随着现代中医药技术的发展，中成药以其安全、疗效可靠、药理作用广泛、服用携带方便、不良反应小等特点在临床中得到广泛应用，在治疗慢性肝病中也发挥了重要的作用。天津市第二人民医院是一家以治疗肝病为主的三级甲等医院，为了提高合理用药水平，掌握医院肝病治疗口服中成药用药现状和发展趋势，对2010—2013年医院肝病治疗口服中成药应用情况进行回顾性分析，旨在为医院药品的合理使用和管理提供参考。

资料来源于医院计算机系统，收集整理2010—2013年肝病治疗口服中成药的销售信息，包括药品名称、规格、剂型、用量、销售金额等，并用Excel2007版软件进行数据的统计处理。

统计、分析2010—2013年肝病治疗口服中成药的销售金额、用药频度（defined daily dose system，DDDs）及限定日费用（defined daily cost，DDDc）等情况。限定日剂量（defined daily dose，DDD）根据《中国药典》2010年版^[1]规定的日剂量为准，未收载的药品以药物说明书中规定的成人常规治疗剂量或根据临床习惯用量而定；并根据各药的DDDs排序（A）和用药金额排序（B），算出排序比（B/A）^[2]。用药90%（drug utilization 90%，DU 90%）是指根据医院肝病治疗口服中成药的DDDs对药物进行排序，计算占药物消耗量90%的药物个数，分析DU 90%部分中成药的DDDs、DDDc、排序比的情况。

DDDs=该药品的年消耗量（g）/该药品的DDD值

DDDc=某药的年销售金额/DDDs

排序比(B/A)=某药品销售金额排序（B）/DDDs排序（A）

从近几年的销售情况可以看出，2010—2013年天津市第二人民医院肝病治疗口服中成药的销售金额分别为1 225.32、1 491.27、1 627.67、2 057.88万元，呈逐年上升的趋势；其中2013年的增长幅度最高，较2012年增长率达到了26.43%，见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 销售金额及年增长率 Table 1 Consumption sum and increase rates 年度 销售金额/万元 增长率/% 2010 1 225.32 — 2011 1 491.27 21.70 2012 1 627.67 9.15 2013 2 057.88 26.43

表 1 销售金额及年增长率 Table 1 Consumption sum and increase rates

2010—2013年医院用药品种大致相同，尤其是排名前5位的品种没有变化，分别是复方鳖甲软肝片、扶正化瘀胶囊、五酯片、云芝菌胶囊、生血丸；其中复方鳖甲软肝片和扶正化瘀胶囊的构成比均较高，每年都在10%以上，见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 销售前20名中成药的金额、构成比和排序 Table 2 Consumption sum, constituent ratio, and order of Chinese patent drugs with top 20 sales 药品名称 2010年 2011年 2012年 2013年 排序 金额/万元 构成比/% 排序 金额/万元 构成比/% 排序 金额/万元 构成比/% 排序 金额/万元 构成比/% 复方鳖甲软肝片 1 216.46 17.67 1 256.40 17.19 2 175.77 10.80 2 226.53 11.01 扶正化瘀胶囊 2 150.66 12.30 2 200.88 13.47 1 200.88 12.34 1 266.06 12.93 五酯片 3 59.10 4.82 3 70.44 4.72 3 84.20 5.17 4 88.41 4.30 云芝菌胶囊 4 49.77 4.06 4 56.71 3.80 4 70.03 4.30 5 66.47 3.23 生血丸 5 41.31 3.37 5 47.17 3.16 5 42.71 2.62 6 64.38 3.13 肝脾康胶囊 6 40.58 3.31 7 35.26 2.36 10 27.85 1.71 16 17.77 0.86 安络化纤丸 7 32.36 2.64 11 29.44 1.97 15 20.24 1.24 18 15.18 0.74 回生口服液 8 28.54 2.33 8 32.53 2.18 9 30.89 1.90 10 38.18 1.86 双虎清肝颗粒 9 28.21 2.30 12 20.51 1.38 20 10.58 0.65 — — — 参芪肝康胶囊 10 27.89 2.28 15 17.17 1.15 17 15.38 0.94 19 14.24 0.69 益血生胶囊 11 26.02 2.12 9 32.19 2.16 8 34.15 2.10 9 47.58 2.31 五酯胶囊 12 22.82 1.86 16 13.88 0.93 18 14.95 0.92 17 17.74 0.86 药品名称 2010年 2011年 2012年 2013年 排序 金额/万元 构成比/% 排序 金额/万元 构成比/% 排序 金额/万元 构成比/% 排序 金额/万元 构成比/% 益肝灵分散片 13 20.16 1.65 6 38.90 2.61 12 25.17 1.55 — — — 藏茵陈片 14 19.66 1.60 17 13.50 0.91 — — — — — — 地榆升白片 15 13.86 1.13 18 11.81 0.79 19 12.41 0.76 20 12.47 0.61 强肝丸 16 13.55 1.11 — — — — — — 8 48.40 2.35 复方皂矾丸 17 13.49 1.10 — — — — — — 17 17.74 0.86 壳脂胶囊 18 13.21 1.08 10 29.49 1.98 7 37.85 2.33 7 50.33 2.45 当飞利肝宁胶囊 19 7.96 0.65 14 18.78 1.26 11 26.91 1.65 15 23.81 1.16 金水宝胶囊 20 7.39 0.60 19 11.78 0.79 13 21.20 1.30 14 23.92 1.16 金龙胶囊 — — — 13 18.87 1.27 14 20.26 1.24 11 37.50 1.82 茵栀黄颗粒 — — — 20 10.25 0.69 — — — — — — 八宝丹胶囊 — — — — — — 6 39.05 2.40 3 100.51 4.88 茵栀黄口服液 — — — — — — 16 16.72 1.03 12 33.61 1.63 九味肝泰胶囊 — — — — — — — — — 13 24.80 1.21

