偏头痛在日常生活中最为常见,临床上主要以一侧头痛为主,具有发病时间长、疼痛剧烈及容易复发等特征,严重影响患者日常工作和学习[1]。目前常见镇痛药虽然可以暂时缓解头痛,但长期应用会导致一些不良后果和耐受性发生,且远期效果也不佳[2]。中成药的临床应用在近些年来越来越被重视,其对疾病的治疗具有独特的优势。因此,为了提高患者工作、生活质量,探寻安全有效的治疗措施是极为重要的。佐米曲普坦片可促进血管收缩和阻断神经递质传递的作用,是临床上常用的治疗偏头痛药物[3]。都梁软胶囊具有祛风散寒、活血通络的功效[4]。本研究采用都梁软胶囊联合佐米曲普坦片治疗偏头痛,取得了满意的效果。
1 资料与方法 1.1 一般临床资料收集2015年8月—2016年8月开封市第二人民医院收治的94例偏头痛患者临床资料进行回顾性分析,患者均符合偏头痛诊断标准[5]。其中男45例,女49例;年龄20~60岁,平均年龄(45.44±2.67)岁;病程1~26年,平均病程(6.52±0.77)年。
排除标准:(1)对研究药物过敏者;(2)伴有精神疾病者;(3)脑血管畸形、肿瘤、癫痫等患者;(4)伴有严重肝肾功能不全者;(5)近期应用镇痛药物者;(6)未签署知情协议书者。
1.2 药物米曲普坦片由万特制药(海南)有限公司生产,规格2.5 mg/片,产品批号150705;都梁软胶囊由重庆华森制药有限公司生产,规格0.45 g/粒,产品批号150712。
1.3 分组及治疗方法根据患者意愿分为对照组(47例)和治疗组(47例)。其中对照组男22例,女25例;年龄22~58岁,平均年龄(45.38±2.66)岁;病程1~26年,平均病程(6.49±0.75)年。治疗组男23例,女24例;年龄20~60岁,平均年龄(45.35±2.63)岁;病程1~25年,平均病程(6.45±0.72)年。两组一般资料间比较差异没有统计学意义,具有可比性。
对照组口服佐米曲普坦片,2.5 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上口服都梁软胶囊,3粒/次,3次/d。两组患者连续治疗4周。
1.4 疗效评价标准[6]痊愈:治疗后患者头痛和相关临床症状完全消失;显效:治疗后患者头痛较前减轻2级,且相关症状也减轻;有效:治疗后患者头痛较前减轻1级或头痛持续时间较前缩短、发作间隔时间也较前延长;无效:治疗后患者头痛较前减轻低于1级甚至头痛较前加重、持续时间也延长。
总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数
1.5 观察指标比较两组患者临床症状评分[6]。头痛发作次数:无发作为0分,每月发作≤2次为3分,每月发作3~4次为6分,每月发作≥5次为9分。头痛持续时间:无发作为0分,每月发作平均时间≤12 h为3分;12 h<每月发作平均时间≤2 d为6分,每月发作平均时间≥2 d为9分。伴随症状:没有伴随症状为0分,伴有恶心、呕吐、畏声、畏光其中一项为1分,伴其中两项为2分,伴三项为3分。
采用VAS评分法对两组患者治疗前后疼痛进行评分[6]:绝对不疼为0分;有轻度疼痛,但对日常工作等无影响为1~3分;中度疼痛,对日常工作等有影响为4~6分;重度疼痛,严重影响日常工作并需要休息者为7~10分。
1.6 不良反应对可能出现的乏力、嗜睡、恶心呕吐等药物不良反应进行比较。
1.7 统计学分析采用SPSS 19.0软件对所得数据进行统计分析,临床症状评分、VAS评分水平的比较采用t检验,计量资料采用x±s表示,率的比较采用χ2检验。
2 结果 2.1 两组临床疗效比较治疗后,对照组痊愈16例,显效17例,有效5例,总有效率为80.85%;治疗组痊愈21例,显效14例,有效10例,总有效率为95.74%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 1。
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表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups |
2.2 两组临床症状评分比较
治疗后,两组头痛发作次数评分、头痛持续时间评分、伴随症状评分均较治疗前显著下降,同组治疗前后差异有统计学意义(P<0.05);且与对照组比,治疗后治疗组上述临床症状评分显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 2。
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表 2 两组临床症状评分比较(x±s ) Table 2 Comparison on clinical symptom score between two groups (x±s ) |
2.3 两组VAS评分比较
治疗后,两组VAS评分均降低,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且与对照组相比,治疗组降低更显著,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 3。
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表 3 两组VAS评分比较(x±s ) Table 3 Comparison on VAS score between two groups (x±s ) |
2.4 两组不良反应比较
两组患者在治疗过程中均没有发生药物相关不良反应。
3 讨论偏头痛是反复发作的一侧或一侧较严重的搏动性头痛,为临床上最常见的特发性头痛,并且具有一定的家族遗传性。偏头痛的病理生理仍不清楚,发病机制的现代理解是神经与血管功能的紊乱。近年来,本病的发病率呈上升趋势,已成为危害人类健康的慢性功能障碍性疾患之一,严重影响患者的生活质量和工作效率,故临床探索安全有效的治疗偏头痛措施具有重要意义。
佐米曲普坦片是选择性5-HT受体激动剂的一种,可透过血脑屏障,对颅内血管具有选择性收缩作用,并可控制脑外周血流以及阻断三叉神经信号的传递作用,是临床上常用的治疗偏头痛药物[7]。偏头痛在中医上属于“厥头痛”、“头风”、“头痛”等范畴,是因六淫上犯巅顶、外感风寒、邪气稽留、邪遏清阳,或内伤诸疾,导致气血逆乱、瘀阻络脉而致病,治疗以升阳通络、通络止痛、通络利窍、补养气血、活血祛瘀、熄风化痰等为主[8]。都梁软胶囊是含有白芷、川芎等组份的中成药,具有祛风散寒、活血通络的功效[4]。其中川芎具有性温辛散、芳香通经、行气祛风、止痛等作用[9];白芷性温味辛、芳香通窍,具有祛风散寒等功效。因此,本研究联合都梁软胶囊与佐米曲普坦片治疗偏头痛,取得了满意效果。
本研究中,对照组与治疗组的总有效率分别为80.85%和95.74%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组头痛发作次数评分、头痛持续时间评分、伴随症状评分均较治疗前显著下降,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05);且与对照组比,治疗后治疗组上述临床症状评分均显著低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者VAS评分均较同组治疗前降低,且治疗组降低更为显著(P<0.05)。说明,都梁软胶囊联合佐米曲普坦治疗偏头痛疗效确切。
综上所述,都梁软胶囊联合佐米曲普坦治疗偏头痛效果显著,有利于临床症状的改善,值得临床推广应用。
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