短暂性脑缺血发作是临床常见的脑血管疾病之一，主要表现为脑血液循环障碍、神经功能障碍，症状和体征在24 h内完全消失，不留后遗症，且神经影像学检查排除脑梗死、脑出血^[1]。短暂性脑缺血发作发病机制复杂多样，多数学者认为与脑动脉硬化，心源性栓子脱落以及血流动力学改变有关^[2]。目前认为短暂性脑缺血发作如得不到及时干预治疗，可发展为脑梗死。短暂性脑缺血发作的治疗主要包括降压、降糖、调脂、抗血小板、溶栓、外科治疗等^[3]。丹参川芎嗪注射液的主要组分为丹参和川芎嗪，大量文献报道该药具有活血化瘀、抗血小板聚集、扩张冠状动脉、改善微循环和增加脑供血的作用。本研究采用脉血康胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗短暂性脑缺血发作，取得了满意的疗效。

收集2015年1月—2015年12月在陕西省丹凤县医院住院的106例短暂性脑缺血发作患者，全部患者均符合《各类脑血管病诊断要点》中短暂性脑缺血发作的诊断标准^[4]。其中男62例，女44例；年龄43～78岁，平均年龄（53.24±10.31）岁；病程21 d～4年，平均病程（4.5±1.2）个月。

（1）所有患者均有突发的局灶性脑功能障碍症状和体征，且持续时间在24 h以内；（2）所有病例发作后均无后遗症；（3）头颅CT或MRI等影像学在治疗前以及每次发作48 h后检查无异常病灶；（4）所有患者能够主动自愿配合研究，并签署知情同意书。

（1）心脏衰竭、肺心病、严重肝肾功能不全者；（2）对本研究所用药物过敏者；（3）慢性传染性疾病者；（4）不能配合治疗或临床资料不全者。

脉血康胶囊由重庆多普泰制药股份有限公司生产，规格0.25 g/粒，产品批号20140211；丹参川芎嗪注射液由贵州拜特制药有限公司生产，规格5 mL/支，产品批号20141001。

所有患者随机分为对照组和治疗组，每组各53例。其中对照组男32例，女21例；年龄44～78岁，平均年龄（54.10±9.23）岁；病程23 d～4年，平均病程（4.6±0.9）个月。治疗组男30例，女23例；年龄43～77岁，平均年龄（52.44±11.12）岁；病程21 d～3.5年，平均病程（4.4±1.0）个月。两组患者性别、年龄、病程、临床病情等一般临床资料间比较差异没有统计学意义，具有可比性。

两组患者均给予常规治疗方法，包括低盐低脂饮食，积极控制血压、血糖、血脂。对照组在常规治疗基础上静脉滴注丹参川芎嗪注射液，10 mL加入250 mL生理盐水，1次/d；治疗组在对照组的基础上口服脉血康胶囊，4粒/次，1次/d。两组患者均连续治疗4周。

基本治愈：从开始治疗的前3 d即可控制短暂性脑缺血发作，随访6个月短暂性脑缺血发作无发作，未发生脑梗、脑出血等脑血管意外。显效：从开始用药3～5 d内可以控制短暂性脑缺血发作，随访6个月短暂性脑缺血发作发作次数＜3次，无脑血管意外的情况。有效：观察周期中的前10 d内能停止短暂性脑缺血发作，但停药后短暂性脑缺血发作复发，其持续时间和发作次数都＜用药前的50%。无效：从治疗开始10 d内仍无法停止短暂性脑缺血发作发作，其持续时间和发作次数＞治疗前的50%，或结局发展成脑梗、脑出血等脑血管意外。

总有效率＝（基本治愈＋显效＋有效）/总例数

所有研究对象空腹10 h以上，于治疗前后的清晨空腹抽取肘静脉血15 mL，分离血清。采用凝固法检测凝血四项：凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、纤维蛋白原（FIB）；采用超敏乳胶增强免疫比浊法检测超敏C反应蛋白（hs-CRP）；采用免疫胶乳比浊法检测D-二聚体。

观察并记录两组患者牙龈出血、皮肤瘀斑等出血情况以及肝酶增高、肾功异常、恶心呕吐等不良反应的发生情况。治疗结束后均进行为期6个月的随访，观察两组复发情况。

应用SPSS 13.0统计软件进行统计学处理，计量资料以x±s表示，采用t检验；计数资料用百分比表示，采用χ²检验。

治疗后，对照组基本治愈13例，显效19例，有效5例，总有效率69.81%；治疗组基本治愈24例，显效20例，有效3例，总有效率88.68%，两组总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups 组别 n/例 基本治愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 53 13 19 5 16 69.81 治疗 53 24 20 3 6 88.68* 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组临床疗效比较 Table 1 Comparison on clinical efficacy between two groups

