美国FDA于2015年1月21日批准单抗类药物Cosentyx用于治疗成人中重度斑块状银 屑病。

银屑病是一种会使患者皮肤出现斑块状发红和瘙痒疾病。该疾病属于自身免疫性 疾病，通常在15～35岁时开始发病，患者一般有该疾病家族史。斑块状银屑病是银 屑病中最常见的类型，患者皮肤上会出现密集的红斑，覆有薄而易剥落的银白色鳞 屑。

Cosentyx的活性成分是一种名为secukinumab的单克隆抗体，该抗体通过与炎症 相关蛋白（IL-17A）结合，从而阻止该蛋白与其受体结合，进而阻止其诱发能够引 起斑块状银屑病的炎性反应。

Cosentyx的给药途径为皮下注射，适用于可以接受全身性治疗（口服或注射后经 血液循环系统流经全身的治疗）、光疗（紫外线治疗）或全身性治疗结合光线疗法 的患者。

FDA药品审评与研究中心药品审评三室副主任、医学博士、公共卫生学硕士Amy Egan表示：“斑块状银屑病给患者带来明显的皮肤瘙痒和不适，对患者而言，拥有 多种治疗选择是十分必要的。”

纳入2 403名斑块状银屑病患者的4项临床试验结果证明了Cosentyx的安全性和有 效性。2 403名拟接受光线疗法或全身性治疗的受试者被随机分为两组，分别接受 Cosentyx和安慰剂治疗。通过对皮肤银屑病病变范围、性质和严重程度指标的评估 ，结果显示Cosentyx组患者皮肤的银屑病病部位得以治愈或基本治愈，Cosentyx的 临床效果优于安慰剂的临床效果。

Cosentyx的获批的同时，FDA核定一项患者用药指南，由于Cosentyx作用于免疫 系统，因此患者使用该药物可能会使感染风险增加，并且目前已有使用本品后出现 严重过敏反应的报告。FDA提示，慢性感染性疾病或有反复感染史的患者，以及克罗 恩病患者应慎用本品。本品最常见的不良反应包括腹泻和上呼吸道感染。

Cosentyx由位于新泽西州东汉诺威的诺华制药公司销售。