2016, Vol. 31
引用本文 | doi: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.11.007 |
心房颤动是临床常见的心律失常之一，可表现为脉搏短促、心率绝对不齐以及射血能力下降[1]，其发病机制尚未明确，多与老龄化、高血压、糖尿病、肥胖、心力衰竭等危险因素有关，易伴发脑栓塞、脑梗死、心力衰竭等严重并发症[2]。因此针对心房颤动及时采取有效治疗，能够改善患者病情，提高生活质量。华法林属于香豆素类抗凝剂，具有预防血栓形成的作用，是临床治疗心房颤动的常用药。本研究在常规治疗的基础上采用参松养心胶囊联合华法林治疗心房颤动，取得了满意的疗效。
1 资料与方法 1.1 一般资料选取2015年1月-2015年12月柞水县人民医院心房颤动患者106例。其中男62例，女44例；年龄51~76岁，平均（61.24±10.31）岁；病程8~32个月，平均（14.5±6.2）个月；阵发性房颤25例，持续性房颤26例，永久性房颤55例。
纳入标准：全部病例均符合《老年人心房颤动诊治中国专家建议（2011）》心房颤动的诊断标准[3]；根据患者临床症状，医生通过脉诊或听诊确定为异常，后经心电图或动态心电图确诊；或已经心电图或动态心电图确诊；并符合阵发性、持续性、永久性房颤诊断标准。所有患者自愿参加研究，并签署知情同意书。
排除标准：Ⅱ度及以上房室传导阻滞、病态窦房结综合征、预激综合征等其他心律失常；肝肾功能不健全患者，药物过敏患者，慢性传染性疾病患者，不愿参加研究或临床资料不全者。
1.2 药物参松养心胶囊由北京以岭药业有限公司生产，规格0.4 g/粒，产品批号1403023；华法林钠片由芬兰奥利安公司生产，规格3 mg/片，产品批号1480069。
1.3 分组和治疗方法将106例患者随机分为治疗组和对照组，每组各53例。其中对照组男32例，女21例；年龄52~76岁，平均（62.13±10.92）岁；病程8~32个月，平均（14.7±5.9）个月；阵发性房颤12例，持续性房颤14例，永久性房颤27例。治疗组男30例，女23例；年龄51~75岁，平均（60.85±11.12）岁；病程8~30个月，平均（13.9±7.4）个月；阵发性房颤13例，持续性房颤12例，永久性房颤28例。两组患者的性别、年龄、病程、临床病情等情况对比无统计学意义，具有可比性。
两组患者均采用常规治疗方法，包括低盐低脂饮食，心态平和，卧床休息，予降压、降糖、调脂等治疗。对照组口服华法林钠片，初始剂量1.5 mg/d，3 d后，根据国际标准化比值（INR）检测结果调整华法林用量，确保INR处于2.0~3.0，检测1次/周，服药4周后，检测改为1次/月；治疗组在对照组基础上口服参松养心胶囊，3粒/次，3次/d。两组患者均治疗12周。
1.4 临床疗效判定标准具体疗效判定标准参照《中医病证诊断疗效标准》[4]、《中药新药临床研究指导原则（2002版）》[5]。根据有无症状和症状的轻、中、重情况进行计分判定，心悸不安为房颤发作的主症，所占权重较大，分别判断为0、2、4、6分；气短、乏力、胸部闷痛、失眠多梦、神倦懒言、盗汗为患者可能伴有的症状，所占权重相对较小，分别判断为0、1、2、3分，每个患者出现的各项症状的累积总分为症状总积分。
临床痊愈：原来具有的临床症状、体征基本消失，总积分减少＞90%；显效：原来具有的临床症状、体征大部分减轻，70%＜总积分减少≤90%；有效：原来具有的症状、体征较治疗前稍缓解，30%≤总积分减少≤70%；无效：原来具有的临床症状、体征无明显改善，总积分减少＜30%。
总有效率=（临床痊愈+显效+有效）/总例数
1.5 观察指标观察治疗前后患者房颤发作持续时间、发作频率；记录治疗前后患者静息、运动心率。所有研究对象空腹10 h以上，于治疗前后的清晨空腹抽取肘静脉血5 mL，及时分离血清，采用超敏乳胶增强免疫比浊法检测高敏C反应蛋白（hs-CRP）；应用全自动生化分析仪检测结果并计算出INR。
1.6 不良反应观察两组患者出现严重出血、轻微出血、丙氨酸氨基转移酶（ALT）增高、血肌酐增高、恶心呕吐等不良反应发生情况。
1.7 统计学方法运用SPSS 13.0统计软件进行统计数据处理。计量资料采用x±s表示，两组间比较采用t检验，计数资料采用χ2检验。
2 结果 2.1 两组临床疗效比较治疗后，对照组临床痊愈5例，显效8例，有效24例，总有效率为69.81%；治疗组临床痊愈6例，显效12例，有效29例，总有效率为88.68%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。
