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主办：天津药物研究院 中国药学会
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2016年第39卷第6期文章目次
2016, 39(6):909-918.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.001
摘要:
正常组织中用于供能的脂肪酸主要来自饮食中的游离脂质，但在生长旺盛的肿瘤组织中，能量却来自于脂质的重新合成，所以在不同来源的肿瘤组织中见到脂质合成相关基因的变化，在原发肿瘤中和肿瘤发生相关的生脂基因功能已经基本明确。研究表明在肿瘤细胞中脂肪酸合成酶，硬脂酰辅酶A脱氢酶1、乙酰辅酶A羧化酶在肿瘤的生成和发展起非常重要的作用。脂肪酸的功能与能量贮存、生物膜的结构、信号转导和蛋白质的乙酰化有关，但是现在对脂肪重新生成进程在肿瘤转移中的作用尚不明确。由于耐药性的产生和化疗药物的毒副反应，恶性肿瘤的化疗效果一直不满意，为了寻找新的、选择性抗肿瘤方法，以脂代谢催化酶为靶点的抗肿瘤药物亟待进一步研究和应用。
正常组织中用于供能的脂肪酸主要来自饮食中的游离脂质，但在生长旺盛的肿瘤组织中，能量却来自于脂质的重新合成，所以在不同来源的肿瘤组织中见到脂质合成相关基因的变化，在原发肿瘤中和肿瘤发生相关的生脂基因功能已经基本明确。研究表明在肿瘤细胞中脂肪酸合成酶，硬脂酰辅酶A脱氢酶1、乙酰辅酶A羧化酶在肿瘤的生成和发展起非常重要的作用。脂肪酸的功能与能量贮存、生物膜的结构、信号转导和蛋白质的乙酰化有关，但是现在对脂肪重新生成进程在肿瘤转移中的作用尚不明确。由于耐药性的产生和化疗药物的毒副反应，恶性肿瘤的化疗效果一直不满意，为了寻找新的、选择性抗肿瘤方法，以脂代谢催化酶为靶点的抗肿瘤药物亟待进一步研究和应用。
2016, 39(6):919-924.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.002
摘要:
收集并比较美国食品药品管理局（FDA）和我国国家食品药品监督管理局（CFDA）网站公布的、从2008年至今有关更新氟喹诺酮类药物说明书安全性信息的指令。结果发现我国发布的该方面指令较FDA的次数少，涉及品种和内容均少于FDA，提示我国应加强和加速氟喹诺酮类药品和其他上市药品说明书的更新工作。
收集并比较美国食品药品管理局（FDA）和我国国家食品药品监督管理局（CFDA）网站公布的、从2008年至今有关更新氟喹诺酮类药物说明书安全性信息的指令。结果发现我国发布的该方面指令较FDA的次数少，涉及品种和内容均少于FDA，提示我国应加强和加速氟喹诺酮类药品和其他上市药品说明书的更新工作。
2016, 39(6):925-931.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.003
摘要:
目的 研究羊栖菜多糖（SFPS）对亲本果蝇生育能力的影响及其作用机制。方法 采用85℃热水煮提、乙醇沉淀、氯化钙去除褐藻胶等多种工序提取SFPS；以黑腹果蝇为模式生物，分别以对照（0%）、低（0.033%）、中（0.167%）、高（0.500%）4个浓度持续喂食15 d，通过检测子代数量、体质量、每天羽化量评估不同浓度SFPS对果蝇生育能力的影响；荧光定量PCR（qRT-PCR）技术检测亲本果蝇生育和发育相关基因Vasa、Achi、Figla和子代果蝇mTOR的表达。结果 与对照组比较，喂食SFPS能显著性地提高雌蝇和雄蝇的生育力，并且对其子代果蝇体质量、羽化率和雌雄比例也有后续的促进作用，低和中浓度SFPS分别对母本和父本果蝇的生育力促进效果最优；持续喂食SFPS后，亲本果蝇生殖发育相关基因在mRNA水平上显著提高；亲本喂食低、高浓度SFPS后，子代果蝇mTOR表达水平普遍升高，子代雌蝇变化更为显著。结论 SFPS通过调控果蝇生育相关基因的表达，提高亲本果蝇的生育能力，对子代果蝇的生长发育也有显著促进作用。
目的 研究羊栖菜多糖（SFPS）对亲本果蝇生育能力的影响及其作用机制。方法 采用85℃热水煮提、乙醇沉淀、氯化钙去除褐藻胶等多种工序提取SFPS；以黑腹果蝇为模式生物，分别以对照（0%）、低（0.033%）、中（0.167%）、高（0.500%）4个浓度持续喂食15 d，通过检测子代数量、体质量、每天羽化量评估不同浓度SFPS对果蝇生育能力的影响；荧光定量PCR（qRT-PCR）技术检测亲本果蝇生育和发育相关基因Vasa、Achi、Figla和子代果蝇mTOR的表达。结果 与对照组比较，喂食SFPS能显著性地提高雌蝇和雄蝇的生育力，并且对其子代果蝇体质量、羽化率和雌雄比例也有后续的促进作用，低和中浓度SFPS分别对母本和父本果蝇的生育力促进效果最优；持续喂食SFPS后，亲本果蝇生殖发育相关基因在mRNA水平上显著提高；亲本喂食低、高浓度SFPS后，子代果蝇mTOR表达水平普遍升高，子代雌蝇变化更为显著。结论 SFPS通过调控果蝇生育相关基因的表达，提高亲本果蝇的生育能力，对子代果蝇的生长发育也有显著促进作用。
2016, 39(6):932-938.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.004
摘要:
目的 研究黑木耳多糖（AAP）和红松多酚（PKP）协同对60Coγ辐射致小鼠免疫损伤的修复作用。方法 昆明小鼠除对照组外60Coγ射线一次性全身均匀照射，总吸收剂量为4.0 Gy，吸收剂量率为1.0 Gy/min。辐射24 h后分别设AAP组，PKP组，AP（AAP与PKP协同）组及灵芝多糖（GLP）组，分别ig 75.0、25.0、37.5+12.5、75.0 mg/kg（以多糖或多酚水平计）相应药物，同时对照组和模型组小鼠ig等体积生理盐水。连续喂养30 d后空腹24 h处死，测定小鼠的胸腺、肝脏、脾脏、心脏、肾脏和脑的器官指数；瑞士－吉姆萨染液染色测定正常外周血白细胞数量；碳廓清实验检测吞噬指数（α）；MTT法检测脾淋巴细胞刺激指数（SI）。结果 辐射后给药PKP、AAP、AP、TP和GLP都会一定程度升高小鼠肝脏、脾脏、心脏和胸腺的器官指数，增加正常外周血白细胞数量，升高α和SI，其中AP组对辐射后修复效果较好。结论 比较AAP、PKP、TP及GLP，AP显著的结合了AAP和PKP的优点，从特异性免疫和非特异性免疫对辐射后小鼠进行了最大限度的修复。
目的 研究黑木耳多糖（AAP）和红松多酚（PKP）协同对60Coγ辐射致小鼠免疫损伤的修复作用。方法 昆明小鼠除对照组外60Coγ射线一次性全身均匀照射，总吸收剂量为4.0 Gy，吸收剂量率为1.0 Gy/min。辐射24 h后分别设AAP组，PKP组，AP（AAP与PKP协同）组及灵芝多糖（GLP）组，分别ig 75.0、25.0、37.5+12.5、75.0 mg/kg（以多糖或多酚水平计）相应药物，同时对照组和模型组小鼠ig等体积生理盐水。连续喂养30 d后空腹24 h处死，测定小鼠的胸腺、肝脏、脾脏、心脏、肾脏和脑的器官指数；瑞士－吉姆萨染液染色测定正常外周血白细胞数量；碳廓清实验检测吞噬指数（α）；MTT法检测脾淋巴细胞刺激指数（SI）。结果 辐射后给药PKP、AAP、AP、TP和GLP都会一定程度升高小鼠肝脏、脾脏、心脏和胸腺的器官指数，增加正常外周血白细胞数量，升高α和SI，其中AP组对辐射后修复效果较好。结论 比较AAP、PKP、TP及GLP，AP显著的结合了AAP和PKP的优点，从特异性免疫和非特异性免疫对辐射后小鼠进行了最大限度的修复。
2016, 39(6):939-946.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.005
摘要:
目的 观察注射用血塞通（冻干）对电刺激所致家兔下腔静脉血栓形成的影响，并对其作用机制进行探讨。方法 使用电刺激伴狭窄法制备家兔下腔静脉血栓模型，造模1 h后，连续5天iv给予5、10、20 mg/kg的注射用血塞通（冻干）、sc给予100 U/kg的低分子肝素钠注射液，最后一次给药1 h后测定家兔出血时间和出血量，颈动脉取血分离血浆，试剂盒法检测活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）以及纤维蛋白原（FIa）水平，ELISA试剂盒法检测血浆内凝血因子FIIa、FXa、FXIa、抗凝血酶III（ATIII）、凝血因子TAT、活化蛋白C（APC）、组织性纤维溶酶激活剂（t-PA）、纤溶酶原（PLG）、尿激酶原（PROUK）、胰蛋白酶（Trypsin）、6-酮前列腺素F1a（6-keto-PGF1a）和血栓素B2（TXB2）水平；取血栓，测定血栓湿质量、干质量以及基质量。在血小板聚集实验中，制备家兔贫、富血小板血浆，分别以胶原（CG）、二磷酸腺苷二钠盐（ADP）和花生四烯酸钠（AA）为诱导剂，比浊法测定不同浓度血塞通对血小板聚集的影响。结果 家兔iv注射用血塞通（冻干）后，与模型组比较，血栓湿质量、干质量及基质量均显著降低，并具有一定的剂量依赖性；出血时间和出血量未出现明显增加，APTT、PT和TT也未出现明显变化；血浆内t-PA和6-keto-PGF1a水平显著增加，TXB2水平显著降低，其他指标没有明显变化。在血小板聚集实验中，血塞通可以剂量依赖性地抑制由AA诱导的血小板聚集。结论 注射用血塞通（冻干）具有良好的抑制下腔静脉血栓作用，且无明显出血副作用，作用机制与增强纤溶活性、抑制血小板聚集和血管收缩有关。
