咳嗽变异性哮喘是一种特殊类型的哮喘，临床上主要表现为持续或反复发作性咳嗽，常伴有反复呼吸道感染，其发病机理以持续气道炎症和气道高反应性为特征^[1]。咳嗽变异性哮喘的咳嗽为刺激性干咳，常以夜间危重，咳嗽较剧烈，油烟、冷空气等因素刺激或呼吸道感染等疾病可诱发或加重临床症状^[2]，严重影响患者的身心健康。因此，安全有效的治疗措施对于咳嗽变异性哮喘患者来说极为重要。沙美特罗替卡松粉吸入剂具有舒张支气管、改善气道炎症，预防和减轻气道黏膜炎性细胞的浸润，降低气道反应性等作用。支气管炎片具有止咳平喘、化痰、抗过敏、抗炎和免疫抑制等作用。基于上述作用，本研究采用支气管炎片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘，取得了较为满意的疗效。

选取2014年5月—2015年2月上海中医药大学附属普陀医院呼吸内科收治的咳嗽变异性哮喘患者92例为研究对象，所有患者均符合《咳嗽的诊断与治疗指南（2009版）》中的相关标准^[3]。其中男47例，女45例；年龄13～66岁，平均（35.62±3.41）岁；病程2个月～10年，平均（4.88±1.27）年。

排除标准：（1）伴有全身免疫系统疾病者；（2）伴有心脑血管、严重肝肾功能不全等疾病者；（3）由肺炎、上呼吸道感染、慢性咽炎、支气管炎及肺结核以及肺肿瘤等原因引起的咳嗽者；（4）有精神疾病者；（5）近期应用过糖皮质激素以及免疫抑制剂等对疗效评价有影响药物者；（6）有意识障碍不能配合治疗者；（7）对实验药物过敏者；（8）妊娠及哺乳期妇女；（9）未签知情同意书者。

沙美特罗替卡松粉吸入剂由葛兰素史克公司生产，规格50 μg∶250 μg/泡，产品批号R594381；支气管炎片由九芝堂股份有限公司生产，规格100片/瓶，产品批号1302042。

所有患者按治疗方法的不同分为对照组和治疗组，每组各46例。其中对照组男23例，女23例；年龄14～65岁，平均（35.58±3.42）岁；病程3个月～10年，平均（4.82±1.31）年。治疗组男24例，女22例；年龄13～66岁，平均（35.57±3.36）岁；病程2个月～9年，平均（4.86±1.25）年。两组患者一般资料间没有明显差异，具有可比性。

对照组吸入沙美特罗替卡松粉吸入剂，1吸/次，早晚各1次，吸后用水漱口。治疗组在对照组基础上口服支气管炎片，2～5片/次，3次/d。两组患者均治疗2周，并进行6个月的随访。

根据症状积分下降指数（SSRI）进行评价：（1）患者的临床症状和体征消失或者基本消失，SSRI减少在95%以上者为临床控制；（2）患者的临床症状和体征较前明显改善，SSRI减少在70%以上者为显效；（3）患者的临床症状和体征较前均有所好转，SSRI减少在30%以上者为有效；（4）患者临床症状没有明显改善，或加重，SSRI减少在30%以下者为无效。

观察两组患者治疗前后咳嗽评分、1秒用力呼气容积（FEV₁）以及最大呼气流量（PEF）变化情况。其中FEV1以及PEF使用HI-101肺功能检测仪来测定。咳嗽症状的积分^[3]：0分无咳嗽，1分每天白天出现1次咳嗽或者在夜间清醒的时候出现1次咳嗽；2分每天白天病患咳嗽的次数高于4次，或者在夜间由于咳嗽而惊醒1次；3分表示昼夜不停咳嗽，且对日常生活不产生影响；4分表示昼夜不停咳嗽，且对日常生活产生影响；5分表示频繁咳嗽，且对工作以及睡眠造成严重的影响。

观察两组患者在治疗过程中头痛、失眠、心悸、口干等不良反应情况。

采用SPSS 19.0软件进行统计学分析，连续变量分析使用t检验，率的比较选用χ²检验。

治疗后，对照组临床控制18例，显效11例，有效9例，总有效率为82.61%；治疗组临床控制20例，显效13例，有效11例，总有效率为95.65%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 临床控制/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 46 18 11 9 8 82.61 治疗 46 20 13 11 2 95.65 与对照组比较：P＜0.05 P< 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

