现代药物与临床  2016, Vol. 31 Issue (6): 838-841
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引用本文doi: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.06.025
黄凯, 唐旭东. 活血止痛软胶囊联合骨肽治疗膝骨性关节炎的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2016, 31(6): 838-841.
HUANG Kai, TANG Xu-dong. Clinical study on Huoxue Zhitong Capsules combined with ossotide in treatment of knee osteoarthritis[J]. DRUGS&CLINIC, 2016, 31(6): 838-841.
活血止痛软胶囊联合骨肽治疗膝骨性关节炎的临床研究
黄凯, 唐旭东     
内江市第一人民医院, 四川 内江 641000
收稿日期: 2016-03-31
作者简介: 黄凯(1979-),男,主治医师,研究方向骨科临床。Tel:15983292355 E-mail:kaihello9@163.com
摘要： 目的 探讨活血止痛胶囊联合骨肽注射液治疗膝骨性关节炎的临床疗效。 方法 选取2015年1月-2016年1月在内江市第一人民医院骨科接受治疗的膝骨性关节炎患者78例,根据治疗方案的不同分为对照组(39例)和治疗组(39例),对照组关节腔注射骨肽注射液,30 mg/次,1次/周;治疗组在此基础上口服活血止痛胶囊,6粒/次,2次/d。两组患者均连续治疗4周。比较两组患者治疗前后总有效率。观察两组治疗前后Lequesne指数和视觉模拟分数变化情况,同时检测两组治疗前后血清IL-1β、TNF-α、MMP-9和NO水平改变。 结果 治疗后,对照组和治疗组总有效率分别为79.49%和94.87%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者Lequesne指数和视觉模拟分数均明显降低(P<0.05),但治疗组降低的更明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者血清IL-1β、TNF-α、MMP-9和NO水平均明显降低(P<0.05),但治疗组降低的更明显,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。 结论 活血止痛胶囊联合骨肽注射液治疗膝骨性关节炎疗效显著,可明显改善患者膝关节功能和减轻关节疼痛及降低血清炎性因子水平,具有一定的临床推广应用价值。
关键词： 活血止痛胶囊     骨肽注射液     膝骨性关节炎     临床疗效    
Clinical study on Huoxue Zhitong Capsules combined with ossotide in treatment of knee osteoarthritis
HUANG Kai, TANG Xu-dong     
The First People's Hospital of Neijiang, Neijiang 641000, China
Abstract: Objective To observe the clinical effects of amisulpride combined with olanzapine in improvement of cognitive function in patients with schizophrenia. Methods Patients (61 cases) with schizophrenia in Mental Health Center of Baoshan District in Shanghai from October 2013 to October 2015 were randomly divided into control group (31 cases) and treatment group (30 cases). The patients in the control group were po administered with Olanzapine Tablets 10 mg/d at beginning, then gradually added to 15 - 20 mg/d according to patient's condition and symptoms in one week, and the average dosage was (18.75 ± 1.13) mg/d. Patients in the treatment group were po administered with Amisulpride Tablets 0.1 g/d at beginning, then gradually added to 0.1 - 0.3 g/d according to patient's condition in one week, and the average dosage was (0.26 ± 0.06) mg/d. Two groups were treated for 8 weeks. Positive and negative syndrome scale (PANSS), Wechsler memory scale (WMS), and Wisconsin card sorting test (WCST) were compared before and after treatment. Results After treatment for 4 weeks, positive symptom scores, general mental pathological symptom scores, and total scores in both groups were improved significantly (P < 0.05, 0.01). The negative symptom scores and total scores in the treatment group were significantly better than those in the control group, and there were significant differences between two groups (P < 0.05). After treatment for 8 weeks, positive symptom scores, negative symptom scores, general mental pathological symptom scores, and total scores in both groups were improved significantly, and the differences were statistically significant in the same group (P < 0.05). There was no significant difference between two groups. After treatment for 8 weeks, the number of correct responses and categories were significantly increased, but the number of random errors was significantly decreased, and the differences were statistically significant in the same group (P < 0.05). The WCST scores in the treatment group were significantly better than those in the control group, and there were significant differences between two groups (P < 0.05). After treatment for 8 weeks, there was no significant difference between two groups. Conclusion Amisulpride combined with olanzapine has significant clinical curative effect in improvement of cognitive function in patients with schizophrenia, which has a certain clinical application value.
Key words: Huoxue Zhitong Capsules     Ossotide Injection     knee osteoarthritis     clinical efficacy    