目的 观察注射用血塞通（冻干）对电刺激所致家兔下腔静脉血栓形成的影响，并对其作用机制进行探讨。方法 使用电刺激伴狭窄法制备家兔下腔静脉血栓模型，造模1 h后，连续5天iv给予5、10、20 mg/kg的注射用血塞通（冻干）、sc给予100 U/kg的低分子肝素钠注射液，最后一次给药1 h后测定家兔出血时间和出血量，颈动脉取血分离血浆，试剂盒法检测活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）、凝血酶时间（TT）以及纤维蛋白原（FIa）水平，ELISA试剂盒法检测血浆内凝血因子FIIa、FXa、FXIa、抗凝血酶III（ATIII）、凝血因子TAT、活化蛋白C（APC）、组织性纤维溶酶激活剂（t-PA）、纤溶酶原（PLG）、尿激酶原（PROUK）、胰蛋白酶（Trypsin）、6-酮前列腺素F1a（6-keto-PGF1a）和血栓素B2（TXB2）水平；取血栓，测定血栓湿质量、干质量以及基质量。在血小板聚集实验中，制备家兔贫、富血小板血浆，分别以胶原（CG）、二磷酸腺苷二钠盐（ADP）和花生四烯酸钠（AA）为诱导剂，比浊法测定不同浓度血塞通对血小板聚集的影响。结果 家兔iv注射用血塞通（冻干）后，与模型组比较，血栓湿质量、干质量及基质量均显著降低，并具有一定的剂量依赖性；出血时间和出血量未出现明显增加，APTT、PT和TT也未出现明显变化；血浆内t-PA和6-keto-PGF1a水平显著增加，TXB2水平显著降低，其他指标没有明显变化。在血小板聚集实验中，血塞通可以剂量依赖性地抑制由AA诱导的血小板聚集。结论 注射用血塞通（冻干）具有良好的抑制下腔静脉血栓作用，且无明显出血副作用，作用机制与增强纤溶活性、抑制血小板聚集和血管收缩有关。
2016, 39(6):947-952.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.006
摘要:
目的 观察山茱萸总萜对KKay糖尿病小鼠的治疗作用。方法 选择KKay糖尿病小鼠模型，分别以低、中、高剂量（0.05、0.10、0.20 g/kg）的山茱萸总萜ig给药5周。每天给药前观察动物一般状况；给药前及给药期间每周测定1次小鼠体质量、空腹血糖；给药第5周，进行ip葡萄糖耐量试验（IPGTT），采血测定胰岛素（Ins）、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化血清蛋白（GSP）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）水平，计算胰岛素抵抗指数（IR）。结果 与模型组比较，山茱萸总萜可以剂量相关性地减轻KKay小鼠体质量，高剂量组第1、2和5周差异显著（P<0.05）；各剂量组自给药第1周起即可显著降低空腹血糖水平（P<0.05、0.01）；高剂量组显著降低IPGTT中小鼠血糖-时间曲线下面积（P<0.05）；山茱萸总萜可以剂量相关性地降低Ins、HbA1c、GSP、TC、TG、LDL水平、降低IR。结论 山茱萸总萜对于KKay小鼠糖尿病相关症状和指标具有剂量相关性的改善作用，可改善脂质代谢紊乱，提示其在治疗伴有胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱的轻、中度2型糖尿病方面具有良好的应用前景。
目的 观察山茱萸总萜对KKay糖尿病小鼠的治疗作用。方法 选择KKay糖尿病小鼠模型，分别以低、中、高剂量（0.05、0.10、0.20 g/kg）的山茱萸总萜ig给药5周。每天给药前观察动物一般状况；给药前及给药期间每周测定1次小鼠体质量、空腹血糖；给药第5周，进行ip葡萄糖耐量试验（IPGTT），采血测定胰岛素（Ins）、糖化血红蛋白（HbA1c）、糖化血清蛋白（GSP）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白（HDL）、低密度脂蛋白（LDL）水平，计算胰岛素抵抗指数（IR）。结果 与模型组比较，山茱萸总萜可以剂量相关性地减轻KKay小鼠体质量，高剂量组第1、2和5周差异显著（P<0.05）；各剂量组自给药第1周起即可显著降低空腹血糖水平（P<0.05、0.01）；高剂量组显著降低IPGTT中小鼠血糖-时间曲线下面积（P<0.05）；山茱萸总萜可以剂量相关性地降低Ins、HbA1c、GSP、TC、TG、LDL水平、降低IR。结论 山茱萸总萜对于KKay小鼠糖尿病相关症状和指标具有剂量相关性的改善作用，可改善脂质代谢紊乱，提示其在治疗伴有胰岛素抵抗和脂质代谢紊乱的轻、中度2型糖尿病方面具有良好的应用前景。
2016, 39(6):953-957.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.007
摘要:
目的 观察补肾调冲方对卵巢早衰模型大鼠血清促卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、抗缪勒管激素（AMH）水平及卵巢组织肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、干扰素-γ（IFN-γ）蛋白表达的影响。方法 60只SD雌性大鼠随机分为6组：对照组，模型组，补肾调冲方低、中、高剂量（以生药计24、12、6 g/kg）组，结合雌激素片（阳性药）组，每组10只。除对照组外，其余各组均ig雷公藤多苷片造模14 d，造模结束24 h后，给予相应药物治疗36 d。给药结束后，酶联免疫吸附（Elisa）法检测大鼠血清FSH、LH、AMH水平，免疫组化法检测卵巢组织TNF-α、IFN-γ蛋白表达。结果 与对照组比较，模型组血清FSH、LH水平、卵巢TNF-α、IFN-γ蛋白表达均显著升高，AMH水平显著降低（P<0.05）；与模型组比较，各给药组FSH、LH水平、卵巢TNF-α、IFN-γ蛋白表达均显著降低，AMH水平显著升高（P<0.01）。结论 补肾调冲方可提高卵巢早衰大鼠卵巢储备能力，抑制卵泡封闭及黄体细胞凋亡，对卵巢早衰可能有治疗作用。
目的 观察补肾调冲方对卵巢早衰模型大鼠血清促卵泡刺激素（FSH）、促黄体生成素（LH）、抗缪勒管激素（AMH）水平及卵巢组织肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、干扰素-γ（IFN-γ）蛋白表达的影响。方法 60只SD雌性大鼠随机分为6组：对照组，模型组，补肾调冲方低、中、高剂量（以生药计24、12、6 g/kg）组，结合雌激素片（阳性药）组，每组10只。除对照组外，其余各组均ig雷公藤多苷片造模14 d，造模结束24 h后，给予相应药物治疗36 d。给药结束后，酶联免疫吸附（Elisa）法检测大鼠血清FSH、LH、AMH水平，免疫组化法检测卵巢组织TNF-α、IFN-γ蛋白表达。结果 与对照组比较，模型组血清FSH、LH水平、卵巢TNF-α、IFN-γ蛋白表达均显著升高，AMH水平显著降低（P<0.05）；与模型组比较，各给药组FSH、LH水平、卵巢TNF-α、IFN-γ蛋白表达均显著降低，AMH水平显著升高（P<0.01）。结论 补肾调冲方可提高卵巢早衰大鼠卵巢储备能力，抑制卵泡封闭及黄体细胞凋亡，对卵巢早衰可能有治疗作用。
2016, 39(6):958-961.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.008
摘要:
目的 探讨养血祛风方对抽动障碍（TD）大鼠纹状体神经元超微结构的影响。方法 采用ig亚氨基二丙腈（IDPN）制备TD大鼠模型，造模成功后将大鼠随机分为模型组，养血祛风方高、中、低剂量（11.75、23.50、35.25 g/kg）组，硫必利（阳性药）组，同时设立对照组，连续给药8周。于给药第1、4、8周进行刻板运动评分；末次给药24 h后，大鼠开颅取纹状体，多聚甲醛固定后切片、染色，通过透射电镜观察纹状体腹侧部超微结构。结果 与模型组比较，低、中、高剂量养血祛风方和硫必利均对大鼠刻板运动评分发挥显著改善作用（P<0.05）；养血祛风方高剂量组和硫必利组大鼠纹状体中的神经元细胞、线粒体、轴突、树突及微血管结构与模型组比较，具有显著差异。结论 养血祛风方对TD模型大鼠脑细胞有保护和修复作用。
目的 探讨养血祛风方对抽动障碍（TD）大鼠纹状体神经元超微结构的影响。方法 采用ig亚氨基二丙腈（IDPN）制备TD大鼠模型，造模成功后将大鼠随机分为模型组，养血祛风方高、中、低剂量（11.75、23.50、35.25 g/kg）组，硫必利（阳性药）组，同时设立对照组，连续给药8周。于给药第1、4、8周进行刻板运动评分；末次给药24 h后，大鼠开颅取纹状体，多聚甲醛固定后切片、染色，通过透射电镜观察纹状体腹侧部超微结构。结果 与模型组比较，低、中、高剂量养血祛风方和硫必利均对大鼠刻板运动评分发挥显著改善作用（P<0.05）；养血祛风方高剂量组和硫必利组大鼠纹状体中的神经元细胞、线粒体、轴突、树突及微血管结构与模型组比较，具有显著差异。结论 养血祛风方对TD模型大鼠脑细胞有保护和修复作用。
2016, 39(6):962-965.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.009
摘要:
目的 探索注射用益气复脉（冻干，YQFM）对环磷酰胺致免疫低下小鼠的影响。方法 ICR小鼠随机分为5组：对照组，模型组，注射用益气复脉高、中、低剂量（1417.00、708.50、354.25 mg/kg）组，尾iv给药，每天1次，连续6 d，于第2天给药后，ip环磷酰胺100 mg/kg制备小鼠免疫低下模型。尾iv印度墨汁检测小鼠炭廓清功能；检测小鼠脾脏指数；ip 5%鸡红细胞悬液检测血清溶血素水平；采用2，4-二硝基氯苯（DNCB）建立耳廓迟发型超敏反应模型，观察各组小鼠耳肿胀度的变化；动物血液分析仪测定小鼠白细胞数和骨髓有核细胞数变化。结果 与对照组比较，高、中、低剂量的YQFM均可显著促进免疫低下小鼠的炭廓清功能，显著增加脾脏指数、骨髓有核细胞数和白细胞数（P<0.05、0.01、0.001）；高剂量可显著增加溶血素的生成（P<0.05）；中、低剂量显著增强迟发型超敏反应（P<0.05、0.01）。结论 YQFM可显著改善环磷酰胺导致的小鼠免疫低下，有望成为一种新的抗肿瘤辅助用药。
目的 探索注射用益气复脉（冻干，YQFM）对环磷酰胺致免疫低下小鼠的影响。方法 ICR小鼠随机分为5组：对照组，模型组，注射用益气复脉高、中、低剂量（1417.00、708.50、354.25 mg/kg）组，尾iv给药，每天1次，连续6 d，于第2天给药后，ip环磷酰胺100 mg/kg制备小鼠免疫低下模型。尾iv印度墨汁检测小鼠炭廓清功能；检测小鼠脾脏指数；ip 5%鸡红细胞悬液检测血清溶血素水平；采用2，4-二硝基氯苯（DNCB）建立耳廓迟发型超敏反应模型，观察各组小鼠耳肿胀度的变化；动物血液分析仪测定小鼠白细胞数和骨髓有核细胞数变化。结果 与对照组比较，高、中、低剂量的YQFM均可显著促进免疫低下小鼠的炭廓清功能，显著增加脾脏指数、骨髓有核细胞数和白细胞数（P<0.05、0.01、0.001）；高剂量可显著增加溶血素的生成（P<0.05）；中、低剂量显著增强迟发型超敏反应（P<0.05、0.01）。结论 YQFM可显著改善环磷酰胺导致的小鼠免疫低下，有望成为一种新的抗肿瘤辅助用药。
