化疗是恶性肿瘤治疗的主要方法之一，但化疗带来的毒副反应常常阻碍了治疗的正常进行，其中对骨髓造血功能的抑制是最常见的毒副反应，骨髓抑制引起的白细胞降低增加了肿瘤患者感染的几率，并将大大增加肿瘤患者的死亡率^[1]。益血生胶囊是由阿胶、龟甲胶、鹿角胶、鹿血、牛髓、紫河车、鹿茸、茯苓、黄芪（蜜制）、白芍、当归、党参、熟地黄、白术（麸炒）、制何首乌、大枣、炒山楂、炒麦芽、炒鸡内金、知母（盐制）、大黄（酒制）、花生衣组成的中成药，具有健脾补肾、生血填精的功效^[2]，田国燕等^[2]的研究显示益血生胶囊可以显著改善恶性血液病化疗后的骨髓抑制，周国华等^[3]的研究显示益血生胶囊对于化疗后的骨髓抑制具有有效地预防作用，本研究观察了益血生胶囊对妇科肿瘤化疗后白细胞下降的临床疗效。

收集2013年4月—2015年8月周口市中医院治疗的妇科肿瘤化疗后白细胞下降患者124例，白细胞下降诊断参照《血液病诊断及疗效标准》^[4]。纳入标准：妇科恶性肿瘤化疗后白细胞减低者，预计存活时间大于3个月者。排除标准：严重心、肝、肺、肾功能障碍者，因其他血液系统疾病引起白细胞减低者，伴发其他恶性肿瘤者。患者使用数字法随机分为对照组和观察组，每组62例。两组在年龄、肿瘤类型和白细胞减少程度方面具有可比性（表 1），无统计学差异，所有操作均符合本院伦理委员会的规定，所有患者均知晓本实验并签署知情同意书。

表 1(Table 1)

表 1 两组临床资料的比较 Table 1 Comparison of clinical data between the two groups 组别 例数/例 年龄/岁 肿瘤类型 白细胞减少程度分级/例 宫颈癌 宫内膜癌 卵巢癌 绒毛膜癌 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 对照 62 47.8±10.3 24 16 7 5 13 16 22 11 观察 62 48.2±10.5 22 18 6 6 12 15 25 10

表 1 两组临床资料的比较 Table 1 Comparison of clinical data between the two groups

对照组给予人粒细胞集落刺激因子（协和发酵麒麟株式会社，生产批号201300452，每支装0.6 mL׃150 μg），150 μg/d，皮下注射，1次/d，至白细胞数升到4×10⁹/L以上时停药。观察组在对照组基础上加用益血生胶囊（珠海金仁药业股份有限公司，生产批号201301214，每粒装0.25克），4粒/次，口服，3次/d，4周为1疗程。

治疗前后的血细胞计数指标，两组治疗过程中感染的发生率以及临床不良反应，Spitzer生存质量指数评分量表（Spitzer评分）评价患者治疗前后的生存质量，癌症康复评价简表（Cares-SF评分）评价患者健康相关生命质量。

所有资料均采用SPSS16.0软件处理，计量资料采用t检验，计数资料使用χ²检验。

从表 2可见，两组治疗前白细胞、红细胞和血小板计数均无显著性差异，治疗后两组白细胞、红细胞和血小板计数均出现显著升高（P＜0.05、0.01），且观察组对白细胞、红细胞和血小板的升高作用优于对照组（P＜0.05）。

表 2(Table 2)

表 2 两组治疗前后血细胞计数的比较（x±s） Table 2 Comparison on blood cell count before and after treatment between two groups (x±s) 组别 例数/例 观察时间 白细胞/(109∙L−1) 红细胞/(1012∙L−1) 血小板/(109∙L−1) 对照 62 治疗前 1.90±0.43 1.85±0.37 102.42±28.54 治疗后 2.92±0.72* 2.44±0.63* 142.52±34.16* 观察 62 治疗前 1.88±0.41 1.87±0.38 105.24±27.18 治疗后 4.22±0.94**▲ 3.23±0.86**▲ 181.37±44.23**▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05, **P < 0.01 vs same group before treatment; ▲P＜0.05 vs control group

表 2 两组治疗前后血细胞计数的比较（x±s） Table 2 Comparison on blood cell count before and after treatment between two groups (x±s)

