心绞痛是因冠状动脉供血不足引起的心肌急剧的、暂时的缺血与缺氧综合征，其典型临床表现为阵发性的前胸压榨性疼痛感觉，主要位于胸骨后部，可放射至心前区和左上肢，常发生于劳动或情绪激动时，持续数分钟，休息或用硝酸酯制剂后消失。对于心绞痛的治疗除了常规的西药治疗（如硝酸酯制剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、冠状动脉扩张剂）、外科手术治疗、运动锻炼疗法等方法外，中药制剂因疗效稳定、副作用小等优点越来越受到重视。红花黄色素作为传统的中药制剂，对治疗冠心病心绞痛、心肌缺血、高脂血症、缺血性脑血管病均具有较好疗效。本实验对红花黄色素治疗心绞痛的临床疗效进行了观察。 1 资料与方法 1.1 病例选择标准

选取2012年1月—2013年1月内蒙古林业总医院心血管内科收治的冠心病心绞痛患者80例，其中男45例，女35例，年龄56～82岁，平均年龄（61.12±5.43）岁。血压正常者42例，高血压38例。均符合2000年中华医学会心血管病学分会、中华心血管病杂志编辑委员会制定的不稳定型心绞痛的诊断标准^[1]。80例患者中心绞痛Ⅲ级32例、Ⅳ级者48例；心率>100次/min 41例；高脂血症59例、心律失常37例。80例患者按入院时间随机分为治疗组 1.2 治疗方法

对照组常规予硝酸酯类、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂及阿司匹林治疗。治疗组在此基础上加用注射用红花黄色素（浙江永宁药业股份有限公司，批号20110803，规格50 mg/支）100 mg加入0.9%氯化钠注射液250 mL中静滴，每日1次，14 d为一个疗程。 1.3 观察指标

定期观察患者病情变化以及治疗前、后临床症状，记录每日心绞痛发作次数、持续时间、疼痛程度，心率、血压变化情况，硝酸甘油片的消耗量。记录治疗前后心电图，观察sT段变化，作为疗效观察指标。部分患者接受动态心电图监测。 1.4 疗效标准

参照1993年国家卫生部颁发的《心血管系统药物临床指导原则》。显效：用药后心绞痛消失或基本消失，硝酸甘油耗量减少80%以上，静息心电图原有sT段压低和T波倒置恢复正常；有效：心绞痛发作频率减少，持续时间缩短50%～80%及硝酸甘油耗量减少50%～80%，静息心电图原有sT段压低或倒置T波恢复正常，sT段回升≥0.05 mV，主要导联倒置T波变浅达50%或T波由平坦转为直立；无效：心绞痛发作频率、持续时间无明显减少甚至加重，硝酸甘油耗量减少<50%，静息心电图无明显改善或恶化。

总有效率=（显效+有效）/总例数 1.5 统计学处理

统计学处理采用SPSS15.0软件，计量资料结果以x±s 表示，比较用t检验；计数资料用％表示，比较用χ²检验。 2 结果 2.1 两组治疗前后血压、心率变化

两组患者在治疗前血压、心率相当，治疗后均有下降，且红花黄色素治疗组下降幅度要大于对照组。见表 1。

表 1(Table 1)

表 1 两组治疗前后心率、血压的变化(x±s, n=40) Table 1Changes in heart rate and blood pressure before and after treatment for both two groups (x±s, n=40) 组别 阶段 HR/(次∙min−1) SBP/mmHg DBP/mmHg 对照 治疗前 100.5±2.0 149.9±7.8 91.8±3.3 治疗后 84.1±1.4** 135.2±1.5** 84.5±3.1** 治疗 治疗前 102.1±1.9 148.6±3.9 92.8±3.4 治疗后 77.2±2.1*▲▲ 122.0±2.3*▲▲ 74.0±3.1*▲▲ 与同组治疗前比较：**P<0.01；与对照组治疗后比较：▲▲P <0.01 1 mmHg=0.133 kPa **P <0.01 vs same group before treatment; ▲▲P <0.01 vs control group after treatment

表 1 两组治疗前后心率、血压的变化(x±s, n=40) Table 1 Changes in heart rate and blood pressure before and after treatment for both two groups (x±s, n=40)

与对照组比较，红花黄色素治疗组疼痛缓解时间及消除时间均明显缩短，差异具有统计学意义（P<0.05）。

表 2(Table 2)