2016, 39(6):966-972.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.010
摘要:
目的 制备高载药量番荔素纳米混悬剂（ACGs-NSPs），并研究其对小鼠乳腺癌4T1移植肿瘤的生长抑制作用，为强效抗肿瘤药物ACGs的临床应用提供可用注射剂型。方法 番荔素、TPGS、SPC（质量比7:5:2）采用超声-沉淀法制备ACGs-NSPs，并用动态光散射法测定ACGs-NSPs的粒径，透射电镜观察其形态；稳定剂TPGS、SPC组成比例对ACGs-NSPs的溶血性考察；透析法考察其体外释放；采用MTT比色法评价ACGs-NSPs对4T1细胞细胞毒性；建立4T1乳腺癌皮下小鼠肿瘤模型，以紫杉醇注射液（PTX）为阳性对照，考察不同剂量ACGs-NSps静脉注射给药对4T1肿瘤的抗肿瘤药效。结果 ACGs-NSPs为表面光滑的球形，平均粒径为(129.03±1.03）nm，多分散指数PDI为0.134±0.03，zeta为（-17.7±0.16）mV，HPLC法测得番荔素线性回归方程为Y=0.157 2 X-0.363 2（R2=0.999），在5~200 μg/mL范围内显性关系良好，载药量高达（45.03±0.72）%；体外释放较为缓慢；MTT试验中，ACGs-NSPs对4T1乳腺癌的细胞毒性显著强于游离药物（IC50，3.221 μg/mL vs 4.464 μg/mL，P<0.05）；4T1荷瘤小鼠的药效学实验中，ACGs-NSPs表现出剂量相关性的抑瘤作用，高、中、低剂量组（0.4、0.2、0.1 mg/kg）抑瘤率分别为76.09%、74.34%、42.03%；但高剂量组小鼠有死亡（3/10）。结论 成功制备高载药量的ACGs-NSPs，且其对4T1乳腺癌有显著的抑制作用；从药效和小鼠存活率来看，0.2 mg/kg为合适的给药剂量。
目的 制备高载药量番荔素纳米混悬剂（ACGs-NSPs），并研究其对小鼠乳腺癌4T1移植肿瘤的生长抑制作用，为强效抗肿瘤药物ACGs的临床应用提供可用注射剂型。方法 番荔素、TPGS、SPC（质量比7:5:2）采用超声-沉淀法制备ACGs-NSPs，并用动态光散射法测定ACGs-NSPs的粒径，透射电镜观察其形态；稳定剂TPGS、SPC组成比例对ACGs-NSPs的溶血性考察；透析法考察其体外释放；采用MTT比色法评价ACGs-NSPs对4T1细胞细胞毒性；建立4T1乳腺癌皮下小鼠肿瘤模型，以紫杉醇注射液（PTX）为阳性对照，考察不同剂量ACGs-NSps静脉注射给药对4T1肿瘤的抗肿瘤药效。结果 ACGs-NSPs为表面光滑的球形，平均粒径为(129.03±1.03）nm，多分散指数PDI为0.134±0.03，zeta为（-17.7±0.16）mV，HPLC法测得番荔素线性回归方程为Y=0.157 2 X-0.363 2（R2=0.999），在5~200 μg/mL范围内显性关系良好，载药量高达（45.03±0.72）%；体外释放较为缓慢；MTT试验中，ACGs-NSPs对4T1乳腺癌的细胞毒性显著强于游离药物（IC50，3.221 μg/mL vs 4.464 μg/mL，P<0.05）；4T1荷瘤小鼠的药效学实验中，ACGs-NSPs表现出剂量相关性的抑瘤作用，高、中、低剂量组（0.4、0.2、0.1 mg/kg）抑瘤率分别为76.09%、74.34%、42.03%；但高剂量组小鼠有死亡（3/10）。结论 成功制备高载药量的ACGs-NSPs，且其对4T1乳腺癌有显著的抑制作用；从药效和小鼠存活率来看，0.2 mg/kg为合适的给药剂量。
2016, 39(6):973-982.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.011
摘要:
目的 研究连续ig给予活络效灵丹颗粒对SD大鼠产生的毒性反应。方法 活络效灵丹颗粒高、中、低剂量（以生药计22.75、16.25、9.75 g/kg）连续ig给药26周，整个实验期间观察大鼠的一般状态，测定体质量和摄食量，分别于给药13、26周及停药恢复4周取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和组织病理学检查。结果 临床症状观察未见因给药引起的全身毒性反应，但高、中剂量组大鼠在给药中后期体质量增长缓慢，高剂量组大鼠在给药初期摄食量下降；血液学检查中，活络效灵丹颗粒可使血小板（PLT）水平、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）增高，红细胞分布宽度（RDW）降低，原因与该药活血化瘀作用有关；血清生化学检查中，活络效灵丹颗粒可降低天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平，增加血糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、碱性磷酸酶（ALP）和总胆固醇（CHO）水平；活络效灵丹颗粒可使肝脏、肾脏和肾上腺系数增高；停药后上述指标均可恢复至正常范围；组织病理学检查未见明显病变。结论 活络效灵丹颗粒（9.75~22.75 g生药/kg）对大鼠长期给药，未见明显毒性反应。
目的 研究连续ig给予活络效灵丹颗粒对SD大鼠产生的毒性反应。方法 活络效灵丹颗粒高、中、低剂量（以生药计22.75、16.25、9.75 g/kg）连续ig给药26周，整个实验期间观察大鼠的一般状态，测定体质量和摄食量，分别于给药13、26周及停药恢复4周取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和组织病理学检查。结果 临床症状观察未见因给药引起的全身毒性反应，但高、中剂量组大鼠在给药中后期体质量增长缓慢，高剂量组大鼠在给药初期摄食量下降；血液学检查中，活络效灵丹颗粒可使血小板（PLT）水平、凝血酶原时间（PT）和活化部分凝血活酶时间（APTT）增高，红细胞分布宽度（RDW）降低，原因与该药活血化瘀作用有关；血清生化学检查中，活络效灵丹颗粒可降低天冬氨酸氨基转移酶（AST）水平，增加血糖（GLU）、总胆红素（TBIL）、碱性磷酸酶（ALP）和总胆固醇（CHO）水平；活络效灵丹颗粒可使肝脏、肾脏和肾上腺系数增高；停药后上述指标均可恢复至正常范围；组织病理学检查未见明显病变。结论 活络效灵丹颗粒（9.75~22.75 g生药/kg）对大鼠长期给药，未见明显毒性反应。
2016, 39(6):983-989.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.012
摘要:
目的 研究毒性剂量暴露下聚乙二醇化重组人胰岛素注射液（PEG-Det）的毒动学（TK），以评价系统暴露与剂量、时间及毒性结果之间的关系，通过重复给药分析药物在体内是否存在蓄积及代谢方式是否改变等特性。方法 32只健康Beagle犬随机分为4组，每组8只，雌雄各半，分别sc低、中、高剂量（37.5、75.0、150.0 μg/kg）PEG-Det及溶媒，每周给药2次，重复给药9个月。分别于首次（d1）、中期（d89）和末期（d260）给药后采用放射免疫分析（RIA）法检测不同时间血药浓度，采用罗氏血糖仪同步测定动物血糖水平。试验数据采用DAS 3.0药动程序拟合分析并计算TK参数。结果 各剂量组动物sc给药后，随血药浓度升高伴随血糖降低，且与给药剂量呈正相关；随给药频率增加，血糖降低幅度减小；单次和多次给药后，PEG-Det的Cmax和AUC与剂量均呈正相关；随给药频率增加，各剂量组的Cmax和AUCss降低，且给药末期（9个月）的蓄积指数（RCmax和RAUC）均小于1；各剂量组在给药不同阶段的消除半衰期t1/2z为20~30 h；达峰时间Tmax和清除率CLz/F均在一定范围内波动，不与剂量相关。结论 Beagle犬重复sc给予PEG-Det 37.5、75.0、150.0 μg/kg，随给药剂量增加，药物暴露量增大；经多次给药后，血浆中胰岛素浓度趋于平稳，体内无药物蓄积；且血糖降低幅度减少，在维持有效浓度和药效的基础上，降低了由低血糖带来的安全性风险。
目的 研究毒性剂量暴露下聚乙二醇化重组人胰岛素注射液（PEG-Det）的毒动学（TK），以评价系统暴露与剂量、时间及毒性结果之间的关系，通过重复给药分析药物在体内是否存在蓄积及代谢方式是否改变等特性。方法 32只健康Beagle犬随机分为4组，每组8只，雌雄各半，分别sc低、中、高剂量（37.5、75.0、150.0 μg/kg）PEG-Det及溶媒，每周给药2次，重复给药9个月。分别于首次（d1）、中期（d89）和末期（d260）给药后采用放射免疫分析（RIA）法检测不同时间血药浓度，采用罗氏血糖仪同步测定动物血糖水平。试验数据采用DAS 3.0药动程序拟合分析并计算TK参数。结果 各剂量组动物sc给药后，随血药浓度升高伴随血糖降低，且与给药剂量呈正相关；随给药频率增加，血糖降低幅度减小；单次和多次给药后，PEG-Det的Cmax和AUC与剂量均呈正相关；随给药频率增加，各剂量组的Cmax和AUCss降低，且给药末期（9个月）的蓄积指数（RCmax和RAUC）均小于1；各剂量组在给药不同阶段的消除半衰期t1/2z为20~30 h；达峰时间Tmax和清除率CLz/F均在一定范围内波动，不与剂量相关。结论 Beagle犬重复sc给予PEG-Det 37.5、75.0、150.0 μg/kg，随给药剂量增加，药物暴露量增大；经多次给药后，血浆中胰岛素浓度趋于平稳，体内无药物蓄积；且血糖降低幅度减少，在维持有效浓度和药效的基础上，降低了由低血糖带来的安全性风险。
2016, 39(6):990-994.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.013
摘要:
目的 建立靶细胞萃取延胡索Corydalis Rhizoma中的药效成分并采用HPLC法进行定量分析的方法。方法 选用人脐静脉内皮细胞（HUVEC）作为靶细胞，萃取延胡索中的药效成分。在细胞对数生长期加入延胡索冻干粉，孵育2 h收集细胞并用液氮裂解，得到萃取药物后的细胞样品。采用UPLC/Q-TOF-MS对其进行检测，分析萃取进入细胞内的物质，即延胡索中进入细胞进一步发挥药效的有效成分。最后，用HPLC法对进入细胞中的有效成分进行定量分析。结果 HUVEC萃取到5个药效成分，分别为延胡索乙素、四氢小檗碱、延胡索甲素、盐酸小檗碱、去氢延胡索甲素。同时建立5个成分的含量测定方法。结论 靶细胞萃取的分析方法可以通过化合物与细胞之间的相互作用，反映出药物中发挥药效的活性物质，在中药复杂体系的研究中起到重要的作用。
