现代药物与临床  2017, Vol. 32 Issue (2): 307-310
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妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗慢性盆腔炎的临床研究
陈振连     
商丘市妇幼保健院 妇产科, 河南 商丘 476000
摘要目的 探讨妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗慢性盆腔炎的临床疗效。 方法 以2015年9月-2016年9月在商丘市妇幼保健院进行治疗的86例慢性盆腔炎患者为研究对象,根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组口服奥硝唑分散片,1片/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服妇可靖胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗3周。观察两组临床疗效,比较两组治疗前后血清学指标、临床症状评分的变化。 结果 治疗后,对照组、治疗组总有效率分别为79.07%、97.67%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组血清白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子β1(TGF-β1)、血管内皮生长因子(VEGF)水平均较同组治疗前明显改善(P<0.05);且治疗组改善得更明显(P<0.05)。治疗后,两组患者临床症状评分均较治疗前明显降低(P<0.05);且治疗组降低得更明显(P<0.05)。两组不良反应发生率的比较没有明显差别。 结论 妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗慢性盆腔炎的临床效果显著,可明显改善患者临床症状,减轻机体炎症反应,值得临床推广应用。
关键词妇可靖胶囊     奥硝唑分散片     慢性盆腔炎     血清学指标     临床症状评分    
Clinical study on Fukejing Capsules combined with Ornidazole Dispersible Tablets in treatment of chronic pelvic inflammation disease
CHEN Zhen-lian     
Department of Gynaecology and Obstetrics, Shangqiu Maternity and Child Care, Shangqiu 476000, China
Abstract: Objective To investigate the clinical curative effect of Fukejing Capsules combined with Ornidazole Dispersible Tablets in treatment of chronic pelvic inflammation disease. Methods Patients (86 cases) with chronic pelvic inflammation disease in Shangqiu Maternity and Child Care from September 2015 to September 2016 were divided into the control (43 cases) and treatment (43 cases) groups based on different treatment. The patients in the control group were po administered with Ornidazole Dispersible Tablets, 1 tablet/time, twice daily. The patients in the treatment group were po administered with Fukejing Capsules on the basis of the control group, 3 grains/time, three times daily. The patients in two groups were treated for 3 weeks. After treatment, the clinical efficacies of the two groups were evaluated, and serological index and clinical symptom score in two groups were compared. Results After treatment, the clinical efficacies in the control and treatment groups were 79.07% and 97.67%, respectively, and there was difference between two groups (P<0.05). After treatment, the serum levels of IL-4, IL-10, TNF-α, TGF-β1 and VEGF in two groups were significantly improved compared with those before treatment (P<0.05); And compared with the control group, these indicators in the treatment group more significantly improved (P<0.05). After treatment, clinical symptom scores in two groups were significantly decreased (P<0.05). And compared with the control group, these scores in the treatment group were significantly lower than those in the control group (P<0.05). There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups. Conclusion Fukejing Capsules combined with Ornidazole Dispersible Tablets has obvious curative effect in treatment of chronic pelvic inflammation disease, can significantly improve the patients' clinical symptoms, reduce the body's inflammatory response, which has a certain clinical application value.
Key words: Fukejing Capsules     Ornidazole Dispersible Tablets     chronic pelvic inflammation disease     serological index     clinical symptom score    

慢性盆腔炎是妇科常见的一种发生于女性生殖器内和其周围结缔组织及盆腔腹膜的一种慢性疾病,是导致异位妊娠、盆腔粘连性疾病以及不孕的常见原因,具有病情顽固、病程长、迁延难愈及复发率高等特点,严重影响患者身心健康[1]。临床上常给予抗生素对慢性盆腔炎进行治疗,但存在耐药等情况致使病情迁延不愈甚至加重,因此寻找积极有效的治疗手段是极为重要的[2]。奥硝唑为第3代硝基咪唑衍生物,通过促进分子结构中的硝基还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用来杀灭微生物,并可抑制厌氧菌DNA复制,起到抑制厌氧菌生长的作用,进而达到治疗的目的[3]。妇可靖胶囊具有清热利湿、化瘀散结、行气止痛、调补气血的功效[4]。因此本研究对慢性盆腔炎患者采用妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗,取得了满意效果。

1 资料与方法 1.1 一般资料

以2015年9月—2016年9月在商丘市妇幼保健院进行治疗的86例慢性盆腔炎患者为研究对象,所有患者均符合慢性盆腔炎诊断标准[5]。年龄25~50岁,平均(29.86±1.47)岁;病程4~20个月,平均(10.36±1.49)个月。对该研究均知情同意。

排除标准:对本研究药物过敏者;合并妇科肿瘤者;近期应用过对本研究效果有影响的药物者;伴有严重肝、肾功能障碍者;伴有精神障碍及不配合治疗者;妊娠及哺乳期妇女。

1.2 分组和治疗方法

根据治疗方案的差别分为对照组和治疗组,每组各43例。对照组年龄25~50岁,平均(29.82± 1.37)岁;病程5~20个月,平均(10.33±1.45)个月。治疗组年龄25~48岁,平均(29.74±1.34)岁;病程4~20个月,平均(10.28±1.42)个月。两组一般临床资料比较无明显差别,具有可比性。

对照组口服奥硝唑分散片(湖南九典制药股份有限公司,规格0.25 g/片,批号150815),1片/次,2次/d。治疗组在对照组治疗的基础上口服妇可靖胶囊(甘肃省西峰制药有限责任公司,规格0.36 g/粒,批号150819),3粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗3周。

