盆腔炎性疾病（pelvic inflammatory disease，PID）是女性上生殖道的一种感染性疾病，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎^[1]；其病程缠绵，有25%的患者反复发作，且PID是造成输卵管梗阻及不孕的重要原因，占不孕的30%～40%^[2]。丹芍消炎合剂为上海中医药大学附属曙光医院的院内制剂，来源于妇科名老中医庞泮池教授早年研制的经验方，具有清热解毒、消炎理气、活血止痛之功效，在治疗湿热型亚急性盆腔炎、改善带下、腹痛等方面具有良好的临床疗效，且在该院用药期间无不良反应事件报道。急性盆腔炎患者如果不能及时就医，往往就诊时已经转为亚急性盆腔炎（subacute PID），如不及时采取有效措施很容易发展为慢性盆腔炎，因此亚急性盆腔炎在妇科疾病中发病率较高，临床上较为常见^[3]。为提高该药的临床疗效，采用丹芍消炎合剂联合静脉抗生素对亚急性盆腔炎患者进行治疗。

选取2013年4月－2014年12月在上海中医药大学附属曙光医院接受治疗的湿热型亚急性盆腔炎患者83例，随机分为2组：对照组41例、年龄20～35岁、平均年龄（28.29±3.74）岁、病程0～84月、平均病程（12.65±19.81）年，治疗组42例、年龄22～35岁、平均年龄（28.21±3.94）岁、病程0～72月、平均病程（15.29±18.92）年；两组患者在年龄、病程及临床表现等方面相比差异均无统计学意义（P＞0.05）。患者本人均知情同意并签署知情同意书。

参照2010年美国疾病控制中心（CDC）发布的盆腔炎诊疗指南中诊断盆腔炎的最低标准^[4]及卫生部《中药新药临床研究指导原则》^[5]有关内容制定：（1）有下腹痛、腰酸、白带增多或伴低热及全身不适等症状；（2）曾有急性盆腔炎病史；（3）妇科检查有子宫触痛或附件触痛或子宫颈举痛；（4）符合中医湿热证型：少腹胀痛，或痛连腰骶，低热起伏，经行或劳累时加重；带下量多色黄，质黏稠；胸闷纳呆、口干不欲饮，大便溏或秘结，小便黄赤；舌体胖大，色红，苔黄腻，脉弦数或滑数；（5）排除合并或怀疑妇科肿瘤、结核等其他病症引起者。

丹芍消炎合剂由上海中医药大学曙光医院制剂室提供，由丹参、赤芍、柴胡、延胡索、红藤、败酱草、川断、丹皮、黄柏、生苡仁、小茴香、当归、香附组方，采用水提法制备，产品批号20130335，规格500 mL/瓶，生药1.554 g/mL；头孢西丁为海口市制药厂有限公司产品、规格1.0 g/支、产品批号20130416，克林霉素华北制药集团制剂有限公司产品、规格0.25 g/支、产品批号20130402，强力霉素永信药品工业（昆山）有限公司产品、规格100 mg/粒、产品批号20130213。

根据CDC盆腔炎指南中推荐的抗生素方案，对照组单纯使用抗生素治疗：每12 h静脉滴注头孢西丁2 g（青霉素、头孢类过敏者改用克林霉素1 g静脉滴注），使用至临床症状、体征改善后的24 h，同时口服强力霉素100 mg，2次/d，共2周；治疗组在使用以上抗生素方案的同时服用丹芍消炎合剂，每次35mL，3次/d，温水冲服，连续2周。两组均在治疗期间嘱患者禁性生活，减少重体力劳动。

参照《中药临床试验常见疾病的诊断与疗效判定标准》^[6]制定，主要症候分为无、轻、中、重4个等级，分别记0、2、4、6分；妇科体征分为无、轻、中、重4个等级，分别记0、1、2、4分。（1）痊愈：治疗后症状消失，积分值减少≥95%；（2）显效：治疗后症状明显减轻，95%＞积分值减少≥70%；（3）有效：治疗后症状有所减轻，70%＞积分值减少≥30%；（4）无效：治疗后症状无减轻或有家中，积分值减少＜30%。