目的 建立靶细胞萃取延胡索Corydalis Rhizoma中的药效成分并采用HPLC法进行定量分析的方法。方法 选用人脐静脉内皮细胞（HUVEC）作为靶细胞，萃取延胡索中的药效成分。在细胞对数生长期加入延胡索冻干粉，孵育2 h收集细胞并用液氮裂解，得到萃取药物后的细胞样品。采用UPLC/Q-TOF-MS对其进行检测，分析萃取进入细胞内的物质，即延胡索中进入细胞进一步发挥药效的有效成分。最后，用HPLC法对进入细胞中的有效成分进行定量分析。结果 HUVEC萃取到5个药效成分，分别为延胡索乙素、四氢小檗碱、延胡索甲素、盐酸小檗碱、去氢延胡索甲素。同时建立5个成分的含量测定方法。结论 靶细胞萃取的分析方法可以通过化合物与细胞之间的相互作用，反映出药物中发挥药效的活性物质，在中药复杂体系的研究中起到重要的作用。
2016, 39(6):995-998.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.014
摘要:
目的 建立雷公藤多苷片的高效液相指纹图谱，考察不同生产厂家的雷公藤多苷片的一致性，为更好的完善该制剂的质量评价奠定基础。方法 采用高效液相色谱法，Agilent C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水，梯度洗脱（0~70 min，35∶65→100∶0）；体积流量1.0 mL/min；柱温30℃；检测波长218 nm；进样量20 μL。结果 测定了7个厂家的指纹图谱，色谱图差距较大，提示不同厂家的雷公藤多苷片的化学成分不同或同成分但含量差别较大。确定了22个峰为雷公藤多苷片的共有峰，并利用主成分分析法（PCA）对指纹图谱进行处理，不同厂家的雷公藤多苷片可明显区分。结论 市售雷公藤多苷片的质量参差不齐，不同生产厂家雷公藤多苷片HPLC指纹图谱差异较大，该方法为更好地控制雷公藤多苷片的内在质量提供了有益的参考。
目的 建立雷公藤多苷片的高效液相指纹图谱，考察不同生产厂家的雷公藤多苷片的一致性，为更好的完善该制剂的质量评价奠定基础。方法 采用高效液相色谱法，Agilent C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为乙腈-水，梯度洗脱（0~70 min，35∶65→100∶0）；体积流量1.0 mL/min；柱温30℃；检测波长218 nm；进样量20 μL。结果 测定了7个厂家的指纹图谱，色谱图差距较大，提示不同厂家的雷公藤多苷片的化学成分不同或同成分但含量差别较大。确定了22个峰为雷公藤多苷片的共有峰，并利用主成分分析法（PCA）对指纹图谱进行处理，不同厂家的雷公藤多苷片可明显区分。结论 市售雷公藤多苷片的质量参差不齐，不同生产厂家雷公藤多苷片HPLC指纹图谱差异较大，该方法为更好地控制雷公藤多苷片的内在质量提供了有益的参考。
2016, 39(6):999-1002.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.015
摘要:
目的 对国产厂家与原研厂家生产的卡托普利片的质量进行比对研究。方法 按照《中国药典》第一增补本的方法对不同厂家的卡托普利片进行实验，测定二硫化物、溶出曲线、含量测定等项目，综合评定产品质量。结果 各厂家质量均符合标准规定。国产厂家在二硫化物、溶出曲线等项目与原研厂家存在差异性。结论 国内部分厂家与原研厂家质量存在差异，建议提高工艺水平，提高药品质量。
目的 对国产厂家与原研厂家生产的卡托普利片的质量进行比对研究。方法 按照《中国药典》第一增补本的方法对不同厂家的卡托普利片进行实验，测定二硫化物、溶出曲线、含量测定等项目，综合评定产品质量。结果 各厂家质量均符合标准规定。国产厂家在二硫化物、溶出曲线等项目与原研厂家存在差异性。结论 国内部分厂家与原研厂家质量存在差异，建议提高工艺水平，提高药品质量。
2016, 39(6):1003-1005.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.016
摘要:
目的 建立测定金线莲中阿魏酸的定量方法，为金线莲及其相关产品的质量控制提供科学的方法。方法 采用RP-HPLC法，选用Lanbo-Kromasil-C18色谱柱；以甲醇-1%乙酸溶液（32∶68）为流动相；检测波长321 nm，体积流量1.0 mL/min，柱温为25℃。结果 阿魏酸在36~1 080 ng与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）。平均加样回收率为99.7%，RSD=2.5%。结论 本法简便、快速、准确、重复性好，可作为金线莲质量控制的方法。
目的 建立测定金线莲中阿魏酸的定量方法，为金线莲及其相关产品的质量控制提供科学的方法。方法 采用RP-HPLC法，选用Lanbo-Kromasil-C18色谱柱；以甲醇-1%乙酸溶液（32∶68）为流动相；检测波长321 nm，体积流量1.0 mL/min，柱温为25℃。结果 阿魏酸在36~1 080 ng与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9）。平均加样回收率为99.7%，RSD=2.5%。结论 本法简便、快速、准确、重复性好，可作为金线莲质量控制的方法。
2016, 39(6):1006-1011.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.017
摘要:
目的 评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验。12家研究中心共入选白细胞总数和中性粒细胞分类未超出参考值范围上限的本病证受试者156例，随机分为试验组（104例）、对照组（52例），分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液。疗程5 d。结果 试验组和对照组的咽痛疗效（愈显率）分别为90.29%、78.85%（FAS），咽红肿疗效（愈显率）分别为64.08%、59.62%。前者组间差异有统计学意义，试验组优于对照组；后者组间差值的95%CI为4.46%（-11.68%、20.60%），提示试验组在非劣界值为-12%时，疗效不劣于对照组。疾病疗效（愈显率）、中医证候疗效（愈显率）的组间比较，差异均无统计学意义；单项症状中大便干消失率的组间比较，差异均有统计学意义，且试验组高于对照组。试验组发生“尿蛋白阳性”的不良事件1例，经研究者判断，与试验药物无关。结论 儿童清咽解热口服液对于小儿急性咽炎（肺胃实热证）的咽痛、大便干、咽红肿症状体征有效，且安全性较好，值得临床推广应用。
目的 评价儿童清咽解热口服液治疗小儿急性咽炎（肺胃实热证）的有效性和安全性。方法 采用随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验。12家研究中心共入选白细胞总数和中性粒细胞分类未超出参考值范围上限的本病证受试者156例，随机分为试验组（104例）、对照组（52例），分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液。疗程5 d。结果 试验组和对照组的咽痛疗效（愈显率）分别为90.29%、78.85%（FAS），咽红肿疗效（愈显率）分别为64.08%、59.62%。前者组间差异有统计学意义，试验组优于对照组；后者组间差值的95%CI为4.46%（-11.68%、20.60%），提示试验组在非劣界值为-12%时，疗效不劣于对照组。疾病疗效（愈显率）、中医证候疗效（愈显率）的组间比较，差异均无统计学意义；单项症状中大便干消失率的组间比较，差异均有统计学意义，且试验组高于对照组。试验组发生“尿蛋白阳性”的不良事件1例，经研究者判断，与试验药物无关。结论 儿童清咽解热口服液对于小儿急性咽炎（肺胃实热证）的咽痛、大便干、咽红肿症状体征有效，且安全性较好，值得临床推广应用。
2016, 39(6):1012-1015.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.018
摘要:
目的 观察重组人表皮生长因子（rhEGF）凝胶联合他克莫司软膏外用对激素依赖性皮炎（HDD）的临床疗效和安全性。方法 选取2014年3月－2016年1月湖北省黄石市爱康医院皮肤科诊治的面部HDD患者108例，随机分为他克莫司软膏对照组和rhEGF凝胶联合他克莫司软膏治疗组，每组54例。对照组外敷他克莫司软膏，2次/d，治疗组在对照组基础上加用rhEGF凝胶，2次/d。连续治疗4周，比较两组临床疗效、复发率和不良反应。结果 治疗前两组表皮含水量、表皮油脂含量和表皮经皮水分丢失（TEWL）值无显著差异；治疗后两组表皮含水量和表皮油脂含量显著升高（P<0.05、0.01），TEWL值显著减低（P<0.05、0.01），但治疗组对表皮含水量和表皮油脂含量的升高作用和对TEWL值的减低作用显著优于对照组（P<0.05）。治疗组有效率为90.7%，显著高于对照组的72.2%（P<0.05）。随访6个月，治疗组复发率为11.1%，显著低于对照组的26.0%（P<0.05）。治疗组不良反应发生率为3.7%，对照组的5.6%，两组比较无显著性差异。结论 rhEGF凝胶联合他克莫司软膏治疗面部HDD，临床疗效显著、使用安全。
目的 观察重组人表皮生长因子（rhEGF）凝胶联合他克莫司软膏外用对激素依赖性皮炎（HDD）的临床疗效和安全性。方法 选取2014年3月－2016年1月湖北省黄石市爱康医院皮肤科诊治的面部HDD患者108例，随机分为他克莫司软膏对照组和rhEGF凝胶联合他克莫司软膏治疗组，每组54例。对照组外敷他克莫司软膏，2次/d，治疗组在对照组基础上加用rhEGF凝胶，2次/d。连续治疗4周，比较两组临床疗效、复发率和不良反应。结果 治疗前两组表皮含水量、表皮油脂含量和表皮经皮水分丢失（TEWL）值无显著差异；治疗后两组表皮含水量和表皮油脂含量显著升高（P<0.05、0.01），TEWL值显著减低（P<0.05、0.01），但治疗组对表皮含水量和表皮油脂含量的升高作用和对TEWL值的减低作用显著优于对照组（P<0.05）。治疗组有效率为90.7%，显著高于对照组的72.2%（P<0.05）。随访6个月，治疗组复发率为11.1%，显著低于对照组的26.0%（P<0.05）。治疗组不良反应发生率为3.7%，对照组的5.6%，两组比较无显著性差异。结论 rhEGF凝胶联合他克莫司软膏治疗面部HDD，临床疗效显著、使用安全。
