膝骨关节炎是由膝关节软骨退变和继发性骨质增生所引起的一种慢性膝关节疾病，多发于中老年患者，临床表现为膝关节肿胀、疼痛或者是膝关节内出现积液，导致患者行走障碍，影响患者的生活及工作能力^[1]。由于该病发病机制复杂，目前尚无根治的方法，主要通过理疗、功能锻炼、药物治疗来缓解疼痛和改善关节功能。医用臭氧是治疗关节疼痛常用的方法之一，而独一味滴丸因生物利用度高，剂型独特，抗炎镇痛作用强等特点，常用于骨科手术后的镇痛和抗炎治疗^[2]。为了探究医用臭氧关节腔注射联合独一味滴丸治疗膝骨关节炎的疗效，自2012年5月—2015年10月，陕西省第二人民医院选取了80例膝骨关节炎患者进行临床研究。

选取2012年5月—2015年10月膝骨关节炎患者80例，入组标准：①均符合膝关节骨性关节炎的诊断标准^[3]；②影像学结果显示，膝关节之间的间隙变窄，软骨下面骨质出现硬化，有骨赘形成；③经本院伦理委员会同意，术前每位患者均签署书面知情同意书。排除标准：臭氧过敏、有下肢骨折、膝关节骨不连、膝关节手术史患者。按入院时间先后顺序随机分为两组，以2012年5月—2013年9月入院患者为对照组（39例），口服独一味滴丸，其中，男16例，女23例，平均年龄（53.3±11.6）岁，平均病程（16.5±2.1）月，单膝患者31例，双膝患者8例；以2013年10月—2015年10月入院患者为观察组（41例），口服独一味滴丸，并关节腔内注射医用臭氧，其中，男15例，女26例，平均年龄（54.2±12.3）岁，平均病程（17.1±2.3）月，单膝患者30例，双膝患者11例。两组一般资料相比，差异没有统计学意义，具有可比性。

对照组口服独一味滴丸（海南赛立克药业有限公司，规格为每丸重50 mg，生产批号111152、140533），40丸/次，3次/d。观察组在对照组治疗基础上，使用医用臭氧治疗仪[山东淄博前沿医疗器械有限公司]给予臭氧治疗，用法用量：往关节腔内注入40 mg/L的医用臭氧20 mL，注射完毕后，包扎针口，嘱患者保持关节放松状态约30 min，指导患者缓慢活动膝关节5 min，使医用臭氧均匀分布在膝关节腔内。确诊疾病后注射1次，间隔3 d后再注射1次，以注射2次为1个疗程，1个疗程结束后观察并记录相关指标。

根据Lequesne指数^[4]评价疗效，显效为膝关节周围无压痛，关节肿胀症状消失，膝关节活动正常，并且不出现复发；有效为膝关节疼痛减轻，轻度压痛和肿胀症状；无效为患者关节疼痛、压痛和肿胀症状明显。

总有效率=（显效+有限）/总例数

膝关节功能：治疗后3个月，采用美国膝关节协会评分（American knee society knee score，AKS评分）对患者的膝关节正常功能情况进行打分，该评分由美国膝关节协会提出，该系列评分总分为100分，共四个方面，分别为疼痛、活动度、行走能力及稳定性。

炎性因子：治疗前后取患者关节液，采用Elisa法测定患者白介素6（IL-6）、白介素8（IL-8）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。

所有数据采用SPSS 17.0软件进行分析，将调查统计的内容作为变量，计量资料用表示，组间比较采用t检验，计数资料用率表示，组间比较采用χ²检验。

治疗后观察组有效率为92.6%，明显高于对照组的71.8%（P＜0.05），观察组中有38例患者治疗后膝关节疼痛减轻，压痛和肿胀症状有所缓解，对照组有28例，见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 治疗后两组疗效比较 Table 1 Comparison of the two groups after treatment 组别 n/例 显效/例 有效/例 无效/例 有效率/% 对照 39 18 10 11 71.8 观察 41 25 13 3 92.7* 与对照组比较：*P < 0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 治疗后两组疗效比较 Table 1 Comparison of the two groups after treatment

治疗后观察组在疼痛度、活动度、行走能力及AKS总分方面，均明显高于对照组（P＜0.05），在稳定性上相比，差异没有统计学意义，见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组治疗后3个月KSS评分比较(x±s) Table 2 Comparison on KSS scores between two groups of three months after treatment (x±s) 组别 n/例 疼痛度/分 活动度/分 稳定性/分 行走能力/分 总分/分 对照 39 18.6±2.1 19.8±2.2 22.5±1.8 18.4±2.3 79.3±8.4 观察 41 24.7±1.6* 23.8±3.3* 23.6±2.5 22.3±2.2* 94.4±9.6* 与对照组比较：*P < 0.05 *P < 0.05 vs control group