表 2 销售前20名中成药的金额、构成比和排序 Table 2 Consumption sum, constituent ratio, and order of Chinese patent drugs with top 20 sales

4年间扶正化瘀胶囊、复方鳖甲软肝片、五酯片的DDDs值均拍在前三位，DU 90%部分药物的DDDs构成比分别为41.9%、39.5%、36.2%、42.5%，见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 2010—2013年肝病治疗口服中成药DU 90%部分药物的DDD、DDDs及其排序 Table 3 DDD,DDDs,and order for DU 90% of oral Chinese patent drugs for liver disease treatment during 2010—2013 药品名称 DDD 2010年 2011年 2012年 2013年 DDDs DDDs排序 DDDs DDDs排序 DDDs DDDs排序 DDDs DDDs排序 扶正化瘀胶囊 4.50 g·d-1 108 000 1 152 800 1 144 000 1 190 727 1 复方鳖甲软肝片 6.00 g·d-1 103 200 2 144 000 2 83 800 3 108 000 3 五酯片 67.50 mg·d-1 77 867 3 92 800 3 110 933 2 116 480 2 五酯胶囊 67.50 mg·d-1 39 000 4 23 720 8 25 552 8 30 320 10 云芝菌胶囊 2.88 g·d-1 38 919 5 44 392 5 54 763 4 51 944 4 肝脾康胶囊 5.25 g·d-1 32 000 6 28 667 7 22 280 11 14 400 15 益血生胶囊 3.00 g·d-1 25 101 7 31 050 6 32 940 5 36 720 5 益肝灵分散片 1.20 g·d-1 25 040 8 48 320 4 31 270 7 9 944 19 参芪肝康胶囊 6.00 g·d-1 19 627 9 12 080 15 10 821 16 10 021 18 地榆升白片 0.90 g·d-1 19 556 10 16 662 12 17 511 12 17 600 14 安络化纤丸 12.00 g·d-1 17 585 11 16 000 13 11 000 15 8 250 20 生血丸 15.00 g·d-1 13 348 12 15 240 14 13 800 14 20 800 12 双虎清肝颗粒 36.00 g·d-1 12 792 13 9 300 16 9 600 17 - - 金水宝胶囊 2.97 g·d-1 11 193 14 17 920 10 32 256 6 36 400 6 藏茵陈片 4.50 g·d-1 10 720 15 — — — — — — 复方皂矾丸 4.80 g·d-1 8 800 16 — — — — — — 强肝丸 5.00 g·d-1 8 505 17 — — — — 30 375 9 壳脂胶囊 3.75 g·d-1 8 225 18 18 368 9 23 569 10 31 340 8 当飞利肝宁胶囊 3.00 g·d-1 — — 16 920 11 24 240 9 21 450 11 回生口服液 30.00 mL·d-1 — — 9 267 17 — — 10 877 17 茵栀黄口服液 30.00 mL·d-1 — — — — 15 772 13 31 862 7 八宝丹胶囊 1.50 g·d-1 — — — — — — 12 870 16 九味肝泰胶囊 4.20 g·d-1 — — — — — — 17 883 13