2016, 39(6):1016-1019.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.019
摘要:
目的 研究孟鲁司特对儿童支气管哮喘的临床疗效、肺功能及炎症因子水平的影响。方法 选择2014年9月-2016年3月在铜川市妇幼保健院进行诊治的支气管哮喘患儿124例，随机分为观察组与对照组，每组62例。对照组给予常规吸入激素治疗，观察组在对照组基础上加用孟鲁司特钠咀嚼片。治疗3个月后，观察两组的疗效，进行日夜间症状评分，用酶联免疫吸附法测定血清中白介素（IL）-6、IL-8、核转录因子κB（NF-κB）的水平，用肺功能测试仪检测肺功能。结果 观察组的有效率为88.71%，明显高于对照组的62.90%（P<0.05）；治疗后，两组患儿的日夜间症状评分均明显降低（P<0.05），且观察组降低更为明显（P<0.05）；治疗后，两组患儿的呼气流量峰值（PEF）、一秒钟用力呼气量（FEV1）、50%肺活量最大呼气流速（V50）与25%肺活量最大呼气流速（V25）均明显升高（P<0.05），且观察组升高更为明显（P<0.05）；治疗后，两组患儿的IL-6、IL-8、NF-κB水平均明显降低（P<0.05），且观察组降低更为明显（P<0.05）。结论 孟鲁司特对儿童支气管哮喘具有较好的临床疗效，能明显改善患儿的日夜间症状和肺功能，并降低IL-6、IL-8、NF-κB水平。
目的 研究孟鲁司特对儿童支气管哮喘的临床疗效、肺功能及炎症因子水平的影响。方法 选择2014年9月-2016年3月在铜川市妇幼保健院进行诊治的支气管哮喘患儿124例，随机分为观察组与对照组，每组62例。对照组给予常规吸入激素治疗，观察组在对照组基础上加用孟鲁司特钠咀嚼片。治疗3个月后，观察两组的疗效，进行日夜间症状评分，用酶联免疫吸附法测定血清中白介素（IL）-6、IL-8、核转录因子κB（NF-κB）的水平，用肺功能测试仪检测肺功能。结果 观察组的有效率为88.71%，明显高于对照组的62.90%（P<0.05）；治疗后，两组患儿的日夜间症状评分均明显降低（P<0.05），且观察组降低更为明显（P<0.05）；治疗后，两组患儿的呼气流量峰值（PEF）、一秒钟用力呼气量（FEV1）、50%肺活量最大呼气流速（V50）与25%肺活量最大呼气流速（V25）均明显升高（P<0.05），且观察组升高更为明显（P<0.05）；治疗后，两组患儿的IL-6、IL-8、NF-κB水平均明显降低（P<0.05），且观察组降低更为明显（P<0.05）。结论 孟鲁司特对儿童支气管哮喘具有较好的临床疗效，能明显改善患儿的日夜间症状和肺功能，并降低IL-6、IL-8、NF-κB水平。
2016, 39(6):1020-1023.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.020
摘要:
目的 探讨曲美他嗪结合常规抗心衰疗法治疗扩张型心肌病的临床效果及对患者心功能的影响作用。方法 回顾性分析雅安职业技术学院附属医院心血管内科2013年5月-2014年9月治疗的109例扩张型心肌病患者的临床资料，其中62例患者采用常规抗心衰疗法治疗（常规组），47例患者加用曲美他嗪20 mg，3次/d（曲美他嗪组），两组患者均连续治疗3个月。采用NYHA标准对两组患者治疗结束后的心功能进行评价并进行比较；对比两组患者治疗前后的超声心动图指标的变化情况；对比两组患者治疗前后的血浆N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的变化情况。结果 治疗后曲美他嗪组患者的NYHA分级与常规组比较差异具有统计学意义，曲美他嗪组的Ⅰ级、Ⅱ级心功能患者率高于常规组（P<0.05）。治疗前，曲美他嗪组和常规组患者的LVEF%、LVEDd、EDV、ESV、FS测定值差异无统计学意义；治疗后，曲美他嗪组患者的LVEF%、LVEDd、EDV、ESV、FS测定值显著的优于常规组患者（P<0.05）。治疗前，曲美他嗪组和常规组患者的NT-proBNP水平差异无统计学意义；治疗后，曲美他嗪组患者的NT-proBNP水平显著的低于常规组患者（P<0.05）。治疗后，曲美他嗪组患者的显效率42.55%高于常规组的27.42%、无效率4.26%低于常规值的14.52%，治疗后曲美他嗪组的疗效优于常规组（P<0.05）。结论 曲美他嗪结合常规抗心衰疗法治疗扩张型心肌病能够进一步改善患者的心功能，降低NT-proBNP水平。
目的 探讨曲美他嗪结合常规抗心衰疗法治疗扩张型心肌病的临床效果及对患者心功能的影响作用。方法 回顾性分析雅安职业技术学院附属医院心血管内科2013年5月-2014年9月治疗的109例扩张型心肌病患者的临床资料，其中62例患者采用常规抗心衰疗法治疗（常规组），47例患者加用曲美他嗪20 mg，3次/d（曲美他嗪组），两组患者均连续治疗3个月。采用NYHA标准对两组患者治疗结束后的心功能进行评价并进行比较；对比两组患者治疗前后的超声心动图指标的变化情况；对比两组患者治疗前后的血浆N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的变化情况。结果 治疗后曲美他嗪组患者的NYHA分级与常规组比较差异具有统计学意义，曲美他嗪组的Ⅰ级、Ⅱ级心功能患者率高于常规组（P<0.05）。治疗前，曲美他嗪组和常规组患者的LVEF%、LVEDd、EDV、ESV、FS测定值差异无统计学意义；治疗后，曲美他嗪组患者的LVEF%、LVEDd、EDV、ESV、FS测定值显著的优于常规组患者（P<0.05）。治疗前，曲美他嗪组和常规组患者的NT-proBNP水平差异无统计学意义；治疗后，曲美他嗪组患者的NT-proBNP水平显著的低于常规组患者（P<0.05）。治疗后，曲美他嗪组患者的显效率42.55%高于常规组的27.42%、无效率4.26%低于常规值的14.52%，治疗后曲美他嗪组的疗效优于常规组（P<0.05）。结论 曲美他嗪结合常规抗心衰疗法治疗扩张型心肌病能够进一步改善患者的心功能，降低NT-proBNP水平。
2016, 39(6):1024-1027.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.021
摘要:
目的 研究大剂量呋塞米持续静脉泵入对早期急性肾损伤伴急性肺水肿的临床疗效。方法 选择2012年2月~2015年12月在陕西省人民医院进行诊治的早期急性肾损伤伴急性肺水肿患者180例，所有患者均先持续静脉泵入1~2 mg/min呋塞米，再按照患者尿量的多少调整呋塞米的用药剂量。分别在治疗前和治疗后6、12、24、48、72 h，观察并记录患者的血肌酐、血尿素氮、氧合指数、血钾、机械通气时间、pH值、预后情况和不良反应发生情况。结果 呋塞米用药剂量开始减少的时间平均为（12.15±3.12）h；呋塞米的应用时间平均为（46.31±4.89）h；治疗后各时间点患者的血肌酐、血尿素氮、氧合指数、pH值和血钾均与治疗前有明显差异（P<0.05），且治疗后各时间点上述观察指标均有明显差异（P<0.05）；180例患者中，治疗后有161例肾功能恢复，占89.44%，呼吸困难的症状得到明显减轻，X线胸片发现肺水肿有明显好转，成功停止机械通气，机械通气时间平均为（35.28±11.37）h；在治疗过程中，180例患者血流动力学稳定，均未出现低血压、耳聋和耳鸣等不良反应。结论 给予大剂量呋塞米治疗早期急性肾损伤伴急性肺水肿，能明显增加尿量，改善肾功能、内环境紊乱和预后，提高救治成功率。
目的 研究大剂量呋塞米持续静脉泵入对早期急性肾损伤伴急性肺水肿的临床疗效。方法 选择2012年2月~2015年12月在陕西省人民医院进行诊治的早期急性肾损伤伴急性肺水肿患者180例，所有患者均先持续静脉泵入1~2 mg/min呋塞米，再按照患者尿量的多少调整呋塞米的用药剂量。分别在治疗前和治疗后6、12、24、48、72 h，观察并记录患者的血肌酐、血尿素氮、氧合指数、血钾、机械通气时间、pH值、预后情况和不良反应发生情况。结果 呋塞米用药剂量开始减少的时间平均为（12.15±3.12）h；呋塞米的应用时间平均为（46.31±4.89）h；治疗后各时间点患者的血肌酐、血尿素氮、氧合指数、pH值和血钾均与治疗前有明显差异（P<0.05），且治疗后各时间点上述观察指标均有明显差异（P<0.05）；180例患者中，治疗后有161例肾功能恢复，占89.44%，呼吸困难的症状得到明显减轻，X线胸片发现肺水肿有明显好转，成功停止机械通气，机械通气时间平均为（35.28±11.37）h；在治疗过程中，180例患者血流动力学稳定，均未出现低血压、耳聋和耳鸣等不良反应。结论 给予大剂量呋塞米治疗早期急性肾损伤伴急性肺水肿，能明显增加尿量，改善肾功能、内环境紊乱和预后，提高救治成功率。
2016, 39(6):1028-1031.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.022
摘要:
目的 对比疏血通注射液与低分子肝素钙（LMWH）用于外科术后的抗凝效果。方法 选取普通外科手术病例80例，年龄45~75岁，根据入院时间先后顺序随机分为两组，疏血通组（41例）术后静滴疏血通注射液抗凝，LMWH组（39例）术后皮下注射低分子肝素钙抗凝。通过观察并记录患者治疗前后凝血酶-抗凝血酶III复合物（TAT）值、血红蛋白（Hb）、纤维蛋白原（FIB）、血浆凝血酶原时间（PT）、血小板计数（PLT）及随访3个月期间不良反应情况，评价疏血通注射液与低分子肝素钙的外科术后的抗凝效果。结果 与术前相比，术后1 d时两组TAT值明显增加（P<0.05），使用抗凝药物后，术后5、7 d时两组TAT值相比术后1 d时明显下降（P<0.05），且术后5、7 d时LMWH组TAT值明显低于疏血通组 （P<0.05）；术后1 d与术后5 d相比，两组在血红蛋白水平、血小板计数上均没有显著差异。与术后1 d相比，术后5 d两组FIB值均明显降低（P<0.05），PT值均明显延长（P<0.05）。随访3个月期间，两组不良反应率相比，差异没有统计学意义。结论 低分子肝素钙和疏血通注射液均具有较好的抗凝作用，低分子肝素钙抗凝作用稍强，两药不良反应发生率无统计学意义，用于外科术后抗凝，均安全有效。