膝骨性关节炎是指因膝关节局部受损或慢性劳损导致膝关节软骨变性和炎症改变，进而引起关节活动障碍的慢性、退行性骨关节疾病[1]。临床上以缓慢进展的关节疼痛、肿胀、活动受限及关节畸形等为主要表现，多见于老年人。目前对膝骨性关节炎的治疗尚无特效的治疗药物，因此，寻找有效的治疗方案对缓解患者疼痛、提高患者生活质量极为重要。骨肽注射液具有调节骨生长、代谢和促进新生骨形成及抗炎、镇痛和预防骨质疏松等作用[2]。活血止痛胶囊具有消肿止痛、活血祛瘀的功能[3]。基于上述药物作用，本研究对膝骨性关节炎患者采用活血止痛胶囊联合骨肽注射液进行治疗，取得了满意的临床疗效。

1 资料与方法 1.1 一般临床资料

选取2015年1月—2016年1月在内江市第一人民医院骨科接受治疗的膝骨性关节炎患者78例，其中男41例，女37例；年龄45～70岁，平均年龄（60.38±3.26）岁；病程1～36个月，平均病程（23.39±4.87）个月。所有患者均符合膝骨性关节炎诊断标准[4]。排除标准：膝关节结核、肿瘤；伴有严重肝肾功能不全者；类风湿关节炎；患有精神疾病及不配合治疗者；急性关节损伤和关节间形成骨桥连接、关节间隙变窄所形成骨性强直者；未签署知情同意书者。

1.2 药物

骨肽注射液由湖北威士生物药业股份有限公司生产，规格2 mL∶10 mg，产品批号141016；活血止痛胶囊由珠海安生凤凰制药有限公司生产，规格0.25 g/粒，产品批号141108。

1.3 分组及治疗方法

根据治疗方案的不同分为对照组和治疗组，每组各39例。对照组男21例，女18例；年龄46～70岁，平均年龄（60.38±3.25）岁；病程2～35个月，平均病程（23.33±4.82）个月。治疗组男20例，女19例；年龄45～70岁，平均年龄（60.35±3.24）岁；病程1～36个月，平均病程（23.36±4.85）个月。两组患者一般资料比较差异无统计学意义，具有可比性。 对照组取髌骨外上缘为穿刺点，在常规消毒后用5 mL注射器7号针头快速刺入膝关节腔内，有落空感后，进行抽吸，无回血后将关节内积液抽尽，然后取骨肽注射液30 mg缓慢注入关节腔内，1次/周。治疗组在对照组基础上口服活血止痛胶囊，6粒/次，2次/d。两组患者均连续治疗4周。

1.4 临床疗效评价标准[5]

显效：临床症状及体征完全消失，Lequesne指数和疼痛评分下降70%以上；有效：临床症状及体征较前明显改善，Lequesne指数和疼痛评分下降30%～70%；无效：临床症状及体征较前均无改善，Lequesne指数和疼痛评分下降不足30%。

总有效率=（显效＋有效）/总例数

1.5 观察指标

采用酶联免疫吸附法检测两组患者治疗前后血清IL-1β、TNF-α、MMP-9变化情况；采用硝酸还原酶法测定血清NO；两组患者治疗前后关节功能评分采用Lequesne指数[6]进行评价，包括关节休息时痛、关节运动时痛、关节压痛、关节肿胀、关节晨僵和行走能力6项，采用0～3分法计分，分值越高表示关节功能越差；两组患者治疗前后关节疼痛评分采用视觉模拟评分法[7]进行评价，根据患者主观感受分为0～10分，分数越高表示疼痛越重。

