原发性高血压是心内科的常见病症之一，是一种以体循环动脉压力持续升高为主要特征，并伴有心脑肾、血管壁结构和功能进行性损害的综合性疾病，是心血管疾病死亡的主要原因之一^[1]。随着社会发展，人们生活水平和方式的改变，原发性高血压的发病率呈逐年上升趋势。研究发现，我国中老年人群原发性高血压的发病率已经达到59.7%，引起社会广泛关注^[2]。福辛普利可有效改善原发性高血压患者血管内皮功能，对患者血压有一定抑制作用，但单纯使用福辛普利治疗高血压效果并不显著，而且长期使用存在毒副反应^[3]。心元胶囊可活血化瘀、益气养阴，改善患者血管内皮细胞分泌功能异常问题的同时修复内皮功能损伤^[4]。本研究观察了心元胶囊联合福辛普利治疗原发性高血压的临床疗效。

选取2013年12月—2016年1月在河北大学附属医院接受治疗的初发原发性高血压患者86例，男47例，女39例；平均年龄（53.03±4.62）岁；平均病程（14.46±4.79）年；平均体质量指数（26.98±2.83）kg/m²；合并肥胖症患者27例，高血糖患者31例，高脂血症患者28例。本研究获得本院医学伦理委员会批准，且获得涉及患者及其家属同意，并签署相关文件。

纳入标准：（1）患者经临床诊断收缩压≥140 mmHg（1 mmHg=133 Pa）和（或）舒张压≥90 mmHg^[5]；（2）诊断为原发性高血压患者；（3）患者精神状态良好，且能与医护人员进行积极有效的交流。

排除标准：（1）患有严重心脑肺胃等器官疾病者；（2）语言交流存在障碍，有精神病史者。

按照数表法将患者随机分为对照组和治疗组，每组各43例。其中对照组男23例，女20例；平均年龄（53.26±4.25）岁；平均病程（12.98±5.01）年；平均体质量指数（26.78±2.51）kg/m²；合并肥胖症患者13例，高血糖患者15例，高脂血症患者15例。治疗组男24例，女19例；平均年龄（54.31±4.33）岁；平均病程（13.37±4.52）年；平均体质量指数（27.36±2.32）kg/m²；合并肥胖症患者14例，高血糖患者16例，高脂血症患者13例。两组患者的年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。

对照组晨起口服福辛普利钠片（中美上海施贵宝制药有限公司生产，规格10 mg/片，产品批号201206135），10 mg/次，1次/d。治疗组在对照组基础上口服心元胶囊[吉泰安（四川）药业有限公司生产，规格0.3 g/粒，产品批号201210079]，3粒/次，3次/d。两组患者均治疗8周。两组患者于治疗前2周停用既往降压、降脂、利尿药物，以防对研究造成影响。

显效：舒张压（或收缩压）下降范围≥10 mmHg并下降至正常值，或未降至正常值但下降20 mmHg以上；有效：舒张压（或收缩压）下降10 mmHg以上并降至正常，或未降至正常值但下降10～19 mmHg；无效：舒张压（或收缩压）下降未达到上述两个级别。

总有效率=（显效+有效）/总例数

空腹静脉采血，分别注入含肝素和不含肝素的试管中，静置2 h，2 000 r/min离心5 min，分离血浆（肝素抗凝）和血清，按试剂盒方法（直接法）（浙江伊利康生物技术有限公司产品），在BeckmanCX7全自动生化分析仪上分别测定总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白以及低密度脂蛋白等血脂相关指标。

采用汞柱式血压计测量患者血压，测血压两次，取两次测量值的平均值为血压值并记录，1次/周。

比较两组患者治疗期间的不良反应发生情况，常见不良反应包括干咳或咽部不适、头晕头痛、肠胃不适等。

采用SPSS 18.0软件对研究中得到数据进行统计学分析。计量数据以x±s表示，组间比较采用单因素方差比较，比较采用独立样本t检验，计数资料采用χ²检验。

治疗后，对照组显效6例，有效29例，总有效率为81.39%；治疗组显效16例，有效24例，总有效率为93.02%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 43 6 29 8 81.39 治疗 43 16 24 3 93.02* 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白水平均下降，而高密度脂蛋水平均上升，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组血脂指标比较（x±s，n=43） Table 2 Comparison on blood ipid indexes between two groups (x±s,n=43 ) 组别 观察时间 总胆固醇/(mmol·L-1) 三酰甘油/(mmol·L-1) 高密度脂蛋白/(mmol·L-1) 低密度脂蛋白/(mmol·L-1) 对照 治疗前 5.96±0.82 1.80±0.33 1.01±0.30 3.56±0.43 治疗后 5.38±0.92* 1.60±0.29* 1.32±0.34* 3.08±0.38* 治疗 治疗前 5.97±0.86 1.79±0.35 1.01±0.28 3.58±0.41 治疗后 4.79±0.83*▲ 1.48±0.34*▲ 1.47±0.31*▲ 2.74±0.37*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组血脂指标比较（x±s，n=43） Table 2 Comparison on blood ipid indexes between two groups (x±s,n=43 )

