支气管哮喘是呼吸系统常见的一种慢性疾病，临床上以反复发作性喘息、气急、胸闷、咳嗽等为主要表现，由多种炎症细胞浸润呼吸道所致^[1]。相关数据显示，全世界约有3亿哮喘患者，我国哮喘患者占0.5%~5%，且逐年上升^[2]。若不采取积极有效的治疗措施极易导致呼吸道不可逆性缩窄和重塑，对患者生命质量具有严重影响。因此，寻找积极有效的治疗措施是极为重要的。沙美特罗替卡松气雾剂具有抑制气道炎症介质的释放和促进支气管舒张，可有效改善哮喘发作次数、减少持续时间和改善肺组织生理功能^[3]。屏风生脉胶囊具有益气、扶阳、固表的功效^[4]。本研究采用屏风生脉胶囊联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗支气管哮喘，取得了满意效果。

选取2015年9月-2016年9月在杭州师范大学附属医院进行治疗的84例支气管哮喘患者为研究对象，所有患者均符合支气管哮喘诊断标准^[5]。其中男37例，女47例；年龄6~14岁，平均年龄（10.39±1.48）岁；病程1~11年，平均病程（5.51±1.37）年。

排除标准：（1）伴有严重肝肾功能不全者；（2）近期应用过糖皮质激素等对本研究效果有影响者；（3）对本研究药物过敏者；（4）伴有严重精神障碍及不配合治疗者；（5）合并自身免疫系统疾病及恶性肿瘤者；（6）未签署知情协议书者。

沙美特罗替卡松气雾剂由葛兰素史克公司生产，规格50 μg：250 μg/泡，产品批号150805；屏风生脉胶囊由广州莱泰制药有限公司生产，规格0.33 g/粒，产品批号150809。

根据治疗方案的差别分为对照组（42例）和治疗组（42例）。对照组男19例，女23例；年龄6~13岁，平均年龄（10.37±1.43）岁；病程2~11年，平均病程（5.48±1.32）年。治疗组男18例，女24例；年龄6~14岁，平均年龄（10.35±1.47）岁；病程1~10年，平均病程（5.45±1.35）年。两组患者一般临床资料间比较差别无统计学意义，具有可比性。

所有患者均给予吸氧、抗感染、止咳、化痰及解痉平喘等常规治疗。对照组吸入沙美特罗替卡松气雾剂，1吸/次，2次/d。治疗组在对照组的基础上口服屏风生脉胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均治疗4周。

显效：治疗后患者相关临床症状全部消失，肺部啰音消失，体温及相关血清学指标均恢复正常，血氧饱和度（SpO₂）超过90%；有效：治疗后患者相关临床症状及体征较前好转，体温及相关血清学指标均恢复正常，SpO₂超过85%；无效：治疗后患者相关临床症状及体征没有好转，相关血清学指标也没有改善。

总有效率=（显效+有效）/总例数

（1）对两组治疗后喘憋、咳嗽、肺部啰音等临床症状消失的时间进行比较；（2）采用肺通气量测量仪检测两组患者治疗前后第1秒用力呼气容积（FEV₁）、用力肺活量（FVC）、最大呼气流速（PEF）等肺功能指标的变化；（3）采用硝酸还原酶法测定两组患者治疗前后血清NO水平；采用黄嘌呤氧化酶法检测SOD水平；采用ABC-ELISA法检测两组患者治疗前后血清IL-4、IL-6、TNF-α水平。

对治疗过程中可能出现的皮疹、头痛、恶心呕吐、心动过速等不良反应情况进行比较。

采用SPSS 19.0软件对数据进行统计分析，计量资料用x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ²检验。

治疗后，对照组显效15例，有效19例，总有效率为80.95%；治疗组显效24例，有效16例，总有效率为95.24%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 42 15 19 8 80.95 治疗 42 24 16 2 95.24* 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组患者喘憋、咳嗽、肺部啰音消失的时间较对照组均显著缩短，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组临床症状消失时间比较 Table 2 Comparison on clinical symptoms disappeared time between two groups (x±s, n=42) 组别 喘憋消失时间/d 咳嗽消失时间/d 肺部啰音消失时间/d 对照 6.35±0.78 4.28±0.24 5.76±0.38 治疗 3.46±0.74* 2.15±0.12* 3.35±0.26* 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 2 两组临床症状消失时间比较 Table 2 Comparison on clinical symptoms disappeared time between two groups