目的 对比疏血通注射液与低分子肝素钙（LMWH）用于外科术后的抗凝效果。方法 选取普通外科手术病例80例，年龄45~75岁，根据入院时间先后顺序随机分为两组，疏血通组（41例）术后静滴疏血通注射液抗凝，LMWH组（39例）术后皮下注射低分子肝素钙抗凝。通过观察并记录患者治疗前后凝血酶-抗凝血酶III复合物（TAT）值、血红蛋白（Hb）、纤维蛋白原（FIB）、血浆凝血酶原时间（PT）、血小板计数（PLT）及随访3个月期间不良反应情况，评价疏血通注射液与低分子肝素钙的外科术后的抗凝效果。结果 与术前相比，术后1 d时两组TAT值明显增加（P<0.05），使用抗凝药物后，术后5、7 d时两组TAT值相比术后1 d时明显下降（P<0.05），且术后5、7 d时LMWH组TAT值明显低于疏血通组 （P<0.05）；术后1 d与术后5 d相比，两组在血红蛋白水平、血小板计数上均没有显著差异。与术后1 d相比，术后5 d两组FIB值均明显降低（P<0.05），PT值均明显延长（P<0.05）。随访3个月期间，两组不良反应率相比，差异没有统计学意义。结论 低分子肝素钙和疏血通注射液均具有较好的抗凝作用，低分子肝素钙抗凝作用稍强，两药不良反应发生率无统计学意义，用于外科术后抗凝，均安全有效。
2016, 39(6):1032-1035.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.023
摘要:
目的 探讨吡格列酮对2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸变化的影响。方法 收集2014年7月-2015年7月在南通市通州区第三人民医院住院并确诊患有糖尿病周围神经病变的患者80例，随机分为对照组和观察组各40例，两组患者均进行饮食控制结合运动疗法等一般治疗方式。对照组给予二甲双胍治疗，0.5 g/次，每日3次。观察组在对照组的基础上给予吡格列酮治疗，吡格列酮剂量为15 mg/次，每日1次。两组服药时间均为2个月。结果 两组空腹血糖及餐后2 h血糖浓度经治疗后均降低，观察组低于对照组（P<0.05）；对照组治疗前后血尿酸差异无明显变化（P>0.05），观察组治疗后血尿酸浓度显著降低（P<0.05）；两组治疗后CSS评分均低于治疗前评分（P<0.05）；治疗后观察组评分低于对照组（P<0.05）。结论 吡格列酮联合二甲双胍对治疗2型糖尿病周围神经病变有一定疗效，可降低2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸水平。
目的 探讨吡格列酮对2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸变化的影响。方法 收集2014年7月-2015年7月在南通市通州区第三人民医院住院并确诊患有糖尿病周围神经病变的患者80例，随机分为对照组和观察组各40例，两组患者均进行饮食控制结合运动疗法等一般治疗方式。对照组给予二甲双胍治疗，0.5 g/次，每日3次。观察组在对照组的基础上给予吡格列酮治疗，吡格列酮剂量为15 mg/次，每日1次。两组服药时间均为2个月。结果 两组空腹血糖及餐后2 h血糖浓度经治疗后均降低，观察组低于对照组（P<0.05）；对照组治疗前后血尿酸差异无明显变化（P>0.05），观察组治疗后血尿酸浓度显著降低（P<0.05）；两组治疗后CSS评分均低于治疗前评分（P<0.05）；治疗后观察组评分低于对照组（P<0.05）。结论 吡格列酮联合二甲双胍对治疗2型糖尿病周围神经病变有一定疗效，可降低2型糖尿病周围神经病变患者血尿酸水平。
2016, 39(6):1036-1038.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.024
摘要:
目的 观察缬沙坦联合赖诺普利应用于原发性高血压患者治疗对其血脂和肾功能的影响。方法 选择攀枝花市中心医院于2014年1月-2015年3月收治的原发性高血压患者85例作为研究对象，按照配对分组法分为两组，对照组40例，给予赖诺普利治疗，观察组45例，给予缬沙坦联合赖诺普利治疗，均连续治疗12周，比较两组患者疗效，并测定两组患者血脂及肾功能进行统计学分析。结果 观察组总有效率为91.1%，显著高于对照组67.5%（P<0.05）。治疗12周后，观察组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）水平均显著低于对照组（P<0.05），高密度脂蛋白（HDL-C）水平显著高于对照组（P<0.05）。观察组肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）水平均低于对照组（P<0.05）。结论 缬沙坦联合赖诺普利治疗原发性高血压患者疗效较佳，具有较强调脂作用，并可延缓高血压所致的肾功能损害，具有重要临床价值。
目的 观察缬沙坦联合赖诺普利应用于原发性高血压患者治疗对其血脂和肾功能的影响。方法 选择攀枝花市中心医院于2014年1月-2015年3月收治的原发性高血压患者85例作为研究对象，按照配对分组法分为两组，对照组40例，给予赖诺普利治疗，观察组45例，给予缬沙坦联合赖诺普利治疗，均连续治疗12周，比较两组患者疗效，并测定两组患者血脂及肾功能进行统计学分析。结果 观察组总有效率为91.1%，显著高于对照组67.5%（P<0.05）。治疗12周后，观察组总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）水平均显著低于对照组（P<0.05），高密度脂蛋白（HDL-C）水平显著高于对照组（P<0.05）。观察组肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）水平均低于对照组（P<0.05）。结论 缬沙坦联合赖诺普利治疗原发性高血压患者疗效较佳，具有较强调脂作用，并可延缓高血压所致的肾功能损害，具有重要临床价值。
2016, 39(6):1039-1042.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.025
摘要:
目的 探讨短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎的疗效及安全性。方法 收取2011年10月至2014年10月陕西省结核病防治研究所收治的112例结核性胸膜炎患者，按随机数字表法分为A组与B组各56例。两组患者均进行尿激酶胸腔注射，A组接受短疗程左氧氟沙星治疗，B组接受长疗程左氧氟沙星治疗。对两组患者疗效、症状相关指标、复发情况以及不良反应进行观察与比较。结果 A组患者治疗总有效率（92.86%）与B组（85.71%）相比无显著差异。治疗3个月后，两组患者在胸水排出总量、胸水吸收时间、胸腔穿刺次数、胸膜厚度、胸膜粘连发生率、FEV1%和FVC%均无明显差异。截止随访结束时，A组患者复发率为1.79%；B组患者复发率为3.57%。两组相比无显著差异。A组患者不良反应发生率（14.29%）明显低于B组（37.50%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论 短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎疗效相当，但短疗程可明显减少不良反应发生率，值得临床推广使用。
目的 探讨短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎的疗效及安全性。方法 收取2011年10月至2014年10月陕西省结核病防治研究所收治的112例结核性胸膜炎患者，按随机数字表法分为A组与B组各56例。两组患者均进行尿激酶胸腔注射，A组接受短疗程左氧氟沙星治疗，B组接受长疗程左氧氟沙星治疗。对两组患者疗效、症状相关指标、复发情况以及不良反应进行观察与比较。结果 A组患者治疗总有效率（92.86%）与B组（85.71%）相比无显著差异。治疗3个月后，两组患者在胸水排出总量、胸水吸收时间、胸腔穿刺次数、胸膜厚度、胸膜粘连发生率、FEV1%和FVC%均无明显差异。截止随访结束时，A组患者复发率为1.79%；B组患者复发率为3.57%。两组相比无显著差异。A组患者不良反应发生率（14.29%）明显低于B组（37.50%），差异有统计学意义（P<0.05）。结论 短疗程与长疗程左氧氟沙星联合尿激酶胸腔注射治疗结核性胸膜炎疗效相当，但短疗程可明显减少不良反应发生率，值得临床推广使用。
2016, 39(6):1043-1046.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.026
摘要:
目的 研究奥曲肽与泮托拉唑单独与联合治疗非静脉曲张性上消化道出血的有效性及安全性。方法 选择2013年1月~2015年12月在延安大学附属医院进行诊治的非静脉曲张性上消化道出血患者162例，随机分为3组，每组54例。奥曲肽组给予奥曲肽单独治疗，泮托拉唑组给予泮托拉唑单独治疗，联合组给予奥曲肽与泮托拉唑联合治疗。比较3组的疗效、失血量、出血时间、血红蛋白水平和胃管引流液pH值。结果 联合组的有效率为94.44%，明显高于奥曲肽组的75.93%和泮托拉唑组的77.78%（P<0.05）；联合组的失血量和止血时间均明显低于奥曲肽组和泮托拉唑组（P<0.05），治疗后3组的血红蛋白水平均明显升高（P<0.05），且联合组明显高于奥曲肽组和泮托拉唑组（P<0.05）；治疗后3组的胃管引流液pH值均明显升高（P<0.05），且联合组明显高于奥曲肽组和泮托拉唑组（P<0.05）。结论 奥曲肽与泮托拉唑联合治疗非静脉曲张性上消化道出血的疗效明显由于单独治疗，安全有效，值得应用推广。
