腰椎间盘突出症（LDH）是骨科常见疾病，为椎间盘纤维环破裂后，其髓核连同残存的纤维环和覆盖其上的后纵韧带向椎管内突出，压迫邻近的脊神经根或脊髓所产生的症状^[1]。临床上以疼痛、肌无力、感觉异常等为主要表现，严重影响患者的生活质量。目前临床上仍以保守治疗为主，主要给予镇痛、肌肉松弛及非甾体类等药物及心理、物理疗法来治疗，80%以上的患者可达到缓解甚至痊愈，只有少数患者需要进行手术治疗^[2]。近年来研究显示，采用中医药综合疗法、中西医结合疗法等治疗手段更具有优势。地奥司明片能够抑制局部炎症引起的水肿，可通过阻碍白细胞活化、抗氧化来保护内皮细胞，进而使得局部微循环得以改善^[3]。仙灵骨葆胶囊具有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨的功效^[4]。本研究对LDH患者采用仙灵骨葆胶囊联合地奥司明片来治疗，取得了满意的疗效。

选取2014年3月—2016年3月荆州市第二人民医院收治的LDH患者76例，所有患者均符合LDH诊断标准^[5]。其中男39例，女37例；年龄44～66岁，平均年龄（51.41±1.67）岁；病程16 d～5年，平均病程（16.43±5.26）个月；L4～5突出35例，L5～S1突出24例，L4～S1突出17例。

排除标准：对本研究药物过敏者；伴有严重神经功能障碍或马尾神经受压或有其他手术指证者；伴有严重肝肾功能不全者；妊娠及哺乳期妇女；近期采用过其他治疗措施对本研究疗效有影响者；无症状LDH者；合并腰椎结核、严重骨赘、脊髓肿瘤及腰椎管狭窄等患者；伴有精神障碍及不配合治疗者；未签署知情协议书者。

地奥司明片由南京正大天晴制药有限公司生产，规格0.45 g/片，产品批号140215；仙灵骨葆胶囊由国药集团同济堂（贵州）制药有限公司生产，规格0.5 g/粒，产品批号140226。

随机分为对照组（38例）和治疗组（38例）。对照组男19例，女19例；年龄45～65岁，平均年龄（51.38±1.65）岁；病程18 d～5年，平均病程（16.41±5.24）个月；L4～5突出17例，L5～S1突出13例，L4～S1突出8例。治疗组男20例，女18例；年龄44～66岁，平均年龄（51.36±1.63）岁；病程16 d～5年，平均病程（16.38±5.21）个月；L4～5突出18例，L5～S1突出11例，L4～S1突出9例。两组患者一般临床资料间比较差异没有统计学意义，具有可比性。

对照组口服地奥司明片，2片/次，3次/d。治疗组在对照组基础上口服仙灵骨葆胶囊，3粒/次，2次/d，两组患者均连续治疗4周。

显效：腰腿疼痛症状基本消失或全部消失，直腿抬高试验为阴性，并恢复日常生活，其余症状及体征和日常活动力较治疗前改善在90%以上；有效：经过治疗后患者腰腿疼痛症状部分改善，直腿抬高试验为阴性，基本恢复日常生活，其余症状及体征和日常活动力较治疗前改善超过70%但小于90%；无效：经过治疗后患者腰腿疼痛症状没有改善，甚至加重，直腿抬高试验为阳性，对日常生活具有影响，其余症状及体征和日常活动力较治疗前改善低于50%。

总有效率＝（显效＋有效）/总例数

采用MPQ量表^[7]评估患者疼痛感觉评分（PRIA）、疼痛情绪评分（PRIS）、疼痛总分（PRIT）、目测类比疼痛评分（VAS）、现在疼痛状况（PPI）。采用Oswestry功能障碍指数（ODI）^[8]对患者功能进行评价，比较两组患者腰椎关节前屈与后伸活动度。采用日常生活活动能力（ADL）^[9]评价生活质量。比较下腰背痛、直腿抬高、腿痛或麻痛、感觉障碍、步行能力和运动障碍等主要临床症状及体征^[10]。