表 2(Table 2)

表 2 两组咳嗽评分及肺功能比较（x ± s，n = 46） Table 2 Comparison on cough scores and pulmonary function between two groups (x ± s,n = 46 ) 组别 咳嗽评分/分 FEV1/L PEF/(L·s−1) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照 2.81±0.35 0.65±0.12 1.96±0.28 2.35±0.35 4.54±0.86 5.25±0.14 治疗 2.77±0.42 0.23±0.17*▲ 1.98±0.25 2.68±0.24*▲ 4.53±0.82 5.76±0.25*▲ 与同组治疗前比较：P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组咳嗽评分及肺功能比较（x ± s，n = 46） Table 2 Comparison on cough scores and pulmonary function between two groups (x ± s,n = 46 )

治疗前，两组患者咳嗽评分、FEV₁和PEF组间比较均无明显差别。治疗后，两组患者咳嗽评分均显著降低，而FEV₁和PEF均显著升高，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

所有患者均没有发生严重不良反应情况。对照组有2例头痛，2例心悸，1例口干，1例失眠，不良反应发生率为7.69%；治疗组有2例头痛，1例心悸，1例兴奋，不良反应发生率为5.13%，两组患者不良反应发生率比较差异无统计学意义。

对照组有9例复发，复发率为19.57%，治疗组3例复发，复发率为6.52%，两组患者复发率比较差异无统计学意义。

咳嗽变异性哮喘是一种特殊类型的哮喘，临床上主要表现为持续或反复发作性咳嗽。有关调查研究表明，有5%～6%的哮喘患者在出现典型临床症状前数年，可能只有单纯性刺激性咳嗽^[5]。咳嗽变异性哮喘的病理改变与典型哮喘一样，一方面因气道平滑肌功能受损引起的异常收缩，并且支气管黏膜充血、水肿，黏膜下大量的炎性细胞浸润和腺体大量分泌，进而导致分泌物阻塞和气道重塑不断加重等；另一方面是由多种炎症细胞、炎症介质和细胞因子参与且相互作用，使气道和肺组织发生炎性改变，使得气道高反应性增高^[6]。咳嗽变异性哮喘患者若得不到及时有效的治疗，极有可能发生病情迁延不愈，严重危害患者的健康，因此，对于咳嗽变异性哮喘患者应尽早给予药物治疗。

沙美特罗替卡松粉吸入剂是由沙美特罗和丙酸氟替卡松构成一种复方制剂，具有安全性高、效率高、耐受性好和肺外效应低等特点。沙美特罗为选择性长效β₂受体激动剂，可以增加细胞内的环磷酸腺苷（cAMP），具有松弛支气管平滑肌和抑制肥大细胞释放炎症介质的作用；丙酸氟替卡松可以促进β₂受体激动剂的敏感性，并促进皮质激素受体向细胞核移位的速度，促进激素敏感基因转录，使得抗炎活性增强^[7]。上述两种成分具有相互协调的作用。沙美特罗替卡松粉吸入剂能够以最少的激素量达到早期控制哮喘症状，减少哮喘发作以及提高患者生活质量^[8]。

支气管炎片是一种中药制剂，以矮地茶、黄芩、地龙、甘草、盐酸麻黄碱为组分，有止咳化痰、平喘解痉、活血化瘀、清泻肺热、抗炎、抗过敏、舒张支气管平滑肌以及免疫抑制和改善肺部血液循环等作用^[9]。基于以上两种药物的药理作用，本研究对咳嗽变异性哮喘患者采用支气管炎片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂进行治疗，来探讨其临床疗效。

有关研究表明^{[10, 11]}，采用中西医结合的方法来治疗咳嗽变异性哮喘，可取长补短，使得中药和化药发挥协同作用，在增强临床疗效的同时，还可以减少不良反应的发生。本研究，对照组和治疗组的有效率分别为82.61%、95.65%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。对照组和治疗组的复发率分别为19.57%、6.52%，两组比较差异无统计学意义。治疗后，治疗组咳嗽评分、FEV₁和PEF均较治疗前显著改善，但治疗组改善更显著（P＜0.05）。对照组和治疗组的不良反应发生率分别为7.69%、5.13%，两组比较差异无统计学意义。说明支气管炎片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘疗效确切。

综上所述，支气管炎片联合沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗咳嗽变异性哮喘具有较好的疗效，能显著改善患者肺功能，缓解咳嗽症状，具有一定的临床推广应用价值。