目的 研究奥曲肽与泮托拉唑单独与联合治疗非静脉曲张性上消化道出血的有效性及安全性。方法 选择2013年1月~2015年12月在延安大学附属医院进行诊治的非静脉曲张性上消化道出血患者162例，随机分为3组，每组54例。奥曲肽组给予奥曲肽单独治疗，泮托拉唑组给予泮托拉唑单独治疗，联合组给予奥曲肽与泮托拉唑联合治疗。比较3组的疗效、失血量、出血时间、血红蛋白水平和胃管引流液pH值。结果 联合组的有效率为94.44%，明显高于奥曲肽组的75.93%和泮托拉唑组的77.78%（P<0.05）；联合组的失血量和止血时间均明显低于奥曲肽组和泮托拉唑组（P<0.05），治疗后3组的血红蛋白水平均明显升高（P<0.05），且联合组明显高于奥曲肽组和泮托拉唑组（P<0.05）；治疗后3组的胃管引流液pH值均明显升高（P<0.05），且联合组明显高于奥曲肽组和泮托拉唑组（P<0.05）。结论 奥曲肽与泮托拉唑联合治疗非静脉曲张性上消化道出血的疗效明显由于单独治疗，安全有效，值得应用推广。
2016, 39(6):1047-1049.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.027
摘要:
目的 比较佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的临床疗效。方法 选取陕西省人民医院收治的200例老年睡眠障碍患者，随机分为两组，艾司唑仑组（96例）给予艾司唑仑治疗，佐匹克隆组（104例）采用佐匹克隆治疗，通过对患者治疗2周的疗效，治疗前、治疗2周的SRSS评分、HAMA评分及不良反应情况进行记录，评价佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的疗效。结果 治疗2周，佐匹克隆组与艾司唑仑组治疗睡眠障碍的有效率分别为95.2%和90.6%，两组有效率相比，差异没有统计学意义。与治疗前相比，治疗2周，两组SRSS评分均明显降低（P<0.05），但两组间SRSS评分相比，差异没有统计学意义。与治疗前相比，治疗2周两组HAMA评分均有所降低（P<0.05），但佐匹克隆组HAMA评分与艾司唑仑组相比，差异没有统计学意义。治疗2周期间，佐匹克隆组不良反应发生率明显低于艾司唑仑组（P<0.05）。结论 艾司唑仑和佐匹克隆对老年睡眠障碍均具有较好的治疗作用，但佐匹克隆不良反应少，且症状轻微，是短期治疗老年睡眠障碍的首选药物。
目的 比较佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的临床疗效。方法 选取陕西省人民医院收治的200例老年睡眠障碍患者，随机分为两组，艾司唑仑组（96例）给予艾司唑仑治疗，佐匹克隆组（104例）采用佐匹克隆治疗，通过对患者治疗2周的疗效，治疗前、治疗2周的SRSS评分、HAMA评分及不良反应情况进行记录，评价佐匹克隆与艾司唑仑治疗老年睡眠障碍的疗效。结果 治疗2周，佐匹克隆组与艾司唑仑组治疗睡眠障碍的有效率分别为95.2%和90.6%，两组有效率相比，差异没有统计学意义。与治疗前相比，治疗2周，两组SRSS评分均明显降低（P<0.05），但两组间SRSS评分相比，差异没有统计学意义。与治疗前相比，治疗2周两组HAMA评分均有所降低（P<0.05），但佐匹克隆组HAMA评分与艾司唑仑组相比，差异没有统计学意义。治疗2周期间，佐匹克隆组不良反应发生率明显低于艾司唑仑组（P<0.05）。结论 艾司唑仑和佐匹克隆对老年睡眠障碍均具有较好的治疗作用，但佐匹克隆不良反应少，且症状轻微，是短期治疗老年睡眠障碍的首选药物。
2016, 39(6):1050-1053.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.028
摘要:
目的 观察多巴丝肼片联合依达拉奉治疗血管性帕金森综合征的临床疗效，以期为血管性帕金森综合征的治疗提供借鉴。方法 以入榆林市星元医院就诊的血管性帕金森综合征患者为研究治疗对象，将患者随机分为观察组与对照组，对照组以多巴丝肼片治疗，观察组在对照组基础上予以依达拉奉治疗，治疗20 d，观察治疗前后临床症状与体征，采用帕金森病评定量表（UPDRS）评价临床疗效。结果 共搜集患者60例，每组各30例，各组在年龄、性别、分级、UPDRS评分、危险因素等方面具有可比性。观察组患者显效17例，有效11例，无效2例，总有效率为93.33%；对照组患者显效12例，有效10例，无效8例，总有效率为73.33%。有效率比较，差异有显著性意义（P<0.05），说明观察组有效率明显高于对照组；两组患者治疗后的精神情绪行为、日常生活活动评分和运动功能评分较治疗前均有所降低（P<0.05），治疗后患者日常生活、行为精神情绪、运动检查等UPDRS评分的比较，差异有显著性（P<0.05），观察组UPDRS评分改善明显高于对照组。所有患者治疗前后一般体格检查及血、尿常规，肝肾功能，心电图均在正常范围内，未出现严重不良反应。结论 依达拉奉联合多巴丝肼片治疗血管性帕金森综合征的临床疗效要优于单独使用多巴丝肼片，且具有良好的安全性。
目的 观察多巴丝肼片联合依达拉奉治疗血管性帕金森综合征的临床疗效，以期为血管性帕金森综合征的治疗提供借鉴。方法 以入榆林市星元医院就诊的血管性帕金森综合征患者为研究治疗对象，将患者随机分为观察组与对照组，对照组以多巴丝肼片治疗，观察组在对照组基础上予以依达拉奉治疗，治疗20 d，观察治疗前后临床症状与体征，采用帕金森病评定量表（UPDRS）评价临床疗效。结果 共搜集患者60例，每组各30例，各组在年龄、性别、分级、UPDRS评分、危险因素等方面具有可比性。观察组患者显效17例，有效11例，无效2例，总有效率为93.33%；对照组患者显效12例，有效10例，无效8例，总有效率为73.33%。有效率比较，差异有显著性意义（P<0.05），说明观察组有效率明显高于对照组；两组患者治疗后的精神情绪行为、日常生活活动评分和运动功能评分较治疗前均有所降低（P<0.05），治疗后患者日常生活、行为精神情绪、运动检查等UPDRS评分的比较，差异有显著性（P<0.05），观察组UPDRS评分改善明显高于对照组。所有患者治疗前后一般体格检查及血、尿常规，肝肾功能，心电图均在正常范围内，未出现严重不良反应。结论 依达拉奉联合多巴丝肼片治疗血管性帕金森综合征的临床疗效要优于单独使用多巴丝肼片，且具有良好的安全性。
2016, 39(6):1054-1057.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.029
摘要:
目的 研究圣曲红曲胶囊治疗颈动脉粥样硬化的疗效。方法 选择经彩色多普勒超声检出的120例颈动脉粥样硬化患者，随机分为2组，每组60例。治疗组口服圣曲红曲胶囊4粒/次，3次/d，连续服用24周；对照组口服辛伐他汀20 mg/d，连续服用24周，两组分别在治疗前、治疗中（第12周）检测血脂数据及检查颈动脉内膜中层厚度（IMT），在治疗后（第24周）检测氧化低密度脂蛋白（oxLDL）及IMT。结果 治疗组与对照组12周数据与治疗前比较，三酰甘油（TG）分别降低55.60%和47.62%，总胆固醇（TC）分别降低27.13%和23.95%，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）分别降低28.18%和28.70%，以上三项数据两组间比较均无显著性差异；治疗组第12周数据与治疗前比较高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高46.79%，对照组HDL-C无显著变化，两组比较差异显著（P<0.05）；与治疗前比较，治疗后两组oxLDL和IMT均显著降低，差异有统计学意义（P<0.05），两组间差异无统计学意义。结论 圣曲红曲胶囊不仅具有调脂作用，还能减轻颈动脉粥样硬化病变，消退颈动脉粥样硬化斑块和减轻炎症反应，具有稳定并逆转斑块的作用，逆转斑块的作用与辛伐他汀相当。
目的 研究圣曲红曲胶囊治疗颈动脉粥样硬化的疗效。方法 选择经彩色多普勒超声检出的120例颈动脉粥样硬化患者，随机分为2组，每组60例。治疗组口服圣曲红曲胶囊4粒/次，3次/d，连续服用24周；对照组口服辛伐他汀20 mg/d，连续服用24周，两组分别在治疗前、治疗中（第12周）检测血脂数据及检查颈动脉内膜中层厚度（IMT），在治疗后（第24周）检测氧化低密度脂蛋白（oxLDL）及IMT。结果 治疗组与对照组12周数据与治疗前比较，三酰甘油（TG）分别降低55.60%和47.62%，总胆固醇（TC）分别降低27.13%和23.95%，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）分别降低28.18%和28.70%，以上三项数据两组间比较均无显著性差异；治疗组第12周数据与治疗前比较高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）升高46.79%，对照组HDL-C无显著变化，两组比较差异显著（P<0.05）；与治疗前比较，治疗后两组oxLDL和IMT均显著降低，差异有统计学意义（P<0.05），两组间差异无统计学意义。结论 圣曲红曲胶囊不仅具有调脂作用，还能减轻颈动脉粥样硬化病变，消退颈动脉粥样硬化斑块和减轻炎症反应，具有稳定并逆转斑块的作用，逆转斑块的作用与辛伐他汀相当。
2016, 39(6):1058-1060.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.030
摘要:
目的 观察稳心颗粒联合普罗帕酮治疗室性心动过速的临床疗效。方法 将200例室性心动过速患者随机分为观察组和对照组，每组各100例。对照组给予普罗帕酮，观察组给予稳心颗粒联合普罗帕酮，4周后观察治疗效果。结果 观察组总有效率（91.0%）显著高于对照组（80.0%），差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者心率、血压、P-R间期和Q-T间期治疗前后比较，差异无统计学意义。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。结论 稳心颗粒联合普罗帕酮能够显著降低室性心动过速发作，提高治疗效果，安全性高，值得临床推广。
