慢性肾功能衰竭是由多种原因所致肾实质损害，肾脏明显萎缩难以维持基本功能的综合征，并伴代谢产物潴留、水电解质平衡紊乱和全身系统受累^[1]。慢性肾功能衰竭具有病情重、死亡率高等特征，且发病率逐年增高，严重危害人们的生命健康。目前，肾移植手术和血液透析疗法虽然具有较好疗效，但其治疗费用昂贵难以在临床上普及，使其应用受到一定限制，所以选择安全有效的药物治疗措施就显得极为重要^[2]。复方α-酮酸片可明显改善慢性肾功能衰竭患者蛋白质代谢，还可促进机体内含氮代谢物的代谢，减轻氮质血症，改善代谢性酸中毒，并可减轻胰岛素抵抗，利于糖代谢的改善；可使酯酶活性增高，利于脂代谢的改善，同时具有降低血磷水平，改善低血钙，减轻甲状旁腺功能亢进，减少蛋白尿排泄，延缓肾功能恶化，降低机体氧化应激状态和炎性反应的作用^[3]。金水宝胶囊可直接参与机体超氧化物歧化酶（SOD）的代谢过程，减轻肾小管细胞溶酶体毒性损伤，降低细胞脂质过氧化，利于肾小管上皮细胞DNA和RNA的合成，具有抗肾衰竭的作用^[4]。本研究对慢性肾功能衰竭患者采用金水宝胶囊联合复方α-酮酸片进行治疗，取得了满意的疗效。

选取2012年3月—2016年3月在宝鸡市第二人民医院接受治疗的196例慢性肾功能衰竭患者的临床资料进行回顾性分析，所有患者均符合慢性肾功能衰竭诊断标准^[5]。其中男101例，女95例；年龄28～75岁，平均年龄（51.45±2.68）岁；病程2～8年，平均病程（4.21±1.27）年。

排除标准：急性肾功能衰竭患者；已进行透析或应用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂药物治疗者；对研究药物过敏者；伴有心脑血管疾病及肿瘤患者；妊娠及哺乳期妇女；伴有感染、高钾血症或水电解质紊乱者；伴有精神障碍及不配合治疗者；未签署知情协议书者。

复方α-酮酸片由北京万生药业有限责任公司生产，规格0.63 g/片，产品批号120215、140809；金水宝胶囊由江西济民可信金水宝制药有限公司生产，规格0.33 g/片，产品批号120218、140915。

所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各98例。其中对照组男51例，女47例；年龄29～75岁，平均年龄（51.41±2.65）岁；病程3～8年，平均病程（4.18±1.25）年。治疗组男50例，女48例；年龄28～75岁，平均年龄（51.36±2.63）岁；病程2～8年，平均病程（4.15±1.23）年。两组患者一般资料比较差异没有统计学意义，具有可比性。

所有患者均控制血糖、血压，给予低蛋白饮食，同时纠正水、电解质和酸碱平衡紊乱等常规治疗。对照组口服复方α-酮酸片，4片/次，3次/d。治疗组在对照组的基础上口服金水宝胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2个月。

显效：相关临床症状减轻或消失，内生肌酐清除率（Ccr）增加≥30%，或血肌酐（Scr）、血清尿素氮（BUN）降低≥30%。有效：相关临床症状减轻或消失，Ccr增加≥20%，或Scr、BUN降低≥20%，但易反复。无效：相关临床症状没有改善，甚至加重，Scr、BUN也没有改善，甚至升高，或改用肾脏替代治疗。

采用苦味酸速率法测定两组治疗前后Scr水平，采用酶速率法测定两组患者治疗前后BUN水平。采用酶联免疫吸附实验法测定两组治疗前后尿转化生长因子-β1（TGF-β1）水平，采用RIA法测定两组患者治疗前后尿Ⅳ型胶原蛋白（Ⅳ-C）水平。

对治疗过程中可能出现的皮疹、腹泻、恶心呕吐等不良反应情况进行比较分析。

使用SPSS 19.0统计软件对所得数据进行分析，计量资料用x±s表示，连续变量比较采用t检验；率的比较使用χ²检验。

治疗后，对照组显效40例，有效42例，总有效率为83.67%；治疗组显效53例，有效40例，总有效率为94.90%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 98 40 42 16 83.67 治疗 98 53 40 5 94.90* 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组患者Scr、BUN水平明显低于同组治疗前，而Ccr水平则明显升高，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后治疗组这些肾功能指标改善程度显著优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组患者肾功能比较（x±s, n=98） Table 2 Comparison on renal function between two groups(x±s, n=98) 组别 观察时间 Scr/(μmol ·L−1) BUN/(mmol ·L−1) Ccr/(mL ·min−1) 对照 治疗前 285.65±37.28 27.63±7.31 25.27±6.43 治疗后 244.37±23.68* 16.35±3.66* 28.27±7.35* 治疗 治疗前 285.62±37.25 23.65±7.28 25.22±6.32 治疗后 212.43±23.53*▲ 13.46±3.37*▲ 33.36±7.54*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组患者肾功能比较（x±s, n=98） Table 2 Comparison on renal function between two groups(x±s, n=98)