两组治疗前Spitzer和Cares-SF评分均无显著性差异，治疗后两组Spitzer评分均出现显著升高，Cares-SF评分均出现显著减低（P＜0.05、0.01），但观察组对Spitzer评分的升高作用以及Cares-SF评分的减低作用优于对照组（P＜0.05）。见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组治疗前后Spitzer和Cares-SF评分的比较（x±s） Table 3 Comparison on Spitzer and Cares-SF scores between two groups before and after treatment (x±s) 组别 例数/例 Spitzer评分/分 Cares-SF评分/分 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 对照 62 4.13±0.81 5.75±1.26* 57.74±14.82 45.23±9.25* 观察 62 4.16±0.83 7.64±1.62**▲ 58.06±14.74 36.84±6.15**▲ 与同组治疗前比较：*P＜0.05，**P＜0.01；与对照组治疗后比较：▲P＜0.05 *P < 0.05, **P < 0.01 vs same group before treatment; ▲P＜0.05 vs control group

表 3 两组治疗前后Spitzer和Cares-SF评分的比较（x±s） Table 3 Comparison on Spitzer and Cares-SF scores between two groups before and after treatment (x±s)

对照组治疗期间发生感染24例，感染发生率为38.7%（24/62），观察组治疗期间发生感染14例，感染发生率为22.6%（14/62），观察组感染发生率显著低于对照组（P＜0.05）。

治疗期间，对照组人粒细胞集落刺激因子使用（17.24±3.52）支，显著高于观察组的（12.14±2.73）支（P＜0.05）。对照组肌肉酸痛2例、食欲不振2例、骨痛1例、皮疹6例、肝功能异常2例，不良反应发生率为21.0%（13/62），观察组肌肉酸痛1例、食欲不振1例、皮疹3例、不良反应发生率为8.1%（5/62），观察组临床不良反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。

化疗药物是通过抑制细胞分裂来实现抗肿瘤活性的，自身分裂旺盛的正常组织细胞必然也会受到损伤，由于血细胞更新代谢快、生存期最短，是化疗过程中最常受到影响的细胞，白细胞降低又可导致机体抵抗力减弱，增加肿瘤患者相关并发症的发生，以及生活质量的减低和治疗成本的增加^[5]。目前临床上升白细胞西药主要是基因重组人粒细胞集落刺激因子，但其价格昂贵、近期疗效确切、维持时间短^[6]，中西医的联合治疗正逐渐引起临床工作者的关注。中医认为化疗引起的造血功能异常属于“血虚证”范畴，治疗上主要强调补益脾肾，益血生胶囊方中阿胶、龟甲胶、鹿角胶、鹿血、牛髓、紫河车、鹿茸可养血补肾、生精填髓，黄芪、白术、茯苓、党参可益气生血，熟地黄、当归、白芍可滋阴养肝、补益肝血，以鹿血配伍可加强补血功效，大枣可补益气血，花生衣具有补血功效，大黄酒制可活血化瘀，使补而不滞，上述方药合用可谓标本兼顾^[7]。本研究显示在粒细胞集落刺激因子的基础上使用益血生胶囊对妇科肿瘤化疗后白细胞下降患者白细胞、红细胞和血小板的升高作用显著优于粒细胞集落刺激因子的单独治疗。Spitzer和Cares-SF评分是评价癌症患者常用的量表评分方法，Spitzer评分包括运动、日常活动、健康意识、家庭和朋友的支持、生命观等方面，得分越高提示患者生存质量越好^[8]，Cares-SF评分包括34个条目，得分越高提示患者生存质量越差^[9]。本研究显示观察组对Spitzer评分的升高作用以及Cares-SF评分的减低作用优于对照组，说明了益血生胶囊治疗改善患者临床症状，提高生活质量。

化疗中中性粒细胞水平急剧下降可导致院内感染的发生，本研究观察发现观察组感染发生率显著低于对照组，说明了益血生胶囊加强了粒细胞集落刺激因子的升白细胞作用，提高机体免疫力。基因重组人粒细胞集落刺激因子价格昂贵，随着药物应用剂量的提高，其不良反应发生率也会随之升高，本研究观察到治疗期间对照组人粒细胞集落刺激因子使用量显著高于观察组，观察组临床不良反应发生率显著低于对照组，说明了益血生胶囊既减少了粒细胞集落刺激因子用量，又可降低临床不良反应的发生，临床使用安全。

综上所述，本研究显示益血生胶囊可显著升高妇科肿瘤化疗后白细胞下降患者的血细胞，改善患者临床症状，提高生活质量，临床使用安全。