桔属、杜鹃花属、女贞属等植物中的天然抗氧化剂,通过提高细胞的抗氧化能力,清除活性氧,调控炎性细胞因子表达和抑制炎症介质合成,从而产生抗炎作用和防止癌变的发生。红景天苷能上调几种细胞周期蛋白依赖激酶抑制因子表达,减少细胞周期蛋白依赖激酶Cdc2和细胞周期蛋白B1表达,使癌细胞周期滞留在G2期,抑制癌细胞生长。红景天苷对非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫均有提高作用,也能对抗免疫抑制剂对骨髓造血功能的抑制。女贞子中的红景天苷和酪醇含量亦很高,因此应加强来源植物女贞子的化学、药理和药效研究。
    19  独行菜和播娘蒿化学成分及药理作用研究进展
    李红伟,郑晓珂,弓建红,冯卫生
    2013, 36(3):235-240. DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2013.03.019
    [摘要](806) [HTML](0) [PDF 904.92 K](2204)
    摘要:
    独行菜Lepidium apetalum和播娘蒿Descurainia sophia分别系十字花科独行菜属和播娘蒿属植物,其种子入药分别称为北葶苈子和南葶苈子。现已从2种植物中分离得到了异硫氰酸和硫苷类成分,以及强心苷、黄酮、三萜、甾醇、香豆素、生物碱、酚酸、挥发油、脂肪油、氨基酸等成分。这两种植物对心血管、高血脂等疾病具有显著功效,所含的成分具有降压、抗癌、细胞毒、抗氧化等药理活性。对独行菜和播娘蒿的化学成分及药理作用研究进行分类汇总和比较,为进一步研究常用中药葶苈子提供参考。

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