骨质疏松症是因机体骨骼发生退行性病变，导致骨量降低，骨组织微结构破坏，致使骨强度降低且骨脆性增加的全身代谢性慢性疾病^[1]。目前，临床上常给予骨吸收抑制剂和促骨形成类药物治疗骨质疏松症，虽然具有较好的临床效果，但同时存在较大的副作用^[2]。因此，寻找安全有效的治疗措施对骨质疏松症患者来说极为重要。注射用骨肽具有促进骨代谢调节作用，可刺激成骨细胞增殖，有利于促使新生骨生成，并可调节机体钙、磷的代谢，进而增加骨钙沉积，起到防治骨质疏松症的作用^[3]。骨愈灵胶囊具有补气养血、滋补肝肾、强筋壮骨、消肿止痛、活血抗炎等功效，并可改善机体局部微循环障碍，有利于促进肢体肿胀的消退^[4]。本研究对骨质疏松症患者采用骨愈灵胶囊联合注射用骨肽进行治疗，取得了满意的临床疗效。

选取2013年5月—2016年2月在榆林市第一医院骨科接受治疗的110例骨质疏松症患者为研究对象，所有患者均符合骨质疏松症的诊断标准^[5]。其中男57例，女53例；年龄62～75岁，平均年龄（66.41±1.46）岁；病程3～10年，平均病程（5.77±1.38）年。

排除标准：继发骨质疏松症患者；伴有严重肝肾功能障碍者；伴有糖尿病、甲亢、骨肿瘤等影响骨代谢疾病者；对本研究药物过敏者；近期应用过对本研究疗效有影响的药物者；伴有精神障碍及不配合治疗者；未签署知情协议书者。

注射用骨肽由哈尔滨三联药业股份有限公司生产，规格10 mg/支，产品批号130215；骨愈灵胶囊由陕西宏府怡悦制药有限公司生产，规格0.4 g/粒，产品批号130225。

按治疗方法的不同分为对照组和治疗组，每组各55例。其中对照组男29例，女26例；年龄63～75岁，平均年龄（66.38±1.44）岁；病程3～10年，平均病程（5.75±1.36）年。治疗组男28例，女27例；年龄62～75岁，平均年龄（66.35±1.42）岁；病程3～9年，平均病程（5.72±1.34）年。两组患者一般临床资料间比较差异没有统计学意义，具有可比性。

所有患者均给予休息、补钙等常规处置。对照组患者静脉滴注注射用骨肽，60 mg加入200 mL生理盐水，1次/d。治疗组在对照组基础上口服骨愈灵胶囊，5粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗2个月。

显效：相关临床症状及体征基本消失，骨密度（BMD）较前增加2%以上，并可进行正常生理活动。有效：相关临床症状及体征较前明显减轻，BMD较前增加1%～2%。无效：相关临床症状、体征和相关检查指标均没有改善，甚至加重者。

总有效率=（显效＋有效）/总例数

采用日本Olympus Au600全自动化生化分析仪对两组患者治疗前后血钙、血磷、骨碱性磷酸酶（B-ALP）和抗酒石酸酸性磷酸酶-5b（TRAP-5b）等骨代谢指标进行检测。用DPX-MD型骨密度测量仪对两组患者治疗前后BMD进行测量。采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后骨钙素（BGP）、骨形态发生蛋白-2（BMP-2）水平。

对治疗过程中可能出现的肌肉酸痛、皮疹、疲劳、腹泻、恶心呕吐等不良反应情况进行比较分析。

采用SPSS 19.0统计软件对研究数据进行统计学处理，计量资料采用x±s表示，两组间比较采用t检验，总有效率的比较采用χ²检验。

治疗后，对照组显效23例，有效22例，无效10例，总有效率为81.82%；治疗组显效34例，有效18例，无效3例，总有效率为94.55%，两组患者总有效率比较差异具有统计学意义（P < 0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 55 23 22 10 81.82 治疗 55 34 18 3 94.55 与对照组比较： *P < 0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗后，两组患者血磷、TRAP-5b明显降低，血钙、B-ALP显著升高，同组治疗前后差异有统计学意义（P < 0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组患者骨代谢指标比较 Table 2 Comparison on bone metabolism indexes between two groups (x±s, n=55) 组别 血磷/(mmol·L-1) 血钙/(mmol·L-1) B-ALP/(U·L-1) TRAP-5b/(U·L-1) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照 2.20±0.26 1.68±0.35* 1.57±0.34 1.78±0.32* 16.06±2.00 19.71±2.86* 51.35±8.42 38.84±5.34* 治疗 2.19±0.28 1.45±0.32*▲ 1.55±0.32 1.94±0.35*▲ 15.92±1.86 25.56±3.00*▲ 51.32±8.46 21.52±5.37*▲ 与同组治疗前比较： *P < 0.05；与对照组治疗后比较：▲ P < 0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲ P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组患者骨代谢指标比较 Table 2 Comparison on bone metabolism indexes between two groups

