良性前列腺增生症是泌尿外科常见的多发病，常见于老年男性，近年来发病率呈逐渐升高的趋势，且不断年轻化，60岁以上老年男性的患病率高达50%以上^[1]。良性前列腺增生症是由性激素分泌过多导致尿道周围前列腺上皮和间质细胞增生而形成瘤体所致，临床上以尿潴留、尿频尿急、尿线变细及排尿困难等为主要表现，严重时可导致泌尿系感染甚至发生肾衰竭^[2]。当前，对于良性前列腺增生症的治疗方法主要有手术治疗和药物治疗，虽然手术治疗解决了患者形态学上的梗阻，但风险和痛苦较大，术后临床症状也不能彻底改善，所以药物治疗仍是治疗良性前列腺增生症的首选方法。非那雄胺为5-α还原酶抑制剂，具有阻止睾丸酮向双氢睾丸酮转化，进而抑制前列腺增生的作用^[3]。前列舒通胶囊具有散结通淋、活血化瘀、清热利湿等药理作用^[4]。基于上述药物作用，什邡市人民医院对良性前列腺增生症患者采用前列舒通胶囊联合非那雄胺片治疗，取得了满意疗效。

选取2014年8月—2015年8月在什邡市人民医院泌尿外科接受治疗的88例良性前列腺增生症患者临床资料进行回顾性分析，所有患者均符合良性前列腺增生症的诊断标准^[5]。年龄60～72岁，平均年龄（65.42±2.57）岁；病程1～9年，平均病程（4.28±1.12年）。所有患者均签署知情同意书。

入选标准 年龄在60岁以上，国际前列腺症状评分（IPSS）≥13分，前列腺体积（PV）≥30 cm³；30 mL≤RV≤200 mL。

排除标准 （1）因前列腺癌、尿道狭窄、神经性膀胱等疾病导致的排尿障碍者；（2）伴有严重肝肾功能及心肺功能不全者；（3）对本次研究药物过敏者；（4）伴有血液系统疾病、急性泌尿系统感染、近期服用过本研究药物者；（5）伴有精神疾病和不配合治疗者。

前列舒通胶囊由保定天浩制药有限公司生产，规格0.4 g/粒，产品批号20140507；非那雄胺片由默沙东澳大利亚有限公司生产，规格5 mg/片，产品批号314322。

采用计算机随机分组法将所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各44例。对照组年龄62～70岁，平均年龄（65.34±2.51）岁；病程2～9年，平均病程（4.28±1.12年）。治疗组年龄60～72岁，平均年龄（65.36±2.53）岁；病程1～8年，平均病程（4.25±1.08年）。两组患者一般临床资料间比较差别无统计学意义，具有可比性。

对照组口服非那雄胺片5 mg/次，1次/d。治疗组在对照组治疗基础上口服前列舒通胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均连续治疗8周进行疗效评定。

（1）患者临床症状消失，IPSS评分改善≥60%或者RV减少≥60%为临床控制；（2）患者临床症状消失，45%≤IPSS评分改善<60%或45%≤RV减少＜60%为显效；（3）患者临床症状较前有所改善，30%≤IPSS评分改善<45%或30%≤RV减少＜45%为有效；（4）患者临床症状没有改善甚至加重，IPSS评分、RV均没有改善为无效。

总有效率=(临床控制+显效+有效)/总例数

比较两组治疗前后IPSS评分^[7]；对两组患者治疗前后采用腹部超声进行检查，测定PV、RV、最大尿流率（Q_max）。

观察并比较两组在治疗过程中有无呕吐、腹泻、过敏、乳腺异常及性功能障碍等不良反应情况。

采用SPSS 19.0统计软件对研究所得数据进行统计学处理，两组患者治疗前后PV、RV、IPSS评分、Q_max等计量资料采用x±s表示，两组间比较采用t检验，总有效率的比较采用χ²检验。

治疗后，对照组临床控制17例，显效14例，有效8例，无效5例，总有效率88.64%；治疗组临床控制22例，显效17例，有效3例，无效2例，总有效率95.45%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1 (Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 临床控制 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 44 17 14 8 5 88.64 治疗 44 22 17 3 2 95.45  与对照组比较：*P＜0.05  *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗前两组患者IPSS评分、PV、RV、Q_max比较差异无统计学意义。治疗后，两组IPSS评分、PV、RV均较治疗前明显降低，而Q_max均较治疗前增高，同组治疗前后差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2 (Table 2)