表 2 两组治疗后心绞痛缓解及消除时间比较（x±s, n=40) Table 2 Comparison on angina relief and recovery time after treatment for both two groups (x±s, n=40) 组别 缓解时间/min 消除时间/min 对照 3.87±1.40 10.57±3.01 治疗 2.01±0.94 7.58±1.98 与对照组比较：*P<0.05 *P<0.05 vs control group

表 2 两组治疗后心绞痛缓解及消除时间比较（x±s, n=40) Table 2 Comparison on angina relief and recovery time after treatment for both two groups (x±s, n=40)

两组治疗后血脂情况都有所改善，但红花黄色素治疗组效果要优于对照组。见表 3。

表 3(Table 3)

表 3 两组治疗前后血脂的变化 (x±s, n=40) Table 3 Changes in blood lipid before and after treatment for both two groups (x±s, n=40) 组别 阶段 TC/(mmol∙L−1) TG/(mmol∙L−1) HDL-C/(mmol∙L−1) LDL-C/(mmol∙L−1) 对照 治疗前 6.94±0.18 2.68±0.31 0.48±0.24 6.38±0.36 治疗后 6.21±0.16** 2.02±0.24** 0.56±0.12** 5.85±0.22** 治疗 治疗前 6.86±0.21 2.80±0.34 0.46±0.14 6.24±0.48 治疗后 5.45±0.24**▲▲ 1.86±0.26**▲▲ 1.02±0.28**▲▲ 5.24±0.24**▲▲ 与同组治疗前比较：**P<0.01；与对照组治疗后比较：▲▲P <0.01 **P <0.01 vs same group before treatment; ▲▲P <0.01 vs control group after treatment

表 3 两组治疗前后血脂的变化 (x±s, n=40) Table 3 Changes in blood lipid before and after treatment for both two groups (x±s, n=40)

红花黄色素组显效率为47.00%，总有效率为97.00%。对照组显效率为38.00%，总有效率为86.00%。两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。见表 4。

表 4(Table 4)

表 4 两组疗效比较（n=40） Table 4 Comparison on efficacy for both two groups (n=40) 组别 显效/例 有效/例 无效/例 总有效率/% 对照 16 18 6 86 治疗 19 20 1 97 与对照组比较：*P<0.05 *P<0.05 vs control group

表 4 两组疗效比较（n=40） Table 4 Comparison on efficacy for both two groups (n=40)

治疗组1例患者点滴处出现静脉炎，即予换部位滴注，以硫酸镁局部湿敷后好转。对照组2例患者出现面色潮红过敏反应，给予吸氧（3 L/min），将液体换为0.9%氯化钠注射液并静脉推注地塞米松10 mg，10%葡萄糖酸钙l0 mL，5～8 min后好转。两组不良反应无明显差异。 3 讨论

冠心病心绞痛是冠状动脉内膜脂质和复合糖积聚，诱发急性血栓形成及远端血管栓塞，导致冠状动脉供血不足，心肌缺血缺氧而引起的心脏病^[2]。红花黄色素是从红花中提取的水溶性成分，具有活血化瘀的作用，可用于冠心病心绞痛的治疗。近年来的动物实验和临床研究已表明，红花黄色素在心血管疾病的治疗方面有多种作用：能够扩张血管、增加冠状动脉血流量、降低外周血管阻力、促进缺血性心肌侧支循环的建立，改善心肌血供，减少心肌耗氧量，抗凝、溶解血栓、降血脂、对心肌缺血再灌注损伤有保护作用；减少内皮损伤和抑制血管平滑肌细胞增生的作用，可以对缺血心肌细胞产生保护作用^{[3, 4]}；还可改善心肌微循环，使血小板聚集作用减弱并抑制血小板激活因子（PAF）；对内源性和外源性凝血均有明显抑制作用，延长血栓形成时间，促使受损血管内皮功能恢复^[5]；红花黄色素具有抗炎、解除炎性介质所致的血管痉挛的作用^{[6, 7, 8]}。本实验在常规治疗的基础上加用红花黄色素注射液，结果提示红花黄色素在心绞痛症状缓解、降低血脂、总有效率等方面均优于常规治疗。且本药具有安全、可靠、不良反应少、应用简便、起效快、疗程较短的特点，疗效确切，是一种值得推广应用的中药注射液。