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表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacies between two groups |
2.2 两组房颤发作比较
治疗后，两组房颤发作持续时间和发作频率均显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 2。
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表 2 两组房颤发作比较 Table 2 Comparison on atrial fibrillation attack between two groups |
2.3 两组心率比较
治疗后，两组静息心率和运动心率均显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。
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表 3 两组心率比较 Table 3 Comparison on heart rate between two groups |
2.4 两组INR和hs-CRP比较
治疗4周后，两组INR显著上升，而hs-CRP水平显著下降，同组治疗前后比较差异有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的下降程度明显优于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 4。
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表 4 两组INR和hs-CRP比较 Table 4 Comparison on INR and hs-CRP between two groups |
2.5 不良反应情况
两组患者在治疗过程中均无明显不良反应情况发生。
3 讨论心房颤动，临床表现可以有心慌、胸闷、胸憋、气紧、活动后加重等，其发病机制目前尚未明确，但临床普遍认为与老龄化、高血压、糖尿病、肥胖、心力衰竭等危险因素有关。有研究发现，hs-CRP等炎性因子参与炎症反应，与房颤发生有关，且房颤发作时hs-CRP等炎症因子比窦性心律时明显增多，可见检测hs-CRP等炎性因子对于本病发病以及疗效判定等均有很大帮助。由于心房颤动易引起脑栓塞、脑梗死、心力衰竭、恶性心律失常等严重并发症，因而安全有效的治疗显得尤为重要。目前针对心房颤动的治疗原则是维持窦性心律、抗凝和控制心室率[6]。房颤复律方法主要有药物、电击、射频消融、外科手术等[7]，虽然目前治疗取得重大进展，但仍存在花费高、复发率高、药物副作用等不足，因此探索安全有效的治疗方案，仍是目前心房颤动治疗的关键点之一。中医虽无房颤这个病名，但相当于中医学心悸、怔忡的范畴，其基本病机为心之气血亏虚，兼有痰湿瘀阻，为本虚标实、虚实夹杂之证。治宜益气养阴，活血通络[8]。近年来随着研究不断深入，中医药防治房颤越来越得到临床重视。
参松养心胶囊由人参、五味子、麦冬、山茱萸、桑寄生、黄连、酸枣仁、龙骨、丹参、赤芍、䗪虫、甘松等中药组成，方中人参补气生津，丹参凉血活血，山茱萸补益肝肾，麦冬养阴除烦，桑寄生补肝肾，甘松理气通络止痛，䗪虫活血祛瘀通络，赤芍凉血活血，黄连清泄心火，酸枣仁养血益阴，宁心安神，龙骨镇心安神，诸药合用共奏益气养阴，活血通络，清心定悸的功效[9-10]。汪爱虎等[11]报道，参松养心胶囊在降低房颤发作频率及缩短持续时间上与普罗帕酮相当，且总体症状改善优于普罗帕酮。李莉等[12]报道，参松养心胶囊联合比索洛尔治疗房颤，其症状缓解和显效率等方面优于对照组。可见参松养心胶囊治疗房颤疗效确切。
华法林是抗栓的经典传统用药，属于香豆素类口服抗凝药，可以通过阻止维生素K环氧化物转变为氢醌的形式，干扰维生素K依赖性凝血因子和抗凝血因子蛋白的羧化反应发生，进而有效抗凝[13-15]。张华等[16]报道，安全范围内高剂量的华法林可以显著降低临床终点事件的发生。本研究采用参松养心胶囊联合华法林治疗心房颤动，临床观察显示，治疗组房颤发作持续时间短于对照组（P＜0.05）；治疗组静息心率和运动心率下降均优于对照组（P＜0.05）；治疗组临床疗效优于对照组（P＜0.05）；治疗组患者INR、hs-CRP改善较对照组更明显（P＜0.05）；而两组治疗后均无明显不良反应发生。
综上所述，参松养心胶囊联合华法林治疗心房颤动具有较好的临床疗效，可明显改善患者临床症状，降低hs-CRP的表达，具有一定的临床应用推广价值。
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