表 3 2010—2013年肝病治疗口服中成药DU 90%部分药物的DDD、DDDs及其排序 Table 3 DDD,DDDs,and order for DU 90% of oral Chinese patent drugs for liver disease treatment during 2010—2013

4年间，各药物的DDDc值变化不大，八宝丹胶囊的DDDc值最大，为78.10元，其次为回生口服液和生血丸，分别为35.10、30.95元。。B/A值仅2010年五酯胶囊为3，其余大部分药物4年间B/A均在0.5～2，提示用药人数与用药金额基本同步。见表 4。

表 4(Table 4)

表 4 2010—2013年肝病治疗口服中成药DU 90%部分药物的B/A值及DDDc Table 4 Values of B/A and DDDc for DU 90% of oral Chinese patent drugs for liver disease treatment during 2010—2013 药物名称 2010年 2011年 B A B/A DDDc/元 B A B/A DDDc/元 扶正化瘀胶囊 2 1 2 13.95 2 1 2 13.95 复方鳖甲软肝片 1 2 0.50 20.98 1 2 0.50 20.98 五酯片 3 3 1 7.59 3 3 1 7.59 五酯胶囊 12 4 3 5.85 16 8 2 5.01 云芝菌胶囊 4 5 0.8 12.79 4 5 0.80 12.77 肝脾康胶囊 6 6 1 12.68 7 7 1 12.30 益血生胶囊 11 7 1.57 10.37 9 6 1.50 10.37 益肝灵分散片 14 8 1.75 8.05 6 4 1.50 8.05 参芪肝康胶囊 8 9 0.89 14.21 15 15 1 14.21 地榆升白片 15 10 1.50 7.09 18 12 1.50 7.10 安络化纤丸 7 11 0.63 18.40 11 13 0.85 18.40 生血丸 5 12 0.42 30.95 5 14 0.29 30.95 双虎清肝颗粒 10 13 0.77 22.05 12 16 0.75 22.05 金水宝胶囊 20 14 1.42 6.60 19 10 1.90 6.57 藏茵陈片 13 15 0.87 18.34 — — — — 复方皂矾片 17 16 1.06 15.33 — — — — 强肝丸 18 17 1.06 15.93 — — — — 壳脂胶囊 16 18 0.89 16.06 10 9 1.11 16.06 当飞利肝宁胶囊 — — — — 14 11 1.27 11.10 回生口服液 — — — — 8 17 0.47 35.10 茵栀黄口服液 — — — — — — — — 八宝丹胶囊 — — — — — — — — 九味肝泰胶囊 — — — — — — — — 药物名称 2012年 2013年 B A B/A DDDc/元 B A B/A DDDc/元 扶正化瘀胶囊 1 1 1 13.95 1 1 1 13.95 复方鳖甲软肝片 2 3 0.67 20.98 2 3 0.67 20.98 五酯片 3 2 1.50 7.59 4 2 2 7.59 五酯胶囊 18 8 2.25 5.85 17 10 1.70 5.85 云芝菌胶囊 4 4 1 12.79 5 4 1.25 12.79 肝脾康胶囊 10 11 0.91 12.50 16 15 1.07 12.50 益血生胶囊 8 5 1.60 10.37 9 5 1.80 10.37 益肝灵分散片 12 7 1.71 8.05 27 19 1.42 8.05 参芪肝康胶囊 17 16 1.06 14.21 19 18 1.06 14,21 地榆升白片 19 12 1.58 7.09 20 14 1.42 7.09 安络化纤丸 15 15 1 18.40 20 20 1 18.40 生血丸 5 14 0.36 30.95 6 12 0.50 30.95 双虎清肝颗粒 20 17 1.18 22.05 — — — — 药物名称 2012年 2013年 B A B/A DDDc/元 B A B/A DDDc/元 金水宝胶囊 13 6 2.17 6.57 14 6 2.33 6.57 藏茵陈片 — — — — — — — — 复方皂矾丸 — — — — — — — — 强肝丸 — — — — 8 9 0.89 15.93 壳脂胶囊 7 10 0.70 16.06 7 8 0.88 16.06 当飞利肝宁胶囊 11 9 1.22 11.10 15 11 1.36 11.10 回生口服液 — — — — 10 17 0.59 35.10 茵栀黄口服液 16 13 1.23 10.60 12 7 1.71 10.60 八宝丹胶囊 — — — — 3 16 0.19 78.10 九味肝泰胶囊 — — — — 13 13 1 10.95