1.3 临床疗效评价[6]

痊愈:治疗后患者腰骶痛、白带增多等临床症状完全消失,盆腔超声:盆腔无积液,无包块,血常规白细胞计数正常;显效:治疗后患者腰骶痛、白带增多等临床症状基本消失,盆腔超声:盆腔积液较前减少超过2/3,包块最大直径减少超过1/2;有效:治疗后患者腰骶痛、白带增多等临床症状较前有所好转,盆腔超声:盆腔积液较前减少≤2/3,包块最大直径减少≤1/2;无效:治疗后患者临床症状体征、相关检查没有好转甚至加重。

有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数

1.4 观察指标

对两组治疗前后月经不调、腰骶部疼痛、发热乏力、白带增多等临床症状进行评分[7]。临床症状评分总分27分,0~9分为轻度,10~18为中度,19~27为重度。

采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后血清白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、转化生长因子β1(TGF-β1)、血管内皮生长因子(VEGF)水平。

1.5 不良反应观察

对治疗过程中可能出现药物相关的头晕、皮疹、恶心呕吐等不良反应进行观察、比较。

1.6 统计学分析

采用SPSS 19.0软件,对两组治疗前后临床症状评分、血清学指标的比较采用t检验,有效率的比较采用χ2检验。

2 结果 2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后,对照组痊愈13例,显效10例,有效11例,总有效率为79.07%;治疗组痊愈22例,显效11例,有效9例,总有效率为97.67%,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 1

表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

2.2 两组患者血清学指标比较

治疗后,两组血清IL-4、IL-10、TNF-α、TGF-β1、VEGF均较同组治疗前明显改善(P<0.05);且治疗组改善得更明显(P<0.05),见表 2

表 2 两组患者血清学指标的比较(x±sn =43) Table 2 Comparison on serological indexes between two groups (x±s,n = 43 )

2.3 两组患者临床症状评分比较

治疗后,两组患者临床症状评分均较治疗前明显降低(P<0.05);且治疗组降低得更明显(P<0.05),见表 3

表 3 两组患者临床症状评分比较(x±sn =43) Table 3 Comparison on clinical symptom scores between two groups (x±s,n = 43 )

2.4 不良反应发生情况

两组患者均没有药物相关不良反应发生,因此两组不良反应发生率的比较没有明显差别。

3 讨论

慢性盆腔炎是临床常见的慢性感染性疾病,多发于育龄期女性,若患者未得到及时干预治疗,则极易引发异位妊娠、慢性盆腔痛、继发性不孕、盆腔炎性疾病反复发作等。本病具有病情顽固、病程长、迁延难愈、复发率高等特点,对患者生活质量造成了严重影响,对其治疗仍是临床上一个亟待解决的难题。西医多采用抗生素药物治疗本病,基本治疗原则为消除病原体、缓解临床症状、减少后遗症,但长期使用抗生素极易导致机体产生耐药性,且毒副反应较大,菌群失调发生风险较高。因此,寻找积极有效的治疗手段是极为重要的。

奥硝唑为第3代硝基咪唑衍生物,通过促进该药分子结构中的硝基还原成氨基或通过自由基的形成,与细胞成分相互作用来杀灭微生物,并可抑制厌氧菌DNA复制,起到抑制厌氧菌生长的作用,进而到达治疗的目的[3]。中医认为慢性盆腔炎属于“癥瘕”、“带下”范畴,其发病为湿热蕴结、气滞血瘀所致,治疗上以化瘀通经、祛除湿热毒邪为主要原则[8]。妇可靖胶囊是由北败酱、延胡索、香附、马齿苋、地骨皮、车前子、白术、红花、当归、蒲公英、海藻、熟地、丹参、鳖甲、茯苓、柴胡、赤药、党参、三七等制成的中药制剂,具有清热利湿、化瘀散结、行气止痛、调补气血的功效[4]。因此本研究对慢性盆腔炎患者采用妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗,取得了满意效果。

慢性盆腔炎的发生、发展、转归与血清学相关因子的表达有着密切关系。IL-4为抗炎因子的一种,具有抑制促炎因子产生的作用,在炎症反应的负反馈调节中有着重要作用[9]。IL-10属于内源性抗炎因子,可阻断促炎性反应细胞因子以及炎症趋化因子的基因编码,进而使得免疫活性分子被激活,而发挥抗炎作用[10]。TNF-α是由单核巨噬细胞分泌产生的促炎症因子,可促进炎性细胞聚集和活化,加重炎症反应[11]。TGF-β1在炎症、组织修复以及免疫功能上都具有调节作用,可下调过度的免疫反应,抑制炎症进展,进而发挥抗炎作用[12]。VEGF为促血管生成因子,可反映出炎症状态下血管内屏损伤情况[13]。治疗后两组血清IL- 4、IL-10、TNF-α、TGF-β1及VEGF水平均较同组治疗前明显改善(P<0.05),但治疗组改善更明显(P<0.05)。说明妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片可明显改善机体细胞因子水平。此外,治疗组与对照组有效率分别为97.67%、79.07%,组间存在统计学差异(P<0.05)。治疗后,两组患者临床症状评分均较治疗前明显降低(P<0.05),但治疗组降低更明显(P<0.05)。两组不良反应发生率的比较没有明显差别,说明妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗慢性盆腔炎效果确切、不良反应小。

总之,妇可靖胶囊联合奥硝唑分散片治疗慢性盆腔炎的临床效果显著,可明显改善患者临床症状,减轻机体炎症反应,值得临床推广应用。

参考文献
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