现代药物与临床  2016, Vol. 31 Issue (8): 1201-1204
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枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑和复方嗜酸乳杆菌治疗急性胃肠炎的临床研究
李建芝1, 高鹏2     
1. 建始县中医院, 湖北 恩施 445300;
2. 河南省中医药研究院, 河南 郑州 450004
摘要目的 观察枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑和复方嗜酸乳杆菌治疗急性胃肠炎的临床疗效。 方法 选取2015年2月-2016年2月在建始县中医院接受治疗的急性胃肠炎患者94例,随机分为对照组和治疗组,每组各47例。两组患者均给予急性胃肠炎的对症治疗。对照组口服奥美拉唑肠溶片,20 mg/次,1次/d;同时口服复方嗜酸乳杆菌片,1 g/次,3次/d。治疗组在对照组的基础上口服枫蓼肠胃康片,4片/次,3次/d。两组患者均连续治疗2周。观察两组的临床疗效,同时比较治疗前后两组的临床症状评分,以及血清降钙素(PCT)、白细胞介素-6(IL-6)和IL-8的水平变化。 结果 治疗后,对照组的总有效率为82.98%,治疗组为95.74%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组的临床症状评分和总积分均较治疗前显著降低(P<0.05),且与对照组相比,治疗组降低更为明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。两组PCT、IL-6、IL-8水平均较治疗前明显下降(P<0.05),且治疗组的血清学指标水平较对照组下降的更为明显(P<0.05)。 结论 枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑和复方嗜酸乳杆菌治疗急性胃肠炎疗效显著,可明显改善患者临床症状,减轻机体炎症反应,具有一定的临床推广应用价值。
关键词枫蓼肠胃康片     奥美拉唑肠溶片     复方嗜酸乳杆菌片     急性胃肠炎     临床症状评分     降钙素     白细胞介素    
Clinical study on Fengliao Changweikang Tablets combined with omeprazole and compound eosinophil-lactobacillus in treatment of acute gastroenteritis
LI Jian-zhi1, GAO Peng2     
1. Jianshi Hospital of TCM, Enshi 445300, China;
2. Henan Province Chinese Medicine Research Institute, Zhengzhou 450004, China
Abstract: Objective To observe the clinical curative effect of Fengliao Changweikang Tablets combined with omeprazole and compound eosinophil-lactobacillus in treatment of acute gastroenteritis. Methods Patients (94 cases) with acute gastroenteritis in Jianshi Hospital of TCM from February 2015 to February 2016 were randomly divided into control and treatment groups. Each group had 47 cases. All patients were given symptomatic treatment of acute gastroenteritis. Patients in the control group were po administrated with Omeprazole Enteric-coated Tablets, 20 mg/time, once daily. And they were po administered with Compound Eosinophil-Lactobacillus Tablets, 1 g/d, three times daily. On the basis of control group, patients in the treatment group were po administrated with Fengliao Changweikang Tablets, 4 tablets/time, three times daily. Two groups were treated for 2 weeks. After treatment, the efficacy was evaluated, clinical symptom scores and levels of serum PCT, IL-6, and IL-8 between two groups were compared. Results After treatment, clinical efficacy in the treatment groups was 95.74% which was significantly higher than that (82.98%) of the control group, and the difference was statistically significant between two groups (P<0.05). After treatment, clinical symptom scores and total integral in two groups were obviously decreased (P<0.05). These observational indexes in the treatment group were better than those in the control group, with significant difference between two groups (P<0.05). After treatment, levels of PCT, IL-6 and IL-8 in two groups were significantly decreased (P<0.05), and the decreasing degree of these serological indexes in the treatment group were more obviously than that in the control group (P<0.05). Conclusions Fengliao Changweikang Tablets combined with omeprazole and compound eosinophil-lactobacillus has a good clinical curative effect in treatment of acute gastroenteritis in treatment of acute gastroenteritis, can significantly improve the clinical symptoms, and relieve inflammatory reaction, which has a certain clinical application value.
Key words: Fengliao Changweikang Tablets     Omeprazole Enteric-coated Tablets     Compound Eosinophil-Lactobacillus Tablets     acute gastroenteritis     clinical symptom score     PCT     IL    