表 4 2010—2013年肝病治疗口服中成药DU 90%部分药物的B/A值及DDDc Table 4 Values of B/A and DDDc for DU 90% of oral Chinese patent drugs for liver disease treatment during 2010—2013

天津市第二人民医院是治疗传染性疾病的专科医院，其中绝大部分是慢性肝病，特别是慢性乙型肝炎，有研究表明，湿热毒邪、瘀阻正虚是慢性乙型肝炎重要的病因病机。在慢性肝病的治疗过程中，一般临床多采用清热利湿、疏肝健脾、活血化瘀、补虚扶正的方法进行辨证施治^[3]。

医院用于治疗肝病的中成药大致可以分为清热利湿、活血化瘀以及补益类，基本符合用药规律。随着近年来人们生活水平的提高，生活工作方式的改变，脂肪性肝病的发病人数明显增多，且呈快速增加趋势，其中有1/3～1/2为非酒精性脂肪肝。壳脂胶囊作为治疗脂肪肝的中成药，有研究表明其能有效改善非酒精性脂肪肝患者的肝功能及肝脏影像学表现，能有效降低血脂、血糖，并能明显改善中医证候^[4]。

2010—2013年，脂肪肝治疗药物壳脂胶囊的销售情况呈逐年上升趋势。慢性肝病病情的恶化一般都会经过急慢性肝炎→肝纤维化→肝硬化→肝癌的发展过程。肝纤维化是向肝硬化发展的必经阶段，也是影响慢性肝病预后的重要环节。目前普遍认为湿热瘀毒和正气不足是肝纤维化的主要病因，在中医辨证上一般采用活血化瘀、软坚散结及扶正固本的治则^[5]，因此活血化瘀类中药作为治疗肝硬化、保肝药的首选。

DU 90%指标可用于对处方质量进行快速评估，关注经常使用、覆盖用药频度90%的药物^[6]，也正是这些使用频率最高的药物对人体的作用也最大。DU 90%部分药物的DDDc值在0～10有6种，10～20的有12种，20～30的有2种，30以上的有3种。由此可见除生血丸（30.95）、回生口服液（35.10）和八宝丹胶囊（78.10）外，其余药物的DDDc值基本都在20以内，大部分集中在10左右，说明医院治疗肝病药物的日均费用较低，患者负担较轻。目前，慢性病毒性肝炎尚无特效的治疗方法，治疗过程是一个漫长的过程。从药物经济学角度来看，医院口服中成药的选用大多考虑广大患者的利益，基本符合用药的经济学规律。

B/A值反映购药金额与用药人数是否同步，比值越接近1，说明同步性越好。由表 4可见大部分药物的B/A值都等于或者接近于1，说明购药金额与用药人数同步性好，临床应用较规范、合理。排序比比较低的八宝丹胶囊、生血丸，由于其价格较贵，尽管销售金额的排序比较靠前，但并没有被多数患者接受，DDDs排序靠后，使得排序比较低，也不排除有不合理使用中成药的情况，应该引起注意。

DU 90%部分药物所占比例近几年来变化不大，不过2013年高于前3年，虽然DDDs的排序变化不大，但是DDDc值更趋于合理，分析原因可能与医院从2013年开展中药处方点评工作有关。目前，大部分中成药处方由西医医生开具，大多数不熟悉中医治则，而是根据适应症开具，在中成药使用上存在一些问题。通过处方点评积极发挥药师作用，开展中成药的临床药学、药学监护和药学经济学等方面的工作，严格执行药品说明书，强化中成药说明书的管理，使临床业务人员在短时间内了解相关信息，合理使用药物。

天津市第二人民医院肝病治疗口服中成药的销售呈逐年上升趋势，用药选择基本上以经济有效、治疗效果确切为原则，使用情况比较合理，基本符合药物经济学原理。DU 90%可用于对处方质量进行快速评估。