1.6 不良反应

对两组患者治疗过程中可能出现的头晕、上腹部不适、穿刺点红肿等不良反应情况进行比较。

1.7 统计分析

采用SPSS 19.0软件，计量资料采用x±s表示，比较使用t检验，率的比较选用χ2检验。

2 结果 2.1 两组临床疗效的比较

治疗后，对照组显效19例，有效12例，总有效率为79.49%；治疗组显效23例，有效14例，总有效率为94.87%，两组间比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表 1。

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

2.2 两组Lequesne指数及视觉模拟评分比较

治疗后，两组患者Lequesne指数和视觉模拟评分均较治疗前明显降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P<0.05）；但治疗组降低的更明显，两组比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表 2。

表 2 两组Lequesne指数和视觉模拟评分比较（x ± s，n = 39） Table 2 Comparison on Lequesne indexes and visual analogue scores between two groups (x ± s，n =39)

2.3 两组治疗前后血清炎性因子比较

治疗后，2组患者IL-1β、TNF-α、NO及MMP-9明显较治疗前降低，同组比较差异具有统计学意义（P<0.05）；与对照组相比，治疗组降低的更显著，两组间比较差异具有统计学意义（P<0.05），见表 3。

表 3 两组血清炎性因子变化比较（x ± s，n = 39） Table 3 Comparison on changes of serum inflammatory factors in two groups (x ± s,n = 39 )

2.4 两组不良反应比较

两组患者在治疗过程中均没有出现头晕、上腹部不适、穿刺点红肿等不良反应发生。

3 讨论

膝骨性关节炎包括膝关节软骨退行性病变及关节边缘骨赘形成，病因尚不明确，相关研究认为其发病与遗传、微生物及性激素等有关，在年龄、创伤、内分泌、肥胖及炎症等因素的影响下导致软骨损害及滑膜炎而发病[8]。滑膜细胞经活化后，可产生IL-1β、TNF-α及诱导MMP-9等炎性因子生成，导致关节软细胞外基质被金属蛋白所降解[9]。在一系列炎症级联反应情况下，致使膝骨性关节炎发生。关节功能评分可以对治疗前后关节功能进行评价，评分越高表示膝关节骨性关节炎越严重，膝关节功能越差。骨关节炎常伴有关节疼痛，采用疼痛评分可对患者治疗后疼痛程度进行评估，评分越高表示疼痛越重。因此，寻找有效的治疗方案减轻机体炎症反应，对缓解患者疼痛、提高患者生活质量极为重要。

骨肽注射液是从健康猪四肢骨与全蝎经现代工艺提取制成的复方制剂，具有促进成骨细胞分化，抑制破骨细胞对骨的吸收以及调节骨代谢和生长的作用，可刺激成骨细胞增值，促进骨折愈合及新生骨形成，还可参与钙磷代谢的调节，可促进新生血管及骨痂形成，调节骨代谢平衡，增加骨钙沉积，发挥抗炎、镇痛和预防骨质疏松等作用[2]。因此有助于膝骨性关节炎患者受损骨质的恢复，缓解膝关节疼痛及有效改善膝关节功能。而中医上认为膝骨性关节炎的发病是肝肾亏虚，肝虚导致血不养筋，筋不能对骨的张弛进行维持，关节失于滑利，肾虚则髓少，导致筋骨失于所养而引起此病。活血止痛软胶囊是源自《千金方》中的活血止痛散，由冰片、当归、三七、自然铜、土鳖虫及乳香等制成的中药制剂。方剂中当归具有行血补血、祛瘀血生新血等作用；土鳖虫具有活血化瘀的功效；三七起补血、定痛及散瘀的功效；乳香起行气活血、消肿生肌的功效；自然铜起着止痛、散瘀的功效，可协同当归等主药增加活血化瘀等作用，也可同乳香协同促进组织的修复；冰片起着消肿止痛、清热开窍的功效；诸药相互配伍起着消肿止痛、活血祛瘀的作用[3]。基于上述药物作用，本研究对膝骨性关节炎患者采用活血止痛胶囊联合骨肽注射液进行治疗，取得了满意疗效。

综上所述，活血止痛胶囊联合骨肽注射液治疗膝骨性关节炎疗效显著，可明显改善患者膝关节功能和减轻关节疼痛及降低血清炎性因子水平，具有一定的临床推广应用价值。

参考文献
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