表 2 两组观察指标比较（x ± s，n = 44） Table 2 Comparison on observational indexes between two groups (x ± s,n = 44 ) 组别 观察时间 IPSS评分/分 PV/cm3 RV/mL Qmax/(mL·s−1) 对照 治疗前 19.46±3.18 37.21±12.25 55.42±17.58 12.55±2.52 治疗后 13.86±2.37 33.77±9.67 27.62±7.47 15.36±3.15 治疗 治疗前 19.44±3.17 37.17±12.23 55.36±17.62 12.52±2.46 治疗后 10.57±2.25*▲ 28.27±9.72*▲ 21.53±6.34*▲ 16.87±3.23*▲  与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05  *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组观察指标比较（x ± s，n = 44） Table 2 Comparison on observational indexes between two groups (x ± s,n = 44 )

治疗过程中两组患者均未出现呕吐、腹泻、过敏、乳腺异常及性功能障碍等不良反应。

良性前列腺增生症是老年男性泌尿系统的常见病和多发病，近年来发病率不断升高，且不断呈现年轻化的趋势，经流行病学调查显示，我国老年男性良性前列腺增生症的患病率高达43.68%^[8]。临床上以尿潴留、尿频尿急、尿线变细及排尿困难等为主要表现，严重时可导致泌尿系感染甚至发生肾衰竭^[2]。当前，对于良性前列腺增生症的治疗方法主要有手术治疗和药物治疗，虽然手术治疗解决了患者形态学上的梗阻，但风险和痛苦大，术后临床症状也不能彻底改善，所以药物治疗仍为治疗良性前列腺增生症的首选方法。

对于良性前列腺增生症的药物治疗，临床上常用α-受体阻滞剂、5-α还原酶抑制剂、中药等进行治疗。前列腺作为雄激素的依赖器官，在良性前列腺增生症发生和发展过程中雄激素有着极为重要的作用，而人体内主要的雄激素为睾丸酮和双氢睾丸酮，双氢睾丸酮能够刺激前列腺增生，而5-α还原酶抑制剂具有阻止睾丸酮向双氢睾丸酮转化，进而抑制前列腺增生的效果^[9]。本研究所用的非那雄胺片就属于5-α还原酶抑制剂的一种，具有选择性的抑制5-α还原酶，可明显降低双氢睾丸酮水平，有利于减小RV、PV和改善Q_max^[3]。但临床上单用非那雄胺片有时获得的临床效果不是很理想，且存在过敏、乳腺异常及性功能障碍等不良反应^[10]。而中药制剂治疗良性前列腺增生症在改善临床症状、提高临床疗效及安全性等方面具有独到的优势。前列舒通胶囊由赤芍、马齿苋、虎耳草、黄柏、川芎、马鞭草、三棱、当归、土茯苓及牛膝经过现代工艺制成的中药制剂，具有散结通淋、活血化瘀、清热利湿等作用^[4]。而其治疗良性前列腺增生症的具体机制尚不清楚。有关研究表明，前列舒通胶囊可降低前列腺指数、前列腺体积及总面积，并可降低前列腺组织中βFGF、EG及bcl-2的表达，抑制前列腺细胞的增值，并促进其凋亡，从而发挥抑制良性前列腺增生症的目的^{[11, 12]}。

本研究结果显示，治疗组与对照组治疗的总有效率分别为88.64%、95.45%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后两组患者IPSS评分、RV、PV均较治疗前明显降低，而Q_max均较治疗前增高，但治疗组上述指标的改善程度均优于对照组。治疗过程中两组患者均未出现明显的不良反应，说明前列舒通胶囊联合非那雄胺片治疗良性前列腺增生症安全可靠。

综上所述，前列舒通胶囊联合非那雄胺治疗良性前列腺增生症具有较好的临床疗效，能够显著改善患者的临床症状，降低RV、PV，具有一定的临床推广应用价值。