治疗后，两组收缩压和舒张压均显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组血压变化比较（x±s，n=43） Table 3 Comparison on blood pressure changes between two groups (x± s,n=43 ) 组别 观察时间 收缩压/mmHg 舒张压/mmHg 对照 治疗前 177.03±11.87 97.98±6.75 治疗后 150.59±11.71* 90.65±6.52* 治疗 治疗前 176.45±11.32 98.53±6.42 治疗后 142.28±11.65*▲ 82.73±5.87*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05（1 mmHg=133 Pa） *P< 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment (1 mmHg=133 Pa)

表 3 两组血压变化比较（x±s，n=43） Table 3 Comparison on blood pressure changes between two groups (x± s,n=43 )

在治疗过程中，对照组发生干咳或咽部不适3例，头晕头痛4例，肠胃不适2例，不良反应发生率为20.93%；治疗组发生头晕头痛1例，不良反应发生率为2.33%，两组不良反应发生率比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

原发性高血压发病原因复杂且难以明确，其发病率远在病因明确的继发性高血压之上，中老年人群是原发性高血压的多发人群。原发性高血压起病隐匿，进展缓慢，但病程可达数十年，严重威胁患者生活质量^[7]。原发性高血压虽在发病初期症状不明显，但多数患者在明确查出患有高血压时已伴有头昏脑涨、心悸健忘症状，且心血管死亡或致残病发率已风险加大，严重威胁患者生命健康。研究指出联合使用适量的治疗药物，相比起单独用药，可充分发挥药物间协同或相加的疗效，对疾病的治疗具有更为可观的结果。

作为新型血管紧张素转化酶抑制剂的福辛普利能在抑制周围血管及组织紧张素转化酶方面发挥有效作用，可减少血管紧张素Ⅱ水平和尿蛋白，改善胰岛素，对各种程度的高血压具有积极的改善作用，且对高血压伴随肥胖症、糖尿病等并发症患者有积极的临床治疗效果，并且对患有肾病、高血脂以及心力衰竭的高血压患者具有一定作用^[3]，因此出现对照组患者在服用福辛普利进行治疗后，血压得到一定控制，出现收缩压和舒张压均呈下降趋势，但相对于治疗组，效果并不显著。中医学认为高血压病机为阴阳失调、气血亏虚等因素导致的经脉不顺，气血不畅等引起的血压升高。临床研究发现，原发性高血压的中老年患者血瘀气滞现象普遍，且呈现出随年龄增长程度加深的趋势，因此中中医药治疗高血压的主要手段为活血化瘀、益气养阴^[8]。心元胶囊是以制何首乌、丹参、三七、麦冬为主要组成的中药复方制剂，具有活血化瘀、益气滋阴的功效。研究指出，血压长期升高会引起患者内皮功能受到一定的损伤，内皮结构的不完整会影响血管舒张功能出现障碍，进而造成高血压的恶向发展，形成恶性循环。心元胶囊中活性成分的药效发挥，使患者血管内皮细胞分泌功能异常问题得到明显改善，内皮功能损伤得到修复^[10]。因此心元胶囊联合福辛普利的双重疗效使患者血压得到有效降低，血压控制总有效率高达93.02%，不良反应发生率低至2.33%，成效可观。

血脂异常与高血压密切相关，一般高血压患者常伴有血脂代谢异常；血脂异常极有可能促进高血压的恶化，因此降血脂治疗是极为必要的^[11]。心元胶囊中各组份均有一定的抑制总胆固醇和甘油三酯的升高，降低血清总胆固醇、甘油三酯作用，因此出现治疗组总胆固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白均呈明显下降趋势，高密度脂蛋白呈显著上升趋势。高血压存在重大隐患，如引起心脑血管意外等不良并发症，严重影响患者生命健康和生活质量。因此，采用治疗效果更好、毒副作用更小的安全高效方案对高血压患者进行治疗尤为重要，虽然心元胶囊和福辛普利对原发性高血压的治疗均有一定成效，但二者联合应用治疗效果更为可观。

综上所述，心元胶囊联合福辛普利具有较好的临床疗效，可有效降低患者血压，调节血脂水平，安全性好，具有一定的临床推广应用价值。