疗效=（治疗前积分和－治疗后积分和）/治疗前积分和

总有效率=（痊愈＋显效＋有效）/总例数

愈显率=（痊愈＋显效）/总例数

入组前常规检测血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图等实验室检测指标，并在药物治疗2周后复查。

采用SPSS 18.0软件分析数据，计量资料将采用$\bar{x}\pm s$表示，方差齐采用t检验，方差不齐采用Wilcoxon秩和检验；计数资料组间比较采用χ²检验。

治疗组静脉抗生素使用天数为（3.52±0.94） d，对照组（4.95±1.18）d，治疗组较对照组短，且差异有统计学意义（P＜0.05），见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组患者静脉抗生素使用时间的比较 Table 1 Comparison on using period of vein antibiotics between two groups of patients 组别 n/例 静脉抗生素使用天数/d 对照 41 4.95±1.18 治疗 42 3.52±0.94 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 1 两组患者静脉抗生素使用时间的比较 Table 1 Comparison on using period of vein antibiotics between two groups of patients

治疗组的总有效率为97.6%（41/42），愈显率76.1%（32/42），对照组的总有效率90.24%（37/41）、愈显率29.2%（12/41），治疗组的显著高于对照组，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.01），见表 2。

表 2(Table 2)

表 2 两组患者治疗后疗效比较 Table 2 Comparison onclinical symptoms after treatment between two groups ofpatients 组别 n/例 痊愈/例 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 愈显率/% 对照 41 1 11 25 4 90.2 29.2 治疗 42 3 29 9 1 97.6** 76.1** 与对照组比较：*P＜0.05 *P < 0.05 vs control group

表 2 两组患者治疗后疗效比较 Table 2 Comparison onclinical symptoms after treatment between two groups ofpatients

在治疗两周后两组复查血尿常规、肝肾功能、心电图，两组均无不良反应出现。

亚急性盆腔炎是由于病原菌在盆腔产生局部炎症反应，引起发热、腹痛、腰酸、白带多等症状的发生，发病率较高，约30%～50%^[7]。感染是病因、微环境和宿主3个因素控制失衡的一种现象^[8]，故静脉使用抗生素可起到抗菌消炎的作用。但亚急性盆腔炎患者常由于反复炎症感染及发作，临床上单纯使用抗生素往往得不到理想的疗效^{[9, 10]}。祖国医学认为湿热瘀结于下焦是本病的主要病机，本研究使用的丹芍消炎合剂，系名老中医庞泮池教授早年研制的治疗盆腔炎的经验方，具有清热解毒、消炎理气、活血止痛之功效，在治疗亚急性盆腔炎（湿热型）、改善带下、腹痛等方面具有良好的临床疗效，目前已有大量文献证实清热利湿、理气活血的中药与抗生素的抗菌消炎具有协同作用^[11]，现代药理学研究也证实组方中败酱草、柴胡中的有效成分具有直接对抗多种病原体的作用^{[12, 13]}，黄柏、生薏仁能抑制炎症和变态反应，吸收盆腔内的渗出液^[14]，丹参、赤芍、丹皮、香附等活血药除了有消炎抑菌作用外，还能扩张血管、改善微循环、加快积液和炎症物质的吸收、促进组织修复与再生^[15]，故使用丹芍消炎合剂能够提高抗生素的疗效，促进盆腔积液和炎症的吸收，提高愈显率，缩短抗生素使用时间，具有较好的社会经济效应与临床价值。

本研究证实丹芍消炎合剂联合抗生素治疗亚急性盆腔炎疗效确切，且没有增加药物不良反应；不足之处在于没有采用双盲法，且选择样本数量有限，以后将继续开展大样本、多中心、盲法对照研究，以揭示其治疗亚急性盆腔炎的作用机制。