目的 观察稳心颗粒联合普罗帕酮治疗室性心动过速的临床疗效。方法 将200例室性心动过速患者随机分为观察组和对照组，每组各100例。对照组给予普罗帕酮，观察组给予稳心颗粒联合普罗帕酮，4周后观察治疗效果。结果 观察组总有效率（91.0%）显著高于对照组（80.0%），差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者心率、血压、P-R间期和Q-T间期治疗前后比较，差异无统计学意义。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义。结论 稳心颗粒联合普罗帕酮能够显著降低室性心动过速发作，提高治疗效果，安全性高，值得临床推广。
2016, 39(6):1061-1065.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.031
摘要:
目的 明确养心氏片上市后大规模人群使用的安全性，识别其不良反应（ADR）的性质、特点、发生率和潜在的风险因素。方法 采用药物源性、多中心、回顾性、非对照临床试验，监测2012年9月1日－2013年8月31日9家临床研究中心所有使用养心氏片、且符合伦理学要求的患者，记录并分析所有ADR，以及ADR处理情况，统计Naranjo评分。结果 本次安全性评价共纳入3 002例患者，其中5人发生不良事件（ADE），主要为胃肠道、心血管和神经系统反应（包括口干、胃部烧灼、阵发性头痛和心悸），ADE发生率为0.17%。根据Naranjo评分运算法则，发现的ADR包括2例口干、1例心悸、ADR发生率为0.1%。结论 养心氏片的ADR为偶见，临床应用安全性较高。由于ADR的例数较少（3例），年龄、病程、西医诊断等因素对ADR发生率的影响有待进一步研究。
目的 明确养心氏片上市后大规模人群使用的安全性，识别其不良反应（ADR）的性质、特点、发生率和潜在的风险因素。方法 采用药物源性、多中心、回顾性、非对照临床试验，监测2012年9月1日－2013年8月31日9家临床研究中心所有使用养心氏片、且符合伦理学要求的患者，记录并分析所有ADR，以及ADR处理情况，统计Naranjo评分。结果 本次安全性评价共纳入3 002例患者，其中5人发生不良事件（ADE），主要为胃肠道、心血管和神经系统反应（包括口干、胃部烧灼、阵发性头痛和心悸），ADE发生率为0.17%。根据Naranjo评分运算法则，发现的ADR包括2例口干、1例心悸、ADR发生率为0.1%。结论 养心氏片的ADR为偶见，临床应用安全性较高。由于ADR的例数较少（3例），年龄、病程、西医诊断等因素对ADR发生率的影响有待进一步研究。
2016, 39(6):1066-1069.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.032
摘要:
目的 探讨热毒宁注射液导致儿童不良反应（ADR）的一般规律及特点，促进临床合理用药。方法 对南京医科大学附属南京儿童医院2012年1月-2015年12月使用热毒宁注射液致104例ADR患者的性别、年龄、原患疾病、给药剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 男性患儿发生ADR的比例相对较高，占55.77%；以单次给药剂量10 mL发生率最高，占35.24%；ADR出现时间多数在用药初期，用药30 min内发生的占66.34%；临床表现以皮肤及附件损害（38.89%）、全身性损害（30.15%）为主，经停药及对症治疗后均预后良好。结论 儿童是热毒宁注射液ADR的高发群体，临床使用应辨证施治、规范用药，加强用药监测，密切防范不良反应的发生。
目的 探讨热毒宁注射液导致儿童不良反应（ADR）的一般规律及特点，促进临床合理用药。方法 对南京医科大学附属南京儿童医院2012年1月-2015年12月使用热毒宁注射液致104例ADR患者的性别、年龄、原患疾病、给药剂量、ADR发生时间、联合用药情况、ADR累及器官/系统及临床表现、转归等进行回顾性分析。结果 男性患儿发生ADR的比例相对较高，占55.77%；以单次给药剂量10 mL发生率最高，占35.24%；ADR出现时间多数在用药初期，用药30 min内发生的占66.34%；临床表现以皮肤及附件损害（38.89%）、全身性损害（30.15%）为主，经停药及对症治疗后均预后良好。结论 儿童是热毒宁注射液ADR的高发群体，临床使用应辨证施治、规范用药，加强用药监测，密切防范不良反应的发生。
2016, 39(6):1070-1074.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.033
摘要:
随着现代分子生物学技术的快速发展，生物标志物的研究成为临床前药物安全性评价中发展最快的领域。同时，生物标志物的定义、可使用的验证以及广泛使用的有关问题也逐渐受到关注。就临床前药物安全性评价中相关的生物标志物验证的概念、药品监督管理部门对生物标志物验证的要求、药物临床前安全性评价中已验证的生物标志物、生物标志物验证的过程以及未来面临的问题等进行简要的论述。
随着现代分子生物学技术的快速发展，生物标志物的研究成为临床前药物安全性评价中发展最快的领域。同时，生物标志物的定义、可使用的验证以及广泛使用的有关问题也逐渐受到关注。就临床前药物安全性评价中相关的生物标志物验证的概念、药品监督管理部门对生物标志物验证的要求、药物临床前安全性评价中已验证的生物标志物、生物标志物验证的过程以及未来面临的问题等进行简要的论述。
2016, 39(6):1075-1080.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.034
摘要:
朱砂为我国常用药材，主要成分为硫化汞（HgS）。由于汞为剧毒化合物，因此朱砂及其相关成药的安全问题一直备受关注。查阅现有文献，归纳总结朱砂及其制剂中汞的分析研究进展，包括总汞、单质汞、可溶性汞的测定及形态分析；并探讨了现有技术的特点，并对今后的发展做出展望，为朱砂及其制剂的科学评价和合理应用提供参考。
朱砂为我国常用药材，主要成分为硫化汞（HgS）。由于汞为剧毒化合物，因此朱砂及其相关成药的安全问题一直备受关注。查阅现有文献，归纳总结朱砂及其制剂中汞的分析研究进展，包括总汞、单质汞、可溶性汞的测定及形态分析；并探讨了现有技术的特点，并对今后的发展做出展望，为朱砂及其制剂的科学评价和合理应用提供参考。
2016, 39(6):1081-1085.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.035
摘要:
山楂含有黄酮、多糖、有机酸等生物活性物质，对黄酮、有机酸等有效成分研究较多，而对山楂多糖的研究较少。山楂多糖具有抗疲劳、增强免疫力、抗氧化、抗肿瘤以及调血脂等药理作用，其提取方法主要有水提、超声波提取、微波提取。主要综述近年来国内外对山楂多糖的药理作用以及其提取工艺的研究进展，为更好地开发利用山楂这一植物药资源，进而研发相关新药提供依据。
山楂含有黄酮、多糖、有机酸等生物活性物质，对黄酮、有机酸等有效成分研究较多，而对山楂多糖的研究较少。山楂多糖具有抗疲劳、增强免疫力、抗氧化、抗肿瘤以及调血脂等药理作用，其提取方法主要有水提、超声波提取、微波提取。主要综述近年来国内外对山楂多糖的药理作用以及其提取工艺的研究进展，为更好地开发利用山楂这一植物药资源，进而研发相关新药提供依据。
2016, 39(6):1086-1091.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.036
摘要:
女贞子及其提取物具有降血糖、调血脂、抗肥胖作用，其活性成分主要有齐墩果酸、熊果酸、红景天苷、酪醇、女贞子苷等单体化合物。其通过保护β细胞和刺激胰岛素表达和分泌，以及对抗胰岛素抵抗产生拟胰岛素样作用，从而刺激各种组织细胞利用葡萄糖和脂质，促进骨、骨骼肌和棕色脂肪生长，平衡体内脂质、葡萄糖和能量的代谢，产生降低血糖、调血脂、抗肥胖的药理作用。
女贞子及其提取物具有降血糖、调血脂、抗肥胖作用，其活性成分主要有齐墩果酸、熊果酸、红景天苷、酪醇、女贞子苷等单体化合物。其通过保护β细胞和刺激胰岛素表达和分泌，以及对抗胰岛素抵抗产生拟胰岛素样作用，从而刺激各种组织细胞利用葡萄糖和脂质，促进骨、骨骼肌和棕色脂肪生长，平衡体内脂质、葡萄糖和能量的代谢，产生降低血糖、调血脂、抗肥胖的药理作用。
2016, 39(6):1092-1094.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.037
摘要:
注射用黄芪多糖是从黄芪中提取的阿拉伯半乳聚糖复合物，在肿瘤临床治疗中应用广泛。注射用黄芪多糖与化疗联用、与放疗联用起到“增效减毒”的作用，而且是一种肿瘤耐药逆转剂，与其他肿瘤辅助药物联合使用可以改善瘤患者生活质量。
注射用黄芪多糖是从黄芪中提取的阿拉伯半乳聚糖复合物，在肿瘤临床治疗中应用广泛。注射用黄芪多糖与化疗联用、与放疗联用起到“增效减毒”的作用，而且是一种肿瘤耐药逆转剂，与其他肿瘤辅助药物联合使用可以改善瘤患者生活质量。
2016, 39(6):1095-1098.
DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.038
摘要:
帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，多发于60岁以上老年人。发病机制为中脑黑质多巴胺能神经元发生变性进而死亡，从而进一步导致纹状体多巴胺含量显著减少而致病。匹莫范色林（pimavanserin）是由美国阿卡迪亚制药（ACADIA Pharmaceuticals）开发的抗帕金森精神病的新药，为5-羟色胺2A受体（5-HT2A）的强力选择性抑制剂，主要用于幻觉和错觉等帕金森精神病症状的治疗。综述匹莫范色林的化学性质、药理作用、临床试验、不良反应等研究情况。
帕金森病是一种常见的神经系统退行性疾病，多发于60岁以上老年人。发病机制为中脑黑质多巴胺能神经元发生变性进而死亡，从而进一步导致纹状体多巴胺含量显著减少而致病。匹莫范色林（pimavanserin）是由美国阿卡迪亚制药（ACADIA Pharmaceuticals）开发的抗帕金森精神病的新药，为5-羟色胺2A受体（5-HT2A）的强力选择性抑制剂，主要用于幻觉和错觉等帕金森精神病症状的治疗。综述匹莫范色林的化学性质、药理作用、临床试验、不良反应等研究情况。
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