抑郁症是一种以情绪低落、思维迟缓、言语动作减少为典型症状的精神障碍，同时还伴有睡眠、食欲、焦虑等心理和躯体症状群。随着社会的发展和竞争压力的加大，抑郁症的发病率逐年上升。据WHO统计，1990年抑郁症排在全球疾病总负担的第5位，抑郁症自杀率占5.9%，列第2位，预计到2020年，冠心病在疾病总负担中位列第1位，而抑郁症紧随其后，将提高至第2位。抑郁症的病因与发病机制有较多的因素。研究发现，抑郁症患者5-羟色胺（5-HT）功能低下，而艾司西酞普兰为选择性5-HT再摄取抑制剂，可以有效改善抑郁症患者的症状^[1]。有研究证实，甜梦口服液可以辅助治疗抑郁症，改善失眠等并发症状^[2]。本研究采用甜梦口服液联合草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症，获得了较好的临床研究成果。

选取2014年1月-2015年12月在天津市滨海新区塘沽安定医院治疗的抑郁症患者126例，所有患者均符合ICD-10精神和行为障碍分类中抑郁症的诊断标准^[3]，且签署知情同意书。其中男42例，女84例；年龄25~59岁，平均年龄（43.05±1.25）岁；病程1~24个月，平均病程（6.8±0.76）月；平均HAMD评分（25.62±1.18）分。

入选标准：汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分^[4]总分≥17分；未服用抗抑郁药物及抗精神病药物治疗，或停药两周以上者。

排除标准：重度抑郁伴自杀行为者；难治性抑郁症患者；伴发严重躯体疾病或青光眼的患者；有物质或药物依赖及成瘾者；伴发明显的精神病性症状者。

草酸艾司西酞普兰片由山东京卫制药有限公司生产，规格5 mg/片，产品批号1307203；甜梦口服液由荣昌制药（淄博）有限公司生产，规格10 mL/支，产品批号131007。

将所有患者随机分成对照组和治疗组，每组各63例，其中对照组男22例，女41例；年龄25~59岁，平均年龄（41.97±0.78）岁；平均病程（6.9±1.06）个月；平均HAMD评分（25.34±2.38）分。治疗组男20例，女43例；年龄26~59岁，平均年龄（43.92±1.67）岁；平均病程（6.7±0.98）个月；平均HAMD评分（25.89±2.65）分。两组患者一般资料比较差异没有统计学意义，具有可比性。

对照组患者口服草酸艾司西酞普兰片，10~20 mg/d。治疗组在对照组的基础上口服甜梦口服液，40 mL/d。两组患者均连续治疗8周。

所有患者在治疗开始时，及治疗2、4、8周后由经过专业培训的医师进行HAMD量表评定，HAMD总分≤7分为痊愈，HAMD总分8~17分为好转，HAMD总分＞17分为无效。

临床有效率=（痊愈+好转）/总例数

痊愈率=痊愈/总例数

采用匹茨堡睡眠质量指数（PSQI）评分法^[4]评价患者近1个月的睡眠质量，参与评分的条目共有18个，这些条目构成7个项目，包括：入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、睡眠质量和日间功能障碍，7个项目加起来的分数为PSQI总分。其中0~5分睡眠质量很好，6~10分睡眠质量还行，11~15分睡眠质量一般，16~21分睡眠质量较差。

总有效率=（很好+还行+一般）/总例数

所有患者在治疗开始时，治疗第2、4周及治疗结束时进行副反应量表（TESS）评定，观察不良反应的发生率及严重程度。

采用SPSS 19.0统计软件对数据进行统计学处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，有效率的比较采用χ²检验。

治疗后，对照组痊愈35例，好转19例，临床有效率为85.7%，治疗组痊愈43例，好转13例，临床有效率为88.8%，两组临床有效率比较差异无统计学意义。治疗后对照组痊愈率为55.5%，显著低于治疗组的68.2%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups 组别 n/例 痊愈/例 好转/例 无效/例 痊愈率/% 临床有效率/% 对照 63 35 19 9 55.5 85.7 治疗 63 43 13 7 68.2▲ 88.8   与对照组比较：▲P＜0.05   ▲P < 0.05 vscontrol group