随着生活水平的不断提高,人们的饮食结构和方式发生了很大的改变,伴随急性胃肠炎的发病率不断升高,其临床主要表现为发热、腹痛、恶心呕吐、腹泻,甚至出现全身中毒症状,严重威胁患者的生命安全[1]。奥美拉唑具有抑酸、改善微循环和促进胃黏膜组织修复、再生的作用[2]。复方嗜酸乳杆菌具有抑制肠道致病菌生长、繁殖,调节肠道菌群和促进肠道功能紊乱恢复等作用[3]。枫蓼肠胃康片具有理气健胃、除湿化滞等作用[4]。本研究对急性胃肠炎患者采用枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑肠溶片和复方嗜酸乳杆菌片进行治疗,取得了满意的临床疗效。

1 资料与方法 1.1 一般临床资料

选取2015年2月—2016年2月在建始县中医院接受治疗的94例急性胃肠炎患者为研究对象,所有患者均符合急性胃肠炎诊断标准[5]。其中男49例,女45例;年龄18~60岁,平均年龄(37.52±4.67)岁;病程3~16 d,平均病程(5.68±1.28)d。

排除标准:对研究药物过敏者;患有严重胃肠溃疡及其他消化系统疾病者;伴有严重肝肾功能不全者;应用其他药物进行治疗者;伴有精神疾病及不配合治疗者;未签署知情协议书者。

1.2 药物

奥美拉唑肠溶片由北京太洋药业股份有限公司生产,规格20 mg/片,产品批号150112;复方嗜酸乳杆菌片由通化金马药业集团股份有限公司生产,规格0.5 g/片,产品批号150109;枫蓼肠胃康片由海南万州绿色制药有限公司生产,规格0.2 g/片,产品批号150118。

1.3 分组及治疗方法

随机分为对照组和治疗组,每组各47例。其中对照组男25例,女22例;年龄20~60岁,平均年龄(37.51±4.65)岁;病程4~16 d,平均病程(5.66±1.25)d。治疗组男24例,女23例;年龄18~60岁,平均年龄(37.45±4.63)岁;病程3~16 d,平均病程(5.63±1.27)d。两组患者一般临床资料间比较差异没有统计学意义,具有可比性。

两组患者均给予调整饮食、平衡水电解质、禁食刺激性食物及其他对症治疗。对照组口服奥美拉唑肠溶片,20 mg/次,1次/d;同时口服复方嗜酸乳杆菌片,1 g/次,3次/d。治疗组在对照组的基础上口服枫蓼肠胃康片,4片/次,3次/d。两组患者均连续治疗2周。

1.4 疗效评价[6]

显效:临床症状评分减少超过70%,大便次数、性质正常,胃肠功能良好,食欲增加,体力劳动恢复者;有效:临床症状明显改善,评分减少超过50%,大便次数、性质基本正常,胃肠功能恢复较好,食欲有所增加者;无效:临床症状没有改善甚至加重评分减少低于50%。

总有效率=(显效+有效)/总例数

1.5 观察指标

比较两组患者治疗前后腹泻、呕吐、腹痛等临床症状评分[7]。其中腹泻以每日排便次数划分为4个等级:1~3次/d、4~6次/d、7~10次/d和每天10次以上,分别计0、1、2、3分。呕吐分为4个等级:无恶心症状、轻度、中度、重度恶心,分别计0、1、2、3分。采用视觉模拟评分法将腹痛程度用0~10共11个数字表示:0表示无痛、10表示最痛,患者根据自身腹痛程度挑选代表的数字,其中1~3为轻度疼痛、4~6为中度疼痛、7~10为重度疼痛,并且分别计1、2、3分,总积分为各项分数之和。

采用化学发光分析法检测两组患者治疗前后血清降钙素(PCT)水平。采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后血清白细胞介素-6(IL-6)、IL-8水平。