治疗后，两组患者FEV₁、FVC、PEF均较同组治疗前明显升高，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组升高程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组肺功能比较 Table 3 Comparison on pulmonary function between two groups (x±s, n=42) 组别 观察时间 FEV1/L FVC/L PEF/(L·min-1) 对照 治疗前 1.85±0.35 2.14±0.77 58.35±6.72 治疗后 2.46±0.41* 2.53±0.45* 71.48±9.15* 治疗 治疗前 1.87±0.32 2.16±0.75 58.37±6.74 治疗后 2.94±0.45*▲ 2.96±0.58*▲ 82.42±9.38*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 3 两组肺功能比较 Table 3 Comparison on pulmonary function between two groups

治疗后，两组患者血清IL-4、IL-6、TNF-α和NO水平明显低于同组治疗前，而SOD水平明显高于同组治疗前，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组上述指标的改善程度更显著，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表 4(Table 4)

表 4 两组血清学指标比较 Table 4 Comparison on serological indexes between two groups (x±s, n=42) 组别 观察时间 IL-4/(ng·mL-1) IL-6/(ng·mL-1) TNF-α/(ng·mL-1) SOD/(μg·L-1) NO/(μmol·L-1) 对照 治疗前 1.84±0.53 531.77±55.36 158.23±12.43 203.16±24.94 82.44±14.75 治疗后 1.23±0.32* 121.72±13.46* 90.94±8.32* 258.75±28.63* 61.27±9.74* 治疗 治疗前 1.86±0.56 83.26±12.35 157.83±12.74 203.65±25.37 82.47±14.73 治疗后 0.76±0.14*▲ 531.75±55.32*▲ 75.35±8.75*▲ 297.47±28.48*▲ 50.82±9.36*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 4 两组血清学指标比较 Table 4 Comparison on serological indexes between two groups

两组患者在治疗过程中均没有发生药物相关不良反应。

哮喘是临床较为常见的一种慢性呼吸内科疾病，呼吸气道内气流严重阻塞和气道炎症反应为其重要的临床特征。当病程进展至中重度时，气道发生不可逆性缩窄和重塑，患者会产生呼吸困难、胸闷和咳嗽等症状，严重者被迫采取坐位或端坐呼吸，对患者生命质量具有严重影响。因此，寻找积极有效的治疗措施是极为重要的。

沙美特罗替卡松气雾剂为丙酸氟替卡松糖皮质激素和长效β₂受体激动药沙美特罗的复方制剂，可直接作用于支气管，可有效的抑制气道炎症介质的释放和促进支气管舒张，可有效改善哮喘发作次数、减少持续时间和改善肺组织生理功能^[3]。在中医上支气管哮喘属于“哮证”、“喘证”等范畴，是因外邪触动伏痰，痰随气升，气因痰阻，壅寒气道，肺管因而狭窄所发病，治疗上以调节免疫力和改善肺功能为主^[7]。屏风生脉胶囊是由人参、黄芪、附子（制）、麦冬、白术（土炒）、五味子和防风等经现代工艺制成的中药制剂，有益气、扶阳、固表作用^[4]。本研究对支气管哮喘患者采用屏风生脉胶囊联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗，取得了满意效果。

血清细胞因子在哮喘的发生与发展中具有重要作用。IL-4具有激活B细胞活化、增殖和调节抗体同种型转换效应的作用^[8]。IL-6是一种白细胞趋化因子，具有多种细胞功能，是炎症反应的重要递质之一，在炎症反应中表现为对多种细胞的促炎作用和诱导急性反应蛋白生成^[9]。TNF-α是由单核巨噬细胞分泌产生的促炎症因子，可促进炎性细胞聚集和活化，加重炎症反应，并可促进B细胞活化、增值产生更多IgE，使哮喘发作加重^[10]。SOD是一种重要金属活性酶，具有清除氧自由基、防止细胞核氧化裂解和防止细胞损伤凋亡等作用^[11]。NO具有舒张血管作用，对白细胞的黏附及平滑肌细胞的繁殖具有抑制作用，可扩展支气管，促进炎性细胞渗出和炎症介质的释放^[12]。

本研究结果表明，治疗后，治疗组的总有效率为95.24%，明显高于对照组的80.95%；两组患者喘憋、咳嗽、肺部啰音等临床症状消失的时间较对照组均显著缩短，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者FEV₁、FVC、PEF均较同组治疗前明显升高，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组升高程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组患者血清IL-4、IL-6、TNF-α和NO水平明显低于同组治疗前，而IL-10、SOD水平明显高于同组治疗前（P＜0.05）；且治疗组上述指标的改善程度更显著（P＜0.05）。说明屏风生脉胶囊联合沙美特罗替卡松气雾剂可有效降低机体炎性反应。两组不良反应发生情况比较差异无统计学意义。

综上所述，屏风生脉胶囊联合沙美特罗替卡松气雾剂治疗支气管哮喘效果显著，可有效改善患者临床症状和肺功能，并可降低机体炎性反应，值得临床推广应用。