治疗后，两组PT、APTT、TT水平显著升高，FIB、hs-CRP、D-二聚体水平均显著降低，同组治疗前后差异具有统计学意义（P＜0.05）；且治疗组这些观察指标的改善程度优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组观察指标比较（x ± s，n = 53） Table 2 Comparison on observational indexes between two groups (x ± s,n = 53 ) 组别 观察时间 PT/s APTT/s TT/s FIB/(g·L-1) hs-CRP/(mg·L-1) D-二聚体/(μg·L-1) 对照 治疗前 10.2±0.7 21.4±5.3 10.6±2.0 4.9±0.8 7.0±2.2 0.81±0.17 治疗后 11.8±1.2 * 25.2±5.9 * 12.4±2.1 * 4.5±0.7 * 5.4±2.0 * 0.63±0.20 * 治疗 治疗前 10.1±0.9 22.3±6.9 10.8±2.3 4.8±0.7 6.8±2.1 0.84±0.23 治疗后 14.1±1.1*▲ 31.4±5.6*▲ 15.1±2.5*▲ 3.4±0.9*▲ 3.8±2.3*▲ 0.41±0.15*▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment;▲P < 0.05 vs control group aftertreatment

表 2 两组观察指标比较（x ± s，n = 53） Table 2 Comparison on observational indexes between two groups (x ± s,n = 53 )

两组均未见明显出血以及肝酶增高、肾功异常、恶心呕吐等不良反应发生。

经过6个月随访发现，对照组53例患者中有9例复发，复发率为16.98%；治疗组53例患者中有2例复发，复发率为3.77%。治疗组6个月的复发率明显低于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组患者复发情况比较 Table 3 Comparison on between two groups 组别 n/例 2个月/例 4个月/例 6个月/例 复发率/% 对照 53 0 3 6 16.98 治疗 53 0 1 1 3.77* 与对照组比较：* P＜0.05 * P < 0.05 vs control group

表 3 两组患者复发情况比较 Table 3 Comparison on between two groups

目前认为短暂性脑缺血发作发病机制是动脉血管硬化、痉挛以及血液高凝状态、纤溶亢进等血流动力学异常改变导致脑组织缺血缺氧，从而引起临床症状体征^[7]。血液高凝状态亦是短暂性脑缺血发作致病因素中的重要因素。D-二聚体是交联纤维蛋白的特异性降解产物，是血液高凝或纤溶亢进的主要标志之一。PT、APTT的敏感性反映凝血因子含量，TT主要反映血液中是否含有肝素类抗凝物质，FIB属于一种血浆球蛋白，促进血栓形成，可反映机体高凝状态。hs-CRP属于急性炎症反应蛋白，直接参与动脉炎症、动脉粥样硬化斑块破裂等过程，与短暂性脑缺血发作形成、发展密切相关。由于短暂性脑缺血发作易发展成为脑梗死，因而及时有效的治疗显得尤为重要。目前针对短暂性脑缺血发作的治疗主要有药物和外科治疗，其中药物治疗主要以抗血小板、溶栓等为主^[8]。西药在治疗短暂性脑缺血发作虽已取得重大进展，但在延长发作间隔，减少复发次数，阻止进展为脑梗死，减少出血等不良发应方面仍有不足，因此探索防治短暂性脑缺血发作方法的新途径，优化个性化安全有效的治疗方案，减轻患者身心负担，提高患者生活质量，仍是目前短暂性脑缺血发作治疗的重点之一。中医认为短暂性脑缺血发作属于“中风先兆”范畴，属本虚标实之证，基本病机为肝脾肾亏虚，风痰瘀互结，而活血化瘀通络是其基本治则^[9]。中医防治短暂性脑缺血发作的独特优势日益得到临床普遍重视。焦卫东^[10]认为用中药联合西药抗血小板聚集、降脂等治疗短暂性脑缺血发作可取得较好疗效。

脉血康胶囊主要组分为水蛭，《本草纲目》载其可破血、逐瘀、通经。药理研究证实水蛭素为多肽类物质，是高度特异的天然凝血酶抑制剂，可降低血小板活性，抑制血小板黏附和聚集，减少纤维蛋白原量，从而改善血流动力学，其含有的组胺样物质可以减轻血管痉挛，缓解炎症反应，增加血液供应^[11-13]。丹参川芎嗪注射液主要成分为丹参素和川芎嗪，其中丹参素可以加速纤维蛋白溶解，减少血栓素，川芎嗪能扩张脑血管，抑制血小板聚集，降低血液黏度^[14-16]。

本研究中，治疗后治疗组总有效率为88.68%，显著高于对照组的69.81%（P＜0.05）。治疗后两组患者凝血四项、D-二聚体、超敏-C反应蛋白均得到明显改善，且与对照组相比，治疗组患者改善程度较对照组更明显（P＜0.05）。两组均无不良反应发生，此外，本研究在对所有患者进行6个月的随访中发现，治疗组患者的复发率显著低于对照组。

综上所述，采用脉血康胶囊联合丹参川芎嗪注射液治疗短暂性脑缺血发作取得了满意的临床疗效，血凝及炎症指标改善明显，且不良反应少，具有一定的临床推广应用价值。