表 1 两组患者临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups

治疗2、4、8周后，两组患者HAMD评分均较治疗前明显下降，同组治疗前后比较差异具有统计学意义（P＜0.05）。且治疗2周后治疗组HAMD评分比对照组明显降低，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组患者HAMD评分比较（x±s） Table 2 Comparison on HAMD scores between two groups (x±s) 组别 n/例 HAMD评分/分 治疗前 治疗2周后 治疗4周后 治疗8周后 对照 63 25.34±2.38* 23.85±0.97* 11.25±2.36* 6.02±1.05* 治疗 63 25.89±2.65 19.26±1.67*▲ 10.63±1.02* 5.39±0.96*   与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05   *P < 0.05 vssame group before treatment; ▲P < 0.05 vscontrol group after the treatment

表 2 两组患者HAMD评分比较（x±s） Table 2 Comparison on HAMD scores between two groups (x±s)

治疗后，对照组睡眠质量很好21例，还行22例，一般12例，总有效率为87.3%，治疗组睡眠质量很好28例，还行20例，一般11例，总有效率为93.6%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组睡眠质量比较 Table 3 Comparison on sleep quality between two groups 组别 n/例 很好/例 还行/例 一般/例 较差/例 总有效率/% 对照 63 21 22 12 8 87.3 治疗 63 28 20 11 4 93.6▲   与对照组比较：▲P＜0.05   ▲P < 0.05 vscontrol group

表 3 两组睡眠质量比较 Table 3 Comparison on sleep quality between two groups

两组患者均出现了不同程度的不良反应，其中对照组晨起后嗜睡3例，恶心3例，全身疲乏无力2例，活动后头昏及头痛2例，不良反应发生率为15.9%。治疗组有3例患者出现了轻度嗜睡、乏力伴烦躁感，且随着疗程的延长逐渐消失，不良反应发生率为4.7%，明显低于对照组，两组不良反应发生率差异具有统计学意义（P＜0.05）。

近年研究显示，抑郁症的患病率存在逐年升高的趋势，目前已经成为影响人类精神和心理健康的危险因素。抑郁症的发病病因及机制有多种相关因素，其中发现5-HT受体功能在抑郁症患者中明显降低。艾司西酞普兰为选择性5-HT再摄取抑制剂，可以阻断5-HT功能，增强5-HT递质传递^[1]。

抑郁症的临床症状除典型的情绪低落、思维迟缓、意志消沉外，通常还伴有相应的躯体症状，如睡眠紊乱、疲乏无力、食欲紊乱等，而药物治疗后所伴发的失眠、头晕、乏力、注意力不集中等也严重影响到患者的日常生活和工作效率，因此，本研究采用甜梦口服液联合草酸艾司西酞普兰治疗抑郁症患者。研究显示，甜梦口服液可以辅助治疗抑郁、焦虑及失眠等症状，不仅具有改善睡眠质量的功效，还可以起到益气补肾、养心安神的作用，同时对于中枢神经系统也存在一定的调理、镇静作用^[2]。多项研究证实，甜梦口服液具有辅助治疗抑郁症及改善睡眠的作用。王寿光等^[2]采用抗抑郁药物联合甜梦口服液治疗抑郁症，结果显示不仅提高了抑郁症的疗效，还使患者的睡眠质量有一定的提高和改善，同时不良反应发生率低、程度轻。倪俊芝^[5]研究证实使用甜梦口服液治疗抑郁症患者，可改善垂体-肾上腺系统功能，起到协同、辅助治疗抑郁症的作用。白蓉蓉等^[6]研究表明甜梦口服液能很好的治疗睡眠障碍各种症状，对于夜间多梦的患者疗效明显，而且不良反应轻，对认知功能影响极小，对长期从事驾驶工作的患者无明显影响，患者依从性好。胡晓峰^[7]发现甜梦口服液治疗组小鼠活动减少，入睡率提高。

本研究中，虽然治疗后两组临床有效率差异无统计学意义，但是治疗组起效快、痊愈率高，改善了患者的睡眠质量，减轻了患者嗜睡、乏力、头晕、注意力不集中等症状，不良反应发生率明显降低，提高了患者的生活质量及治疗的依从性。