1.6 不良反应

对治疗过程中可能出现的皮疹、乏力、头晕、恶心呕吐等不良反应情况进行比较分析。

1.7 统计学分析

采用SPSS 19.0统计软件对研究中得到的数据进行统计学分析。两组计数资料比较采用χ2检验,计量资料采用x±s表示,比较用t检验。

2 结果 2.1 两组患者临床疗效比较

治疗后,对照组显效23例,有效16例,总有效率为82.98%;治疗组显效34例,有效11例,总有效率为95.74%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 1

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

2.2 两组患者临床症状评分比较

治疗后,两组患者腹泻、呕吐和腹痛评分以及总积分均较同组治疗前明显下降,同组治疗前后差异具有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,治疗后治疗组各项临床症状评分和总积分降低的更明显,差异具有统计学意义(P<0.05),见表 2

表 2 两组临床症状评分比较(x±sn = 47) Table 2 Comparison on clinical symptom scores between two groups (x±s,n = 47 )

2.3 两组患者血清学指标比较

治疗后,两组患者血清PCT、IL-6、IL-8水平均较治疗前显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,治疗后治疗组血清PCT、IL-6、IL-8水平均显著降低,差异具有统计学意义(P<0.05),见表 3

表 3 两组血清学指标比较(x±sn = 47) Table 3 Comparison on serological indexes between two groups (x±s,n = 47 )

2.4 两组不良反应比较

两组患者在治疗过程中均未出现皮疹、乏力、头晕、恶心呕吐等药物相关不良反应情况发生。

3 讨论

急性胃肠炎是消化内科常见的疾病,多见于夏秋季,临床上以发热、腹痛、恶心呕吐、腹泻等为主要表现[1]。中医认为急性胃肠炎属于“腹痛”、“泄泻”、“呕吐”范畴,是因受暑湿之邪或贪凉感受寒湿,过食生冷肥腻,以致伤津耗气、阴阳失调,损伤脾胃与大肠,运化失常而致病[8]。若不及时治疗,将会导致机体水电解质发生紊乱,严重威胁患者生命。

奥美拉唑属于质子泵抑制剂,可选择性作用于胃壁细胞质子泵,使其失去活性,发挥抑酸作用,还可以改善微循环,增加胃黏膜血流量,促进胃黏膜电位升高,保护胃黏膜结构的完整性,促进胃黏膜组织再生、修复等作用[2]。复方嗜酸乳杆菌能够分解糖类,产生乳酸,降低肠道内pH值,从而不利于肠道致病菌生长,抑制其繁殖;并且药物成分中的嗜酸杆菌有更强的肠道黏膜附着能力,可稳定地附着在肠黏膜上,其代谢产物也有广谱的抗菌作用,抑制病原菌,促进肠黏膜细胞分泌免疫球蛋白,调节肠道菌群,恢复肠道紊乱的功能[3]。枫蓼肠胃康片是由辣蓼草和牛耳枫等制成的中药制剂,具有理气健胃、除湿化滞的功效[4]。其中牛耳枫具有清热解毒的作用,辣蓼草具有清热利湿、解毒消肿和杀虫止痒的作用。因此,本研究对急性胃肠炎患者采用枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑和复方嗜酸乳杆菌进行治疗,取得了满意的疗效。

急性胃肠炎患者体内相关血清因子也参与了疾病的发生与发展。PCT在体内具有很好的稳定性,易被检测,是重度细菌感染的一个特异性诊断指标[9]。在革兰阴性菌感染24~48 h内患者体内PCT水平明显升高,并且升高水平与感染程度呈正比[10]。IL-6和IL-8为机体的免疫因子,可有效判断机体细胞炎症反应状态,其表达的高低与机体炎症反应程度呈正比[11]

结果显示,治疗后治疗组的总有效率为95.74%,显著高于对照组的82.98%(P<0.05)。治疗后两组患者血清PCT、IL-6、IL-8水平和临床症状评分以及总积分均明显降低P<0.05),且治疗组这些指标降低更显著P<0.05)。

综上所述,枫蓼肠胃康片联合奥美拉唑和复方嗜酸乳杆菌治疗急性胃肠炎具有显著的疗效,可明显改善患者临床症状,减轻机体炎症反应,值得临床推广应用。

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