治疗后，两组患者L_2～4 BMD、股骨颈BMD、BGP、BMP-2均明显增加，同组治疗前后差异具有统计学意义（P < 0.05）；且治疗组BMD、BGP和BMP-2的增加程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组患者BMD、BGP、BMP-2及VAS评分的比较 Table 3 Comparison on BMD, BGP, BMP-2, and VAS scores between two groups (x±s, n=55) 组别 L2-L4 BMD/(g·m3) 股骨颈BMD/(g·m3) BGP/(μg·L-1) BMP-2/(ng·L-1) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照 0.61±0.16 0.75±0.11* 0.64±0.16 0.79±0.15* 31.35±3.44 34.69±4.36* 63.73±7.46 76.49±7.69* 治疗 0.63±0.13 0.88±0.13*▲ 0.62±0.14 0.88±0.18*▲ 31.34±3.42 37.89±4.34*▲ 63.75±7.42 82.55±8.75*▲ 与同组治疗前比较： P < 0.05；与对照组治疗后比较：▲ P < 0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲ P < 0.05 vs control group after treatment

表 3 两组患者BMD、BGP、BMP-2及VAS评分的比较 Table 3 Comparison on BMD, BGP, BMP-2, and VAS scores between two groups

两组患者在治疗过程中均未出现肌肉酸痛、皮疹、疲劳、腹泻、恶心呕吐等药物相关不良反应。

骨质疏松症是由于多种原因导致的骨密度和骨质量下降，骨微结构破坏，造成骨脆性增加，从而容易发生骨折的全身性骨病，严重危害患者生命健康。目前，临床上常给予的骨吸收抑制剂和骨形成促进药均存在较大的副作用。因此，寻找既安全又有效的治疗措施对骨质疏松症患者来说极为重要。

注射用骨肽具有调节骨代谢、刺激成骨细胞增殖、生成新生骨，以及调节机体钙、磷的代谢的作用，从而增加骨钙沉积，起到防治骨质疏松症的作用^[3]。中医认为骨质疏松症属于“骨痿”、“骨痹”范畴，其发病因素为脾虚和血瘀，因此中医上对其治疗的原则为补肾活血^[7]。骨愈灵胶囊是由当归、续断、骨碎补、三七和血竭等数十味中药制成的中药制剂，具有补气养血、滋补肝肾、强筋壮骨、消肿止痛、活血抗炎等功效，并可改善机体微循环障碍，以及促进肢体肿胀消退^[4]。

机体成骨细胞骨形成和破骨细胞骨吸收构成骨代谢的动态平衡。破骨细胞在骨表面黏附，促使骨吸收，而成骨细胞则向此处转移，分泌骨基质，促进新生骨形成。该平衡若被打破，破骨作用要远超过成骨作用，致使骨质疏松症发生^[8]。而血磷、血钙等骨代谢指标可有效的反映骨骼变化情况。机体BMD的降低同骨折风险呈正相关，对机体的BMD测量可诊断骨质疏松症^[9]。B-ALP是由成熟阶段的成骨细胞合成并分泌的，并与细胞外骨基质结合，可有效反应成骨细胞活性，其活性可准确、快速的反应骨转换速率，是评价骨转换和骨形成的一个良好指标^[10]。TRAP在机体多种组织中存在，而TRAP-5b主要由破骨细胞产生。研究表明，在骨吸收过程中，破骨细胞最为活跃，并分泌大量TRAP-5b，所以血中TRAP-5b水平可有效的反应破骨细胞活性和骨吸收状态^[11]。

本研究中，治疗后对照组与治疗组的总有效率分别为81.82%、94.55%，两组比较差异具有统计学意义（P < 0.05）。治疗后两组患者血磷、血钙和TRAP-5b均较同组治疗前明显增高，而B-ALP较同组治疗前明显降低，且治疗组上述指标改善更明显（P < 0.05）。治疗后两组患者腰椎L_2～4 BMD、股骨颈BMD和BGP以及BMP-2均比同组治疗前明显增加，且治疗组上述指标增加的更显著（P < 0.05）。

综上所述，骨愈灵胶囊联合注射用骨肽治疗骨质疏松症患者效果显著，可有效增加患者BMD，并能明显改善骨代谢和骨转换状态，减少骨量流失，值得临床推广应用。