银屑病是一种常见的慢性红斑鳞屑性皮肤病，其病因和发病机制目前尚不清楚，临床治疗较为困难，尚缺乏特异性的根治方案^[1]。临床研究显示中医中药在改善患者临床症状等方面有独特优势，中医认为本病为血热、血瘀、血燥、血虚的内因和风邪的外因相互作用下的结果，主张以清热凉血解毒、活血化瘀、祛风止痒为基本治疗原则^[2]。消银颗粒是地黄、牡丹皮、赤芍、当归、苦参、金银花、玄参、牛蒡子、蝉蜕、白鲜皮、大青叶、红花、防风组成的中成药，具有清热凉血、养血润燥、祛风止痒的功效，符合中医的治疗原则^[3]。阿维A是新一代维A酸类药物制剂，是临床上治疗银屑病的常用化药^[4]。本研究观察了消银颗粒联合阿维A对银屑病患者的免疫调节作用，以及其临床疗效。

选取2013年1月-2015年7月鄂东医疗集团黄石市中心医院普爱院区皮肤科收治的寻常型银屑病患者104例。其中，男46例，女58例；平均年龄（41.6±9.4）岁；平均病程（5.29±1.43）年。诊断参照《中华风湿病学》中银屑病的诊断标准^[5]，严重程度指数评分（PASI评分）评估银屑病患者皮损程度。所有操作均符合伦理委员会的规定，所有患者均知晓本实验，并签署知情同意书。

排除对象：心、脑、肝、肺、肾等脏器严重病变者；关节型、脓疱型、红皮病型银屑病；1个月内曾服用免疫抑制剂、糖皮质激素类固醇药物或维甲酸类药者；伴发甲状旁腺疾病、钙代谢异常以及其他自身免疫疾病者；妊娠期或哺乳期妇女以及短期内计划怀孕者。

阿维A胶囊由重庆华邦制药有限公司生产，规格10 mg/粒，产品批号20123413；消银颗粒由陕西康惠制药股份有限公司生产，规格3.5 g/袋，产品批号XY20121104。

所有患者使用数字法随机分为对照组和治疗组，每组各52例。对照组男24例，女28例；平均年龄（40.7±9.5）岁；平均病程（5.27±1.42）年；皮损程度中度（3＜PASI评分≤15）29例，重度（PASI评分≥15）23例。治疗组男22例，女30例；平均年龄（40.4±9.3）岁；平均病程（5.32±1.45）年；皮损程度中度（3＜PASI评分≤15）28例，重度（PASI评分≥15）24例。两组患者在性别、年龄、病程、皮损程度方面上比较差异无统计学意义，具有可比性。

两组患者均给予调节饮食、严禁酒精摄入等治疗措施。对照组口服阿维A胶囊，初始剂量25~30 mg/d，有效后，维持剂量25~50 mg/d。治疗组在对照组基础上口服消银颗粒，3.5 g/次，3次/d。两组患者均治疗4周。

显效：皮损恢复正常，或PASI评分减少≥60%；有效：皮损显著改善，或20%≤PASI评分减少＜60%；无效：皮损没有明显改善甚至加重。

总有效率=（显效+有效）/总例数

采集患者治疗前后的静脉血5 mL，1 500×g离心10 min，上层血清使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）测定白细胞介素-17（IL-17）和白细胞介素-10（IL-10）。检测试剂盒购自深圳达科为生物科技技术有限公司，按照试剂盒说明书加入相关试剂，最后对照标准品使用美国Bio-Rad ML550型酶标仪完成IL-17和IL-10因子表达水平的测定。

参照《中华风湿病学》中PASI评分标准^[5]。全身分为头颈部、上肢、躯干和下肢4个部位，皮损面积（A）：无皮疹（0分）、1%~9%（1分）、10%~29%（2分）、30%~49%（3分）、50%~69%（4分）、70%~89%（5分）、90%~100%（6分）。红斑（E）、浸润（I）、表皮脱屑/鳞屑（D）3个皮损程度方面评分：无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）、极重（4分）。

PASI评分=（E头+I头+D头）×A头×0.1+（E上肢+I上肢+D上肢）×A上肢×0.2+（E躯干+I躯干+D躯干）×A躯干×0.3+（E下肢+I下肢+D下肢）×A下肢×0.4

