60岁以上老人的抑郁症在我国被称为老年抑郁症，并且该疾病在老年人群中很常见，发病率较高^[1]。有研究表明，随着年龄的增长，老年抑郁症的发病率增高，56岁以上抑郁症患病率达到25%以上^[2]。抑郁症的主要临床特征是心境低落，由于周围环境甚至各种原因引起的一种心境障碍。老年人由于生活方式单一、生活孤单，再加上由于年迈导致的各种慢性病的逐渐发作，致使老年抑郁症多发^{[3, 4]}。近年来，我国老龄化进程不断加快，老年人抑郁症的发病率也逐渐呈现上升趋势，因此，老年抑郁症受到越来越多的关注，引起了对其治疗效果的不断探究。安非他酮通过抑制去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）再摄取来发挥其抗抑郁作用，具有日用药量少，服药后血中峰浓度低等特点，但一部分患者应用此类药物的治疗效果不明显^[5]。舒肝解郁胶囊是具有良好抗抑郁效果的中成药，用药安全性高、耐受性好^[6]。本研究采用舒肝解郁胶囊联合安非他酮治疗老年抑郁症，旨在寻求治疗老年抑郁症更有效的方法。

选取2013年6月—2016年6月于重庆三峡中心医院平湖分院进行就诊的老年抑郁症患者120例。其中男55例，女65例；年龄61～89岁，平均（64.97±13.34）岁；病程为5～65个月，平均（27.31±17.21）个月。所有患者及家属均知情同意，并签署书面知情同意书。

纳入标准：所选患者年龄均≥60岁；均符合第3版中国精神障碍分类与诊断中关于抑郁症的诊断标准^[7]；汉密尔顿焦虑量表（HAMA）评分≥14分；汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≥18分。

排除标准：有其他精神疾病或认知障碍严重的患者；近期存在药物滥用的现象的患者；患有其他心血管疾病的患者；对本研究药物过敏者或其他严重疾病者。

所有患者按随机抽样法分为对照组和治疗组，每组各60例。其中对照组男29例，女31例；年龄61～87岁，平均（65.98±11.34）岁；病程为5～59个月，平均（29.34±15.67）个月。治疗组男26例，女34例；年龄62～89岁，平均（66.13±10.96）岁；病程为6～65个月，平均（27.34±16.71）个月。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组口服盐酸安非他酮片[万特制药（海南）有限公司，规格75 mg/片，产品批号20130841]，起始量75 mg/d，2周内根据病情增加剂量，最大剂量为300 mg/d。治疗组在对照组基础上口服舒肝解郁胶囊（成都康弘药业集团股份有限公司，规格0.36 g/粒，产品批号130208），0.72 g/次，2次/d。两组患者均治疗8周。

采用HAMD 24项，采用0～4分的5级评分法，无、轻度、中度、重度、很重给予0、1、2、3、4分。总分超过35分可能为严重抑郁；超过20分，可能是轻或中度抑郁；如小于8分，则没有抑郁症状。症状越轻，总分越低；症状越重，总分越高。根据HAMD减分率采用四分位法评价，结果分为痊愈、显效、有效、无效4个等级^[7]。痊愈：减分率≥3/4；显效：减分率为1/2～3/4；有效：减分率为1/4～1/2；无效：减分率＜1/4。以HAMD减分率为评定标准，评定医师经过HAMD条目的评定培训。

HAMD减分率＝（治疗前HAMD评分－治疗后HAMD评分）/治疗前HAMD评分

总有效率＝（痊愈＋显效＋有效）/总例数

HAMA共14个条目，所有项目采用0～4分的5级评分法，各级的标准为：无症状、轻、中等、重、极重的评分均为0、1、2、3。总分超过29分，可能为严重焦虑；超过21分，肯定有明显焦虑；超过14分，肯定有焦虑；超过7分，可能有焦虑；如小于7分，便没有焦虑症状。一般来说，HAMA总分高于14分时，提示被评估者具有临床意义的焦虑症状。

比较两组患者治疗前进行HAMD评分和HAMA评分，并于治疗后2、4、6、8周进行HAMD、HAMA评分比较。

观察治疗期间两组患者口干、心慌、尿频、失眠、肝肾功能、腹泻、头晕等不良反应情况。

用SPSS 17.0统计软件进行数据处理，计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验；计数资料以率表示，组间比较用χ²检验。

