急性化脓性中耳炎（APOM）是耳鼻喉科常见的一种疾病，主要因增殖体炎、变态反应、细菌感染侵入到耳膜、骨膜甚至骨质，而致使咽鼓管发炎、阻塞^[1]。临床上常有外耳道流脓、耳鸣、耳痛、骨膜穿孔和听力下降等主要表现，若不及时采取有效措施医治，会导致病变迁延不愈、反复流脓，严重影响患者的听力和生活质量，甚至危及生命^[2]。目前，西医对其治疗主要是给予抗生素治疗，但容易出现耐药性。而中药的合理配伍应用具有清热解毒、收敛除湿、消肿止痛和祛腐生新等效果，在APOM治疗中效果比较显著^[3]。肿节风分散片具有消肿散结、清热解毒、抗菌、利湿清热以及调节免疫等作用^[4]。洛美沙星为新型的喹诺酮类抗菌药物，抗菌范围广、作用强^[5]，而盐酸洛美沙星滴耳液的组织渗透性及稳定好，通过耳部给药可广泛分布到组织中^[6]。本研究对APOM患者给予肿节风分散片联合洛美沙星治疗，取得了满意的临床疗效。

选取2014年11月—2015年11月在内蒙古林业总医院耳鼻喉科进行医治的98例APOM患者为研究对象，所有患者均符合APOM诊断标准^[4]。其中男51例，女47例；年龄12～38岁，平均年龄（32.62±4.36）岁；病程3～18 d，平均病程（5.68±1.35）d。

纳入标准：（1）符合APOM诊断标准者；（2）起病急，病程＜28 d者；（3）伴有听力下降者；（4）经医院伦理委员会批准并签署知情同意书者。

排除标准：（1）慢性化脓性中耳炎者；（2）听力检查为混合性耳聋者；（3）X线检查有骨质破坏者；（4）伴有外耳道湿疹以及全身重度感染者；（5）对实验药物过敏者。

盐酸洛美沙星滴耳液由黑龙江天龙药业有限公司生产，规格5 mL∶15 mg，产品批号140306；肿节风分散片由浙江维康药业有限公司生产，规格0.4 g/片，产品批号140405。

所有患者随机分为对照组（49例）和治疗组（49例）。其中对照组男25例，女24例；年龄12～36岁，平均年龄（32.52±4.33）岁；病程4～18 d，平均病程（5.68±1.35）d。治疗组男26例，女23例；年龄13～38岁，平均年龄（32.54±4.35）岁；病程3～16 d，平均病程（5.63±1.32）d。两组患者一般资料比较无统计学意义，具有可比性。

所有患者均给予青霉素和左氧氟沙星，2次/d，连续3 d进行全身抗感染及支持对症治疗。对照组给予盐酸洛美沙星滴耳液，6～10滴/次，1次/d。治疗组在对照组的基础上口服肿节风分散片，4片/次，3次/d。两组患者均连续治疗2周。

临床疗效分为痊愈、有效和无效。痊愈：耳内不流脓，耳腔内清洁干净，黏膜没有充血、水肿，听力恢复正常，药敏试验无致病菌；有效：耳内流脓较前明显减少，耳腔内没有脓液但较潮湿，黏膜轻度充血、水肿，听力较前明显提高，药敏试验有少量致病菌；无效：耳内流脓没有改善，耳腔内分泌物量多，黏膜充血、水肿，听力没有改善，药敏试验有大量致病菌。