观察治疗期间的两组腹痛、厌食、口干、耳鸣、皮肤瘙痒、头晕、结膜炎、眼干燥、以及肝损伤等不良反应的发生，并随访6个月比较两组的复发率。

复发率=复发人数/有效随访例数

采用SPSS 16.0软件进行分析，计量资料以x±s表示，计量资料多个样本均数间比较采用单因素方差分析，多个样本均数间的两两比较采用q检验，计数资料采用χ²检验。

治疗后，对照组显效19例，有效22例，总有效率为78.8%；治疗组显效25例，有效23例，总有效率为92.3%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 52 19 22 11 78.8 治疗 52 25 23 4 92.3*   与对照组比较：*P＜0.05   *P < 0.05 vscontrol group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗后，两组IL-17和PASI评分均显著下降，而IL-10均显著上升，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组IL-17、IL-10和PASI评分比较（x±s，n=52） Table 2 Comparison on IL-17, IL-10 and PASI scores between two groups (x±s, n=52) 组别 观察时间 IL-17/(ng·mL−1) IL-10/(ng·mL−1) PASI评分/分 对照 治疗前 34.17±6.24 7.26±1.35 12.59±3.27 治疗后 22.64±4.17* 11.02±1.86* 7.64±2.13*▲ 治疗 治疗前 34.26±6.18 7.31±1.32 12.62±3.31 治疗后 15.74±3.42*▲ 13.18±2.04*▲ 5.48±1.26*▲   与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05   *P < 0.05 vs same group before treatment; ▲P < 0.05 vs control group after treatment

表 2 两组IL-17、IL-10和PASI评分比较（x±s，n=52） Table 2 Comparison on IL-17, IL-10 and PASI scores between two groups (x±s, n=52)

治疗期间，对照组发生皮肤瘙痒1例，耳鸣1例，腹痛1例，眼干燥1例，转氨酶轻度升高1例，不良反应发生率为9.6%；治疗组发生腹痛2例，厌食1例，口干1例，头晕1例，结膜炎1例，不良反应发生率为11.5%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。

治疗后随访6个月，对照组获得随访病例40例，复发14例，复发率为35.0%；治疗组获得随访病例46例，复发8例，复发率为17.4%，两组复发率比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。

寻常型银屑病是银屑病中最为常见的一型，其病因复杂，涉及到遗传、免疫、环境、精神神经等多种因素，目前普遍认为，自身免疫紊乱在发病中占主导地位。辅助性T细胞17/调节性T细胞（Th17/Treg细胞）是体内的一组免疫效应和抑制细胞，近期的研究显示Th17/Treg细胞失衡参与了寻常型银屑病的发生、发展过程，Th17细胞通过分泌IL-17，起到促进炎症反应的作用，Treg细胞通过分泌IL-10，抑制炎症反应^[6]，因此检测IL-17和IL-10因子表达，就可以反映出机体内Th17/Treg细胞的激活情况。阿维A活性成分为依曲替酸，可以减少皮肤组织中炎症反应，且增加免疫力^[7]，本研究观察到消银颗粒可以显著增加阿维A对寻常型银屑病患者IL-17的下调和IL-10上调的作用，说明了加用消银颗粒后有利于寻常型银屑病患者体内Th17/Treg细胞失衡状态的恢复。李锋等^[8]的研究观察到消银颗粒联合阿维A可以调节寻常性银屑病外周紊乱的T细胞亚群，上述结果都说明了消银颗粒有利于寻常性银屑病的免疫紊乱的调节。

消银颗粒中的地黄、牡丹皮、赤芍、玄参、大青叶可清热解毒、凉血化斑，金银花、苦参清热解毒，止痒润燥，红花、当归活血化瘀，苦参可祛风止痒，现代药理认为几种药物合用具有抗炎、调节免疫和促进表皮代谢的作用。本研究观察到口服阿维A单用治疗时总有效率为78.8%，加用消银颗粒后总有效率可以显著提高到92.3%，进一步证实了消银颗粒在银屑病治疗中的作用。与刘丹^[9]观察到的结果相接近。另外，本研究观察到随访6个月后消银颗粒组复发率显著低于对照组，可能与消银颗粒调节了患者的免疫紊乱状态相关。安全性评估中，本研究发现联合用药后不良反应发生率未显著增加，说明了消银颗粒联合阿维A在寻常型银屑病治疗中是一个安全的组合。

综上所述，消银颗粒联合阿维A治疗寻常型银屑病具有较好的临床疗效，可显著减低IL-17水平，升高IL-10水平，调节Th17/Treg细胞平衡，降低复发率，具有一定的临床推广应用价值。