随着人们生活方式的改变，糖尿病的发病率也逐渐增长，资料显示我国糖尿病患病率9.7%，而2型糖尿病占大多数，糖尿病并发症严重影响患者的健康和生命^[1]。糖尿病肾病属于糖尿病微血管病变之一，大量资料显示不论何种类型的糖尿病，40%～60%的患者在5～10年中都会确诊为糖尿病肾病^[2]。糖尿病肾病的发病机制目前尚未全部明确^[3]。西医治疗糖尿病常用降血糖、降血压、抗血小板聚集、甚至免疫抑制等方法。大量文献报道，血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）类药物可以抑制肾素血管紧张素醛固酮（RASS）系统，减轻肾小球“三高”，从而降低尿蛋白，保护肾功能。近些年中医药治疗糖尿病肾病在治疗效果及安全性方面越来越受到重视。西安市第九医院运用渴络欣胶囊联合替米沙坦治疗2型糖尿病肾病取得较为满意的临床疗效。

选取2015年1月—2015年12月西安市第九医院内分泌科、肾病科收治的2型糖尿病肾病患者106例，其中男性62例，女性44例；年龄46～73岁，平均年龄（62.81±4.33）岁；病程3～12年，平均病程（6.3±3.2）年。

纳入标准  全部入选病例均符合糖尿病^[4]和糖尿病肾病的诊断标准^[5]。糖尿病肾病临床分期参照1988年丹麦学者Mogensen提出的分期标准^[6]。血肌酐（Scr）低于256 μmol/L。所有患者均签署知情同意书。

排除标准  肝功能不健全患者；药物过敏患者；慢性传染性疾病患者；不愿参加研究或临床资料不全者。

渴络欣胶囊由成都康弘制药有限公司生产，规格0.5 g/粒，产品批号140901；替米沙坦片由上海勃林格殷格翰药业有限公司生产，规格80 mg/片，产品批号404570。

将所有入选患者按照随机数字表法随机分为对照组和治疗组，每组各53例。其中，对照组男性32例，女性21例；年龄47～73岁，平均年龄为（63.03±9.16）岁；病程4～12年，平均病程为（6.5±1.3）年。治疗组男性30例，女性23例；年龄46～72岁，平均年龄（61.34±10.83）岁；病程3～11年，平均病程（6.2±2.1）年。两组患者性别组成、年龄、病程、病情等一般情况比较差异无统计学意义，具有可比性。

两组患者均采用常规治疗方法，包括定期宣传糖尿病及糖尿病肾病的防治知识，要求患者严格按照糖尿病饮食，适当运动，严格控制血糖，常规西药治疗。对照组口服替米沙坦片，80 mg/次，1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服渴络欣胶囊，4粒/次，3次/d。两组均连续治疗8周。

显效：患者水肿、高血压等症状、体征完全消失；24 h尿蛋白定量恢复正常或下降1/2以上，肾功能正常（达到上述标准一项或一项以上者为显效）。有效：症状体征基本消失，24 h尿蛋白定量下降不足1/2，肾功能正常（达到上述标准一项或一项以上者为有效）。无效：临床症状未改善，甚至恶化，实验室指标无变化或升高。

治疗前后清晨抽取两组患者空腹肘静脉血15 mL，及时分离血清，采用双试剂酶法检测三酰甘油（TG）、胆固醇（TC）。两组患者晨起留取24 h尿液，应用免疫比浊法测定24 h尿蛋白，计算尿白蛋白排泄率（UAER）。

观察并记录两组患者在治疗过程中有无腹痛、腹泻、消化不良、恶心、呕吐等不良反应发生。

运用SPSS 13.0统计软件对研究数据进行统计分析。计量资料采用x±s表示，两组间比较采用t检验，率的比较采用χ²检验。

治疗后，对照组患者显效9例，有效34例，无效10例，总有效率为81.13%；治疗组患者显效13例，有效36例，无效4例，总有效率为92.45%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 53 9 34 10 81.13 治疗 53 13 36 4 92.45* 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗后，两组患者TG、TC、24 h尿蛋白定量、UAER均显著降低，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的降低程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组血清学指标比较（x±s, n=53） Table 2 Comparison on serological indexes between two groups(x±s, n=53) 组别 观察时间 TG/(mmol·L−1) TC/(mmol·L−1) 24 h尿蛋白定量/g UAER/(μg·min−1) 对照 治疗前 3.51±0.63 5.91±1.28 1.69±0.58 181.64±71.42 治疗后 2.89±0.31* 3.91±0.94* 1.38±0.55* 153.96±65.76* 治疗 治疗前 3.43±0.79 5.88±1.22 1.78±0.66 177.91±86.15 治疗后 2.15±0.27*▲ 3.09±0.82*▲ 0.97±0.61*▲ 109.12±61.85*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组血清学指标比较（x±s, n=53） Table 2 Comparison on serological indexes between two groups(x±s, n=53)