表 2 两组治疗后3个月KSS评分比较(x±s) Table 2 Comparison on KSS scores between two groups of three months after treatment (x±s)

治疗前，两组在IL-6、IL-8、TNF-α相比，差异没有统计学意义。治疗后，两组IL-6、IL-8、TNF-α水平均明显降低（P＜0.05），且观察组在上述指标均明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 治疗前后两组炎性因子比较(x±s) Table 3 Comparison on inflammatory factors between two groups before and after treatment (x±s) 组别 n/例 IL-6/(ng∙L-1) IL-8/(ng∙L-1) TNF-α/(ng∙L-1) 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照 39 134.63±19.89 81.76±14.32* 290.16±25.64 108.93±14.56* 15.29±2.34 11.86±0.98* 观察 41 132.75±21.52 52.63±10.12*# 284.72±24.83 68.57±13.1*# 14.37±2.17 9.01±0.64*# 与同组治疗前比较：*P < 0.05；与对照组治疗后比较：#P < 0.05 *P < 0.05 vs same group before treatment; #P < 0.05 vs control group after treatment

表 3 治疗前后两组炎性因子比较(x±s) Table 3 Comparison on inflammatory factors between two groups before and after treatment (x±s)

膝骨性关节炎是在活动关节上发生的一种慢性、进行性疾病，以关节基质崩解、软骨细胞明显减少为特征，多发于中老年人的膝关节部位，因为该部位为人体的主要负重关节^[5]。膝骨性关节炎的发生与年龄、遗传因素、关节损伤及肥胖均有密切联系，其主要病理变化为软骨退行性改变和关节韧带附着处骨质增生形成骨赘，疼痛与关节滑膜细胞分泌过多的炎性因子有关，如IL-6、IL-8^[6]。对于膝骨关节炎的治疗，首先是缓解疼痛，其次是改善关节功能，保护关节软骨，延缓软骨的破坏进程，最终提高患者的生活质量。

独一味滴丸具有止血止痛、活血化瘀、抑菌消炎等作用，临床主要用于骨外伤、术后镇痛、风湿痹症等。有研究表明，独一味滴丸对急性非特异性炎性渗出、肿胀有明显的抑制作用^[7]。医用臭氧注射液疗法是近年来对疼痛治疗的一种新兴方法，广泛应用于各种疼痛性疾病的治疗。臭氧是一种强氧化剂，具有多种生物学特征，臭氧治疗无菌性炎症，不仅能迅速止痛，而且在减少组织充血、促进水肿消散、降低局部温度和增加关节运动方面疗效显著^[8]。此外，臭氧还能够抑制蛋白水解酶、炎性因子，能有效减轻炎症症状。臭氧在发挥疗效后，分解成为化学性质稳定的氧气，对器官组织几乎没有损害，在组织能弥散良好，可以更大范围的发挥作用^[9]。

本研究中，选择关节腔内注射医用臭氧，是为了让臭氧直接作用于病损软骨及滑膜，打断关节软骨损伤的恶性循环，维持软骨细胞膜结构和功能的完整性及软骨细胞的分裂增殖。治疗后观察组有效率明显高于对照组（P＜0.05），观察组中有38例患者治疗后膝关节疼痛减轻，压痛和肿胀症状有所缓解。说明独一味滴丸联合医用臭氧关节腔注射对膝骨关节炎具有较好的镇痛效果。医用臭氧可通过刺激抑制性中间神经元，释放脑啡肽起到镇痛作用，再上独一味滴丸的镇痛作用，两者联用在镇痛方面达到协同效果。治疗后观察组在疼痛度、活动度、行走能力及AKS总分方面，均明显高于对照组（P＜0.05）。说明独一味滴丸联合医用臭氧关节腔注射治疗能减轻患者膝关节疼痛度，提高膝关节活动度和下肢行走能力，提高膝关节功能。治疗后，两组IL-6、IL-8、TNF-α水平均明显降低（P＜0.05），且观察组在上述指标中均明显低于对照组（P＜0.05）。医用臭氧具有抑制炎性因子IL-6、IL-8及TNF-α释放，中和炎症反应中过量的氧化物的作用，具有较好的抗炎作用。综上所述，医用臭氧关节腔注射联合独一味滴丸治疗膝骨性关节炎具有较好的治疗作用，抗炎作用强，值得临床推广使用。