治疗后两组TGF-β1和Ⅳ-C水平均较同组治疗前显著降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗后治疗组上述指标显著低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组患者尿TGF-β1、Ⅳ-C水平比较（x±s） Table 3 Comparison on TGF-β1 and Ⅳ-C levels between two group(x±s) 组别 n/例 观察时间 TGF-β1(ng ·L−1) Ⅳ-C(μg ·L−1) 对照 98 治疗前 2.03±0.72 8.69±1.54 治疗后 1.35±0.37* 7.18±1.35* 治疗 98 治疗前 2.05±0.768 8.67±1.52 治疗后 1.06±0.35*▲ 5.07±1.24*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 3 两组患者尿TGF-β1、Ⅳ-C水平比较（x±s） Table 3 Comparison on TGF-β1 and Ⅳ-C levels between two group(x±s)

两组患者在治疗过程中均未出现皮疹、腹泻、恶心呕吐等药物相关不良反应。

慢性肾功能衰竭是由多种原因引起的肾实质损害，以代谢产物潴留、电解质平衡紊乱和全身系统受累为主的综合征^[1]。慢性肾功能衰竭具有病情重、死亡率高等特征，且发病率逐年增高。肾移植手术和血液透析疗法费用昂贵，难以在临床上普及，使得其应用受到一定限制，因此选择安全有效的药物治疗措施就显得极为重要。

复方α-酮酸片是一种含有必需氨基酸和酮基类似物的复合制剂，可明显改善慢性肾功能衰竭患者的蛋白质代谢，还可促进机体内含氮代谢物的代谢，具有改善氮质血症、代谢性酸中毒、胰岛素抵抗、糖代谢、酯酶活性、脂代谢、血磷水平、低血钙、甲状旁腺功能、蛋白尿和肾功能等的作用。此外，复方α-酮酸片还可以降低机体氧化应激状态和炎性反应^[3]。中医认为慢性肾功能衰竭是脾肾虚损致湿、瘀、毒等发生而起病^[7]。金水宝胶囊的主要组份是发酵虫草菌粉，其中含有多种微量元素和维生素，可直接参与机体SOD等代谢过程，具有抗肾衰竭的作用。此外，金水宝胶囊还可以降低慢性肾功能衰竭患者Scr、BUN水平，并提高Ccr，可改善机体造血和免疫功能^[4]。本研究对慢性肾功能衰竭患者采用金水宝胶囊联合复方α-酮酸片治疗，取得了满意疗效。

肾间质纤维化是肾脏疾病终末期的共同途径和病理学基础，有多种细胞因子参与其中，相互作用致使细胞外基质异常聚积，引起肾小管周围毛细血管受压，肾小球缺血性损伤、肾小管萎缩，最终引起肾功能丧失^[8]。其中TGF-β1是最重要的一个，可刺激成纤维细胞增加，如Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ型胶原以非胶原糖蛋白等细胞外基质成分的合成，并可抑制细胞外基质成分降解酶活性，阻止细胞外基质降解，还可促进肾小管上皮细胞向肌纤维细胞转化，增加细胞外基质受体，进而使细胞外基质与细胞间相互作用增加^[9]。Ⅳ-C为细胞外基质的主要成分，其合成增加可直接引起细胞外基质聚集^[10]。

本研究中，治疗后两组尿TGF-β1和Ⅳ-C水平明显低于同组治疗前（P＜0.05），但治疗组降低的更明显（P＜0.05）。治疗后两组患者Scr、BUN水平明显低于同组治疗前（P＜0.05），而Ccr水平明显升高（P＜0.05），但治疗组上述指标改善更明显（P＜0.05）。说明金水宝胶囊联合复方α-酮酸片可明显延缓肾功能恶化。此外，对照组与治疗组的有效率分别为83.67%和94.90%。两组在不良反应发生率上比较差异没有统计学意义。说明金水宝胶囊联合复方α-酮酸片治疗慢性肾功能衰竭效果确切。

综上所述，金水宝胶囊联合复方α-酮酸片治疗慢性肾功能衰竭具有显著的疗效，可明显改善患者肾功能，延缓病情进展，并可降低尿TGF-β1和Ⅳ-C水平，值得临床推广应用。