上呼吸道感染是儿科常见的一种呼吸系统疾病,其病原体主要为病毒,占上呼吸感染的90%以上,其中以呼吸道合胞病毒、腺病毒、流感病毒、柯萨奇病毒和副流感病毒等为常见[1]。临床上以发热、鼻塞、流涕、咽喉肿痛、打喷嚏及干咳等为主要表现,常年均可发病,但以春季和冬季发病率最高,常侵犯患儿中耳、颈部淋巴结、口腔及眼部等邻近器官,若炎症进一步蔓延可引发支气管炎、肺炎等严重后果[2],因此,寻找安全有效的治疗措施对提高患儿生活质量极为重要。四季抗病毒合剂具有消炎退热、抗病毒、化痰止咳、抗细菌等作用[3]。重组人干扰素α1b注射液可诱导机体产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内复制,抑制病毒侵袭,从而控制病毒感染的发生及发展,具有广谱的抗病毒和调节免疫功能等作用[4]。基于上述药物的作用,成都市金牛区妇幼保健院采用四季抗病毒合剂联合重组人干扰素α1b注射液治疗小儿上呼吸道感染,取得了满意的临床效果。
1 资料与方法 1.1 一般资料选取2015年1月—2016年1月成都市金牛区妇幼保健院儿科收治的上呼吸道感染患儿86例为研究对象,所有患儿均符合上呼吸道感染的诊疗标准[5]。其中男45例,女41例;年龄1~7岁,平均年龄(4.38±1.25)岁。
入选标准(1)符合上呼吸道感染诊断标准,病程小于48 h;(2)患儿一般状态良好,有卡他症状,没有扁桃体渗出、中耳炎及淋巴结肿大;(3)外周血白细胞(WBC)和C反应蛋白(CRP)均正常;(4)年龄6个月~7岁;(5)所有患儿家属都签署知情同意书。
排除标准(1)对本研究相关药物过敏的患儿;(2)高热惊厥患儿;(3)患有免疫性疾病患儿;(4)肝肾功能及心肺功能异常患儿;(5)首次纠正胸部X线检查有肺部感染的患儿;(6)治疗24 h后出现下呼吸道感染的患儿。
1.2 药物四季抗病毒合剂由陕西海天制药有限公司生产,规格120 mL/瓶,产品批号20140815;重组人干扰素α1b注射液由北京三元基因工程有限公司生产,规格10 μg∶1 mL/支,产品批号140906。
1.3 分组和治疗方法根据治疗方案的不同分为治疗组(43例)和对照组(43例)。治疗组中男22例,女21例;年龄1~7岁,平均年龄(4.35±1.23)岁。对照组男23例,女20例;年龄1.5~6.5岁,平均年龄(4.32±1.25)岁。两组患儿一般临床资料间没有明显差异,具有可比性。
对照组雾化吸入重组人干扰素α1b注射液,1~2岁5 μg/次,2~6岁10 μg/次,6~7岁20 μg/次加入生理盐水4 mL,15 min/次,2次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服四季抗病毒合剂,3次/d,1~5岁5 mL/次,5~7岁7.5 mL/次。两组患儿均连续治疗5 d。
1.4 临床疗效评定标准[6]痊愈:体温恢复正常,咳嗽、咽喉肿痛等症状完全消失,精神恢复正常,食欲明显增加者;有效:咳嗽、咽喉肿痛等症状较前减轻,精神好转,食欲较前增加者;无效:上述症状及体征没有明显好转,甚至加重者。
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比较两组患儿退热时间、咳嗽消失时间、咽喉疼痛消失时间等临床症状消失时间。
1.6 不良反应记录两组患儿在治疗过程中有无腹泻、头痛、恶心等不良反应发生。
1.7 统计分析采用SPSS 19.0统计软件对所得数据进行统计学分析,计量资料采用`x±s表示,两组间比较采用t检验,总有效率的比较采用χ2检验。
2 结果 2.1 两组临床疗效比较治疗后,对照组痊愈28例,有效9例,无效6例,总有效率为86.05%;治疗组痊愈32例,有效8例,无效3例,总有效率为93.02%,两组总有效率比较差异具有统计学意义(P<0.05),见表 1。
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表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups |
2.2 两组临床症状消失时间比较
治疗组患儿退热时间、咳嗽消失时间以及咽喉疼痛消失时间均明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),见表 2。
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表 2 两组临床症状消失时间比较( x± s ) Table 2 Comparison on disappearred time of clinical symptoms between two groups( x± s ) |
2.3 两组不良反应比较
在治疗过程中,对照组发生2例头痛,1例恶心,不良反应发生率为6.98%;治疗组发生1例腹泻,1例头痛,不良反应发生率为4.65%,两组不良反应发生率比较差异没有统计学意义。
3 讨论上呼吸道感染是儿科常见的一种呼吸系统疾病,其病原体主要为病毒,临床上以发热、鼻塞、流涕、咽喉肿痛、打喷嚏及干咳等为主要表现,常侵犯患儿中耳、颈部淋巴结、口腔及眼部等邻近器官,进而引起急性炎症反应,若炎症进一步蔓延可引发支气管炎、肺炎等严重后果,严重影响患儿的身心健康[2]。临床上常用利巴韦林进行治疗,但整体疗效并不理想,因此,寻找安全有效的治疗措施对提高患儿生活质量极为重要。
四季抗病毒合剂是由甘草、桔梗、苦杏仁、桑叶、菊花、鱼腥草、薄荷、芦根、连翘、紫苏叶和荆芥等制成的中药制剂。合剂中的鱼腥草具有抗金黄色葡萄球菌、流感杆菌和肺炎球菌等细菌作用,除此之外还具有利尿和抗病毒的作用;薄荷起着消炎、抗菌和镇痛的作用;菊花起着清热解毒、清肺润燥、祛痰排脓的作用;桑叶起着疏散风热的作用;连翘起着清热解毒、散结消肿的作用,全方具有消炎退热、抗病毒、化痰止咳及抗细菌等作用[3,7]。重组人干扰素α1b注射液具有广谱的抗病毒和调节免疫功能等作用;干扰素和细胞表面的受体结合,可诱导产生多种抗病毒蛋白,抑制病毒在细胞内复制;还可以调节机体免疫功能,可以增强淋巴细胞和巨噬细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,可以有效地阻止病毒侵袭,从而控制病毒感染的发生及发展。当前有关研究报道,小儿呼吸道感染采用雾化吸入干扰素来治疗具有很好的临床疗效[4,8]。
本研究结果显示,对照组和治疗组的总有效率分别为86.05%、93.02%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗组患儿退热时间、咳嗽消失时间以及咽喉疼痛消失时间均显著短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),说明四季抗病毒合剂联合重组人干扰素α1b注射液治疗小儿上呼吸道感染疗效确切。
综上所述,四季抗病毒合剂联合重组人干扰素α1b注射液治疗小儿上呼吸道感染具有较好的临床疗效,可以快速缓解患儿的临床症状,不良反应少,具有一定的临床推广应用价值。
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