对治疗过程中可能出现的皮疹、嗜睡、手足麻木、腹泻、恶心呕吐等不良反应情况进行比较分析。

采用SPSS 19.0统计软件对本次研究数据进行统计学分析，计量资料采用x±s表示，两组间比较采用t检验，率的比较选用χ²检验。

治疗后，对照组显效13例，有效19例，总有效率为84.21%；治疗组显效23例，有效14例，总有效率为97.37%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 38 13 19 6 84.21 治疗 38 23 14 1 97.37* 与对照组比较：P＜0.05 P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组患者MPQ评分均较治疗前显著下降，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组MPQ评分的降低程度比对照组更明显，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组MPQ量表评分比较（x±s，n = 38） Table 2 Comparison on MPQ scores betweentwo groups (x±s,n = 38 ) 组别 观察时间 PRIA/分 PRIS/分 PRIT/分 VAS/分 PPI/分 对照 治疗前 4.43±0.18 3.13±0.84 7.55±0.94 5.90±1.14 2.86±0.55 治疗后 1.36±0.15* 0.94±0.15* 2.13±0.22* 1.36±0.33* 0.86±0.16* 治疗 治疗前 4.42±0.16 3.15±0.86 7.58±0.97 5.89±1.12 2.88±0.53 治疗后 0.87±0.12*▲ 0.53±0.12*▲ 1.32±0.14*▲ 0.78±0.31*▲ 0.46±0.13*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组MPQ量表评分比较（x±s，n = 38） Table 2 Comparison on MPQ scores betweentwo groups (x±s,n = 38 )

治疗后，两组患者ODI评分均较同组治疗前明显降低（P＜0.05）；与对照组相比，治疗组ODI评分降低的更明显，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组ODI评分比较（x±s，n = 38） Table 3 Comparison on ODI scores betweentwo groups (x±s,n = 38 ) 组别 观察时间 疼痛/分 单项/分 日常活动能力/分 总分/分 对照 治疗前 6.74±1.54 11.67±1.43 12.21±2.49 30.62±5.46 治疗后 1.78±0.65* 5.21±1.35* 5.12±1.22* 12.11±3.22* 治疗 治疗前 6.77±1.52 11.62±1.32 12.18±2.45 30.57±5.29 治疗后 1.02±0.24*▲ 3.76±1.21*▲ 3.75±1.17*▲ 8.53±2.53*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group aftertreatment

表 3 两组ODI评分比较（x±s，n = 38） Table 3 Comparison on ODI scores betweentwo groups (x±s,n = 38 )

治疗后，两组患者腰椎关节前屈与后伸活动度均较同组治疗前明显增加，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组腰椎关节前屈与后伸活动度增加的更明显，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 4。

表 4(Table 4)

表 4 两组腰椎关节活动度比较（x±s ） Table 4 Comparison on limbar joints activities between two groups (x±s ) 组别 n/例 观察时间 腰椎关节前屈活动度 腰椎关节后伸活动度 对照 38 治疗前 41.23±2.25 16.22±1.66 治疗后 44.35±2.37* 18.78±2.36* 治疗 38 治疗前 41.25±2.28 16.23±1.64 治疗后 47.46±2.35*▲ 20.68±2.25*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 4 两组腰椎关节活动度比较（x±s ） Table 4 Comparison on limbar joints activities between two groups (x±s )

治疗后，两组患者ADL评分明显高于治疗前，而主要症状体征评分则低于同组治疗前，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；治疗组ADL和主要症状体征评分的改善程度优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 5。

表 5(Table 5)

表 5 两组ADL和主要症状体征评分比较（x±s ） Table 5 Comparison on scores of ADL and main symptoms and sings betweentwo groups (x±s ) 组别 n/例 观察时间 ADL评分/分 主要症状体征评分/分 对照 38 治疗前 46.35±5.48 13.74±2.54 治疗后 66.38±9.17* 3.78±0.65* 治疗 38 治疗前 46.32±5.46 13.77±2.52 治疗后 73.46±9.35*▲ 1.15±0.24*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05vs control group after treatment

