摘要:
目的:建立梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两种主药的量。方法:采用梯度洗脱,用Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱;以甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(48∶32∶20)(用磷酸调pH 4.0)为流动相A,甲醇-乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(6∶4∶90)(用磷酸调pH 4.0)为流动相B;体积流量1.0 mL/min;检测波长为230 nm。结果:纳洛酮在5.0~30.0 μg/mL线性关系良好(r = 0.999 8),回收率为99.68%(RSD=0.92%);丁丙诺啡在20.0~120.0 μg/mL线性关系良好(r = 0.999 9),回收率为99.74%(RSD=0.53%)。结论:采用梯度洗脱HPLC法同时测定丁丙诺啡纳洛酮舌下片中两主药的量,方法简便、灵敏、专属,重现性好,该方法可以监控药品质量。