总有效率＝（痊愈＋有效）/总例数

对两组患者起效时间和听力阈值改善程度、致病菌清除情况进行观察。治疗前后取骨膜附近标本，严格按照无菌操作规范于试管内进行致病菌培养和药敏性试验，计算总清除率。

总清除率＝（治疗前检出致病菌总例数－治疗后检出致病菌总例数）/总例数

观察两组患者治疗期间眩晕、恶心呕吐、耳痛等不良反应发生情况。

采用SPSS 19.0软件，计量资料以x±s表示，连续变量分析使用t检验，计数资料组间比较采用χ²检验。

治疗后，对照组痊愈19例，有效22例，总有效率为85.71%，治疗组痊愈35例，有效11例，总有效率为93.88%，两组总有效率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 痊愈/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 49 19 22 8 85.71 治疗 49 35 11 3 93.88* 与对照组比较：P＜0.05 P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗后，两组起效时间和听力阈值均明显低于治疗前，同组治疗前后差异均有统计学意义（P＜0.05），且治疗组听力阈值的改善程度明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组起效时间和听力阈值比较（x ± s） Table 2 Comparison on onset time and hearing threshold between two groups (x ± s ) 组别 n/例 起效时间/d 听力阈值/dB 治疗前 治疗后 对照 49 9.32±1.43 27.65±2.62 21.46±2.37* 治疗 49 6.28±1.16# 27.68±2.65 18.23±2.26*# 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：#P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; #P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组起效时间和听力阈值比较（x ± s） Table 2 Comparison on onset time and hearing threshold between two groups (x ± s )

治疗前，两组致病菌例数均为49例；治疗后，对照组致病菌例数为16例，总清除率为67.35%，治疗组致病菌例数为7例，总清除率为85.71%，两组总清除率比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组致病菌清除情况的比较 Table 3 Comparison on bacterial clearance between two groups 组别 观察时间 致病菌例数/例 总清除率/% 金黄色葡萄球菌 变形杆菌 凝固酶阴性葡萄菌 铜绿假单胞菌 其他细菌 真菌 合计 对照 治疗前 15 4 21 3 4 2 49 67.35 治疗后 5 1 7 1 1 1 16 治疗 治疗前 14 3 22 5 3 2 49 85.71* 治疗后 2 0 4 1 0 0 7 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 3 两组致病菌清除情况的比较 Table 3 Comparison on bacterial clearance between two groups

治疗后，对照组有2例眩晕，2例恶心，2例耳痛，不良反应发生率为12.24%；治疗组有1例眩晕，1例恶心呕吐，1例耳痛，2例继发感染，不良反应发生率为10.20%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

APOM是耳鼻喉科常见的一种疾病，也是致聋的重要因素。主要是由嗜血杆菌、肺炎链球菌和葡萄球菌等致病菌从呼吸道通过咽鼓管入耳，引起局部组织充血、肿胀，当机体防御能力低下时，纤毛柱状上皮的摆动功能降低，使得侵入的致病菌大量繁殖而引起感染^[8-9]。相关研究表明，在APOM患者中厌氧菌与需氧菌的检出率是相当的，因此在对其医治时不仅要对需氧菌进行治疗，还要对厌氧菌进行治疗，而单独应用全身抗生素医治，其疗效不是很理想，常要与滴耳液联用来医治。

APOM在中医范畴上其外因多为风热湿邪侵袭，内因多为肝、胆、脾、肾等脏腑功能失调，而风热邪毒侵袭导致肝、胆火热循经犯耳窍，内外邪热结聚、蒸灼耳膜、血肉腐败而发病^[10]。肿节风分散片的主要成分为肿节风，具有抗菌、清热解毒、利湿清热、调节免疫和消肿散等作用^[4]。洛美沙星是喹诺酮类的一种新型抗菌药物，属于广谱、强效的抗菌药物，对革兰阳性菌和革兰阴性菌均具有很强的抗菌作用，特别对肠杆菌科细菌有着高度抗菌活性，对流感嗜血杆菌、肺炎球菌、溶血性链球菌和葡萄球菌等菌属均有较好的抗菌作用^[5]。而盐酸洛美沙星滴耳液具有良好的组织渗透性及稳定，其半衰期长，通过耳直接给药可以广泛分布到组织当中，在用药1 h后就可达到中耳黏膜血药浓度高峰，作用持久，用药24 h仍有效。因洛美沙星向血清中转移低，因此全身副作用少。而盐酸洛美沙星滴耳液对患者耳蜗的组织形态和功能都没有损伤，对中耳黏膜和鼓膜均无刺激性作用，只有少数患者在用药后出现轻微的耳痛和耳痒，但并不影响后续治疗^[6]。

本研究中，治疗后，对照组、治疗组的总有效率分别为85.71%、93.88%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。两组起效时间和听力阈值均明显低于治疗前，且治疗组听力阈值的改善程度明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组致病菌总清除率（85.71%）明显高于对照组（67.35%），差异具有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，肿节风分散片联合洛美沙星治疗APOM具有较好的疗效，可改善听力情况，具有一定的临床推广应用价值。