表 5 两组ADL和主要症状体征评分比较（x±s ） Table 5 Comparison on scores of ADL and main symptoms and sings betweentwo groups (x±s )

治疗后，两组血清TNF-α和IL-6水平均较治疗前显著下降，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 6。

表 6(Table 6)

表 6 两组血清学指标比较（x±s ） Table 6 Comparison on serological indexes between two groups (x±s ) 组别 n/例 观察时间 TNF-α/(μg·L−1) IL-6/(μg·L−1) 对照 38 治疗前 1.93±0.45 135.62±22.54 治疗后 1.51±0.31* 101.33±17.66* 治疗 38 治疗前 1.95±0.43 135.57±22.52 治疗后 1.12±0.33*▲ 87.68±16.47*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05vs control group after treatment

表 6 两组血清学指标比较（x±s ） Table 6 Comparison on serological indexes between two groups (x±s )

两组患者在治疗过程中均未出现皮疹、嗜睡、手足麻木、腹泻、恶心呕吐等药物相关不良反应情况。

LDH是椎间盘纤维环破裂后，由髓核连同残存的纤维环和覆盖其上的后纵韧带向椎管内突出，压迫邻近的脊神经根或脊髓所引起。中医上LDH属于“腰腿痛”、“痹证”等范畴，其为肝肾不足、感受风寒，风寒水湿之邪浸渍经络，导致经络之气阻滞而发病，或者跌仆闪挫，导致络脉受损，瘀血凝滞而发病^[11]。近年来研究显示，中医药综合疗法、中西医结合疗法等治疗手段具有良好的临床效果。

地奥司明片能够抑制局部炎症引起的水肿，使得微循环血管通透性降低，有利于淋巴循环，防止自由基生成，此外，还可以通过阻碍白细胞活化及抗氧化保护内皮细胞，进而使得局部微循环得以改善^[3]。仙灵骨葆胶囊是由知母、淫羊藿、地黄、丹参、补骨脂、续断等制成的中药制剂，制剂中淫羊藿起着补益肝肾、强筋健骨的作用；丹参起血化瘀、养血止痛和调经通络等作用；地黄具有滋阴补血、益精填髓等作用；续断具有补肝、强筋骨、定经络、止经中（筋骨）酸痛等作用；补骨脂起强筋坚强、补益肝肾等作用；知母具有补肾滋阴、活血益气等作用。因此仙灵骨葆胶囊具有滋补肝肾、活血通络、强筋壮骨的功效^[4]。本研究对LDH患者采用仙灵骨葆胶囊联合地奥司明片来治疗，取得了满意的临床疗效。

目前对LDH疗效的评价包含疼痛症状、体征功能、关节活动度和生活质量等。MPQ量表是从情感、感觉评价和其他相关的4个方面来描述和测量疼痛的量表，可准确的评价疼痛性质和程度^[7]。ODI是评价下腰痛的金标准，可很好的反映患者功能状况^[8]。有研究显示，LDH患者疼痛与血清TNF-α水平具有很大的相关性，随着患者血清TNF-α水平升高患者疼痛加重^[12]。IL-6在LDH患者椎间盘组织和周围存在较高的表达活性，可通过影响椎间盘基质降解酶的抑制酶发挥作用^[13]。因此，抑制血清TNF-α和IL-6水平有利于减轻LDH患者疼痛等症状。

本研究中，治疗后两组患者MPQ量表评分、ODI评分、ADL评分、主要症状体征评分、血清TNF-α和IL-6水平、腰椎关节前屈和后伸活动度均较同组治疗前明显改善，且治疗后治疗组上述指标改善程度优于对照组。治疗后对照组与治疗组总有效率分别为84.21%、97.37%。研究表明，仙灵骨葆胶囊联合地奥司明可明显改善患者疼痛、日常活动和血清炎性因子水平。

综上所述，仙灵骨葆胶囊联合地奥司明治疗LDH效果显著，可明显改善患者临床症状及腰椎活动度，并可降低血清炎性因子表达，值得临床推广应用。