两组患者在治疗过程中均未发生腹痛、腹泻、消化不良、恶心、呕吐等不良反应。

我国糖尿病发病率已接近10%，其中以2型糖尿病为主，其患者基数较大，资料显示2型糖尿病患者糖尿病肾病患病率为15%～20%。糖尿病肾病作为糖尿病诸多并发症中常见的一种微血管病变，其发病机制目前尚未完全阐明，但与遗传因素、糖尿病糖脂调节紊乱、肾脏血流动力学改变及多种细胞因子联合作用等因素有关^[8]。临床表现为蛋白尿、高血压、水肿、肾功能衰竭等。糖尿病也可称为糖脂调解异常综合征，即糖尿病多伴有高脂血症，而长期高血糖、高血脂也加重肾小球动脉血管硬化加重病情；蛋白尿是糖尿病肾病最主要的临床表现，蛋白尿的轻重情况直接反映肾脏功能，因此测定24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率不但能了解肾脏功能，还能反映治疗效果。目前西医治疗主要是降低蛋白饮食、降血压、降血糖、调脂、使用醛固酮拮抗剂等^[9]，但由于没有确切的发病机制，所以目前西医治疗在改善症状、提高生活质量、延缓病情进展上仍有不足。近些年随着糖尿病肾病研究的不断深入，中医药治疗本病越来越得到临床重视。糖尿病肾病属中医学肾消、下消范畴，古人对本病早有认识，如《外台秘要》引《古今录验方》云：渴而引水不能多，脚先瘦小、阳痿弱、故小便，此为肾消也。由于消渴病病程绵长，迁延难愈，阴虚燥热终致气阴两虚，五脏脆弱，进而导致阴阳两虚，变生他病。中医药治疗本病主要有中药复方、中成药、中药提取物以及针灸等^[10]。中药复方含有多种药用成分，具有多途径、多靶点的综合治疗效应，在糖尿病肾病治疗中，中药复方因其疗效可靠，被广泛的应用于临床^[11]。

本研究所用渴络欣胶囊主要成组份黄芪、女贞子、水蛭、大黄、太子参、枸杞子，方中黄芪益脾气、利尿消肿，与太子参合用补脾生津；枸杞子、女贞子滋肾养阴，大黄、水蛭活血化瘀，全方益气养阴，活血化瘀，共奏扶正祛邪、标本兼施之功。现代药理研究证实，黄芪可以降低血小板的活化程度，改善血液高凝，减少蛋白尿，保护肾脏^[12]；大黄酸可降低尿蛋白排泄，降低血脂水平；枸杞子可降血糖，降血脂^[13]；水蛭是目前发现天然形成的最强抗凝剂；女贞子、太子参均有降血糖、降脂、保护肾脏作用^[14]。替米沙坦为血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂，能够抑制血管紧张素Ⅱ受体对细胞内信号的传导途径，持续平稳降压，还可降低血醛固酮水平，从而有效改善糖尿病肾病的肾小球高压、高灌注和高滤过等病变，有效降低尿白蛋白排泄率，保护肾脏功能^[15]。除此之外还能增加胰岛素的敏感性，有利于改善胰岛素抵抗状态^[16]。陆玉莲报道^[17]，替米沙坦联用百令胶囊治疗糖尿病肾病4周后，血清肌酐、尿白蛋白排泄率明显下降，较单用替米沙坦治疗效果更为明显。布海霞等^[18]采用丹红注射液联合替米沙坦治疗糖尿病肾病患者，结果显示采用替米沙坦联合丹红注射液治疗糖尿病肾病，能获得明显的疗效。

本研究运用渴络欣胶囊联合替米沙坦治疗2型糖尿病肾病，临床观察显示，对照组和治疗组患者的总有效率分别为81.13%、92.45%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组患者血脂、24 h尿蛋白定量、尿白蛋白排泄率改善较对照组更明显（P＜0.05）。两组治疗后均无不良反应发生。

综上所述，渴络欣胶囊联合替米沙坦治疗2型糖尿病肾病具有较好的临床疗效，可改善生化指标，具有一定的临床推广应用价值。