治疗后，对照组痊愈14例，显效16例，有效13例，总有效率为71.7%；治疗组痊愈19例，显效21例，有效11例，总有效率为85.0%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 痊愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 60 14 16 13 17 71.7 治疗 60 19 21 11 9 85.0*  与对照组比较：*P＜0.05  *P< 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗4、6、8周后，两组HAMD评分、HAMA评分均显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗8周后，治疗组观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2、3。

表 2(Table 2)

表 2 两组HAMD评分比较（x±s，n = 60） Table 2 Comparison on HAMD scores between two groups (x±s,n = 60 ) 组别 HAMD评分/分 治疗前 治疗2周 治疗4周 治疗6周 治疗8周 对照 23.39±3.21 22.54±3.06 18.64±3.12* 15.13±3.76* 13.64±2.98* 治疗 24.36±3.64 22.51±3.21 17.81±3.39* 13.08±4.23* 9.67±3.54*▲  与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗同期比较：▲P＜0.05  *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment in the same period

表 2 两组HAMD评分比较（x±s，n = 60） Table 2 Comparison on HAMD scores between two groups (x±s,n = 60 )

表 3(Table 3)

表 3 两组HAMA评分比较（x±s，n = 60） Table 3 Comparison on HAMA scores between two groups (x±s,n = 60 ) 组别 HAMA评分/分 治疗前 治疗2周 治疗4周 治疗6周 治疗8周 对照 23.7±6.9 22.4±5.4 20.9±4.7* 16.4±4.5* 11.5±3.8* 治疗 24.5±6.1 22.9±4.7 19.8±4.9* 14.3±4.1* 8.7±3.7*▲  与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗同期比较：▲P＜0.05  *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05vs control group after treatment in the same period

表 3 两组HAMA评分比较（x±s，n = 60） Table 3 Comparison on HAMA scores between two groups (x±s,n = 60 )

在治疗过程中，对照组和治疗组患者的不良反应发生率分别为15.0%、13.3%，两组比较差异无统计学意义，见表 4。

表 4(Table 4)

表 4 两组不良反应比较 Table 4 Comparison on adverse reactions between two groups 组别 n/例 口干/例 心慌/例 尿频/例 失眠/例 肝功能异常/例 腹泻/例 头晕/例 不良反应率/% 对照 60 2 1 1 2 1 0 2 15.0 治疗 60 2 0 2 2 0 1 1 13.3

表 4 两组不良反应比较 Table 4 Comparison on adverse reactions between two groups

近年来随着老年抑郁症发病率的不断提升，在我国也引起越来越多的关注。由于老年人年老体衰，身体各部位器官衰退，药物治疗抑郁的作用小于健康人群^[8]。老年抑郁症容易出现消极意念、消极言行等症状，这些症状威胁到生命安全，因此，寻求能够对于老年抑郁症有针对性的药物治疗尤为迫切。

中医学认为老年人抑郁症发病的主要原因是因为肝气郁结，通过疏肝解郁能够有效改善老年人郁症。研究表明安非他酮对于NE和DA的再摄取有抑制作用，能够在一定程度上起到抗抑郁的作用，但是对于5-羟色胺（5-HT）的再摄取无效果，因此需要寻求一种补充药物，使其对5-HT的再摄取有抑制作用^[9]。有假说认为，大脑脑突触间隙神经递质5-HT和NE的浓度下降导致了抑郁症的发生，舒肝解郁胶囊作用于5-HT、NE、DA的再摄取，能够增加5-HT、NE、DA的浓度，对于焦虑、抑郁的情绪有明显的抑制作用^[10]。舒肝解郁胶囊处方由贯叶金丝桃、刺五加组成，其中贯叶金丝桃具有抗抑郁的功效，已被沿用几百年来治疗精神病，在德国贯叶金丝桃的提取物已被正式批准为治疗抑郁症的药物；刺五加能够补肝肾、祛风湿，还能够改善兴奋过程，并且能够加强大脑皮层内的抑制过程。舒肝解郁胶囊临床试验证明其对治疗抑郁症有明显效果^[10]。本研究参考中医学观点，选用舒肝解郁胶囊联合安非他酮来治疗老年抑郁症。研究结果显示，在治疗4、6、8周的HAMD评分、HAMA评分中，治疗组逐渐低于对照组，提示与安非他酮联合，达到了良好的药效。而对照组单用安非他酮在8周后两组患者的临床效果明显拉开差距，治疗组患者对于抑郁、焦虑的治疗效果明显优于对照组。

综上所述，舒肝解郁胶囊联合安非他酮治疗老年抑郁症具有较好的临床疗效，可改善临床症状，安全性较好，具有一定的临床推广应用价值。